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1、藥物化學第十七章第十七章 藥物的的穩(wěn)定性和藥物的的穩(wěn)定性和 貯存保管貯存保管第十七章第十七章 藥物的的穩(wěn)定性和貯存保管藥物的的穩(wěn)定性和貯存保管231藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)定性藥物的物理性、化學性配伍變化藥物的物理性、化學性配伍變化藥物的貯存保管藥物的貯存保管學習目標學習目標 1.掌握藥物的貯存和保管方法;2.熟悉藥物的水解性、還原性、二氧化碳對藥物穩(wěn)定性的影響 和藥物的物理性、化學性配伍變化;3.了解其他變質反應的類型和影響藥物變質的外界因素;4.學會應用藥物的理化性質解決藥物調劑、貯存保管及臨床應 用等實際問題。第一節(jié)第一節(jié) 藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)定性 藥物的變質反應有水解反應、
2、氧化反應、還原反應、異構化反應、脫羧反應及聚合反應等。其中,水解反應和氧化反應是藥物變質最常見反應。此外,空氣中二氧化碳對藥物質量也有一定的影響。 第一節(jié)第一節(jié) 藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)定性 一、藥物的水解反應一、藥物的水解反應醇+酸苷元+糖第一節(jié)第一節(jié) 藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)定性第一節(jié)第一節(jié) 藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)定性二、藥物的氧化反應二、藥物的氧化反應第一節(jié)第一節(jié) 藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)定性第一節(jié)第一節(jié) 藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)定性三、其他變質反應類型三、其他變質反應類型聚合反聚合反應應脫羧反應脫羧反應異構化異構化反應反應第一節(jié)第一節(jié) 藥物的化學穩(wěn)定性藥物的化學穩(wěn)
3、定性四、二氧化碳對藥物穩(wěn)定性的影響四、二氧化碳對藥物穩(wěn)定性的影響第二節(jié)第二節(jié) 藥物的物理性、化學性配伍變化藥物的物理性、化學性配伍變化 不同的藥物混合在一起有可能發(fā)生物理性或化學性的變化,這些變化對藥物的質量會造成嚴重影響。 第二節(jié)第二節(jié) 藥物的物理性、化學性配伍變化藥物的物理性、化學性配伍變化一、藥物的物理性配伍變化一、藥物的物理性配伍變化(一)溶解度的改變(一)溶解度的改變 不同性質溶劑制成的液體制劑配伍使用時,藥物會因在混合溶 液體系中溶解度降低而析出沉淀,或產生分層現象。(二)潮解、液化和結塊(二)潮解、液化和結塊 吸濕性強的藥物或制劑如沖劑、干浸膏、乳酶生、干酵母等在 配伍時,或在制
4、備、應用與貯存中發(fā)生潮解與液化。第二節(jié)第二節(jié) 藥物的物理性、化學性配伍變化藥物的物理性、化學性配伍變化一、藥物的物理性配伍變化一、藥物的物理性配伍變化(三)分散狀態(tài)與粒徑的變化(三)分散狀態(tài)與粒徑的變化 乳劑、混懸劑與其他藥物配伍,出現粒徑變大或久貯后產生粒 徑變大,分散相聚結而分層。第二節(jié)第二節(jié) 藥物的物理性、化學性配伍變化藥物的物理性、化學性配伍變化二、藥物的化學性配伍變化二、藥物的化學性配伍變化第三節(jié)第三節(jié) 藥物的貯存保管藥物的貯存保管 根據藥物的理化性質,選擇適當的貯存條件,采取適當的措施,保證藥品質量標準規(guī)定的貯存方法得以實施,使藥物的質量得到保證即為藥物的貯存原則。 第三節(jié)第三節(jié) 藥物的貯存保管藥物的貯存保管一、影響藥物變質的外界因素一、影響藥物變質的外界因素影響藥物變質的外界因素有很多,如空氣、光線、溫度、濕度、微生物和昆蟲及時間等,這些因素對藥物穩(wěn)定性的影響往往是幾種因素交叉進行,它們相互作用、相互促進,加速藥物的變質失效。第三節(jié)第三節(jié) 藥物的貯存保管藥物的貯存保管二
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