過程流程圖和控制計(jì)劃、PFMEA、SOP培訓(xùn)課件

1、過程流程圖過程流程圖, PFMEA, PFMEA,控制計(jì)劃和控制計(jì)劃和SOPSOP培訓(xùn)培訓(xùn)課程大綱課程大綱1.1.PFC,PFMEA,CP PFC,PFMEA,CP 的實(shí)施依據(jù)的實(shí)施依據(jù)2.2.PFC,PFMEA,CPPFC,PFMEA,CP的相互關(guān)系的相互關(guān)系3.3.PFCPFC介紹介紹5.5.CPCP介紹介紹4.4.PFMEAPFMEA介紹介紹6. SOP6. SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書PFC, PFMEA, PCP，SOP的相互關(guān)系：CP、FMEA與 APQP、PPAP、MSA、 SPC的關(guān)系 過程流程圖1.1.過程流程圖的含義過程流程圖的含義2.2. 過程流程圖的輸入過程流程圖

2、的輸入3.3. 過程流程圖的重要性過程流程圖的重要性4.4.過程流程圖的審核要點(diǎn)過程流程圖的審核要點(diǎn)5.5.大家來找岔大家來找岔過程流程圖含義什么是過程？什么是過程流程圖？過程流程圖含義1. 什么是過程？將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。輸入輸出過程過程流程圖含義2. 什么是過程流程圖？按照已審定的工藝方案，自原材料投入至最終成品的包裝、發(fā)運(yùn)，劃分工藝階段和工序，利用一定的符號規(guī)定其先后順序, 將實(shí)際的流程圖示出來。過程流程圖含義1如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程.2過程流程圖分初始過程流程圖，試生產(chǎn)過程流程圖和生產(chǎn)過程流程圖3過程流

3、程圖有宏觀和微觀兩種。DVD總成進(jìn)入流程（傳送帶傳送帶停止（12秒）操作人取出蓋板操作人將蓋板鑲邊卡進(jìn)DVD總成操作人將DVD蓋板放平操作人取出兩個(gè)螺釘工作人員取出風(fēng)槍操作人用兩個(gè)螺釘將蓋板和DVD總成擰緊操作人打擰緊標(biāo)示自檢宏觀的描述裝配DVD蓋板微觀的活動(dòng)宏觀的過程流程圖只是列出各個(gè)工序流程。微觀的過程流程圖需詳細(xì)到各個(gè)工步，進(jìn)行這樣的分析是為后面用頭腦風(fēng)暴的方法來分析失效模式做準(zhǔn)備。標(biāo)準(zhǔn)的過程流程圖過程流程圖的輸入1. 圖紙（工藝要求, KPC/PQC )2. 類似產(chǎn)品，相關(guān)人員的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)3. DFMEA4. 開發(fā)過程中的質(zhì)量問題5. PFC 標(biāo)準(zhǔn)表格6. 過程流程圖的重要性1.通常它

4、是過程的第一“景象”2.提供代表過程方向的物流圖形4.幫助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對過程有一個(gè)全面的，統(tǒng)一的了解。3.過程流程圖是PDR的重要輸入5.用于 PMFEA，控制計(jì)劃，模具布局，工作場地平面圖等的基礎(chǔ)。6. 為過程開發(fā)提供了交流和分析的工具。過程流程圖的審核要點(diǎn)1. 過程流程圖是否進(jìn)行了動(dòng)態(tài)更新 2. 過程流程圖與控制計(jì)劃，PFMEA的一致性1. 工序名稱和編號的一致性2. KPC/KCC 的一致性3. 3. 過程流程圖上要有返工或返修操作，以及物料重返工藝過程的流程4. 是否包含整個(gè)過程 從原材料入庫，到包裝和發(fā)運(yùn)5. 如果零件檢測會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品報(bào)廢，應(yīng)在流程圖上標(biāo)明。標(biāo)準(zhǔn)的過程流程圖標(biāo)準(zhǔn)的過程流程圖

5、大家來找岔PFMEA1. 什么是FMEA2. FMEA的類型3. PFMEA 過程輸入5. 如何進(jìn)行PFMEA開發(fā)/編制4. FMEA的歷史6. PFMEA的審核要點(diǎn)什么是什么是FMEAFMEA為什么它很重要為什么它很重要 ? ? 早知道 做好防震設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成大樓倒塌 早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流 早知道 做好橋梁維護(hù) 就不會(huì) 造成大橋倒塌有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔！ 我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛行安全 我先 設(shè)計(jì)電腦防火墻 所以沒有 被駭客入侵有效運(yùn)用FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防！以前的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)：80%的質(zhì)量溢出是由下

6、列5種重大失效造成33% - 裝夾錯(cuò)誤26% - 工裝磨損/壞損17% - 誤裝配13% - 錯(cuò)標(biāo)簽11% - 改變過程造成工序能力達(dá)不到裝夾錯(cuò)誤工裝磨損/壞損誤裝配錯(cuò)標(biāo)簽其他質(zhì)量工作的重點(diǎn)在于預(yù)防，預(yù)防可能發(fā)生的各種潛在質(zhì)量失效。檢驗(yàn)或檢測只能是最后的選擇。什么是FMEAFMEA -Failure Mode and Effects Analysis 是先期質(zhì)量策劃中評價(jià)潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具，用來識別并幫助消除產(chǎn)品/過程的潛在失效模式。FMEA 的真正價(jià)值 驅(qū)動(dòng) “零” 缺陷 關(guān)注顧客對產(chǎn)品的要求和防錯(cuò) 不放過任何過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) 對新員工進(jìn)行培訓(xùn) 保留技術(shù)儲備 根據(jù)在APQ

7、P中的不同階段，F(xiàn)MEA主要有DFMEA和PFMEA兩種，即設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA； 設(shè)計(jì)FMEA即DFMEA： 針對產(chǎn)品與規(guī)范本身，是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的分析技術(shù)。 主要驅(qū)動(dòng)力：消除失效并通過穩(wěn)健的設(shè)計(jì)減低嚴(yán)重度 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷的目標(biāo) 過程FMEA即PFMEA： 針對產(chǎn)品的制造過程，是過程設(shè)計(jì)開發(fā)的分析技術(shù)。 主要驅(qū)動(dòng)力：通過對所有潛在失效的識別，了解過程，制定消除潛在失效起因的建議措施。 實(shí)現(xiàn)過程零缺陷的目標(biāo)FMEA的類型PFMEA 過程輸入編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： 過程FMEA-AIAG參考手冊 特性矩陣 以往SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產(chǎn)品退回?cái)?shù)據(jù)資料 糾正

8、或預(yù)防措施 過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述 系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì) FMEA 類似產(chǎn)品/過程的 PFMEA 其他，如供應(yīng)商/物流分包商關(guān)注的問題等FMEA的歷史(美國)國家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工業(yè)首次在福特的汽車行業(yè)大會(huì)上介紹FMEA在德國標(biāo)準(zhǔn)化在汽車行業(yè)使用在其他分支工業(yè)使用進(jìn)一步開發(fā)系統(tǒng)FMEA在汽車行業(yè)普遍使用PFMEA樣表怎樣進(jìn)行PFMEA編制？PFMEA開發(fā)思路 多功能小組，成員來自各個(gè)級別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì) 、生產(chǎn) 線等確定小組組長獲得領(lǐng)導(dǎo)支持 采用頭腦風(fēng)暴的方式闡述所有失效模式 選擇和定義重要的失效模式 定義失效模式的后果過程流程圖識別過程中每一工步的目的（

9、采用“動(dòng)詞+名詞”形式） 傷害性風(fēng)險(xiǎn)（嚴(yán)重度S=9，10） 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)SO（頻度數(shù)和嚴(yán)重度數(shù)的乘積） RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度數(shù)的乘積） 根據(jù)S，SO，和RPN進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析 更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低嚴(yán)重度； 更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低頻度數(shù)； 采用防錯(cuò)技術(shù)，降低不可探測度數(shù)； 提高在線檢測技術(shù)和不合格品控制，降低不可探測風(fēng)險(xiǎn)；PFMEA樣表失效模式 實(shí)施任何一個(gè)動(dòng)作的運(yùn)行機(jī)理動(dòng)力阻力動(dòng)作結(jié)果 完美的結(jié)果：平衡的動(dòng)力與阻力，及正確的動(dòng)作完美的結(jié)果：平衡的動(dòng)力與阻力，及正確的動(dòng)作 不好的結(jié)果不好的結(jié)果: 1.遺漏動(dòng)作遺漏動(dòng)作 2.不正確的動(dòng)作不正確的動(dòng)作零動(dòng)力或無窮大的阻力：無動(dòng)作

10、過多的動(dòng)力或過小的阻力：過量的動(dòng)作過小的動(dòng)力或過多的阻力：過少的動(dòng)作不一致的動(dòng)力或阻力：不一致的動(dòng)作不均衡的動(dòng)力或阻力：不均衡的動(dòng)作動(dòng)力頻率太慢或阻力不斷增加：太慢的動(dòng)作動(dòng)力頻率太高或阻力不斷減?。禾斓膭?dòng)作 共計(jì)共計(jì)7種種可能的動(dòng)作失效模式動(dòng)作失效模式2.不正確的動(dòng)作1.遺漏動(dòng)作7. 失效模式失效模式( 行動(dòng)太快行動(dòng)太快): 拾零件拾得太快6. 失效模式失效模式( 行動(dòng)太慢行動(dòng)太慢): 拾零件拾得太慢5. 失效模式失效模式(不均勻的行動(dòng)不均勻的行動(dòng)): 不均勻地拾零件4. 失效模式失效模式 (不確定的行動(dòng)不確定的行動(dòng)): 不確定地拾零件3. 失效模式失效模式(不完全的行動(dòng)不完全的行動(dòng)): 拾

11、太少的零件2. 失效模式失效模式(太多的行動(dòng)太多的行動(dòng)): 拾太多的零件1. 失效模式失效模式(遺漏遺漏): 沒有拾零件Process (工序名稱工序名稱): 貨物裝運(yùn)Process Step (工步名稱工步名稱): 在倉庫里拾取零件Function工步功能工步功能(動(dòng)詞動(dòng)詞+名詞名詞): 拾取零件不正確地拾取零件沒有拾取零件以上列舉了7種可能的失效模式, 但不見得都是失效模式。例如拾零件拾得太快是我們期望的，它在動(dòng)作分析中就不是失效模式。例子: 拾取零件用物理或技術(shù)的術(shù)語描述失效模式動(dòng)作失效和特性失效都是失效模式，它們是失效模式的兩種不同的表述方式。例：鉆100.1的螺栓孔,位置度誤差為 0

12、.25 遺漏加工孔10孔漏加工定位太多或太少10孔位置度超差鉆10孔徑太多10孔大鉆10孔徑太少10孔小彎曲變形毛刺裂紋孔位置度超差孔徑太大孔徑小孔漏加工孔太深成分硫含量大表面太光滑表面太粗糙XXX尺寸太大XXX尺寸太小圓跳動(dòng)超差垂直度超差硬度高電路不通電路短路漏貼標(biāo)簽裝配反了扭矩小性能不符合要求尺寸超出規(guī)范要求材料成分不合格 常見的失效模式的表述方式 常見不規(guī)范或錯(cuò)誤的失效模式的表述方式 失效后果和失效起因潛在失效后果顧客泛指指下道工序、后續(xù)作業(yè)、OEM裝配工廠、最終用戶和政府法規(guī)。潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。 當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。 (如：粘著于模具

13、、損壞夾具、裝配不上、危害操作者等等) 當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。 (如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。失效起因/機(jī)理 失效起因/機(jī)理主要從設(shè)備、人員、物料、方法、環(huán)境幾個(gè)方面考慮。 以分析潛在失效模式為起點(diǎn)，分析失效原因及后果方法設(shè)備材料人員環(huán)境失效模式下一工序后續(xù)作業(yè)OEM總裝最終顧客政府法規(guī)例子: 首先定義失效模式，然后明確失效原因和后果注意：在原因和后果之間沒有直接關(guān)聯(lián),對每一失效模式分別單獨(dú)進(jìn)行分析！錯(cuò)過流水線找不到零件無零件庫存沒有取零件運(yùn)輸?shù)娇蛻羰种腥奔\(yùn)輸延誤原因原因失效模式失效模式后果后果現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制不是指組織即將使用的措施，

14、而是指當(dāng)前正在使用的控制措施?？刂拼胧┯蓄A(yù)防型和探測型兩種控制方式。探測型控制措施通常是用來探測失效模式，而預(yù)防型控制措施通常是預(yù)防失效原因發(fā)生。預(yù)防型控制措施（針對失效原因）不會(huì)影響探測度數(shù)的評定。只有探測型控制措施才有探測度評定。識別風(fēng)險(xiǎn)數(shù)所有的失效模式都有三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評估要素：嚴(yán)重度（問題/后果對顧客的影響有多大） S頻度（失效原因預(yù)計(jì)導(dǎo)致失效模式發(fā)生的頻率） O 探測度（當(dāng)前控制措施對失效模式的探測能力） D嚴(yán)重度S嚴(yán)重度針對后果/問題嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客影響后果的嚴(yán)重程度評價(jià)。一般只有設(shè)計(jì)變更才能改變后果的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度分為 1-10 級，對一個(gè)失效模式，選擇后果最大計(jì)算RPN。

15、應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：下道工序后續(xù)作業(yè)最終用戶產(chǎn)品的操作性安全政府法規(guī)嚴(yán)重度評級表后果后果顧客的后果顧客的后果制造制造/ /裝配后果裝配后果嚴(yán)重度嚴(yán)重度級別級別無警無警告的告的危害危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí),嚴(yán)重度定級非常高或可能在無警告的情況下對(機(jī)器或總成)操作者造成危害10有警有警眚的眚的危害危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí),嚴(yán)重度定級非常高或可能在有警告的情況下對(機(jī)器或總成)操作者造成危害9很高很高車輛/項(xiàng)目不能工作(喪失基本功能)?；?00%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢,或者車輛/項(xiàng)目

16、需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分撿、一部分(小于100%)需報(bào)廢,或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意 或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需 要報(bào)廢,不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修,不需送往返修部門處理5很低很低配合和外觀/尖響和咔噠響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)(75%以卜)顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢,無需報(bào)廢,但部

17、分產(chǎn)品(小于100%)需返工。4輕微輕微配合和外觀/尖響和咔噠響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無需報(bào)廢,在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕很輕微微 配合和外觀/尖響和咔噠響項(xiàng)目不舒服。有辨識力顧客(25%以下)能發(fā)覺缺陷。或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無報(bào)廢,在生產(chǎn)線上原工位返工2無無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1嚴(yán)重度評級表頻度頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生的頻度，分1到10級。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。頻度評級表探測度評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效起因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。在做探測度評定時(shí),

18、假設(shè)失效模式已經(jīng)發(fā)生控制措施可考慮如下：檢查和測試程序、不合格品控制程序、防錯(cuò)技術(shù)、統(tǒng)計(jì)過程控制、過程控制計(jì)劃等分為 1 到 10 級。更好的檢驗(yàn)措施能提高失效模式的探測能力。P-FMEA探測度分級表 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPNRPN 的計(jì)算方法是： RPN = Smax O DminSmax 對應(yīng)該失效模式對顧客最嚴(yán)重的失效后果,即最大的嚴(yán)重度O 該失效原因?qū)е率Ｊ桨l(fā)生的頻率Dmin 對應(yīng)最好的探測措施,即最小的探測度 RPN 用于對失效模式風(fēng)險(xiǎn)等級排序。 采取措施降低 RPN。 不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。RPN 在 1 （1 X 1 X 1）到 1000

19、（10 X 10 X10） 之間。高風(fēng)險(xiǎn)值 = 您的公司，您的客戶，或購買用你生產(chǎn)的零件組裝的 車輛的購買者有高風(fēng)險(xiǎn)例子例子: RPN 的計(jì)算的計(jì)算128321923224風(fēng)險(xiǎn)評估 (Risk Assessment)S：在小組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)降低的活動(dòng)中，嚴(yán)重度是一個(gè)非常重要的考慮因素。造成人身傷害的風(fēng)險(xiǎn)需要非常低的頻度數(shù)和非常好的探測度.設(shè)計(jì)更改可以降低嚴(yán)重度。SO：嚴(yán)重度-頻度數(shù)是第二個(gè)需要考慮的重要風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重度不高但頻繁的發(fā)生，也會(huì)造成許多問題。RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)綜合考慮了三個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)：嚴(yán)重度、頻度數(shù)和探測度。降低RPN的直接考慮是增加控制措施（包括預(yù)防型與探測型），用來降低頻度與探測度優(yōu)先關(guān)

20、注的風(fēng)險(xiǎn)之一:傷害性風(fēng)險(xiǎn) 嚴(yán)重度 9,109推薦的采取措施的原則優(yōu)先關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)之二： 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn) SO3535優(yōu)先關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)之三： Rolling RPN Top10推薦的采取措施的原則采取降低風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低嚴(yán)重度（傷害性風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)）；更改產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)，降低頻度數(shù)；采用防錯(cuò)技術(shù)，提高可探測性，降低不可探測度數(shù)； 提高在線檢測技術(shù)和不合格品控制，提高可探測性，降低不可探測風(fēng)險(xiǎn)；變更過程控制計(jì)劃；改進(jìn)加工工藝、工裝刀具。RPN 降低戰(zhàn)略 RPN 降低戰(zhàn)略舉例 找出 10個(gè)高 RPN 項(xiàng) 遵循建議的整改行動(dòng) 直到每個(gè) RPN 降低，再對下一個(gè)高 RPN 采取行動(dòng) 持續(xù)循環(huán)該

21、過程每一產(chǎn)品的 APQP 計(jì)劃應(yīng)包括降低 PFMEA 分析過程中找出的高風(fēng)險(xiǎn)的戰(zhàn)略。 建議措施:提高可探測度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。 例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系：連續(xù)檢查體系 作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)，這種做法雖然費(fèi)時(shí)，但增加客觀性。自我檢查體系 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對少費(fèi)時(shí)，但因?yàn)椤疤煜ぁ倍绊憴z驗(yàn)質(zhì)量。建議措施:減少或杜絕 (失效原因的)發(fā)生頻度：這類方式從短期看，成本較高，但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想。包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì) 重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計(jì) 重新設(shè)計(jì)過程

22、，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡化過程步驟。防錯(cuò)的控制體系 在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制，以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。RPN跟蹤表(例子)在上列表中要求列出的RPN數(shù)目取決于產(chǎn)品或過程的復(fù)雜性,工廠的規(guī)模,客戶的反饋等內(nèi)容PFMEA 審核要點(diǎn)大家來找茬Process Control Plan過程控制計(jì)劃Process Control Plan過程控制計(jì)劃1.過程控制計(jì)劃的介紹2.過程控制計(jì)劃的編制3.關(guān)鍵領(lǐng)域的控制計(jì)劃介紹4.過程控制計(jì)劃的形式5.過程控制計(jì)劃審核要點(diǎn)什么是過程控制計(jì)劃 過程控制計(jì)劃是：提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制，是

23、對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述. 過程控制計(jì)劃詳細(xì)描述了: 過程步驟清單 標(biāo)明關(guān)鍵特性 產(chǎn)品 (KPCs，PQCs) 過程 (KCCs) 描述測量方法 量具 頻次 反應(yīng)計(jì)劃建立控制計(jì)劃的三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，確保利益最大化：1.汲取歷史和過去的經(jīng)驗(yàn)2.團(tuán)隊(duì)方法3.采用推薦格式利于推動(dòng)在組織內(nèi)各層次的開發(fā)和使用過程控制計(jì)劃的編制團(tuán)隊(duì)方法（產(chǎn)品）發(fā)布工程師（過程）認(rèn)證工程師質(zhì)量經(jīng)理項(xiàng)目經(jīng)理生產(chǎn)人員 管理人員 操作人員工裝/設(shè)備生產(chǎn)人員材料供應(yīng)商如果不能在同時(shí)集合所有人員，按進(jìn)度讓他們參與工廠人員最重要負(fù)責(zé)過程操作的人員下面我們講述過程控制計(jì)劃中的以下幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域:進(jìn)料零件的物理特性性能試驗(yàn)

24、關(guān)鍵控制特性(KCCs)量檢具控制計(jì)劃標(biāo)簽進(jìn)料驗(yàn)證對原材料需要實(shí)驗(yàn)室分析明確純度極限（化學(xué)成分構(gòu)成）材料保質(zhì)期的控制對工程零件等效的過程控制被供應(yīng)商所使用驗(yàn)證尺寸特性的方法 驗(yàn)證零件固有功能的方法功能試驗(yàn)按預(yù)期計(jì)劃進(jìn)行的零件功能特性測試必須弄清楚最終產(chǎn)品的預(yù)期使用和備配件的預(yù)期使用驗(yàn)證每一步驟提供用來發(fā)現(xiàn)失效的計(jì)劃采用適合的取樣方法以充分性能測試，驗(yàn)證滿足預(yù)期使用要求 破壞性測試取樣 耐久性測試取樣 連續(xù)測試（ongoing testing）關(guān)鍵控制特性 (KCCs)區(qū)分于供應(yīng)商常規(guī)生產(chǎn)過程的獨(dú)特的地方關(guān)注以下控制：材料 數(shù)量 類型 純度（成分構(gòu)成）機(jī)器和設(shè)備 速度，進(jìn)給量 溫度 時(shí)間方法和裝

25、配順序檢具控制檢具控制以確保測量器具的適當(dāng)性在正常生產(chǎn)使用前，必須進(jìn)行 R&R 分析 （重復(fù)性和再現(xiàn)性）檢具壽命期內(nèi)，需要進(jìn)行定期檢查，確保并驗(yàn)證量具的準(zhǔn)確度貼標(biāo)簽/標(biāo)識過程過程控制計(jì)劃應(yīng)包括標(biāo)簽控制在主機(jī)廠,如果錯(cuò)誤的標(biāo)簽貼在零件箱上，零件將100% 按廢品處理這個(gè)過程重要性應(yīng)按 KPCs來看待如果我們把錯(cuò)誤標(biāo)簽當(dāng)作 PFMEA 中的失效模式或潛在失效原因，我們可對標(biāo)簽操作進(jìn)行防錯(cuò)處理，該項(xiàng)內(nèi)容必須永遠(yuǎn)包括在 PFMEA 中 !標(biāo)簽錯(cuò)誤的普通原因評論100% 依賴操作員小孔標(biāo)簽儲存引起箱內(nèi)標(biāo)簽混雜內(nèi)部零件號或應(yīng)用錯(cuò)誤 (貼在零件上)箱中未標(biāo)識的零件被人為混雜隔離或清除缺件批次新標(biāo)簽應(yīng)用的疏忽

26、，繼續(xù)使用舊標(biāo)簽在制品受影響只有客戶才能發(fā)現(xiàn)缺陷原因標(biāo)識過程無文件化有標(biāo)簽，但沒有要發(fā)運(yùn)的零件不適合的標(biāo)簽沒有標(biāo)簽的零件非正常工裝更換和回用箱”沒有去掉舊標(biāo)簽“貼標(biāo)簽在過程之后缺乏錯(cuò)位探測反應(yīng)計(jì)劃典型的反應(yīng)計(jì)劃是： 遏制； 調(diào)查； 記錄（好的和/或壞的事項(xiàng)）； 調(diào)整； 通知班組長； 標(biāo)識； 隔離； 返工/返修； 報(bào)廢； 100檢驗(yàn)； 追溯建立適當(dāng)?shù)氖跈?quán)等級和領(lǐng)導(dǎo)層參與看成是一個(gè)質(zhì)量門過程控制計(jì)劃的形式樣件控制計(jì)劃尺寸，材料和功能驗(yàn)證試生產(chǎn)控制計(jì)劃尺寸，材料和功能驗(yàn)證在“認(rèn)知曲線”上升期的額外關(guān)注，確保滿足過程控制要求生產(chǎn)控制計(jì)劃 - 動(dòng)態(tài)文件！尺寸，材料和功能驗(yàn)證整個(gè)生產(chǎn)中的現(xiàn)行的控制系統(tǒng)按生

27、產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累增加必要的控制控制計(jì)劃審核要點(diǎn)SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書）目錄 1、SOP的定義 2、SOP的作用 3、SOP編寫流程 4、SOP包含的內(nèi)容 5、SOP 的編寫要點(diǎn) 6、總結(jié)1、SOP的定義 1、定義 所謂SOP，是 Standard Operation Procedure三個(gè)單詞中首字母的大寫 ，即標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序。 （1）是以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操作步驟和應(yīng)遵守的事項(xiàng) （2）是作業(yè)員的作業(yè)指導(dǎo)書 （3）是檢驗(yàn)員用于指導(dǎo)工作的依據(jù)2、SOP的作用 1、作用 1）將企業(yè)積累下來的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)記錄在標(biāo)準(zhǔn) 文件中,以免因技術(shù)人員的流動(dòng)而使技術(shù)流失; 2）使操作人員經(jīng)過短期培訓(xùn),

28、快速掌握較為先進(jìn)合 理的操作技術(shù); 3）根據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，易于追查不良品產(chǎn)生的原因; 4）樹立良好的生產(chǎn)形象，取得客戶信賴與滿意； 5）實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)流程條理化、標(biāo)準(zhǔn)化、形象化 、簡單化； 6）是企業(yè)最基本最有效的管理工具和技術(shù)資料。 舉例舉例 麥當(dāng)勞作業(yè)手冊麥當(dāng)勞作業(yè)手冊 大家都熟悉的麥當(dāng)勞，它有許多分店，但是口味卻是一樣的美味？ 他們的工作標(biāo)準(zhǔn)有560頁！我想這也許是他們的秘密吧。 肯德基的炸雞肯德基的炸雞 KFC的新奧爾良烤翅肯定好吃吧？ 他們規(guī)定炸好之后要放在濾油網(wǎng)上，不能多于七秒，因?yàn)檫@樣太干燥了，不能少于三秒，否則就會(huì)太油了。3、SOP編寫流程 SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SO

29、P編寫計(jì)劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核3、SOP編寫流程（1） 1、流程描述 噴涂噴涂坩堝檢查坩堝檢查坩堝拉進(jìn)坩堝拉進(jìn)噴涂室噴涂室坩堝預(yù)熱坩堝預(yù)熱配料配料噴料噴料檢檢查查坩坩堝堝將將坩坩堝堝搬搬上上推推車車將將車車推推進(jìn)進(jìn)噴噴涂涂室室坩坩堝堝放放進(jìn)進(jìn)加加熱熱器器收收緊緊加加熱熱器器邊邊框框調(diào)調(diào)整整加加熱熱器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)配配料料器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)配配溶溶液液備備料料噴噴涂涂檢檢查查將將治治具具放放于于坩坩堝堝打打開開坩坩堝堝包包裝裝箱箱返回返回3、 SOP編寫流程（2）2、SOP編寫計(jì)劃書 明確S

30、OP的編號、工序名稱、編寫人、初稿完成時(shí)間、小組討論時(shí)間及最終的定稿時(shí)間返回返回3、 SOP編寫流程（3） 3、SOP編寫 編寫人員要求 操作好，有經(jīng)驗(yàn)，有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工 溝通，打消編寫人員的顧慮 培訓(xùn) 給予支持:專門的時(shí)間、提供相關(guān)資料等 編寫小組要有團(tuán)隊(duì)精神返回返回3、 SOP編寫流程（4）4、SOP的討論修訂 目的 統(tǒng)一認(rèn)識，達(dá)成共識 SOP討論會(huì)參與人員 操作員、設(shè)備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負(fù)責(zé)人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員 討論會(huì)要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見 必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)返回返回3、 SOP編寫流程（5） 5、SOP的試運(yùn)行 目的 通過實(shí)踐來檢驗(yàn)SOP的

31、合理性和可操作性返回返回3、 SOP編寫流程（6） 6、SOP的定稿、批準(zhǔn)和執(zhí)行 建立與SOP相應(yīng)的查核表（工段長、工藝工程師兩級查核） 定期查核CPCPR（Critical Process Control Point Review ）：關(guān)鍵工序控制點(diǎn)回顧，關(guān)鍵工序是對產(chǎn)品質(zhì)量起重要、關(guān)鍵作用的工序，通過建立關(guān)鍵工序控制點(diǎn)并實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程控制能力。 返回返回3、 SOP編寫流程（7）7、適時(shí)更新 當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變，一些操作方法的改進(jìn)時(shí)，要對SOP進(jìn)行評審和更新 定期回顧 確定回顧時(shí)間及參加人員 將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單返回返

32、回4、SOP包含的內(nèi)容 SOP六要素 1）物料名稱及數(shù)量 2）工裝夾具 3）設(shè)備名稱及參數(shù) 4）作業(yè)步驟 5）人員配置 6）安全因素4、 SOP六要素（1） 一、物料 在生產(chǎn)前須確認(rèn)好本工位所需的物料和準(zhǔn)備的物料是否一致、數(shù)量是否正確，物料是否經(jīng)過IQC檢驗(yàn)。當(dāng)全部確認(rèn)無誤后方能上線生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程中絕不接受不良品，絕不生產(chǎn)不良品，絕不傳遞不良品。4、 SOP六要素（2） 二、工裝夾具 每天上班前對夾具進(jìn)行校準(zhǔn)檢查，確認(rèn)工裝夾具是否能夠正常使用。4、 SOP六要素（3） 三、設(shè)備 設(shè)備操作工必須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗操作機(jī)器，在設(shè)備開啟前先仔細(xì)閱讀設(shè)備使用說明書及設(shè)備各參數(shù)的設(shè)定值，然后按照使用

33、說明書對機(jī)器進(jìn)行操作，且確定設(shè)定的各參數(shù)值與要求的參數(shù)值相同。4、 SOP六要素（4） 四、作業(yè)步驟 操作步驟是SOP內(nèi)容中的重點(diǎn)，必須簡潔、明了，讓人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要達(dá)到的效果是一個(gè)新人一來就可以獨(dú)立操作且產(chǎn)品質(zhì)量合格，這也是SOP的最高境界。 4、 SOP六要素（5） 五、人員配置 SOP中各工位須確定人員，這樣可以避免每天上班還得需要班組長對人員進(jìn)行分配。這樣每天上線前員工知道自己要做什么準(zhǔn)備，并且可以讓他們更熟練本工位工作。工位定員的話既可以節(jié)約時(shí)間，又可以保證質(zhì)量。 4、 SOP六要素（6） 六、安全因素 任何操作都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量問題，所以我們在SOP中

34、必須包含操作的注意事項(xiàng)、檢查項(xiàng)目和一些人員安全須知。返回 編寫總要求 條理化，規(guī)范化，形象化 邏輯性 正確性，精確性 可操作性 5.1SOP的編寫要條理化、形象化(1)語句和結(jié)構(gòu)條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián)，指向分明例如：當(dāng)pH值不合格時(shí)，重復(fù)以上的步驟不產(chǎn)生歧義 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(2)規(guī)范化要求使用祈使句（盡量避免使用被動(dòng)句）例如 正確： 按下STOP按鈕 不正確： STOP按鈕被按下在此基礎(chǔ)上可以添加地點(diǎn)或工具的條件狀語 條件從句行動(dòng)動(dòng)詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. 5.1SOP的編寫要條理化

35、、規(guī)范化、形象化(3)規(guī)范化要求統(tǒng)一使用精確的行動(dòng)動(dòng)詞例如有幾個(gè)動(dòng)詞都可以用來描述旋開關(guān)到一個(gè)定位：“旋開”，“定位”，或“調(diào)節(jié)”等選擇一個(gè)動(dòng)詞并統(tǒng)一使用它（所有SOP）名稱固定化：紅色制動(dòng)開關(guān)-紅色制動(dòng)按鈕詞語要簡單、固定 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(4)規(guī)范化要求限定行動(dòng)次數(shù)每個(gè)步驟只能指出一個(gè)行動(dòng)或最多3個(gè)相關(guān)的行動(dòng)行動(dòng)次數(shù)由步驟中的動(dòng)詞數(shù)決定 確定責(zé)任人SOP的默認(rèn)使用者是操作員，沒有必要在步驟描述中再指出，如“操作員打開”等但是，如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟，應(yīng)該提到這些工作人員，例如：正確的 讓一個(gè)質(zhì)檢員檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置 不正確的 檢查坩堝

36、是否正確擺放在石墨底板中間位置 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(5)規(guī)范化要求設(shè)備名稱正確完整。例如：對閥門、泵等物品要進(jìn)行編號，豎直列出多個(gè)對象。當(dāng)一個(gè)行動(dòng)動(dòng)詞的對象是三個(gè)或更多的賓語時(shí)，最好豎直排列便于理解： 不正確 打開閥門E1-A，E2-A， E4-B，和 E5-5 正確 打開閥門 E1-A E2-A E4-B E5-5 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(6)形象化要求 在編寫SOP過程中，對于一些操作要加入圖片進(jìn)行說明，讓作業(yè)員更加清晰理解。 案例 WHAT：需要執(zhí)行的任務(wù)HOW: 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟WHEN:步驟的先后順序說明某一具體步驟需要的具體時(shí)間要進(jìn)行下一步所需滿足的特定條件WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE:指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置WHY: 解釋進(jìn)行此步驟和任務(wù)的原因5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(1)編寫六要素（5W1H） 例:當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí)，關(guān)閉機(jī)器當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí)，按下“緊急制動(dòng)按鈕”來關(guān)閉機(jī)器。當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問題時(shí)，按下位于操作控制面板的右上角的