ISO9001及ISO14001內(nèi)審員培訓(審核流程)PPT課件

1、1 內(nèi)審員培訓 (ISO9001/14001) 整 體 概 述THE FIRST PART OF THE OVERALL OVERVIEW, P L E A S E S U M M A R I Z E T H E C O N T E N T第一部分3目錄審核概述審核員要求審核原則審核過程4 一、 審核概述 管理體系審核： 客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷組織的管理體系是否符合所規(guī)定的管理體系審核準則的一個系統(tǒng)化，并形成文件的驗證過程，包括將這一過程的結果呈報管理者。 客觀性（證據(jù)）、系統(tǒng)性（計劃、步驟）、文件化（過程、結果） 5一、 審核概述體系審核分類 認 證 機 構 組 織 顧 客 供

2、 應 商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核6一、 審核概述 第一方審核的主要目的評價組織自身的管理體系。驗證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及 時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預防措施，使體系不斷 完善，不斷改進。在外部審核前做好準備。7一、 審核概述第二方審核的主要目的當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。在有合同關系的情況下，驗證供方的管理體系是否 持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。溝通供需雙方對質量、環(huán)境要求的共識。8一、 審核概述第三方審核的主要目的確定管理體系要素是否符合規(guī)定要求。確定現(xiàn)行的管理體系實現(xiàn)規(guī)定的目標的有效

3、性。確定受審方的管理體系是否能被認證/ /注冊。為受審方改進其管理體系的機會。減少許多重復的第二方審核。提高企業(yè)聲譽，增強競爭能力。9一、 審核概述審核的目的：驗證管理體系是否（1 1）符合審核準則（2 2）有效的實施與保持10 一、 審核概述審核的范圍（1 1）要素( (標準的要素）（2 2）現(xiàn)場部 門 區(qū) 域（3）與管理體系有關的產(chǎn)品范圍11一、 審核概述 審核準則（1 1）ISO14001ISO14001和ISO9001ISO9001管理體系標準（2 2）適用的法律、法規(guī)及其他要求（3 3）管理管理體系文件（4 4）慣例（包括合同要求）12審核的時機和頻度外部審核前個月體系初步執(zhí)行后個月

4、每半年一次重要客戶監(jiān)察前一、 審核概述13第二方審核的時機和頻度重要供應商半年一次有大量新產(chǎn)品委托加工時出現(xiàn)嚴重質量、環(huán)境問題時一、 審核概述14一、 EMSEMS審核概述 特殊情況下進行計劃外內(nèi)審：（1 1）發(fā)生了嚴重的質量、環(huán)境問題或相關方有嚴 重投訴；（2 2）組織的組織結構、職責和權限、產(chǎn)品、環(huán)境 方針和目標、生產(chǎn)技術及裝備以及生產(chǎn)場所 等有較大改變；（3 3）換證審核。15二、審核員要求審核員應具備素質與能力：審核員資格口頭與書面表達能力人際交往能力保持獨立性、客觀性的能力組織、協(xié)調(diào)能力正確判斷能力靈活反應能力16二、審核員要求審核組長應具備素質與能力：我不但是合格審核員，我還能：

5、審核員！ 應像我這樣！ 17二、審核員要求審核員應具備下列方面的最新知識：環(huán)境因素；適用的法律、法規(guī)及相關文件 的要求；進行審核所依據(jù)的管理體系 及有關標準；審核的程序、過程與技術。18二、審核員要求審核組長的職責： 確定審核準則與范圍； 獲取所需的背景資料； 制定審核計劃； 領導審核組進行審核準備； 召開首次會議； 解決審核中出現(xiàn)的問題； 召開小組會議； 召開末次會議； 編寫審核報告。19二、審核員要求審核員的職責：編寫檢查表；按計劃實施審核；記錄審核；編寫不符合報告；整理審核資料；對糾正、預防措施進行跟蹤、驗證。20三、審核原則1 1、獨立性、客觀性的原則獨立于所審核的活動?？陀^應： 不抱

6、成見、不泄惡氣、 不開后門、不兜圈子； 要一視同仁、 要追根究底、 要鐵面無私。21四、 審核過程 審核的一般順序糾正/預防跟蹤匯總分析審核報告審核實施審核準備啟動審核22四、審核過程1 1、審核啟動領導重視是關鍵。管理者代表親自主抓。落實工作職責，固定職能部門來管理。建立一支合格審核員隊伍。有一套正規(guī)的文件化的審核程序。建立管理體系時應考慮審核工作。23四、審核過程2 2、審核準備 1 1 編制內(nèi)審計劃 2 2 組成審核組 3 3 收集有關文件 4 4 編寫內(nèi)審檢查表 5 5 通知受審核部門并約定時間具體工作24審核準備-編制內(nèi)審計劃審核計劃集中式審核滾動式審核25四、審核過程2 2、審核準

7、備組成審核組由管理者代表指派內(nèi)審組長和內(nèi)審組員組成。審核員應具備：對公司的熟悉程度業(yè)務范圍不能與其審核范圍重疊專業(yè)知識為受審部門所接受26四、審核過程2 2、審核準備審核計劃-見附件 實施計劃應包含的內(nèi)容：審核目的審核范圍審核準則審核起止日期審核組成員審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素 27四、 審核過程部門的規(guī)模工作的復雜程度職責大小涉及的條款重大EAEA的多少上次審核的結果審核員的能力審核時間分配需考慮：28四、 審核過程 2 2、審核準備 收集有關文件提前翻閱前面的內(nèi)審報告，對易出問題點特別注意。相關部門審核時要注意相關文件與其它部門之接口 是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。對通用文件要一并

8、考慮。注意外來文件的檢查。三級文件一般應到現(xiàn)場查詢。事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。29四、審核過程2 2、審核準備檢查表 檢查表的作用加深審核員對審核準則的掌握 一次編寫，就是一次審核練習；明確與審核目標有關的樣本便于審核員自我控制；有助于提高效率；便于作好審核記錄；30四、審核過程 ISO9001 被查部門對應的QMS要素究竟有哪些？ 這些QMS要素對應的手冊如何規(guī)定？ 程序文件、指導書有哪些規(guī)定？ 這些要素是否按照規(guī)定要求進行控制？ 被查部門管理內(nèi)容及重點管理內(nèi)容有哪些？ 與管理內(nèi)容及重點內(nèi)容對應的法律法規(guī)和 其他要求及管理文件有哪些規(guī)定？ 這些管理內(nèi)容是否按照規(guī)定要求進行控制？3

9、1四、審核過程 ISO14001 被查部門對應的EMS要素究竟有哪些？ 這些EMS要素對應的手冊如何規(guī)定？ 程序文件、指導書有哪些規(guī)定？ 這些要素是否按照規(guī)定要求進行控制？ 被查部門EA及重大EA有哪些？ 與EA及重大EA對應的法律法規(guī)和其他要求 及環(huán)境管理文件有哪些規(guī)定？ 這些環(huán)境因素是否按照規(guī)定要求進行控制？32四、審核過程2 2、審核準備檢查表如何設計檢查表：體現(xiàn)關鍵問題體現(xiàn)抽樣方法體現(xiàn)審核的手段檢查表應有可操作性。按部門審核時，要包括涉及的要素；33四、審核過程 檢查表（ISO14001ISO14001例）被審核部門：污水處理站 審核員：吳先生要素 序號 審核項目 審核方式 審核結果4

10、.4.1 1 污水站站長的職責是什么 與站長交談 4.3.1 2 污水站有哪些EA和重大EA 查EA及重大EA 記錄和詢問4.3.1 3 EA和重大EA是如何控制的 詢問且閱讀文件4.3.3 4 建立了哪些目標與指標 詢問且閱讀文件 5 有哪些管理方案 詢問且閱讀文件4.5.1 6 目標指標及方案的執(zhí)行結果 查相關記錄 4.5.4 如何4.5.3 7 未達到要求時的對策是什么 詢問且查記錄4.4.2 8 員工是否清楚操作流程和方 法,是否了解相關藥品的管理 交談和詢問 要求,出現(xiàn)異常應如何處理4.4.3 9 污水處理的結果如何上報 詢問且查記錄 問題如何反饋34四、審核過程 檢查表（ISO14

11、001ISO14001例）被審核部門：污水處理站 審核員：吳先生要素 序號 審核項目 審核方式 審核結果4.4.5 10 現(xiàn)場是否有有效的文件 觀察4.4.6 11 員工是否按規(guī)定進行操作 觀察且提問 12 現(xiàn)場的污泥等廢物是否按 觀察及查記錄 規(guī)定地管理 4.4.7 13 是否有控制緊急情況設施 觀察.詢問且 和程序 閱讀文件4.5.1 14 是否設立了流量計且進行 觀察且查記錄 流量計量,流量計是否經(jīng)過 校準 15 還監(jiān)測哪些項目 詢問且查記錄 4.5.3 16 未達到要求時的對策是什么 詢問且查記錄 對策后的效果如何4.5.4 17 監(jiān)測.污泥處理.運行記錄是 詢問且查記錄 否按規(guī)定保管

12、.且能查看到 35四、審核過程 檢查表（ISO9001ISO9001例） 銷售部門檢查表 （該部門中心職責為合同評審、成品交付和售后服務）1）檢查合同評審記錄？合同是否在簽訂之前進行了評審？2）如有標書，查標書如何評審？標書與合同不一致的地方，如何解決？3）口頭訂單是否有電話記錄或傳真確認件？4）查評審記錄內(nèi)容是否符合要求？評審結論是否得到執(zhí)行？5）詢部有無因未評審或評審不當造成違約事件。銷售部是否對每項合同、訂單和標書進行了評審？21）與銷售經(jīng)理談話；2）查閱質量手冊與程序文件。銷售經(jīng)理是否了解公司的質量方針？是否明確本部門的主要質量職責及在質量體系中的作用？1檢查結果記錄檢查方法標準序號3

13、6四、審核過程 檢查表（ISO9001ISO9001例）與銷售經(jīng)理談話。銷售部門參加設計評審及合同轉化為設計輸入的情況61）查看成品庫臺帳；2）抽查35種成品的帳、物、卡的一致性；3）觀察倉庫條件及產(chǎn)品標識情況；4）與倉庫主管談話。成品庫是否按程序進行了管理？5查售后服務的記錄臺帳，選出其中35份較大的服務記錄，查看客戶對服務的意見反饋。是否按規(guī)定向客戶提供了服務，包括維修、備品配件的提供、培訓操作人員以及退、賠、換、修不合格品？4查客戶來函來電處理情況的記錄，并檢查有關申訴內(nèi)容是否傳遞到相關部門。來自客戶的申訴是否得到了及時的處理？3檢查結果記錄檢查方法檢查內(nèi)容序號37四、審核過程單位 采

14、購編制時間2001/3/25編制人判 定項次要素抽 查 內(nèi) 容OKNG備 忘可不填11.1.詢問采購負責人是否有詢問采購負責人是否有 采購管理程序 、采購管理程序 、 供應商管理程序 ； 是否為有效版本？供應商管理程序 ； 是否為有效版本？ 詢問采購人員對自己職責的了解程度及作業(yè)流程的簡述?22.2.詢問采購人員是否依據(jù)相關的程序文件要求建立詢問采購人員是否依據(jù)相關的程序文件要求建立“合格供應商名錄”？“合格供應商名錄”？ 是否定是否定期期(6(6 個月個月) )對供應商進行評估，評估為對供應商進行評估，評估為 D D 級的供應商，是否停止合作？級的供應商，是否停止合作？ 查看 3-5 份采購

15、單, 選擇 2 個供應商從采購處查看是否為合格供應商,有無登入了“合格供應商名錄” ，生產(chǎn)現(xiàn)場的所用材料上抄錄 3-5 家供應商的名稱然后在采購處查看 “合格供應商名錄” 是否有登錄。33.3.“供應商資料表”是否健全？“供應商資料表”是否健全？ 選擇 3-5 家供應商查看是否皆有建立供應商資料表。,是否在規(guī)定的日期對其進行了評估;采購對評估不合格之供應商有無對其發(fā)出了改善報告。44.4.采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應商管理和評估？采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應商管理和評估？ 抽查幾份外發(fā)加工單,選擇 3-5 家外發(fā)加工廠商查看是否有相應的評估資料，且評估資料完整、結果數(shù)據(jù)清晰正確，在 I

16、QC 對外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗有質量問題時，如何反饋？57.4 5.接到接到“生產(chǎn)部申請來料申報表”時轉交香港或直接在大陸采購，有無依據(jù)“生產(chǎn)部申請來料申報表”時轉交香港或直接在大陸采購，有無依據(jù)“合“合格供應商名錄”填寫采購單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的格供應商名錄”填寫采購單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？要求一致？ 從 4 月的采購單中分別抽 3-5 張“采購單”查看采購要求交期及其它內(nèi)容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。核 準制 定檢查表（ISO9001ISO9001例）38四、審核過程2 2、審核準備 通知受審核部

17、門并約定審核時間提前3-53-5天通知受審部門。確定陪同人員。其它事項。39四、 審核過程3 3、審核實施首次會議收集審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)末次會議40四、 審核過程3 3、審核實施首次會議介紹審核組成員。確認審核范圍、目的和進度。介紹審核采用的方法和程序。確認末次會議的時間和地點。41四、 審核過程3 3、審核實施需注意的問題：審核組長應控制審核的全過程。要相信樣本。選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣。要依靠檢查表，若偏離檢查表，應小心謹慎。當發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。與被審方負責人共同確認事實。始終保持客觀、公正和有禮貌。42四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)常用的方法：

18、 談一談 看一看 查一查43四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)（90019001） 以合同及其控制為主線的審核思路 合同評審生產(chǎn)計劃物料采購進貨檢驗物料管理生產(chǎn)過程記錄成品檢驗出貨記錄PlanD oA ctC heck44四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)（1400114001） 以EAEA及其控制為主線的審核思路 EA重大EA目標/指標管理方案運行控制應急準備/響應監(jiān)測/測量糾正/預防PlanD oA ctC heck45四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)問的類型：開放式的問封閉式的問46四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)要追根究底、溯本究源；不要淺償輒止、沾

19、沾自喜；要體諒他人，不要抓小辮子；特別強調(diào)的是，對文件有質疑的地方， 務必要驗證，不得妄下斷語。47四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)觀察的技巧（90019001）首先要看與質量有關的各種操過程度作是否被識別并規(guī)定； 再看設備設施是否按規(guī)定設置；操作人員是否按規(guī)定執(zhí)行；各種物料設備是否都標識明確；文件是否為失效文件等。對觀察到的問題作為切入點，48四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)觀察的技巧（1400114001）首先要看環(huán)境因素和重要的環(huán)境因素是否被漏識別； 廢棄物分類、化學品的管理、消防器材的準備與維護、 環(huán)保設施的運行等。對觀察到的問題作為切入點，1 1 49四、 審核過

20、程3 3、審核實施收集審核證據(jù)較好的工作習慣是獲得成功的保障：做好準備工作有備而來守時對方不敢慢待堅持被問者要自己回答問題少說話對方才不會跑題避免誤解問題要清晰有禮鎮(zhèn)定50四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)應處理好以下項目：好爭辯的被審核者膽怯的被審核者被審核者不在文件不存在預先準備好樣本被審核方頻繁接電話或離開51四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)審核員應控制審核過程，避免以下事項：被轉移項目被引導或誤導陷入困境被受審核方帶領審核的節(jié)奏同時問個以上問題52四、 審核過程3 3、審核實施收集審核證據(jù)發(fā)現(xiàn)問題時須：勿批評進一步調(diào)查和追蹤記錄細節(jié)保持客觀自我判斷有不符合事項須堅持避

21、免爭論勿煩躁勿偏袒有效管理時間正確態(tài)度勿幸災樂禍勿使領班失面子53四、 審核過程審核準則：審核員用來同所收集的關于主題事項的審核證據(jù)進行比較的方針、慣例、程序或要求。審核證據(jù)：關于事實的可驗證的信息、記錄或陳述。審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)與審核準則進行比較所得出的評價結果。審核結論：審核員關于審核主題事項的專業(yè)判斷或意見，它應基于并僅限于審核員根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)所做的論證。54四、 審核過程3 3、審核實施審核發(fā)現(xiàn)如何判別客觀證據(jù)：存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、 推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。質量、環(huán)境活動的負責人的談話可以成為客觀證據(jù)，傳聞、其他人的談話不能成為客觀證據(jù)；面談

22、的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證?，F(xiàn)行有效的文件規(guī)定和記錄可成為當前發(fā)生的質量、環(huán)境活動的的客觀證據(jù)。55四、 審核過程3 3、審核實施審核發(fā)現(xiàn)客觀事實判別（例）： 某公司的工程師小張接到公司辦公室的通知請其到會議室開會。小張在去開會的路上被車撞傷，被送往醫(yī)院。辦公室在接到通知后，詢問小張情況，醫(yī)院的人說小張還沒有脫離危險，可能正在進行手術，并請公司盡快去人處理此事。56四、 審核過程3 3、審核實施審核發(fā)現(xiàn)請說明以下屬于客觀事實的判斷：1. 1. 工程師張先生接到辦公室通知開會。2. 2. 小張在去公司開會的路上被車撞傷。3.3.醫(yī)院通知公司小張發(fā)生意外。4.4.小張正在危險期。5.5.小張正在做手術。6. 6. 小張被一輛汽車撞傷。57四、 審核過程3 3、審核實施審核發(fā)現(xiàn) 不合格的定義： 沒有滿足某個規(guī)定的要求。 “規(guī)定的要求”來自： 有關的法律、法規(guī)、管理標準、管理手冊、合同、程序文件和工作文件等 必須遵循的文件。58四、 審核過程3 3、審核實施審核發(fā)現(xiàn)不合格項的分類可根據(jù)不合格的嚴重程度分為嚴重不合格和輕微不合格 及觀察項（證