品質(zhì)部糾正和預(yù)防措施控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 糾正和預(yù)防措施控制程序QP -06-004編 制日 期審 核日 期批 準編制部門品質(zhì)部頁 碼1-6日 期2生效日期版 本第三版 編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期頁碼2-6修訂記錄生效日期版本修訂情況修訂者分發(fā)清單部 門持有者職位數(shù) 量編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期頁碼3-61.目的及時糾正不合格，預(yù)防不合格的再發(fā)生和潛在不合格的發(fā)生，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。2.范圍適用于公司對發(fā)現(xiàn)或潛在的不合格采取糾正和預(yù)防措施的控制。3.定義3.1糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。3.2糾正措施：為消

2、除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。3.3預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取措施。4.職責(zé)4.1 內(nèi)審小組負責(zé)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施控制。4.2生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)過程的糾正或預(yù)防措施控制。4.3售后服務(wù)部負責(zé)顧客滿意方面的糾正和預(yù)防措施的控制。 4.4品質(zhì)部負責(zé)采購產(chǎn)品、成品、半成品、及其它方面的糾正或預(yù)防措施控制。 4.5不合格（或潛在不合格）的責(zé)任單位負責(zé)原因分析、措施制定、措施實施、及實施情況的匯報。 4.6管理者代表負責(zé)內(nèi)部審核、外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正或預(yù)防措施控制。5.程序要求5.1糾正措施的控制 5.1.1不合格的評審和糾正措施的提

3、出。5.1.1.1質(zhì)量體系內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格，由內(nèi)審小組提出不合格項報告； 5.1.1.2質(zhì)量體系外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格，由管理者代表向不合格責(zé)任單位轉(zhuǎn)發(fā)不合格項 報告；5.1.1.3采購產(chǎn)品的不合格由品質(zhì)部進料檢驗單位進行評審，并每月向三家最高不合格批的供方，提出供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施要求書；5.1.1.4生產(chǎn)過程中出現(xiàn)當(dāng)月未達到質(zhì)量目標的項目，由生產(chǎn)部主管向責(zé)任班組提出糾正和預(yù)防措施處理單；5.1.1.5出貨抽檢中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格由成品的制造單位的主管組織評審，需要時向責(zé)任單位或班組提出糾正和預(yù)防措施處理單；5.1.1.6顧客抱怨由售后服務(wù)部進行評審，并按顧客滿意度調(diào)查控制程序進行處理；5.

4、1.1.7其它各單位或個人以任何形式提出的產(chǎn)品不合格報告、質(zhì)量分析報告、意見書等， 編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期頁碼4-6由品質(zhì)部組織評審，需要時向不合格責(zé)任單位提出糾正和預(yù)防措施處理單。5.1.2不合格原因分析及糾正措施的制訂。5.1.2.1由責(zé)任單位根據(jù)糾正和預(yù)防措施處理單中不合格情況進行問題調(diào)查和原因分析，或聯(lián)絡(luò)相關(guān)單位評審。如對要求改善的項目有異議，部門內(nèi)向經(jīng)理提出，跨部門的向管理者代表提出；5.1.2.2責(zé)任單位依據(jù)調(diào)查、分析的結(jié)果，制訂糾正措施，并明確執(zhí)行的責(zé)任人與完成時間；5.1.2.3以上情況登錄糾正和預(yù)防措施處理單，經(jīng)責(zé)任單位負責(zé)人批準后，

5、回復(fù)糾正和預(yù)防措施處理單的提出單位，責(zé)任單位也需保存1份副本以便記錄措施實施情況。 5.1.3 糾正措施的實施5.1.3.1責(zé)任單位負責(zé)糾正措施的實施，將實施情況登錄于糾正和預(yù)防措施處理單，并向糾正和預(yù)防措施處理單的提出單位匯報； 5.1.3.2供方的糾正措施實施情況匯報由品質(zhì)部調(diào)查匯報； 5.1.4跟蹤驗證5.1.4.1按措施的完成時間，由糾正和預(yù)防措施處理單的提出單位跟蹤驗證糾正措施的實施效果，驗證結(jié)果登錄糾正和預(yù)防措施處理單后歸檔，并知會其責(zé)任單位。5.1.4.2追蹤驗證無效時，再次提出糾正和預(yù)防措施處理單，責(zé)任單位必須重新分析原因和制訂糾正措施，直至措施有效或公司管理者代表確認結(jié)案；5

6、.2預(yù)防措施的控制 5.2.1潛在不合格的確定和預(yù)防措施的提出5.2.1.1各進料檢驗員每月對進料檢驗記錄作分析，根據(jù)質(zhì)量波動的規(guī)律，尋找有關(guān)采購產(chǎn)品的潛在不合格，若發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格，則向責(zé)任單位提出糾正和預(yù)防措施處理單；5.2.1.2生產(chǎn)部每月對生產(chǎn)質(zhì)量記錄進行綜合分析，尋找有關(guān)中間產(chǎn)品的潛在不合格，若有發(fā)現(xiàn)，則向責(zé)任單位提出糾正和預(yù)防措施處理單；5.2.1.3成品檢驗員每月對成品檢驗記錄作分析，根據(jù)質(zhì)量波動規(guī)律，尋找有關(guān)成品的潛在不合格，若有發(fā)現(xiàn)，則向責(zé)任單位提出糾正和預(yù)防措施處理單；5.2.1.4售后服務(wù)部每季度對顧客意見進行綜合分析，向顧客不滿意的責(zé)任單位提出糾正和預(yù)防措施處理單；5

7、.2.1.5品質(zhì)部每季度對讓步、審核結(jié)果等進行綜合分析，尋找有關(guān)質(zhì)量體系運行方面編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預(yù)防措施控制程序生效日期頁數(shù)5-6的潛在不合格，若有發(fā)現(xiàn)，則向責(zé)任單位提出糾正和預(yù)防措施處理單；5.2.2潛在不合格原因分析及預(yù)防措施的制訂5.2.2.1由責(zé)任單位根據(jù)糾正和預(yù)防措施處理單中潛在不合格情況進行問題調(diào)查和原因分析，或聯(lián)絡(luò)相關(guān)單位評審。如對要求改善的項目有異議，部門內(nèi)向經(jīng)理提出，跨部門的向管理者代表提出；5.2.2.2責(zé)任單位依據(jù)調(diào)查、分析的結(jié)果，制訂預(yù)防措施，并明確執(zhí)行的責(zé)任人與完成時間；5.2.2.3以上情況登錄糾正和預(yù)防措施處理單，經(jīng)責(zé)任單位負責(zé)人批準后，回

8、復(fù)糾正和預(yù)防措施處理單的提出單位，責(zé)任單位也需保存1份副本以便記錄措施實施情況。5.2.3 預(yù)防措施的實施責(zé)任單位負責(zé)預(yù)防措施的實施,將實施情況登錄糾正和預(yù)防措施處理單，并向糾正和預(yù)防措施處理單的提出單位匯報。5.2.4跟蹤驗證5.2.4.1按措施的完成時間，由糾正和預(yù)防措施處理單的提出單位跟蹤驗證預(yù)防措施的實施效果，驗證結(jié)果登錄糾正和預(yù)防措施處理單后歸檔，并知會其責(zé)任單位。5.2.4.2追蹤驗證無效時，再次提出糾正和預(yù)防措施處理單，責(zé)任單位必須重新分析原因和制訂預(yù)防措施，直至措施有效或公司管理者代表確認結(jié)案；5.3措施執(zhí)行情況歸口5.3.1各部門每半年一次總結(jié)上一階段糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況，匯總交管理者代表。5.3.2 管理者代表每年一次匯總?cè)镜募m正和預(yù)防措施執(zhí)行情況提報公司管理評審。5.4在實施糾正和預(yù)防措施時，若涉及到文件更改或需制訂新文件時，按文件控制程序執(zhí)行。6.相關(guān)文件6.1內(nèi)部質(zhì)量審核程序 6.2顧