拼箱管理規(guī)定

1、拼箱管理規(guī)定目 的：建立拼箱管理規(guī)定，保證拼箱符合GMP要求。二、適用范圍：適用于拼箱的管理。三、責(zé) 任 者：倉庫成品保管員、外包班長。四、管理規(guī)定：1、拼箱工作由倉庫成品保管員組織，生產(chǎn)部外包班派人協(xié)助。2、同品種、同規(guī)程藥品零頭只限兩個(gè)批號(hào)的藥品拼為一箱，且裝箱合格證及外箱注明其兩個(gè)批號(hào)，并作好拼箱記錄。3、拼箱后的藥品碼放在后一個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品一起，可以按正常產(chǎn)品銷售并作好記錄。4、對(duì)于連續(xù)兩個(gè)批號(hào)的零頭不能拼齊一箱的要放在專柜存放，按正規(guī)渠道銷售。5、拼箱時(shí)在一個(gè)中盒不能放不同的批號(hào)的產(chǎn)品，由此引起的多余零頭藥品要專柜存放，按正規(guī)渠道銷售。6、同品種、不同規(guī)格的藥品不能拼箱。7、不同品種不

2、能拼箱。8、拼箱記錄和拼箱藥品成品臺(tái)帳由倉庫保管。拼 箱 記 錄編碼：RD0104400品名批號(hào)規(guī)格數(shù)量拼箱人復(fù)核人拼箱管理規(guī)程目的：規(guī)范零頭產(chǎn)品的拼箱管理規(guī)程，保證拼箱產(chǎn)品的質(zhì)量。范圍：零頭產(chǎn)品的拼箱管理。責(zé)任：物流部部長、生產(chǎn)部部長、生產(chǎn)主管、倉庫成品管理員、車間主任、外包班組長、QA質(zhì)監(jiān)員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1.每批產(chǎn)品包裝結(jié)束，如有零頭產(chǎn)品不能裝滿一箱，則從同品種同規(guī)格其它批號(hào)中抽出相應(yīng)數(shù)量合格品補(bǔ)足組成拼箱。2.拼箱內(nèi)僅允許有兩個(gè)連續(xù)批號(hào)的產(chǎn)品。3.拼箱的箱外應(yīng)粘貼這兩個(gè)批號(hào)的合格證各一張。4拼箱的外包裝箱必須蓋兩個(gè)相應(yīng)批號(hào)、有效期至，并注明拼箱符號(hào)“M”。5.及時(shí)做好拼箱記錄，記錄各批號(hào)裝箱數(shù)量。6.拼箱后的藥品碼放在后一個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品貨垛醒目處最上層，按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。7.同一品種、規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，零頭在車間包裝崗位暫存，更換批次時(shí)及時(shí)拼箱。8.同一品種、規(guī)格的產(chǎn)品，生產(chǎn)結(jié)束后仍有零頭產(chǎn)品的，并且次日更換品種或規(guī)格時(shí)，將零頭產(chǎn)品入庫。在一個(gè)月內(nèi)，車間生產(chǎn)同品種