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文檔簡介
1、Q 質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門最高管理者接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價11范圍 是否明確了產(chǎn)品及其質(zhì)量管理體系覆蓋的 范圍、并在質(zhì)量管理手冊中闡明?12刪減1) 是否有刪減?2) 刪減了哪一條款?3) 刪減的理由是否充分、合理?4) 刪減是否不影響組織提供滿足顧客和 適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力? 刪減后,是否能不免除組織提供滿足顧客 和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任?41質(zhì)量管理體系總要求1) 質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和層次是否清 楚?2) 過程是否識別并表述?3) 是否存在和明確對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的 外包過程?如何控制?4) 過程的
2、順序及相互關(guān)系是否明確?5) 有那些控制準(zhǔn)則和方法?6) 如何保證體系運作所需的資源?7) 信息是否充分?8) 如何監(jiān)視、測量分析這些過程?9) 如何對過程實施采取必要的措施,并 進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?(也可結(jié)合 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃的條款及其自身規(guī)定的內(nèi)容)51最高管理者的承諾 通過審核活動來承諾并提供證據(jù)證明質(zhì)量 管理體系的有效性52以顧客為關(guān)注焦點1) 如何認(rèn)識滿足顧客的要求和法律法規(guī) 的重要性?2) 有那些措施使全體員工理解滿足顧客 和法律法規(guī)的重要性?3) 最高管理層是否以增強顧客滿意為目 標(biāo),確保顧客的要求得到滿足?4) 采取什么活動評價質(zhì)量管理體系的有 效性?可通過其他各有關(guān)條款
3、的相應(yīng)證據(jù)證實53質(zhì)量方針1) 是否制定了質(zhì)量方針并發(fā)布?2)是否與組織的宗旨相適應(yīng)?3)是否包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承 諾?4)是否為組織提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的 框架?5)是否采取那些途徑傳達(dá)到相關(guān)部門? (可以抽查若干職工是否了解來證實) 質(zhì)量方針的適應(yīng)性是否規(guī)定定期或不定期 的評審和修訂?541質(zhì)量目標(biāo)1) 質(zhì)量目標(biāo)是否制定并發(fā)布?2) 質(zhì)量目標(biāo)是否分解和落實?分解是否 適宜并得到評審?3) 質(zhì)量目標(biāo)是否量化并可測量?4) 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致?5) 質(zhì)量是否滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何是否實現(xiàn)了持續(xù) 改進(jìn)?542質(zhì)量管理體系策劃1) 質(zhì)量管理體系策劃的
4、形式、結(jié)果是什 么?2) 策劃的結(jié)果是否能實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及4.1 總要求?3) 策劃的結(jié)果是否有持續(xù)改進(jìn)的要求? 策劃和實施是否保持了質(zhì)量管理體系的完 整性?55職責(zé)權(quán)限1) 是否明確各過程職能和崗位,其相互 關(guān)系?2) 部門之間的溝通和聯(lián)絡(luò)的途徑是否清 楚、接口是否明確 ?3) 管理者代表是否有任命 , 其職責(zé)權(quán)限 是否明確 ?4) 賦予管理者代表的職責(zé)、職權(quán)是否能 確保 ? 質(zhì)量體系的建立和保持 向最高管理層報告質(zhì)量體系的運行情況 , 包括質(zhì)量改進(jìn) 在整個組織提升對顧客要求的認(rèn)識 質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)5) 是否對溝通的方式和渠道作出規(guī)定?通過效果檢查 ,橫向、縱向的信息傳遞56管理評審1
5、) 最高管理層是否按策劃對質(zhì)量 管理體系進(jìn)行管理評審 ?2) 管理評審的間隔時間多少 ?是否 適宜 ?是否由最高領(lǐng)導(dǎo)支持管理 評審?3) 評審內(nèi)容包括了體系的適用性、 充分性、有效性 ?4) 管理評審的輸入內(nèi)容是否齊全 ? 審核結(jié)果 顧客反饋過程情況和產(chǎn)品的符合性 糾正和預(yù)防措施的狀況 上一次管理評審的跟進(jìn)情況 可能影響質(zhì)量管理體系的變化5) 管理評審的輸入內(nèi)容包括哪些 ? 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn) 產(chǎn)品的改進(jìn) 資源需求 其他6) 評審結(jié)果是否記錄 ? 評審結(jié)果是否得到落實 , 包括改 進(jìn)和采取相關(guān)的措施 ?61資源提供1) 如何確定質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品符 合性所需的資源 ?2) 所提供的
6、資源能否滿足 QMS 運行和 持續(xù)改進(jìn)有效性的要求 ? 所提供的資源是否確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì) 量達(dá)到顧客滿意 ?85改進(jìn)1) 如何認(rèn)識“持續(xù)改進(jìn) ”?2) 采取什么措施使全體員工理解持續(xù)改 進(jìn)的含義和作用 ?3) 通過什么途徑為持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)造全員參 與的氛圍 ?4) 持續(xù)改進(jìn)的項目和成效 ? 對糾正和預(yù)防措施效果是否驗證 , 并 進(jìn)行表彰和肯定 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察項作“” 。受審部門管理者代表接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價552管理者代表1) 是否了解管理者代表的職責(zé)、權(quán)限 ?2) 如何確保體系的建立、實施和保持 ?3) 在
7、組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識做 了哪些工作 ?4) 確定并通過何種測量、 分析改進(jìn)方式 , 確保質(zhì)量管理體系的有效性 ? 向最高領(lǐng)導(dǎo)報告質(zhì)量管理體系業(yè)績與 改進(jìn)的建議情況 ?542質(zhì)量管理體系策劃1) 策劃是否體現(xiàn)了產(chǎn)品和企業(yè)的特點 ?2) 策劃是否持續(xù)改進(jìn)和體系的完整性 /3) 策劃的輸出是否形成文件并傳遞到相 關(guān)方?71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1) 是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程以及實 施職責(zé) ?2) 如何確保產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理 體系其過程的要求一致 ?81測量分析和改進(jìn)總則1) 策劃和確定何種測量、分析和改進(jìn)方 式確保產(chǎn)品 / 體系的符合性 ?2) 確立何種方法持續(xù)改進(jìn)體系的有效 性?3) 策劃
8、確立何種統(tǒng)計技術(shù)和方法 ?4) 統(tǒng)計技術(shù)和方法是否適宜和有效 ?821顧客滿意1) 了解顧客滿意程度規(guī)定了哪些方法 ?2) 這些方法實施的情況如何 ? 顧客滿意程度的數(shù)據(jù)是否用于體系的 持續(xù)改進(jìn) ?822內(nèi)部審核1) 是否對內(nèi)部審核進(jìn)行策劃 ?2) 策劃的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀 , 包括 覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)范圍、現(xiàn)場和過程 ?3) 內(nèi)審是否按策劃的規(guī)定要求實施 ?823過程的監(jiān)視和測量1) 對體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量有哪些方 法?2) 如何證實這些監(jiān)視和測量方法的能 力?851持續(xù)改進(jìn)1) 如何利用各種信息來進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) ?2) 有哪些方式實施改進(jìn) ?3) 改進(jìn)效果如何 ?4) 改進(jìn)是否能體現(xiàn) P
9、DCA 循環(huán) ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察項作“” 。受審部門辦公室 (文件管理部門)接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?541是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何 ,統(tǒng)計有否依據(jù) , 是否可信 ?551553是否了解本部門及自身的職責(zé) , 內(nèi)部溝通 方法及效果 ?421是否編制了文件控制程序 ? 質(zhì)量管理體系文件包括哪些 ?是否有表明 體系文件范圍的清單 ? 記錄控制是否編制程序 ?423文件的發(fā)放前是否批準(zhǔn) ,有誰來批準(zhǔn) ,如何 保證文件的適用性 ?如何對文件審核和更新 , 更新
10、的文件是否 重新獲得批準(zhǔn) ?文件的發(fā)放范圍如何確定 ? 抽查若干文件發(fā)放是否簽收 ? 文件修改狀態(tài)是否得到識別 ? 如何保證文件的使用場合得到有效的受控版本?外來文件如何管理 ,是否可以做標(biāo)識 ?外來 文件是否控制其分發(fā) ? 作廢文件是否從使用現(xiàn)場及時撤回 ? 保留作廢文件的是否有標(biāo)識 , 標(biāo)識是否清 晰?能否防止非預(yù)期使用 ?424記錄的范圍是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 有否記錄的清單對使用部門和保存期限做 出規(guī)定 ?過期記錄如何處理 ?記錄是否有標(biāo)識 ,如何檢索 ,是否便于追溯 ? 抽查若干記錄填寫是否規(guī)范 ?852糾正和預(yù)防措施開展情況及有效性 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“
11、”,觀察項作“” 。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門人力資源 /培訓(xùn)教育接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?541是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何 ,統(tǒng)計有否依據(jù) , 是否可信 ?551553是否了解本部門及自身的職責(zé) , 內(nèi)部溝通 方法及效果 ?621是否識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所 必要的能力 ?包括特殊工種人員的能力、 資 格.622是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核 ? 人員的安排能否滿足質(zhì)量控制需要 ? 是否按需要提供培訓(xùn) , 包括質(zhì)量意識和能 力或采取其他措施
12、以滿足這些崗位需求 ? 培訓(xùn)是否有計劃 ,實施情況如何 ? 如何評價培訓(xùn)的有效性及評價所采取措施 的有效性 ?是否保存有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和資格認(rèn) 定的記錄 ?852853糾正和預(yù)防措施開展情況及有效性 ? 預(yù)防措施有效性評價 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察項作“” 。受審部門銷售部門 接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?541是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何 ?統(tǒng)計有否依據(jù) ? 是否可信 ?551553是否了解本部門及自身的職責(zé) ? 內(nèi)部溝通方法及效果 ?721如何識別顧客的要求
13、和潛在需求1) 客戶對產(chǎn)品對有關(guān)要求和預(yù)期要求 ;2) 客戶規(guī)定用途所需的要求 .722對產(chǎn)品要求的評審是否包括對已經(jīng)識別的 客戶要求以及組織自身確定的額外要求一 起進(jìn)行評審 ?評審結(jié)果和之后的跟蹤活動是否予以記 錄?723評審是否是在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾 之前進(jìn)行 (如提交標(biāo)書、接受合同、定單 )? 與顧客的溝通方式是否明確 ?質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號:BG-8.2-?頁碼:83過程實施所獲得的有關(guān)信息 , 包括顧客的 抱怨是否及時處理 ?754顧客財產(chǎn)是否在合同中明確 ?是否包括知 識財產(chǎn) ? 當(dāng)顧客財產(chǎn)出現(xiàn)損壞或不適用時是否記錄 并報告客戶 ?751是否按規(guī)定向顧客提供了服務(wù)
14、 ?包括各種 配件服務(wù)及執(zhí)行國家“三包 ”的規(guī)定 ?821對顧客滿意與否的信息收集規(guī)定了哪些渠 道 ?執(zhí)行情況如何 ?對客戶投訴如何處理 ?了解對顧客投訴處 理情況及處理結(jié)果是否滿意 ?852853糾正和預(yù)防措施實施情況及有效性評價 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察項作“” 。受審部門設(shè)計部門 接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?54173是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ?541質(zhì)量目標(biāo)的實施情況如何 ?統(tǒng)計有否依據(jù) ? 是否可信 ?551553是否了解本部門及自身的職責(zé) ?內(nèi)部溝通 方法及效果 ?73設(shè)計開
15、發(fā)是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策 劃?731設(shè)計開發(fā)策劃做了哪些規(guī)定 ?731723是否對設(shè)計 /開發(fā)組織之間、部門之間、技 術(shù)、包括與外部的接口進(jìn)行管理 ?確保有效 溝通和明確責(zé)任 ?732產(chǎn)品設(shè)計和 /或開發(fā)的輸入要求有哪些 ?是 否有文件的形式 ?是否對輸入的適當(dāng)性進(jìn)行了評審 ?不完整、 含糊或矛盾的要求是否得到了解決 ?734設(shè)計 /開發(fā)過程輸出是否能夠?qū)φ赵O(shè)計 / 開 發(fā)輸入要求進(jìn)行驗證 ?是否形成文件 ? 是否在適當(dāng)?shù)碾A段對設(shè)計 / 開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng) 評審?以保證 :1) 評估滿足要求的能力 ;2) 識別問題及建議解決的方案 . 參與評審的部門是否包括被評審設(shè)計/ 開發(fā)階段有關(guān)的職能部門
16、的代表 ? 評審的結(jié)果和之后的跟進(jìn)措施是否有記 錄?753是否進(jìn)行設(shè)計 /開發(fā)驗證確保滿足設(shè)計 / 開 發(fā)輸入要求 ,如何驗證 ?735驗證的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否有記錄?736是否對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) ?是否在產(chǎn)品 交付或?qū)嵤┲巴瓿?? 確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄是否保持 ?737是否對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證 和確認(rèn) ?并在實施前得到批準(zhǔn) ? 變更的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否記錄 ?852853糾正和預(yù)防措施實施情況及有效性評價 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察項作“” 。受審部門生產(chǎn)部門(車間) 接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)
17、容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?541是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何 ?統(tǒng)計有否依據(jù) ? 是否可信 ?551553是否了解本部門及自身的職責(zé) ?內(nèi)部溝通 方法及效果 ?71是否對實現(xiàn)產(chǎn)品的過程進(jìn)行識別、確定并 策劃?針對特定產(chǎn)品、項目或合同是否進(jìn)行策劃并形成質(zhì)量計劃 ?751是否按以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)提供 :1) 獲得表述產(chǎn)品特定的信息 ;2) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書 ;3) 適用適宜的設(shè)備 ,并維護設(shè)備 ;4) 獲得和適用監(jiān)視和測量裝置、實施監(jiān) 視和測量 ;5) 放行、交付和交付后活動的實施 .6364滿足產(chǎn)品和客戶要求必要的設(shè)施是否已經(jīng) 提供且充足 ?設(shè)施的范圍包
18、括 :1) 工作空間和有關(guān)設(shè)備 ;2) 設(shè)備、硬件、軟件 ;3) 支援服務(wù) . 現(xiàn)場設(shè)施設(shè)備運行和保養(yǎng)是否良好 ? 是否對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所處的工作環(huán)境加 以管理 ?現(xiàn)場環(huán)境的評價 ?752對特殊過程實施確認(rèn) , 并規(guī)定確認(rèn)這些過 程的安排 :1) 規(guī)定過程的評審、批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ;2) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的簽定 ;3) 使用的方法和程序 ;4) 記錄的要求 , 必要時再確認(rèn) .823生產(chǎn)過程如何監(jiān)控 ?83不合格品如何控制 ?84過程中與產(chǎn)品有關(guān)的各種數(shù)據(jù)是否進(jìn)行統(tǒng) 計分析 ?統(tǒng)計方法使用是否適宜和正確 ,效果如何 ?753在生產(chǎn)或服務(wù)運作中必要時是否對產(chǎn)品用 適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識 ? 檢驗和試驗
19、狀態(tài)的標(biāo)識做了哪些規(guī)定 ? 抽查 35 個產(chǎn)品零件 ,在有可追溯性要求的 場合 ,是否有效地控制和記錄產(chǎn)品的唯一 標(biāo)識?755對生產(chǎn)過程中的零部件搬運有哪些防護措 施?實際情況如何 ?852853糾正和預(yù)防措施實施情況及有效性評價 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察項作“” 。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門采購部門 接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?541是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何 ?統(tǒng)計有否依據(jù) ? 是否可信 ?551553是否了解本部門及自
20、身的職責(zé) ?內(nèi)部溝通 方法及效果 ?741對采購物資是否分類管理 ? 怎樣確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求 ? 是否制定選擇和評價供方和重新評價準(zhǔn) 則?評價結(jié)果及以后的跟進(jìn)措施是否有記錄 ? 是否明確了采購的依據(jù) ?其信息是否包括 : 1) 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、批準(zhǔn)的要 求;2) 管理體現(xiàn)的要求 ;3) 人員資格的要求 .743組織是否識別了對采購產(chǎn)品的驗證所需的 活動 ?這些活動是否得到了實施 ?當(dāng)顧客或組織到供方貨源處進(jìn)行驗證活動 時是否在采購資料中作出明確規(guī)定包括驗 證的產(chǎn)品放行方法 ?852853糾正和預(yù)防措施實施情況及有效性評價 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察
21、項作“” 。受審部門質(zhì)量管理部門 接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?541是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何 ?統(tǒng)計有否依據(jù) ? 是否可信 ?551553是否了解本部門及自身的職責(zé) ?內(nèi)部溝通 方法及效果 ?821是否建立監(jiān)控系統(tǒng) ?以收集、 分析和利用顧 客滿意或不滿意的信息 ? 是否規(guī)定了獲得和利用這些信息的方法 ? 顧客滿意和 (或 )不滿意信息評價分析結(jié)果 ? 是否利用對顧客滿意程度的分析結(jié)果作為 質(zhì)量改進(jìn) ?并對改進(jìn)起了哪些作用 ?84是否對客戶滿意和滿意的信息進(jìn)行收集監(jiān) 控、統(tǒng)計和分析 ? 對數(shù)
22、據(jù)分析采取了哪些方法 ? 實際使用情況如何 ?是否正確有效 ?421是否制定內(nèi)審程序并符合要求 ? 是否制定糾正和預(yù)防措施的程序 ?822是否進(jìn)行了內(nèi)部審核 ?確保質(zhì)量管理體系 有效實施、保持并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 是否對審核方案進(jìn)行策劃 ? 審核是否由被審核部門工作無關(guān)的人員進(jìn) 行? 是否能確保審核的獨立性、記錄結(jié)果向管 理層報告 ? 管理層是否對審核發(fā)現(xiàn)的缺陷及時采取措 施? 安排審核時是否考慮被審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性以及以往評審結(jié)果等因素?( 82 3)823對過程的監(jiān)視和測量規(guī)定了哪些方法 ? 實施情況如何 ?過程能力是否充分 當(dāng)過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時, 采取了哪些糾正和預(yù)防措
23、施 ?結(jié)果是否有效 ?852853是否采取跟蹤措施確認(rèn)措施實施的結(jié)果以及報告確認(rèn)結(jié)果 ?851組織在采取改進(jìn)措施時是否強調(diào)過程的效 率和有效性 ?是否通過質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、資 料分析、糾正措施和管理評審以推動質(zhì)量 管理體系的持續(xù)發(fā)展改進(jìn) ?852為確保糾正措施的實施效果 , 是否明確采 取糾正措施過程中相應(yīng)的職責(zé) ?分工是否 明確? 是否對糾正措施的實施情況進(jìn)行監(jiān)視 ? 是否對糾正措施的實施效果進(jìn)行評價 ? 自身糾正和預(yù)防措施實施情況及有效性評 價?( 85 3)853如何確定所需的預(yù)防措施并確保其實施 ? 如何評價預(yù)防措施實施的效果 ? 自身糾正和預(yù)防措施實施情況及有效性評 價?注:
24、合格在評價欄打“ ”,不合格在評價欄打“ ”,觀察項作“” 。受審部門質(zhì)檢部接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn) 章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價53是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵 ?541是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何 ?統(tǒng)計有否依據(jù) ? 是否可信 ? 是否了解本部門及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通 方法及效果 ? (5 53)553是否了解本部門及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通 方法及效果 ?76是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量方法 和所需的監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行了識別 ? 是否配備了必要的監(jiān)控和測量裝置 ?能否 滿足質(zhì)量控制要求 ? 如何確保測量能力與測量要求相一致 ? 測量和監(jiān)控設(shè)備是否滿足以下要
25、求 : 1) 定期或使用前校準(zhǔn)和調(diào)試 ;2) 不存在對照可追溯的國家或國際設(shè)備 時是否記錄校準(zhǔn)的依據(jù) ;3) 防止調(diào)試不當(dāng)而使校準(zhǔn)失敗 ;4) 在搬運 /保養(yǎng)和儲存期間防止損壞 ;5) 保存校準(zhǔn)記錄 ;6) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時 , 是否評估以 往結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)措施 ;7) 在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn) ? 分別在生產(chǎn)車間現(xiàn)場和檢驗科抽查若干檢 測量具是否在有效期內(nèi) ?824是否明確并實施了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量 和監(jiān)控需求 ?是否按要求對產(chǎn)品特性進(jìn)行 了測量和監(jiān)控 ? 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者 ? 抽查若干檢驗點 , 檢驗依據(jù)是否明確并按 規(guī)定 (或檢驗指導(dǎo)書 )進(jìn)行檢驗和記錄 ? 檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否明確 ?實施情況如何 ? 特殊放行時 ,是否經(jīng)過批準(zhǔn) ?754是否對顧客財產(chǎn)予以驗證和標(biāo)識 ?421是否有不合格品控制程序 ?83是否對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制, 以防止非預(yù)期的使用或交付 ? 發(fā)現(xiàn)不合格品是否能及時報告?有關(guān)部門是否能及時處理 ? 不合格產(chǎn)品是否予以糾正 ?糾正有哪些措 施?是否進(jìn)行了再確認(rèn) ? 是否應(yīng)要求報告了不合格產(chǎn)品的建議和糾 正措施 ,以便客戶最終用戶成員或其他團 體同意讓步 ?84是否對檢驗的結(jié)果和不合格品進(jìn)行了數(shù)據(jù) 分析 ?852853糾正和預(yù)防措施實施情況及有效性評價 ?注:合格在評價欄打“ ”,不合格
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