醫(yī)藥行業(yè)藥品與器械市場(chǎng)分析報(bào)告

1、醫(yī)藥行業(yè)分析醫(yī)藥行業(yè)分析北京匯通高華咨詢北京匯通高華咨詢郭景新郭景新第一頁，共145頁。醫(yī)藥衛(wèi)生醫(yī)藥衛(wèi)生醫(yī)療：疾病的治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)療：疾病的治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)活力構(gòu)的總稱。我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由一系列開展疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)活力構(gòu)衛(wèi)活力構(gòu)的總稱。我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由一系列開展疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)活力構(gòu)構(gòu)成的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門診部、構(gòu)成的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所室以及急救站等，共同構(gòu)成了我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。診所、衛(wèi)生

2、所室以及急救站等，共同構(gòu)成了我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生：指?jìng)€(gè)人和集體的生活衛(wèi)生和消費(fèi)衛(wèi)生的總稱。一般指為增進(jìn)人體安康，預(yù)防衛(wèi)生：指?jìng)€(gè)人和集體的生活衛(wèi)生和消費(fèi)衛(wèi)生的總稱。一般指為增進(jìn)人體安康，預(yù)防疾病，改善和創(chuàng)造符合生理、心理需求的消費(fèi)環(huán)境、生活條件所采取的個(gè)人的和社疾病，改善和創(chuàng)造符合生理、心理需求的消費(fèi)環(huán)境、生活條件所采取的個(gè)人的和社會(huì)的衛(wèi)生措施。公共衛(wèi)生：是關(guān)系到一國或一個(gè)地區(qū)人民群眾安康的公共事業(yè)。公會(huì)的衛(wèi)生措施。公共衛(wèi)生：是關(guān)系到一國或一個(gè)地區(qū)人民群眾安康的公共事業(yè)。公共衛(wèi)生的詳細(xì)內(nèi)容包括對(duì)重大疾病尤其是傳染病如結(jié)核、艾滋病、共衛(wèi)生的詳細(xì)內(nèi)容包括對(duì)重大疾病尤其是傳染病如結(jié)核、艾滋病、SARS

3、等的等的預(yù)防、監(jiān)控和醫(yī)治；對(duì)食品、藥品、公共環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)視管制，以及相關(guān)的衛(wèi)生宣預(yù)防、監(jiān)控和醫(yī)治；對(duì)食品、藥品、公共環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)視管制，以及相關(guān)的衛(wèi)生宣傳、安康教育、免疫接種等。公共衛(wèi)活力構(gòu)：包括各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)傳、安康教育、免疫接種等。公共衛(wèi)活力構(gòu)：包括各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、慢性病防治機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)及公共衛(wèi)構(gòu)，衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)、慢性病防治機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)及公共衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)。生研究機(jī)構(gòu)。藥品：藥品：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)

4、能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。診斷藥品等。第二頁，共145頁。醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥工業(yè)醫(yī)藥工業(yè)醫(yī)療效勞醫(yī)療效勞醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)藥商業(yè)中藥中藥化學(xué)藥化學(xué)藥生物藥生物藥醫(yī)療器械醫(yī)療器械中藥飲片中藥飲片中成藥中成藥化學(xué)原料藥化學(xué)原料藥化學(xué)制劑化學(xué)制劑中藥材中藥材第三頁，共145頁。第四頁，共145頁。第五頁，共145頁。 剛性需求、

5、輕資產(chǎn)及創(chuàng)新的特征決定了醫(yī)藥是一個(gè)成長(zhǎng)性行業(yè)。剛性需求、輕資產(chǎn)及創(chuàng)新的特征決定了醫(yī)藥是一個(gè)成長(zhǎng)性行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)本身存在著多個(gè)促進(jìn)其需求持續(xù)成長(zhǎng)的長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)因素，醫(yī)藥行業(yè)本身存在著多個(gè)促進(jìn)其需求持續(xù)成長(zhǎng)的長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)因素，比方人口數(shù)量的增長(zhǎng)、老齡化、城鎮(zhèn)化以及經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)等，因比方人口數(shù)量的增長(zhǎng)、老齡化、城鎮(zhèn)化以及經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)等，因此，這是一個(gè)朝陽的此，這是一個(gè)朝陽的“成長(zhǎng)性行業(yè)。此外，這個(gè)行業(yè)的輕資產(chǎn)和成長(zhǎng)性行業(yè)。此外，這個(gè)行業(yè)的輕資產(chǎn)和創(chuàng)新的特征，進(jìn)一步弱化了其相對(duì)于宏觀經(jīng)濟(jì)的波動(dòng)性。創(chuàng)新的特征，進(jìn)一步弱化了其相對(duì)于宏觀經(jīng)濟(jì)的波動(dòng)性。 但是，這又是一個(gè)對(duì)產(chǎn)業(yè)政策高度敏感的行業(yè)。由于行業(yè)的特但是，這

6、又是一個(gè)對(duì)產(chǎn)業(yè)政策高度敏感的行業(yè)。由于行業(yè)的特殊性，產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)環(huán)節(jié)同時(shí)受到多個(gè)政府部門的監(jiān)管。產(chǎn)業(yè)政殊性，產(chǎn)業(yè)鏈的多個(gè)環(huán)節(jié)同時(shí)受到多個(gè)政府部門的監(jiān)管。產(chǎn)業(yè)政策尤其是藥品價(jià)格、醫(yī)療保險(xiǎn)及新藥審批等對(duì)行業(yè)開展影響策尤其是藥品價(jià)格、醫(yī)療保險(xiǎn)及新藥審批等對(duì)行業(yè)開展影響深遠(yuǎn)，因此，對(duì)產(chǎn)業(yè)政策的把握成為醫(yī)藥股投資的重要決定因素深遠(yuǎn)，因此，對(duì)產(chǎn)業(yè)政策的把握成為醫(yī)藥股投資的重要決定因素之一。之一。第六頁，共145頁。病人病人醫(yī)院醫(yī)院藥械藥械政府政府醫(yī)改政策醫(yī)改政策醫(yī)藥流通醫(yī)藥流通招標(biāo)招標(biāo)第七頁，共145頁。一、醫(yī)療效勞一、醫(yī)療效勞第八頁，共145頁。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公立醫(yī)院：公立醫(yī)院：包括國有和集體所有的包

7、括國有和集體所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一般為事業(yè)單位編制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一般為事業(yè)單位編制。民營醫(yī)院：民營醫(yī)院：民營或外資等非公資本興辦民營或外資等非公資本興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括非公資本與公有資的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括非公資本與公有資本聯(lián)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通常由專門醫(yī)院管本聯(lián)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通常由專門醫(yī)院管理公司運(yùn)營。理公司運(yùn)營。第九頁，共145頁。第十頁，共145頁。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革醫(yī)療衛(wèi)生體制改革醫(yī)療衛(wèi)生體制改革醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革藥品消費(fèi)流通體制改革藥品消費(fèi)流通體制改革第十一頁，共145頁。醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革制度改革擴(kuò)大根本醫(yī)療擴(kuò)大根本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面保險(xiǎn)覆蓋面預(yù)付制支付預(yù)付制支付

8、方式方式政府釋放政府釋放醫(yī)療需求醫(yī)療需求政府、社會(huì)資本增加醫(yī)療政府、社會(huì)資本增加醫(yī)療資源供給資源供給政府控制醫(yī)政府控制醫(yī)保支出保支出醫(yī)院集團(tuán)化醫(yī)院集團(tuán)化降低本錢降低本錢第十二頁，共145頁。醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)療衛(wèi)生體制改革體制改革公立醫(yī)院公立醫(yī)院改革改革民營醫(yī)院開民營醫(yī)院開展展醫(yī)藥分開醫(yī)藥分開改變醫(yī)院改變醫(yī)院收入構(gòu)造收入構(gòu)造?？七B鎖?？七B鎖產(chǎn)權(quán)構(gòu)造產(chǎn)權(quán)構(gòu)造補(bǔ)償機(jī)制補(bǔ)償機(jī)制部分改制為部分改制為非公立醫(yī)院非公立醫(yī)院醫(yī)院集團(tuán)化醫(yī)院集團(tuán)化管辦分開管辦分開高端醫(yī)療高端醫(yī)療大型綜合性醫(yī)院大型綜合性醫(yī)院安康管理安康管理第十三頁，共145頁。第十四頁，共145頁。第十五頁，共145頁。第十六頁，共145頁。第十七頁，

9、共145頁。第十八頁，共145頁。第十九頁，共145頁。第二十頁，共145頁。第二十一頁，共145頁。第二十二頁，共145頁。第二十三頁，共145頁。藥品消費(fèi)藥品消費(fèi)流通體制流通體制改革改革藥品價(jià)格管理藥品價(jià)格管理藥品流通藥品流通?根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄?藥品分類管理和藥品分類管理和藥品目錄藥品目錄?國家根本藥物目錄國家根本藥物目錄?國家中藥保護(hù)品種目錄國家中藥保護(hù)品種目錄?根本藥物招標(biāo)安徽形式根本藥物招標(biāo)安徽形式發(fā)改委發(fā)改委第二十四頁，共145頁。第二十五頁，共145頁。二、醫(yī)療器械二、醫(yī)療器械第二十六頁，共145頁。第二十七頁，共145頁。第二十八頁，共145頁。第二十九

10、頁，共145頁。第三十頁，共145頁。第三十一頁，共145頁。第三十二頁，共145頁。第三十三頁，共145頁。第三十四頁，共145頁。第三十五頁，共145頁。第三十六頁，共145頁。第三十七頁，共145頁。第三十八頁，共145頁。第三十九頁，共145頁。第四十頁，共145頁。第四十一頁，共145頁。第四十二頁，共145頁。醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域多，很多領(lǐng)域都能產(chǎn)生醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域多，很多領(lǐng)域都能產(chǎn)生1-2個(gè)好標(biāo)的。個(gè)好標(biāo)的。各細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)階段層次清楚，任何時(shí)點(diǎn)都有處在高各細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)階段層次清楚，任何時(shí)點(diǎn)都有處在高速增長(zhǎng)期的細(xì)分領(lǐng)域。速增長(zhǎng)期的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械企業(yè)擴(kuò)張邊界比藥品企業(yè)要大，天生容易出

11、醫(yī)療器械企業(yè)擴(kuò)張邊界比藥品企業(yè)要大，天生容易出tenbagger。研發(fā)與并購是醫(yī)療器械公司開展的兩大引擎。研發(fā)與并購是醫(yī)療器械公司開展的兩大引擎。第四十三頁，共145頁。第四十四頁，共145頁。第四十五頁，共145頁。第四十六頁，共145頁。第四十七頁，共145頁。第四十八頁，共145頁。第四十九頁，共145頁。第五十頁，共145頁。第五十一頁，共145頁。第五十二頁，共145頁。第五十三頁，共145頁。第五十四頁，共145頁。三、中藥三、中藥第五十五頁，共145頁。中藥中藥中藥材：一般指符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥材原植、動(dòng)、礦物除中藥材：一般指符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥材原植、動(dòng)、礦物除去非藥用部位的商品藥材。

12、中藥材講究道地藥材，是指去非藥用部位的商品藥材。中藥材講究道地藥材，是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因消在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因消費(fèi)較為集中，栽培技術(shù)、采收、加工也都有一定的講究，費(fèi)較為集中，栽培技術(shù)、采收、加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好，是以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好，是優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞。由于講究藥材道地性，中藥材具有優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞。由于講究藥材道地性，中藥材具有很強(qiáng)的資源特性，隨著野生藥材資源逐漸枯竭，人工栽很強(qiáng)的資源特性，隨著野生藥材資源逐漸枯竭，人工栽培正在逐步替代野生。中藥材本質(zhì)上是農(nóng)產(chǎn)品，價(jià)

13、格波培正在逐步替代野生。中藥材本質(zhì)上是農(nóng)產(chǎn)品，價(jià)格波動(dòng)較大。動(dòng)較大。中藥飲片：中藥飲片：是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑。始于商周的中藥湯劑至今仍是中醫(yī)防治疾病配或制劑。始于商周的中藥湯劑至今仍是中醫(yī)防治疾病的首選劑型。的首選劑型。中成藥：是指臨床反復(fù)使用、平安有效、劑型固定，并采取合中成藥：是指臨床反復(fù)使用、平安有效、劑型固定，并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控，經(jīng)批準(zhǔn)依法消費(fèi)的成方中藥制理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控，經(jīng)批準(zhǔn)依法消費(fèi)的成方中藥制劑。劑。第五十六頁，共145頁。第五十七頁，共145頁。第五十八頁，共145頁。第五十九頁，共145

14、頁。第六十頁，共145頁。第六十一頁，共145頁。第六十二頁，共145頁。第六十三頁，共145頁。第六十四頁，共145頁。第六十五頁，共145頁。第六十六頁，共145頁。第六十七頁，共145頁。中成藥中成藥傳統(tǒng)中藥：傳統(tǒng)中藥：包括中藥材、草藥、飲片和一些古方經(jīng)包括中藥材、草藥、飲片和一些古方經(jīng)典制劑等，這些制劑主要以生藥粉入藥，劑型主要典制劑等，這些制劑主要以生藥粉入藥，劑型主要為丸、散、膏、丹等。為丸、散、膏、丹等?，F(xiàn)代中藥：是指來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)歷和特點(diǎn)，嚴(yán)格現(xiàn)代中藥：是指來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)歷和特點(diǎn)，嚴(yán)格按照按照GAP、GCP、GMP等各種標(biāo)準(zhǔn)所產(chǎn)生的優(yōu)質(zhì)、等各種標(biāo)準(zhǔn)所產(chǎn)生的優(yōu)質(zhì)、高效、平

15、安、穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、服用方便的新一代中高效、平安、穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、服用方便的新一代中藥，這些制劑主要以提取物入藥，劑型主要為片劑、藥，這些制劑主要以提取物入藥，劑型主要為片劑、膠囊、口服液、注射劑等。膠囊、口服液、注射劑等。第六十八頁，共145頁。第六十九頁，共145頁。第七十頁，共145頁。第七十一頁，共145頁。第七十二頁，共145頁。第七十三頁，共145頁。第七十四頁，共145頁。第七十五頁，共145頁。第七十六頁，共145頁。第七十七頁，共145頁。第七十八頁，共145頁。第七十九頁，共145頁。第八十頁，共145頁。第八十一頁，共145頁。第八十二頁，共145頁。第八十三頁，共145

16、頁。中藥開展中藥開展方向方向中藥材中藥材現(xiàn)代中藥現(xiàn)代中藥傳統(tǒng)中藥傳統(tǒng)中藥中藥飲片中藥飲片散裝散裝小包裝小包裝治療領(lǐng)域治療領(lǐng)域保健品、飲料、日化領(lǐng)域保健品、飲料、日化領(lǐng)域粗提物、口服劑粗提物、口服劑有效成分提取有效成分提取物、注射劑水針、凍干粉針物、注射劑水針、凍干粉針野生野生人工栽培人工栽培第八十四頁，共145頁。第八十五頁，共145頁。第八十六頁，共145頁。第八十七頁，共145頁。四、生物藥四、生物藥第八十八頁，共145頁。生物藥生物藥血液制品：血液制品：是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、靜脈注射是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血漿

17、。用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血漿。疫苗：是指通過增強(qiáng)免疫力來對(duì)抗特定疾病的生物制劑，它通過特定抗原疫苗：是指通過增強(qiáng)免疫力來對(duì)抗特定疾病的生物制劑，它通過特定抗原“模模擬致病微生物，激活人體免疫系統(tǒng)并在肌體再次遇到致病微生物時(shí)將其識(shí)別擬致病微生物，激活人體免疫系統(tǒng)并在肌體再次遇到致病微生物時(shí)將其識(shí)別并消滅。并消滅。重組蛋白藥物、多肽藥物：凡氨基酸分子的數(shù)量大于重組蛋白藥物、多肽藥物：凡氨基酸分子的數(shù)量大于100的藥物均屬于蛋白質(zhì)的藥物均屬于蛋白質(zhì)類，而氨基酸分子的數(shù)量在類，而氨基酸分子的數(shù)量在100個(gè)以下的藥品屬于多肽類。長(zhǎng)效產(chǎn)品給患者的個(gè)以下的藥品屬于多肽類。長(zhǎng)效產(chǎn)品給患者的生存質(zhì)

18、量帶來宏大改變。生存質(zhì)量帶來宏大改變?？贵w藥物：是指由抗體物質(zhì)組成的藥物。單克隆抗體藥物有極強(qiáng)的靶向性抗體藥物：是指由抗體物質(zhì)組成的藥物。單克隆抗體藥物有極強(qiáng)的靶向性和特異性，被稱為和特異性，被稱為“生物導(dǎo)彈，生物導(dǎo)彈， 已全面進(jìn)入醫(yī)學(xué)藍(lán)海。已全面進(jìn)入醫(yī)學(xué)藍(lán)海。干細(xì)胞生物工程：是利用干細(xì)胞在一定條件下進(jìn)展分化，形成任何類型的干細(xì)胞生物工程：是利用干細(xì)胞在一定條件下進(jìn)展分化，形成任何類型的組織和器官，實(shí)現(xiàn)組織器官等的無排斥移植，干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)組織和器官，實(shí)現(xiàn)組織器官等的無排斥移植，干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)品中試工藝流程的設(shè)計(jì)；干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用根底和臨床前動(dòng)物和產(chǎn)品中試工藝流程

19、的設(shè)計(jì)；干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用根底和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和新的臨床移植技術(shù)研究等工作的實(shí)驗(yàn)；干細(xì)胞及其相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和新的臨床移植技術(shù)研究等工作的工程。工程。診斷試劑：從一般用處來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。診斷試劑：從一般用處來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。試劑等外，大部分為體外診斷制品。第八十九頁，共145頁。第九十頁，共145頁。第九十一頁，共145頁。第九十二頁，共145

20、頁。第九十三頁，共145頁。第九十四頁，共145頁。第九十五頁，共145頁。多肽藥物多肽藥物基因重組多肽基因重組多肽傳統(tǒng)提取多肽傳統(tǒng)提取多肽化學(xué)合成多肽化學(xué)合成多肽第九十六頁，共145頁。抗體抗體在早期，傳統(tǒng)的抗體制備的方法是將天然抗原經(jīng)過各種途徑免疫動(dòng)物，因?yàn)榭乖谠缙?，傳統(tǒng)的抗體制備的方法是將天然抗原經(jīng)過各種途徑免疫動(dòng)物，因?yàn)榭乖晕镔|(zhì)具有多種抗原決定簇，所以其可刺激產(chǎn)生多種抗體形成細(xì)胞克隆，合原性物質(zhì)具有多種抗原決定簇，所以其可刺激產(chǎn)生多種抗體形成細(xì)胞克隆，合成和分泌抗各種決定簇的抗體分子，故在血清中實(shí)際上是含有多種抗體的混合成和分泌抗各種決定簇的抗體分子，故在血清中實(shí)際上是含有多種抗體的

21、混合物，稱這種用體內(nèi)免疫法所獲得的免疫血清為物，稱這種用體內(nèi)免疫法所獲得的免疫血清為多克隆抗體多克隆抗體，也是，也是第一代抗體第一代抗體。1975年，德國的學(xué)者年，德國的學(xué)者Kohler和英國的學(xué)者和英國的學(xué)者M(jìn)ilstein將小鼠骨髓瘤細(xì)將小鼠骨髓瘤細(xì)胞和經(jīng)過綿羊紅細(xì)胞胞和經(jīng)過綿羊紅細(xì)胞sheepredbloodcell，SRBC免疫的小鼠脾細(xì)免疫的小鼠脾細(xì)胞在體外進(jìn)展兩種細(xì)胞的交融，結(jié)果發(fā)現(xiàn)部分形成的雜交細(xì)胞既能胞在體外進(jìn)展兩種細(xì)胞的交融，結(jié)果發(fā)現(xiàn)部分形成的雜交細(xì)胞既能繼續(xù)在體外培養(yǎng)條件下生長(zhǎng)繁殖，又能分泌抗繼續(xù)在體外培養(yǎng)條件下生長(zhǎng)繁殖，又能分泌抗SRBC抗體，稱這種抗體，稱這種雜交細(xì)胞系

22、為雜交瘤雜交細(xì)胞系為雜交瘤hybridoma。其是由識(shí)別一種抗原決定簇。其是由識(shí)別一種抗原決定簇的細(xì)胞克隆所產(chǎn)生的均一性抗體，故稱之為單克隆抗體。應(yīng)用雜交的細(xì)胞克隆所產(chǎn)生的均一性抗體，故稱之為單克隆抗體。應(yīng)用雜交瘤技術(shù)可獲得幾乎所有抗原的單克隆抗體，只要這種抗原能引起小瘤技術(shù)可獲得幾乎所有抗原的單克隆抗體，只要這種抗原能引起小鼠的抗體應(yīng)答。這種用雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體可視為第二代鼠的抗體應(yīng)答。這種用雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體可視為第二代抗體?？贵w。在在20世紀(jì)世紀(jì)80年代的初期，抗體基因的構(gòu)造和功能的研究成果與重組年代的初期，抗體基因的構(gòu)造和功能的研究成果與重組DNA技術(shù)互相結(jié)合，產(chǎn)生了基

23、因工程抗體技術(shù)?；蚬こ炭贵w，即技術(shù)互相結(jié)合，產(chǎn)生了基因工程抗體技術(shù)。基因工程抗體，即按不同的需要，將抗體的基因進(jìn)展加工、改造和重新裝配，然后再按不同的需要，將抗體的基因進(jìn)展加工、改造和重新裝配，然后再導(dǎo)入到適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞內(nèi)進(jìn)展表達(dá)的抗體分子，這也就是第三代抗導(dǎo)入到適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞內(nèi)進(jìn)展表達(dá)的抗體分子，這也就是第三代抗體。體。第九十七頁，共145頁。第九十八頁，共145頁。第九十九頁，共145頁。第一百頁，共145頁。第一百零一頁，共145頁。第一百零二頁，共145頁。第一百零三頁，共145頁。第一百零四頁，共145頁。疫苗疫苗預(yù)防性疫苗：預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類預(yù)防性疫苗：預(yù)防接

24、種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素，其中由細(xì)菌制成的為菌苗，由病毒、立克次體、螺毒素，其中由細(xì)菌制成的為菌苗，由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，由細(xì)菌代謝產(chǎn)物毒素制成的為類旋體制成的為疫苗，由細(xì)菌代謝產(chǎn)物毒素制成的為類毒素，有時(shí)也統(tǒng)稱為疫苗。毒素，有時(shí)也統(tǒng)稱為疫苗。治療性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某治療性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中，通過誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答，到些疾病的機(jī)體中，通過誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答，到達(dá)治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因達(dá)治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。第一百零五頁

25、，共145頁。第一百零六頁，共145頁。第一百零七頁，共145頁。第一百零八頁，共145頁。五、化學(xué)藥五、化學(xué)藥第一百零九頁，共145頁?；瘜W(xué)藥化學(xué)藥化學(xué)原料藥：活性藥物成分化學(xué)原料藥：活性藥物成分Active Pharmaceutical Ingredient，API，指具有一定，指具有一定藥理活性、用作消費(fèi)制劑的化學(xué)物質(zhì)。原料藥只藥理活性、用作消費(fèi)制劑的化學(xué)物質(zhì)。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品。藥品?；瘜W(xué)制劑：化學(xué)制劑：主要是指藥品的活性成分是化學(xué)合成藥主要是指藥品的活性成分是化學(xué)合成藥物。物。第一百一十頁，共145頁?；瘜W(xué)

26、原料藥化學(xué)原料藥大宗原料藥：大宗原料藥：是指抗生素、維生素、激素等大噸位、是指抗生素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥。不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥。特色原料藥：特色原料藥：是指為非專利藥企業(yè)及時(shí)提供專利是指為非專利藥企業(yè)及時(shí)提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥。特色原料藥利潤要高于剛剛過期產(chǎn)品的原料藥。特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。大宗原料藥。第一百一十一頁，共145頁?；瘜W(xué)制劑化學(xué)制劑專利藥：又稱品牌藥、原研藥。凡申請(qǐng)專利的新化學(xué)單體藥為專利藥，它專利藥：又稱品牌藥、原研藥。凡申請(qǐng)專利的新化學(xué)單體藥為專利藥，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(qǐng)研制過程包括發(fā)現(xiàn)

27、階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(qǐng)IND、新藥臨、新藥臨床試驗(yàn)床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)期、新藥臨床試驗(yàn)期、新藥臨床試驗(yàn)期、新藥臨床試驗(yàn)期、新藥申請(qǐng)期、新藥申請(qǐng)NDA。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能消費(fèi)，或受權(quán)其它公司消費(fèi)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能消費(fèi)，或受權(quán)其它公司消費(fèi)。仿制藥：又稱為通用名藥、非專利藥。指與商品名藥在劑量、平安性仿制藥：又稱為通用名藥、非專利藥。指與商品名藥在劑量、平安性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上一樣的一種仿制品。美國和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上一樣的一種仿制品。美國FDA有關(guān)有關(guān)文件指出，可以獲得文件指出，可以獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件

28、：和被仿制批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產(chǎn)品含有一樣的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產(chǎn)品產(chǎn)品含有一樣的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致；生物等效；質(zhì)量符合一樣的的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致；生物等效；質(zhì)量符合一樣的要求；消費(fèi)的要求；消費(fèi)的GMP標(biāo)準(zhǔn)和被仿制產(chǎn)品同樣嚴(yán)格。仿制藥區(qū)分為非標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和被仿制產(chǎn)品同樣嚴(yán)格。仿制藥區(qū)分為非標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)仿制藥和標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)仿制藥，后者必須待原研藥專利過期后才能銷市場(chǎng)仿制藥和標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)仿制藥，后者必須待原研藥專利過期后才能銷售。售。品牌通用名藥：一方面，品牌通用名藥的有效成分與其模擬的品牌藥非常品

29、牌通用名藥：一方面，品牌通用名藥的有效成分與其模擬的品牌藥非常相似但又不完全一樣，因此并不進(jìn)犯專利權(quán)；另一方面，該藥的有效成分相似但又不完全一樣，因此并不進(jìn)犯專利權(quán)；另一方面，該藥的有效成分又與品牌藥足夠相似以防止進(jìn)展臨床實(shí)驗(yàn)。品牌通用名藥的定價(jià)介于品牌又與品牌藥足夠相似以防止進(jìn)展臨床實(shí)驗(yàn)。品牌通用名藥的定價(jià)介于品牌藥和真正的通用名藥之間，并且它們的市場(chǎng)份額正在迅速擴(kuò)大。藥和真正的通用名藥之間，并且它們的市場(chǎng)份額正在迅速擴(kuò)大。第一百一十二頁，共145頁。第一百一十三頁，共145頁。第一百一十四頁，共145頁。第一百一十五頁，共145頁。第一百一十六頁，共145頁。第一百一十七頁，共145頁。第

30、一百一十八頁，共145頁。第一百一十九頁，共145頁。第一百二十頁，共145頁。第一百二十一頁，共145頁。第一百二十二頁，共145頁。第一百二十三頁，共145頁。第一百二十四頁，共145頁。六、醫(yī)藥商業(yè)六、醫(yī)藥商業(yè)第一百二十五頁，共145頁。醫(yī)藥流通醫(yī)藥流通分銷分銷零售零售調(diào)撥也稱批發(fā)，是醫(yī)藥流通企業(yè)將醫(yī)藥產(chǎn)品銷售給另一個(gè)流通企業(yè)的形調(diào)撥也稱批發(fā)，是醫(yī)藥流通企業(yè)將醫(yī)藥產(chǎn)品銷售給另一個(gè)流通企業(yè)的形式。式。純銷即醫(yī)藥流通企業(yè)直接將藥品銷售給醫(yī)院的業(yè)務(wù)形式。純銷相對(duì)調(diào)撥純銷即醫(yī)藥流通企業(yè)直接將藥品銷售給醫(yī)院的業(yè)務(wù)形式。純銷相對(duì)調(diào)撥業(yè)務(wù)而言更具吸引力，因?yàn)檎莆樟私K端客戶資源就意味著擁有更強(qiáng)的競(jìng)業(yè)務(wù)而

31、言更具吸引力，因?yàn)檎莆樟私K端客戶資源就意味著擁有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的危害性、毛利率、對(duì)效勞的要求比較高，因此爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這個(gè)細(xì)分市場(chǎng)的危害性、毛利率、對(duì)效勞的要求比較高，因此進(jìn)入壁壘也比較高。一般純銷業(yè)務(wù)在各個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)集中度也比較高，進(jìn)入壁壘也比較高。一般純銷業(yè)務(wù)在各個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)集中度也比較高，都掌握在當(dāng)?shù)佚堫^企業(yè)手中。因此，這類業(yè)務(wù)需要較多的都掌握在當(dāng)?shù)佚堫^企業(yè)手中。因此，這類業(yè)務(wù)需要較多的“關(guān)系營銷。關(guān)系營銷?？炫卜Q快配，這種業(yè)務(wù)形式是針對(duì)城鄉(xiāng)交界地區(qū)和農(nóng)村市場(chǎng)的第三終端進(jìn)快批也稱快配，這種業(yè)務(wù)形式是針對(duì)城鄉(xiāng)交界地區(qū)和農(nóng)村市場(chǎng)的第三終端進(jìn)展銷售的較新的一種業(yè)務(wù)形式。在這個(gè)市場(chǎng)當(dāng)中，醫(yī)院資源不多，而且大多展銷售的較新的一種業(yè)務(wù)形式。在這個(gè)市場(chǎng)當(dāng)中，醫(yī)院資源不多，而且大多不需要招投標(biāo)，因此原有的關(guān)系資源在競(jìng)爭(zhēng)中關(guān)系不大。雖然這個(gè)市場(chǎng)的規(guī)不需要招投標(biāo)，因此原有的關(guān)系資源在競(jìng)爭(zhēng)中關(guān)系不大。雖然這個(gè)市場(chǎng)的規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)、品種毛利率等與純銷市場(chǎng)相比，沒有那么大的吸引力，但是回款模、網(wǎng)絡(luò)、品種毛利率等與純銷市場(chǎng)相比，沒有那么大的吸引力，但是回款時(shí)間非常短開場(chǎng)時(shí)很多地區(qū)采用現(xiàn)款現(xiàn)貨，如今的回款時(shí)間有所拉長(zhǎng)，時(shí)間非常短開場(chǎng)時(shí)很多地區(qū)采用現(xiàn)款現(xiàn)貨，如今的回款時(shí)間有所拉長(zhǎng)，資金周轉(zhuǎn)非?？臁Ｔ谶@個(gè)市場(chǎng)中，存在著很多中小醫(yī)藥流通企業(yè)。資金周轉(zhuǎn)非?？?。在這個(gè)