執(zhí)業(yè)藥師2021《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題3

1、執(zhí)業(yè)藥師 2021 ?藥事管理與法規(guī)?練習(xí)試題 3執(zhí)業(yè)藥師 2021 年?藥事管理與法規(guī)?練習(xí)試題 321. 藥品廣告須經(jīng) (C)A. 省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn) ，發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書B. 企業(yè)所在地省級工商部門批準(zhǔn) ，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號C. 企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn) ，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D. 國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn) ，可在全國做廣告E. 所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn) ，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號22. 我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原那么是 (A)A. 在保證人民用藥平安的前提下 ，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素B 以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)C 保證用藥平安有效D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情 ，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

2、E 盡可能米用最先進(jìn)的檢驗(yàn)方法23 ?中華人民共和國藥品管理法? 規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須 附有(C)A. 專用許可證明B. 檢驗(yàn)報告書C. 質(zhì)量合格標(biāo)志D. 注冊商標(biāo)E. 使用說明書24. 以下屬于可以零售的藥品是 BA. 放射性藥品B. 戒毒輔助藥C. 麻醉藥品D. 第一類精神藥E. 瞿粟殼25. 關(guān)于中藥飲片的管理不正確的選項(xiàng)是 EA. 中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或 炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制B. 中藥飲片 ,應(yīng)中選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器C. 發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝D. 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽E. 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、 規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品 批 號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文

3、號26. 上市 5 年以內(nèi)的藥品不良反響報告范圍是 DA. 相互作用產(chǎn)生的不良反響B(tài). 新的不良反響C. 嚴(yán)重不良的反響D. 所有可疑不良反響E. 罕見不良反響27. 我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是 : CA. 部頒標(biāo)準(zhǔn)B. 藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 中華人民共和國藥典D. 英國藥典E. 國際藥典28. 藥品注冊內(nèi)容不含 (C)A. 藥品名稱B. 藥品包裝C. 藥品廣告D. 藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容E. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)29?與藥學(xué)效勞概念不符的是 (A)A. 藥學(xué)人員全心全意為人民效勞B. 又叫藥學(xué)保健C. 以病人為中心的一種效勞模式D. 高于臨床藥學(xué)的新概念30?生產(chǎn)藥品所需E. 藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直

4、接的效勞 的原料、輔料 ， 必須符合 :(D)A. 食用要求B. 生產(chǎn)要求C. 制劑要求D. 藥用要求E. 質(zhì)量要求31. 不屬于特殊管理的藥品是 ：(B)A. 麻醉藥品B. 阿托品片C. 苯巴比妥片D. 精神藥品E. 放射性藥品32?國家實(shí)行藥品不良反響 ： (B)A. 核實(shí)制度B. 報告制度C. 公布制度D. 登記制度E. 公告制度33?制定?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的依據(jù)是 :(C)A. 國家法律、法規(guī)B. 中華人民共和國藥品管理法C. 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例D. 保證人民用藥平安(D)E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局34. 藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品稱A. 藥品直

5、銷B. 首營企業(yè)C. 購進(jìn)藥品D. 首營品種E. 藥品營銷35. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的英文縮寫為 ：(D)A.36. 藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方 調(diào)配:(D)A. 第一類精神藥品B. 麻醉藥品C. 放射性藥品D. 第二類精神藥品E. 非處方藥37. 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行 :(D)A. 復(fù)核制度B. 檢驗(yàn)制度C. GCPD. 檢查制度E. GMP38. 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：(A)A.假藥B.劣藥C.按劣藥管理D.按假藥管理E.仿制藥39. 違反藥品管理法規(guī)定 .提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥 品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的 ，除撤消許可證外 ，還應(yīng) :(A)A. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上三萬元以下的罰款B. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上五萬元以下的罰款C. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上四萬元以下的罰款D. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬元以上二萬元以下的罰款40?應(yīng)具E. 五年內(nèi)不受理其申請 ，并處一萬