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文檔簡介
1、膠囊劑的制備1膠囊劑的制備2膠囊劑的質量檢查3習題講解膠囊劑的制備01空膠囊的制備膠囊劑的制備(1)空膠囊的組成明膠成囊材料增塑劑:如甘油、山梨醇增稠劑:瓊脂遮光劑:二氧化鈦著色劑:食用色素防腐劑:尼泊金(2)空膠囊的制備工藝空膠囊系由囊體和囊帽組成制備流程如下:溶膠蘸膠(制坯)干燥拔殼切割整理空膠囊的制備膠囊劑的制備(3)空膠囊的規(guī)格與質量空膠囊共有8種規(guī)格,但常用的為05號,隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小??漳z囊的號數(shù)與容積 空膠囊號數(shù) 0 1 2 3 4 5 容積(ml) 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15 空膠囊的制備膠囊劑的制備硬膠囊的制備(1)物料的處理與填
2、充:純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求,即可直接填充;多數(shù)藥物需加一定的稀釋劑如蔗糖、潤滑劑如硬脂酸鎂等輔料填充。(2)膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口:根據(jù)藥物的填充量選擇空膠囊的規(guī)格,先測定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應裝劑量計算該物料容積,以決定應選膠囊的號數(shù)。將藥物填充于囊體后,即可套合膠囊帽。膠囊劑的制備軟膠囊的制備軟膠囊囊壁由明膠、增塑劑、水三者所構成,重量比例是干明膠:干增塑劑:水=1:(0.40.6):1。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或兩者的混合物。n 軟膠囊劑的制備方法: 膠囊劑的制備滴制法壓制法腸溶膠囊劑的制備制備方法一種:是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠,使明膠無游離氨基存在,失去與酸結合能力,只能在腸液中溶解。第二種:在明膠殼表面包被腸溶衣料,如用PVP作底衣層,然后用蜂蠟等作外層包衣,也可用丙烯酸號、CAP 等溶液包衣等,其腸溶性較為穩(wěn)定。膠囊劑的制備膠囊劑的質量檢查02質量檢查項目34152外觀水分溶出度崩解度裝量差異膠囊劑的質量檢查習題講解03習題講解1. 制備空膠囊時加入的甘油是( )A、成型材料B、增塑劑C、膠凍劑D、溶劑E、黏合劑答案:B習題講解2. 下列適合制成膠囊劑的藥物是( )A、易風化的藥物B、吸濕性的藥物C、藥物的稀醇水溶液D、具有臭味的藥物E、油性藥物的乳狀液答案:E習題講解3. 可用滴制法制備,囊壁由明膠及
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