藥品收貨驗收管理制度培訓試題(共5頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥品收貨、驗收管理制度培訓試題培訓時間：2016年5月部門： 姓名： 分數(shù)： 1、 選擇題（每題3分，共30分）1.驗收藥品時，確定為不合格品，應有明顯的（ ）狀態(tài)標志。A、黃色 B、綠色 C、紅色 D、藍色2.現(xiàn)有同批號的藥品165件，驗收抽樣數(shù)量應是（ ）件。A、3    B、4     C、5   D、6 3.麻醉藥品驗收時應兩人以上（ ）A、逐箱驗點到最小包裝 B、逐箱驗點到中包裝C、逐箱驗點到大包裝 D、隨便驗點4.中藥材等級規(guī)格的驗收依據(jù)（ ）檢查來貨的等級

2、規(guī)格是否與所簽合同要求一致。A、中華人民共和國藥典 B、76種中藥材商品規(guī)格標準C、中華人民共和國進口藥品標準 D、中華人民共和國藥品管理法5.中藥飲片的驗收含水量應不超過（ ）。A、79 B、1012 C、1315 D、14%16% 6、 供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其（ ）。A、 業(yè)務專用章原印章 B、發(fā)貨專用章原印章C、質(zhì)量管理專用章原印章 D、驗收專用章原印章7、 檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其（ ）。A、 合法性和有效性 B、真實性和有效性C、合法性和真實性 D、科學性和合法性8、 驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱（ ）。A

3、、 加貼標識 B、貼封條C、加封并標示 D、加蓋驗收專用章9、 驗收不合格的應當（ ）。A、 拒收 B、放入不合格品庫區(qū) C、注明不合格事項及處置措施 D、就地銷毀10、 冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的（ ）。A、 溫濕度 B、有效期 C、溫度狀況 D、運輸時限二、填空題（每題3分，共39分）1、收貨與驗收環(huán)節(jié)應形成至少包括 、 、 、 、 、 、 、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收日期、驗收結論和驗收人員在內(nèi)的記錄。2、中藥材購進（驗收）和銷售（出庫）等記錄內(nèi)容應至少包括 、 、 、購（銷）單位等內(nèi)容。3、特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品

4、、毒性藥品、放射性藥品）收貨和驗收場所應具備適宜的 和 。4、藥品到貨時，收貨人員應檢查隨貨藥報告、生物制品批簽發(fā)合格證明或其他證明文件是否清晰并加蓋供貨單位原印章；還應檢查其與實際到貨相符性，檢查項目至少應包括 、 、 、 。5、藥品到貨時，收貨人員應查看 或 是否完好，如有包裝擠壓、 、污染、 情況可拒收，并留有記錄。不可拒收時，可按照實際到貨情況收貨，并詳細記錄偏差情況。6、藥品到貨時， 應當查驗隨貨同行單（票）以及相關的藥品 。7、應當對到貨的同一批號的整件藥品按照 隨機抽樣檢查;到貨的非整件藥品當 。8、對發(fā)現(xiàn)被抽取樣品存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或 等情況的，應當 檢查。

5、9、待驗區(qū)域有 ，并與其他區(qū)域有效隔離；待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存 。10、驗收藥品應當按照批號 藥品合格證明文件，對于相關證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫，并交 人員處理。11、收貨人員應當依據(jù)銷售部門核準的 或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用 。12、對驗收合格的藥品，應當由驗收人員與倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立 。驗收中出現(xiàn)疑似 的，由質(zhì)量管理人員處理。13、對實施 的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼 ，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。三、判斷題（每題2分，共10分）1、對藥品收貨與驗收過

6、程中出現(xiàn)的不符合檢查標準或懷疑為假劣藥的情況，應當由質(zhì)量管理部門按照有關規(guī)定進行處理，必須上報藥品監(jiān)督管理部門。 （ ）2、隨貨同行單（票）記載的內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，不得收貨，并通知質(zhì)管部門處理。 （ ）3、藥品到貨時，收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。不符合要求的不得收貨，并報質(zhì)量管理部門處理。 （ ）4、同一批號的藥品應當至少檢查三個最小包裝。 （ ）5、銷后退回藥品經(jīng)驗收合格后方可入庫銷售。 （ ）四、簡答題（第一題10分，第二題11分）1、藥品到貨時，收貨人員應怎樣做好信息核對 ？2.化學藥品與生物制品說明書應包含什么內(nèi)容？（至少寫8條）藥品收貨、驗收管理制

7、度培訓試題培訓時間：2016年5月參考答案一、選擇題1-5：CCABB 6-10：CCCAC2、 填空題1、 通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期2、 品名、產(chǎn)地、數(shù)量 3、物理隔離、安全措施4、 品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家 5、運輸包裝、外包裝、破損、標識模糊不清6、 收貨人員、采購記錄 7、堆碼情況、逐箱檢查8、 外觀異常、加倍抽樣 9、明顯標識、溫度要求10、 逐批查驗、質(zhì)量管理 11、退貨憑證，待驗場所12、 庫存記錄、質(zhì)量問題 13、電子監(jiān)管、掃碼3、 判斷題1、 × 2、× 3、 4、× 5、四、簡答題1、藥品到貨時，收貨人員應依據(jù)采購信息，應依據(jù)采購信息，對照供貨單位隨貨同行單據(jù)核實到貨相關內(nèi)容，核對項目至少應包括品名、規(guī)格、包裝數(shù)量、批號、效期、批準文號、生產(chǎn)廠家、到貨數(shù)量等。實際到貨與采購信息或隨貨同行單據(jù)不符時應拒收。對收貨（包括拒收）情況應記錄。2、（至少寫8條）1、藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、2、成分活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(復方制劑可列出其組分名稱）、3、性狀、4、適應癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反應、8禁忌、9