如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證書(shū)_第1頁(yè)
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1、如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證書(shū)首先什么是聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。申請(qǐng)條件申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(二)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者

2、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員那么怎樣辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)呢?條件是什么呢?一、辦理?xiàng)l件:(一)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)至少期滿(mǎn)三個(gè)月;2、具有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;3、具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4、具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;5、具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、

3、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。(二)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)至少期滿(mǎn)三個(gè)月;3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;5、具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;6、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);8、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún),并有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;9、從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷

4、、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員。二、準(zhǔn)備材料內(nèi)容1、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線(xiàn)申請(qǐng)內(nèi)容一致的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表一式三份;2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;7、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;8、儀器設(shè)備匯總表;9、擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表;11、企業(yè)制定的合同文書(shū)范本;12、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性

5、的測(cè)評(píng)報(bào)告;三、變更材料互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù),填寫(xiě)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表,同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件:(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱(chēng)、網(wǎng)站名稱(chēng)、IP地址等);(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等)。四、法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的證書(shū)編號(hào)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改

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