執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試試題答案附后版

1、【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)新題型模擬卷（二）一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。1、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是（）。A. 麻醉藥品B. 第一類精神藥品C第二類精神藥品D.第一類疫苗2、有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯(cuò)誤的是（）oA. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收B. 驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施C驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫或者上架D.驗(yàn)收不合格的，不得入庫或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理3、消費(fèi)者有權(quán)根

2、據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括（）。A. 使用方法說明書B. 主要成分C. 與競爭對(duì)手產(chǎn)品的比較資料D. 售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用4、用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為（）。A. 紅色專有標(biāo)識(shí)B. 黃色專有標(biāo)識(shí)C. 單色專有標(biāo)識(shí)D. 綠色專有標(biāo)識(shí)5、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期不得少于（）A. 5年B. 3年C. 2年D. 1年6藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是（）。A. 中成藥B. 處方藥C. 抗生素D. 非處方藥7、有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是（）。A. 經(jīng)營中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證、藥品GSPf

3、fi書B. 必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C. 出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格D. 必須在符合藥品GM條件下組織生產(chǎn)中藥飲片8、 可以發(fā)布廣告的藥品是（）。A. 可卡因B. 氯胺酮C. 可待因D. 逍遙丸9、 不得發(fā)布廣告的藥品是（）。A. 處方藥B. 中藥飲片C. 精神藥品D. 化學(xué)原料藥10、 基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括（）。A. 醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系B. 醫(yī)療服務(wù)體系C. 醫(yī)療保障體系D. 藥品供應(yīng)保障體系11、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證的部門是（）A. 國家藥品監(jiān)督管理部門B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門1

4、2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有（）。A. 抗生素B. 第一類精神藥品C第二類精神藥品D.麻醉藥品13、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期（）。A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年14、非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）。A. 藥品的適用性B. 藥品的穩(wěn)定性C. 藥品的有效性D. 藥品的安全性15、有關(guān)藥品分類管理的說法，正確的是（）。A. 根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類B. 處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳 C非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書16、藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括（）。

5、A. 藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B. 存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備C. 有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備D. 驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所17、下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是（）oA. 對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的B. 對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C. 對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的D. 認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的18、根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯(cuò)誤的是A. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥 品和第一類精神藥品B. 由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直

6、轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī) 療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將 調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案D. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品E. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品19、非處方藥目錄的臨床原則不包括（）。A. 應(yīng)用安全B. 療效確切C. 價(jià)格適宜D. 使用方便20、 下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是（）。A. 采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾

7、銷售處方藥B. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同D.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑21、 GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書和資料移送 （）。A. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查C. 國家藥品監(jiān)督管理部門審查D. 國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查22、興奮劑的藥物作用不涉及（）。A. 心血管系統(tǒng)用藥B. 呼吸系統(tǒng)用藥C. 泌尿系統(tǒng)用藥D. 消化系統(tǒng)用藥23、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）。A. “改善睡眠”B. “應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C

8、. “使用3個(gè)療程治愈糖尿病”D. “改善腸道功能”24、 在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（）。A. I期臨床試驗(yàn)B. U期臨床試驗(yàn)C. 川期臨床試驗(yàn)D. W期臨床試驗(yàn)25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括（）。A. 注冊(cè)地址B. 法定代表人C藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人26、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是（）。A. 應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理B. 采購藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開存放C. 過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫 （區(qū)）D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定并建立養(yǎng)護(hù)檔案27、有關(guān)進(jìn)口藥材批件的說法，錯(cuò)誤的是（）。A. 進(jìn)口藥材批件分一次性有

9、效批件和多次使用批件B. 次性有效批件的有效期為1年C. 多次使用批件的有效期為5年D. 國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效 批件28、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（）。A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 民族藥29、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是（）。A. 醫(yī)療用毒性藥品B. 抗病毒藥C. 終止妊娠藥品D. 注射劑30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為（）。A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年31、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的（）A. 醫(yī)療行政管理管理人員B. 臨床醫(yī)學(xué)人員C. 藥品米購人員D. 醫(yī)

10、院感染管理人員32、 藥品購銷記錄必須注明藥品的（）。A. 批準(zhǔn)文號(hào)B. 批號(hào)C生產(chǎn)日期D.商品名稱33、 國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）。A. 基本藥物的生產(chǎn)B. 基本藥物的進(jìn)出口C基本藥物的流通D.基本藥物的使用34、關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是（）。A. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B. 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方35、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）。A. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批

11、準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證B. 經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片36、 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所只能配備（）。A. 國家國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄公布的藥品B. 特殊管理的藥品C. 處方藥D. 常用藥品和急救藥品37、藥品廣告可以（）。A. 含有不科學(xué)的表示功效的保證B. 利用學(xué)者的名義證明功效C. 利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D. 用動(dòng)漫形象表示功效38、 藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括（）。A. 避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備B. 藥品拆零

12、銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備D.中藥飲片專用庫房39、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是（）。A. 國家藥典委員會(huì)B. 國家衛(wèi)生行政部門C國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門40、 執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括（）。A. 處方用藥與臨床診斷的相符性B. 選用劑型與給藥途徑的合理性C. 藥品可能的不良反應(yīng)D. 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)正確答案。41、根據(jù)以下材料，回答41-60題A. 第一類醫(yī)療器械B. 第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械 輸血器是（）。42、 避孕套

13、是（）。43、透氣膠帶是（）。44、根據(jù)以下材料，回答44-63題A. 國家藥品監(jiān)督管理部門B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料（）。45、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料（）。46、根據(jù)以下材料，回答46-65題A. 國家藥品監(jiān)督管理部門B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料（）。47、 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。48、 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。49、根據(jù)以下材料

14、，回答49-68題A. 國家藥品監(jiān)督管理部門B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料（）。50、 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。51、 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證（）。52、根據(jù)以下材料，回答52-71題A. 第一類醫(yī)療器械B. 第二類醫(yī)療器械 C第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械 皮膚縫合釘是（）。53、 集液袋是（）。54、血管支架是（）。55、根據(jù)以下材料，回答55-74題A. 第一類醫(yī)療器械B. 第二類醫(yī)療器械 C第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械 正電子發(fā)射

15、斷層掃描裝置（PECT）（）。56、 手術(shù)衣是（）o57、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是（ ）o58、根據(jù)以下材料，回答58-77題A. 5萬元10萬元的罰款B. 2萬元5萬元的罰款C. 5000元2萬元的罰款D. 5000元1萬元罰款定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處（）o59、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處（）。60、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)，逾期不改正的，可處（）o三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均 不得分。61、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的

16、納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明（）。A. 國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B. 商標(biāo)C. “免費(fèi)”字樣D. “自費(fèi)”字樣62、實(shí)施注冊(cè)管理的有（）。A. 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B. 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C. 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D. 境內(nèi)所有醫(yī)療器械63、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)包括（）。A. 生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B. 中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C. 藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求D. 新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師64、 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測的藥品包括（）。A. 新藥監(jiān)測期內(nèi)的化學(xué)藥品B. 進(jìn)口滿5年的生物制品C新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥

17、和天然藥物D.首次進(jìn)口 5年內(nèi)的疫苗65、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給位（）。A. 全國性批發(fā)企業(yè)B. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)66、下列屬于商業(yè)賄賂的行為是（）。A. 經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng). 經(jīng)營者為購買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物C. 經(jīng)營者為購買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn) 金D. 經(jīng)營者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察67、 下列購銷行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有（）。A. 經(jīng)營者銷售商品

18、，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬B. 經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C經(jīng)營者購買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬D.經(jīng)營者銷售商品時(shí)，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購買單位一定比例的商品價(jià)款68、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（）。A. 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B. 遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)69、對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品（）。A. 國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書B. 已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.

19、 已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織銷毀D. 已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理70、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥說法，正確的有（）。A. 處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B. 執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字C. 可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥D. 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售71、 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給（）。A. 全國性批發(fā)企業(yè)B. 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C. 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D. 第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)72、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括（）。A. 外國政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

20、B. 國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范73、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有（）。A. 普通處方B. 精神藥品處方C. 急診處方D. 兒科處方74、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A. 負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B. 負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C. 負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D. 開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)75、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是（）。A. 工藝處方B. 配制人員C. 配制地點(diǎn)D. 配制數(shù)量76、 下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）。A. 因服用藥品引起死亡的B. 長期服用藥品引起慢性中毒的C出現(xiàn)藥品說明書中未載明的

21、不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長77、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨 要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)力有（）。A. 安全保障權(quán)B. 知悉真情權(quán)C. 人格尊嚴(yán)權(quán)D. 獲取賠償權(quán)78、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（）。A. 經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B. 經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)79、藥品生產(chǎn)經(jīng)營

22、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)（）。A. 詳細(xì)記錄B. 調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理C. 填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表D. 通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告80、對(duì)新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括（）。A. 所有可疑的不良反應(yīng)B. 說明書中未載明的不良反應(yīng)C. 服用后引起死亡的不良反應(yīng)D. 服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)81、對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品的（）。A. 品種B. 規(guī)格C. 適應(yīng)D. 劑型82、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括（）。A. 負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核B. 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)

23、節(jié)的質(zhì)量管理工作 C負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告83、銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店（）。A. 必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥B. 不得以開架自選方式銷售處方藥C. 必須開架銷售非處方藥D. 不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售處方藥84、 有關(guān)中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定，說法正確的有（）。A. 銷售假劣中藥材B. 從事飲片分包裝C從事飲片改換標(biāo)簽D.從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片85、執(zhí)業(yè)藥師不得（）。A. 同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B. 在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場所以

24、外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)86、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）。A. 操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作B. 建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品C調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生D.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)87、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）。A. 確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B. 執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C. 統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D. 指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥88、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括（）A. 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)

25、集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)B. 設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)C. 經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)D. 在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品89、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括（）。A. 監(jiān)測、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，指導(dǎo)臨床合理用藥B. 制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄C. 審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)D. 分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件90、 可以確定為用藥不適宜處方的情形有（）。A. 適應(yīng)證不適宜的B. 遴選的藥品不適宜的C. 藥品劑型或給藥途徑不適宜的D. 無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的91、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥

26、品信息服務(wù)管理，下列說法正確的是（）。A. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服 務(wù)資格證書的證書編號(hào)C. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品（含醫(yī)療器械）廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)D. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息92、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括（）。A. 產(chǎn)品批號(hào)B. 批準(zhǔn)文號(hào)C. 規(guī)格D. 有效期93、可以做廣告的藥品是（）。A. 麻醉藥品B. 第二類精神藥品C. 抗生素D. 血液制品94、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）。A. 實(shí)施藥品經(jīng)營

27、質(zhì)量管理規(guī)范情況B. 法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）變動(dòng)情況C經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行情況D.經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況95、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）。A. 未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B. 按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用96、有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）。A. 藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案B. 藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)97、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包

28、括（）。A.以人為本B. 立足國情C. 統(tǒng)籌兼顧D. 政事分開98、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑 的疫苗（）。A. 應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的市級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān) 督管理部門報(bào)告B. 應(yīng)立即召回，退貨給供應(yīng)商C. 接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措 施D. 接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處 置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告99、 某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有（）。A. 購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B. 對(duì)每批入庫、出庫的

29、藥品都有檢查記錄C藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)100、提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件，已取得批準(zhǔn)證明文件的，可以給予的處罰有（）。A. 對(duì)申請(qǐng)人給予警告B. 撤銷其批準(zhǔn)證明文件C. 5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)D. 并處1萬元以上3萬元以下罰款四、綜合分析選擇題。C型題（綜合分析選擇題），每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一 組試題（2至5個(gè)）。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐 題展開，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組 備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)

30、。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。應(yīng) 試人員應(yīng)將答案選擇出來并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。101、根據(jù)以下材料，回答101-120題某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范申請(qǐng)藥品 GSP換證，該藥品批發(fā)企 業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管 理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色A. 紅色、黃色、綠色B. 黃色、綠色、紅色C. 綠色、紅色、黃色D. 紅色、綠色、黃色102、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為A. 35% 65%B. 35%75%C. 45% 65%D. 45% 75%103、不符合現(xiàn)行藥品經(jīng)營質(zhì)

31、量管理規(guī)范的行為是A. 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B. 藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠104、根據(jù)以下材料，回答104-123題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得藥品生產(chǎn)許可證該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更 30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)A. 法定代表人B. 企業(yè)名稱C注冊(cè)地址D.生產(chǎn)地址105、該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證A. 2013 年 5 月B. 2013 年 8 月C. 2015 年 5 月D. 2015 年 8 月106、下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是A. 遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B. 采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片107、根據(jù)以下資料，回答107-126題何某2015年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到 A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作