執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)試題(2)

1、執(zhí)業(yè)藥師考試?藥事管理與法規(guī)?復(fù)習(xí)試題2執(zhí)業(yè)藥師考試 2021 年?藥事管理與法規(guī)?復(fù)習(xí)試題 2一、最正確選擇題1、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A、取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?B、經(jīng)所在單位同意C、從事藥品檢驗工作D、身體健康 ， 能勝任工作2、張某考試合格取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?后 ，張某可以A、直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D、經(jīng)注冊后 ， 在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)3、關(guān)于根本藥物使用的說法 ， 正確的選項是A、所有藥品經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)配備和銷售根本藥物B、政府舉辦的所有醫(yī)

2、療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家根本藥物C、根本藥物報銷比例可略低于非根本藥物D、根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報銷目錄4、國家根本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的根底上 ，實行動態(tài)管理, 原那么上幾年調(diào)整一次C、5 年D、10 年5、國家根本藥物遴選原那么是A、平安、有效、經(jīng)濟、方便B、臨床必需、平安有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供給C、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制本錢、方便購藥和便于管理D、防治必需、平安有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、根本保障、臨床首選和基層能夠配備6、不符合藥品供給保障體系有關(guān)要求的是A、標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)流通B、完善藥品儲藏制度C、支持特殊管理藥品、急救用

3、藥生產(chǎn)D、國家根本藥物制度是藥品供給保障體系的根底7、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的 當(dāng) 在知道做出具體行政行為之日起A、十五日內(nèi)提出B、一個月內(nèi)提出C、三個月內(nèi)提出D、六個月內(nèi)提出&國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)是A、負(fù)責(zé)藥品儲藏管理B、制定醫(yī)藥行業(yè)開展規(guī)劃C、對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品平安和藥品的平安性、有效 性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理D、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)9、根據(jù)?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)? 2021 版，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程10、

4、炮制中藥飲片時 ，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的 ，必須按照A、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制B、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)炮制C、國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制11、A省B醫(yī)院在使用C藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品的藥物時，發(fā)生嚴(yán)重不良反響 ，假設(shè)產(chǎn)品實施召回 ，那么召回的責(zé)任主體是A A省藥品監(jiān)督管理部門B、A省衛(wèi)生行政部門C B醫(yī)院D C藥品生產(chǎn)企業(yè)12、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法 ，錯誤的選項是A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B、在監(jiān)測期內(nèi) ， 不批準(zhǔn)其他企業(yè)進口或者出口C、設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5

5、 年13、根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑藥事管理的說法 ， 錯誤的選項是A、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄B、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適當(dāng)C、方案生育技術(shù)效勞機構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的效勞范圍相一致的藥品D、個人設(shè)置的門診部等醫(yī)療機構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定14、根據(jù)?藥品經(jīng)營許可證管理方法? ，由原發(fā)證機關(guān)注銷?藥 品 經(jīng)營許可證?的情形不包括A、?藥品經(jīng)營許可證?有效期屆滿未換證的B、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中 ，收受其他經(jīng)營企業(yè)的 財 物的C、?藥品經(jīng)營許可證?被依法撤銷、撤回、撤消、收

6、回和繳銷 的D、不可抗力導(dǎo)致?藥品經(jīng)營許可證?的許可事項無法實施的 15、根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法? ， 以下藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為 ，符合規(guī)定的是A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同16、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法 ，錯誤的選項是A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè) ，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的 企 業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購置藥品，不得上網(wǎng)銷售 藥品C、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥

7、品提供 互聯(lián)網(wǎng)交易效勞D 擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處分17、根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法?以下說法正確的選項是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈 送處方藥或者甲類非處方藥C、 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品18、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的選項是A、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格B、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房C、應(yīng)當(dāng)定期清斗 ， 防止

8、飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)D、毒性中藥品種與其他中藥飲片應(yīng)該分開陳列19、依據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?有關(guān)規(guī)定， 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的選項是A、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理B、中藥材和中藥飲片分庫存放C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品D、藥品按批號堆碼 ，不同批號的藥品可混垛20、黃岑片與肉桂絲屬于A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥21、制備中藥飲片的原料是A、中藥材B、化學(xué)藥C、中成藥D、生物藥22、以下不屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A、麻黃堿B、麥角胺C、偽麻黃堿D、苯巴比妥23、某省級疾病預(yù)防機構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報告 ，疑心某批 疫 苗質(zhì)量存在問題 ， 對本領(lǐng)件表達錯誤的選項是

9、A、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗,立即向縣級衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督管理部門報告C、接到報告的藥品監(jiān)管管理部門對該批疫苗依法采取查封，扣押等措施D、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求 ，將該批疫苗退 回 生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題24、麻醉藥品購用印鑒卡有效期為A、 1 年B、 2 年C、 3 年D、 4 年25、某醫(yī)療機構(gòu)欲取得 ?麻醉藥品、 第一類精神藥品購用印鑒卡? ,需向何部門申請A、國家衛(wèi)生和方案生育委員會B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級衛(wèi)生行政部門26、有關(guān)藥品通用

10、名稱印制與標(biāo)注的說法 ， 錯誤的選項是A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色 ，與相應(yīng)的淺色或者深色背景 形 成強烈反差B、不得分行書寫C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D、不得選用草書、篆書等不易識別的字體27、有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法 ， 錯誤的選項是A、 藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式 和要求印制B、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書28、處方藥不得A、在零售藥店銷售B、以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告C、發(fā)布廣告D、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹29、

11、根據(jù)?中華人民共和國消費者權(quán)益保護法? ，關(guān)于消費者權(quán) 利的說法 ，錯誤的選項是A、消費者享有自主選擇商品或者效勞的權(quán)利B、消費者在購置、使用商品或者接受效勞時 ，享有要求回扣的權(quán) 利C、消費者享有知悉其購置、使用的商品或者接受效勞的真實情 況的權(quán)利D、消費者在購置使用商品和接受效勞時享有人身、 財產(chǎn)平安不 受損 害的權(quán)利30、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù) ，逾期不改正的 ，可 處A、 5 萬元 10 萬元的罰款B、 2 萬元? 5 萬元的罰款C、 5000 元 ? 2 萬元的罰款D、 5000 元 ? 1 萬元罰款31、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的違法行為處分 ， 錯誤的選項是A、醫(yī)療機構(gòu)從無 ?

12、藥品經(jīng)營許可證? 的企業(yè)購進藥品 ，情節(jié)嚴(yán)重 的， 撤消其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥 ，情節(jié)嚴(yán)重的 ，撤消其?醫(yī)療機構(gòu)制 劑 許可證?C、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的 ，撤消其?醫(yī)療機構(gòu) 制 劑許可證?D醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，撤消其?醫(yī)療機構(gòu)制 劑許可證?32、應(yīng)按假藥論處的是A、未注明生產(chǎn)批號的藥品B、未注明有效期的藥品C、被污染的藥品D、以他種藥品冒充此種藥品33、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成A、非法經(jīng)營罪B、銷售劣藥罪C、銷售假藥罪D、生產(chǎn)假藥罪34、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資 于A、刑事責(zé)任B、行政處分C、民事責(zé)任D、行政處分

13、35、實現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是A、刑罰B、罰款D撤消有關(guān)許可證36、取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu) ，未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品 專 用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的 ， 由以下哪個部門進行處分A、衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門37、屬于第三類醫(yī)療器械的是A、聽診器B、腦電圖機C、無菌醫(yī)用手套D、血管內(nèi)導(dǎo)管38、化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期是A、 1 年B、 2 年C、 3 年D、 4 年39、以下關(guān)于含特殊藥品的復(fù)方制劑管理的說法不正確的選項是A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑 ，一次銷售不得超過 3 個 最小包裝B、藥品零售企業(yè)銷售含

14、特殊藥品復(fù)方制劑時 ，非處方藥一次銷售 不 得超過 5 個最小包裝 含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外 。C藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，核實記錄保存至藥品 有效期后一年備查。D除個人合法購置外,禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易40、以下哪種行為處 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 ， 并 處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額 1 倍以上 3 倍以下的罰款A(yù)、采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B、生產(chǎn)、銷售假藥的C、生產(chǎn)、銷售劣藥的D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按 GMP GSP規(guī)定實施的41、以下不屬于不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘ˋ、假冒他人的注冊商標(biāo)B、搭售商品C、公開競爭對手經(jīng)營信息D、因清償債務(wù) ，

15、降價銷售商品42、國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反響監(jiān)測中心的分析評 價結(jié)果 ，采取的處理措施不正確的選項是A、要求企業(yè)開展藥品平安性、有效性相關(guān)研究B、責(zé)令修改藥品說明書C、責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品D、對出現(xiàn)新的藥品不良反響的藥品 ， 撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件43、生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的 ，應(yīng)從重處分 ，以下哪 項不屬于突發(fā)事件A、藥品斷貨B、社會平安事件C、公共衛(wèi)生事件D、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難44、在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師 ，應(yīng)遵循的藥學(xué)效勞規(guī) 范 不包括A、以維護公眾的生命健康和用藥平安為最高行為標(biāo)準(zhǔn)B、注意保護消費者的隱私C、根據(jù)報酬提供適宜的藥學(xué)效勞D、按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方與非處方藥45、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的根本原那么不包括A、以人為本B、公平與效率統(tǒng)一C、城鄉(xiāng)有別D、統(tǒng)籌兼顧46、以下屬于分布區(qū)域縮小 ，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材 物 種的是A、羚羊角B、川貝母C、熊膽D、川貝母47、以下關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的選項是A、 不得單獨出現(xiàn) 咨詢熱線 咨詢 等內(nèi)容B、 不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容C、藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號D、藥品廣告的內(nèi)容必須以省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)48、根據(jù)?藥