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1、普源科技有限公司編號(hào)COP11.1程序文件版本01文件名稱:檢測(cè)儀器計(jì)量程序責(zé)任部門QC制定日期頁次1/3責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:品質(zhì)系統(tǒng)代表:版號(hào)修訂內(nèi)容日期01重新修訂簽收部門GMQMRQMSSHRADPDPCPEPISTENMM會(huì)簽1、目的1.1建立一個(gè)儀器校正系統(tǒng),指在保證用于檢查及測(cè)試的儀器已經(jīng)校正準(zhǔn)確后,才予使用。2、概述2.1本程序適用于公司內(nèi)使用的檢查,量度及測(cè)試儀器(以下簡(jiǎn)稱為“儀器”。2.2儀器類別分為二類:1)測(cè)試用2)參考用2.3測(cè)試用儀器,用于一般產(chǎn)品的測(cè)試、量度及其他品質(zhì)審測(cè)。2.4參考用儀器,用于所測(cè)結(jié)果作比較。2.5本公司測(cè)試儀器全部外部校正,故沒有標(biāo)準(zhǔn)用儀器。3、職責(zé)
2、QC部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供足夠資料,有關(guān)于儀器之規(guī)格、校正、追溯性、工作環(huán)境及其他特別要求。同時(shí)須負(fù)責(zé)進(jìn)行校正工作及管理儀器。有需要時(shí)負(fù)責(zé)維修儀器。3.1 QC負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)當(dāng)儀器校正結(jié)果不合格時(shí),統(tǒng)籌檢討有關(guān)產(chǎn)品的品質(zhì)狀況及有需要時(shí)采取行動(dòng),避免不良品流到客戶手中。3.3儀器的使用部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證所有儀器于校正有效期內(nèi),并負(fù)責(zé)驗(yàn)證校正后儀器是否于正常狀況。當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器有問題時(shí),須聯(lián)絡(luò)QC部負(fù)責(zé)人作維修處理。4、程序4.1儀器之選擇4.1.1 QC部負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的精度要求,合理選擇購買檢查和測(cè)試之儀器。部按個(gè)別儀器之類別,對(duì)各種儀器配上獨(dú)立編號(hào)并建立儀器清單,并保證其包含公司所有儀器,及保證清單所述儀
3、器資料與現(xiàn)實(shí)一致。儀器清單至少應(yīng)包括以下幾項(xiàng):a)識(shí)別編號(hào)b)儀器名稱c)誤差范圍(精度要求)d)使用性質(zhì)e)最新計(jì)量日QC部負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)格精度,從儀器清單中選擇合適精度之儀器提供給使用部門。4.2儀器之校正421所有測(cè)試用儀器使用時(shí)須經(jīng)校正合格并貼上合格證。422般測(cè)試用儀器每年校正一次,其校正周期可由QC部負(fù)責(zé)人根據(jù)使用頻次修定。4.2.3 QC部負(fù)責(zé)人于儀器校正到期日前發(fā)出聯(lián)絡(luò)書通知使用部門送回儀器。公司所有的測(cè)試用儀器均進(jìn)行外部校正:QC部負(fù)責(zé)人可將儀器送到國家認(rèn)可的校正單位進(jìn)行校正。唯校正結(jié)果之證書及校正數(shù)據(jù)需該校正單位提供,以證明其結(jié)果可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),該證書由QC部保
4、存。儀器校正的結(jié)果須可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),若無此標(biāo)準(zhǔn)QC部須特別注明。當(dāng)儀器損壞或等待維修時(shí),須有明示牌注明“禁止使用”。除非得到重新校正合格,或經(jīng)QC部負(fù)責(zé)人特許,否則不能使用,對(duì)于嚴(yán)重?fù)p壞或失準(zhǔn)又無法修理的儀器,由QC部負(fù)責(zé)人填寫儀器/設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單申請(qǐng)報(bào)廢,由負(fù)責(zé)人審批對(duì)報(bào)廢的要標(biāo)示“禁止使用”的標(biāo)簽。暫不使用的儀器應(yīng)明確掛上不使用原因的標(biāo)示。參考用儀器不須作任何校正,唯須貼上參考用貼紙。4.3 校正不合格之處理程序若儀器校正的結(jié)果為不合格時(shí),其不合格結(jié)果須記錄于校正報(bào)告內(nèi),由QC部負(fù)責(zé)人處理432QC負(fù)責(zé)人檢討及衡量不合格內(nèi)容及數(shù)據(jù)對(duì)被測(cè)試或量度產(chǎn)品規(guī)格的影響程度。同時(shí)計(jì)算出上次校正至今次校正期間受影響產(chǎn)品的數(shù)量。433若最后判定結(jié)果是“有問題”,處理情況可按COP13.1執(zhí)行,有需要時(shí),即時(shí)處理已交付客戶產(chǎn)品,或通過PC部通知客戶情況以作必要的處理。5、記錄及表格5.1 儀器清
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