

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文檔簡介
1、題目:XX車間濃配過濾系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼1/10文件內(nèi)容1、主題內(nèi)容與適用范圍.22、職責(zé).23、清潔范圍.24、清潔工具.25、清潔劑、消毒劑適用范圍及配制方法 .26、清潔消毒頻率與方法 .27、保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法 .78、清潔效果評價 .89、清潔工具的清潔與存放 .&10、 . 清潔劑、消毒劑的配制與使用811、 .使用前檢查設(shè)備清潔狀態(tài)的方法812、 . 相關(guān)文件813、 .變M歷史及原因81 4、 附錄.9.項目起草人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人部門XX車間XX車間生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量保證部技術(shù)質(zhì)量保證部簽
2、名日期分發(fā)范圍及份數(shù):檔案室(1)、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人(1)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)、技術(shù)質(zhì)量保證部(1)、生產(chǎn)部(1)、XX車間(3)題目:XX車間濃配過濾系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼2/101.主題內(nèi)容與適用范圍本規(guī)程規(guī)定了XX車間濃配過濾系統(tǒng)的清潔消毒頻率與方法以及清洗效果評價、防止污染的方法等內(nèi)容。本規(guī)程適用于XX車間濃配過濾系統(tǒng)的清潔、消毒操作。2.職責(zé)XX車間濃配崗位操作人員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé),車間工藝質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及在線QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。3.清潔范圍10B線濃配間1#濃配罐、2#濃配罐、脫炭過濾器(1個)及藥液管道;11B線濃配間1#濃配罐(設(shè)
3、 備編號:、2#濃配罐(設(shè)備編號:)、脫炭過濾器(1個)及藥液管道。4清潔工具4.1清潔工具:不脫落纖維的清潔布、水桶、吸水拖把等。4.2使用要求:生產(chǎn)和清潔過程中不得使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉的清潔工具。5.清潔劑、消毒劑適用范圍及配制方法5.1清潔劑的適用范圍:;1%NaOH溶液適用于鈦棒的初次清潔,1%NaC0溶液用于管道及容器具的清潔;2%NaO溶液適用于濃配罐內(nèi)表面、管道內(nèi)表面、鈦棒的在線清潔;純化水適用于濃配罐及管道內(nèi)表面的預(yù)清潔,濃配罐及管道外表面的最終清潔;注射用水適用于濃配罐內(nèi)表面、管道內(nèi)表面的最終清潔。5.2清潔劑的配制方法參見清潔劑消毒劑管理規(guī)程。5.3消毒劑的適用范圍:0
4、.1%新潔爾滅溶液(雙月)、酸性苯酚消毒劑(單月)適用于設(shè)備外表面的消毒,二者每月交替使用;75%乙醇溶液用于設(shè)備內(nèi)表面的消毒;純蒸汽適用于濃配罐及管道內(nèi)表面的消毒。5.4消毒劑的配制方法參見清潔劑消毒劑管理規(guī)程。6.清潔消毒頻率與方法清潔有效期24小時,生產(chǎn)完畢至清潔不應(yīng)超過2小時,防止藥液殘留時間長難清潔及微生物滋生。所有操作均執(zhí)行濃配過濾系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)規(guī)程說明:清潔用注射用水溫度需在60C以上;2%NaO溶液溫度需在60C? 80C之間。濃配罐的清潔 順序以實 際生產(chǎn)確定,1#濃配罐與2#濃配罐的清潔順序可互換。題目:xx車間濃配過濾系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:
5、技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼3/106.1每天生產(chǎn)前清潔方法每天生產(chǎn)第一批前,向每個濃配罐中注入注射用水200L(水溫60C),噴淋沖洗濃配罐內(nèi)壁3分鐘,自身循環(huán)管道2分鐘后,打開濃配罐排污閥門2、8排凈沖洗水;向兩個濃配罐注入注射用水500L(水 溫60C),分別向兩個稀配罐輸水。6.2批清場清潔方法6.2.1清除與下批生產(chǎn)無關(guān)的物品及設(shè)備、房間狀態(tài)標(biāo)識。6.2.2濃配將原輔料的“檢驗報告書”、“稱量打印小票”附到批生產(chǎn)記錄中上交。6.2.3確保濃配罐內(nèi)藥液及噴淋水全部輸送至稀配罐,本批次罐內(nèi)無存留藥液。6.2.4將濃配的工作臺、地面用拖布清潔至目測無灑落的物料,用清潔布擦拭設(shè)備表面至目測無灑
6、落物料及水跡,容器具用注射用水涮洗3次,每次10L,目視無明顯物料殘留,清潔工具按照清潔工具清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。6.3每天生產(chǎn)結(jié)束后的清潔方法6.3.1每天生產(chǎn)結(jié)束后,打開排污閥門2、& 13排凈濃配罐及脫炭過濾器內(nèi)殘留液體,用注射用水沖洗濃配罐內(nèi)壁5分鐘。拆卸脫炭過濾器,將濾器內(nèi)活性炭清除后裝入塑料袋中,從棄物傳遞窗傳出生產(chǎn)區(qū),按f1#濃圖一: 濃配過濾系統(tǒng)示意圖配罐X3照xx車間過濾器材管理規(guī)程清潔鈦棒,最后用純化水沖洗過濾器內(nèi)壁至目視無活性炭殘留,將過濾器復(fù)裝好。6.3.2向濃配罐中注入200L注射用水(水溫60C),噴淋沖洗罐內(nèi)壁3分鐘,自身循環(huán)管道2分鐘,排凈罐 內(nèi)沖洗水。重復(fù)
7、此操作3次。拆下液位計,將液位計安裝口沖洗至目測無污跡后復(fù)裝,在濃配罐中注入注射用水500L(水溫60C),經(jīng)脫炭過濾器輸送至稀配罐,兩個濃配罐分別向兩個稀配罐輸送。633清潔結(jié)束,排凈濃配罐及脫炭過濾器內(nèi)的沖洗水,關(guān)閉所有閥門題目:xx車間濃配過濾系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼4/106 3 4將設(shè)備及管道外壁、呼吸器加熱套的外壁用清潔布擦拭至目視無污跡635日清潔完畢后,“設(shè)備狀態(tài)卡”改為“待用”狀態(tài),并填寫清潔日期及有效期。6.4更換品種時清潔及超過清潔有效期生產(chǎn)前的清潔方法6.4.1使用2%NaO溶液為清潔劑的更換品種(減少有效成分)清潔
8、方法適用品種:葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、以制藥用水為清潔劑的品種連續(xù)生產(chǎn)8天。(如果增加新品種時,需要驗證或評估后實施)。6.4.1.1按“6.3.1”進(jìn)行清潔,向濃配罐中注入200L純化水,噴淋沖洗罐內(nèi)壁3分鐘,自身循環(huán)管道2分鐘,排凈罐內(nèi)沖洗水。向兩個濃配罐內(nèi)注入500L純化水,經(jīng)脫炭過濾器輸送至稀配罐。6.4.1.2清潔完畢,拆卸空氣呼吸器,向1#濃配罐注入200L純化水和800L注射用水混合成60C?80C的水,加入20kg固體NaOH分析純),制成2%NaO溶液,密封罐蓋,噴淋沖洗濃配罐15分鐘后,自身回流沖洗管道15分鐘,打開打料閥門6、12和回流閥門9、10號,確認(rèn)排污閥
9、門2、&13、14,回流閥門3和噴淋閥門11號關(guān)閉,開啟1#藥液泵將堿液輸送至2#濃配罐,對2#濃配罐進(jìn)行噴淋沖 洗濃配罐15分鐘后,自身回流沖洗管道15分鐘。6.4.1.3接稀配通知后將2%NaOH溶液經(jīng)脫炭過濾器輸送至稀配罐,輸送結(jié)束打開閥門& 13、14,將2#濃配罐、脫炭過濾器內(nèi)殘留堿液放凈。6.4.1.4分別向1#、2#濃配罐注入200L純化水,噴淋沖洗濃配罐內(nèi)壁3分鐘,自身回流沖洗管道2分鐘,排凈沖洗水,重復(fù)此操作5次,從1#、2#濃配罐底取樣檢測沖洗水酸堿度符合規(guī)定(呈中性)。若不符合,應(yīng)調(diào)查分析原因,并重新沖洗至沖洗水酸堿度符合規(guī)定(呈中性)。注:在沖洗過程中,
10、每個閥門至少開關(guān)活動三次,以保證管線中不留死角。6.4.1.5向1#濃配罐內(nèi)注入純化水2000L,沖洗脫炭過濾器10分鐘。分別向1#、2#濃配罐內(nèi)注入純化水600L,輸送至稀配,沖洗脫炭過濾器及藥液管道,重復(fù)此操作兩次。沖洗過程中分別開啟1#、2#稀配罐打料控制閥沖洗濃配至稀配罐藥液輸送管線。輸送完畢分別從1#、2#稀配罐進(jìn)料口取樣檢測沖洗水酸堿度符合規(guī)定(呈中性)。若檢測不合格需進(jìn)行調(diào)查分析,重新清潔合格。拆卸脫炭過濾器,用潔凈的壓縮空氣、純化水按照xx車間過濾器材管理規(guī)程清潔鈦棒,將鈦棒卸下,更換上另一組已清潔滅菌的鈦棒。用清潔布蘸取1%NaCO溶液刷洗過濾器內(nèi)壁,再用純化水沖凈過濾器內(nèi)壁
11、后復(fù)裝。6.4.1.6分別向1#、2#濃配罐中注入200L注射用水(水溫60C),噴淋沖洗濃配罐3分鐘,自身回流沖洗管道2分鐘,排凈沖洗水,重復(fù)此操作3次,從1#、2#濃配罐底取樣檢測沖洗水電導(dǎo)率符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)(pH值:5.4? 6.6 ;電導(dǎo)率:符合測量溫度下電導(dǎo)率要求)。若檢測不合格需進(jìn)行調(diào)查分析,重新清潔合格。拆下液位計,將液位計安裝口沖洗至目測無污跡后復(fù)裝液位計。將噴淋球拆下用清潔布擦拭,擦拭后用注射用水沖洗,刷洗至目視噴淋球內(nèi)外無污跡,重新安裝好,并將空氣呼吸器復(fù)裝。641.7分別向1#、2#濃配罐內(nèi)注入注射用水800L(水溫60C),輸送至稀配,沖洗脫炭過濾題目:XX車間濃配過濾
12、系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼5/10器及藥液管道,重復(fù)此操作兩次。沖洗過程中分別開啟1#、2#稀配罐打料控制閥沖洗濃配至稀配罐藥液輸送管線。輸送完畢分別從1#、2#稀配罐進(jìn)料口取樣檢測沖洗水電導(dǎo)率符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)(pH值:5.4? 6.6 ;電導(dǎo)率:符合測量溫度下電導(dǎo)率要求)。若檢測不合格需進(jìn)行調(diào)查分析,重新清潔合格。642使用制藥用水為清潔劑的更換品種(減少有效成分)清潔方法適用品種:氯化鈉注射液、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液。(如果增加新品種時,需要驗證或評估后實施)。6.4.2.1按“6.3.1”進(jìn)行
13、清潔,向濃配罐中注入200L純化水,噴淋沖洗罐內(nèi)壁3分鐘,自身循環(huán)管道2分鐘,排凈罐內(nèi)沖洗水。6.422按641.4、641.5、6.4.1.6、641.7方法清潔檢測。643當(dāng)天或次日生產(chǎn)兩個品種(增加有效成分)時的清潔方法如氯化鈉注射液更換鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液643.1按“6.1”每天生產(chǎn)前的清潔方法沖洗配制罐及管道。6.4.4排凈濃配罐、脫炭過濾器及管道內(nèi)沖洗水后關(guān)閉所有閥門。將設(shè)備外壁、管道及呼吸器加熱套外壁用清潔布擦拭至目視無污跡,每月將呼吸器加熱套拆下,用清潔布擦拭內(nèi)、外壁無污跡后復(fù)裝。6.5濃配配制過濾系統(tǒng)拆零與純蒸汽消毒定期(每一個月)對濃配配制過濾系統(tǒng)進(jìn)行拆零、穿刷處理
14、6.5.1按“6.4.1”進(jìn)行清潔6.5.1.2含糖品種連續(xù)生產(chǎn)四天或含鹽品種連續(xù)生產(chǎn)八天時,對脫炭過濾器、及脫炭過濾器與藥液管道連接處用不脫落纖維的清潔布,蘸用1%NiaC0溶液擦拭,用純化水沖洗至沖洗水酸堿度符合要求(呈中性)后安裝。6.5.1.3每1個月對能夠接觸藥液的所有工藝管線拆零。拆零前,1#濃配罐連接閥門1、2、3、4、5、6、13與2#濃配罐連接閥門7、8、9、10、11、12能夠接觸藥液的自身循環(huán)工藝管線及向稀配輸送藥液連接閥門14、15的工藝管線,從罐底開始拆零穿刷,防止能夠接觸藥液的工藝管線遺漏。用不脫落纖維的清潔布蘸取1%NOCO溶液,對卡盤連接處進(jìn)行擦拭,能夠接觸藥液
15、的工藝管線內(nèi)表面用不脫落異物的長繩捆綁不脫落纖維的清潔布,蘸取1%NaC(O溶液,進(jìn)行穿刷,每根工藝管線來回穿刷3遍,用純化水沖洗至沖洗水酸堿度符合要求(呈中性)后安裝。注:濃配接料連接閥門1、2、3工藝管線,不必拆卸穿刷。6.5.1.4每1個月對能夠接觸藥液的所有閥門進(jìn)行拆卸,對與藥液接觸的不銹鋼管路,及硅膠墊用不脫落纖維的清潔布,蘸用1%NaCQ溶液擦拭,用純化水沖洗至沖洗水酸堿度符合要求(呈中性)后安裝。6.5.1.5每1個月對配制罐內(nèi)表面、攪拌槳、噴淋球用不脫落纖維的清潔布,蘸用1%NaC(O溶擦拭,擦拭完成后用純化水噴淋罐體至沖洗水酸堿度符合要求(呈中性)題目:XX車間濃配過濾系統(tǒng)清
16、潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼6/106.5.1.6配制過濾系統(tǒng)安裝完畢后,按照“641.2”“641.3”641.4”641.5”進(jìn)行處理6.5.2停產(chǎn)超過72小時或同品種連續(xù)生產(chǎn)八天時,按“6.4”清潔完畢后對濃配過濾系統(tǒng)及管道進(jìn)行115C純蒸汽消毒30分鐘。消毒方法如下:6.5.2.1微開1#、2#濃配罐罐底排放閥門,關(guān)閉空氣呼吸器閥門,關(guān)閉液位計閥門,開啟所有藥液閥門、回流閥門、輸料閥,檢查罐蓋硅膠墊完整后放下罐蓋,擰緊螺絲,將罐口密封嚴(yán)緊。通知制水崗位人員,接通純蒸汽的管道,進(jìn)行蒸汽消毒。6.5.2.2通過控制純蒸汽管道閥門,來控制進(jìn)汽量,從
17、而控制消毒溫度。在稀配進(jìn)料口處安裝四通數(shù)顯溫度計,當(dāng)該點(最冷點)達(dá)到115C時開始計時,用純蒸汽對濃配過濾系統(tǒng)及管道進(jìn)行115C消毒30分鐘。在消毒過程中密切關(guān)注罐內(nèi)溫度與壓力,壓力不得大于0.12Mpa。嚴(yán)禁超溫、超壓操作。消毒過程中將1#、2#濃配罐及脫炭過濾器排污閥1、8、14調(diào)整至有少量蒸汽冒出并排出冷凝水,以確保每個部位均能消毒。注:濃配系統(tǒng)蒸汽消毒時最遠(yuǎn)點與最冷點均為稀配進(jìn)料口處。6.5.2.3待消毒結(jié)束,向1#、2#濃配罐內(nèi)各注入200L注射用水(水溫60C),循環(huán)沖洗濃配過濾系統(tǒng),檢測沖洗水電導(dǎo)率符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)(pH值:5.4? 6.6 ;電導(dǎo)率:符合測量溫度下電導(dǎo)率要求)
18、、PH值符合要求,1#、2#罐繼續(xù)注入300L將注射用水輸送至稀配。沖洗完畢排凈罐內(nèi)沖洗水,關(guān)閉整個系統(tǒng)的排放閥、排空閥和罐口,開啟空氣呼吸器閥門。6.5.3設(shè)備外壁及管道用清潔布擦拭至目測無污跡。6.6設(shè)備在檢修后清潔用清潔劑去除污漬,對直接接觸藥液的部分要用清潔布蘸取1%Naco溶液用力搓擦,然后用純化水沖掉殘留1%NaCO溶液,最后用注射用水沖洗至目視無污跡。如果焊接內(nèi)壁或管道,應(yīng)按不銹鋼設(shè)備、容器具及管道首次使用管理規(guī)程中的規(guī)定進(jìn)行處理。如果需要更換閥門、管件、輸液泵等部件,需先用清潔布蘸取1%NQO溶液用力搓擦,然后用2%NaO溶液浸泡1小時,用純化水沖洗至沖洗 水酸堿度符合要求(呈
19、中性)。再用注射用水清洗至沖洗水電導(dǎo)率符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)(pH值:5.4? 6.6 ;電導(dǎo)率:符合測量溫度下電導(dǎo)率要求),方可安裝使用。6.7生產(chǎn)完畢超過24h但不超過72h內(nèi)生產(chǎn),生產(chǎn)結(jié)束后按照“6.5”中的清潔方法進(jìn)行清潔;生產(chǎn)結(jié)束后2? 12小時內(nèi)未及時清潔,按照“6.4”中的清潔方法進(jìn)行清潔;超過12小時時,進(jìn)行同步驗證。6.8特殊情況隨時清潔。6.9沖洗管道時,每個閥門開關(guān)三次以上,每次開2-3秒后關(guān)閉,以沖洗各閥門。沖洗管道時,所需打開的閥門要開至最大。6.10設(shè)備設(shè)施外表面消毒頻率與方法題目:xx車間濃配過濾系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7
20、頁碼7/10消毒頻率:高溫季節(jié)(6至9月份)8天,其它月份16天;設(shè)備外表面每天跟隨廠房進(jìn)行臭氧消消毒方法:用清潔布蘸取化學(xué)消毒劑將設(shè)備表面擦拭消毒, 消毒劑。6.11清潔消毒時按下圖標(biāo)識順序進(jìn)行清潔。在清潔過程中,清潔布出現(xiàn)污跡后需要對其清潔后再進(jìn)行使用,特殊情況隨時清潔。消毒時需保證消毒的均勻性,消毒劑的用量嚴(yán)格按照清潔劑消毒劑管理規(guī)程執(zhí)行。如有彎處、弧面、凹凸不平處按照順時針方向進(jìn)行旋轉(zhuǎn)擦拭,管線用清潔布包住朝向一個方向清潔消毒,不得遺漏,確保每個點均被清潔消毒到位。6.12清潔、消毒完畢,經(jīng)車間工藝質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或在線6.13已清潔設(shè)備的存放方法6.13.1清場清潔完畢后,關(guān)閉整個系統(tǒng)
21、的閥門和罐口,使系統(tǒng)處于密閉狀態(tài),崗位人員撤出濃配間。6.13.2人員撤出后,保持空調(diào)持續(xù)運行,保證潔凈區(qū)對一般區(qū)壓差10Pa,且懸浮粒子符合“靜態(tài)”要求。6.13.3若6小時內(nèi)不使用,則應(yīng)開啟工業(yè)蒸汽或壓縮空氣將配制罐及管道烘干。6.14使用前檢查設(shè)備的清潔狀態(tài)10分清潔記錄;若經(jīng)車間工藝質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或在線 操作人員填寫“設(shè)備、容器具、管道清潔記錄” 附錄A。QA檢查不合格,重新清潔、消毒直至合格,并由崗位(輔助記錄樣本見xx車間潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程QA檢查合格后,由崗位操作人員填寫- ?目視設(shè)備外壁潔凈無污跡,容器及管道潔凈光亮,清潔過程控制的各項檢測項目均符合要求。7.保護(hù)已清潔設(shè)備在
22、使用前免受污染的方法7.1清場清潔完畢后,排凈濃配罐、脫炭過濾器內(nèi)積水,濃配過濾系統(tǒng)關(guān)閉所有閥門,開啟呼吸器閥門,將濃配罐罐蓋密封嚴(yán)密,使系統(tǒng)處于密閉狀態(tài)。禁止裸手接觸設(shè)備中與藥液直接接觸的部位。操作人員及時撤出濃配間,不再進(jìn)行無關(guān)操作,避免污染操作間。題目:xx車間濃配過濾系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼8/107.2清潔、消毒完畢,及時清理設(shè)備、廠房及地面的殘留積水,確保地面潔凈、干燥。8.清潔效果評價目視設(shè)備外壁潔凈無污跡,容器及管道潔凈光亮,清潔過程控制的各項檢測項目均符合要求。9.清潔工具的清潔與存放按xx車間清潔工具清潔規(guī)程執(zhí)行。10.
23、清潔劑、消毒劑的配制與使用按xx車間清潔劑、消毒劑管理規(guī)程執(zhí)行。11使用前檢查設(shè)備清潔狀態(tài)的方法11.1檢查濃配過濾系統(tǒng)排污閥全部關(guān)閉,空氣呼吸器閥門處于開啟狀態(tài),房間內(nèi)清潔干燥。11.2檢查“設(shè)備狀態(tài)卡”填寫完整處于“待用”狀態(tài),確認(rèn)濃配罐已清潔合格且在清潔有效期內(nèi)。11.3每次使用前目視確認(rèn)濃配罐內(nèi)表面潔凈,無油污、無污漬、無物料或其它可見污跡或殘留物。用注射用水進(jìn)行在線沖洗,檢測沖洗水電導(dǎo)率符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)(pH值:5.4? 6.6 ;電導(dǎo)率:符合測量溫度下電導(dǎo)率要求)。11.4目視設(shè)備、管線、架子潔凈無污跡,管道連接完好,潔凈光亮。12.相關(guān)文件12.1xx車間濃配系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)規(guī)程
24、現(xiàn)行版12.2xx車間過濾器材管理規(guī)程現(xiàn)行版12.3xx車間不銹鋼設(shè)備、容器具及管道首次使用管理規(guī)程現(xiàn)行版13.變更歷史及原因12.4xx車間清潔工具清潔規(guī)程現(xiàn)行版12.5xx車間xx車間清潔劑、消毒劑管理規(guī)程現(xiàn)行版12.6xx車間潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程現(xiàn)行版變更編號文件號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容變更歷史及原因變更編號文件號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容題目:XX車間濃配過濾系統(tǒng)清潔消毒規(guī)程生效日期L文件號:失效日期頒發(fā)部門:技術(shù)質(zhì)量保證部復(fù)印數(shù)7頁碼9/1014附錄:注射用水、純化水電導(dǎo)率與溫度對比表:附錄1:注射田水電導(dǎo)率與溫度的對比表溫度電導(dǎo)率Q/cm溫度電導(dǎo)率.s/cm
25、溫度電導(dǎo)率 Q/cm溫度電導(dǎo)率;.s/cmC警戒糾偏合格C警戒糾偏合格C警戒糾偏合格C警戒糾偏合格00.40.50.6301.21.31.4602.02.12.2902.52.62.750.60.70.8351.31.41.5652.22.32.4952.72.82.9100.70.80.9401.51.61.7702.32.42.51002.93.03.1150.80.91.0451.61.71.8752.52.62.7200.91.01.1501.71.81.9802.52.62.7251.11.21.3551.81.92.1852.52.62.7附錄2:純化水電導(dǎo)率與溫度的對比表電導(dǎo)率電導(dǎo)率電導(dǎo)率電導(dǎo)率溫度.s/cm溫度Q/cm溫度Q/cm溫度;.s/cmC警戒糾偏合格C警戒糾偏合格C警戒糾偏合格C警戒糾偏合格限限限限限限限限限限限限02.02.22.4224.24.44.6446.36.56.7668.38.58.712.12.32.5234.44.64.8456.46.66.8678.48.68.822.22.42.6244.54.74.9466.56.76.9688.58.78.932.42.62.8254.74.95.1476.56.76.9698.68.89.042.52.72.9264.85.05.2486.66.87.0708.78.
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