執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》模擬試題附后

1、【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】2015 年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)最新模擬試題一、單項(xiàng)選擇題，共 40 題，每題 1 分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。?1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄公布的藥品?2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則 C、信賴保護(hù)原則 D法定原則E、公開、公平、公正原則?3、

2、下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志4、根據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種?5、制定中華人民共和國(guó)藥品管理法的宗旨是A、加

3、強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康?6、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種D市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種?7、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)

4、中華 人良菸和國(guó)藥品管理法，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)A、按劣藥處理 B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C、進(jìn)行再評(píng)價(jià) D按假藥處理E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查?8、根據(jù)中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó) 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改?9、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號(hào) D有效期限E、生產(chǎn)日期?10、根據(jù)中華人民

5、共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品C列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品D劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品11:根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院?12、根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，具有銷售第二類精神藥

6、品資格的零售企業(yè)A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品?13、麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為A、1年B、2年C、3年D 4年E、5年?14、根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A、每次處方劑量不得超過三日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏 D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 E、取藥后處方保存一年

7、備查?15、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的執(zhí)業(yè)藥師資格證書A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效 C、在取得者的居住地有效D在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份證發(fā)放地有效。?16、 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性 C、藥品的可靠性 D藥品的安全傳 E、藥品的有效性17、根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行），用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A、紅色專有標(biāo)識(shí) B:黃色專有標(biāo)識(shí) C、單色專有標(biāo)識(shí) D緣遣專肴標(biāo)識(shí) E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)?18、根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用

8、紙為A、淡紅色B、淡綠色？C、白色 D淡黃色E、淡藍(lán)色?19、根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法，藥品不良反應(yīng)是指A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B、合格藥品在正常用法用量下岀現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E、正常用法甩量下岀現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)?20、根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于 A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、皿斯臨床試驗(yàn) DW期臨床試驗(yàn)、 E、生物等效性試驗(yàn)二、配伍選擇題，共 80題”每題0、5分組題均對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，每題只有、可不選用。?2

9、1-23?A、GLPB GCPC、GMPD GSP?E、GAP?21、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是?22、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ；英文縮寫是?23、藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是?24-25A、對(duì)公民處50元以下罰款 B、對(duì)公民處500元罰款C、沒收非法所得 D、吊銷許可證?E、行政拘留?根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法?24、可以適用聽證程序的是?25、可以適用簡(jiǎn)易程序的是26-28貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額

10、二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑27、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品28、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品29 31A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門D國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法29、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的核發(fā)部門是30、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是31、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是32 34A、常用藥品價(jià)格 B、藥品價(jià)格清單C、藥品招標(biāo)價(jià)格 D、藥品零售價(jià)格E、藥品購(gòu)銷價(jià)格根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供33、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其34、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明35-38A、7 日 B、15 日C、30日D、3個(gè)月E、6個(gè)月根據(jù)中華人民