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1、【經(jīng)典資料,WORD文檔,可編輯修改】【經(jīng)典考試資料,答案附后,看后必過(guò),WORD文檔,可修改】執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(一)按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是(E)。A. 現(xiàn)代藥B. 傳統(tǒng)藥C. 處方藥D. 國(guó)家基本藥物E. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( D)。A. 藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律B. 屬于經(jīng)濟(jì)性商品C. 屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品D. 消費(fèi)者低選擇性E. 需求平衡性藥品的三致作用( D)。A. 藥品物理指標(biāo)B. 藥品化學(xué)指標(biāo)C. 生物藥劑學(xué)指標(biāo)D. 安全性指標(biāo)E. 穩(wěn)定性指標(biāo)藥品特殊性體現(xiàn)在(ABCDE。A. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

2、B. 消費(fèi)者低選擇性C. 需要迫切性D. 缺乏需求價(jià)格彈性E. 與人的生命健康相關(guān)藥品質(zhì)量的含義是(BD。A. 僅指藥品的含量B. 藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格C. 一片藥或一粒藥合格,則該批藥品合格D. 除與藥品含量有關(guān)外,藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、廣告等有關(guān)E. 化學(xué)、物理指標(biāo)合格藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是(AE)。A. 國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B. 是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C. 分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D. 是藥品質(zhì)量的規(guī)范E. 是藥典(B)核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家

3、藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所以下不得設(shè)定行政處罰的是(E)。A. 法律B. 行政法規(guī)C. 地方性法規(guī)D. 部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章E. 其他規(guī)范性文件最高人民法院和最高人民檢察院頒布(D)。A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門(mén)規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法于1982年12月4日由全國(guó)人大公告發(fā)布施行(E)A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門(mén)規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂(D)。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品管理法實(shí)施條例屬于(B)。A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門(mén)

4、規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法(E)主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布的(A)A. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門(mén)規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法(B)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢驗(yàn)。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國(guó)家基本藥物目錄。A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D. 國(guó)

5、家藥典委員會(huì)E. 中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的(CA. 法律B. 行政法規(guī)C. 部門(mén)規(guī)章D. 司法解釋E. 現(xiàn)行憲法以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說(shuō)法正確的是(ABCDE。A. 法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B. 特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C. 新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D. 法不溯及既往,但有例外E. 除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、地方政府規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰 藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE。A. 保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B. 建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序C. 保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益D.

6、 維護(hù)公民的身體健康E. 是藥事管理的重要組成部分國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。A. 擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B. 擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國(guó)家基本藥物目錄C. 核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證D. 監(jiān)管食品、化妝品、藥品E. 審批藥品廣告藥品監(jiān)督管理的目的是(ABCD。A. 保證藥品質(zhì)量B. 保障人體用藥安全C. 維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D. 維護(hù)人民身體健康E. 提高經(jīng)濟(jì)效益藥品監(jiān)督管理的原則有(ABCD。A. 目的性原則B. 方法性原則C. 方針性原則D. 限制性原則E. 內(nèi)容性原則患者不可自行使用,社會(huì)藥店不可零售的是(A)。A. 類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

7、B. 注射用處方藥C. 口服抗生素D. 甲類(lèi)非處方藥E. 乙類(lèi)非處方藥列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)是(B)。A. 商品名B. 通用名C. 化學(xué)名D. 中藥材名稱(chēng)E. 中藥制劑名稱(chēng)包括中文名、漢語(yǔ)拼音名的是(E)。A. 商品名B. 通用名C. 化學(xué)名D. 中藥材名稱(chēng)E. 中藥制劑名稱(chēng)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)9?,并按?guī)定擺放藥品的是(B)。A. 甲類(lèi)OTC零售企業(yè)B. 零售乙類(lèi)OTC普通商業(yè)企業(yè)C. 甲類(lèi)OTCtt發(fā)企業(yè)D. 乙類(lèi)OTCtt發(fā)企業(yè)E. 普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)OTC處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的基本原則是(B)。A. 徹底改變藥品自由銷(xiāo)售狀況B. 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善C. 加強(qiáng)處

8、方藥監(jiān)管D. 規(guī)范非處方藥監(jiān)管E. 先原則后具體,先綜合后分類(lèi)患者不可自行使用,社會(huì)藥店可零售的處方藥是(B)。A. 類(lèi)精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B. 注射用處方藥C. 口服抗生素D. 甲類(lèi)非處方藥E. 乙類(lèi)非處方藥我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的基本原則是(A)。A. 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B. 建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類(lèi),逐步到位C. 從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善,具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度D. 安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重E. 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便包括中文名、漢語(yǔ)拼音名和拉丁名的是(D)。A. 商品名B. 通用名C. 化學(xué)名D. 中藥材名稱(chēng)E. 中藥制劑名稱(chēng)負(fù)責(zé)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是(D)。A. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E. 衛(wèi)生部不須憑醫(yī)師處方,但不能在社會(huì)零售藥店零售的是(D)A. 類(lèi)精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B. 注射用處方藥C. 口服抗生素D. 甲類(lèi)非處方藥E. 乙類(lèi)非處方藥我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是(D)。A. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 縣

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