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文檔簡介
1、部門:供應(yīng)倉儲部編號:M-MS-008-1起草:日期:類別:管理標準倉儲陸卡管理規(guī)程審核:日期:版次:批準:日期:替代:生效日期:貝碼:第1頁,共13頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:1.目的:制訂本標準的目的是建立倉儲原輔料、包裝材料、半成品、成品等帳卡管理規(guī)程,加強對倉儲物料、半成品、成品的控制,防止出現(xiàn)差錯。22 .依據(jù):國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)第四十二條。23 .范圍:本標準適用于原輔料、包裝材料、半成品、成品等物品倉儲帳卡的管理。24 .責(zé)任:供應(yīng)倉儲部倉庫管理員對本標準的實施負責(zé)。25 .正文:25.1. 本標準中的帳卡包括:25.1.1. 進廠物料總帳進廠物料
2、分類帳庫存物料貨位卡25.1.2. 成品入庫總帳庫存成品貨位卡25.1.3. 不合格物料臺帳25.2. 物料(原輔料、包裝材料)進廠后,倉庫管理員應(yīng)對照訂貨合同進行驗收,檢查物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量等是否與訂貨合同相符,檢查物料包裝容器外觀有無污染、破損等異?,F(xiàn)象。檢查驗收不符合要求時,應(yīng)予拒收。25.3. 物料接收后,在倉庫緩沖區(qū)清潔外包裝后,將物料轉(zhuǎn)移至待驗區(qū),分別在進廠物料總帳和進廠物料分類帳上登記進廠編號、到貨日期、物料名稱、規(guī)格、批號、供貨單位、件數(shù)、單位、數(shù)量、檢查驗收結(jié)果等。25.4. 庫房管理員填寫請檢單,通知QA倉庫檢查員取樣。25.5. QC根據(jù)檢驗結(jié)果出具檢驗報告單及合格證
3、或不合格證。25.5.1. 若檢驗合格,庫房管理員將物料待驗狀態(tài)標志更換為合格證,并將物料移至合格區(qū)指定貨位,登記進廠物料分類帳和庫存物料貨位卡。25.5.2. 若檢驗確認為不合格,倉庫管理員將物料待驗狀態(tài)標志更換為不編號:M-MS-008-1倉儲吸卡管理規(guī)程類別:管理標準部門:供應(yīng)倉儲部貝碼:第2頁,共13頁合格證,并將物料移至不合格區(qū)指定貨位,隔離存放,登記不合格物料臺帳25.6. 成品入庫后,應(yīng)及時登記成品入庫總帳和庫存成品貨位卡。25.7. 物料、成品發(fā)放或出庫,應(yīng)及時在各種帳卡上登記,保證帳卡物相符。25.8. 帳卡的管理:25.8.1. 倉儲物品帳卡應(yīng)由專人負責(zé)管理、登記,帳卡登記
4、應(yīng)及時準確,以保證帳卡物相符。25.8.2. 各種帳目應(yīng)保存在庫房辦公室,專柜加鎖保管;貨位卡應(yīng)掛在貨垛或貨架的明顯位置。25.8.3. 帳卡的登記應(yīng)遵守原始記錄填寫的一般要求。必須用不易褪色的筆填寫,填寫時應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,帳卡應(yīng)保持整潔,不得撕毀或任意涂改,需更改時,將原數(shù)據(jù)或內(nèi)容用一條細線劃掉,原數(shù)據(jù)應(yīng)仍可辨認,在原數(shù)據(jù)上方記錄正確的數(shù)據(jù)并簽名。25.8.4. 庫存物品的收發(fā)、保管應(yīng)實行二人復(fù)核,日清月結(jié)。若發(fā)現(xiàn)帳卡物不符,應(yīng)向供應(yīng)倉儲部經(jīng)理報告,經(jīng)調(diào)查后做出處理決定,不得擅自改動。25.8.5. 成品帳卡至少應(yīng)保存至有效期后一年;原輔料、包裝材料帳卡至少應(yīng)保存至使用該批物
5、料的成品有效期后一年。26 .附則:26.1. 本標準附圖0幅,附表10張。26.2. 需要引用本標準的標準文件登記:進廠物料總賬第頁年編R品名批號供貨單位進貨數(shù)量檢驗日期檢驗結(jié)果收貨人采購人備注月日規(guī)格件數(shù)單位總量取樣報告進廠物料分類帳原料名稱規(guī)格單位計劃價格日期編碼批號檢驗單號來源去向收入量發(fā)出量結(jié)存數(shù)量金額庫管員備注成品入庫總帳日期產(chǎn)品名稱批號檢驗單號結(jié)果來源去向收入發(fā)出結(jié)存收貨人備注件數(shù)總量件數(shù)總量件數(shù)總量原輔材料盤存報告單年月日原輔料名稱單位期初存量期初在制領(lǐng)用回收完工生產(chǎn)耗用損耗其中在制交庫退庫期末存量備注原輔料明細表品名編P供應(yīng)商制造商規(guī)格批號數(shù)量單價購進日期后效期復(fù)驗周期采購人收貨人取樣人取樣數(shù)量取樣日期檢驗結(jié)果檢驗報告單號檢驗人檢驗日期去向數(shù)量日期單位物料貨位卡貨位號:編號包裝檢驗單號品名單位儲存條件批號規(guī)格日期來源去向收入發(fā)出結(jié)存簽字成品貨位卡產(chǎn)品名稱:編號:年來源去向收入發(fā)出現(xiàn)存庫管員備注月日件數(shù)量件數(shù)量件數(shù)量待驗編號品名批號數(shù)量件數(shù)簽名日期4#月日取樣證編號品名批號數(shù)量件數(shù)取樣件數(shù)取樣者取樣日期年月日請檢單編號品名批號數(shù)量件數(shù)來源檢驗?zāi)康恼垯z部門簽名日期年月日備注合格編號品名批號數(shù)量件數(shù)檢驗單號簽名日期年月日裝
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