ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修改的背景

1、 . ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)修改的背景一. ISO/TC176的目標(biāo)和發(fā)展策略1、目標(biāo)和任務(wù)“要讓全世界都接受和使用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法，增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展，使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心讓世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以與將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地”2、ISO/TC176發(fā)展策略 2000年展望 （1）使人們清楚地理解質(zhì)量與有關(guān)概念、原則 （2）ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)成為質(zhì)量管理的百科全書 （3）減少TC/176以外的組織對(duì)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的擴(kuò)充 （4）確保ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的完整性，并有助于標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定 （5）擴(kuò)大ISO

2、 9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用性，與其他技術(shù)委員會(huì)合作，共同促進(jìn)管理標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施各國(guó)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂的意見1. 管理標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)結(jié)合2. 標(biāo)準(zhǔn)的剪裁3. 持續(xù)改進(jìn)4. 相關(guān)方的利益5. 過程導(dǎo)向6. 顧客滿意程度7. 語言和術(shù)語ISO 9000與ISO 14000使用一樣的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適用于各個(gè)行業(yè)應(yīng)盡量減少標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量修訂版本與老版本應(yīng)保持連續(xù)性ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂歷程工作組草案（WD）委員會(huì)草案（CD）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）1998.2 1998.7 1999.3 1999.12.11最后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（ ）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）2000.9.14 2000.12.152000版系列核心標(biāo)準(zhǔn)·IS

3、O 9000 質(zhì)量管理體系基本原則和術(shù)語·ISO 9001 質(zhì)量管理體系要求·ISO 9004 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南·ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境體系審核指南2000版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)（一） 能適用于各種組織的管理和運(yùn)作（二） 能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益·QS9000 UDA6.1 EAQF.AOSQ ISO/DTR16949·ISO/TL9000·ISO/13485（醫(yī)療器械）（三） 易于使用，語言明確和容易理解（四） 減少了強(qiáng)制性的“形成文件的程序”的要求（五） 將質(zhì)量管理體系與組織的管理過程聯(lián)系起來（六） 強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)

4、的持續(xù)改進(jìn)（七） 強(qiáng)調(diào)了持續(xù)的顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力（八） 與ISO14000具有更好的兼容性（九） 突出了最高管理者的作用（十） 強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理ISO 9001：2000條文解說質(zhì)量管理八大定理·Customer-focused organization 客戶導(dǎo)向·Leadership 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御·Involvement ofpeople 全員參與·Process approach 過程方法·System approach to management管理的系統(tǒng)方法·Continual improvement 持續(xù)改

5、進(jìn) ·Factual approach to decision making 基于事實(shí)的決策·Mutually beneficial supplier relationship 互利的供應(yīng)商關(guān)系4.1一般要求質(zhì)量管理體系 改進(jìn)過程 測(cè)量過程 外包也要控制控制過程 善確定過程 改 續(xù)持過程A過程B過程C質(zhì)量管理體系·強(qiáng)調(diào)過程能力·不要大量文件·鼓勵(lì)使用流程圖（Flowchart）·要求持續(xù)改善質(zhì)量方針，目標(biāo)4.2 文件化要求作 法 目 的質(zhì)量手冊(cè) 審查核準(zhǔn) 確保容準(zhǔn)確程序文件 管制變更發(fā)行 確保容最新作業(yè)指導(dǎo)書 識(shí)別最新版本 防止誤用表

6、單記錄 維持文件清晰可辯 確保方便使用 管制外部文件 保持最新而且可用4.2品質(zhì)記錄管制 作法 可行實(shí)務(wù) 識(shí)別 卷宗檔案上標(biāo)示紀(jì)錄名稱 保存 集中收集紀(jì)錄存檔 防護(hù) 置放資料框上鎖 取用 紀(jì)錄借閱使用登記 保持 規(guī)定紀(jì)錄保存年限3年 處置 過期紀(jì)錄廢棄或資源回收 記錄管制會(huì)議量測(cè)稽核最高管理階層的定義“Top Management”：Person or group of people who direct or control an organization at the highest level.組織的最高階層負(fù)責(zé)直接管制的一群（組）個(gè)人5.1管理者承諾U管理者做法UU可供驗(yàn)證的事實(shí)1.

7、例會(huì)溝通客戶與法令的重要 例會(huì)的規(guī)定與人員宣導(dǎo)的結(jié)果2. 核定品質(zhì)政策與目標(biāo) 書面核定的記錄3. 參與管理審查 管理審查會(huì)議記錄4. 核定經(jīng)營(yíng)計(jì)劃所需資源 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃核定容5.2客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向的作法 確認(rèn)客戶需要與期望 滿足客戶需求 追求客戶滿意銷售人員 應(yīng)按工作標(biāo)準(zhǔn)一一查 完整地在內(nèi)部傳 時(shí)時(shí)關(guān)心了解接收訂單 核客戶要的是什么， 達(dá)客戶需求并事 客戶反應(yīng)，努也要與客戶溝通了解 先與客戶溝通任 力服務(wù)客戶提相對(duì)的期望 何沖突或困難 升滿意程度5.3品質(zhì)政策品質(zhì)政策管理適合組織形態(tài) e.g.一個(gè)營(yíng)建業(yè)者說要“追求零 工傷的工地安全”追求持續(xù)改善 e.g. “追求客戶滿意度的持續(xù)提升” 管理品質(zhì)目

8、標(biāo) e.g.以“工地安全”的政策檢視是否 有相關(guān)目標(biāo)達(dá)成宣傳溝通 e.g.“全員實(shí)施宣傳訓(xùn)練” 持續(xù)審查 e.g.“管理審查會(huì)議中檢討”5.4規(guī) 劃U規(guī) 劃 UU目 的UU要 求品質(zhì)目標(biāo) 實(shí)現(xiàn)品質(zhì)政策 落實(shí)到各個(gè)組織可被衡量， 與政策一致品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)改善，客戶滿意 整合各項(xiàng)過程與資源，考量組織變革的需要5.5責(zé)任、授權(quán)、溝通U條 文 要 求5.5.1 權(quán) 責(zé) 規(guī)定成員的職責(zé)，有效宣傳被了解5.5.2管理代表 負(fù)責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作，直接向高層負(fù)責(zé)，也必須提升全員對(duì)客戶要求的認(rèn)知5.5.3溝 通 確保組織相關(guān)成員間得以溝通品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的績(jī)效。5.6管理審查管理審查審查品質(zhì)管理系統(tǒng)之：有效性 e.

9、g.未能達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)充分性 e.g.欠缺一份例會(huì)管理的程序適切性 e.g.新增程序書無法實(shí)施主要改變·較長(zhǎng)的時(shí)間與最高管理階層面談·管理審查與方針，目標(biāo)之連接·方針與目標(biāo)之連接·確認(rèn)“承諾”·確認(rèn)部溝通之有效性6.2人力資源U作 法UU目 的1.建立工作能力與資格限制 1.評(píng)估達(dá)成品質(zhì)工作所需的人力資源（各崗位之職務(wù)說明書）2.教育訓(xùn)練實(shí)施與評(píng)估 2.培養(yǎng)人員的工作能力3.工作與目標(biāo)教育 3.每個(gè)人都能充分了解自己的工作容，并且明白個(gè)人工作跟團(tuán)隊(duì)目標(biāo)的關(guān)聯(lián)6.3基礎(chǔ)建設(shè) 基礎(chǔ)建設(shè)空間與有關(guān)配備 e.g.倉庫與空調(diào) 儀器軟硬件設(shè)備 e.g.電腦與

10、實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)軟件支援性服務(wù) e.g.運(yùn)輸、通信等 6.4工作環(huán)境S 工作環(huán)境管理 安全 e.g.機(jī)臺(tái)噪聲防護(hù)法 合法 e.g.火災(zāi)消防設(shè)施Q 品質(zhì) e.g.防塵、防靜電7.1實(shí)踐過程規(guī)劃 （QC工程圖）實(shí)現(xiàn)過程規(guī)劃產(chǎn)品目標(biāo)與要求 e.g.品質(zhì)目標(biāo)與客戶要求 產(chǎn)品所需之過程與文件 e.g.采購過程與指導(dǎo)書 產(chǎn)品符合性查驗(yàn) e.g.材質(zhì)檢驗(yàn)與驗(yàn)收準(zhǔn)則 產(chǎn)品符合性證據(jù) e.g.材質(zhì)檢驗(yàn)記錄7.2顧客相關(guān)作業(yè)過程客戶相關(guān)過程產(chǎn)品相關(guān)要求的確認(rèn) 產(chǎn)品要求審查 溝通明顯的、隱含的、法 審查要求與 產(chǎn)品資訊回令法規(guī)與組織自行訂 具備能力 饋合約訂單定的規(guī)定 變更7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)與開發(fā)管理設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 e.

11、g.開發(fā)專案流程作業(yè)規(guī)定 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 e.g.客戶與法令法規(guī)要求 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出 e.g.藍(lán)圖、樣本、程式或接收準(zhǔn)則 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查 e.g.跨功能設(shè)計(jì)審查會(huì)議 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 e.g.產(chǎn)品耐壓耐溫試驗(yàn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)收 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更 e.g.材質(zhì)、規(guī)格改變7.4采購·基本上與94版一致·提請(qǐng)注意 供應(yīng)商的選擇，評(píng)估與復(fù)評(píng)之準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定建立 評(píng)估結(jié)果和因評(píng)估后所采取任何必須的的措施都應(yīng)予以記錄采購資訊適用時(shí)，可包含產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備等核準(zhǔn)之要求人員資格之要求QMS之要求 7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作生產(chǎn)與服務(wù)規(guī)定產(chǎn)品特性資訊 e.g.尺寸、外觀 必要的工作指導(dǎo)書 e.g.

12、組裝指導(dǎo)書、旅游指南使用與維護(hù)適當(dāng)裝備 e.g.NC車床使用說明與 維護(hù)要項(xiàng)量測(cè)和監(jiān)控活動(dòng)執(zhí)行 e.g.稼動(dòng)率、首末件檢查放行，交貨和交貨后活動(dòng) e.g.船運(yùn)、到廠安裝 保固服務(wù)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)定過程確認(rèn) 過程的確認(rèn)的安排，必須包括：（a） 訂定過程審查與核準(zhǔn)的準(zhǔn)則；（b） 裝備和人員限制的核準(zhǔn)；（c） 特定方法和程序的使用；（d） 記錄的要求；（e） 再確認(rèn)。7.5.3鑒別和追溯鑒別過程特別的標(biāo)示系統(tǒng) e.g.批序號(hào)、裝載容器、不同包裝量測(cè)與監(jiān)控 產(chǎn)品狀態(tài)的 e.g.待檢、不合格、特采活動(dòng)之鑒別 標(biāo)示系統(tǒng)追溯性唯一性鑒別的管制與記錄 e.g.貨運(yùn)的提單、發(fā)票7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 鑒別 驗(yàn)

13、證 保護(hù) 維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)的管制 標(biāo)示方式 符合產(chǎn)品要求 防止損壞 定期維修7.5.5產(chǎn)品防護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)規(guī)定標(biāo)識(shí) e.g.出貨區(qū)、合格檢驗(yàn)章 搬運(yùn) e.g.叉車、吊車 包裝 e.g.包裝、外包裝、嘜頭 儲(chǔ)存 e.g.儲(chǔ)位規(guī)劃、先進(jìn)先出、定期查驗(yàn) 保護(hù) e.g.隔離、定期熱機(jī)7.6量測(cè)和監(jiān)控儀器的管制 量測(cè)與監(jiān)控儀器必須：a） 測(cè)量與監(jiān)控儀器的矯正結(jié)果要能追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。若無上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，調(diào)校所有基準(zhǔn)必須記錄；b） 需求時(shí)的調(diào)校；c） 妥善保護(hù)，避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測(cè)結(jié)果的失效；d） 儀器若已偏離圍，必須評(píng)估與記載先前結(jié)果的有效性，且在有影響的產(chǎn)品上采取適當(dāng)行動(dòng)；e） 使用電腦軟件時(shí)，在初次使

14、用前必須確認(rèn)有能力滿足使用之意圖。8.2.1顧客滿意度 調(diào)查對(duì)象 調(diào)查頻率 調(diào)查方式 滿意度之展現(xiàn) 客戶滿意度 重要客戶 半年？ 語音、問卷 圖、表、數(shù)值 關(guān)鍵品質(zhì) 一年？ 網(wǎng)路 不只是分析客戶抱怨8.2.2部審核計(jì)劃目的，頻率，范圍，方法資源執(zhí)行公正性獨(dú)立性專業(yè)性跟催矯正，預(yù)防持續(xù)改善報(bào)告完整，與時(shí)審查通知8.2.3過程的量測(cè)和監(jiān)控過程的量測(cè)與監(jiān)控認(rèn)定過程績(jī)效標(biāo)準(zhǔn) e.g.作業(yè)成本占營(yíng)業(yè)額30，制程能力CPK1.67過程結(jié)果量測(cè) e.g.報(bào)表統(tǒng)計(jì)、周會(huì)檢討電腦分析目標(biāo)達(dá)成分析原因確認(rèn) e.g.異常報(bào)表解析、矯正改善行動(dòng)8.2.4產(chǎn)品的量測(cè)和監(jiān)控產(chǎn)品的量測(cè)和監(jiān)控規(guī)劃與執(zhí)行 e.g.檢測(cè)項(xiàng)目清單

15、，檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo) 允收準(zhǔn)則 e.g.檢測(cè)規(guī)，圖面，表單 人員、過程、 e.g.檢測(cè)工作資格， 裝備之資格 檢測(cè)設(shè)備精度 8.3不符合產(chǎn)品管制 鑒別與隔離 有效處置 矯正措施不符合產(chǎn)品的管制 標(biāo)示方式 重工、修理、讓步、 分析原因 隔 離 客戶接受、降級(jí)使 采取行動(dòng) 用報(bào)廢 追蹤確認(rèn) 資料分析 資料分析應(yīng)包含：客戶滿意（8.2.1）符合產(chǎn)品要求（7.2.1）流程與產(chǎn)品的趨勢(shì)與特性，包括可行的預(yù)防措施供應(yīng)商資訊8.4資料分析改善目標(biāo) ： ：分析調(diào)整實(shí)際：資料分析鑒別資料搜集的種類 e.g.與品質(zhì)目標(biāo)相關(guān)的工作 適用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) e.g.XP管制圖、柏拉圖分析、評(píng)估 e.g.人、機(jī)、料、法、環(huán)境 作

16、成決策 e.g.PPM100，CPK>1.338.5改善·持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性·矯正措施 消除不合格發(fā)生的原因·預(yù)防措施 消除潛在的不合格原因質(zhì)量體系審核的定義質(zhì)量體系 確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件以與質(zhì)量體系的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。A符合性：對(duì)質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。B有效性：質(zhì)量體系活動(dòng)與文件要否一致，而文件要否有效實(shí)施。C適合性：質(zhì)量體系與文件是否完善，是否適合質(zhì)量目標(biāo)的要求。D系統(tǒng)性：審核工作本身要求正規(guī)化，有程序可以遵循。E獨(dú)立性：審核應(yīng)由與被審

17、對(duì)象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行。質(zhì)量體系審核的分類認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu)第三方認(rèn)證第二方認(rèn)證第二方認(rèn)證供 應(yīng) 商顧 客組 織第一方認(rèn)證第一方審核的主要目的 根據(jù)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)核組織自身的質(zhì)量體系。 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，與時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷進(jìn)步。 在外部審核前作好準(zhǔn)備。第二方審核的目的 當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)，對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。 在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行。 作為制訂和調(diào)整合格供應(yīng)商的依據(jù)之一。 溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。第

18、三方審核的目的 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求。 確定現(xiàn)行質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。 確定受審方的質(zhì)量體系是否能夠被認(rèn)證注冊(cè)。 為受審方提供改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)。 減小許多重復(fù)的第二方審核。 提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。質(zhì)量體系的審核圍 要 素受益者推動(dòng)管理者推動(dòng)場(chǎng) 所部 門地 區(qū)活 動(dòng)質(zhì)量體系審核的依據(jù)1 ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)2 質(zhì)量手冊(cè)3 程序文件4 作業(yè)指導(dǎo)書5 質(zhì)量策劃6 合約7 國(guó)家的法令、法規(guī)質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻度第一方審核的時(shí)機(jī)和頻度第二方審核的時(shí)機(jī)和頻度第三方審核的時(shí)機(jī)和頻度特殊情況 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題用戶有嚴(yán)重投訴，連續(xù)性質(zhì)量問題發(fā)生。 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)

19、系、部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)和裝備以與生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變。 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。質(zhì)量體系審核的一般順序組成審核小組編排日程并通知受稽單位編排檢驗(yàn)表1確定任務(wù)2審核準(zhǔn)備3現(xiàn)場(chǎng)審核4編寫審核報(bào)告5糾正措施之追蹤6全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析。質(zhì)量體系審核的策劃1領(lǐng)導(dǎo)重視是做好審的關(guān)鍵。2管理者代表要親自負(fù)責(zé)審工作的實(shí)施。3審的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理。4要建立一支合格的審員隊(duì)伍。5審需要有一套正規(guī)的程序。6建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮審工作。審準(zhǔn)備工作1編制計(jì)

20、劃(練習(xí))2組成審核組3收集并查閱有關(guān)文件4編制檢查表(練習(xí))5通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間38 / 38審計(jì)劃的編制（一）（按部門編制）月部門123456789101112銷售部采購部技術(shù)部計(jì)劃部加工部焊接部裝配部計(jì)量室質(zhì)管辦計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已有計(jì)劃糾正措施已完成糾正措施已驗(yàn)證審計(jì)劃的編制（二）（按要素編制）部質(zhì)量體系審核計(jì)劃（按要素）指示圖表示例QP-103A 質(zhì)量保證部部審核表審核的質(zhì)量活動(dòng)年19871988月十一月十二月一月二月三月四月周末0613202701111825010815222905121926041118250108星期號(hào)0102030405060708091

21、011121314151617181920212223合同評(píng)審文件控制采購控制材料控制標(biāo)志控制檢驗(yàn)控制測(cè)試設(shè)備控制不合格品控制質(zhì)量記錄控制特殊工序控制用戶審核經(jīng)理計(jì)劃日期評(píng)審1994年部審核計(jì)劃表（示例）受審部門受審部門負(fù)責(zé)人審核圍審核日期負(fù)責(zé)的審核組長(zhǎng)審核組員審核報(bào)告編號(hào)進(jìn)貨王宏全部活動(dòng)6月2日、3日勇秀94-01制造平印刷線路扳裝配6月28日毅周全94-02設(shè)計(jì)光文件7月7日錢敏吳清94-03如果例行審核不是采用分散、滾動(dòng)的計(jì)劃而是采用全面集中的方式，則其計(jì)劃與外是相似。審計(jì)劃的編制（三）（集中式審核）Order No合約編號(hào)Reference No序列號(hào)Client被審核機(jī)構(gòu)Standa

22、rds審核標(biāo)準(zhǔn)ISO 9002：1994Contact聯(lián)系人TelephoneContact主任審核員Auditor審核員Audit Language審核語言ChineseDate of Audit審核日期Date日期Time時(shí)間Responsible Audit代表Department to be Audit被審核部門/機(jī)構(gòu)Clause對(duì)應(yīng)條款16/1009：0009：30LA見面會(huì)與巡視09：3010：30LA總經(jīng)理/管理者代表4.1 4.2 4.1710：3011：00LA銷售部4.13 4.1911：0012：00LA管理部4.6 4.7 4.15 4.1812：0013：30午餐13

23、：3016：00LA品管部4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.16 4.2016：0016：30LA文控中心4.516：3017：00LA準(zhǔn)備資料17：0017：30LA末次會(huì)議組成審核組審小組組長(zhǎng)的確定。審小組成員的確定。在審核組長(zhǎng)時(shí)，主要考慮的因素是：1）資格 2）業(yè)務(wù)圍3）工作經(jīng)驗(yàn) 4）組織能力在審核組員時(shí)，主要考慮的因素是：1）資格 2）業(yè)務(wù)圍3）知識(shí) 4）工作中的協(xié)調(diào)5）為受審部門所接受收集相關(guān)文件提前翻閱前面的審報(bào)告，對(duì)易出問題點(diǎn)特別注意。 相關(guān)部門審核時(shí)要注意相關(guān)文件與其它部門之接口是否明確，容是否協(xié)調(diào)。對(duì)通用文件要一并考慮。注意外來文件的核查。三級(jí)文件一般應(yīng)到

24、現(xiàn)場(chǎng)查詢。事先編寫記錄表單。編寫查檢表（查檢表的作用）1、明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本。2、使審核程序規(guī)化。3、按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。4、保持審核進(jìn)度。5、作為審核記錄存檔。編寫查檢表（二）查檢表設(shè)計(jì)技巧之一1、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)要求。2、結(jié)合受審部門的特點(diǎn)選擇典型的質(zhì)量問題。3、抽樣要有代表性。（至少3-4個(gè)，最多不超過12個(gè)）4、時(shí)間要留有余地。5、查檢表要有可操作性（見下面圖表）6、按部門審核時(shí)要包括涉與的要素，按要素進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉與的部門。標(biāo) 準(zhǔn) 判 別 表 審核表（規(guī)定樣本）審核問題調(diào)查研究（事實(shí)）發(fā)現(xiàn)（不合格） 判別表（回簽）審核結(jié)果編寫查檢表（查檢表的

25、設(shè)計(jì)技巧之二）編寫查檢表（二）查檢表的設(shè)計(jì)技巧之三序號(hào)檢查容檢查方法和涉與的部門檢驗(yàn)結(jié)果記錄1供應(yīng)科是否按采購控制程序進(jìn)行采購工作？與供應(yīng)科長(zhǎng)面談并查閱最新采購程序文件2檢查對(duì)分供方的評(píng)定和控制情況1、在供應(yīng)科查閱本廠采購物資分類（分A、B、C三類）清單。2、2、查閱A、B兩類物資的合格為供方 單的最新版本，并向供應(yīng)科長(zhǎng)詢問該確定的批準(zhǔn)的情況。3、A、B兩類物資合格分供方中各選出3-5家，查閱其評(píng)定記錄與檔。1. 4、在供應(yīng)科查閱這6-10家分供方從上次審以來供貨的業(yè)績(jī)記錄，必要時(shí)到檢驗(yàn)科核對(duì)。2. 5、向供應(yīng)科長(zhǎng)了解對(duì)分供方控制的程度3. 和方式，并核對(duì)對(duì)此6-10家控制的4. 記錄，如有無

26、質(zhì)量保證的協(xié)議或駐廠5. 代表等制度，效果如何？6、向供應(yīng)科、質(zhì)管辦和技術(shù)科負(fù)責(zé)人了解對(duì)分供方評(píng)定過程以與合格分供方調(diào)整和批準(zhǔn)的情況。3檢查采購文件的審批情況1、在A、B兩類物資中各選出3種查閱其采購文件（如采購計(jì)劃、采購合同等）的容是否正確齊全，質(zhì)量要否明確（如物資的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，協(xié)作件的圖號(hào)、版次、物品等級(jí)等），是否經(jīng)過有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2、檢查上次審后簽訂的采購合同臺(tái)帳，其容是否包括質(zhì)量要求并符合經(jīng)濟(jì)合同法。3、在技術(shù)科、供應(yīng)科和檢驗(yàn)科了解物資代用的程序和批準(zhǔn)手續(xù)，查閱有關(guān)代用物資采購文件3-5份。4、到人事教育科了解對(duì)采購人員的培訓(xùn)與上崗資格要求，查3名采購人員的上崗證。4檢查采購物資的驗(yàn)證

27、情況1、詢問供應(yīng)科長(zhǎng)是否有派檢驗(yàn)人員到分供方工廠進(jìn)行驗(yàn)貨的情況？如有，查閱有關(guān)協(xié)議與驗(yàn)貨記錄。2、詢問供應(yīng)科長(zhǎng)是否有顧客直接到分供方工廠驗(yàn)貨的情況？如有，詢問科長(zhǎng)如何安排，有無文件規(guī)定？并詢問科長(zhǎng)對(duì)此持何態(tài)度？通知受審部門并約定時(shí)間1、提前3-5日通知受審部門。2、確定陪同人員。3、其它事項(xiàng)。審實(shí)施步驟1、首次會(huì)議。2、現(xiàn)場(chǎng)審核。3、確定不合格項(xiàng)并編寫不合格報(bào)告。4、匯總分析審核結(jié)果。5、末次會(huì)議。6、編寫審核報(bào)告。首次會(huì)議容(進(jìn)行練習(xí))1、向受審方的高層管理者介紹審核組成員人員記錄。2、重申審核的圍和目的,文件的頒發(fā)狀態(tài)。3、檢討審核計(jì)劃4、向?qū)藛T5、后勤6、報(bào)告方法7、抽樣8、限制? ? 澄清?現(xiàn)場(chǎng)審核（一）（現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)）1、審核組長(zhǎng)要控制審核的全過程。2、要相信樣本。3、選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。4、要依靠查檢表，若要偏離查檢表，必須小心謹(jǐn)慎。5、要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。7、與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。8、始終保持客觀，公正和有禮貌?，F(xiàn)場(chǎng)審核（二）（審核路線和方法）1、自上而下和自下而上法。2、正向和逆向的審核方法。3、按要素審核和按部門審核的方法。審核時(shí)對(duì)問題嚴(yán)重性的考慮a) 如果該不符合項(xiàng)未得