顆粒劑的制備

1、1 1中藥藥劑學(xué)實驗中藥藥劑學(xué)實驗顆粒劑的制備顆粒劑的制備2 2一、實驗?zāi)康囊?、實驗?zāi)康?1 1、掌握顆粒劑的一般制備方法。、掌握顆粒劑的一般制備方法。 2 2、掌握顆粒劑常用附加劑的種類。、掌握顆粒劑常用附加劑的種類。 3 3、熟悉顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。、熟悉顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。 3 3 二、實驗原理二、實驗原理顆粒劑顆粒劑o 顆粒劑：顆粒劑：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度粒度干燥顆粒狀干燥顆粒狀制劑，供制劑，供口服口服用。用。o 顆粒劑的附加劑：顆粒劑的附加劑：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑解劑、潤滑劑、

2、矯味劑o 制備方法：制備方法：濕法制粒法濕法制粒法o 質(zhì)量評價：質(zhì)量評價：含量、外觀、粒度、溶化性、裝量差含量、外觀、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度異、微生物限度4p 顆粒劑的生產(chǎn)顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程工藝流程過篩過篩制軟材制軟材制粒制粒干燥干燥整粒整粒分劑量分劑量質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查包裝包裝混合混合黏合劑或潤濕劑黏合劑或潤濕劑粉碎粉碎物料物料輔料輔料顆粒劑顆粒劑握之成團(tuán)，輕觸即散。5顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象?；⒔Y(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。 2.粒度粒度 用雙篩分法，除另有規(guī)定外用雙篩分法，除另有規(guī)定外，不能通過不能通過1 1號篩號

3、篩和和能通過能通過5 5號篩號篩的顆粒和粉末的顆粒和粉末總和總和不得過不得過1515。 3.干燥失重干燥失重水分測定水分測定除另有規(guī)定外，除另有規(guī)定外，不超過不超過2.02.0（西藥西藥）除另有規(guī)定外，除另有規(guī)定外，不超過不超過8 8.0%.0%（中藥中藥）p顆粒劑的質(zhì)量檢查顆粒劑的質(zhì)量檢查64.4.溶化性：溶化性：可溶性顆?？扇苄灶w粒 10g供試品供試品 200ml熱水熱水 攪拌棒攪拌棒 攪拌攪拌5min 全部溶化全部溶化 p顆粒劑的質(zhì)量檢查顆粒劑的質(zhì)量檢查74.4.溶化性：溶化性：可溶性顆粒（泡騰顆粒）可溶性顆粒（泡騰顆粒）1袋單劑量顆粒袋單劑量顆粒 200ml熱水熱水,15-25 攪拌棒

4、攪拌棒 攪拌攪拌5min全部分散或溶解全部分散或溶解 p顆粒劑的質(zhì)量檢查顆粒劑的質(zhì)量檢查85.裝量差異 顆粒劑的裝量，g裝量差異限度，% 1.0或1.0以下 10 1.0以上至1.5 8 1.5以上至6.0 7 6.0以上 5p顆粒劑的質(zhì)量檢查顆粒劑的質(zhì)量檢查9 9三、實驗儀器與材料三、實驗儀器與材料o 儀器：普通天平、搪瓷盤、藥篩。儀器：普通天平、搪瓷盤、藥篩。o 材料：山楂、陳皮、碳酸氫鈉、檸檬酸、可溶性材料：山楂、陳皮、碳酸氫鈉、檸檬酸、可溶性淀粉、糊精、糖粉等。淀粉、糊精、糖粉等。1010四、實驗內(nèi)容四、實驗內(nèi)容處方：山楂 15g，碳酸氫鈉 2.5 g，陳皮 2.5 g，檸檬酸 2.5

5、g可溶性淀粉 25g制法：1.取山楂、陳皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小時，濾過，濾液濃縮至15ml。2. 可溶性淀粉 12.5 g，檸檬酸2.5 g，加入上述濃縮液5ml左右，混合均勻，制成顆粒。3. 另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氫鈉 2.5g，以適量蒸餾水為潤濕劑，混合均勻，制成顆粒。4. 兩次制得的顆粒在70度干燥，整粒（一號篩去粗，四號篩去細(xì)）。過篩后混合在一起即得。擴展o 另取25g蔗糖，研成細(xì)粉，均分成2份，每份12.5g，分別再加入12.5g可溶性淀粉，即每份為糖粉糖粉12.5g+可溶性淀粉可溶性淀粉12.5g。分別取代上步中的可溶性淀粉，制成顆粒（剩余的約5 ml濃縮液與其中一份混合制顆粒） ，備用。1112五、結(jié)果與討論五、結(jié)果與討論泡騰顆粒劑質(zhì)量檢查泡騰顆粒劑質(zhì)量檢