固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑).ppt課件

1、第 五 章固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）長(zhǎng)沙醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系藥劑教研室長(zhǎng)沙醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系藥劑教研室xxxx1感謝你的觀看2019年8月29第一節(jié) 膠囊劑一、概述一、概述2感謝你的觀看2019年8月293感謝你的觀看2019年8月294感謝你的觀看2019年8月29膠囊劑的特點(diǎn)：膠囊劑的特點(diǎn)：5感謝你的觀看2019年8月29（二）膠囊劑的分類(lèi)（二）膠囊劑的分類(lèi)膠膠囊囊劑劑硬膠囊劑硬膠囊劑軟膠囊劑軟膠囊劑( (亦稱(chēng)膠丸劑亦稱(chēng)膠丸劑) )(hard capsules)(hard capsules)(soft capsules(soft capsules）緩釋膠囊劑緩釋膠囊劑控釋膠囊劑控釋膠囊劑6感謝你

2、的觀看2019年8月297感謝你的觀看2019年8月298感謝你的觀看2019年8月29二、膠囊劑的制備二、膠囊劑的制備( (一一) )硬膠囊制備硬膠囊制備9感謝你的觀看2019年8月29根據(jù)制備方法：根據(jù)制備方法： A A型明膠：型明膠：由酸水解制得，由酸水解制得，等電點(diǎn)等電點(diǎn)pH7pH79 9明膠明膠 B B型明膠：型明膠：由堿水解制得，由堿水解制得，等電點(diǎn)等電點(diǎn)pH4.7pH4.75.25.2明膠明膠（gelatinumgelatinum）空膠囊的主要成囊材料空膠囊的主要成囊材料是由骨、皮水解而制得是由骨、皮水解而制得骨明膠：骨明膠：脆、硬、透明度差脆、硬、透明度差皮明膠：皮明膠：柔韌、

3、透明柔韌、透明10感謝你的觀看2019年8月29以上組分并不是任一種空膠囊都必須具以上組分并不是任一種空膠囊都必須具備，而應(yīng)根據(jù)具體情況加以選擇備，而應(yīng)根據(jù)具體情況加以選擇. . 11感謝你的觀看2019年8月2912感謝你的觀看2019年8月2913感謝你的觀看2019年8月29空膠囊號(hào)數(shù)與容積空膠囊號(hào)數(shù)與容積14感謝你的觀看2019年8月292.2.填充物料制備、填充與封口填充物料制備、填充與封口15感謝你的觀看2019年8月2916感謝你的觀看2019年8月29軟膠囊軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備系將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w系將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦

4、形劑中制備成溶藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于球形液、混懸液、乳狀液或半固體，密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑. 明膠液溶制設(shè)備明膠液溶制設(shè)備 藥液配制設(shè)備藥液配制設(shè)備 軟膠囊壓（滴）制設(shè)備軟膠囊壓（滴）制設(shè)備 軟膠囊干燥設(shè)備軟膠囊干燥設(shè)備 回收設(shè)備等回收設(shè)備等（二）軟膠囊的制備（二）軟膠囊的制備17感謝你的觀看2019年8月2918感謝你的觀看2019年8月2919感謝你的觀看2019年8月2920感謝你的觀看2019年8月29制備方法制備方法 21感謝你的觀看2019年8月29滴丸機(jī)滴丸機(jī)藥液貯箱定量控制器明膠液貯箱

5、滴頭 膠丸出口膠丸收集箱冷卻箱液狀石蠟貯箱冷卻管泵22感謝你的觀看2019年8月29定量藥液明膠帶自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋丸機(jī)自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋丸機(jī)23感謝你的觀看2019年8月29( (三三) ) 腸溶膠囊劑的制備腸溶膠囊劑的制備 24感謝你的觀看2019年8月29三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存( (一一) ) 質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查25感謝你的觀看2019年8月2926感謝你的觀看2019年8月29（二）包裝與儲(chǔ)存27感謝你的觀看2019年8月29第二節(jié) 滴丸劑和膜劑guttateguttate pills pills）一、滴丸劑一、滴丸劑28感謝你的觀看2019年8月2929感謝你的觀

6、看2019年8月2930感謝你的觀看2019年8月29藥藥物物混混懸懸或或熔熔融融滴滴制制冷冷卻卻+ +基基質(zhì)質(zhì)洗洗丸丸干干燥燥選選丸丸質(zhì)質(zhì)檢檢分分裝裝31感謝你的觀看2019年8月29滴丸機(jī)示意圖滴丸機(jī)示意圖32感謝你的觀看2019年8月2933感謝你的觀看2019年8月29滴丸滴丸藥典藥典質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查 外觀外觀 要求大小均勻，色澤一致，無(wú)黏連現(xiàn)象，表面無(wú)黏附冷要求大小均勻，色澤一致，無(wú)黏連現(xiàn)象，表面無(wú)黏附冷凝液凝液. . 重量差異重量差異 溶散時(shí)限溶散時(shí)限 滴丸劑平均重量滴丸劑平均重量 重量差異限度重量差異限度 0.03g0.03g以下或以下或0.03g 0.03g 15%15% 0.

7、03g 0.03g以上或以上或0.30g0.30g 10%10% 0.30g 0.30g以上以上 7.5%7.5%34感謝你的觀看2019年8月29【實(shí)例分析】【實(shí)例分析】 滴丸制備分析滴丸制備分析 蕓香油滴丸 處方 蕓香油 200ml 硬脂酸鈉 21g 蟲(chóng)蠟 8.4g 純化水 8.4ml35感謝你的觀看2019年8月29蕓香油滴丸制備工藝蕓香油滴丸制備工藝: :蕓香油蕓香油硬脂酸鈉硬脂酸鈉蟲(chóng)蠟蟲(chóng)蠟純化水純化水 水浴加熱回流水浴加熱回流搖勻搖勻 熔融熔融65651%1%硫酸的冷卻液硫酸的冷卻液冷凝冷凝冷水中洗去附著的酸液冷水中洗去附著的酸液吸去水跡吸去水跡即得即得滴丸劑中藥物高度分散于基質(zhì)，所

8、以起效迅速、滴丸劑中藥物高度分散于基質(zhì)，所以起效迅速、生物利用度高、副作用小生物利用度高、副作用小. .36感謝你的觀看2019年8月29二、膜 劑37感謝你的觀看2019年8月2938感謝你的觀看2019年8月29膜劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：39感謝你的觀看2019年8月29成膜材料成膜材料成膜材料應(yīng)具備的條件：成膜材料應(yīng)具備的條件：40感謝你的觀看2019年8月29成膜材料的種類(lèi)41感謝你的觀看2019年8月29(1)(1)聚乙烯醇（聚乙烯醇（polyvinyl polyvinyl alcohol,alcohol,PVAPVA）42感謝你的觀看2019年8月29(2)(2)乙烯乙烯-

9、 -醋酸乙烯共聚物醋酸乙烯共聚物(EVA)(EVA) Ethylene Ethylenevinyl acetate copolymervinyl acetate copolymer43感謝你的觀看2019年8月29膜劑的制備工藝膜劑的制備工藝1. 膜劑處方一般組成膜劑處方一般組成44感謝你的觀看2019年8月292. 制備方法制備方法45感謝你的觀看2019年8月291.均漿流延成膜法均漿流延成膜法成膜材料（溶解于水后濾過(guò)）成膜材料（溶解于水后濾過(guò)） 主藥主藥溶解于水溶解于水不溶于水的不溶于水的攪拌或研磨攪拌或研磨均勻分散均勻分散攪拌溶解攪拌溶解涂膜涂膜烘干烘干剪成剪成包裝包裝成品成品46感謝

10、你的觀看2019年8月292.2.壓融成膜法壓融成膜法藥物細(xì)粉藥物細(xì)粉成膜材料顆粒成膜材料顆?；靹蚧靹驘釅簾釅撼赡こ赡こ赡げ牧铣赡げ牧蠠崛跓崛诩尤胨幬锛?xì)粉加入藥物細(xì)粉溶解或混合均勻溶解或混合均勻冷卻冷卻成膜成膜1 1）2 2）47感謝你的觀看2019年8月29外膜外膜: :不溶性成膜材料不溶性成膜材料EVAEVA以熱塑法以熱塑法制成具有凹制成具有凹穴上、下外膜帶穴上、下外膜帶. .內(nèi)膜內(nèi)膜: :水溶性成膜材料（水溶性成膜材料（PVAPVA）流延法制成流延法制成, ,含含藥物藥物. .熱封：熱封：剪切后置于下外膜帶的凹穴中熱封即得剪切后置于下外膜帶的凹穴中熱封即得. .此法一般適用于緩釋膜劑的制備此法一般適用于緩釋膜劑的制備. .3.3.復(fù)合制膜法復(fù)合制膜法48感謝你的觀看2019年8月29【實(shí)例】【實(shí)例】硝酸甘油膜硝酸甘油膜 處方處方 硝酸甘油乙醇溶液（硝酸甘油乙醇溶液（10%10%） 100 ml100 ml PVAPVA（17-8817-88） 78 g78 g 聚山梨酯聚山梨酯80 80 5 g5 g 甘油甘油 5 g5 g 二氧化鈦二氧化鈦 3 g3 g 純化水純化水 400 ml400