
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文檔簡介
1、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明 編寫指引企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)包含“標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)”、“產(chǎn)品介紹”、“標(biāo)準(zhǔn)制定的背景和必要性”、“確定主要技術(shù)指標(biāo)的目的和依據(jù)”、“試驗(yàn)方法和和檢驗(yàn)規(guī)則說明”、“標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存的簡單說明”、“主要參考的資料”、“其它需要說明的事項(xiàng)”和“標(biāo)準(zhǔn)主要起草人”等九個(gè)部分的內(nèi)容,各個(gè)部分內(nèi)容的編寫要求或示例如下:一、標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)示例1:YBB 0021-2004藥品包裝用鋁塑封口墊片通則,根據(jù)一個(gè)品種一個(gè)名稱的原則,適用于本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品是以不同材質(zhì)的鋁塑復(fù)合膜與紙板黏結(jié)而成的封口墊片類產(chǎn)品,所以本標(biāo)準(zhǔn)的名稱擬定為藥品包裝用鋁塑封口墊片通則。二、產(chǎn)品介紹(產(chǎn)品的主原材料/零部件,
2、制作工藝/工序,工作原理,主要結(jié)構(gòu),用途/功能/適用范圍、分幾種類型)示例1:由少量改性羥基樹脂或自交聯(lián)乳液、溶劑、水、色料及少量助劑組成的,為木質(zhì)或貼紙底材在涂裝前作預(yù)處理用產(chǎn)品。示例2:電壓力鍋是兼具傳統(tǒng)電飯鍋和壓力鍋雙重功能的產(chǎn)品,與后兩者相比具有更佳的烹飪性能,同時(shí),對(duì)安全性能的要求也更高。適用范圍定為額定電壓不大于250V,額定工作壓力為4kPa140kPa,額定容量不大于10L的家用和類似用途的電壓力鍋。示例3:用于封口墊片產(chǎn)品主要是在藥物貯藏期內(nèi)依靠其熱合在瓶口上的復(fù)合膜的良好的阻隔性能對(duì)藥物起到保護(hù)作用,且其與藥品直接接觸,所以要求用于生產(chǎn)封口墊片的復(fù)合膜必須復(fù)合藥品包裝用復(fù)合
3、膜、袋通則(YBB00132002)的各項(xiàng)規(guī)定。三、標(biāo)準(zhǔn)制定的背景和必要性:示例1:產(chǎn)品無相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),,示例2:產(chǎn)品比國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/地方標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍寬/窄,.示例3:增加品種/功能/,配方/原材料改變,修訂原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)示例4:.原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到期復(fù)審四、確定主要技術(shù)指標(biāo)的目的和依據(jù)(新訂標(biāo)準(zhǔn):與最接近的國家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)比較,哪些指標(biāo)一致,為什么增加或減少某項(xiàng)指標(biāo),與上述標(biāo)準(zhǔn)相比某指標(biāo)為什么降低或提高要求,各指標(biāo)的最好與最差的實(shí)測(cè)值及選取的標(biāo)準(zhǔn)值)(修訂/復(fù)審標(biāo)準(zhǔn):與原標(biāo)準(zhǔn)相比,為什么增加或減少某項(xiàng)指標(biāo),與原標(biāo)準(zhǔn)相比某指標(biāo)為什么降低或提高要求)示例1:
4、熱合強(qiáng)度 模擬封口墊片的實(shí)際使用情況,選擇配套使用的塑料瓶與墊片熱合,測(cè)定法參照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003),指標(biāo)根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證情況,制定為不得低于7.0N/15mm。示例2:砷 用于封口墊片的紙板一般情況下不直接接觸藥品,為加強(qiáng)開封使用后對(duì)紙板的控制,對(duì)其砷含量進(jìn)行控制,指標(biāo)采用食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 1168089)中的規(guī)定,樣品預(yù)處理方法均采用食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法(GB/T 5009.782003)項(xiàng)下的規(guī)定,測(cè)定法采用中華人民共和國藥典2000版二部附錄 J項(xiàng)下的規(guī)定。五、試驗(yàn)方法和和檢驗(yàn)規(guī)則說明(原則上選定國家/行業(yè)已有的試驗(yàn)方法,如果自訂試驗(yàn)方法,要說明
5、從什么標(biāo)準(zhǔn)中選取,不同之處用及需檢測(cè)設(shè)備和精度)(檢驗(yàn)規(guī)則是否符合企業(yè)實(shí)際情況)六、標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存的簡單說明(標(biāo)簽和使用說明所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定,特殊包裝,運(yùn)輸貯存的特別要求)七、主要參考的資料:類似產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)示例1: GB 9985-2000手洗餐具用洗滌劑示例2: DB 44/ 579-2009電壓力鍋安全及性能 特殊要求示例3: HG/T2454-2006溶劑型聚氨酯涂料(雙組分)原材料/零部件標(biāo)準(zhǔn)示例1:GB/T 19164-2003魚粉示例2:GB/T 5171-2002小功率電動(dòng)機(jī)通用技術(shù)條件試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)示例1:GB/T 1768-2006色漆和清漆 耐磨性的測(cè)定 旋轉(zhuǎn)橡膠砂輪法示例2:GB/T 6434-2006飼料中粗纖維的含量測(cè)定 過濾法有關(guān)強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)示例1:GB 4706.1- 2005家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求示例2:GB 5296.3-2008消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽示例3:GB 9687-1988食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)其他參考資料示例1:CECS 165-2004城市地下通信塑料管道工程設(shè)計(jì)規(guī)范(附條文說明)示例2:化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)八、其它需要說明的事項(xiàng)(有利于了解產(chǎn)品、理解標(biāo)準(zhǔn)的說明)示例:初始想定電壓力鍋的節(jié)能率,由于
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