3C內(nèi)審檢查表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上3C內(nèi) 審 檢 查 表受審核部門：（各相關(guān)部門） 審核員/所屬部門： 陪同人員：審核條款：產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 110要素（CQC/CP018-2002） 審核日期：條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估1人員職責和資源1.1職責 a 是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系？b 是否已指定質(zhì)量負責人并賦予了相應(yīng)的職責和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責？如果是，請給出確保認證標志妥善保管和使用的文件號1.2資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境？是 否文件號： 是 否 任命文件 有 無文件號： 質(zhì)量負責人姓名：

2、 是 否確保認證標志妥善保管和使用的文件號：是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估2文件和記錄2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運作和控制的文件？2.2產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標準要求？2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：a）文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？b）文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識

3、別，防止作廢文件非預期使用？是 否文件號： 是 否產(chǎn)品內(nèi)控標準文件號： 是 否文件編號： 是 否是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估2文件和記錄c 是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？2.4是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理程序？2.5質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？是 否是 否文件號： 是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”

4、，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估3 采購和進貨檢驗3.1是否已制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常管理的程序？工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商進行選擇、評定和日常管理，并保存對供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？ 3.2是否已建立了進貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序？工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？3.3當關(guān)鍵元器件和材料檢驗由供應(yīng)商檢驗時，工廠對供應(yīng)商是否提出明確的檢驗要求？工廠

5、是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗報告等？是 否文件號： 是 否是 否檢驗/驗證程序文件號： 定期確認檢驗程序文件號： 是 否是 否是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時，是否制定了工藝作業(yè)指導書？4.2工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時）？4.3是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控（可行時）？4.4是否建立

6、并保持了對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度？4.5是否在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品的一致性？是 否是 否（本企業(yè)產(chǎn)品對環(huán)境條件無特殊要求）是 否是 否文件號 是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估5 例行檢驗和確認檢驗5.1是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？如果有文件，請給出參考文件號例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求？5.2是否已按相應(yīng)

7、的文件正確實施了例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄？是 否文件號： 是 否是 否例行檢驗：確認檢驗：注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估6 檢驗試驗儀器設(shè)備6.1檢驗試驗儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？6.2是否制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準確操作？6.3校準和檢定a檢驗和試驗設(shè)備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準？b自行校準的檢驗和試驗設(shè)備是否規(guī)定了校準方法、驗收準則

8、和校準周期？c檢驗和試驗設(shè)備的校準狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？d是否保存了檢驗和試驗設(shè)備的校準記錄，并完整有效？是 否是 否文件號： 是 否是 否是 否是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估6 檢驗試驗儀器設(shè)備6.4運行檢查a 對于例行檢驗和確認檢驗設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運行檢查要求，并按要求執(zhí)行？b）運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時重新檢驗？c 是否規(guī)定

9、了例行檢驗和確認檢驗設(shè)備功能失效時需采取的措施？d 是否保存了運行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄？是 否文件號： 是 否是 否是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估7 不合格品的控制7.1是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？7.2對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否符合程序的規(guī)定？7.3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？是 否文件號： 是 否

10、是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估8 內(nèi)部質(zhì)量審核8.1是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？8.2是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？8.3對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄？是 否文件號： 是 否是 否注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.

11、分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估9 認證產(chǎn)品的一致性的管理9.1是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？9.2是否在認證產(chǎn)品變更實施前向認證機構(gòu)申報并獲得批準？a）認證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標識是否與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品/認證證書一致？b）產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認？ c）產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構(gòu)申報并經(jīng)確認。 d）不一致情況描述是 否文件號： 是 否批準文件號： 是 否是 否批準文件號： 是 否批準文件號： 注：1.對出具不合格報告的項在“評估”欄內(nèi)注“N”，并標明不合格報告編號，“N3/8”即開出8份不合格報告中的第3份。2.分頁碼按審核部門編寫，總頁碼按全部現(xiàn)場審核檢查表填寫。續(xù)頁3C內(nèi) 審 檢 查 表條款審 核 內(nèi) 容觀 察 記 錄評估10包裝搬運和貯存10.1成品