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文檔簡介
1、1中中 藥藥 現(xiàn)現(xiàn) 代代 化化 簡簡 介介葛葛 鋒鋒昆明理工大學生命科學與技術(shù)學院昆明理工大學生命科學與技術(shù)學院2009年年9月月2主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容中藥學發(fā)展的優(yōu)勢中藥學發(fā)展的優(yōu)勢中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題解決問題的對策解決問題的對策3什么是中藥現(xiàn)代化?什么是中藥現(xiàn)代化?中藥現(xiàn)代化:中藥現(xiàn)代化:指將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論、優(yōu)勢、特指將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論、優(yōu)勢、特色與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合,按國際通行的醫(yī)藥標準色與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合,按國際通行的醫(yī)藥標準和規(guī)范,進行研究、開發(fā)和管理,生產(chǎn)出安全、有和規(guī)范,進行研究、開發(fā)和管理,生產(chǎn)出安全、有效、可控,且以合法身份進入國
2、際醫(yī)藥市場的中藥效、可控,且以合法身份進入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品,以適應(yīng)當代社會發(fā)展需求的過程。產(chǎn)品,以適應(yīng)當代社會發(fā)展需求的過程。 4中藥現(xiàn)代化不是中藥現(xiàn)代化不是中藥西制中藥西制或或中藥西方化中藥西方化。中藥現(xiàn)代化包括兩方面的內(nèi)容:中藥現(xiàn)代化包括兩方面的內(nèi)容:1.1.它是中藥,是在中醫(yī)理論指導下應(yīng)用的;它是中藥,是在中醫(yī)理論指導下應(yīng)用的;2.2.對中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學的宏觀闡對中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學的宏觀闡述,同時給予明確的微觀闡述。述,同時給予明確的微觀闡述。 (針灸)(針灸)誤區(qū)!誤區(qū)!5中藥學發(fā)展的優(yōu)勢中藥學發(fā)展的優(yōu)勢病前干預(yù)病前干預(yù)保健、延年益壽、未病早防。強調(diào)養(yǎng)生之術(shù)、保
3、健、延年益壽、未病早防。強調(diào)養(yǎng)生之術(shù)、防重于治等思想。防重于治等思想。病中調(diào)理病中調(diào)理 中西醫(yī)結(jié)合,充分利用中醫(yī)藥副作用小的優(yōu)點,中西醫(yī)結(jié)合,充分利用中醫(yī)藥副作用小的優(yōu)點,配合西藥進行病中調(diào)理。配合西藥進行病中調(diào)理。3. 病后康復(fù)病后康復(fù) 強調(diào)身心并重,重視身體整體狀態(tài)的調(diào)整。病強調(diào)身心并重,重視身體整體狀態(tài)的調(diào)整。病除藥停,提倡飲食療法等安全康復(fù)手段。除藥停,提倡飲食療法等安全康復(fù)手段。6中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題1. 藥材的非統(tǒng)一性藥材的非統(tǒng)一性v 品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工、儲藏等的影響品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工、儲藏等的影響v 加工炮制的影響加工炮制的
4、影響v 品種變異的影響品種變異的影響v 摻假的影響摻假的影響72. 提取工藝水平落后提取工藝水平落后 長期使用水煎法、水醇法等落后提取工藝,導致長期使用水煎法、水醇法等落后提取工藝,導致有效成分提取率低,雜質(zhì)多,質(zhì)量不易控制,重現(xiàn)有效成分提取率低,雜質(zhì)多,質(zhì)量不易控制,重現(xiàn)性差。性差。 粗放的加工工序,造成了后序制劑精加工的沉粗放的加工工序,造成了后序制劑精加工的沉重負擔,制劑水平難以提高。重負擔,制劑水平難以提高。8建立科學的質(zhì)量標準和規(guī)范化的質(zhì)量控制建立科學的質(zhì)量標準和規(guī)范化的質(zhì)量控制 體系體系 現(xiàn)行的質(zhì)量標準還不能全面反映中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,現(xiàn)行的質(zhì)量標準還不能全面反映中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,缺乏重
5、金屬、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)的限量標準。造缺乏重金屬、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)的限量標準。造成了中藥出口的重大障礙。成了中藥出口的重大障礙。 中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系不完善。中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系不完善。GAP和和GMP規(guī)范力度不夠。生產(chǎn)中缺乏規(guī)范力度不夠。生產(chǎn)中缺乏工藝參數(shù)的在線檢工藝參數(shù)的在線檢測和有效控制,致使產(chǎn)品批次之間質(zhì)量相差較大。測和有效控制,致使產(chǎn)品批次之間質(zhì)量相差較大。 94. 藥物動力學研究困難藥物動力學研究困難 由于中醫(yī)理論強調(diào)多病因、多病理系統(tǒng),從整體調(diào)由于中醫(yī)理論強調(diào)多病因、多病理系統(tǒng),從整體調(diào)節(jié)、標本兼治的觀念,實行整體調(diào)養(yǎng)治療原則,加之中節(jié)、標本兼治的觀念,實行整體
6、調(diào)養(yǎng)治療原則,加之中藥有效成分的復(fù)雜性和微量化,多數(shù)成藥沒有定量指標,藥有效成分的復(fù)雜性和微量化,多數(shù)成藥沒有定量指標,這些因素給藥代動力學的研究增加了難度。這些因素給藥代動力學的研究增加了難度。 中藥藥物動力學經(jīng)過中藥藥物動力學經(jīng)過3030多年的研究和探索,取得了多年的研究和探索,取得了一些成果,但今后面臨的任務(wù)十分艱巨,需要不斷創(chuàng)新一些成果,但今后面臨的任務(wù)十分艱巨,需要不斷創(chuàng)新符合中醫(yī)藥理論的中藥藥物動力學研究新理論、新技術(shù)符合中醫(yī)藥理論的中藥藥物動力學研究新理論、新技術(shù)和新方法。和新方法。 105. 臨床療效評價不易界定臨床療效評價不易界定 中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論判定中藥是否有效都是以臨床療
7、效來衡中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論判定中藥是否有效都是以臨床療效來衡量的,中藥治病是以整體觀念和辨證施治為原則的,個體差量的,中藥治病是以整體觀念和辨證施治為原則的,個體差異較大。因此如何選擇臨床病例和療效判斷標準顯得尤為重異較大。因此如何選擇臨床病例和療效判斷標準顯得尤為重要,也是目前中藥研究開發(fā)中的關(guān)鍵問題。在近幾十年的發(fā)要,也是目前中藥研究開發(fā)中的關(guān)鍵問題。在近幾十年的發(fā)展應(yīng)用中,展應(yīng)用中,針對某一成分針對某一成分進行了大量的實驗研究和臨床療效進行了大量的實驗研究和臨床療效觀察,并對該成分進行人工合成欲取代生藥,但這種做法完觀察,并對該成分進行人工合成欲取代生藥,但這種做法完全脫離了中醫(yī)藥理論,不能
8、代表幾千年的中醫(yī)藥。全脫離了中醫(yī)藥理論,不能代表幾千年的中醫(yī)藥。 116. 中醫(yī)藥理論與西醫(yī)藥理論的差異中醫(yī)藥理論與西醫(yī)藥理論的差異中醫(yī)藥理論中醫(yī)藥理論以整體觀念和辨證施治為基礎(chǔ),強調(diào)整體以整體觀念和辨證施治為基礎(chǔ),強調(diào)整體功能的調(diào)節(jié)與控制。功能的調(diào)節(jié)與控制。西醫(yī)藥理論西醫(yī)藥理論以生理解剖為依據(jù),藥物有效成分明確、以生理解剖為依據(jù),藥物有效成分明確、結(jié)構(gòu)清楚、藥理和藥代動力學等藥物的作用機制明確。結(jié)構(gòu)清楚、藥理和藥代動力學等藥物的作用機制明確。 由于兩種理論的基礎(chǔ)、文化背景及語言的差異,相互由于兩種理論的基礎(chǔ)、文化背景及語言的差異,相互交流溝通比較困難。交流溝通比較困難。 127. 無效成分雜
9、質(zhì)多無效成分雜質(zhì)多 中藥來源于動植物或礦物,有效成分和雜質(zhì)并中藥來源于動植物或礦物,有效成分和雜質(zhì)并存,現(xiàn)行生產(chǎn)工藝難以完全剔除雜質(zhì),可能導致有存,現(xiàn)行生產(chǎn)工藝難以完全剔除雜質(zhì),可能導致有毒副作用的物質(zhì)殘留,影響療效,造成危害。毒副作用的物質(zhì)殘留,影響療效,造成危害。 8. 系統(tǒng)化水平低系統(tǒng)化水平低v 中藥研究與產(chǎn)業(yè)化尚未形成良性循環(huán)中藥研究與產(chǎn)業(yè)化尚未形成良性循環(huán) v 新藥研究成果的轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)業(yè)化速度緩慢新藥研究成果的轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)業(yè)化速度緩慢 v 新藥研究的條件和標準尚未達到國際標準新藥研究的條件和標準尚未達到國際標準v 新藥研究工作缺少鼓勵創(chuàng)新機制和環(huán)境新藥研究工作缺少鼓勵創(chuàng)新機制和環(huán)境 v 研
10、究投入不足,企業(yè)尚未成為研究與投入的主體研究投入不足,企業(yè)尚未成為研究與投入的主體 139. 中藥知識產(chǎn)權(quán)面臨威脅中藥知識產(chǎn)權(quán)面臨威脅 知識產(chǎn)權(quán)是保護我國中藥資源最重要的法律手知識產(chǎn)權(quán)是保護我國中藥資源最重要的法律手段,同時也是國外企業(yè)侵吞中藥財富的主要手段。段,同時也是國外企業(yè)侵吞中藥財富的主要手段。v 國外企業(yè)利用我們已有成果為基礎(chǔ),開發(fā)新藥。國外企業(yè)利用我們已有成果為基礎(chǔ),開發(fā)新藥。v 國內(nèi)企業(yè)相互仿制藥品,重復(fù)生產(chǎn)嚴重,國際國內(nèi)企業(yè)相互仿制藥品,重復(fù)生產(chǎn)嚴重,國際 競爭力弱。競爭力弱。v 企業(yè)、科研機構(gòu)認識不足,缺乏資金,創(chuàng)新力差。企業(yè)、科研機構(gòu)認識不足,缺乏資金,創(chuàng)新力差。申請專利為
11、了搶占市場。專利甚至比新藥證書重要。申請專利為了搶占市場。專利甚至比新藥證書重要。14解決問題的對策解決問題的對策加強中醫(yī)、中藥的基礎(chǔ)性研究及變革傳統(tǒng)中醫(yī)加強中醫(yī)、中藥的基礎(chǔ)性研究及變革傳統(tǒng)中醫(yī)理論適應(yīng)現(xiàn)代社會的需要理論適應(yīng)現(xiàn)代社會的需要 v 加強加強中藥質(zhì)量控制方法及中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究中藥質(zhì)量控制方法及中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究 。開。開展綠色中藥材栽培技術(shù)。展綠色中藥材栽培技術(shù)。v 運用多學科優(yōu)勢,建立運用多學科優(yōu)勢,建立高效、微量、準確、快速的中藥高效、微量、準確、快速的中藥有效成分的分離方法,建立規(guī)范化的中藥藥理動物模型、有效成分的分離方法,建立規(guī)范化的中藥藥理動物模型、評價方法和指標
12、。評價方法和指標。v 加強中藥毒理學理論和方法學研究加強中藥毒理學理論和方法學研究。v 在維護中醫(yī)學基本觀點和特色的基礎(chǔ)上,必須在理論和在維護中醫(yī)學基本觀點和特色的基礎(chǔ)上,必須在理論和施治手段上有所創(chuàng)新。施治手段上有所創(chuàng)新。152.2.制定和完善標準規(guī)范制定和完善標準規(guī)范(5P5P) v 種植:種植:GAPGAP(Good Agriculture PracticeGood Agriculture Practice)v 研發(fā):研發(fā):GLPGLP(Good Laboratory PracticeGood Laboratory Practice)v 臨床:臨床:GCPGCP(Good Clinica
13、l PracticeGood Clinical Practice)v 生產(chǎn):生產(chǎn):GMPGMP(Good Manufacturing PracticeGood Manufacturing Practice)v 供應(yīng):供應(yīng):GSPGSP(Good Supply PracticeGood Supply Practice)163.3.建立健全的中藥藥理研究技術(shù)體系建立健全的中藥藥理研究技術(shù)體系 v 對條件成熟的產(chǎn)品進行重新評價,建立藥理研究對條件成熟的產(chǎn)品進行重新評價,建立藥理研究技術(shù)體系,為全面開發(fā)中藥新產(chǎn)品打下良好基礎(chǔ)。技術(shù)體系,為全面開發(fā)中藥新產(chǎn)品打下良好基礎(chǔ)。v 充分利用現(xiàn)代化多學科的相關(guān)方
14、法與技術(shù),從不充分利用現(xiàn)代化多學科的相關(guān)方法與技術(shù),從不同層次逐步建立和完善藥效評價系統(tǒng)同層次逐步建立和完善藥效評價系統(tǒng)。174.4.進行中藥復(fù)方的二次研究與開發(fā)進行中藥復(fù)方的二次研究與開發(fā) v 對復(fù)方藥物的有效成分、藥效、質(zhì)量控制及作對復(fù)方藥物的有效成分、藥效、質(zhì)量控制及作用機制等方面給予現(xiàn)代科學的量化指標。用機制等方面給予現(xiàn)代科學的量化指標。v 復(fù)方的二次研究重點放在國內(nèi)外具有一定知名復(fù)方的二次研究重點放在國內(nèi)外具有一定知名度的傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥上。度的傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥上。v 選方上:以復(fù)方、經(jīng)方為主。選方上:以復(fù)方、經(jīng)方為主。v 病種上:以疑難病為主。病種上:以疑難病為主。v 發(fā)揮中藥預(yù)防性和
15、保健性的優(yōu)勢。發(fā)揮中藥預(yù)防性和保健性的優(yōu)勢。 185.5.加強天然產(chǎn)物的提取、分離以及鑒定研究加強天然產(chǎn)物的提取、分離以及鑒定研究 機械分離機械分離過濾、沉降、離心分離等,無傳質(zhì)過程。過濾、沉降、離心分離等,無傳質(zhì)過程。傳傳質(zhì)質(zhì)分分離離取決于平衡取決于平衡 (蒸餾、萃取、層析、離子交換等蒸餾、萃取、層析、離子交換等)取決于速率取決于速率 (電滲析、反滲透、電泳等電滲析、反滲透、電泳等)充分利用新方法、新技術(shù)進行定性、定量和結(jié)構(gòu)分析。充分利用新方法、新技術(shù)進行定性、定量和結(jié)構(gòu)分析。(UV、HPLC、IR、MS、NMR等)等)196.6.加強生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用加強生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的
16、應(yīng)用 重點研究方面:重點研究方面:v 小植物的大規(guī)模培養(yǎng);小植物的大規(guī)模培養(yǎng); 器官、體胚、小植物的反應(yīng)器培養(yǎng)研究。器官、體胚、小植物的反應(yīng)器培養(yǎng)研究。v 加強次生物質(zhì)代謝途徑調(diào)節(jié)的研究加強次生物質(zhì)代謝途徑調(diào)節(jié)的研究 (強化代謝(強化代謝途徑,手段有加入中間體、促進劑或抑制劑等);途徑,手段有加入中間體、促進劑或抑制劑等);v 重視重視“培養(yǎng)藥材培養(yǎng)藥材”的藥理毒理研究的藥理毒理研究 ;v 開展動物藥材生物技術(shù)的探索;開展動物藥材生物技術(shù)的探索; 207.7.現(xiàn)代中藥新劑型研究現(xiàn)代中藥新劑型研究 中藥劑型的發(fā)展主要服從于藥物傳輸系統(tǒng),藥中藥劑型的發(fā)展主要服從于藥物傳輸系統(tǒng),藥物傳輸系統(tǒng)的設(shè)計主
17、要考慮物傳輸系統(tǒng)的設(shè)計主要考慮療效療效和和方便方便使用兩方面使用兩方面的因素。藥物傳輸系統(tǒng)確定后,可以此為依據(jù)選擇的因素。藥物傳輸系統(tǒng)確定后,可以此為依據(jù)選擇或設(shè)計可行的劑型?;蛟O(shè)計可行的劑型。發(fā)發(fā)展展趨趨勢勢三效三效 高效、長效、速效。高效、長效、速效。三小三小 劑量小、毒性小、副作用小。劑量小、毒性小、副作用小。21新型給藥系統(tǒng)的發(fā)展情況:新型給藥系統(tǒng)的發(fā)展情況:v 緩釋、控釋給藥系統(tǒng)緩釋、控釋給藥系統(tǒng) v 靶向給藥系統(tǒng)靶向給藥系統(tǒng) v 透皮給藥系統(tǒng)透皮給藥系統(tǒng) v 生物黏附給藥系統(tǒng)生物黏附給藥系統(tǒng) v 自乳化藥物傳遞系統(tǒng)自乳化藥物傳遞系統(tǒng) v 其他藥物傳遞系統(tǒng)其他藥物傳遞系統(tǒng) 包括藥物涂
18、層支架、基因治療載體系統(tǒng)、生物包括藥物涂層支架、基因治療載體系統(tǒng)、生物芯片、分子馬達、納米陷阱等。芯片、分子馬達、納米陷阱等。228.8.以國際市場為導向以國際市場為導向 v 中藥進入國際市場應(yīng)發(fā)揮傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢、特中藥進入國際市場應(yīng)發(fā)揮傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢、特色、選擇西醫(yī)西藥缺乏療效的疑難病、慢性非傳染色、選擇西醫(yī)西藥缺乏療效的疑難病、慢性非傳染性疾病和一些新生疾病等,并根據(jù)現(xiàn)代社會人們對性疾病和一些新生疾病等,并根據(jù)現(xiàn)代社會人們對提高生活品質(zhì)、預(yù)防保健的需要來開展進行。提高生活品質(zhì)、預(yù)防保健的需要來開展進行。v 充分研究各國相關(guān)政策,研制符合國際標準的充分研究各國相關(guān)政策,研制符合國際標準的中藥
19、產(chǎn)品,提高產(chǎn)品競爭力,擴大市場份額。中藥產(chǎn)品,提高產(chǎn)品競爭力,擴大市場份額。239.9.建立我國中藥現(xiàn)代化研究與開發(fā)體系建立我國中藥現(xiàn)代化研究與開發(fā)體系 研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥已是目前我國制藥業(yè)的研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥已是目前我國制藥業(yè)的首要任務(wù)。首要任務(wù)。 研究開發(fā)現(xiàn)代中藥涉及多個環(huán)節(jié),如中藥材資源的開發(fā)和研究開發(fā)現(xiàn)代中藥涉及多個環(huán)節(jié),如中藥材資源的開發(fā)和保護及栽培、中藥飲片的炮制加工、中成藥的生產(chǎn)等。它既需保護及栽培、中藥飲片的炮制加工、中成藥的生產(chǎn)等。它既需要充分的基礎(chǔ)研究工作支持,又需要嚴格可行的標準規(guī)范約束,要充分的基礎(chǔ)研究工作支持,又需要嚴格可行的標準規(guī)范約束,還需
20、要有符合標準規(guī)范的單位進行驗證和評價。因此,建立符還需要有符合標準規(guī)范的單位進行驗證和評價。因此,建立符合相應(yīng)要求的我國現(xiàn)代中藥的研究開發(fā)體系,是中藥走向現(xiàn)代合相應(yīng)要求的我國現(xiàn)代中藥的研究開發(fā)體系,是中藥走向現(xiàn)代化和國際化的基礎(chǔ)。化和國際化的基礎(chǔ)。 2410.10.建立中藥現(xiàn)代化評價體系建立中藥現(xiàn)代化評價體系 建立中藥現(xiàn)代評價體系的目的是從組織機構(gòu)上建立中藥現(xiàn)代評價體系的目的是從組織機構(gòu)上保證我國生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品達到國際認可的水平,保證我國生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品達到國際認可的水平,它包括中藥篩選中心、中藥標準品研究開發(fā)中心它包括中藥篩選中心、中藥標準品研究開發(fā)中心及及GLPGLP、GCPGCP中心等。中
21、心等。 中藥現(xiàn)代化評價體系中,如何鑒別和控制中藥中藥現(xiàn)代化評價體系中,如何鑒別和控制中藥質(zhì)量成為關(guān)鍵性的任務(wù)。質(zhì)量成為關(guān)鍵性的任務(wù)。 25中藥指紋圖譜種類:中藥指紋圖譜種類:v 薄層色譜法薄層色譜法(TLC)(TLC) v 高效液相色譜法(高效液相色譜法(HPLC) v 氣相色譜法(氣相色譜法(GC) v 高效毛細管電泳技術(shù)(高效毛細管電泳技術(shù)(HPCE) v 紫外光譜法(紫外光譜法(UV) v 紅外光譜法(紅外光譜法(IR) v 質(zhì)譜法(質(zhì)譜法(MS)v 核磁共振法(核磁共振法(NMR) v X X射線衍射法射線衍射法 v DNADNA指紋圖譜指紋圖譜 2611.11.建立中藥建立中藥信息網(wǎng)
22、絡(luò)系統(tǒng)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) v 采用現(xiàn)代信息技術(shù),充分利用現(xiàn)有有關(guān)數(shù)據(jù)庫(如中藥指采用現(xiàn)代信息技術(shù),充分利用現(xiàn)有有關(guān)數(shù)據(jù)庫(如中藥指紋圖譜數(shù)據(jù)庫等),總結(jié)中草藥及方劑的傳統(tǒng)使用經(jīng)驗和現(xiàn)紋圖譜數(shù)據(jù)庫等),總結(jié)中草藥及方劑的傳統(tǒng)使用經(jīng)驗和現(xiàn)代研究成果,建立統(tǒng)一規(guī)范的中草藥及方劑的化學成分、藥代研究成果,建立統(tǒng)一規(guī)范的中草藥及方劑的化學成分、藥理作用、不良反應(yīng)等研究開發(fā)數(shù)據(jù)庫。理作用、不良反應(yīng)等研究開發(fā)數(shù)據(jù)庫。v 收集、整理國際市場需求和各國醫(yī)藥法規(guī)和專利情況,建收集、整理國際市場需求和各國醫(yī)藥法規(guī)和專利情況,建立國際天然藥物市場信息數(shù)據(jù)庫,組成中藥信息系統(tǒng),為現(xiàn)立國際天然藥物市場信息數(shù)據(jù)庫,組成中藥信息系
23、統(tǒng),為現(xiàn)代中藥的研究開發(fā)提供充足、有效、及時的信息,促進中藥代中藥的研究開發(fā)提供充足、有效、及時的信息,促進中藥進入國際醫(yī)藥市場。進入國際醫(yī)藥市場。2712.12.引導我國的中藥生產(chǎn)企業(yè)向科技型、規(guī)模引導我國的中藥生產(chǎn)企業(yè)向科技型、規(guī)?;姆较虬l(fā)展化的方向發(fā)展 要形成若干個以科技為先導、產(chǎn)品為依托、有國要形成若干個以科技為先導、產(chǎn)品為依托、有國際市場競爭力的中藥產(chǎn)業(yè)集團。際市場競爭力的中藥產(chǎn)業(yè)集團。v 技術(shù)現(xiàn)代化技術(shù)現(xiàn)代化 (先進生產(chǎn)和檢測技術(shù))(先進生產(chǎn)和檢測技術(shù))v 工藝工程化工藝工程化 (GMP,工藝標準化),工藝標準化)v 質(zhì)量標準化質(zhì)量標準化 (符合中藥特點接合國際認可)(符合中藥特
24、點接合國際認可)v 產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)品規(guī)模化 (有規(guī)模才有效益,打品牌創(chuàng)名牌)(有規(guī)模才有效益,打品牌創(chuàng)名牌)2813.13.加強知識產(chǎn)權(quán)保護加強知識產(chǎn)權(quán)保護 v 科研機構(gòu)和企業(yè)要學會運用知識產(chǎn)權(quán)和國際專利制度來??蒲袡C構(gòu)和企業(yè)要學會運用知識產(chǎn)權(quán)和國際專利制度來保護中藥技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。護中藥技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。 v 加強中藥國際化專利戰(zhàn)略研究和實踐研究,重點對發(fā)達國加強中藥國際化專利戰(zhàn)略研究和實踐研究,重點對發(fā)達國家以及世貿(mào)組織成員國的專利文獻進行調(diào)查研究和專利現(xiàn)狀分家以及世貿(mào)組織成員國的專利文獻進行調(diào)查研究和專利現(xiàn)狀分析,對其在中藥、草藥及天然藥物領(lǐng)域?qū)@暾埛矫嬉勋@得專析,對其在中藥、
25、草藥及天然藥物領(lǐng)域?qū)@暾埛矫嬉勋@得專利權(quán)的項目進行科學研究和系統(tǒng)分析,提出我國中藥及天然藥利權(quán)的項目進行科學研究和系統(tǒng)分析,提出我國中藥及天然藥物研究開發(fā)的主攻方向和重點項目領(lǐng)域,指導中藥專利技術(shù)發(fā)物研究開發(fā)的主攻方向和重點項目領(lǐng)域,指導中藥專利技術(shù)發(fā)展方向,提高專利技術(shù)水平。展方向,提高專利技術(shù)水平。 2914.14.加強加強國際交流與合作國際交流與合作 v 重點收集和研究一些主要國家與中藥有關(guān)的法律、法重點收集和研究一些主要國家與中藥有關(guān)的法律、法規(guī),有針對性地選擇中藥出口對象,采取聯(lián)合辦學等多規(guī),有針對性地選擇中藥出口對象,采取聯(lián)合辦學等多種方式,擴大中醫(yī)藥的影響,逐步爭取中醫(yī)藥在他國
26、的種方式,擴大中醫(yī)藥的影響,逐步爭取中醫(yī)藥在他國的合法地位。合法地位。 v 開展中醫(yī)藥術(shù)語規(guī)范化翻譯的研究,方便開展國際交開展中醫(yī)藥術(shù)語規(guī)范化翻譯的研究,方便開展國際交流,促進中藥國際市場的開拓。流,促進中藥國際市場的開拓。v 鼓勵有實力和潛力的企業(yè)做大、做強,并最終成為具鼓勵有實力和潛力的企業(yè)做大、做強,并最終成為具有相當規(guī)模的跨國企業(yè)集團。有相當規(guī)模的跨國企業(yè)集團。 30小小 結(jié)結(jié)v 中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,充分利用和借鑒現(xiàn)代科學技術(shù)和西方制藥技展規(guī)律的基礎(chǔ)上,充分利用和借鑒現(xiàn)代科學技術(shù)和西方制藥技
27、術(shù)的經(jīng)驗,實現(xiàn)中藥的創(chuàng)新發(fā)展。術(shù)的經(jīng)驗,實現(xiàn)中藥的創(chuàng)新發(fā)展。v 中藥現(xiàn)代化是一項系統(tǒng)工程,應(yīng)從原料藥做起,實現(xiàn)中藥中藥現(xiàn)代化是一項系統(tǒng)工程,應(yīng)從原料藥做起,實現(xiàn)中藥材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中成藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中成藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評價的現(xiàn)代化,并與中醫(yī)藥理論和劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評價的現(xiàn)代化,并與中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床研究同步進行。中醫(yī)臨床研究同步進行。 v相信新技術(shù)、新方法的應(yīng)用以及相關(guān)政策、標準的制定一定相信新技術(shù)、新方法的應(yīng)用以及相關(guān)政策、標準的制定一定能讓能讓“中藥中藥”這塊中華民族的瑰寶煥發(fā)青春。這塊中華民族的瑰寶煥
28、發(fā)青春。3132 中國科學院院士、北京大學基礎(chǔ)醫(yī)學院神經(jīng)生物學系主中國科學院院士、北京大學基礎(chǔ)醫(yī)學院神經(jīng)生物學系主任、神經(jīng)科學研究所所長任、神經(jīng)科學研究所所長韓濟生院士韓濟生院士對針灸神經(jīng)生物學原對針灸神經(jīng)生物學原理研究作出了突出貢獻。并得到國際同行的高度認可。理研究作出了突出貢獻。并得到國際同行的高度認可。33 1965年起,韓濟生院士響應(yīng)周恩來總理指示,請命投身于年起,韓濟生院士響應(yīng)周恩來總理指示,請命投身于針麻原理研究。韓濟生院士的研究從建立動物模型、觀察針刺針麻原理研究。韓濟生院士的研究從建立動物模型、觀察針刺鎮(zhèn)痛現(xiàn)象時空規(guī)律開始,找出針刺鎮(zhèn)痛相關(guān)的內(nèi)源性神經(jīng)化學鎮(zhèn)痛現(xiàn)象時空規(guī)律開始,
29、找出針刺鎮(zhèn)痛相關(guān)的內(nèi)源性神經(jīng)化學物質(zhì)即中樞神經(jīng)遞質(zhì)(物質(zhì)即中樞神經(jīng)遞質(zhì)(5-HT等)和神經(jīng)肽(內(nèi)阿片肽等),等)和神經(jīng)肽(內(nèi)阿片肽等),初步闡明了針刺鎮(zhèn)痛的基本神經(jīng)通路和神經(jīng)化學原理。在此基初步闡明了針刺鎮(zhèn)痛的基本神經(jīng)通路和神經(jīng)化學原理。在此基礎(chǔ)上,發(fā)現(xiàn)不同頻率的電針刺激可引起不同種類神經(jīng)肽的釋放,礎(chǔ)上,發(fā)現(xiàn)不同頻率的電針刺激可引起不同種類神經(jīng)肽的釋放,發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中阿片肽與抗阿片肽對立統(tǒng)一的矛盾關(guān)系,發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中阿片肽與抗阿片肽對立統(tǒng)一的矛盾關(guān)系,深入揭示了內(nèi)源性抗阿片物質(zhì)深入揭示了內(nèi)源性抗阿片物質(zhì)CCK-8拮抗嗎啡和電針鎮(zhèn)痛效應(yīng)拮抗嗎啡和電針鎮(zhèn)痛效應(yīng)的機制,發(fā)現(xiàn)電針時間過長可發(fā)生針刺鎮(zhèn)痛耐受,初步闡明了的機制
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