中藥現(xiàn)代化簡(jiǎn)介

1、1中中 藥藥 現(xiàn)現(xiàn) 代代 化化 簡(jiǎn)簡(jiǎn) 介介葛葛 鋒鋒昆明理工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院昆明理工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院2009年年9月月2主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容中藥學(xué)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)中藥學(xué)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題解決問題的對(duì)策解決問題的對(duì)策3什么是中藥現(xiàn)代化？什么是中藥現(xiàn)代化？中藥現(xiàn)代化：中藥現(xiàn)代化：指將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論、優(yōu)勢(shì)、特指將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論、優(yōu)勢(shì)、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，按國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，按國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，進(jìn)行研究、開發(fā)和管理，生產(chǎn)出安全、有和規(guī)范，進(jìn)行研究、開發(fā)和管理，生產(chǎn)出安全、有效、可控，且以合法身份進(jìn)入國(guó)

2、際醫(yī)藥市場(chǎng)的中藥效、可控，且以合法身份進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品，以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過程。產(chǎn)品，以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過程。 4中藥現(xiàn)代化不是中藥現(xiàn)代化不是中藥西制中藥西制或或中藥西方化中藥西方化。中藥現(xiàn)代化包括兩方面的內(nèi)容：中藥現(xiàn)代化包括兩方面的內(nèi)容：1.1.它是中藥，是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的；它是中藥，是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的；2.2.對(duì)中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學(xué)的宏觀闡對(duì)中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學(xué)的宏觀闡述，同時(shí)給予明確的微觀闡述。述，同時(shí)給予明確的微觀闡述。 （針灸）（針灸）誤區(qū)！誤區(qū)！5中藥學(xué)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)中藥學(xué)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)病前干預(yù)病前干預(yù)保健、延年益壽、未病早防。強(qiáng)調(diào)養(yǎng)生之術(shù)、保

3、健、延年益壽、未病早防。強(qiáng)調(diào)養(yǎng)生之術(shù)、防重于治等思想。防重于治等思想。病中調(diào)理病中調(diào)理 中西醫(yī)結(jié)合，充分利用中醫(yī)藥副作用小的優(yōu)點(diǎn)，中西醫(yī)結(jié)合，充分利用中醫(yī)藥副作用小的優(yōu)點(diǎn)，配合西藥進(jìn)行病中調(diào)理。配合西藥進(jìn)行病中調(diào)理。3. 病后康復(fù)病后康復(fù) 強(qiáng)調(diào)身心并重，重視身體整體狀態(tài)的調(diào)整。病強(qiáng)調(diào)身心并重，重視身體整體狀態(tài)的調(diào)整。病除藥停，提倡飲食療法等安全康復(fù)手段。除藥停，提倡飲食療法等安全康復(fù)手段。6中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題1. 藥材的非統(tǒng)一性藥材的非統(tǒng)一性v 品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工、儲(chǔ)藏等的影響品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工、儲(chǔ)藏等的影響v 加工炮制的影響加工炮制的

4、影響v 品種變異的影響品種變異的影響v 摻假的影響摻假的影響72. 提取工藝水平落后提取工藝水平落后 長(zhǎng)期使用水煎法、水醇法等落后提取工藝，導(dǎo)致長(zhǎng)期使用水煎法、水醇法等落后提取工藝，導(dǎo)致有效成分提取率低，雜質(zhì)多，質(zhì)量不易控制，重現(xiàn)有效成分提取率低，雜質(zhì)多，質(zhì)量不易控制，重現(xiàn)性差。性差。 粗放的加工工序，造成了后序制劑精加工的沉粗放的加工工序，造成了后序制劑精加工的沉重負(fù)擔(dān)，制劑水平難以提高。重負(fù)擔(dān)，制劑水平難以提高。8建立科學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化的質(zhì)量控制建立科學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化的質(zhì)量控制 體系體系 現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不能全面反映中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不能全面反映中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，缺乏重

5、金屬、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)。造缺乏重金屬、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)。造成了中藥出口的重大障礙。成了中藥出口的重大障礙。 中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系不完善。中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系不完善。GAP和和GMP規(guī)范力度不夠。生產(chǎn)中缺乏規(guī)范力度不夠。生產(chǎn)中缺乏工藝參數(shù)的在線檢工藝參數(shù)的在線檢測(cè)和有效控制，致使產(chǎn)品批次之間質(zhì)量相差較大。測(cè)和有效控制，致使產(chǎn)品批次之間質(zhì)量相差較大。 94. 藥物動(dòng)力學(xué)研究困難藥物動(dòng)力學(xué)研究困難 由于中醫(yī)理論強(qiáng)調(diào)多病因、多病理系統(tǒng)，從整體調(diào)由于中醫(yī)理論強(qiáng)調(diào)多病因、多病理系統(tǒng)，從整體調(diào)節(jié)、標(biāo)本兼治的觀念，實(shí)行整體調(diào)養(yǎng)治療原則，加之中節(jié)、標(biāo)本兼治的觀念，實(shí)行整體

6、調(diào)養(yǎng)治療原則，加之中藥有效成分的復(fù)雜性和微量化，多數(shù)成藥沒有定量指標(biāo)，藥有效成分的復(fù)雜性和微量化，多數(shù)成藥沒有定量指標(biāo)，這些因素給藥代動(dòng)力學(xué)的研究增加了難度。這些因素給藥代動(dòng)力學(xué)的研究增加了難度。 中藥藥物動(dòng)力學(xué)經(jīng)過中藥藥物動(dòng)力學(xué)經(jīng)過3030多年的研究和探索，取得了多年的研究和探索，取得了一些成果，但今后面臨的任務(wù)十分艱巨，需要不斷創(chuàng)新一些成果，但今后面臨的任務(wù)十分艱巨，需要不斷創(chuàng)新符合中醫(yī)藥理論的中藥藥物動(dòng)力學(xué)研究新理論、新技術(shù)符合中醫(yī)藥理論的中藥藥物動(dòng)力學(xué)研究新理論、新技術(shù)和新方法。和新方法。 105. 臨床療效評(píng)價(jià)不易界定臨床療效評(píng)價(jià)不易界定 中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論判定中藥是否有效都是以臨床療

7、效來(lái)衡中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論判定中藥是否有效都是以臨床療效來(lái)衡量的，中藥治病是以整體觀念和辨證施治為原則的，個(gè)體差量的，中藥治病是以整體觀念和辨證施治為原則的，個(gè)體差異較大。因此如何選擇臨床病例和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為重異較大。因此如何選擇臨床病例和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為重要，也是目前中藥研究開發(fā)中的關(guān)鍵問題。在近幾十年的發(fā)要，也是目前中藥研究開發(fā)中的關(guān)鍵問題。在近幾十年的發(fā)展應(yīng)用中，展應(yīng)用中，針對(duì)某一成分針對(duì)某一成分進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究和臨床療效進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究和臨床療效觀察，并對(duì)該成分進(jìn)行人工合成欲取代生藥，但這種做法完觀察，并對(duì)該成分進(jìn)行人工合成欲取代生藥，但這種做法完全脫離了中醫(yī)藥理論，不能

8、代表幾千年的中醫(yī)藥。全脫離了中醫(yī)藥理論，不能代表幾千年的中醫(yī)藥。 116. 中醫(yī)藥理論與西醫(yī)藥理論的差異中醫(yī)藥理論與西醫(yī)藥理論的差異中醫(yī)藥理論中醫(yī)藥理論以整體觀念和辨證施治為基礎(chǔ)，強(qiáng)調(diào)整體以整體觀念和辨證施治為基礎(chǔ)，強(qiáng)調(diào)整體功能的調(diào)節(jié)與控制。功能的調(diào)節(jié)與控制。西醫(yī)藥理論西醫(yī)藥理論以生理解剖為依據(jù)，藥物有效成分明確、以生理解剖為依據(jù)，藥物有效成分明確、結(jié)構(gòu)清楚、藥理和藥代動(dòng)力學(xué)等藥物的作用機(jī)制明確。結(jié)構(gòu)清楚、藥理和藥代動(dòng)力學(xué)等藥物的作用機(jī)制明確。 由于兩種理論的基礎(chǔ)、文化背景及語(yǔ)言的差異，相互由于兩種理論的基礎(chǔ)、文化背景及語(yǔ)言的差異，相互交流溝通比較困難。交流溝通比較困難。 127. 無(wú)效成分雜

9、質(zhì)多無(wú)效成分雜質(zhì)多 中藥來(lái)源于動(dòng)植物或礦物，有效成分和雜質(zhì)并中藥來(lái)源于動(dòng)植物或礦物，有效成分和雜質(zhì)并存，現(xiàn)行生產(chǎn)工藝難以完全剔除雜質(zhì)，可能導(dǎo)致有存，現(xiàn)行生產(chǎn)工藝難以完全剔除雜質(zhì)，可能導(dǎo)致有毒副作用的物質(zhì)殘留，影響療效，造成危害。毒副作用的物質(zhì)殘留，影響療效，造成危害。 8. 系統(tǒng)化水平低系統(tǒng)化水平低v 中藥研究與產(chǎn)業(yè)化尚未形成良性循環(huán)中藥研究與產(chǎn)業(yè)化尚未形成良性循環(huán) v 新藥研究成果的轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)業(yè)化速度緩慢新藥研究成果的轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)業(yè)化速度緩慢 v 新藥研究的條件和標(biāo)準(zhǔn)尚未達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)新藥研究的條件和標(biāo)準(zhǔn)尚未達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)v 新藥研究工作缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和環(huán)境新藥研究工作缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和環(huán)境 v 研

10、究投入不足，企業(yè)尚未成為研究與投入的主體研究投入不足，企業(yè)尚未成為研究與投入的主體 139. 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)面臨威脅中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)面臨威脅 知識(shí)產(chǎn)權(quán)是保護(hù)我國(guó)中藥資源最重要的法律手知識(shí)產(chǎn)權(quán)是保護(hù)我國(guó)中藥資源最重要的法律手段，同時(shí)也是國(guó)外企業(yè)侵吞中藥財(cái)富的主要手段。段，同時(shí)也是國(guó)外企業(yè)侵吞中藥財(cái)富的主要手段。v 國(guó)外企業(yè)利用我們已有成果為基礎(chǔ)，開發(fā)新藥。國(guó)外企業(yè)利用我們已有成果為基礎(chǔ)，開發(fā)新藥。v 國(guó)內(nèi)企業(yè)相互仿制藥品，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，國(guó)際國(guó)內(nèi)企業(yè)相互仿制藥品，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，國(guó)際 競(jìng)爭(zhēng)力弱。競(jìng)爭(zhēng)力弱。v 企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)不足，缺乏資金，創(chuàng)新力差。企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)不足，缺乏資金，創(chuàng)新力差。申請(qǐng)專利為

11、了搶占市場(chǎng)。專利甚至比新藥證書重要。申請(qǐng)專利為了搶占市場(chǎng)。專利甚至比新藥證書重要。14解決問題的對(duì)策解決問題的對(duì)策加強(qiáng)中醫(yī)、中藥的基礎(chǔ)性研究及變革傳統(tǒng)中醫(yī)加強(qiáng)中醫(yī)、中藥的基礎(chǔ)性研究及變革傳統(tǒng)中醫(yī)理論適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)的需要理論適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)的需要 v 加強(qiáng)加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制方法及中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究中藥質(zhì)量控制方法及中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究 。開。開展綠色中藥材栽培技術(shù)。展綠色中藥材栽培技術(shù)。v 運(yùn)用多學(xué)科優(yōu)勢(shì)，建立運(yùn)用多學(xué)科優(yōu)勢(shì)，建立高效、微量、準(zhǔn)確、快速的中藥高效、微量、準(zhǔn)確、快速的中藥有效成分的分離方法，建立規(guī)范化的中藥藥理動(dòng)物模型、有效成分的分離方法，建立規(guī)范化的中藥藥理動(dòng)物模型、評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)

12、。評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)。v 加強(qiáng)中藥毒理學(xué)理論和方法學(xué)研究加強(qiáng)中藥毒理學(xué)理論和方法學(xué)研究。v 在維護(hù)中醫(yī)學(xué)基本觀點(diǎn)和特色的基礎(chǔ)上，必須在理論和在維護(hù)中醫(yī)學(xué)基本觀點(diǎn)和特色的基礎(chǔ)上，必須在理論和施治手段上有所創(chuàng)新。施治手段上有所創(chuàng)新。152.2.制定和完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定和完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（5P5P） v 種植：種植：GAPGAP（Good Agriculture PracticeGood Agriculture Practice）v 研發(fā)：研發(fā)：GLPGLP（Good Laboratory PracticeGood Laboratory Practice）v 臨床：臨床：GCPGCP（Good Clinica

13、l PracticeGood Clinical Practice）v 生產(chǎn)：生產(chǎn)：GMPGMP（Good Manufacturing PracticeGood Manufacturing Practice）v 供應(yīng)：供應(yīng)：GSPGSP（Good Supply PracticeGood Supply Practice）163.3.建立健全的中藥藥理研究技術(shù)體系建立健全的中藥藥理研究技術(shù)體系 v 對(duì)條件成熟的產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，建立藥理研究對(duì)條件成熟的產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，建立藥理研究技術(shù)體系，為全面開發(fā)中藥新產(chǎn)品打下良好基礎(chǔ)。技術(shù)體系，為全面開發(fā)中藥新產(chǎn)品打下良好基礎(chǔ)。v 充分利用現(xiàn)代化多學(xué)科的相關(guān)方

14、法與技術(shù)，從不充分利用現(xiàn)代化多學(xué)科的相關(guān)方法與技術(shù)，從不同層次逐步建立和完善藥效評(píng)價(jià)系統(tǒng)同層次逐步建立和完善藥效評(píng)價(jià)系統(tǒng)。174.4.進(jìn)行中藥復(fù)方的二次研究與開發(fā)進(jìn)行中藥復(fù)方的二次研究與開發(fā) v 對(duì)復(fù)方藥物的有效成分、藥效、質(zhì)量控制及作對(duì)復(fù)方藥物的有效成分、藥效、質(zhì)量控制及作用機(jī)制等方面給予現(xiàn)代科學(xué)的量化指標(biāo)。用機(jī)制等方面給予現(xiàn)代科學(xué)的量化指標(biāo)。v 復(fù)方的二次研究重點(diǎn)放在國(guó)內(nèi)外具有一定知名復(fù)方的二次研究重點(diǎn)放在國(guó)內(nèi)外具有一定知名度的傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥上。度的傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥上。v 選方上：以復(fù)方、經(jīng)方為主。選方上：以復(fù)方、經(jīng)方為主。v 病種上：以疑難病為主。病種上：以疑難病為主。v 發(fā)揮中藥預(yù)防性和

15、保健性的優(yōu)勢(shì)。發(fā)揮中藥預(yù)防性和保健性的優(yōu)勢(shì)。 185.5.加強(qiáng)天然產(chǎn)物的提取、分離以及鑒定研究加強(qiáng)天然產(chǎn)物的提取、分離以及鑒定研究 機(jī)械分離機(jī)械分離過濾、沉降、離心分離等，無(wú)傳質(zhì)過程。過濾、沉降、離心分離等，無(wú)傳質(zhì)過程。傳傳質(zhì)質(zhì)分分離離取決于平衡取決于平衡 (蒸餾、萃取、層析、離子交換等蒸餾、萃取、層析、離子交換等)取決于速率取決于速率 (電滲析、反滲透、電泳等電滲析、反滲透、電泳等)充分利用新方法、新技術(shù)進(jìn)行定性、定量和結(jié)構(gòu)分析。充分利用新方法、新技術(shù)進(jìn)行定性、定量和結(jié)構(gòu)分析。（UV、HPLC、IR、MS、NMR等）等）196.6.加強(qiáng)生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用加強(qiáng)生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的

16、應(yīng)用 重點(diǎn)研究方面：重點(diǎn)研究方面：v 小植物的大規(guī)模培養(yǎng)；小植物的大規(guī)模培養(yǎng)； 器官、體胚、小植物的反應(yīng)器培養(yǎng)研究。器官、體胚、小植物的反應(yīng)器培養(yǎng)研究。v 加強(qiáng)次生物質(zhì)代謝途徑調(diào)節(jié)的研究加強(qiáng)次生物質(zhì)代謝途徑調(diào)節(jié)的研究 （強(qiáng)化代謝（強(qiáng)化代謝途徑，手段有加入中間體、促進(jìn)劑或抑制劑等）；途徑，手段有加入中間體、促進(jìn)劑或抑制劑等）；v 重視重視“培養(yǎng)藥材培養(yǎng)藥材”的藥理毒理研究的藥理毒理研究 ；v 開展動(dòng)物藥材生物技術(shù)的探索；開展動(dòng)物藥材生物技術(shù)的探索； 207.7.現(xiàn)代中藥新劑型研究現(xiàn)代中藥新劑型研究 中藥劑型的發(fā)展主要服從于藥物傳輸系統(tǒng)，藥中藥劑型的發(fā)展主要服從于藥物傳輸系統(tǒng)，藥物傳輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)主

17、要考慮物傳輸系統(tǒng)的設(shè)計(jì)主要考慮療效療效和和方便方便使用兩方面使用兩方面的因素。藥物傳輸系統(tǒng)確定后，可以此為依據(jù)選擇的因素。藥物傳輸系統(tǒng)確定后，可以此為依據(jù)選擇或設(shè)計(jì)可行的劑型。或設(shè)計(jì)可行的劑型。發(fā)發(fā)展展趨趨勢(shì)勢(shì)三效三效 高效、長(zhǎng)效、速效。高效、長(zhǎng)效、速效。三小三小 劑量小、毒性小、副作用小。劑量小、毒性小、副作用小。21新型給藥系統(tǒng)的發(fā)展情況：新型給藥系統(tǒng)的發(fā)展情況：v 緩釋、控釋給藥系統(tǒng)緩釋、控釋給藥系統(tǒng) v 靶向給藥系統(tǒng)靶向給藥系統(tǒng) v 透皮給藥系統(tǒng)透皮給藥系統(tǒng) v 生物黏附給藥系統(tǒng)生物黏附給藥系統(tǒng) v 自乳化藥物傳遞系統(tǒng)自乳化藥物傳遞系統(tǒng) v 其他藥物傳遞系統(tǒng)其他藥物傳遞系統(tǒng) 包括藥物涂

18、層支架、基因治療載體系統(tǒng)、生物包括藥物涂層支架、基因治療載體系統(tǒng)、生物芯片、分子馬達(dá)、納米陷阱等。芯片、分子馬達(dá)、納米陷阱等。228.8.以國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向以國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向 v 中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)發(fā)揮傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)、特中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)發(fā)揮傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)、特色、選擇西醫(yī)西藥缺乏療效的疑難病、慢性非傳染色、選擇西醫(yī)西藥缺乏療效的疑難病、慢性非傳染性疾病和一些新生疾病等，并根據(jù)現(xiàn)代社會(huì)人們對(duì)性疾病和一些新生疾病等，并根據(jù)現(xiàn)代社會(huì)人們對(duì)提高生活品質(zhì)、預(yù)防保健的需要來(lái)開展進(jìn)行。提高生活品質(zhì)、預(yù)防保健的需要來(lái)開展進(jìn)行。v 充分研究各國(guó)相關(guān)政策，研制符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的充分研究各國(guó)相關(guān)政策，研制符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的中藥

19、產(chǎn)品，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。中藥產(chǎn)品，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。239.9.建立我國(guó)中藥現(xiàn)代化研究與開發(fā)體系建立我國(guó)中藥現(xiàn)代化研究與開發(fā)體系 研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥已是目前我國(guó)制藥業(yè)的研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥已是目前我國(guó)制藥業(yè)的首要任務(wù)。首要任務(wù)。 研究開發(fā)現(xiàn)代中藥涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，如中藥材資源的開發(fā)和研究開發(fā)現(xiàn)代中藥涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，如中藥材資源的開發(fā)和保護(hù)及栽培、中藥飲片的炮制加工、中成藥的生產(chǎn)等。它既需保護(hù)及栽培、中藥飲片的炮制加工、中成藥的生產(chǎn)等。它既需要充分的基礎(chǔ)研究工作支持，又需要嚴(yán)格可行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范約束，要充分的基礎(chǔ)研究工作支持，又需要嚴(yán)格可行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范約束，還需

20、要有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的單位進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。因此，建立符還需要有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的單位進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。因此，建立符合相應(yīng)要求的我國(guó)現(xiàn)代中藥的研究開發(fā)體系，是中藥走向現(xiàn)代合相應(yīng)要求的我國(guó)現(xiàn)代中藥的研究開發(fā)體系，是中藥走向現(xiàn)代化和國(guó)際化的基礎(chǔ)?；蛧?guó)際化的基礎(chǔ)。 2410.10.建立中藥現(xiàn)代化評(píng)價(jià)體系建立中藥現(xiàn)代化評(píng)價(jià)體系 建立中藥現(xiàn)代評(píng)價(jià)體系的目的是從組織機(jī)構(gòu)上建立中藥現(xiàn)代評(píng)價(jià)體系的目的是從組織機(jī)構(gòu)上保證我國(guó)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的水平，保證我國(guó)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的水平，它包括中藥篩選中心、中藥標(biāo)準(zhǔn)品研究開發(fā)中心它包括中藥篩選中心、中藥標(biāo)準(zhǔn)品研究開發(fā)中心及及GLPGLP、GCPGCP中心等。中

21、心等。 中藥現(xiàn)代化評(píng)價(jià)體系中，如何鑒別和控制中藥中藥現(xiàn)代化評(píng)價(jià)體系中，如何鑒別和控制中藥質(zhì)量成為關(guān)鍵性的任務(wù)。質(zhì)量成為關(guān)鍵性的任務(wù)。 25中藥指紋圖譜種類：中藥指紋圖譜種類：v 薄層色譜法薄層色譜法(TLC)(TLC) v 高效液相色譜法（高效液相色譜法（HPLC） v 氣相色譜法（氣相色譜法（GC） v 高效毛細(xì)管電泳技術(shù)（高效毛細(xì)管電泳技術(shù)（HPCE） v 紫外光譜法（紫外光譜法（UV） v 紅外光譜法（紅外光譜法（IR） v 質(zhì)譜法（質(zhì)譜法（MS）v 核磁共振法（核磁共振法（NMR） v X X射線衍射法射線衍射法 v DNADNA指紋圖譜指紋圖譜 2611.11.建立中藥建立中藥信息網(wǎng)

22、絡(luò)系統(tǒng)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) v 采用現(xiàn)代信息技術(shù)，充分利用現(xiàn)有有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)（如中藥指采用現(xiàn)代信息技術(shù)，充分利用現(xiàn)有有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)（如中藥指紋圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)等），總結(jié)中草藥及方劑的傳統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)紋圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)等），總結(jié)中草藥及方劑的傳統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代研究成果，建立統(tǒng)一規(guī)范的中草藥及方劑的化學(xué)成分、藥代研究成果，建立統(tǒng)一規(guī)范的中草藥及方劑的化學(xué)成分、藥理作用、不良反應(yīng)等研究開發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)。理作用、不良反應(yīng)等研究開發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)。v 收集、整理國(guó)際市場(chǎng)需求和各國(guó)醫(yī)藥法規(guī)和專利情況，建收集、整理國(guó)際市場(chǎng)需求和各國(guó)醫(yī)藥法規(guī)和專利情況，建立國(guó)際天然藥物市場(chǎng)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，組成中藥信息系統(tǒng)，為現(xiàn)立國(guó)際天然藥物市場(chǎng)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，組成中藥信息系

23、統(tǒng)，為現(xiàn)代中藥的研究開發(fā)提供充足、有效、及時(shí)的信息，促進(jìn)中藥代中藥的研究開發(fā)提供充足、有效、及時(shí)的信息，促進(jìn)中藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。2712.12.引導(dǎo)我國(guó)的中藥生產(chǎn)企業(yè)向科技型、規(guī)模引導(dǎo)我國(guó)的中藥生產(chǎn)企業(yè)向科技型、規(guī)模化的方向發(fā)展化的方向發(fā)展 要形成若干個(gè)以科技為先導(dǎo)、產(chǎn)品為依托、有國(guó)要形成若干個(gè)以科技為先導(dǎo)、產(chǎn)品為依托、有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。v 技術(shù)現(xiàn)代化技術(shù)現(xiàn)代化 （先進(jìn)生產(chǎn)和檢測(cè)技術(shù)）（先進(jìn)生產(chǎn)和檢測(cè)技術(shù)）v 工藝工程化工藝工程化 （GMP，工藝標(biāo)準(zhǔn)化），工藝標(biāo)準(zhǔn)化）v 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化 （符合中藥特點(diǎn)接合國(guó)際認(rèn)可）（符合中藥特

24、點(diǎn)接合國(guó)際認(rèn)可）v 產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)品規(guī)?；?（有規(guī)模才有效益，打品牌創(chuàng)名牌）（有規(guī)模才有效益，打品牌創(chuàng)名牌）2813.13.加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) v 科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)要學(xué)會(huì)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際專利制度來(lái)?？蒲袡C(jī)構(gòu)和企業(yè)要學(xué)會(huì)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際專利制度來(lái)保護(hù)中藥技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。護(hù)中藥技術(shù)和產(chǎn)品的合法權(quán)益。 v 加強(qiáng)中藥國(guó)際化專利戰(zhàn)略研究和實(shí)踐研究，重點(diǎn)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)加強(qiáng)中藥國(guó)際化專利戰(zhàn)略研究和實(shí)踐研究，重點(diǎn)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家以及世貿(mào)組織成員國(guó)的專利文獻(xiàn)進(jìn)行調(diào)查研究和專利現(xiàn)狀分家以及世貿(mào)組織成員國(guó)的專利文獻(xiàn)進(jìn)行調(diào)查研究和專利現(xiàn)狀分析，對(duì)其在中藥、草藥及天然藥物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)方面已獲得專析，對(duì)其在中藥、

25、草藥及天然藥物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)方面已獲得專利權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)研究和系統(tǒng)分析，提出我國(guó)中藥及天然藥利權(quán)的項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)研究和系統(tǒng)分析，提出我國(guó)中藥及天然藥物研究開發(fā)的主攻方向和重點(diǎn)項(xiàng)目領(lǐng)域，指導(dǎo)中藥專利技術(shù)發(fā)物研究開發(fā)的主攻方向和重點(diǎn)項(xiàng)目領(lǐng)域，指導(dǎo)中藥專利技術(shù)發(fā)展方向，提高專利技術(shù)水平。展方向，提高專利技術(shù)水平。 2914.14.加強(qiáng)加強(qiáng)國(guó)際交流與合作國(guó)際交流與合作 v 重點(diǎn)收集和研究一些主要國(guó)家與中藥有關(guān)的法律、法重點(diǎn)收集和研究一些主要國(guó)家與中藥有關(guān)的法律、法規(guī)，有針對(duì)性地選擇中藥出口對(duì)象，采取聯(lián)合辦學(xué)等多規(guī)，有針對(duì)性地選擇中藥出口對(duì)象，采取聯(lián)合辦學(xué)等多種方式，擴(kuò)大中醫(yī)藥的影響，逐步爭(zhēng)取中醫(yī)藥在他國(guó)

26、的種方式，擴(kuò)大中醫(yī)藥的影響，逐步爭(zhēng)取中醫(yī)藥在他國(guó)的合法地位。合法地位。 v 開展中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)規(guī)范化翻譯的研究，方便開展國(guó)際交開展中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)規(guī)范化翻譯的研究，方便開展國(guó)際交流，促進(jìn)中藥國(guó)際市場(chǎng)的開拓。流，促進(jìn)中藥國(guó)際市場(chǎng)的開拓。v 鼓勵(lì)有實(shí)力和潛力的企業(yè)做大、做強(qiáng)，并最終成為具鼓勵(lì)有實(shí)力和潛力的企業(yè)做大、做強(qiáng)，并最終成為具有相當(dāng)規(guī)模的跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)。有相當(dāng)規(guī)模的跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)。 30小小 結(jié)結(jié)v 中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)中藥現(xiàn)代化應(yīng)在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上，充分利用和借鑒現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和西方制藥技展規(guī)律的基礎(chǔ)上，充分利用和借鑒現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和西方制藥技

27、術(shù)的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)中藥的創(chuàng)新發(fā)展。術(shù)的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)中藥的創(chuàng)新發(fā)展。v 中藥現(xiàn)代化是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，應(yīng)從原料藥做起，實(shí)現(xiàn)中藥中藥現(xiàn)代化是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，應(yīng)從原料藥做起，實(shí)現(xiàn)中藥材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中成藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中成藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化，并與中醫(yī)藥理論和劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化，并與中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床研究同步進(jìn)行。中醫(yī)臨床研究同步進(jìn)行。 v相信新技術(shù)、新方法的應(yīng)用以及相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)的制定一定相信新技術(shù)、新方法的應(yīng)用以及相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)的制定一定能讓能讓“中藥中藥”這塊中華民族的瑰寶煥發(fā)青春。這塊中華民族的瑰寶煥

28、發(fā)青春。3132 中國(guó)科學(xué)院院士、北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)生物學(xué)系主中國(guó)科學(xué)院院士、北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)生物學(xué)系主任、神經(jīng)科學(xué)研究所所長(zhǎng)任、神經(jīng)科學(xué)研究所所長(zhǎng)韓濟(jì)生院士韓濟(jì)生院士對(duì)針灸神經(jīng)生物學(xué)原對(duì)針灸神經(jīng)生物學(xué)原理研究作出了突出貢獻(xiàn)。并得到國(guó)際同行的高度認(rèn)可。理研究作出了突出貢獻(xiàn)。并得到國(guó)際同行的高度認(rèn)可。33 1965年起，韓濟(jì)生院士響應(yīng)周恩來(lái)總理指示，請(qǐng)命投身于年起，韓濟(jì)生院士響應(yīng)周恩來(lái)總理指示，請(qǐng)命投身于針麻原理研究。韓濟(jì)生院士的研究從建立動(dòng)物模型、觀察針刺針麻原理研究。韓濟(jì)生院士的研究從建立動(dòng)物模型、觀察針刺鎮(zhèn)痛現(xiàn)象時(shí)空規(guī)律開始，找出針刺鎮(zhèn)痛相關(guān)的內(nèi)源性神經(jīng)化學(xué)鎮(zhèn)痛現(xiàn)象時(shí)空規(guī)律開始，

29、找出針刺鎮(zhèn)痛相關(guān)的內(nèi)源性神經(jīng)化學(xué)物質(zhì)即中樞神經(jīng)遞質(zhì)（物質(zhì)即中樞神經(jīng)遞質(zhì)（5-HT等）和神經(jīng)肽（內(nèi)阿片肽等），等）和神經(jīng)肽（內(nèi)阿片肽等），初步闡明了針刺鎮(zhèn)痛的基本神經(jīng)通路和神經(jīng)化學(xué)原理。在此基初步闡明了針刺鎮(zhèn)痛的基本神經(jīng)通路和神經(jīng)化學(xué)原理。在此基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)不同頻率的電針刺激可引起不同種類神經(jīng)肽的釋放，礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)不同頻率的電針刺激可引起不同種類神經(jīng)肽的釋放，發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中阿片肽與抗阿片肽對(duì)立統(tǒng)一的矛盾關(guān)系，發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中阿片肽與抗阿片肽對(duì)立統(tǒng)一的矛盾關(guān)系，深入揭示了內(nèi)源性抗阿片物質(zhì)深入揭示了內(nèi)源性抗阿片物質(zhì)CCK-8拮抗嗎啡和電針鎮(zhèn)痛效應(yīng)拮抗嗎啡和電針鎮(zhèn)痛效應(yīng)的機(jī)制，發(fā)現(xiàn)電針時(shí)間過長(zhǎng)可發(fā)生針刺鎮(zhèn)痛耐受，初步闡明了的機(jī)制