ISO質(zhì)量手冊(cè)范本文檔在線提供

1、文件編號(hào)：SC-01A0第 A 版修訂號(hào)：0受控狀態(tài)：口受控口非受控質(zhì)量手冊(cè)*（依據(jù) ISO9001:ISO9001:20002000 標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)布日期：年月日實(shí)施日期：年月日*有限公司質(zhì)量手冊(cè)頒布令*有限公司質(zhì)量手冊(cè)， 編號(hào)為： SC-01ASC-01A0,0,經(jīng)公司管理層審定， 自年月日起實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針，實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)，確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。*有限公司總經(jīng)理：日期：年月日目錄1 1 . .質(zhì)量手冊(cè)的管理2 2 . .公司簡(jiǎn)介3 3 . .公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4 4 . .質(zhì)量管理體系5 5 . .管理職責(zé)6 6 . .資源管理

2、7 7 . .產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 8 . .測(cè)量、分析與改進(jìn)9 9 . .附錄附錄一：公司組織機(jī)構(gòu)圖附錄二：管理者代表任命書附錄三：質(zhì)量管理體系流程圖（產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖）附錄四：ISO9001ISO9001:2000:2000 質(zhì)量管理體系職責(zé)對(duì)照表第1章：質(zhì)量手冊(cè)的管理1 .目的編制*有限公司的質(zhì)量手冊(cè)：是以持續(xù)改進(jìn)為目的，制定了必要的質(zhì)量方針（目標(biāo)、承諾），明確各職能部門的職責(zé)和權(quán)限、配備充分的資源，開展有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)。通過提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)，不斷滿足顧客的要求和期望，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。2 .適用范圍本手冊(cè)覆蓋 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)中除 7.3 之外的所有條款， 適用于本公司與服務(wù)

3、有關(guān)的所有質(zhì)量活動(dòng)。3 .手冊(cè)的遵守1）本公司職工有遵守本手冊(cè)的義務(wù)；2）為力圖貫徹和遵守本手冊(cè)，必須發(fā)放給有關(guān)部門。4 .批準(zhǔn)、修改、廢除1）本質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理組織人員編制。無論是編寫或修訂后，均需總經(jīng)理批準(zhǔn)后，才能生效。2）本手冊(cè)的解釋權(quán)歸總經(jīng)理或由他指定的負(fù)責(zé)人。3）由辦公室負(fù)責(zé)編制手冊(cè)發(fā)放表，對(duì)號(hào)發(fā)放，持有人須簽收，在影響產(chǎn)品質(zhì)量的場(chǎng)合所使用的手冊(cè)必須為受控本。4）為保證手冊(cè)的適用性，可根據(jù)需要對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修訂。修訂的部分通過修訂號(hào)加以標(biāo)記，并對(duì)修訂情況進(jìn)行記錄。修訂號(hào)按阿拉伯?dāng)?shù)字進(jìn)行排列，手冊(cè)一經(jīng)修訂，對(duì)受控發(fā)放的手冊(cè)實(shí)行跟蹤修改，調(diào)換更改的章節(jié)。5）經(jīng)多次修訂（一般為 9 次，改動(dòng)較

4、大時(shí)除外）后，手冊(cè)應(yīng)換版。5.構(gòu)成本手冊(cè)依據(jù) IS09001:2000 標(biāo)準(zhǔn)編制；本手冊(cè)除采用 IS09000:2000 術(shù)語和定義外。其他術(shù)語對(duì)照如下6.文件分發(fā)號(hào)規(guī)定如下第2章：公司概況:生產(chǎn)、第3章：公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)1 .質(zhì)量方針連則必連斷則必?cái)嗵K林產(chǎn)品優(yōu)上加優(yōu)簡(jiǎn)述：1.1“連則必連”指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)線無開路、無缺口。1.2“斷則必?cái)唷敝副竟镜纳a(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)線與導(dǎo)線間無斷路、無毛刺。1.3“蘇林產(chǎn)品”指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及品牌。1.4“優(yōu)上加優(yōu)”指本公司的產(chǎn)品在原質(zhì)量基礎(chǔ)上，品質(zhì)進(jìn)一步提高。本質(zhì)量方針在各部門張貼，讓全體員工理解、實(shí)施和維護(hù)。2 .質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)公司質(zhì)量方針的

5、要求，公司管理層制定公司質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)（2 年內(nèi)實(shí)現(xiàn)）：1）客戶滿意率 95%2）客戶投訴每月少于 2 件。3）客戶接收率 99.7%。2.1 各相關(guān)部門將上述質(zhì)量目標(biāo)分解為各自部門的工作方針為：制造部：1）生產(chǎn)計(jì)劃完成率 98%2）原材料利用率 90%3）倉庫物料完好率達(dá)到 98%市場(chǎng)部1）客戶滿意率不低于 95%2）交貨及時(shí)率（按合同計(jì)劃單）交貨期限完成率 100%辦公室1）員工上崗前 100%9 訓(xùn)合格品質(zhì)部1）過程產(chǎn)品合格率 98%文管1）文件發(fā)放無差錯(cuò)批準(zhǔn):第4章：質(zhì)量管理體系5 .目的建立、執(zhí)行、維持本公司的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改善其有效性，以達(dá)成質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，日期:

6、進(jìn)而符合 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系的要求。6 .范圍與本公司生產(chǎn)、服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量管理體系的建立、維持、改善。7 .定義無8 .職責(zé)8.2 公司總經(jīng)理及其任命的管理者代表負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立并文件化。8.3 公司文管負(fù)責(zé)文件資料以及質(zhì)量記錄的控制。9 .實(shí)施方法：9.2 在建立、維持和改善質(zhì)量管理體系過程中，公司應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：9.2.1確定質(zhì)量管理體系所需的過程，至少包括：管理責(zé)任，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析和改善，同時(shí)還包括對(duì)影響本公司產(chǎn)品質(zhì)量的外包活動(dòng)的控制，本公司暫無外包，若有，按照供應(yīng)商之管理方法進(jìn)行。9.2.2確定過程的順序與相互關(guān)系。9.2.3對(duì)

7、5.1.1 所提的過程運(yùn)行進(jìn)行控制，并具備控制的規(guī)范或方法。9.2.4確保提供過程運(yùn)行所需的必要的資源。9.2.5對(duì)各過程進(jìn)行測(cè)量、分析、改善，達(dá)到預(yù)期結(jié)果，并持續(xù)改善各過程。9.3 為滿足 5.1 的要求，公司建立的書面的質(zhì)量管理體系文結(jié)構(gòu)如下：A.第一層文件質(zhì)量手冊(cè)：描述本公司向公司內(nèi)部和外部提供的關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等。B.第二層文件程序文件：是提供如何一致地完成活動(dòng)或過程的信息的文件。C.第三層文件作業(yè)指導(dǎo)書：是具體指導(dǎo)相關(guān)工作崗位開展日常工作的操作性文件，是將質(zhì)量手冊(cè)或程序文件上所規(guī)定的過程操作的具體化，如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。D.第四層文件質(zhì)量記錄：公司

8、為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，如：管理評(píng)審記錄。9.3.1公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件及職責(zé)對(duì)照表如附件二。9.3.2公司質(zhì)量手冊(cè)由授權(quán)人員編制、審核、批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施，質(zhì)量手冊(cè)包括以下內(nèi)容：A.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。B.描述質(zhì)量管理體系各過程間的相互關(guān)系C.使用的程序文件或其參考文件9.4 公司建立文件和資料控制程序”，以控制質(zhì)量體系運(yùn)行所使用的書面、電子資料文件。包括適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，該程序應(yīng)確保：A.公司的質(zhì)量管理體系文件的編制、更改均應(yīng)經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可生效。B.文件應(yīng)標(biāo)識(shí)版本、修改狀態(tài)，清晰易讀且相關(guān)單位均應(yīng)持有有效版

9、本。C.編制文件清單，用以識(shí)別現(xiàn)行文件的版本、修訂狀況及使相關(guān)文件得到及時(shí)修改。D.公司的外來文件應(yīng)由文件控制部門保存經(jīng)評(píng)審后的原件， 并登記控制清單以識(shí)別， 并及時(shí)分發(fā)。E.規(guī)定文件編號(hào)方法，使之容易識(shí)別和檢索。F.及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤出作廢文件。G.作廢文件需保留時(shí)，須蓋“作廢”標(biāo)識(shí)。5.4 公司建立“質(zhì)量記錄控制程序”，以控制實(shí)施質(zhì)量體系留下的證據(jù)，該程序應(yīng)確保：A.公司各部門必須使用經(jīng)審批的質(zhì)量記錄表格，文件控制部門對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)。B.各負(fù)責(zé)部門根據(jù)規(guī)定的周期對(duì)相關(guān)部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集，并建立索引以被查閱。C.公司規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保護(hù)，

10、確保不損壞。D.對(duì)過期的質(zhì)量記錄采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。E.建立質(zhì)量記錄清單，以利于識(shí)別。6.參考文件文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序第5章：管理職責(zé)1.%2.目的制訂質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，管理職責(zé)以確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2.%2.范圍公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門。3.%2.定義無4.%2.職責(zé)4管理職責(zé)由總經(jīng)理、管理者代表制作負(fù)責(zé)實(shí)施。4其他部門配合實(shí)施。5.%2.實(shí)施辦法5公司總經(jīng)理通過持續(xù)不斷地改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系以適應(yīng)顧客的需求、期望及自身發(fā)展，并做到：A.使全員意識(shí)到符合顧客需求，法律法規(guī)要求，對(duì)本公司的生存發(fā)展的重要性，主要通過開會(huì)、宣傳畫、文件等形式。B.制訂質(zhì)量方針，質(zhì)量

11、目標(biāo)，并傳達(dá)到各層員工。C.根據(jù)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系。D.提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系所需的資源。E.通過管理評(píng)審和顧客滿意程度的調(diào)查來驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的有效性，并尋求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。6.1 公司應(yīng)確?？蛻舻囊笈c期望能盡快傳達(dá)到相關(guān)職能部門，通過相關(guān)部門的實(shí)施，最終達(dá)到客戶滿意。6公司應(yīng)主動(dòng)了解客戶的要求和期望， 對(duì)不能滿足客戶要求的部分， 總經(jīng)理委托相關(guān)人員及時(shí)與客戶溝通，直到雙方能夠達(dá)成一致。6公司應(yīng)主動(dòng)了解國家法規(guī)（包括客戶所在地的法規(guī)）、標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)內(nèi)外的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，并將其傳達(dá)到相關(guān)部門。6當(dāng)出現(xiàn)客戶投訴的情況時(shí)，應(yīng)由品質(zhì)部門對(duì)客戶投訴進(jìn)行分析、處理，并

12、由市場(chǎng)部門及時(shí)向客戶回復(fù)。6.2 公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)現(xiàn)況及未來發(fā)展情況，結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)觀念、顧客滿意、持續(xù)改善等制訂，并通過開會(huì)，宣傳等方式傳達(dá)各階層，在每次管理評(píng)審會(huì)議中，審查其適合性，視情況決定是否修訂。6.3 根據(jù)公司質(zhì)量方針的要求，由總經(jīng)理制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，并傳達(dá)到各階層。6質(zhì)量目標(biāo)要有針對(duì)性，如：針對(duì)產(chǎn)品合格率，并且可以被監(jiān)控和測(cè)量。6各職能部門依公司的質(zhì)量目標(biāo)，制訂本部門的同期的質(zhì)量目標(biāo)。6總經(jīng)理針對(duì)制定的質(zhì)量目標(biāo)需每季度進(jìn)行實(shí)績(jī)匯總,如有異常,分析原因，采取對(duì)策，管理者代表于管理評(píng)審會(huì)議中報(bào)告執(zhí)行狀況，并審查其適合性。6公司總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的

13、要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，具體見第 4 章 5.1 的要求。6.4 公司總經(jīng)理應(yīng)明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1）總經(jīng)理a.對(duì)質(zhì)量工作總體負(fù)責(zé)，制定質(zhì)量方針目標(biāo)。b.批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，評(píng)定內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。c.處理重大質(zhì)量問題，對(duì)出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題有責(zé)任命令停止生產(chǎn)。d.對(duì)書面文件未涉及到的一些內(nèi)容發(fā)出工作指令。e.主持管理評(píng)審。2）管理者代表a.負(fù)責(zé)按照 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量體系；并確保質(zhì)量體系的有效性和適用性。b.向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的應(yīng)運(yùn)情況。c.就本公司質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。d.將客戶要求進(jìn)行內(nèi)部溝通。3）制

14、造部a.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)計(jì)劃的完成。b.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)組織、生產(chǎn)指揮、生產(chǎn)調(diào)度等方面工作。c.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)和修理等工作。d.負(fù)責(zé)檢查各車間貫徹工藝要求和安全生產(chǎn)情況。e.負(fù)責(zé)產(chǎn)品自主檢驗(yàn)工作。f.負(fù)責(zé)向合格的供方采購?fù)鈪f(xié)件的采購工作，保證產(chǎn)品符合生產(chǎn)需要。g.負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)和控制工作。h.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與供方之間的關(guān)系。4）辦公室a.負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)工作，保存人員的培訓(xùn)檔案。b.負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)工作。5）文管負(fù)責(zé)文件和資料的控制工作。6）財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)管理和資金的合理安排。搞好產(chǎn)品的成本核算，提高經(jīng)濟(jì)效益。7）市場(chǎng)部a.負(fù)責(zé)客戶合

15、同的簽訂，組織進(jìn)行合同評(píng)審工作。b.根據(jù)顧客和市場(chǎng)的要求，及時(shí)向有關(guān)職能部門傳遞信息。c.負(fù)責(zé)建立客戶檔案，聽取顧客的意見，對(duì)質(zhì)量反饋進(jìn)行記錄。8）操作工a.應(yīng)熟悉工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書等，按規(guī)定要求進(jìn)行操作。b.做好自檢、標(biāo)識(shí)工作，有權(quán)拒絕接收上過程的不合格品，有責(zé)任將不合格品隔離處理。c.做好質(zhì)量記錄。d.對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。9）品質(zhì)部a.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)順利。b.對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。c.對(duì)不合格品要有記錄，分類清楚。d.力爭(zhēng)產(chǎn)品一次不合格率 98%e.負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)（標(biāo)準(zhǔn)）文件、工藝文件等。文件名稱：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):SC-01A0:SC

16、-01A0 版本:A:A 修改狀態(tài):0:0上述未敘述的各崗位的職責(zé)和權(quán)限見“崗位描述”6公司總經(jīng)理確定公司組織機(jī)構(gòu)，具體見附錄一“公司組織機(jī)構(gòu)圖”。6管理者代表公司總經(jīng)理委派同志為本公司質(zhì)量體系管理者代表，以保證按照 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，其職責(zé)見 5.5 里面 2）的規(guī)定。具體見附錄：“管理者代表任命書”6為建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，并確保其有效性，在公司內(nèi)部進(jìn)行必要的溝通活動(dòng)，內(nèi)部溝通通過以下方式實(shí)現(xiàn)：A.規(guī)定的會(huì)議B.公共宣傳，如：板報(bào)，宣傳資料等C.內(nèi)部的電話聯(lián)系D.正規(guī)表單的傳遞，如：生產(chǎn)計(jì)劃單5.6 管理評(píng)審為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性，充分

17、性，有效性，評(píng)估是否需更改及改善，每間隔 12 個(gè)月由總經(jīng)理主持召開一次管理評(píng)審會(huì)議，詳見管理評(píng)審控制程序1.5評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括目前質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需要：A.質(zhì)量管理體系審核結(jié)果B.顧客的反饋意見C.過程執(zhí)行情況和產(chǎn)品的符合性分析D.糾正和預(yù)防措施的狀況E.以往管理評(píng)審措施的跟蹤F.可能影響質(zhì)量管理體系的變化5.6.2 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施：A.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)B.過程的改進(jìn)以適應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。C.資源的改進(jìn)管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議應(yīng)形成文件，并發(fā)放到相關(guān)部門，由授權(quán)部門對(duì)涉及的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并予以記錄。6.

18、參考文件管理評(píng)審控制程序第6章：資源管理.目的確保公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、 維持及持續(xù)完善所需資源能及時(shí)充分提供以符合顧客要求,提高顧客滿意度。.范圍公司所有人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。.定義無.職責(zé)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)各項(xiàng)資源的配置。辦公室負(fù)責(zé)公司人力資源的評(píng)估和維護(hù)。辦公室負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)。.實(shí)施辦法公司確定并提供實(shí)施、維持和改善公司質(zhì)量管理體系所需的資源，并用以滿足顧客的要求、保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保顧客滿意。公司應(yīng)指派受過相關(guān)培訓(xùn)且具備相應(yīng)的技能和經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任相關(guān)工作。辦公室根據(jù)部門職責(zé)權(quán)限的規(guī)定，制定各崗位的任職要求，具體見崗位描述。辦公室根據(jù)資格要求、質(zhì)量管理體

19、系文件的要求制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。辦公室每半年對(duì)實(shí)施的培訓(xùn)進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。確保所有員工清楚其工作的重要性和關(guān)聯(lián)性， 以及如何通過自己的努力實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。辦公室保存培訓(xùn)工作所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。本公司應(yīng)充分提供基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)成產(chǎn)品符合需求：A.本公司廠房高度，通風(fēng)性好，空間合理。B.制造設(shè)備，可符合產(chǎn)品所需，包括硬件和軟件。C.提供交通運(yùn)輸或通訊服務(wù)設(shè)施，滿足正常生產(chǎn)的需要。公司對(duì)上述設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，特別是生產(chǎn)設(shè)備（包括工夾具）的維護(hù)，保持其能力足夠，設(shè)備維護(hù)應(yīng)保存記錄。設(shè)備的維護(hù)包括：操作工的日常維護(hù)，維修人員的定期維護(hù)，具體見“設(shè)備管理制度”。其他設(shè)施，如：公司供水、電、氣及道路等的維護(hù)由

20、后勤部門按公司的相關(guān)后勤制度實(shí)施。公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（如：車間和倉庫）應(yīng)做好維持日?，F(xiàn)場(chǎng)的整潔，如：定置管理和文明生產(chǎn)。5.4 公司在滿足安全、合法、質(zhì)量的前提下，配備和維護(hù)適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境，如：消防設(shè)施。公司總經(jīng)理在保證硬件具備外，同時(shí)通過提高員工質(zhì)量意識(shí)和工作積極性來提高員工的工作質(zhì)量。6.參考文件培訓(xùn)管理制度設(shè)備管理制度第7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).目的通過規(guī)劃和控制從識(shí)別客戶要求至采購，生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控制的整個(gè)過程,確保實(shí)現(xiàn)客戶的要求。.范圍從識(shí)別客戶要求至采購、生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備控制的整個(gè)過程.定義合同評(píng)審包括：詢價(jià)，合約、訂單的評(píng)審。.職責(zé)制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃工作。市場(chǎng)部

21、負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)部門的過程（包括服務(wù)）制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品的防護(hù)工作。品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控制。.實(shí)施辦法公司在進(jìn)行未加工產(chǎn)品的批量生產(chǎn)之前， 應(yīng)由制造部組織相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品策劃， 策劃的內(nèi)容包括以下內(nèi)容：A.產(chǎn)品的規(guī)范要求B.產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程流程C.生產(chǎn)中所配備的資源（包括技術(shù)文件的支持）D.生產(chǎn)中檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)立與允收的準(zhǔn)則E.生產(chǎn)中應(yīng)保存那些證明記錄產(chǎn)品策劃的結(jié)果應(yīng)記錄，形成書面文件，即質(zhì)量計(jì)劃。與顧客有關(guān)部門的過程產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。公司制造部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員確定產(chǎn)品的要求，產(chǎn)品要求應(yīng)包括以下內(nèi)容：A.顧客明確規(guī)定的要求，如：產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求、產(chǎn)品交付要求、售后服務(wù)要

22、求。B.隱含的要求，如：顧客的預(yù)期要求。C.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。D.企業(yè)借鑒以往的經(jīng)驗(yàn)增加的生產(chǎn)控制要求或服務(wù)的承諾。合同評(píng)審市場(chǎng)部在接受合同之前，應(yīng)確保公司有能力達(dá)成顧客的各項(xiàng)要求，當(dāng)合同有變更時(shí)確保相關(guān)人員了解變更要求，詳見業(yè)務(wù)控制程序”，該程序應(yīng)確保：A.明確顧客的具體要求B.合同和定單中與以前的表述不一致的地方已經(jīng)解決C.本公司有能力滿足顧客的各項(xiàng)要求顧客溝通公司應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解和滿足顧客的要求，顧客了解公司的產(chǎn)品和服務(wù)。溝通的內(nèi)容有:A.產(chǎn)品的質(zhì)量信息B.產(chǎn)品的要求C.客戶對(duì)公司的產(chǎn)品或服務(wù)的意見和建議D.合同和訂單的處理，包含對(duì)合同、訂單的修改。溝通的方

23、式有：A.電話、傳真、電子信件B.客戶拜訪C.接受和處理客戶投訴D.顧客滿意程度調(diào)查公司目前按照顧客提供的樣品或底片組織質(zhì)量策劃（見本章 5.1 的要求）、生產(chǎn)、交付和服務(wù)，故不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)功能，ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系一要求中 7.3 條款刪除，設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制不適用于本公司，故在質(zhì)量手冊(cè)中不作敘述。本公司應(yīng)對(duì)采購過程進(jìn)行控制，制定和執(zhí)行供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，以確保所采購產(chǎn)品符合要求。采購前制造部應(yīng)按照“供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)和采購管理方法”對(duì)供應(yīng)商能力進(jìn)行評(píng)估、 選擇，建立合格供應(yīng)商名錄。供應(yīng)商的控制方式和程度應(yīng)根據(jù)采購的產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn)品的實(shí)際影響程度來決定。評(píng)估結(jié)果

24、及改善活動(dòng)應(yīng)予以記錄。采購時(shí)視具體情況編制采購文件，采購文件可包括：A.對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的要求B.對(duì)供應(yīng)商從業(yè)人員的資格要求C.對(duì)供應(yīng)商內(nèi)部質(zhì)量控制的要求采購文件發(fā)放前必須由授權(quán)人員審核其合理性。采購產(chǎn)品的驗(yàn)收按照公司原材料驗(yàn)收規(guī)范”執(zhí)行，當(dāng)出現(xiàn)公司或客戶要到供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，公司應(yīng)在 5.4.2 的采購文件中規(guī)定驗(yàn)收方法和安排。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，控制的方法有：A.制定產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)劃文件B.本公司需將作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)置于工作現(xiàn)場(chǎng)C.提供所需機(jī)器設(shè)備，并進(jìn)行維護(hù)管理D.配備并使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備E.實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)F.實(shí)施規(guī)定的放行，交貨和售后服務(wù)的活動(dòng)按照產(chǎn)

25、品策劃的要求執(zhí)行生產(chǎn)制造中的自檢、首檢、巡檢工作，具體見“生產(chǎn)過程控制程序”。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)公司的特殊過程有：孔化，對(duì)特殊過程的控制方法可以有：A.制定和實(shí)施特殊過程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則B.人員資格認(rèn)可和設(shè)備認(rèn)可C.特定的操作和監(jiān)控方法D.記錄過程參數(shù)E.再次確認(rèn)5.5.3 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)能識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格和檢驗(yàn)狀態(tài)，如有追溯要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，祥見“生產(chǎn)過程控制程序”。如有追溯要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，詳見“生產(chǎn)過程控制程序”。5.5.4 公司的顧客財(cái)產(chǎn)有底片，其控制方法有：本公司根據(jù)顧客的 E-Mail,制作底片，并根據(jù)如下方法控制：A.在底

26、片上標(biāo)識(shí)顧客名稱或型號(hào)，以識(shí)區(qū)別。B.對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記并妥善保管。C.若顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，必須記錄并報(bào)告顧客。5.5.4.2 對(duì)顧客提供的圖紙文件的控制見“文件和資料控制程序”中外來干涉文件和資料的控制方法。5.5.5 公司應(yīng)確保材料入廠、生產(chǎn)過程直至成品交貨至客戶全過程.按照“倉庫管理制度”進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)和交付。5.5.5.1 產(chǎn)品的包裝由生產(chǎn)車間按照工藝文件執(zhí)行。5.6 公司須提供符合要求的測(cè)量、監(jiān)控裝置，對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置進(jìn)行控制，控制方法有：A.在使用前或定期對(duì)其進(jìn)行校正，本公司暫不存在自校。B.必要的調(diào)整或再調(diào)整。C.校準(zhǔn)后對(duì)測(cè)量、監(jiān)控儀器的適當(dāng)標(biāo)識(shí)。D

27、.對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置進(jìn)行保養(yǎng)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量、監(jiān)控裝置失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)評(píng)估其先前結(jié)果有效性。E.在搬運(yùn)、貯存期間，適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。本公司暫不存在測(cè)試軟件，具體詳見“計(jì)量器具管理制度”。6.參考文件業(yè)務(wù)控制程序供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)和采購管理辦法原材料驗(yàn)收規(guī)范生產(chǎn)過程控制程序倉庫管理制度計(jì)量器具管理制度第8章：測(cè)量、分析和改進(jìn).目的通過測(cè)量、分析和改善各過程，以證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并進(jìn)行質(zhì)量管體系的持續(xù)改進(jìn)。.范圍各過程的測(cè)量、資料分析和持續(xù)改善.定義無.職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃、實(shí)施。各部門配合測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃、實(shí)施。.實(shí)施辦法公司應(yīng)策劃和實(shí)施為達(dá)到以下目的所進(jìn)行的

28、測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)活動(dòng)。A.證實(shí)產(chǎn)品的符合性B.確保質(zhì)量管理體系的符合性C.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性5.2 公司基于 5.1 的策劃，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行如下測(cè)量：顧客滿意度確定顧客滿意程度測(cè)量的方法，收集顧客滿意度信息，分析顧客滿意與不滿意的內(nèi)容，監(jiān)控顧客滿意度，作為資料分析、改進(jìn)的依據(jù)，詳見“顧客滿意度調(diào)查方法”。內(nèi)部質(zhì)量審核公司每年一次進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，上年 12 月前編制審核計(jì)劃，為確保內(nèi)部審核的質(zhì)量，公司須制定內(nèi)部審核控制程序，該程序應(yīng)確保：A.內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)合格。B.審核的安排應(yīng)考慮被審核部門的情況和重要性及以前的審核結(jié)果。C.審核過程的系統(tǒng)性和獨(dú)立性。D.內(nèi)審不符合性

29、需改善并驗(yàn)證，審核結(jié)果提報(bào)管理評(píng)審，詳見“內(nèi)部審核控制程序過程的測(cè)量和監(jiān)控公司各部門按照質(zhì)量體系策劃的結(jié)果對(duì)質(zhì)量體系各個(gè)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控，如：生產(chǎn)過程能力的測(cè)量、監(jiān)控，內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評(píng)審等形式。若不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控公司通過進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)控制，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。A.公司應(yīng)制定“原材料驗(yàn)收規(guī)范”和“成品檢驗(yàn)規(guī)范”。B.檢驗(yàn)或驗(yàn)收之后，必須由品質(zhì)部人員記錄。5.3 不合格品的控制公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格品進(jìn)行控制，并制定“不合格品控制程序”TW序應(yīng)確保：A.對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。B.必要時(shí)，對(duì)不合格

30、品進(jìn)行隔離。C.規(guī)定授權(quán)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，并提出處理意見。D.責(zé)任部門進(jìn)行不合格品的處理。E.對(duì)經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。F.對(duì)讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)征得顧客同意。對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的不合格品或嚴(yán)重性質(zhì)的不合格品，特別是交貨后發(fā)現(xiàn)的應(yīng)采取糾正及預(yù)防措施。不合格品的控制方法詳見“不合格品控制程序”0數(shù)據(jù)分析公司對(duì) 5.2 的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)及其他活動(dòng)收集的資料，應(yīng)明確數(shù)據(jù)分析的范圍、責(zé)任及周期，由品質(zhì)部采用適當(dāng)?shù)姆椒ɑ蚣夹g(shù)進(jìn)行分析，如：調(diào)查表、排列圖、因果圖等。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的合理性、有效性，并持續(xù)改善。通過數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供以下信息：A.顧客滿意程度B.產(chǎn)品的符合性C.過程符合性D.供應(yīng)商具體見“

31、數(shù)據(jù)分析管理辦法”的規(guī)定改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)公司各級(jí)人員應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)的思想貫徹到公司質(zhì)量管理體系的建立、 實(shí)施和改進(jìn)的活動(dòng)中，并利用以下活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性：A.質(zhì)量方針的制定B.質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)施（目標(biāo)管理）C.審核D.數(shù)據(jù)分析E.糾正和預(yù)防措施F.管理評(píng)審5.5.2 糾正措施公司應(yīng)制定“糾正措施控制程序”，采取糾正措施，消除不合格原因，防止再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的問題的影響程度相適應(yīng)，該程序包括：A.識(shí)別不合格B.確定不合格原因C.確定糾正措施D.實(shí)施糾正措施E.記錄行動(dòng)結(jié)果F.跟蹤評(píng)價(jià)糾正措施有效性5.5.3 預(yù)防措施公司應(yīng)制定“預(yù)防措施控制程序”，采取預(yù)防措施，消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的問題的影響程度相適應(yīng)，該程序包括：A.識(shí)別潛在的不合格B.確定潛在的不合格原因C.確定預(yù)防措施D.實(shí)施預(yù)防措施E.記錄行動(dòng)結(jié)果F.跟蹤評(píng)價(jià)預(yù)防措施有效性糾正預(yù)防措施結(jié)果提交管理評(píng)審6.參考文件顧客滿意度調(diào)查方法內(nèi)部審