QSBPlus中文版S

1、 Quality Systems Basics Plus質量體系基礎質量體系基礎+1 Global Purchasing and Supply Chain“從從被動到被動到主動主動”2 共同的原則共同的原則關注關注 ：全球同一個聲音：全球同一個聲音 共同共同的方法的方法 共同的共同的流程流程質量體系基礎質量體系基礎+1.快速反應快速反應2.不合格品控制不合格品控制3.驗證崗驗證崗位位+防錯驗證防錯驗證4.標準化操作標準化操作5.培訓培訓6.分層審核分層審核7.風險降低風險降低8.異物控制異物控制9.供應鏈管理供應鏈管理10.變更管理變更管理11.設備維護設備維護12.生產(chǎn)和物料流管理生產(chǎn)和物料

2、流管理13.外部物流外部物流14.策略和項目管理- 新供應商審核- NSA15.產(chǎn)品和過程控制- PCPA3全球性地支持GM&PSA供應商的質量體系基礎&認證質量體系質量體系基礎基礎+的的13個要素是什么？個要素是什么？-審核供應商識別差距-關閉差距的行動計-SQE認證審核-監(jiān)控QSB+的流程質量體系質量體系基礎基礎+4這個培訓材料是一個QSB+的總體概述，用大量的案例關注基本要求。建議課堂培訓。每個要求標準的所有細節(jié)可以在每一個關鍵要素教材中找到。 這些關鍵要素教材都在SupplyPower QSB的工具箱中。建議用來準備QSB+差距分析和制定行動計劃或者任何問題, 因為它包

3、含所有要求的詳細描述的鏈接,幫助理解。培訓材料的例子可以在QSB+工具箱中找到。 質量體系質量體系基礎基礎+5 Global Purchasing and Supply Chain快速反應快速反應通過目視化通過目視化的的管理管理， 越快越快、越早越早地地在上游解決問題在上游解決問題。幫助問題負責人幫助問題負責人進行進行及時的糾正行動及時的糾正行動質量體系基礎質量體系基礎+_01編號要求考核標準FR1每日召開跨部門、多層級的領導層會議，關注內(nèi)外部重大問題。1) 這這是一個由制造部門領導，跨部門參與的每日快速反應會議。是一個由制造部門領導，跨部門參與的每日快速反應會議。2) 快速反應會議是一個溝通

4、會，每個問題的各時間節(jié)點的變更要慎重。3) 所有內(nèi)外部重大問題都要通過快速反應會議獲得跟蹤。所有內(nèi)外部重大問題都要通過快速反應會議獲得跟蹤。4) 為每一個問題指定一個恰當?shù)呢撠熑?，并?guī)定好下次匯報日期為每一個問題指定一個恰當?shù)呢撠熑耍⒁?guī)定好下次匯報日期。5)會議要關注影響生產(chǎn)，包括生產(chǎn)量的事項。6) 安全和險兆事故問題也要在快速反應會議上匯報。FR2對所有重大問題建立恰當?shù)臅r間節(jié)點和退出標準，并通過快速反應看板予以跟蹤。1) 用快速反應看板跟蹤問題的解決，并在快速反應會議之前予以更新。（快速反用快速反應看板跟蹤問題的解決，并在快速反應會議之前予以更新。（快速反應板的形式不定。）應板的形式不定

5、。）2) 向有關方溝通問題的方法要明確。（如，質量警報、臨時工作指導書、臨時替向有關方溝通問題的方法要明確。（如，質量警報、臨時工作指導書、臨時替代流程等）代流程等）3)退出標準要包含問題解決的核心退出標準要包含問題解決的核心6步，每一個退出標準要有時間節(jié)點。步，每一個退出標準要有時間節(jié)點。4) 每每一個退出標準都要有狀態(tài)標識（紅、黃、綠），紅色項要計劃一個日期包括一個退出標準都要有狀態(tài)標識（紅、黃、綠），紅色項要計劃一個日期包括措施使之變綠。所有的退出標準都是綠色，問題才能算關閉。整體狀態(tài)與最差的措施使之變綠。所有的退出標準都是綠色，問題才能算關閉。整體狀態(tài)與最差的退出標準項狀態(tài)一致。退出標

6、準項狀態(tài)一致?？焖倏焖俜磻磻焖俜磻獣h，我們要快速反應會議，我們要看看什么？什么？6快速反應關鍵步驟快速反應關鍵步驟部門收集過去24小時發(fā)生的重大問題。. 每日快速響應會議對每個問題指定問題負責人。會議后問題負責人利用問題解決過程來糾正和預防問題再發(fā)生。問題負責人負責完成所有退出標準包括經(jīng)驗教訓。問題解決結果的溝通?？焖俜磻櫚屣@示退出標準是綠色的。在快速反應板上跟蹤問題。問題負責人需要在快速反應會議上定期更新。7快速快速反應反應(案例案例)8快速快速反應反應9問題識別問題識別:為了準備準備快速反應會議，每天開始時，質量部必須找出過去過去24小時小時發(fā)生的重大重大質量問題，包括： 外部問

7、題：客戶關注的問題(PRRs，客戶抱怨，客戶電話，售后問題等)供應商關注的問題 (如需要，應在開會前通知供應商） 內(nèi)部問題:驗證崗位驗證崗位發(fā)現(xiàn)的問題過程分層審核過程分層審核發(fā)現(xiàn)的問題停線和拆卸問題其他的內(nèi)部質量問題(源自碼頭審核, 產(chǎn)品遏制行動等) 防錯防錯裝置失效所有的重大質量問題在快速反應板上跟蹤?？焖倏焖俜磻磻獑栴}識別問題識別 : 制造問題生產(chǎn)計劃VS 生產(chǎn)數(shù)量： 重大偏差會影響到客戶發(fā)運 健康和安全問題:所有安全相關事件： 事故 僥幸逃脫的問題不需要在快速反應板上跟蹤生產(chǎn)制造和健康安全相關問題,但需要措施和跟蹤。10快速快速反應反應會議模式會議模式由生產(chǎn)部負責的跨部門會議每天重大問

8、題的評審是一個溝通會議，不是一個問題解決會議在生產(chǎn)車間召開的一個簡短快速的會議在會議上每個問題都要有記錄和評審，提供了一個問題匯報的模式11快速快速反應反應職責職責:新問題要更新到快速反應板上問題負責人要向小組匯報進度工廠經(jīng)理或指定的生產(chǎn)部領導要確?？焖俜磻顒邮怯行У脑诳焖俜磻獣h上，會議主持人必須 :為每個問題指定一個負責人對狀態(tài)是紅色的項目要明確后續(xù)行動和負責人如果問題沒有關閉，指定下次匯報時間12快速快速反應反應快速反應板可以不一樣但是必須滿足快速反應的目的快速反應板可以是可擦寫的白板, 疊層海報、由投影機投影的Excel表等.快速反應板例快速反應板例(案例)13快速快速反應反應退出標

9、準退出標準, 狀態(tài)狀態(tài):EXIT CRITERIATarget Timing, Status, & Date Green24 H7 D14 D34 D35 D40 DContainment - BreakpointRoot Cause IdentifiedCorrective Action ImplementedError Proof/DetectionLayered Process AuditsCorrective Action ValidatedPFMEA / CP UpdatedStandard Work Operator InstructionsLessons Learned

10、(Institutionalized)G1/11G1/18G1/24G1/24G1/25G2/13G2/15Y2/20Y2/20要設定每個退出標準的時間，以便標出每項的狀態(tài)問題解決過程中的每一個關鍵步驟都要建立退出標準。當問題剛發(fā)生時，默認狀態(tài)為黃色每項退出標準的證據(jù)都應在快速反應會議上進行評估典型的退出標準 14(Example)快速快速反應反應編號要求考核標準FR3建立恰當?shù)南到y(tǒng)以確?？焖夙憫僮鲉T的關注，并在班次間傳遞這些信息。1) 要對操作員的關注作出快速的反應。要對操作員的關注作出快速的反應。2) 要定義一個上報流程，以確保遇到問題時能迅速溝通并獲得支持。要定義一個上報流程，以確保遇

11、到問題時能迅速溝通并獲得支持。3) 所有會影響下一個班次的信息都要通過書面予以傳遞。所有會影響下一個班次的信息都要通過書面予以傳遞。4) 每日制造部門的領導要評審班組的交接記錄驗證恰當?shù)亩糁苹蚣m正措施己實施，并決定是否上報到快速反應會議上。在生產(chǎn)線上的快速反應，我們要看什么？在生產(chǎn)線上的快速反應，我們要看什么？15快速快速反應反應Global Purchasing and Supply Chain操作員問題操作員問題 的快速反應的快速反應現(xiàn)場有按燈或類似系統(tǒng)，當有任何問題時可以支持操作員，以避免他們試圖自己解決問題而產(chǎn)生重大問題，例如：安全問題質量判定（例如將不合格品判為合格品）非授權返工/返

12、修來自標準化作業(yè)的偏差，產(chǎn)生新失效模式等基于產(chǎn)線的復雜性，不同的解決方案是可以接受的。重要的是要快速溝通，保證絕不會讓操作員自己獨立解決問題16快速快速反應反應快速反應快速反應Global Purchasing and Supply Chain交接班的信息傳遞交接班的信息傳遞確保所有班次之間有開放的溝通渠道;對其他班次發(fā)生的問題，避免在不同班次的潛在的溝通失誤在問題解決活動中，驅動管理層和支持團隊17快速反應快速反應Global Purchasing and Supply Chain交接班交接班的信息的信息傳遞傳遞將所有在當班中發(fā)生的重要問題，記錄在交接班記錄或類似的記錄中。問題如：防錯驗證失

13、效，停線，啟動的圍堵替代過程，等如果是一個以上的班次，影響到下個班次的所有信息的傳遞，要通過領班面對面討論交接班記錄用于問題根本原因分析：被動式：當不合格產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)，檢查制造過程“出了什么問題”，幫助確定斷點主動式：生產(chǎn)管理層每天要驗證有關問題行動的執(zhí)行。若需要，啟動進一步升級行動18問題解決及經(jīng)驗教訓，我們要看什么問題解決及經(jīng)驗教訓，我們要看什么？快速快速反應反應19編號要求考核標準FR4定義一個問題解決流程，包括如何標準化文件化的識別問題根本原因。1) 采用標準化的問題解決報告格式（如采用標準化的問題解決報告格式（如PPSR8D或類似的），遵循問題解決的核心或類似的），遵循問題解決的核心

14、六步。（六步。（1.定義，定義，2.遏制，遏制，3.根本原因，根本原因，4.糾正，糾正，5驗證，驗證，6.標準化）標準化）2) 對所有的客戶退回品，開發(fā)并應用分析流程。對所有的客戶退回品，開發(fā)并應用分析流程。 3) 對內(nèi)部、客戶及供應商的問題都采用標準化的問題解決報告格式。對內(nèi)部、客戶及供應商的問題都采用標準化的問題解決報告格式。4) 采用跨功能小組的方式開展問題解決。采用跨功能小組的方式開展問題解決。5) 采用識別問題根本原因的工具。（采用識別問題根本原因的工具。（7鉆、鉆、3*5Why、魚刺圖等）、魚刺圖等）FR5建立一個收集并規(guī)范化經(jīng)驗教訓的系統(tǒng)。1) 電子表格或數(shù)據(jù)庫被用于記錄經(jīng)驗教訓

15、。電子表格或數(shù)據(jù)庫被用于記錄經(jīng)驗教訓。2) 由評審日期的證據(jù)，分發(fā)清單或張貼經(jīng)驗教訓以及領導層評審來支持確保實施的由評審日期的證據(jù)，分發(fā)清單或張貼經(jīng)驗教訓以及領導層評審來支持確保實施的方法方法3) 問題解決后，要將經(jīng)驗教訓橫向應用到所有類似問題上。問題解決后，要將經(jīng)驗教訓橫向應用到所有類似問題上。4) 完整的經(jīng)驗教訓信息要很容易的被需要的人獲取。（如通過主完整的經(jīng)驗教訓信息要很容易的被需要的人獲取。（如通過主FMEA、APQP項項目清單評審）目清單評審）5) 建立一個恰當?shù)南到y(tǒng)收集整個團隊的經(jīng)驗教訓，以促進經(jīng)驗教訓庫的完善和工藝改進。標準和顧客滿標準和顧客滿意意當前狀態(tài)當前狀態(tài)差異差異TIME

16、第一步：問題第一步：問題定義定義快速反應快速反應20過程過程 3 就是就是 原因發(fā)生地點原因發(fā)生地點!第二步：遏制問題第二步：遏制問題需要確定遏制缺陷的最好方法。問題發(fā)生多久了？ 評審己知的最后一件好產(chǎn)品的數(shù)據(jù)詢問操作員過程有無變化、異常及相應的時間 使用遏制工作表 確定其他地區(qū)或客戶是否受問題影響，及影響程度?？焖俜磻焖俜磻?1第三步：第三步：識別識別根本原因根本原因EffectCause快速反應快速反應22舉例第四步：實施糾正措施第四步：實施糾正措施頭腦風暴可能的解決方案并選擇最有效的確定是否需要試驗來確認解決方案是有效的確定實施和進度確定斷點，與所有利益相關方溝通 快速反應快速反應23

17、(Example)利用分層審核驗證預定行動如我們期望的那樣工作通過測量和數(shù)據(jù)，驗證有效性建立驗證周期確定誰跟進建立標準化的流程和方法第五步：驗證行動有效性第五步：驗證行動有效性MARCH快速反應快速反應24(Example)識別出哪些可能會產(chǎn)生同樣失效模式的類似產(chǎn)品或過程，在整個組織中實施方案更新必要的文件 : PFMEA Control Plan 控制計劃 Error Proofing Verification 防錯驗證 Standardized Work 標準化操作 Operator Instructions 操作員指導書執(zhí)行經(jīng)驗教訓第六步第六步 制度制度化化快速反應快速反應25經(jīng)驗教訓系

18、統(tǒng)： 是否建立獲取信息的流程，支持持續(xù)改善和預防重復發(fā)生的問題 經(jīng)驗教訓適用于整個組織，所有部門都必須參與 任何人均可識別經(jīng)驗教訓 經(jīng)驗教訓必須文件化(例如主PFMEA, APQP 清單等) 領導層需要審核過程確保經(jīng)驗教訓實施經(jīng)驗教訓經(jīng)驗教訓快速反應快速反應2627經(jīng)驗教訓經(jīng)驗教訓快速反應快速反應編號要求考核標準FRE定義衡量快速反應會議績效的指標，并監(jiān)控這些指標。1) 安全相關指標的跟蹤（如無事故損失天數(shù)，區(qū)別損失時間事故&無損失時間事故等).2) 張貼并更新質量張貼并更新質量Q圖或其他跟蹤快遞反應績效方法圖或其他跟蹤快遞反應績效方法3)根據(jù)他們的趨勢和狀態(tài)(沒有回應、開放、或延遲和

19、關閉時間)和平均關閉時間跟蹤的重要內(nèi)部和客戶投訴總量。4) 在糾正行動實施后，跟蹤所有再發(fā)的問題在糾正行動實施后，跟蹤所有再發(fā)的問題5) 暗燈系統(tǒng)的停線/故障的持續(xù)改善數(shù)據(jù)6) 高數(shù)量客戶投訴高數(shù)量客戶投訴( 24投訴在去年投訴在去年12個月個月)的地方必須有一個特別小組致力于減的地方必須有一個特別小組致力于減少投訴，業(yè)績必須在快遞反應會議的未關閉項清單上跟蹤少投訴，業(yè)績必須在快遞反應會議的未關閉項清單上跟蹤有效性，我們要看什么？有效性，我們要看什么？快速反應快速反應28(例)管理層必須確?？焖俜磻ɑ顒樱┯行?，并且展示質量狀態(tài)。 怎樣知道快速反應（活動）運作有效?運用各種目視化管理方式，如日

20、程表，趨勢圖等展示至少月度的數(shù)據(jù)： 紅色或黃色狀態(tài)的天數(shù) 關閉的問題數(shù) 解決問題所用的平均天數(shù)29績效指標績效指標:快速反應快速反應重復性問題重復性問題.該該列表示問題是重復發(fā)生還列表示問題是重復發(fā)生還是新問題是新問題30 Global Purchasing and Supply Chain30 快速反應快速反應PRR降低行動降低行動如果存在高頻率的客戶投訴(過去12月內(nèi)超過24次投訴) , 需要建立專門的小組來解決投訴對PRR降低小組的期望： 該小組是一個跨部門的小組 能夠識別質量問題的系統(tǒng)性原因 定義行動計劃并定期跟蹤 對于每一個新的客戶投訴任命一個主導者 對于所有的客戶投訴和高風險失效模式實施驗證崗位31 Global Purchasing