CNAS-GL41臨床微生物檢驗(yàn)程序驗(yàn)證指南

1、WORD格式導(dǎo)讀包括顯微鏡檢查、別離培養(yǎng)及鑒定、藥敏試驗(yàn)等在內(nèi)的臨床微生物的檢驗(yàn)方法 檢驗(yàn)程序如何驗(yàn)證？很多人對(duì)此非常困惑。 由 CNAS2021.5.30新鮮發(fā)布的 "臨床微生物檢驗(yàn)程序驗(yàn)證指南" 猶如一盞明燈給大家指明了具體的方向。 雖然是針對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室制定的指南文件，其他實(shí)驗(yàn)室亦可參考。局部?jī)?nèi)容節(jié)選顯微鏡檢查4.3顯微鏡檢查顯微鏡檢查程序包括涂片制備、染色鏡檢和結(jié)果報(bào)告過程。實(shí)驗(yàn)室在開展各種類型顯微鏡檢查如革蘭染色、抗酸染色、墨汁染色等前應(yīng)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室使用的檢驗(yàn)程序進(jìn)展驗(yàn)證，并由經(jīng)培訓(xùn)有涂片鏡檢能力的實(shí)驗(yàn)室人員操作。檢查方法可包括手工染片法和自動(dòng)化染片法。所有樣品及其盛

2、放容器均應(yīng)當(dāng)作有傳染性物質(zhì)，并按照實(shí)驗(yàn)室生物平安要求進(jìn)展操作。4.3.1驗(yàn)證要求顯微鏡檢查程序的驗(yàn)證應(yīng)包括能力驗(yàn)證/ 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員比對(duì)當(dāng)多專業(yè)資料整理WORD格式名人員從事該工程時(shí)。如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證或室間質(zhì)評(píng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)自行組織實(shí)驗(yàn)室專業(yè)資料整理WORD格式間比對(duì) 宜與通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。假設(shè)實(shí)驗(yàn)室同時(shí)開展手工染片法和自動(dòng)化染片法，應(yīng)專業(yè)資料整理WORD格式進(jìn)展兩種方法的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)。4.3.2比對(duì)方案4.3.2.1樣品數(shù)量專業(yè)資料整理WORD格式每項(xiàng)檢查應(yīng)使用至少5份樣品進(jìn)展驗(yàn)證，覆蓋全部樣品類型，無菌樣品類型包含陰性和陽性結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先使用結(jié)果的留樣樣品，當(dāng)不可

3、獲取時(shí)可采用模擬樣品。4.3.2.2檢驗(yàn)程序按臨床標(biāo)本常規(guī)方式處理, 由本崗位工作人員使用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)程序進(jìn)展涂片制備、染色、鏡檢、判讀。4.3.2.3結(jié)果報(bào)告根據(jù)實(shí)驗(yàn)室程序文件規(guī)定進(jìn)展結(jié)果報(bào)告，其中抗酸桿菌應(yīng)根據(jù)“分級(jí)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告鏡檢結(jié)果。4.3.3可承受標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)檢查的比對(duì)結(jié)果符合率80% 。專業(yè)資料整理WORD格式別離培養(yǎng)4.4.1 血培養(yǎng)血培養(yǎng)檢驗(yàn)程序包括從病人血液采集、運(yùn)送、接收、 孵育及監(jiān)測(cè)的全過程。目前臨床實(shí)驗(yàn)室廣泛使用全自動(dòng)血培養(yǎng)系統(tǒng)。 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室血培養(yǎng)系統(tǒng)性能驗(yàn)證的主要目的是評(píng)估系統(tǒng)使用的培養(yǎng)基能否用于培養(yǎng)臨床常見微生物包括酵母菌、 厭氧菌、 苛養(yǎng)菌等 以及儀器自動(dòng)化系統(tǒng)能

4、否及時(shí)檢測(cè)出血液中的大局部病原菌。血培養(yǎng)性能驗(yàn)證常用 留樣驗(yàn)證 和血培養(yǎng)系統(tǒng)平行比對(duì)兩種方法。血培養(yǎng)系統(tǒng)平行比對(duì)用于評(píng)估驗(yàn)證系統(tǒng)和參比系統(tǒng)檢出細(xì)菌能力的一致性，但需要樣本量大， 臨床采樣有難度。 留樣驗(yàn)證的優(yōu)點(diǎn)那么在于可評(píng)估其檢測(cè)不常見病原菌的能力。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)醫(yī)院病人數(shù)量和地區(qū)、病種特征等具體情況和兩種方法的特點(diǎn)選擇其中一種適宜的驗(yàn)證方法，或兩種方法同時(shí)應(yīng)用。4.4.1.1留樣驗(yàn)證4.4.1.1.1驗(yàn)證要求專業(yè)資料整理WORD格式驗(yàn)證應(yīng)覆蓋臨床常見微生物, 需氧成人/ 兒童血培養(yǎng)瓶驗(yàn)證菌株應(yīng)包括需氧/ 兼性厭氧革蘭陽專業(yè)資料整理WORD格式性菌、需氧/ 兼性厭氧革蘭陰性菌、苛養(yǎng)菌如：流感嗜血

5、桿菌、肺炎鏈球菌等和真菌，專業(yè)資料整理WORD格式厭氧血培養(yǎng)瓶驗(yàn)證菌株應(yīng)包括兼性厭氧革蘭陽性菌、兼性厭氧革蘭陰性菌、專性厭氧菌， 其專業(yè)資料整理WORD格式他特殊用途血培養(yǎng)瓶參照廠家要求選擇適宜類型菌株進(jìn)展驗(yàn)證。每種類型至少株，總體不少于 15株。應(yīng)盡可能使用真實(shí)患者的臨床別離菌株性能驗(yàn)證用臨床留樣菌株宜經(jīng)質(zhì)譜或DNA 序列分析確認(rèn)。對(duì)于特殊、苛養(yǎng)菌可使用標(biāo)準(zhǔn)菌株或質(zhì)控菌株。某些特殊菌株需要在培養(yǎng)瓶中參加無菌、未使用抗生素的廠家推薦血液標(biāo)本，如不加可能不生長(zhǎng)，如流感嗜血桿菌。4.4.1.1.2驗(yàn)證方案模擬臨床血流感染患者的細(xì)菌含量，用留樣菌株進(jìn)展一系列稀釋，接種細(xì)菌的最終濃度為5-30CFU/

6、 瓶。假設(shè)苛養(yǎng)菌需添加適量的新鮮無菌血液成人瓶 5-10ml ，兒童瓶 1-3ml后置于血培養(yǎng)系統(tǒng)上進(jìn)展培養(yǎng)、檢測(cè)。4.4.1.1.3可承受標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)資料整理WORD格式如果在廠家說明書規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出所有菌株那么該方法通過驗(yàn)證。3天時(shí)間應(yīng)足以專業(yè)資料整理WORD格式檢測(cè)出至少95%的臨床相關(guān)細(xì)菌，須具備苛養(yǎng)菌、真菌、厭氧菌等的檢出能力。假設(shè)未能檢專業(yè)資料整理WORD格式出應(yīng)使用一樣菌株進(jìn)展重復(fù)試驗(yàn)來驗(yàn)證。假設(shè)仍不能檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室和/ 或制造商應(yīng)在臨床使用專業(yè)資料整理WORD格式該系統(tǒng)前采取糾正措施。如果血培養(yǎng)儀升級(jí)，原系統(tǒng)和新系統(tǒng)的差異不大，培養(yǎng)瓶也沒有改專業(yè)資料整理WORD格式變，那么由供應(yīng)商

7、技術(shù)代表核查儀器性能即可，無需再次驗(yàn)證。 功能核查將對(duì)孵育系統(tǒng)和光學(xué)系統(tǒng)以及軟件是否按照制造商規(guī)定運(yùn)行進(jìn)展評(píng)價(jià)。4.4.1.2血培養(yǎng)檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)4.4.1.2.1驗(yàn)證要求因血培養(yǎng)檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)要求較高，并非強(qiáng)制要求執(zhí)行。同一廠家由同一系統(tǒng)控制采集數(shù)據(jù)的多個(gè)血培養(yǎng)模塊不需進(jìn)展比對(duì)。檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)允許根據(jù)患者情況和實(shí)驗(yàn)室條件來評(píng)價(jià)新系統(tǒng)的性能，通常比對(duì)所需臨床標(biāo)本數(shù)量應(yīng) 100 例。專業(yè)資料整理WORD格式4.4.1.2.2驗(yàn)證方案同一病人按照同樣的采血方法采集血液標(biāo)本，接種驗(yàn)證血培養(yǎng)瓶和參考血培養(yǎng)瓶中，分別放入各自的培養(yǎng)系統(tǒng)上進(jìn)展培養(yǎng)、檢測(cè)。4.4.1.2.3可承受標(biāo)準(zhǔn)與參考方法相比，新培養(yǎng)系統(tǒng)檢測(cè)

8、符合率至少為95%。如果未能滿足性能要求, 那么該實(shí)驗(yàn)不能通過驗(yàn)證或者制造商和/ 或使用者須采取正確的糾正措施并再次進(jìn)展驗(yàn)證。4.4.2一般培養(yǎng)非血液標(biāo)本一般培養(yǎng)包括各類標(biāo)本痰液、尿液、糞便、分泌物、組織等的細(xì)菌含厭氧菌、結(jié)核分枝桿菌、真菌、支原體等的培養(yǎng)。培養(yǎng)程序包括標(biāo)本處理、接種、培養(yǎng)基選擇和適宜培養(yǎng)條件 ( 溫度、氣體等 ) 。實(shí)驗(yàn)室在開展各種類型標(biāo)本微生物培養(yǎng)檢驗(yàn)前應(yīng)針對(duì)培養(yǎng)目的對(duì)本實(shí)驗(yàn)室使用的檢驗(yàn)程序進(jìn)展驗(yàn)證。如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證或室間質(zhì)評(píng)，實(shí)驗(yàn)室可采用培養(yǎng)基驗(yàn)證方法對(duì)培養(yǎng)程序進(jìn)展驗(yàn)證。使用質(zhì)控菌株或留樣菌株模擬標(biāo)本進(jìn)展培養(yǎng)，驗(yàn)證該培養(yǎng)程序是否滿足檢出性能要求。4.4.2.1驗(yàn)證

9、要求每項(xiàng)檢查每種樣品類型至少1份標(biāo)本。培養(yǎng)基根據(jù)其用途主要分為兩種： 選擇性培養(yǎng)基和非選擇性培養(yǎng)基。 選擇性培養(yǎng)基包含能夠抑制某些微生物生長(zhǎng)的抗生素或化學(xué)試劑，非選擇性培養(yǎng)基那么不含抑制微生物生長(zhǎng)的物質(zhì)，能夠促進(jìn)大多數(shù)微生物的生長(zhǎng)。無論商品化培養(yǎng)基還是自配培養(yǎng)基，都需要在使用前對(duì)培養(yǎng)基性能進(jìn)展驗(yàn)證，驗(yàn)證菌株可選擇質(zhì)控菌株或臨床菌株。對(duì)于某些苛養(yǎng)細(xì)菌專用培養(yǎng)基，實(shí)驗(yàn)室必須確定該培養(yǎng)基能保證對(duì)應(yīng)苛養(yǎng)細(xì)菌的生長(zhǎng)。如：厭氧菌、百日咳博德特菌、彎曲菌、螺桿菌、軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌、以及其他需要特殊生長(zhǎng)條件的細(xì)菌。 而對(duì)于一些非選擇性培養(yǎng)基，如血平板和巧克力平板需保證其能支持大局部細(xì)菌的生長(zhǎng)。4.4.2.2

10、驗(yàn)證方案標(biāo)準(zhǔn)菌株、能力驗(yàn)證/ 室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)使用的菌株、從臨床病人標(biāo)本別離的具有穩(wěn)定表型的菌株均可用做驗(yàn)證菌株，實(shí)驗(yàn)室對(duì)其生化特征及鑒定結(jié)果應(yīng)做好相關(guān)記錄。4.4.2.2.1直接接種法按照實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌別離培養(yǎng)SOP 直接接種菌株至培養(yǎng)基上，觀察細(xì)菌生長(zhǎng)情況。如果使用直接接種， 應(yīng)慎重操作。 接種菌量過多或者過少都將掩蓋培養(yǎng)基的促進(jìn)或抑制生長(zhǎng)的特性。如果在使用直接接種法時(shí)出現(xiàn)驗(yàn)證不合格，那么改用標(biāo)準(zhǔn)化菌懸液進(jìn)展驗(yàn)證。4.4.2.2.2標(biāo)準(zhǔn)化菌懸液法不同實(shí)驗(yàn)室之間可進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)化菌懸液驗(yàn)證比對(duì)。較高濃度的菌懸液能夠較好測(cè)試選擇性培養(yǎng)基抑制特定微生物生長(zhǎng)的能力。較低濃度的菌懸液那么能夠驗(yàn)證非選擇性培養(yǎng)基充分

11、支持細(xì)菌生長(zhǎng)的能力。第一步：菌懸液的準(zhǔn)備1直接菌落法：使用培養(yǎng)18到 24個(gè)小時(shí)的菌落，在0.85% 無菌生理鹽水中制成菌懸液，使其濁度達(dá)0.5麥?zhǔn)蠞岫?。專業(yè)資料整理WORD格式2生長(zhǎng)法： 從 24h培養(yǎng)物中接種3到 5個(gè)菌落至無菌肉湯以此制備懸浮液。孵育數(shù)小時(shí)使其濁度達(dá)0.5麥?zhǔn)蠞岫?。第二步：接種1驗(yàn)證非選擇性培養(yǎng)基用無菌肉湯或者生理鹽水將0.5麥?zhǔn)蠁挝痪鷳乙哼M(jìn)展1:100稀釋，每個(gè)測(cè)試平板接種10 l 0.01ml 懸浮液，均勻涂布。如果菌落過密，那么可將菌液稀釋1000倍后再接種。2驗(yàn)證選擇性培養(yǎng)基用無菌肉湯或者生理鹽水將0.5麥?zhǔn)蠁挝痪鷳乙哼M(jìn)展1:10稀釋，每個(gè)測(cè)試平板接種專業(yè)資料整理

12、WORD格式10 l 0.01ml懸浮液。如果菌落過密，那么可將菌液稀釋100倍后再接種。專業(yè)資料整理WORD格式3驗(yàn)證培養(yǎng)管專業(yè)資料整理WORD格式用10 L0.01mL 未稀釋的0.5麥?zhǔn)蠞岫葢腋∫哼M(jìn)展接種。專業(yè)資料整理WORD格式培養(yǎng)溫度、氣體條件和培養(yǎng)時(shí)間執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室SOP文件規(guī)定。專業(yè)資料整理WORD格式4.4.2.3可承受標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)資料整理WORD格式4.4.2.3.1在選擇性培養(yǎng)基上驗(yàn)證菌株長(zhǎng)勢(shì)良好、菌落大小與預(yù)期相符、菌落形態(tài)典型，并且能夠抑制特定微生物的生長(zhǎng)，可判定性能符合要求，驗(yàn)證合格。4.4.2.3.2在非選擇性培養(yǎng)基上驗(yàn)證菌株長(zhǎng)勢(shì)良好、菌落大小與預(yù)期相符、菌落形態(tài)典型，血培

13、養(yǎng)基上的溶血類型符合，可判定非選擇性培養(yǎng)基驗(yàn)證合格。4.4.3活菌計(jì)數(shù)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室需對(duì)中段尿、肺泡支氣管灌洗液等標(biāo)本進(jìn)展活菌計(jì)數(shù)?；罹?jì)數(shù)定量培養(yǎng)除驗(yàn)證對(duì)病原菌的別離能力外，還需對(duì)定量接種環(huán)進(jìn)展驗(yàn)證。定量接種環(huán)不如微量加樣器準(zhǔn)確，但仍不失為半定量培養(yǎng)或者稀釋的一種很好的方法，在允許 20%誤差存在時(shí)可以使用定量接種環(huán)。4.4.3.1驗(yàn)證要求定量接種環(huán)使用前應(yīng)進(jìn)展驗(yàn)證使用微量加樣器只需計(jì)量檢定，一次性定量接種環(huán)每批次應(yīng)抽樣驗(yàn)證。4.4.3.2驗(yàn)證方案可以采用鉆頭法和浸染法兩種方法，鉆頭法適用于重復(fù)使用金屬環(huán)，浸染法適用于重復(fù)使用金屬環(huán)和一次性接種環(huán)。浸染法較易于實(shí)施，方法如下：專業(yè)資料整理W

14、ORD格式第一步：配制Evans blue染液EBD。用蒸餾水稀釋Evans blue染液為1:500、1:1000、專業(yè)資料整理WORD格式1:2000、 1:4000 。專業(yè)資料整理WORD格式第二步：用 1ul 環(huán)取 10 環(huán) EBD原液至 10ml 蒸餾水中； 10ul 環(huán)取 10 環(huán) EBD原液至 100ml 蒸餾水中，或至 10ml 蒸餾水中后再稀釋 10 倍。第三步：用722 分光光度計(jì)600nm波長(zhǎng)比色，重復(fù)四次。第四步：計(jì)算1ul 環(huán)和 10ul 環(huán)分別配置溶液的吸光度應(yīng)與1:1000EBD 稀釋液相符。以1:1000 稀釋液的吸光度為比對(duì)測(cè)定值，計(jì)算接種環(huán)定量配制溶液吸光度

15、與比對(duì)測(cè)定值的偏差。專業(yè)資料整理WORD格式偏差 =檢測(cè)測(cè)定值 - 比對(duì)測(cè)定值 / 檢測(cè)測(cè)定值× 100%。4.4.3.3可承受標(biāo)準(zhǔn)允許X圍：平均偏差不超過20%。微生物鑒定試驗(yàn)4.5微生物鑒定試驗(yàn)4.5.1微生物鑒定系統(tǒng)包括傳統(tǒng)生化鑒定系統(tǒng)、質(zhì)譜鑒定系統(tǒng)、分子生物學(xué)鑒定系統(tǒng)等。本指南主要適用于商業(yè)化配套的傳統(tǒng)生化鑒定系統(tǒng)，質(zhì)譜和分子鑒定系統(tǒng)的驗(yàn)證可參考執(zhí)行，但還需滿足該技術(shù)的專項(xiàng)要求。4.5.1.1驗(yàn)證要求按優(yōu)先順序依次選擇標(biāo)準(zhǔn)菌株、質(zhì)控菌株或其它菌株，試驗(yàn)應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室使用的全部卡片種類和 / 或方法一些大型醫(yī)院，其患病人群更復(fù)雜、微生物種類更多，這類醫(yī)院應(yīng)對(duì)更多的菌株進(jìn)展評(píng)估。

16、對(duì)于特定地區(qū)和機(jī)構(gòu),考慮到特殊標(biāo)本不易獲取以及病人等因素，驗(yàn)證菌株的選擇可適當(dāng)調(diào)整。4.5.1.2驗(yàn)證方案菌株種類的選擇應(yīng)參照廠商說明書，覆蓋革蘭陽性和革蘭陰性非苛養(yǎng)菌、苛養(yǎng)菌、厭氧菌、念珠菌、隱球菌等。包括臨床留樣菌株和標(biāo)準(zhǔn)/ 質(zhì)控菌株。每種類型應(yīng)至少1 株，總體不少于 20株。按廠家說明書或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)程序規(guī)定對(duì)驗(yàn)證菌株進(jìn)展檢測(cè)，一般要求鑒定至種水平。對(duì)于特殊類型的微生物如棒狀桿菌、厭氧菌，芽孢桿菌，可將鑒定到屬的水平作為可以承受的性能標(biāo)準(zhǔn)。4.5.1.3可承受標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) / 質(zhì)控菌株符合率應(yīng)為100%，臨床菌株的符合率應(yīng)在90 以上。 假設(shè)未能滿足要求 , 那么該檢測(cè)系統(tǒng)不能通過驗(yàn)證或者制造

17、商和/ 或使用者須采取措施。修正后的檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)再次進(jìn)展驗(yàn)證。4.5.2 血清學(xué)鑒定試驗(yàn)血清學(xué)鑒定試驗(yàn)包括沙門菌/ 志賀菌 / 致病大腸桿菌 / 弧菌等的血清學(xué)分型。4.5.2.1 驗(yàn)證要求沙門菌至少包括傷寒沙門菌/ 甲型副傷寒沙門菌/ 乙型副傷寒沙門菌 / 丙型副傷寒沙門菌；志賀菌包括福氏志賀菌、宋內(nèi)志賀菌、痢疾志賀菌和鮑氏志賀菌四種；致病大腸桿菌/ 弧菌等根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理和實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)展選擇。優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)菌株和質(zhì)控菌株，也可使用實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)過的留樣臨床別離株。4.5.2.2驗(yàn)證方案參照實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程進(jìn)展操作。每種本地區(qū)常見血清型菌株至少1株。4.5.2.3可承受標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)確率100%。專業(yè)

18、資料整理WORD格式感染免疫學(xué)定性檢測(cè)專業(yè)資料整理WORD格式4.6感染免疫學(xué)定性檢測(cè)包括困難梭菌毒素檢測(cè)、梅毒免疫學(xué)檢測(cè)RPR/TPPA/TRUST、肥達(dá)外斐試驗(yàn)、真菌免疫學(xué)檢測(cè) G 試驗(yàn) /GM 試驗(yàn)等。4.6.1驗(yàn)證要求檢測(cè)至少20份樣品， 通常陽性樣品和陰性樣品各占一半。對(duì)檢測(cè)的報(bào)告X圍進(jìn)展驗(yàn)證時(shí)應(yīng)包括弱陽性和強(qiáng)陽性樣品。假設(shè)弱陽性樣品不好獲取，可用適當(dāng)?shù)幕|(zhì)稀釋強(qiáng)陽性樣品獲得類似的效果。4.6.2驗(yàn)證方案對(duì)于未經(jīng)修改的商業(yè)化試劑盒方法來說只需要驗(yàn)證符合率即可，但假設(shè)該項(xiàng)測(cè)試為高度依賴人工操作的實(shí)驗(yàn)還應(yīng)通過不同操作人員進(jìn)展重復(fù)性/ 重現(xiàn)性的驗(yàn)證。符合率：將新檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果與參考方法金標(biāo)準(zhǔn)或比對(duì)方法 / 其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展比較，計(jì)算待驗(yàn)證方法的陰陽性符合率。重復(fù)性 / 重現(xiàn)性應(yīng)經(jīng)不同批次進(jìn)展驗(yàn)證。評(píng)估重復(fù)性時(shí)，應(yīng)在一個(gè)樣本批內(nèi)對(duì)至少兩個(gè)陽性樣品、 兩個(gè)陰性樣品進(jìn)展重復(fù)測(cè)定。然后在不同批次重復(fù)這一過程，必要時(shí)還要更換操作人員。4.6.3可承受標(biāo)準(zhǔn)符合率： 與參考方法 金標(biāo)準(zhǔn) 或比對(duì)方法 / 其他實(shí)驗(yàn)室相比其符合率應(yīng)80重復(fù)性/ 重現(xiàn)性: 對(duì)于多人多批次檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)完全一致。抗菌藥物敏感性試驗(yàn)4.7抗菌藥物敏感性試驗(yàn)抗菌藥物敏感性試驗(yàn)藥敏試驗(yàn)可分為紙片法和最低抑菌濃度法