如何做好生化室內(nèi)質(zhì)控課件

1、a1如何做好生化室內(nèi)質(zhì)控如何做好生化室內(nèi)質(zhì)控a2督導(dǎo)檢查存在問題督導(dǎo)檢查存在問題1.1.質(zhì)控目的不清楚。質(zhì)控目的不清楚。2.2.每天做質(zhì)控，但質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)沒有及時(shí)處理。失控?cái)?shù)據(jù)不作任何處理。每天做質(zhì)控，但質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)沒有及時(shí)處理。失控?cái)?shù)據(jù)不作任何處理。3.3.直接用廠商的定值及允許范圍作為質(zhì)控圖上的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。直接用廠商的定值及允許范圍作為質(zhì)控圖上的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。4.4.不同批號(hào)質(zhì)控品的數(shù)據(jù)出現(xiàn)同一質(zhì)控圖上。不同批號(hào)質(zhì)控品的數(shù)據(jù)出現(xiàn)同一質(zhì)控圖上。5.5.沒有室內(nèi)質(zhì)控月小結(jié)報(bào)告。沒有室內(nèi)質(zhì)控月小結(jié)報(bào)告。a3檢驗(yàn)科的核心是檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)科的核心是檢驗(yàn)質(zhì)量影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素 一、分析前因素

2、一、分析前因素 二、分析中因素（室內(nèi)質(zhì)量控制）二、分析中因素（室內(nèi)質(zhì)量控制） 三、分析后因素三、分析后因素a4一一. .臨床生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制臨床生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制( (IQCIQC) )：指各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測和評(píng)價(jià)本實(shí)：指各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測和評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出，而采驗(yàn)室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出，而采取的一系列檢查，控制手段，包括實(shí)驗(yàn)室工作的全過取的一系列檢查，控制手段，包括實(shí)驗(yàn)室工作的全過程。程。：1.1.決定當(dāng)日結(jié)果是否發(fā)給臨床。決定當(dāng)日結(jié)果是否發(fā)給臨床。2.2.IQCIQC反映檢驗(yàn)的精密度反映檢驗(yàn)的精密度, ,不直接反映結(jié)

3、果的準(zhǔn)確性。不直接反映結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.3.判斷檢測系統(tǒng)是否需要糾正。判斷檢測系統(tǒng)是否需要糾正。4.4.警告檢驗(yàn)人員存在的問題。警告檢驗(yàn)人員存在的問題。5.5.保證日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測的一致性。保證日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測的一致性。a5（一）室內(nèi)質(zhì)量控制工作的主要方法一）室內(nèi)質(zhì)量控制工作的主要方法實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPSOP） 儀器的檢定與校準(zhǔn)儀器的檢定與校準(zhǔn)質(zhì)控品的準(zhǔn)備質(zhì)控品的準(zhǔn)備a6 實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開展質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法

4、有充分的了解，并在實(shí)踐過程中不斷學(xué)習(xí)有充分的了解，并在實(shí)踐過程中不斷學(xué)習(xí)、提高。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)培養(yǎng)一批開展質(zhì)、提高。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)培養(yǎng)一批開展質(zhì)控工作的技術(shù)骨干?？毓ぷ鞯募夹g(shù)骨干。 1人人 員員 培培 訓(xùn)訓(xùn)a72 2建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（standard operational procedurestandard operational procedure，SOPSOP）包括）包括（1 1）儀器使用及維護(hù)的操作規(guī)程。）儀器使用及維護(hù)的操作規(guī)程。（2 2）試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的操作規(guī)程。）試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的操作規(guī)程。（3 3）每個(gè)檢驗(yàn)

5、項(xiàng)目的操作規(guī)程等。）每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程等。 a8（1）對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器要定期按要求進(jìn)行）對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器要定期按要求進(jìn)行校準(zhǔn)及項(xiàng)目要求的校校準(zhǔn)及項(xiàng)目要求的校準(zhǔn)頻率。準(zhǔn)頻率。（2）所有校準(zhǔn)和檢定都應(yīng)有時(shí)間、結(jié)果、變更和頻率的記錄和說明。）所有校準(zhǔn)和檢定都應(yīng)有時(shí)間、結(jié)果、變更和頻率的記錄和說明。 a9 要進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制就必須要有要進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制就必須要有指示物指示物對(duì)各對(duì)各項(xiàng)目的質(zhì)量進(jìn)行指示和判斷，來說明檢驗(yàn)質(zhì)量項(xiàng)目的質(zhì)量進(jìn)行指示和判斷，來說明檢驗(yàn)質(zhì)量好壞的情況。好壞的情況。指示物指示物就是我們需要的就是我們需要的控制物（控制物（質(zhì)控品）質(zhì)控品）。4質(zhì)控品質(zhì)控品a10（二）室內(nèi)質(zhì)控

6、的操作程序（二）室內(nèi)質(zhì)控的操作程序1.1.質(zhì)控品分類質(zhì)控品分類 根據(jù)理化性質(zhì)分：根據(jù)理化性質(zhì)分：凍干、液態(tài)、冰凍自制凍干、液態(tài)、冰凍自制 根據(jù)是否有定值分：根據(jù)是否有定值分： 定值、非定值定值、非定值 根據(jù)基質(zhì)來源分：根據(jù)基質(zhì)來源分： 人基質(zhì)、動(dòng)物基質(zhì)、人造基質(zhì)人基質(zhì)、動(dòng)物基質(zhì)、人造基質(zhì)l 實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的實(shí)際情況進(jìn)行選擇。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的實(shí)際情況進(jìn)行選擇。a112 2、質(zhì)控品具有的特征、質(zhì)控品具有的特征人血清基質(zhì)，分布均勻。人血清基質(zhì)，分布均勻。無傳染性。無傳染性。添加劑和調(diào)制物的數(shù)量小。添加劑和調(diào)制物的數(shù)量小。瓶間變異小，如酶類瓶間變異小，如酶類CV%CV%2%2%，其它分析物，其它分

7、析物CV%CV%1%1%凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定性：凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定性：2 288不少于不少于24h24h，-20-20不少于不少于2020天。天。在實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)在一年以上。在實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)在一年以上。合理成本。合理成本。a123 3、質(zhì)控品使用與保存、質(zhì)控品使用與保存（1 1）嚴(yán)格按質(zhì)控品的說明書操作。）嚴(yán)格按質(zhì)控品的說明書操作。（2 2）選用干粉質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)要確保溶劑（水等）的質(zhì)）選用干粉質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)要確保溶劑（水等）的質(zhì)量和加入量的準(zhǔn)確。量和加入量的準(zhǔn)確。（3 3）復(fù)溶時(shí)輕輕打開瓶蓋，避免干粉噴出影響濃度。）復(fù)溶時(shí)輕輕打開瓶蓋，避免干粉噴出影響濃度。（4 4）期間溫和轉(zhuǎn)動(dòng)瓶子讓瓶塞等處

8、粘的凍干粉完全溶）期間溫和轉(zhuǎn)動(dòng)瓶子讓瓶塞等處粘的凍干粉完全溶解，禁止劇烈振搖，避免產(chǎn)生氣泡。取樣前，溫和解，禁止劇烈振搖，避免產(chǎn)生氣泡。取樣前，溫和顛倒瓶子數(shù)次，保證各成分均一。顛倒瓶子數(shù)次，保證各成分均一。（5 5）要求在室溫、避光的環(huán)境中靜置）要求在室溫、避光的環(huán)境中靜置30min30min。a133 3、質(zhì)控品使用與保存、質(zhì)控品使用與保存（6 6）建議：每次質(zhì)控物的溶解由專人負(fù)責(zé)，以減少人）建議：每次質(zhì)控物的溶解由專人負(fù)責(zé)，以減少人為誤差，且每次溶解的質(zhì)控物，不要太多，一般為誤差，且每次溶解的質(zhì)控物，不要太多，一般7 71010天的用量。天的用量。（7 7）溶解好的質(zhì)控品，根據(jù)所需用量分

9、裝，置）溶解好的質(zhì)控品，根據(jù)所需用量分裝，置2020冰箱保存。冰箱保存。（8 8）用時(shí)從冰箱中取出，在室溫下放置）用時(shí)從冰箱中取出，在室溫下放置1515分鐘避光自分鐘避光自然復(fù)溶，應(yīng)無沉淀和絮狀物。然復(fù)溶，應(yīng)無沉淀和絮狀物。（9 9）質(zhì)控溶解后不能反復(fù)凍溶使用，若需要回收的質(zhì)）質(zhì)控溶解后不能反復(fù)凍溶使用，若需要回收的質(zhì)控血清，測定后盡快放回冰箱控血清，測定后盡快放回冰箱2 288冷藏，在室溫冷藏，在室溫條件下暴露不得超過條件下暴露不得超過lhlh。a144 4、質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的選擇一般選擇有兩個(gè)濃度或以上的、濃度范圍分布較寬的、最好一般選擇有兩個(gè)濃度或以上的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫(yī)

10、學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍是上下限值的質(zhì)控品是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍是上下限值的質(zhì)控品. . 三級(jí)以上醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室，定量測定每批三級(jí)以上醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室，定量測定每批( (不超過不超過2424小時(shí)小時(shí)) )至少使用兩個(gè)濃度水平的質(zhì)控品。（一個(gè)質(zhì)控品的濃度在參至少使用兩個(gè)濃度水平的質(zhì)控品。（一個(gè)質(zhì)控品的濃度在參考范圍內(nèi)，另一個(gè)質(zhì)控品的濃度在醫(yī)學(xué)決定水平處。）考范圍內(nèi)，另一個(gè)質(zhì)控品的濃度在醫(yī)學(xué)決定水平處。） 二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室，至少使用一個(gè)濃度水平二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室，至少使用一個(gè)濃度水平( (醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)決定水平?jīng)Q定水平) )的質(zhì)控品。的質(zhì)控品。l醫(yī)學(xué)決定水平：醫(yī)學(xué)決定水平：是指

11、對(duì)臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不是指對(duì)臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的閾值。同病情給予不同治療方案而確定的閾值。 a155.5.質(zhì)控品位置（開始、結(jié)束、中途、間隔）質(zhì)控品位置（開始、結(jié)束、中途、間隔）（1 1）放在校準(zhǔn)品之后，樣本之前檢測：可及時(shí)發(fā)）放在校準(zhǔn)品之后，樣本之前檢測：可及時(shí)發(fā)現(xiàn)失控，避免不必要的浪費(fèi)，但對(duì)批量標(biāo)本檢測現(xiàn)失控，避免不必要的浪費(fèi)，但對(duì)批量標(biāo)本檢測時(shí)出現(xiàn)的偏倚或漂移無法作出估計(jì)。時(shí)出現(xiàn)的偏倚或漂移無法作出估計(jì)。（2 2）平均分布于整個(gè)批內(nèi)：可檢測漂移）平均分布于整個(gè)批內(nèi)：可檢測漂移（3 3

12、）隨機(jī)插入患者標(biāo)本中：可檢出隨機(jī)誤差）隨機(jī)插入患者標(biāo)本中：可檢出隨機(jī)誤差（4 4）放在標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)束前：可檢出偏倚）放在標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)束前：可檢出偏倚注：應(yīng)在報(bào)告患者結(jié)果前評(píng)價(jià)質(zhì)量控制結(jié)果。注：應(yīng)在報(bào)告患者結(jié)果前評(píng)價(jià)質(zhì)量控制結(jié)果。 a16（三）室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作（三）室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作 1.1.質(zhì)控圖的信息質(zhì)控圖的信息 2. 2.質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)計(jì)算公式質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)計(jì)算公式 3. 3.設(shè)定靶值和控制限設(shè)定靶值和控制限 4. 4.質(zhì)控圖的繪制質(zhì)控圖的繪制 5. 5.質(zhì)控圖判斷標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控圖判斷標(biāo)準(zhǔn) 2 2SDSD為警告，為警告，3 3SDSD為失控為失控 6. 6.質(zhì)控規(guī)則

13、的選擇質(zhì)控規(guī)則的選擇 1 12s2s、1 13s3s、2 22s2s、R R4s4s、4 41s1s、X10a171 1. .質(zhì)控圖信息質(zhì)控圖信息時(shí)間范圍（按月計(jì)算）時(shí)間范圍（按月計(jì)算）檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱、儀器型號(hào)、分析方法檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱、儀器型號(hào)、分析方法校準(zhǔn)品名稱和批號(hào)校準(zhǔn)品名稱和批號(hào)試劑名稱和批號(hào)試劑名稱和批號(hào)質(zhì)控品名稱、批號(hào)、有效期質(zhì)控品名稱、批號(hào)、有效期質(zhì)控圖的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差線條、每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的日期及數(shù)據(jù)；質(zhì)控圖的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差線條、每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的日期及數(shù)據(jù)；當(dāng)月質(zhì)控品的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)；作圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)當(dāng)月質(zhì)控品的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)；作圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的均

14、值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)操作人員和科室負(fù)責(zé)人簽名操作人員和科室負(fù)責(zé)人簽名a182.2.質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)均值（均值（X X）：）：用于描述一組同質(zhì)計(jì)量資料觀察值的集中趨勢、平均水平或平用于描述一組同質(zhì)計(jì)量資料觀察值的集中趨勢、平均水平或平均位置稱為均數(shù)。均位置稱為均數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)差（標(biāo)準(zhǔn)差（S S或或SDSD）：）：是所有觀察值對(duì)于均值的離散程度的指標(biāo)。是所有觀察值對(duì)于均值的離散程度的指標(biāo)。變異系數(shù)（變異系數(shù)（CV%CV%）：）： 是測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值。是測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值?？刂葡蓿嚎刂葡蓿?是判斷質(zhì)

15、控品測定結(jié)果允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍是判斷質(zhì)控品測定結(jié)果允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。數(shù)表示。nXX1)(2nxxS%100XSCVa19 例如：實(shí)驗(yàn)室某批號(hào)的質(zhì)控品測血清鈉例如：實(shí)驗(yàn)室某批號(hào)的質(zhì)控品測血清鈉2020天天2020次的結(jié)次的結(jié)果。果。140140，139139，141141，140140，138138，140140，141141，139139，140140，142142，140140，141141，138138，141141，139139，140140，138138，141141，140140，140140，（單位，（單位mmol/Lmmol/L） Lm

16、molX/9.13920140140139140LmmolS/12. 1198 .231202)139140(2)139139(2)139140(%80.0%10013912.1CVa203.3.質(zhì)控圖靶值和控制限的設(shè)定質(zhì)控圖靶值和控制限的設(shè)定 開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)項(xiàng)目自已確定靶值。靶值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己的測定方法、品的各個(gè)項(xiàng)目自已確定靶值。靶值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己的測定方法、儀器、試劑進(jìn)行確定，定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。儀器、試劑進(jìn)行確定，定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只

17、能做為確定靶值的參考。適合范圍：適合范圍：1.1.新安裝的儀器。新安裝的儀器。2.2.更換新廠家、更換不同方法學(xué)試劑。更換新廠家、更換不同方法學(xué)試劑。3.3.更換新批號(hào)質(zhì)控品、更換不同廠家質(zhì)控品。更換新批號(hào)質(zhì)控品、更換不同廠家質(zhì)控品。4.4.對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。 舊批號(hào)舊批號(hào) 新批號(hào)新批號(hào) a21穩(wěn)定性較好的質(zhì)控品穩(wěn)定性較好的質(zhì)控品（1) 1) 暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差 首先確定儀器狀態(tài)良好，在首先確定儀器狀態(tài)良好，在“舊舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號(hào)質(zhì)控品與將新批

18、號(hào)質(zhì)控品與“舊舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測定約一個(gè)月，批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測定約一個(gè)月，獲得至少獲得至少2020個(gè)測次（個(gè)測次（一天一次一瓶一天一次一瓶），計(jì)算新質(zhì)控品的均值），計(jì)算新質(zhì)控品的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（剔除超過均值和標(biāo)準(zhǔn)差（剔除超過均值3S3S的離群值，重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的離群值，重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差），作為新質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)控圖的的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差），作為新質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)控圖的暫定靶值和暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。標(biāo)準(zhǔn)差。（2 2）以）以暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)作為下一月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。行室內(nèi)質(zhì)控。 a22（3 3）累積靶值和標(biāo)準(zhǔn)差）累積靶值和標(biāo)準(zhǔn)

19、差 一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前2020個(gè)質(zhì)控測定結(jié)個(gè)質(zhì)控測定結(jié)果匯集一起，計(jì)算它們的果匯集一起，計(jì)算它們的累積均值和標(biāo)準(zhǔn)差累積均值和標(biāo)準(zhǔn)差，作為下一個(gè)月，作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），重復(fù)上述過程，連續(xù)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），重復(fù)上述過程，連續(xù)累積三至五個(gè)月。累積三至五個(gè)月。（4 4）固定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差）固定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差 以最初以最初2020個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算累積均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的計(jì)算累積均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的固定固定靶值和

20、標(biāo)準(zhǔn)差靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。則需不斷調(diào)整靶值。a23穩(wěn)定期較短的質(zhì)控品穩(wěn)定期較短的質(zhì)控品 在在3 3至至4 4天內(nèi)，每天分析質(zhì)控品天內(nèi)，每天分析質(zhì)控品3 3至至4 4瓶，每瓶重復(fù)瓶，每瓶重復(fù)測試測試2 2至至3 3次，收集數(shù)據(jù)計(jì)算均值、標(biāo)準(zhǔn)差（剔除超次，收集數(shù)據(jù)計(jì)算均值、標(biāo)準(zhǔn)差（剔除超過均值過均值3S3S的離群值），重新計(jì)算其均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，的離群值），重新計(jì)算其均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。 標(biāo)準(zhǔn)差獲得標(biāo)準(zhǔn)差獲得 由于使用的數(shù)據(jù)量越大，標(biāo)準(zhǔn)差估由于

21、使用的數(shù)據(jù)量越大，標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值就越好，因此不推薦用上述對(duì)穩(wěn)定性較短的質(zhì)計(jì)值就越好，因此不推薦用上述對(duì)穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品建立均值的方法來建立其標(biāo)準(zhǔn)差，而用以前變控品建立均值的方法來建立其標(biāo)準(zhǔn)差，而用以前變異系數(shù)（異系數(shù)（CV%CV%）來估計(jì)。）來估計(jì)。 以前變異系數(shù)是前幾個(gè)月數(shù)據(jù)累積的結(jié)果。以前變異系數(shù)是前幾個(gè)月數(shù)據(jù)累積的結(jié)果。 標(biāo)準(zhǔn)差（新）標(biāo)準(zhǔn)差（新）CVCV（舊）（舊）* *均值（新）均值（新）a244.4.質(zhì)控圖的繪制質(zhì)控圖的繪制- -分分?jǐn)?shù)數(shù)圖圖Y Yo ou ud de en n圖圖a25levey-Jenning質(zhì)控圖法質(zhì)控圖法也稱為均值也稱為均值-標(biāo)準(zhǔn)差質(zhì)控圖法標(biāo)準(zhǔn)差質(zhì)控圖法（S

22、S）方法操作簡單，方法操作簡單，直觀，易懂，它具有成熟的理論和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，它只直觀，易懂，它具有成熟的理論和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，它只需要單一濃度的質(zhì)控血清就可實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床進(jìn)行室內(nèi)需要單一濃度的質(zhì)控血清就可實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。是目前國內(nèi)外廣泛采用的一種常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制。是目前國內(nèi)外廣泛采用的一種常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制方法。質(zhì)量控制方法。a26（2 2）Z Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖 （1 1）適用于）適用于2 2個(gè)以上濃度水平的多規(guī)則判斷。是指質(zhì)控品測定個(gè)以上濃度水平的多規(guī)則判斷。是指質(zhì)控品測定結(jié)果與本質(zhì)控品平均數(shù)之差，再除以本質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差而得結(jié)果與本質(zhì)控品平均數(shù)之差，再除以本質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差而得到到. . z

23、 z分?jǐn)?shù)可以回答這樣一個(gè)問題：分?jǐn)?shù)可以回答這樣一個(gè)問題： 一個(gè)給定分?jǐn)?shù)距離平均一個(gè)給定分?jǐn)?shù)距離平均數(shù)多少個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差數(shù)多少個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差?（2 2）不同濃度水平的質(zhì)控品在同一質(zhì)控圖上標(biāo)記。）不同濃度水平的質(zhì)控品在同一質(zhì)控圖上標(biāo)記。a27（3 3） Youden Youden圖圖 制作雙水平質(zhì)控圖，是以低值畫在水平軸，高值制作雙水平質(zhì)控圖，是以低值畫在水平軸，高值畫在垂直軸，形成長方形圖，長方形的中心點(diǎn)，即畫在垂直軸，形成長方形圖，長方形的中心點(diǎn)，即為兩個(gè)平均值的交叉點(diǎn)。既能區(qū)分系統(tǒng)誤差及隨機(jī)為兩個(gè)平均值的交叉點(diǎn)。既能區(qū)分系統(tǒng)誤差及隨機(jī)誤差，也適用于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。誤差，也適用于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。 a28（4）

24、Westgard多規(guī)則質(zhì)控法多規(guī)則質(zhì)控法 基礎(chǔ)仍是基礎(chǔ)仍是Levey-JenningsLevey-Jennings質(zhì)控圖，只是控制規(guī)則變了。質(zhì)控圖，只是控制規(guī)則變了。要求要求在常規(guī)條件下，同時(shí)測定在常規(guī)條件下，同時(shí)測定2 2份質(zhì)控血清份質(zhì)控血清( (高值和低值），將測定高值和低值），將測定結(jié)果分別繪成結(jié)果分別繪成2 2份不同濃度的份不同濃度的X XSDSD質(zhì)控圖。質(zhì)控圖。使用多個(gè)規(guī)則，對(duì)使用多個(gè)規(guī)則，對(duì)誤差檢出具較好的靈敏度，又對(duì)失控誤差的識(shí)別具較好的特異誤差檢出具較好的靈敏度，又對(duì)失控誤差的識(shí)別具較好的特異性。其中性。其中WestgardWestgard多規(guī)則控制方法最經(jīng)典、最有名。多規(guī)則控

25、制方法最經(jīng)典、最有名。a29WestgardWestgard多規(guī)則多規(guī)則最初的最初的WestgardWestgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即1 12s2s/1/13s3s/2/22s2s/R/R4s4s/4/41s1s/10 x/10 x。其中其中1 12s2s規(guī)則是是一種警告規(guī)則，也是規(guī)則是是一種警告規(guī)則，也是WestgardWestgard法的啟動(dòng)規(guī)則，它有助于法的啟動(dòng)規(guī)則，它有助于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的快速判斷。對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的快速判斷。1 13s3s或或R R4s4s規(guī)則常檢出隨機(jī)誤差。規(guī)則常檢出隨機(jī)誤差。2 22s2s /4 /41s1s /10 x /10 x規(guī)則

26、常檢出系統(tǒng)誤差。規(guī)則常檢出系統(tǒng)誤差。a302 2s s1 13 3s s1 12 2s s2 24 4s sR R1 1S S4 4X X1 10 0在控，報(bào)告結(jié)果失控，拒絕接受結(jié)果，采取糾正措施 （5）WestgardWestgard質(zhì)控規(guī)則判斷流程質(zhì)控規(guī)則判斷流程沒有沒有沒有沒有沒有沒有沒有沒有沒有沒有有有有有有有有有有有有有a31參考：有學(xué)者提出將參考：有學(xué)者提出將41s41s、10 x10 x規(guī)則作規(guī)則作為警告規(guī)則，便于預(yù)防性維護(hù)。為警告規(guī)則，便于預(yù)防性維護(hù)。檢查校準(zhǔn)a3212S警告規(guī)則：警告規(guī)則：當(dāng)同一批兩個(gè)水平的質(zhì)控血清中的任意當(dāng)同一批兩個(gè)水平的質(zhì)控血清中的任意1份測定值超出份測定

27、值超出2S范范圍，圍，為為“警報(bào)警報(bào)”信號(hào)。信號(hào)。a33a34a35a36a37X10失控規(guī)則X10a38溫馨提示溫馨提示不是所有的規(guī)則都在實(shí)際使用不是所有的規(guī)則都在實(shí)際使用原理很好，但實(shí)際上我們用不了那么多規(guī)則原理很好，但實(shí)際上我們用不了那么多規(guī)則規(guī)則要根據(jù)你實(shí)驗(yàn)室的具體情況來定規(guī)則要根據(jù)你實(shí)驗(yàn)室的具體情況來定a39（四）質(zhì)控圖的圖形分析（四）質(zhì)控圖的圖形分析質(zhì)控圖點(diǎn)分布質(zhì)控圖點(diǎn)分布-典型的典型的正態(tài)分布正態(tài)分布a40d d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布正常分布a41(1)(1)室內(nèi)質(zhì)控的結(jié)果分析室內(nèi)質(zhì)控的結(jié)果分析測定值的分布規(guī)律測定值的分布規(guī)律95%95%的測定結(jié)果應(yīng)落在的測定結(jié)果應(yīng)

28、落在X X2SD2SD范圍內(nèi)。范圍內(nèi)。不能有連續(xù)不能有連續(xù)5 5次結(jié)果逐漸上升或下降。次結(jié)果逐漸上升或下降。不能有連續(xù)不能有連續(xù)5 5次結(jié)果在均值的同一側(cè)。次結(jié)果在均值的同一側(cè)。不能有連續(xù)不能有連續(xù)2 2次結(jié)果在次結(jié)果在X X2SD 2SD 以外。以外。不能有數(shù)據(jù)落在不能有數(shù)據(jù)落在X X3SD 3SD 外。外。 如違反上述規(guī)律時(shí)，稱為失控。如違反上述規(guī)律時(shí)，稱為失控。a42(2)(2)質(zhì)控圖的幾種失控表現(xiàn)質(zhì)控圖的幾種失控表現(xiàn) （1 1）曲線漂移：曲線漂移：連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方。連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方。是由于系統(tǒng)誤差造成，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向上或是由于系統(tǒng)誤差造成，準(zhǔn)確度

29、發(fā)生了一次性的向上或向下的改變。如更換質(zhì)控血清、試劑及操作人員。向下的改變。如更換質(zhì)控血清、試劑及操作人員。（2 2）趨勢性變化：趨勢性變化：質(zhì)控圖連續(xù)多點(diǎn)朝一個(gè)方向趨勢性質(zhì)控圖連續(xù)多點(diǎn)朝一個(gè)方向趨勢性向下或向上變化。表明檢測的準(zhǔn)確度發(fā)生逐漸的變化，向下或向上變化。表明檢測的準(zhǔn)確度發(fā)生逐漸的變化，說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化。如試劑的揮發(fā)、說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化。如試劑的揮發(fā)、吸水、沉淀等。吸水、沉淀等。(3)(3)精密度變化：精密度變化：提示測定的偶然誤差較大，儀器、試提示測定的偶然誤差較大，儀器、試劑或方法學(xué)不穩(wěn)定。劑或方法學(xué)不穩(wěn)定。(4)(4)周期性變化周期性變化 (5)(5)

30、隔日規(guī)律的變化隔日規(guī)律的變化 a43趨勢變化漂移精度變化XX X X X X均均 數(shù)標(biāo)數(shù)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 差差 質(zhì)質(zhì) 控控 圖圖-3S+3S+2S-2Sd d均數(shù)a44(3)(3)按誤差類型可把失控原因分兩類按誤差類型可把失控原因分兩類系統(tǒng)誤差：系統(tǒng)誤差：表現(xiàn)為表現(xiàn)為X X的趨勢性變化和漂移，主要由所使用的儀器、的趨勢性變化和漂移，主要由所使用的儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)物出現(xiàn)問題而造成的按某一確定的規(guī)律變化的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)物出現(xiàn)問題而造成的按某一確定的規(guī)律變化的誤差。這種誤差可以控制，是可以排除的。誤差。這種誤差可以控制，是可以排除的。隨機(jī)誤差：隨機(jī)誤差：表現(xiàn)為表現(xiàn)為S SD D的增大，失控的控制

31、值點(diǎn)相對(duì)于均值的離散度的增大，失控的控制值點(diǎn)相對(duì)于均值的離散度比往常都大。主要由實(shí)驗(yàn)人員的操作等隨機(jī)因素所致，它沒有確定比往常都大。主要由實(shí)驗(yàn)人員的操作等隨機(jī)因素所致，它沒有確定的規(guī)律，不可預(yù)料，其出現(xiàn)難以完全避免和控制。的規(guī)律，不可預(yù)料，其出現(xiàn)難以完全避免和控制。過失誤差：過失誤差：是人為的責(zé)任誤差。工作人員未按正確操作流程進(jìn)行試是人為的責(zé)任誤差。工作人員未按正確操作流程進(jìn)行試驗(yàn)過程而引起的失控如放錯(cuò)試劑、放錯(cuò)質(zhì)控品的位置、試劑被人為驗(yàn)過程而引起的失控如放錯(cuò)試劑、放錯(cuò)質(zhì)控品的位置、試劑被人為污染等，通過加強(qiáng)管理是可以避免的。污染等，通過加強(qiáng)管理是可以避免的。a45系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差試劑、校準(zhǔn)品

32、、質(zhì)控品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過程中變質(zhì)試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過程中變質(zhì)試劑或校準(zhǔn)品批號(hào)更換試劑或校準(zhǔn)品批號(hào)更換恒溫系統(tǒng)反應(yīng)溫度發(fā)生變化恒溫系統(tǒng)反應(yīng)溫度發(fā)生變化實(shí)驗(yàn)場地室溫或濕度不合適實(shí)驗(yàn)場地室溫或濕度不合適檢測系統(tǒng)使用非試劑級(jí)用水檢測系統(tǒng)使用非試劑級(jí)用水加樣器部分堵塞造成加樣不足加樣器部分堵塞造成加樣不足近期做過校準(zhǔn)近期做過校準(zhǔn)濾網(wǎng)臟濾網(wǎng)臟光源壞光源壞相關(guān)反應(yīng)參數(shù)被修改相關(guān)反應(yīng)參數(shù)被修改更換操作人員更換操作人員a46隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差電源電源質(zhì)控品復(fù)溶不正確質(zhì)控品復(fù)溶不正確標(biāo)本或試劑存在氣泡標(biāo)本或試劑存在氣泡攪拌機(jī)構(gòu)被污染攪拌機(jī)構(gòu)被污染清洗機(jī)構(gòu)存在故障清洗機(jī)構(gòu)存在故障交叉污染引起交

33、叉污染引起比色燈衰老造成光源不均勻比色燈衰老造成光源不均勻操作人員技術(shù)水平操作人員技術(shù)水平a47質(zhì)控圖上沒有失控?cái)?shù)據(jù)，從來也不會(huì)失控？質(zhì)控圖上沒有失控?cái)?shù)據(jù)，從來也不會(huì)失控？(1)(1)有失控，但糾正后以新的數(shù)據(jù)替代失控?cái)?shù)據(jù)。有失控，但糾正后以新的數(shù)據(jù)替代失控?cái)?shù)據(jù)。(2)(2)沒有失控情況的質(zhì)控是不正常的，如違反統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律。（沒有失控情況的質(zhì)控是不正常的，如違反統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律。（SDSD設(shè)定過大）或人為掩蓋（更不可取）。設(shè)定過大）或人為掩蓋（更不可取）。失控是實(shí)驗(yàn)室的常見現(xiàn)象，就像儀器出現(xiàn)故障一樣。失控是實(shí)驗(yàn)室的常見現(xiàn)象，就像儀器出現(xiàn)故障一樣。a481.1.失控后處理失控后處理（1 1）理論作法）理

34、論作法 原則：從易到難原則：從易到難 理論作法值得商榷理論作法值得商榷 a49（2 2）針對(duì)性處理方法）針對(duì)性處理方法填寫失控記錄，上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。填寫失控記錄，上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。根據(jù)質(zhì)控規(guī)則，簡單迅速地回顧整個(gè)操作過程，分根據(jù)質(zhì)控規(guī)則，簡單迅速地回顧整個(gè)操作過程，分析查找最可能發(fā)生誤差類型。析查找最可能發(fā)生誤差類型。系統(tǒng)誤差？隨機(jī)誤差？系統(tǒng)誤差？隨機(jī)誤差？分析誤差類型與失控的關(guān)系：分析誤差類型與失控的關(guān)系：主要是哪方面因素？（質(zhì)控品、試劑、校準(zhǔn)品、儀主要是哪方面因素？（質(zhì)控品、試劑、校準(zhǔn)品、儀器、其他如環(huán)境、人員等因素）。器、其他如環(huán)境、人員等因素）。a50（2 2）針對(duì)性處理方法）針對(duì)性

35、處理方法針對(duì)失控的直接原因，采取相應(yīng)措施（憑經(jīng)驗(yàn)猜測，憑試驗(yàn)確認(rèn)）針對(duì)失控的直接原因，采取相應(yīng)措施（憑經(jīng)驗(yàn)猜測，憑試驗(yàn)確認(rèn)）a.a.多個(gè)試驗(yàn)都顯示質(zhì)控品問題時(shí)，處理問題的步驟應(yīng)針對(duì)這些試驗(yàn)的共同多個(gè)試驗(yàn)都顯示質(zhì)控品問題時(shí)，處理問題的步驟應(yīng)針對(duì)這些試驗(yàn)的共同因素（這些項(xiàng)目是否都具有較小的樣品用量因素（這些項(xiàng)目是否都具有較小的樣品用量? ?是否使用相同的比色波長是否使用相同的比色波長? ?這這些項(xiàng)目是否使用了相同攪拌？等）些項(xiàng)目是否使用了相同攪拌？等）b.b.多數(shù)質(zhì)控品結(jié)果偏低，可考慮樣品針是否堵塞，可用酶泡針再?zèng)_針。多數(shù)質(zhì)控品結(jié)果偏低，可考慮樣品針是否堵塞，可用酶泡針再?zèng)_針。C.C.一個(gè)單元幾個(gè)

36、質(zhì)控品（同用一根試劑針）項(xiàng)目結(jié)果偏低一個(gè)單元幾個(gè)質(zhì)控品（同用一根試劑針）項(xiàng)目結(jié)果偏低, ,可以考慮試劑可以考慮試劑針堵塞等問題。針堵塞等問題。d.d.同一濃度大多數(shù)質(zhì)控品結(jié)果偏高或偏低可考慮該瓶質(zhì)控問題，可新開一同一濃度大多數(shù)質(zhì)控品結(jié)果偏高或偏低可考慮該瓶質(zhì)控問題，可新開一瓶質(zhì)控。瓶質(zhì)控。e.e.同一批兩個(gè)濃度的質(zhì)控都違背規(guī)則時(shí)，通常不是質(zhì)控品本身問題，更可同一批兩個(gè)濃度的質(zhì)控都違背規(guī)則時(shí)，通常不是質(zhì)控品本身問題，更可能是與新近的改變因素有關(guān)（更換試劑或校準(zhǔn)品，更改儀器的參數(shù)，試劑能是與新近的改變因素有關(guān)（更換試劑或校準(zhǔn)品，更改儀器的參數(shù)，試劑逐漸變質(zhì)、校正值漂移、儀器溫度改變、燈泡老化等）。

37、逐漸變質(zhì)、校正值漂移、儀器溫度改變、燈泡老化等）。 a51（2 2）針對(duì)性處理方法）針對(duì)性處理方法重測質(zhì)控品，確認(rèn)失控問題是否已解決。重測質(zhì)控品，確認(rèn)失控問題是否已解決。找出問題，解決問題并記錄處理結(jié)果。找出問題，解決問題并記錄處理結(jié)果。 注：臨時(shí)找不到真正失控原因，我們一般失控后都以校準(zhǔn)為主。注：臨時(shí)找不到真正失控原因，我們一般失控后都以校準(zhǔn)為主。校準(zhǔn)后，質(zhì)控在控，可以進(jìn)行今天的工作。校準(zhǔn)后，質(zhì)控在控，可以進(jìn)行今天的工作。a52溫馨提示溫馨提示 查找室內(nèi)質(zhì)控失控的原因并無固定模式，但只有在實(shí)踐工作中采查找室內(nèi)質(zhì)控失控的原因并無固定模式，但只有在實(shí)踐工作中采取全程質(zhì)控，對(duì)每一環(huán)節(jié)都詳細(xì)記錄，熟

38、悉儀器的性能，掌握試劑取全程質(zhì)控，對(duì)每一環(huán)節(jié)都詳細(xì)記錄，熟悉儀器的性能，掌握試劑的特性，在工作中才能減少失控的機(jī)率，及時(shí)找出失控的原因，采的特性，在工作中才能減少失控的機(jī)率，及時(shí)找出失控的原因，采取相應(yīng)的措施處理，保證檢測的質(zhì)量。取相應(yīng)的措施處理，保證檢測的質(zhì)量。a532.2.生化室內(nèi)質(zhì)控失控主要原因生化室內(nèi)質(zhì)控失控主要原因 試劑試劑 質(zhì)控品質(zhì)控品 儀器儀器 校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品 其它如環(huán)境、人為因素其它如環(huán)境、人為因素a54試劑試劑1.1.是否更換批號(hào)。是否更換批號(hào)。2.2.試劑是否過期，開瓶時(shí)間是否過長。試劑是否過期，開瓶時(shí)間是否過長。3.3.保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，試劑是否有明顯變質(zhì)。

39、保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，試劑是否有明顯變質(zhì)。4.4.試劑是否放錯(cuò)位置。試劑是否放錯(cuò)位置。5.5.不同批號(hào)試劑是否混合使用，不同瓶試劑是否有合拼使用。不同批號(hào)試劑是否混合使用，不同瓶試劑是否有合拼使用。a55質(zhì)控品質(zhì)控品1.1.是否更換批號(hào)，新批號(hào)質(zhì)控品靶值是否重新設(shè)立。是否更換批號(hào)，新批號(hào)質(zhì)控品靶值是否重新設(shè)立。2.2.質(zhì)控品是否過期，保存時(shí)間是否過久，開瓶時(shí)間是否過長，是否重質(zhì)控品是否過期，保存時(shí)間是否過久，開瓶時(shí)間是否過長，是否重復(fù)使用。復(fù)使用。3.3.保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，試劑是否有明顯變質(zhì)。保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，試劑是否有明顯變質(zhì)。4.4.質(zhì)控品使用前

40、處理是否正確。質(zhì)控品使用前處理是否正確。a56儀器及外部條件儀器及外部條件1.1.近期儀器是否使用情況正常。近期儀器是否使用情況正常。2.2.近期是否進(jìn)行儀器的維護(hù)和保養(yǎng)。近期是否進(jìn)行儀器的維護(hù)和保養(yǎng)。3.3.緩沖液和沖冼液是否配制正確。緩沖液和沖冼液是否配制正確。4.4.實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度是否在控，實(shí)驗(yàn)用水是否符合要求。實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度是否在控，實(shí)驗(yàn)用水是否符合要求。5.5.電壓是否有波動(dòng)，是否使用電壓是否有波動(dòng)，是否使用UPSUPS。a57校準(zhǔn)品及校準(zhǔn)校準(zhǔn)品及校準(zhǔn)1.1.是否更換批號(hào)，新批號(hào)的校準(zhǔn)品設(shè)定值是否正確。是否更換批號(hào)，新批號(hào)的校準(zhǔn)品設(shè)定值是否正確。2.2.校準(zhǔn)品是否過期，開瓶時(shí)間是

41、否過長，是否多次重復(fù)使用。校準(zhǔn)品是否過期，開瓶時(shí)間是否過長，是否多次重復(fù)使用。3.3.保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，校準(zhǔn)品是否有明顯變質(zhì)。保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，校準(zhǔn)品是否有明顯變質(zhì)。4.4.校準(zhǔn)品是否與試劑配套校準(zhǔn)品是否與試劑配套5.5.更換新批號(hào)試劑后是否重新校準(zhǔn)。更換新批號(hào)試劑后是否重新校準(zhǔn)。6.6.是否長時(shí)間未校準(zhǔn)。是否長時(shí)間未校準(zhǔn)。a583.3.做好失控相關(guān)記錄做好失控相關(guān)記錄失控及其處理必須是當(dāng)時(shí)就操作的，不是事后回顧的。失控及其處理必須是當(dāng)時(shí)就操作的，不是事后回顧的。應(yīng)該有失控及其處理的專門的記錄應(yīng)該有失控及其處理的專門的記錄記錄內(nèi)容記錄內(nèi)容時(shí)間：年、月、日時(shí)間：年

42、、月、日失控項(xiàng)目（儀器）失控項(xiàng)目（儀器）失控的值，違背那一條失控規(guī)則失控的值，違背那一條失控規(guī)則分析可能的原因分析可能的原因?qū)γ恳粋€(gè)可能的原因采取糾正的措施對(duì)每一個(gè)可能的原因采取糾正的措施糾正后的質(zhì)控值糾正后的質(zhì)控值操作人員的簽名操作人員的簽名a594.4.室內(nèi)質(zhì)控希望得到的結(jié)果室內(nèi)質(zhì)控希望得到的結(jié)果a605.5.可能得到的結(jié)果可能得到的結(jié)果偏倚偏倚靶值與真值偏倚靶值與真值偏倚系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差a61（六）（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià) 1.1.實(shí)驗(yàn)室選用的質(zhì)控方法有否達(dá)標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室選用的質(zhì)控方法有否達(dá)標(biāo)？IQCIQC可能出現(xiàn)的問題可能出現(xiàn)的問題（1 1）如）如CVCV% %很小，

43、質(zhì)控限設(shè)置（很小，質(zhì)控限設(shè)置（SD)SD)過小，假失控率太高，假失控過小，假失控率太高，假失控（2 2）如）如CVCV% %很大，質(zhì)控限設(shè)置很大，質(zhì)控限設(shè)置(SD)(SD)過寬，失控檢出率會(huì)很低，假在控過寬，失控檢出率會(huì)很低，假在控 a62質(zhì)控圖8085909510010511011512012345678910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28序號(hào)測定值設(shè)定靶值：設(shè)定靶值：100.0實(shí)際測定均值：實(shí)際測定均值：100.4設(shè)定設(shè)定SD：5.0實(shí)際測定實(shí)際測定SD：2.4質(zhì)控曲線波動(dòng)在質(zhì)控曲線波動(dòng)在1SD范圍的質(zhì)控圖范圍的

44、質(zhì)控圖a63質(zhì)控曲線的波動(dòng)在質(zhì)控曲線的波動(dòng)在1SD1SD內(nèi)內(nèi)質(zhì)控圖上表現(xiàn)精密度極好質(zhì)控圖上表現(xiàn)精密度極好? ?從不出現(xiàn)失控從不出現(xiàn)失控-質(zhì)控做得好？還是不好？質(zhì)控做得好？還是不好？對(duì)比一下作圖的對(duì)比一下作圖的SDSD與實(shí)際統(tǒng)計(jì)的與實(shí)際統(tǒng)計(jì)的SDSD有什么發(fā)現(xiàn)？有什么發(fā)現(xiàn)？l-設(shè)定的設(shè)定的SDSD 實(shí)際的實(shí)際的SDSD為什么有問題為什么有問題? ?-判斷標(biāo)準(zhǔn)太寬，不能發(fā)現(xiàn)誤差，難以檢出失控的情況。質(zhì)控失去意義，還不如不做質(zhì)控。判斷標(biāo)準(zhǔn)太寬，不能發(fā)現(xiàn)誤差，難以檢出失控的情況。質(zhì)控失去意義，還不如不做質(zhì)控。a64（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)2.2.確定質(zhì)量目標(biāo)確定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量

45、目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室選用的質(zhì)控方法（包括質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室選用的質(zhì)控方法（包括質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控品測定的個(gè)數(shù)）所需達(dá)到的目標(biāo)。品測定的個(gè)數(shù)）所需達(dá)到的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)方法：質(zhì)量目標(biāo)方法：可以用允許總誤差可以用允許總誤差( (TEaTEa) )的形式表示的形式表示允許總誤差：允許總誤差：臨床可接受的誤差范圍臨床可接受的誤差范圍目前中國尚未確立各項(xiàng)目的允許總誤差。美國和歐州分別目前中國尚未確立各項(xiàng)目的允許總誤差。美國和歐州分別提出了各項(xiàng)目的可接受的允許誤差范圍，如實(shí)驗(yàn)室不能自提出了各項(xiàng)目的可接受的允許誤差范圍，如實(shí)驗(yàn)室不能自行確定各項(xiàng)目的行確定各項(xiàng)目的TEaTEa時(shí)，可暫時(shí)參考美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)時(shí)，

46、可暫時(shí)參考美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修改法案（修改法案（CLIA88 CLIA88 ）能力驗(yàn)證）能力驗(yàn)證(PT)(PT)的評(píng)價(jià)限。的評(píng)價(jià)限。a65表表4-3 4-3 美國美國CLIA88CLIA88能力比對(duì)檢驗(yàn)對(duì)臨床化學(xué)的分析質(zhì)量要求能力比對(duì)檢驗(yàn)對(duì)臨床化學(xué)的分析質(zhì)量要求項(xiàng)目項(xiàng)目可接受范圍可接受范圍丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶靶值靶值20%清蛋白清蛋白靶值靶值10%總蛋白總蛋白靶值靶值10%堿性磷酸酶堿性磷酸酶靶值靶值30%淀粉酶淀粉酶靶值靶值30%天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶靶值靶值20%膽紅素膽紅素靶值靶值6.84mmol/L或或20%（取大（取大者）者）總鈣總鈣靶值靶值0.25mmol

47、/L氯氯靶值靶值5%膽固醇膽固醇靶值靶值10%高密度脂蛋白膽固醇高密度脂蛋白膽固醇靶值靶值30%a66肌酸激酶肌酸激酶靶值靶值30%肌酐肌酐靶值靶值0.265mol/Lmol/L或或15%(取大者取大者)葡萄糖葡萄糖靶值靶值0.33mmol/Lmol/L或或10%(取大者取大者)甘油三酯甘油三酯靶值靶值25%尿素尿素靶值靶值0.71或或9%(取大者取大者)尿酸尿酸靶值靶值17%鐵鐵靶值靶值20%乳酸脫氫酶乳酸脫氫酶靶值靶值20%鎂鎂靶值靶值25%鉀鉀靶值靶值0.5mmol/L鈉鈉靶值靶值4mmol/L血?dú)庋獨(dú)釶CO2靶值靶值5mmHg或或8%(取大者取大者)血?dú)庋獨(dú)釶O2靶值靶值3S血?dú)庋獨(dú)鈖

48、H靶值靶值0.04a67（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)3.3.評(píng)價(jià)分析方法評(píng)價(jià)分析方法對(duì)本實(shí)驗(yàn)室定量測定的項(xiàng)目逐一進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定對(duì)本實(shí)驗(yàn)室定量測定的項(xiàng)目逐一進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定每一項(xiàng)目的不精密度（用每一項(xiàng)目的不精密度（用CV%CV%表示）和不準(zhǔn)確度表示）和不準(zhǔn)確度（用（用biasbias表示）。表示）。 優(yōu)點(diǎn)：易于理解，易于獲得優(yōu)點(diǎn)：易于理解，易于獲得缺點(diǎn)：是基于可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，而不是適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。缺點(diǎn)：是基于可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，而不是適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。a68（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)4.4.檢驗(yàn)?zāi)康牟煌?、檢測項(xiàng)目不同，質(zhì)量目標(biāo)有所不同。檢驗(yàn)?zāi)康牟煌?、檢測項(xiàng)目不同，質(zhì)

49、量目標(biāo)有所不同。推薦用允許總誤會(huì)差（推薦用允許總誤會(huì)差（CLIA88 CLIA88 ）1/21/2、1/31/3或或1/41/4。-檢測系統(tǒng)的檢測系統(tǒng)的批內(nèi)變異系數(shù)批內(nèi)變異系數(shù)CV%CV%允許總誤會(huì)差（允許總誤會(huì)差（CLIA88 CLIA88 ）的）的1/4.1/4.-檢測系統(tǒng)的檢測系統(tǒng)的天間變異系數(shù)天間變異系數(shù)CV%CV%允許總誤會(huì)差（允許總誤會(huì)差（CLIA88 CLIA88 ）的）的1/3.1/3.-實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同系儀器比對(duì)變異系數(shù)不同系儀器比對(duì)變異系數(shù)CV%CV%允許總誤會(huì)差允許總誤會(huì)差（CLIA88 CLIA88 ）的）的1/2.1/2.-室間質(zhì)量評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)允許范圍：

50、靶值的標(biāo)準(zhǔn)允許范圍：靶值允許總誤差允許總誤差( (TEa%TEa%) )a6969（七）室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理（七）室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理1 1. .每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理2 2. .每月室內(nèi)質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的保存每月室內(nèi)質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的保存 3.3.每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表4.4.室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)a70室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理1.1.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（1 1）當(dāng)月所有項(xiàng)目：）當(dāng)月所有項(xiàng)目：平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)作圖的（或固定的）平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)作圖的（或固定的）平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系

51、數(shù)累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等（2 2）當(dāng)月所有項(xiàng)目的在控率（）當(dāng)月所有項(xiàng)目的在控率（% %）a71室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理2.2.每月室內(nèi)質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的保存每月室內(nèi)質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的保存（1 1）所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及質(zhì)控圖。）所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及質(zhì)控圖。（2 2）上述所有計(jì)算的數(shù)據(jù)）上述所有計(jì)算的數(shù)據(jù)( (包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等) )。（3 3）當(dāng)月的失控報(bào)告）當(dāng)月的失控報(bào)告( (包括違背哪項(xiàng)失控規(guī)則，失控原包括違背哪項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾

52、正措施因，采取的糾正措施) ) a72室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理3.3.每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表當(dāng)月所有測定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表當(dāng)月所有測定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表所有測定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表所有測定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人a73室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理4.4.室內(nèi)質(zhì)控月小結(jié)室內(nèi)質(zhì)控月小結(jié)（1 1）當(dāng)月均值和標(biāo)準(zhǔn)差與作圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差有無明）當(dāng)月均值和標(biāo)準(zhǔn)差與作圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差有無明顯偏離。顯偏離。（2 2）與以往各月均值之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間是否有均值發(fā)）與以往各月均值之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間是否有均值發(fā)生逐月統(tǒng)一偏

53、高或偏低等。如果有顯著性變異，要進(jìn)生逐月統(tǒng)一偏高或偏低等。如果有顯著性變異，要進(jìn)行分析，根據(jù)情況采取不同措施。行分析，根據(jù)情況采取不同措施。（3 3）當(dāng)月允許不精密度）當(dāng)月允許不精密度CV%CV%是否在允許總誤差范圍。是否在允許總誤差范圍。注：必要時(shí)提出修改意見（如修改靶值、更換質(zhì)控品、注：必要時(shí)提出修改意見（如修改靶值、更換質(zhì)控品、試劑、重新校準(zhǔn)等）試劑、重新校準(zhǔn)等）a74室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié)室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié)每一個(gè)質(zhì)控項(xiàng)目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析每一個(gè)質(zhì)控項(xiàng)目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析小結(jié)。小結(jié)。每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的一次提高。每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的

54、一次提高。“本月質(zhì)控良好本月質(zhì)控良好”不是一個(gè)合適的分析評(píng)語。不是一個(gè)合適的分析評(píng)語。 質(zhì)控良好以什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無失控？質(zhì)控良好以什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無失控？a75每月分析小結(jié)每月分析小結(jié) 分析分析1 1 本月本月2424次質(zhì)控中次質(zhì)控中X X項(xiàng)目未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒項(xiàng)目未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒有明顯誤差。質(zhì)控曲線的形態(tài)正常。有明顯誤差。質(zhì)控曲線的形態(tài)正常。 分析分析2 2 本月沒有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定，質(zhì)控曲線本月沒有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，但平均值與靶值的偏離值得注意。主要是的形態(tài)正常，但平均值與靶值的偏離值得注意。主要是X X天之天之后

55、的后的X X項(xiàng)目質(zhì)控值有偏離的現(xiàn)象，可能與定標(biāo)有關(guān)，重新定標(biāo)項(xiàng)目質(zhì)控值有偏離的現(xiàn)象，可能與定標(biāo)有關(guān)，重新定標(biāo)后觀察。后觀察。a76每月分析小結(jié)每月分析小結(jié)分析分析3 3：本月雖然無失控情況發(fā)生，但本月雖然無失控情況發(fā)生，但X X項(xiàng)目有連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的項(xiàng)目有連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方，估計(jì)可能有某種較小的系統(tǒng)誤差存在，已作了上方或下方，估計(jì)可能有某種較小的系統(tǒng)誤差存在，已作了適當(dāng)?shù)奶幚怼＿m當(dāng)?shù)奶幚?。分析分? 4：“本月本月x x日發(fā)生失控，估計(jì)可能的誤差來源是日發(fā)生失控，估計(jì)可能的誤差來源是，采取措施后回，采取措施后回復(fù)到在控狀態(tài)復(fù)到在控狀態(tài)”。可再分析質(zhì)控曲線的情況?？稍俜治鲑|(zhì)控

56、曲線的情況。a77每月分析小結(jié)例子每月分析小結(jié)例子分析分析5 5：本月本月X X項(xiàng)目不精密度項(xiàng)目不精密度CV%CV%大于允許總誤差的大于允許總誤差的1/31/3，原因可考慮：，原因可考慮：（1 1）質(zhì)控品的值是否選正確？）質(zhì)控品的值是否選正確？一般來說，生化檢測高值比低值檢測更有臨床意義，而儀器檢測一般來說，生化檢測高值比低值檢測更有臨床意義，而儀器檢測較高值的質(zhì)控品測定精密度相對(duì)較小較高值的質(zhì)控品測定精密度相對(duì)較小; ;較低值的質(zhì)控品測定精密較低值的質(zhì)控品測定精密度相對(duì)偏大。度相對(duì)偏大。（2 2）當(dāng)月試劑或儀器是否穩(wěn)定？）當(dāng)月試劑或儀器是否穩(wěn)定？ a78重要！記錄你做的任何操作！記錄你做的任

57、何操作！如果沒有記錄，就如同沒有操作一樣！如果沒有記錄，就如同沒有操作一樣！a79生化室內(nèi)質(zhì)控流程圖生化室內(nèi)質(zhì)控流程圖a80伯樂質(zhì)控品工作流程伯樂質(zhì)控品工作流程 上機(jī)檢測質(zhì)控品上機(jī)檢測質(zhì)控品傳送傳送LIS系統(tǒng)系統(tǒng)錄入質(zhì)控品名錄入質(zhì)控品名稱（稱（QC45682) 導(dǎo)入伯樂質(zhì)控軟件導(dǎo)入伯樂質(zhì)控軟件歡察質(zhì)控歡察質(zhì)控結(jié)果結(jié)果失控的項(xiàng)目分析原因并采取糾正措施失控的項(xiàng)目分析原因并采取糾正措施重重復(fù)檢測質(zhì)控品（失控項(xiàng)目）復(fù)檢測質(zhì)控品（失控項(xiàng)目）再錄入質(zhì)控品名稱再錄入質(zhì)控品名稱（QC45682) 導(dǎo)入伯樂質(zhì)控軟件導(dǎo)入伯樂質(zhì)控軟件歡察質(zhì)控結(jié)歡察質(zhì)控結(jié)果果質(zhì)控在控，結(jié)果在允許范圍質(zhì)控在控，結(jié)果在允許范圍開始患者標(biāo)

58、本開始患者標(biāo)本檢測。檢測。a81( (八八) )室內(nèi)質(zhì)控需要注意的問題室內(nèi)質(zhì)控需要注意的問題（1 1）質(zhì)控品必須完全溶解和融化后才能使用。）質(zhì)控品必須完全溶解和融化后才能使用。（2 2）質(zhì)控品溶解的加樣器要準(zhǔn)確，加水的質(zhì)量要保證。）質(zhì)控品溶解的加樣器要準(zhǔn)確，加水的質(zhì)量要保證。（3 3）質(zhì)控品必須與常規(guī)標(biāo)本同等對(duì)待，不得特殊處理，只有這樣才能真正反）質(zhì)控品必須與常規(guī)標(biāo)本同等對(duì)待，不得特殊處理，只有這樣才能真正反映常規(guī)工作的質(zhì)量。映常規(guī)工作的質(zhì)量。（4 4）質(zhì)控品測得值應(yīng)及時(shí)在質(zhì)控圖上。確認(rèn)沒有失控后，再發(fā)當(dāng)天的檢驗(yàn)報(bào)）質(zhì)控品測得值應(yīng)及時(shí)在質(zhì)控圖上。確認(rèn)沒有失控后，再發(fā)當(dāng)天的檢驗(yàn)報(bào)告單。告單。（5

59、 5）質(zhì)控品出現(xiàn)失控時(shí)，當(dāng)日在質(zhì)控圖中應(yīng)反映出來，并做好失控原因分析質(zhì)控品出現(xiàn)失控時(shí)，當(dāng)日在質(zhì)控圖中應(yīng)反映出來，并做好失控原因分析及及記錄的習(xí)慣記錄的習(xí)慣。（6 6）單純依靠質(zhì)量控制作圖監(jiān)測工作質(zhì)量是不夠的。特別是對(duì)于過失誤差，）單純依靠質(zhì)量控制作圖監(jiān)測工作質(zhì)量是不夠的。特別是對(duì)于過失誤差，是無法用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法去發(fā)現(xiàn)的。是無法用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法去發(fā)現(xiàn)的。a82（九）室內(nèi)質(zhì)控幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ǎň牛┦覂?nèi)質(zhì)控幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ǎǎ┮话阒辉谠绯块_機(jī)時(shí)做一次質(zhì)控品血清。（）一般只在早晨開機(jī)時(shí)做一次質(zhì)控品血清。（）將質(zhì)控品反復(fù)測定多次，取其結(jié)果均值作為當(dāng)天質(zhì)控品（）將質(zhì)控品反復(fù)測定多次，取其結(jié)果均值作為當(dāng)天質(zhì)控品的

60、檢測值。（因在取均值過程中抵消了大部分隨機(jī)誤差，使的檢測值。（因在取均值過程中抵消了大部分隨機(jī)誤差，使結(jié)果反映出的精密度比實(shí)際情況好得多，起不到控制常規(guī)工結(jié)果反映出的精密度比實(shí)際情況好得多，起不到控制常規(guī)工作質(zhì)量的作用。）作質(zhì)量的作用。）（）每天常規(guī)工作結(jié)束后，不是由操作者本人把當(dāng)天質(zhì)控品（）每天常規(guī)工作結(jié)束后，不是由操作者本人把當(dāng)天質(zhì)控品測定結(jié)果及時(shí)記錄并畫在圖上，而是在月底一次性將所有結(jié)測定結(jié)果及時(shí)記錄并畫在圖上，而是在月底一次性將所有結(jié)果面在圖上。果面在圖上。（4 4）直接采用廠家提供的質(zhì)控品的定值和允許誤差范圍做為室）直接采用廠家提供的質(zhì)控品的定值和允許誤差范圍做為室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值和控