2015新版三體系內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO14.14.14.1Q:1、公司是否有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上，公司是否對(duì)公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)價(jià)和更新？E:企業(yè)有無對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？E/S:有無文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪

2、些需要應(yīng)對(duì)和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？相關(guān)的會(huì)議紀(jì)要？1. 公司具有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反應(yīng)公司背景、經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模和設(shè)施等內(nèi)部情況。2. 公司已識(shí)別影響公司發(fā)展的內(nèi)外部相關(guān)方，并定期評(píng)價(jià)。3. 公司建立了評(píng)審計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審及評(píng)審，分析了內(nèi)外部的帶來的各類風(fēng)險(xiǎn)。符合24.24.2Q:公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級(jí)及主要供方及客戶）包括：?顧客對(duì)事物的要求，如符合性，價(jià)格，安全性?已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原則或行為規(guī)范?自愿

3、標(biāo)小或環(huán)境承詁?組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán)格執(zhí)行?有無對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？隨意編輯1. 收集了顧客、供方、員工和政府機(jī)構(gòu)相關(guān)方的需。2. 顧客的要求在合同中有記錄。3. 有紙質(zhì)版合同。4. 相關(guān)方的要求滿足。5. 符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其規(guī)定的義務(wù)和我責(zé)任，相關(guān)人員已經(jīng)過培訓(xùn)。6.符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO34.34.3Q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并

4、且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？S:有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？1. 本公司質(zhì)量管理體系的范圍是“籃球架、乒乓球臺(tái)、健身路徑器材的生產(chǎn)與銷售”在管理體系中已識(shí)別相關(guān)方因素。2. 建立了管理文件、程序文件和支持性文件、并形成了質(zhì)量記錄清單，經(jīng)過近3個(gè)月的運(yùn)行是適宜和可行的。3. 在管理文件、程序文件及公司目標(biāo)中對(duì)職業(yè)健康安全管理中有明確要求并形成了應(yīng)急預(yù)案。符合44.44.4

5、.14.4Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否對(duì)前述過程進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進(jìn)過程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運(yùn)行？是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容？是否包括了變更的策劃？1. 公司管理體系文件明確管理過程的輸入，并通過制定目標(biāo)考核保證輸出的結(jié)果；明確了各

6、部門及崗位的職責(zé)，識(shí)別了影響公司發(fā)展的相關(guān)方因素的評(píng)價(jià)。2. 通過環(huán)境管理目標(biāo)的考核確保EMS體系的運(yùn)行。3. 變更的策劃體系文件中已做明確。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO55.15.1.15.14.2Q:最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)；-

7、推動(dòng)改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最高管理者對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作？最高管理者親自簽發(fā)公司三大體系文件，并通過目標(biāo)分解到各部門來確保目標(biāo)朝著方針前進(jìn)，為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)配備有效的知識(shí)、設(shè)備、環(huán)境資源，并通過公司內(nèi)審進(jìn)項(xiàng)全方位的檢查以利于目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。符合65.1.2Q:最高管理者是否能通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法

8、規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意1、對(duì)滿足公司QES體系運(yùn)行進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)。2、對(duì)公司涉及的產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3、對(duì)進(jìn)銷產(chǎn)品實(shí)行檢驗(yàn)制。通過以上確保實(shí)現(xiàn)以顧客為焦點(diǎn)符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO75.25.2.15.2Q:1、最局管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針？2、在4慮質(zhì)重方釗時(shí)是否4慮如下內(nèi)谷：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價(jià)值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進(jìn)程度及類型-期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方

9、的需求及期望-達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框架？是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲?。渴欠穸ㄆ谠u(píng)審？1、基于公司的愿景和使命及企業(yè)的核心價(jià)值觀制定出“以質(zhì)取勝，顧客至上，以人為本，節(jié)能降耗。安全第一，科學(xué)管理，遵紀(jì)守法，創(chuàng)新發(fā)展?！钡钠髽I(yè)方針。2、為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)公司對(duì)部門建制進(jìn)行了重新規(guī)劃，設(shè)立辦公室、銷售部、采購(gòu)部、生技部、質(zhì)檢部

10、。并對(duì)部門負(fù)責(zé)人的能力進(jìn)行評(píng)審。3、公司制定的環(huán)境管理和職業(yè)健康的方針及在方針指引下的目標(biāo)是可行的。4、已通過相關(guān)方告知形式通知各相關(guān)方。通過會(huì)議形式傳達(dá)到員工。符合85.2.2Q:1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對(duì)組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組織。質(zhì)量方針在公司質(zhì)量管理手冊(cè)中形成了文件；并對(duì)各利益相關(guān)方進(jìn)行了告知。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO95.35.34.4.1Q:公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確

11、？E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清晰？是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過程獲得預(yù)期效果？向最高管理者報(bào)告QEOH的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)？在組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性？是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求？被任命者是否被公開？所有管理人員是否承諾對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任？建立了部門崗位職責(zé)、分工明確合理，職責(zé)無重疊，任命了管理者代表和安全事務(wù)代表，并通過員工會(huì)議讓

12、員工知曉。符合106.16.1.16.16.1.1Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求？E策劃環(huán)"理體系時(shí)，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境管理體系的范圍？是否確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？以及潛在的緊急情況？有無相應(yīng)的需要應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息？面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，公司列出了7項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素并制定出應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可能帶來的發(fā)展機(jī)遇。查：有文件化信息記錄。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條

13、款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO116.26.2.16.26.2.16.2.24.3.3Q:1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標(biāo)是杏口測(cè)量？3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？5、是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通？7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新？8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí)是否提供？目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評(píng)價(jià)？如何溝通？E:通過哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些？1.

14、建立了與質(zhì)量方針保持一致的體系目標(biāo)。2. 目標(biāo)考核有周期頻次、計(jì)算方法。3. 確立了顧客滿意度目標(biāo)為95%以上。4. 質(zhì)量目標(biāo)在體系手冊(cè)中有文字信息描述。有考核記錄。5. 公司的質(zhì)量目標(biāo)是：1、產(chǎn)品一次交檢合格率A95%2、顧客滿意度95%;3、廠界噪聲、廢氣達(dá)標(biāo)排放。4、固體廢棄物回收率達(dá)100%;5、輕傷事故頻率低于0.02%;6、無職業(yè)病發(fā)生，無重大傷亡、火災(zāi)事故發(fā)生。符合126.2.2Q:在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮：1、完成的時(shí)限；2、由誰去完成目標(biāo)；3、是否有充足的資源；4、如何評(píng)價(jià)結(jié)果。根據(jù)目標(biāo)考核的頻次規(guī)定了月、季、半年等考核目標(biāo)；部門負(fù)責(zé)人為目標(biāo)完成情況第一責(zé)任人

15、。為完成目標(biāo)對(duì)人員、方法、設(shè)備進(jìn)行評(píng)審符合136.3Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。因質(zhì)量管理體系才建立，暫時(shí)不存在變更的策劃符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO147.17.1.17.14.4.1Q:1、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估？2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系

16、所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)，并在必要的范圍內(nèi)可得到?1、為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位、內(nèi)外部相關(guān)方、所需設(shè)備進(jìn)行了認(rèn)定或評(píng)估。2、為保證E/S的實(shí)施公司建立了固廢回收箱；滅火器臺(tái)賬、應(yīng)急預(yù)案、進(jìn)行了應(yīng)急演練；3、對(duì)施工作業(yè)人員佩戴防護(hù)手套、安全帽（必要時(shí)）安全繩、霧霾天氣外出發(fā)放防護(hù)口罩，發(fā)放暑期高溫補(bǔ)助。4、對(duì)全體員工進(jìn)行E/S培訓(xùn)。符合157.1.2Q:1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能

17、力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn)行了認(rèn)定或評(píng)估，現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要；符合167.1.3Q:1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供？基礎(chǔ)設(shè)施能夠沒滿足，設(shè)備有維修維護(hù)計(jì)劃和維修記錄，運(yùn)輸方式短途有公司車輛、長(zhǎng)途有快遞公司提供符合177.1.4

18、Q:1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)？3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？有固定的辦公場(chǎng)所和電腦、交通工具、不定期開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否號(hào)QEO符合9.1.19.1.14.5.1Q:1）組織對(duì)產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定？2）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否進(jìn)行了策劃/計(jì)劃？在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測(cè)量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？3）何時(shí)實(shí)施監(jiān)規(guī)測(cè)量？何時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)？是否保留成文的信息？E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測(cè)量分析評(píng)價(jià)過程？E/S:第

19、二階段審核：目標(biāo)的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放量？運(yùn)行過程中的準(zhǔn)則的實(shí)際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？環(huán)境績(jī)效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān)視測(cè)量過程中是否使用計(jì)量器具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測(cè)結(jié)果？被審核方守法記錄？1. 建立了監(jiān)視和測(cè)量控制程序，按國(guó)家規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量/職業(yè)健康安全和環(huán)保方面的檢測(cè)。2. 辦公室用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。3. 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)控和過程的監(jiān)控均監(jiān)控程序?qū)嵤┠軡M足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。4. 產(chǎn)品按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，體系按管理手冊(cè)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。9.29.2.19.29.2.14.4.51）公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求

20、？E/S:公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？?jī)?nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求?E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實(shí)施和保持？制定了內(nèi)部審核程序規(guī)定一年做一次內(nèi)審。內(nèi)審有公司內(nèi)審員2名交叉進(jìn)行分A、B兩組。內(nèi)審提前做計(jì)劃。1819符合符合209.2.29.2.2Q:1）是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次？2）是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審？3）是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？4）內(nèi)審結(jié)果是否上報(bào)相關(guān)管理者？5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正？6）內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留？E/S:有無內(nèi)部審核方案及相關(guān)的文件化信息？?jī)?nèi)部審核方案有好慮相關(guān)過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定每次

21、審核的準(zhǔn)則和范圍？如何選擇審核員并實(shí)施審核，確保審核過程的客觀與公正？有無相相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果？符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門管理層審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.20序依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否號(hào)QEO符合219.39.34.6Q:公司是否定期召開管理評(píng)審？并在管理評(píng)審中確定質(zhì)量體系的運(yùn)行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向一致？E/S:管理評(píng)審輸入資料是否滿足要求？是否包括以為管理評(píng)審采取措施的情況？環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度？組織環(huán)境績(jī)效方面的信息？資源的充分性？來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取的措施是否有效？有無改進(jìn)的機(jī)會(huì)？管理評(píng)審輸出資料是否滿足要求？并保留形成文件的

22、信息？體系改進(jìn)有關(guān)的信息？環(huán)境目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措施？改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇？任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論？管理評(píng)審將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)侯進(jìn)行，我們將按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)不足，有針對(duì)性采取糾正和預(yù)防措施，保證體系的適宜性和有效性。符合2210.110.1Q:公司是否米取正確的糾正預(yù)防及改進(jìn)措施？E:如何確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取了哪些措施？公司制定了糾正和預(yù)防措施程序，對(duì)不符合制定了不合格產(chǎn)品控制程序?qū)Τ霈F(xiàn)的不符合制定糾正措施，糾正驗(yàn)證。并作出可持續(xù)改進(jìn)措施。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門辦公室審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO1

23、6.1.26.1.24.3.1Q:1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段審核：關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗(yàn)證辨識(shí)與評(píng)價(jià)過程是否符合程序？抽一部分危險(xiǎn)源，評(píng)定其辨識(shí)的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場(chǎng)巡視各處，簡(jiǎn)單驗(yàn)證危險(xiǎn)源是否有遺漏，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否合理？第二階段審核：風(fēng)

24、險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法是否及時(shí)主動(dòng)？現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)針對(duì)識(shí)別出的不允許、重大、中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措施是否落實(shí)？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測(cè)活動(dòng)是否已落實(shí)？重點(diǎn)查看企業(yè)各過程需要爭(zhēng)取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)是否有遺漏？評(píng)價(jià)是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達(dá)？1. 制定了應(yīng)對(duì)機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)控制程序并對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視測(cè)量器具制定了校準(zhǔn)計(jì)戈U,規(guī)定了生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量控制記錄、對(duì)員工員進(jìn)行了技能培訓(xùn)。2. 識(shí)別出重大危險(xiǎn)源清單并對(duì)各部門危險(xiǎn)因素進(jìn)行了識(shí)別、評(píng)價(jià)。符合26.1.34.3.2E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有

25、無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？版本是否及時(shí)更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)，員工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？1、編制了公司適用的法律法規(guī)清單，并定期更新與評(píng)價(jià)。符合36.26.24.3.31. QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門得到分解？分解是否適宜？2. QEO目標(biāo)是否與QEO方針給定的框架一致？3. QEO目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè)量方法是否正確？4. 在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，是否考慮了法律及其他要求？1. 提供了部門目標(biāo)分解及考核辦法。2. 質(zhì)量/環(huán)境/安全目標(biāo)內(nèi)容顯示：一。3. 考核辦法體現(xiàn)可測(cè)量性。4. 提供了環(huán)境法律

26、法規(guī)一覽表。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門辦公室審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO47.1.2Q:1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn)行了認(rèn)定或評(píng)估，現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要；符合57.27.24.4.21. 是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員的安排是否滿足要求？2. 是否對(duì)員工全部進(jìn)行了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？

27、3. 是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性？4. 員工的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)和環(huán)境保護(hù)意識(shí)如何？5. 是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？1. 提供人員評(píng)價(jià)能力表2. 提供年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄3. 顯示環(huán)境管理已培訓(xùn)。4. 提供年度培訓(xùn)計(jì)劃顯示公司按需求安排了培訓(xùn)。5. «培訓(xùn)記錄顯示：滿足培訓(xùn)需求符合67.3Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時(shí)，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S:現(xiàn)場(chǎng)觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場(chǎng)的狀況感知

28、，員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對(duì)管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？1、通過會(huì)議形式讓員工知曉公司質(zhì)量方針和目標(biāo)2、通過業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，提高員工對(duì)客戶提供不合格品帶來的風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的影響符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門辦公室審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.20序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO77.47.44.4.31. 組織內(nèi)溝通工具有哪些？?jī)?nèi)外部溝通的渠道是否暢通有效？2. 是否規(guī)定內(nèi)、夕卜部信息交流的方法以及各種信息如何傳遞、記錄？3. 各類人員是否了解組織的QEO管理體系

29、的運(yùn)行狀況？1. 通過會(huì)議、通告、報(bào)表等。2. 通過規(guī)定電話記錄、咨詢、顧客走訪進(jìn)行交流。3. 查會(huì)議記錄、詢問2名員工均回答了解。符合87.57.5.17.57.5.14.4.44.4.54.5.4Q:公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？E/S:公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標(biāo)？有無對(duì)管理體系覆蓋范圍的描述？有無對(duì)體系的主要要素及其相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢途徑？標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄？為確保涉及職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄？如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、更新、保留和處置等？如何識(shí)別外部文

30、件，文件是如何保管的？文件是否和標(biāo)識(shí)和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動(dòng)是否同步進(jìn)行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理？各部門針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，基本完善了本部門的文件體系信息。通過近3個(gè)月的運(yùn)行，基本有效，文件發(fā)放有編審批，發(fā)放有發(fā)放記錄；對(duì)外部文件獨(dú)立成冊(cè)；控制程序完整，記錄主要分為人員及培訓(xùn)、內(nèi)審、管評(píng)、合同評(píng)審、設(shè)

31、備設(shè)施臺(tái)賬、環(huán)境和危險(xiǎn)源、應(yīng)急演練、溝通、目標(biāo)考核、合規(guī)性評(píng)價(jià)、銷售記錄等類別。符合99.3.3Q:管理評(píng)審輸出資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？并保形形成文件的信息？有哪些改進(jìn)的機(jī)遇？符合標(biāo)準(zhǔn)要求，形成了文件信息并存檔符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO15.35.34.4.11. 是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限？1. 明確了相應(yīng)的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限清楚？3各崗位員工明確自己的職責(zé)、權(quán)限？符合26.16.1.16.16.1.

32、11）有無針對(duì)考慮的內(nèi)外部因素識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇？2）有無針對(duì)相關(guān)方要求識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇情況？3）有無采取相應(yīng)的措施已促進(jìn)管理體系的有效運(yùn)行？4）風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的管理與組織現(xiàn)有狀況是否相適應(yīng)按照要求識(shí)別了本部門的風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇。符合36.1.26.1.24.3.1Q:1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？E/S:是否存在能夠施加影

33、響的環(huán)境因素？按照要求識(shí)別了本部門的環(huán)境因素及危險(xiǎn)源符合46.26.2.16.26.2.14.3.31. QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門得到分解？2. QEO目標(biāo)是否與QEO方針給定的框架一致？3. QEO目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè)量方法是否正確？4. 在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，是否考慮了法律及其他要求？1目標(biāo)的設(shè)定在本部門得到分解。2.目標(biāo)與QEO方針給定的框架一致。3目標(biāo)可測(cè)量。4.在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)考慮了法律及其他要求。符合56.3Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配

34、。因質(zhì)量管理體系才建立，暫時(shí)不存在變更的策劃符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO67.1.27.1.24.4.1Q:1、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估？2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)，并在必要的范圍內(nèi)可得到？為了滿足公司質(zhì)量管理體系要求公司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn)行

35、了認(rèn)定或評(píng)估，現(xiàn)有員工基本能滿足公司工作需要；符合77.1.54.5.11. 有無監(jiān)視和測(cè)量的管理制度？2. 計(jì)量?jī)x器設(shè)備的配置情況有無形成清單？是否適宜、滿足需要？3. 計(jì)量?jī)x器設(shè)備是否按要求進(jìn)行周期檢定？有無檢定記錄證據(jù)？4. 抽查計(jì)量?jī)x器設(shè)備有無標(biāo)識(shí)？5. 使用或維護(hù)是否恰當(dāng)？是否按設(shè)定的要求進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)？6. 計(jì)量?jī)x器設(shè)備有無內(nèi)校情況？如有，內(nèi)校員是否具備能力？?jī)?nèi)校是否適宜？7. 計(jì)量?jī)x器設(shè)備使用過程中有無失效情況？如果失效，是否有能力控制？有無軟件確認(rèn)的情況？如果有，確認(rèn)情況是否適宜？建立了計(jì)量?jī)x器管理制度確定了公司的產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)需要的資源抽查：公司監(jiān)視測(cè)量設(shè)備形成了“測(cè)

36、量設(shè)備一覽表”，所需檢測(cè)設(shè)備儀器均已登錄有填表編制人，并已審批查“機(jī)器設(shè)備日常保養(yǎng)記錄”對(duì)日常使用到的主要測(cè)量?jī)x器設(shè)備進(jìn)行了保養(yǎng)。抽查三種儀器設(shè)備實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)，均正常，保養(yǎng)人為設(shè)備使用人提供的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備適合公司目前現(xiàn)有確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，基本滿足現(xiàn)有。建立了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃抽查一覽表列出的三臺(tái)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)情況，送第三方檢定或校準(zhǔn)，結(jié)果有效，在有效期內(nèi)符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO88.61、有無明確的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程？2、是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)?shù)倪^程對(duì)產(chǎn)品的特性

37、進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證其滿足規(guī)定要求？（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終的產(chǎn)品檢驗(yàn)）？3、各種過程的檢驗(yàn)中有無記錄的要求？有無按要求進(jìn)行記錄并保存？4、有無明確生產(chǎn)過程關(guān)鍵工序檢驗(yàn)控制要求，包括首檢及巡檢的記錄？關(guān)鍵參數(shù)有無記錄的要求？5、是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行了檢驗(yàn)？對(duì)有記錄要求的情況有無進(jìn)行記錄？狀態(tài)標(biāo)識(shí)如何？6、是否對(duì)成品檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)狀態(tài)？有無最終的記錄報(bào)告？7、符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)是否形成了文件信息？是否保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)，記錄有無標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？8、特殊放行時(shí)，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？9、放行中有無不合格的情況？是否有控制要求？10、放行過程是否控制適宜？策劃實(shí)施有：進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程

38、、過程檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程等來監(jiān)控產(chǎn)品和服務(wù)的放行要求，策劃適宜。放行要求和準(zhǔn)則還包括：作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范等等抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，近幾個(gè)月的記錄情況按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目、授權(quán)的檢驗(yàn)人員均符合對(duì)外部供方提供的產(chǎn)品實(shí)施了檢驗(yàn)，控制適宜。抽查研發(fā)過程中的檢驗(yàn)記錄，按要求進(jìn)行，主要過程均實(shí)施了項(xiàng)目測(cè)試，頻次符合，檢查過程如果出現(xiàn)不符合情況立即進(jìn)行返工，有標(biāo)識(shí)的要求，較明確清晰，過程由技術(shù)部共同完成，適宜。查成品檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)項(xiàng)目符合規(guī)定要求，確認(rèn)合格審批后對(duì)產(chǎn)品實(shí)施放行交付使用，無顧客批準(zhǔn)的要求。但未見近期一個(gè)月內(nèi)的完整記錄。該產(chǎn)品主要為客戶要求，目前國(guó)家及行業(yè)暫無標(biāo)準(zhǔn)，無型式檢驗(yàn)要求，暫

39、時(shí)也無認(rèn)可的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)員對(duì)車間的產(chǎn)品作業(yè)按作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)范要求實(shí)施過程檢驗(yàn)控制，使用檢驗(yàn)儀器能滿足控制要求，適宜。人員能力適宜，檢驗(yàn)及驗(yàn)收過程控制基本得當(dāng)。放行過程控制適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門質(zhì)檢部審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO98.71、是否有成文的不合格品管理規(guī)定?2、是否對(duì)不合格品進(jìn)行類別處理？有無不合格處理記錄？3、不合格品的處理是否根據(jù)情況包括了糾正；對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停；告知顧客；獲得讓步接收的授權(quán)等情況？4、對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求，有無進(jìn)行？5、不合格品的

40、處理過程有無保留成文信息？成文信息中是否包括了有關(guān)不合格的描述；所采取措施的描述；獲得讓步的描述；處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)等信息？6、現(xiàn)場(chǎng)觀察對(duì)不合品的標(biāo)識(shí)是否適宜？7、詢問主要負(fù)責(zé)人，不合品的處置是否符合授權(quán)的要求？8、讓步接收、緊急放行是否符合要求？在不合格品管理規(guī)定中對(duì)不合格的類型進(jìn)行了明確，主要包括：進(jìn)貨不合格、過程發(fā)現(xiàn)之不合格、成品檢驗(yàn)不合格、狀態(tài)未明確標(biāo)識(shí)之產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品、客戶退貨品、顧客投訴不良等。在文件中確定了各類不符合的控制要求，不符合的處理方式包括：a）隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)b）適當(dāng)時(shí)，涉及放行后的產(chǎn)品通知顧客c）經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)服務(wù)

41、時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。并規(guī)定了在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。查不合格品處理單，描述了不合格品類型，不合格問題描述清晰，分析了問題，采取了措施，得到了批準(zhǔn)抽查對(duì)不合格品按要求進(jìn)行了識(shí)別和控制，設(shè)置有不合格品區(qū)、可控制防止非預(yù)期的使用交付。不合格品的處置由技術(shù)部共同簽署完成，確認(rèn)處置方式，并由技術(shù)部跟蹤處理結(jié)果。目前產(chǎn)品產(chǎn)量不高，未發(fā)生讓步接收或緊急放行的情況，規(guī)定讓步接收或緊急放行必須由技術(shù)部負(fù)責(zé)人共同簽署方可放行，規(guī)定適宜，詢問相關(guān)人員，了解要求，明確控制要求?？刂苹具m宜。符合109.1.19.1.14.5.11. 有無確定需要監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象？2. 是否策

42、劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法？3. 監(jiān)視測(cè)量的時(shí)機(jī)是否明確？4. 有無確定分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)？能否確保體系的符合性？5. 策劃的監(jiān)視測(cè)量是否適宜？在成文信息中確定了監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象，有策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法，確定測(cè)量時(shí)機(jī)較為適宜，策劃分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)也較為適宜，策劃監(jiān)視測(cè)量的內(nèi)容對(duì)持續(xù)改進(jìn)體系的有效性適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO15.35.34.4.11. 是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限？1. 明確了相應(yīng)

43、的職能和崗位？2. 本部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限清楚？3各崗位員工明確自己的職責(zé)、權(quán)限？符合26.1.26.1.24.3.1Q:1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？按照要求識(shí)別了本部門的環(huán)境因素及危險(xiǎn)源符合36.26.2.16.26.2.14.3.31. QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門得到分解

44、？2. QEO目標(biāo)是否與QEO方針給定的框架一致？3. QEO目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè)量方法是否正確？4. 在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，是否考慮了法律及其他要求？1目標(biāo)的設(shè)定在本部門得到分解。2.目標(biāo)與QEO方針給定的框架一致。3目標(biāo)可測(cè)量。4.在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)考慮了法律及其他要求。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO47.1.31. 組織有無確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2. 組織的基礎(chǔ)設(shè)施是否包括了建筑物和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備（硬件和軟件）、運(yùn)輸資源、信息和通迅技術(shù)等？3. 有

45、無特種設(shè)備，檢驗(yàn)是否符合要求？4. 有無按基礎(chǔ)設(shè)施的要求實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)？5. 設(shè)施維護(hù)管理是否適宜？隨意編輯制度了設(shè)施設(shè)備管理制度，在文件對(duì)設(shè)施管理工作流程進(jìn)行了明確和規(guī)定，并確定和提供了研發(fā)和服務(wù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。主要包含有：辦公房間，配備了電源、水源、搬運(yùn)設(shè)備、儲(chǔ)存等；提供了研發(fā)用設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、辦公設(shè)備等；辦公服務(wù)車輛、網(wǎng)絡(luò)、電話等。建立了：研發(fā)設(shè)施設(shè)備一覽表有編制日期，得到技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)主要設(shè)備設(shè)施滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。建立有設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，提供了保養(yǎng)記錄抽設(shè)備日常保養(yǎng)檢點(diǎn)表：記錄設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)明確，保養(yǎng)人進(jìn)行了實(shí)施，日常保養(yǎng)項(xiàng)目符合規(guī)定，共抽查了3臺(tái)設(shè)備，均有效實(shí)施了保養(yǎng)

46、公司無特種設(shè)備辦公房間情況提供及維護(hù)適宜辦公條件滿足條件，適宜支持性服務(wù)包括運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)等，提供適宜基礎(chǔ)設(shè)施管理基本適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO57.1.41. 管理體系運(yùn)行過程所需的環(huán)境有無特殊要求？2. 外界的環(huán)境對(duì)公司有無影響？3. 人員的心理有無受到影響？4. 生產(chǎn)和服務(wù)過程中的溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等是否適宜？公司的管理體系運(yùn)行無特別要求，按正常的環(huán)境提供生產(chǎn)和服務(wù)就行。公司不存在人員的歧視情況，較為和諧穩(wěn)定，未有沖突，工作狀態(tài)適宜；員工工作心情較為放松，相互之

47、間能夠理解和溝通；提供了研發(fā)和服務(wù)所需的辦公房間，通透，光線適宜，照明條件符合，噪聲不大，防護(hù)條件滿足。基本適宜。符合1.運(yùn)行策劃有無確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求？在運(yùn)行策劃和控制方面，公司采取了68.18.14.4.62. 有無形成產(chǎn)品和服務(wù)的流程？流程是否清晰？有無確定相應(yīng)的關(guān)鍵和特殊過程？3. 有無過程和產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則？接收準(zhǔn)則是否適宜、符合要求？4. 有無策劃產(chǎn)品和服務(wù)過程運(yùn)行所需的資源？資源是否包含了設(shè)施設(shè)備、計(jì)量?jī)x器設(shè)備及相關(guān)的人員配備等？5. 有無實(shí)施過程控制？6. 過程控制的成文信息有哪些？是否包含進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的相關(guān)階段的情況？7. 有無外包過程？控制手段是否適宜？有無

48、變更情況，是否進(jìn)行評(píng)審？策劃是否適宜？下列措施：產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定：該行業(yè)目前暫無標(biāo)準(zhǔn)，按客戶要求合同和技術(shù)規(guī)范執(zhí)行滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程，即研發(fā)和服務(wù)流程為；關(guān)鍵過程已識(shí)別特殊過程已識(shí)別確認(rèn)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備操作指導(dǎo)書進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范過程檢驗(yàn)規(guī)范成品檢驗(yàn)規(guī)范通意編請(qǐng)c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源：提供了辦公房間，設(shè)施設(shè)備、測(cè)量器具設(shè)備等資源，基本滿足現(xiàn)有d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制：過程控制包括進(jìn)貨檢驗(yàn)控制、研發(fā)和服務(wù)過程控制、成品檢驗(yàn)控制、最終放行控制等e）保留成文信息包括：進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、首檢記錄、過程記錄、成品檢驗(yàn)記錄等公司暫無委外采購(gòu)及加工，如有按8.4進(jìn)行

49、控制。目前策劃內(nèi)容暫無更改，文件中規(guī)定了評(píng)審非預(yù)期變更的后果，以及相關(guān)的可能引起的風(fēng)險(xiǎn)控制措施要求。策劃的輸出基本能夠應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要，適宜。內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO78.3.18.3.21. 有無確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)所需的過程？是否建立了設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度？2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度能否滿足需要？3. 有無新產(chǎn)品的開發(fā)情況？設(shè)計(jì)和開發(fā)過程有無進(jìn)行前期的策劃？4. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃是否考慮了開發(fā)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度等因素？5. 有無策劃各階段的分工？包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)的情況？相關(guān)的職責(zé)權(quán)限？所需的資源分配是

50、否合理？6. 策劃的相關(guān)內(nèi)容有無成文信息？是否滿足需要？公司建立了設(shè)計(jì)和開發(fā)管理制度，并形成了文件。抽查最新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了調(diào)研，考慮目前市場(chǎng)上基本情況，公司可考慮開發(fā)效率高、作業(yè)面大、節(jié)約成本的新產(chǎn)品，搶占更高端的市場(chǎng)公司決策層會(huì)同各部門負(fù)責(zé)人等進(jìn)行了新產(chǎn)品的策劃，確定了設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)階段：設(shè)計(jì)完成時(shí)間，完成人測(cè)試完成時(shí)間，完成人軟件評(píng)審時(shí)間，完成人軟件測(cè)試時(shí)間，完成人設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)時(shí)間，完成人配備主要需要資源：設(shè)計(jì)開發(fā)人員3人，電腦、軟件系統(tǒng)等，滿足要求。外部資源包括供應(yīng)商的選擇沿用原產(chǎn)品的供應(yīng)廠家，聯(lián)系產(chǎn)品應(yīng)用客戶。對(duì)開發(fā)的過程、涉及的職責(zé)和權(quán)限、參與人員之間接口進(jìn)行了明確，依據(jù)

51、調(diào)研結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度進(jìn)行了明確市場(chǎng)定位。產(chǎn)品主要應(yīng)用形式，考慮方便，作業(yè)效率高為導(dǎo)向。策劃的實(shí)施形成了相關(guān)證據(jù)，包括試飛測(cè)試報(bào)告、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告等。對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃控制適宜。符合88.3.31. 有無設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的成文信息？2. 成文信息中是否包括了功能和性能要求；來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；法律法規(guī)要求；組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果等內(nèi)容？3. 輸入內(nèi)容是否完整、清楚？能否滿足？新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入包括：明確了該產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的功能和性能要求參考了原產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)內(nèi)容目前該行業(yè)無相關(guān)法律法規(guī)要求，參考客戶要求及原技術(shù)要求進(jìn)行目前無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，根據(jù)原產(chǎn)品特點(diǎn)，考慮了失效模式的要求形成了“設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單”，有編制人，審批人，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入無相互沖突的情況。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入適宜。符合內(nèi)部常核檢查表編號(hào):受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間