循證 穩(wěn)心顆粒ppt

1、 中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué) 第一節(jié)心的生理病理第一節(jié)心的生理病理1、生理功能(1)心主血脈 （2）主神志 (3) 心開竅于舌， 其華在面 2000年美國人十大死因 1 心臟病 2 惡性腫瘤（癌癥) 3 腦血管疾病 4 支氣管炎、肺氣腫及氣喘 5 事故傷害 6 糖尿病 7 肺炎 8 阿茲海默癥老年癡呆癥 9 腎炎、腎癥候群及腎變性病 10 敗血癥 所以，如果我們要徹底解決現(xiàn)代病，遠(yuǎn)離十大死因，就必須從血循環(huán)著手，從心入手。 第二節(jié) 什么是心律失常心律失常臨床上常見的心血管疾病，大量研究表明，中年和老年人心律失常的發(fā)生率分別高達(dá)32.2%和44.48%。心律失常的發(fā)生可產(chǎn)生各種癥狀，如心悸、胸悶、暈厥等

2、，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)示意圖心律失常藥物治療的困境心律失常藥物治療的困境v致心律失常作用v負(fù)性作用 自律性 傳導(dǎo)性 興奮性 收縮性（肌力）v心外副作用抗心律失常藥物抗心律失常藥物電生理作用電生理作用新的心律失常新的心律失常原有心律失常的惡化原有心律失常的惡化 幾乎所有的抗心律失常藥物都有致心律失常proarrythmia的作用 CASTCAST( (Cardiac Arrythmia Suppression TrialCardiac Arrythmia Suppression Trial) )心律失常抑制試驗(yàn)心律失常抑制試驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康模涸u估心梗后應(yīng)用試驗(yàn)?zāi)康模涸u估心梗后應(yīng)用I I類抗心

3、律失常藥物抑制類抗心律失常藥物抑制 無癥狀或輕微癥狀的心律失常能否降低無癥狀或輕微癥狀的心律失常能否降低 心律失常性的病死率心律失常性的病死率試驗(yàn)對象：（試驗(yàn)對象：（n n23092309）心梗后）心梗后6 6天至天至2 2年內(nèi)，室早年內(nèi)，室早 6 6次次/ /小時(shí)小時(shí)17271727例患者（例患者（7575）進(jìn)入主）進(jìn)入主 試驗(yàn)平均隨訪試驗(yàn)平均隨訪1010個月。個月。結(jié)結(jié) 論：論：類抗心律失常藥物治療類抗心律失常藥物治療MIMI后伴無癥狀后伴無癥狀 性性室性室性心律失?；颊咝穆墒С；颊咴黾踊颊哜篮筒≡黾踊颊哜篮筒?死率死率Reference：N Engl J med,1989,321:4

4、06-412 J Am coll cardiol,1991,18:14-19,20-28 Circulation,1995,91:79-83CASTCAST試驗(yàn)試驗(yàn)？中藥？中藥中國第一個調(diào)節(jié)多離子通道的抗心律失常專利中成藥，顯著改善心慌、心悸。研發(fā)歷程研發(fā)歷程v1987年列為中國中醫(yī)研究院中標(biāo)課題v1991年列為國家“八五”科技攻關(guān)課題v1998年列入國家基本藥物目錄中醫(yī)B0243（1）號；全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄v2000年列入國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄v2000年批準(zhǔn)為國家中藥保護(hù)品種ZBY2072000103號v2010年進(jìn)入中國藥典和冠心病門慢用藥，并且正在由北京阜外醫(yī)院牽頭做2400

5、例、雙盲對照，多中心，大樣本，完全達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的循證醫(yī)學(xué)課題。產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢v1、調(diào)節(jié)多離子通道（Na+、K+、Ca2+)，廣譜抗心律失常；v2、顯著改善心慌、心悸、胸悶等患者自覺癥狀，總有效率89.8；v3、有效改善心臟功能；v4、防治冠心病,活血化瘀v5、長期服用安全可靠，不會引起新的心律失常v6、鎮(zhèn)靜安神、改善睡眠研究結(jié)果顯示研究結(jié)果顯示: : 穩(wěn)心顆粒對藥物所致大鼠心律失常有明顯的作穩(wěn)心顆粒對藥物所致大鼠心律失常有明顯的作用。能明顯延遲烏頭堿、腎上腺素所致的心律失常用。能明顯延遲烏頭堿、腎上腺素所致的心律失常的開始時(shí)間并能顯著縮短烏頭堿、氯化鋇、腎上的開始時(shí)間并能顯著縮短烏頭堿、氯化

6、鋇、腎上腺素誘發(fā)的心律失常的持續(xù)時(shí)間。腺素誘發(fā)的心律失常的持續(xù)時(shí)間。中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院 王彥云王彥云 任德麟任德麟 鄭鄭 君君穩(wěn)心顆粒抗實(shí)驗(yàn)性心律失常作用研究穩(wěn)心顆?？箤?shí)驗(yàn)性心律失常作用研究 研究一：穩(wěn)心顆粒對烏頭堿誘發(fā)的大鼠心律失常的作用研究一：穩(wěn)心顆粒對烏頭堿誘發(fā)的大鼠心律失常的作用研究二：穩(wěn)心顆粒對氯化鋇引起的大鼠心律失常的作用研究二：穩(wěn)心顆粒對氯化鋇引起的大鼠心律失常的作用研究三：穩(wěn)心顆粒對腎上腺素引起大鼠心律失常的改善作用研究三：穩(wěn)心顆粒對腎上腺素引起大鼠心律失常的改善作用1 1、調(diào)節(jié)多離子通道、調(diào)節(jié)多離子通道 廣譜抗心律失常廣譜抗心律失常穩(wěn)心顆粒抗實(shí)驗(yàn)

7、性心律失常作用研究穩(wěn)心顆?？箤?shí)驗(yàn)性心律失常作用研究調(diào)節(jié)多離子通道調(diào)節(jié)多離子通道 廣譜抗心律失常廣譜抗心律失常v甘松提取物對家兔心室肌細(xì)胞鈉、鈣通道的影響唐其柱 武漢大學(xué)人民醫(yī)院中華心血管病雜志04年6期；中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)04年3、4月v穩(wěn)心顆粒對房顫患者心房肌細(xì)胞膜鉀、鈣離子通道改變的影響第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院 黃嵐、晉軍中醫(yī)雜志 2007/02 v穩(wěn)心顆粒對家兔左心室內(nèi)、外膜電生理特性的影響西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院 崔長琮 世界中醫(yī)藥 2007/05 調(diào)節(jié)多離子通道調(diào)節(jié)多離子通道 廣譜抗心律失常廣譜抗心律失常v以上相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果，表明： 穩(wěn)心顆?？裳娱L內(nèi)外膜心肌細(xì)胞的APD (動作電位時(shí)程)

8、，同時(shí)對心肌細(xì)胞的鈉、鉀、鈣離子通道均有調(diào)節(jié)作用，是其具有抗心律失常作用的重要機(jī)制,提示:穩(wěn)心顆粒治療心律失常療效確切。 穩(wěn)心顆粒在延長心肌細(xì)胞APD (動作電位時(shí)程)的同時(shí)，不增加TDR(跨室壁復(fù)極離散度)，反而使TDR (跨室壁復(fù)極離散度)縮短，提示：穩(wěn)心顆粒安全性好。 穩(wěn)心顆粒調(diào)節(jié)多離子通道的作用提示：可以廣泛應(yīng)用于各種原因?qū)е碌男穆墒С?，包括老年和兒童心律失常，對無器質(zhì)性心臟病、有器質(zhì)性心臟病、心臟以外疾病導(dǎo)致的心律失常均有治療作用是廣譜抗心律失常藥。調(diào)節(jié)多離子通道調(diào)節(jié)多離子通道 廣譜抗心律失常廣譜抗心律失常v P&T-Pharmacology and Therapeutics (藥理

9、學(xué)和治療學(xué), SCI編號1409)IF(影響因子): 8.6 8.6 第一位v JPT-Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics(美國藥理學(xué)和實(shí)驗(yàn)治療學(xué)雜志,SCI編號1101)IF(影響因子): 3.5 3.5 第二位 v 影響因子就是影響力的大小 國際頂級藥學(xué)雜志認(rèn)可穩(wěn)心顆粒抗心律失常國際頂級藥學(xué)雜志認(rèn)可穩(wěn)心顆?？剐穆墒Сｏ@效安全顯效安全調(diào)節(jié)多離子通道調(diào)節(jié)多離子通道 廣譜抗心律失常廣譜抗心律失常Article title: Preclinical Assessment of Drug-induced Proarrhythmi

10、as:Role of the Arterially Perfused Rabbit Left Ventricular WedgePreparation Reference: JPT6014 Journal title: Pharmacology and Therapeutics Corresponding author: Dr. Gan-Xin Yan First author: Dr. Dongqi Wang Expected dispatch of proofs: 3-APR-2008主要內(nèi)容：1、抗心律失常藥物的作用機(jī)制-延長APD/ERP/QTc;2、促心律失常藥物的作用機(jī)制-TDR(

11、跨室壁離散度)/Tp-e間期或Tp-e/QT間期的比值,3、指出當(dāng)前尋找最理想的抗心律失常藥物的標(biāo)準(zhǔn)是:1-具有抗心律失常藥物的作用機(jī)制-延長APD/ERP/QTc;2-但同時(shí)沒有促心律失常藥物的負(fù)面作用,不增加TDR(跨室壁離散度)/Tp-e間期或Tp-e/QT間期的比值.4、這樣的最理想藥類似胺碘酮的K+,Na+,Ca+,多通道阻斷,但不增加TDR(跨室壁離散度), 也沒有胺碘酮對肺臟,眼睛,甲狀腺等毒副作用. 5、“另外,我們最近發(fā)現(xiàn):用中國生產(chǎn)的一種具有阻斷多種離子通道作用的抗心律失常中成藥-步長穩(wěn)心顆粒,或胺碘酮慢性喂養(yǎng)的兔子,與對照組兔子比,可以明顯的縮短Tp-e間期或Tp-e/Q

12、T間期的比值.”（In addition, we recently found that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are significantly reduced in the rabbits chronically fed with amiodarone or Buchang Wenxin Keli, a Chinese antiarrhythmic drug with a blocking effect on multiple ion channels, as compared to that of the control rabb

13、its. P 15）心悸、乏力、胸悶等患者自覺癥狀改善總有效率89.8%參與研究單位:北京醫(yī)院、北京阜外醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北大一院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中山大學(xué)一附院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、長春中心醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、廈門市中山醫(yī)院2 2、顯著改善患者自覺癥狀、顯著改善患者自覺癥狀3 3、有效改善心臟功能、有效改善心臟功能改善2級以上改善1級無效總有效率穩(wěn)心顆粒組胺碘酮組35.71% 61.91% 2.38% 97.62%29.41% 61.77% 8.82% 91.18%（p0.05） 北京解放軍第四六六醫(yī)院北京解放軍第四六六醫(yī)院 梁萬寧梁萬寧 研究一：穩(wěn)心顆粒治療充血性心

14、力衰竭患者室性心律失常的臨床觀察結(jié)論：穩(wěn)心顆粒對心衰患者心功能改善總有效率為97.62%有效改善心臟功能有效改善心臟功能 劉愛東劉愛東 王秀華王秀華 組別 n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s (左室內(nèi)壓峰值) (左室舒張末期壓) (收縮內(nèi)壓上升最大速率) (舒張內(nèi)壓下降最大速率)正常組 11 89.17.4 20.31.7 3137.6213.2 2385.6277.6模型組 7 106.611.5* 17.31.6* 4634.5471.1* 3597.6497.9*穩(wěn)低組 8 125.19.4* 15.21.

15、5* 5854.0492.2* 4886.9447.9*穩(wěn)中組 9 134.85.8* 13.31.2* 7704.7594.9* 5614.3293.7*穩(wěn)高組 10 135.66.4* 13.11.1* 7998.2420.3* 5548.1397.9*地高辛組 10 156.68.6* 9.81.2* 9032.9262.2* 6747.7596.5*注:與正常組比*P0.05，與模型組比P0.05結(jié)論:表明穩(wěn)心顆粒對心衰有較好的治療作用，可增強(qiáng)心肌收縮力，改善心衰 大鼠的心功能 。研究二：穩(wěn)心顆粒對ADR心衰大鼠心功能的影響（xS）穩(wěn)心顆粒對慢性心衰大鼠血流動力學(xué)及血管緊張素II的影響

16、 長春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院4 4、防治冠心病、防治冠心病 活血化瘀活血化瘀穩(wěn)心顆粒與冠心病穩(wěn)心顆粒與冠心病氣陰虛乏脈絡(luò)瘀滯穩(wěn)穩(wěn)心心顆顆粒粒益氣養(yǎng)陰活血化瘀年老體衰 臟腑功能虛損 陰陽氣血失調(diào) 七情六淫 心脈瘀滯支別脈絡(luò)瘀滯氣血循行不通胸痛、憋悶等冠心病臨床癥狀防治冠心病防治冠心病 活血化瘀活血化瘀穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛臨床觀察（一）穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛臨床觀察（一）對照組：硝酸異山梨醇酯片10mg,tid；治療組：穩(wěn)心顆粒1袋/次，tid;組間比較p0.05Sichuan Medical Journal,2004,Vol,25,N0,12成都市第一人民醫(yī)院，付勛付勛結(jié)果：結(jié)果：穩(wěn)心顆粒治療冠

17、心病心絞痛療效顯著穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛療效顯著防治冠心病防治冠心病 活血化瘀活血化瘀組別時(shí)間SV(ml/beat)CO(L/min)CI(L/min.m2)EF(%)觀察組治療前60.1818.324.471.683.421.4947.861.62治療后82.1226.21*6.462.11*4.371.46*61.673.46*對照組治療前61.8720.144.251.233.121.3646.422.52治療后69.8223.124.921.423.611.2448.533.18穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛臨床觀察（二）穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛臨床觀察（二）組間比較、與治療前比較*P0.

18、05,*P0.01結(jié)論：1、穩(wěn)心顆粒顯著改善心電圖缺血性改變，2、治療后患者CO和EF均有明顯增加，說明穩(wěn)心顆粒有提高心肌收縮力，改善心臟功能的作用。Chinese Journal of the Practical Chinese with Modern Medicine 2004 VOL.4(17) NO.17遼寧省錦州市醫(yī)院，金昌奉金昌奉5 5、長期服用安全可靠、長期服用安全可靠v急性毒性試驗(yàn)： 一次性灌胃給藥劑量80g/kg時(shí)，未測出LD50，一日3次灌胃給藥累計(jì)最大耐受量為208g/kg，小鼠無一死亡，相當(dāng)于人用量的231.1倍，表明穩(wěn)心顆粒是安全的v長期毒性實(shí)驗(yàn)： 按36、22.5、

19、9g生藥/kg,相當(dāng)于成人臨床用量的40、25、10倍,連續(xù)給藥90天后和停藥14天后,觀察動物一般狀態(tài)、體重、外周血像、肝腎功能及內(nèi)臟病理學(xué)檢查，均未見任何毒性反應(yīng)，證明該藥在正常劑量范圍內(nèi)長期服用安全可靠。中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院 王彥云王彥云 任德麟任德麟 鄭鄭 君君長期服用安全可靠長期服用安全可靠v 多中心、大樣本（2000例）臨床研究證實(shí)穩(wěn)心顆粒： 無藥物致心律失常作用 肝腎功能、電解質(zhì)、血脂血糖等檢查未見異常 參與研究單位:北京醫(yī)院、北京阜外醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北大一院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中山大學(xué)一附院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、長春中心醫(yī)院、河北醫(yī)科

20、大學(xué)第二醫(yī)院、廈門市中山醫(yī)院v 穩(wěn)心顆粒對家兔左心室內(nèi)、外膜電生理特性的影響 穩(wěn)心顆粒在延長心肌細(xì)胞APD (動作電位時(shí)程)的同時(shí)，不增加TDR(跨室壁復(fù)極離散度)，反而使TDR (跨室壁復(fù)極離散度)縮短，提示：穩(wěn)心顆粒安全性好，無藥物致心律失常等副作用。 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院 崔長琮 世界中醫(yī)藥 2007/056 6、鎮(zhèn)靜安神、鎮(zhèn)靜安神 改善睡眠改善睡眠步長穩(wěn)心顆粒治療失眠癥的臨床觀察步長穩(wěn)心顆粒治療失眠癥的臨床觀察與對照組比較：痊愈、顯效、總有效率、癥狀改善，p0.05結(jié)論：步長穩(wěn)心顆粒治療失眠癥療效好，顯著改善多夢、心悸、健忘臨床癥狀。Hebei Medical Journal,Feb 2005,Vol 27,No.2河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院中醫(yī)科 丁旸丁旸臨床用藥經(jīng)驗(yàn)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)治療用藥建議治療用藥建議v非器質(zhì)性心律失常 單獨(dú)服用穩(wěn)心顆?；蜴?zhèn)靜劑+穩(wěn)心顆粒12袋/次 3次/日 口服v器