關(guān)鍵工序與特殊過程管理制度

1、關(guān)鍵工序與特殊過程管理制度1、目的 為強化工序質(zhì)量控制，使關(guān)鍵工序和特殊過程的產(chǎn)品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)并強化工序質(zhì)量管理。2、適用范圍適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序和特殊過程的質(zhì)量控制。3、 術(shù)語3.1關(guān)鍵工序 是組織根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特性而確定的加工工序，并采用一定的控制手段提高該工序的穩(wěn)定性。3.2特殊過程特殊過程是指：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行檢驗或試驗來驗證的過程及其致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)的過程。3.3工序能力工序能力是指處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力。4、職責(zé) 4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查關(guān)鍵工序和特殊過程的受控情況。負(fù)責(zé)組織對公司關(guān)鍵工序、特殊過程的工序能

2、力進行確認(rèn)，并填寫相應(yīng)的“工序能力確認(rèn)表”。4.2制造部負(fù)責(zé)關(guān)鍵工序和特殊過程的日常管理，負(fù)責(zé)按基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境控制程序規(guī)定組織建立關(guān)鍵工序、特殊過程中的設(shè)備管理臺帳并對其實施有效管理。4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序?qū)﹃P(guān)鍵工序、特殊過程所用各類儀器、儀表定期進行計量校準(zhǔn)。4.4公司辦負(fù)責(zé)按人力資源控制程序?qū)﹃P(guān)鍵工序、特殊過程的操作人員和檢驗人員實施資格和崗位培訓(xùn)。5關(guān)鍵工序的控制5.1關(guān)鍵工序的設(shè)置原則1）對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序；2）產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； 3）工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或總是發(fā)生問題較多的工序。工藝人

3、員依據(jù)關(guān)鍵工序設(shè)置原則在工藝文件中確定關(guān)鍵工序并負(fù)責(zé)編制“關(guān)鍵工序匯總表”，經(jīng)技術(shù)部部長批準(zhǔn)后，發(fā)放相關(guān)部門。5.2關(guān)鍵工序的過程能力確認(rèn)關(guān)鍵工序的確認(rèn)以三定和記錄為準(zhǔn)則：5.2.1三定：定工序、定人員、定設(shè)備1）工序控制工藝流程圖及生產(chǎn)現(xiàn)場工藝文件中對關(guān)鍵工序必須有明確標(biāo)示。2） 人員控制a關(guān)鍵工序人員均應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，管理教育，并經(jīng)考核合格，持證上崗。 b關(guān)鍵工序人員必須了解產(chǎn)品性能、特點、基本原理、熟練掌握工藝，人員保持相對穩(wěn)定性。3）設(shè)備控制a關(guān)鍵工序所用儀器、設(shè)備其周檢率和合格率均應(yīng)為100。 b關(guān)鍵工序所用儀器設(shè)備由設(shè)備主管指定專人維護保養(yǎng)。操作者作好設(shè)備運行記錄，維護人員作好設(shè)備

4、維修保養(yǎng)記錄，c儀器設(shè)備出現(xiàn)異常按有關(guān)設(shè)備控制程序進行處理。5.2.2記錄：記錄關(guān)鍵指標(biāo)的實測結(jié)果產(chǎn)品關(guān)鍵工序的質(zhì)量檢查記錄必須有關(guān)鍵指標(biāo)的實測結(jié)果；機加工車間須填寫首件檢驗記錄表，裝配車間必須有裝配過程檢查表。5.3關(guān)鍵工序能力確認(rèn)不符合項點的處理關(guān)鍵工序能力確認(rèn)時發(fā)現(xiàn)有不符合的項點，則由技術(shù)部按糾正與預(yù)防措施控制程序填寫糾正/預(yù)防措施處理單，向相關(guān)部門反饋，相關(guān)部門應(yīng)及時提出解決辦法，必要時提出的方案需經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn)。5.4關(guān)鍵工序管理的基本要求5.4.1工藝文件規(guī)范齊全。5.4.2標(biāo)識明顯清晰。關(guān)鍵工序在其工藝文件的相應(yīng)工序上須加有清晰的標(biāo)識，工藝人員可在工藝文件中用“”規(guī)定出。5.4.

5、3關(guān)鍵工序必須在現(xiàn)場作出明確標(biāo)識。6特殊過程的控制6.1特殊過程的范圍 公司內(nèi)特殊過程包括：鋁壓鑄、注塑、壓接、壓制。外包特殊過程包括：表面噴涂（噴塑、烤漆）、電鍍、氧化、焊接.6.2特殊過程識別 特殊過程的識別遵循二原則： 1、該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，而這些特性不能夠在“后續(xù)”的檢驗中組批進行連續(xù)的放行檢驗和周期性驗證的過程 2、產(chǎn)品或服務(wù)的實現(xiàn)與交付同時發(fā)生，導(dǎo)致問題或缺陷在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才會被發(fā)現(xiàn)的過程根據(jù)特殊過程的識別原則確定為特殊過程的，由技術(shù)部編制“特殊過程匯總表”，經(jīng)技術(shù)部部長批準(zhǔn)后，發(fā)放相關(guān)部門。6.3特殊過程的工序能力確認(rèn)特殊過程的確認(rèn)是針對

6、特殊過程諸因素的狀態(tài)和過程結(jié)果兩個方面進行確認(rèn)：1、人員、設(shè)備、原材料、加工工藝、環(huán)境、測量方法等狀態(tài)的認(rèn)可。狀態(tài)認(rèn)可，是指對這些因素在進行過程確認(rèn)時，對其是否符合作業(yè)文件所規(guī)定的狀態(tài)進行確認(rèn)。1）人員是否為經(jīng)培訓(xùn)，具有該過程上崗資格的人員；2）過程的設(shè)施、設(shè)備、工裝等是否處于規(guī)定的完好狀態(tài)；3）輸入過程的原材料，是否合格；4）過程所使用的作業(yè)文件是否有效，規(guī)定是否充分，并具有可操作性；5）作業(yè)環(huán)境是否符合過程要求。6）過程產(chǎn)品檢驗和驗證時的條件是否規(guī)定并具備。2、對過程結(jié)果的認(rèn)證。 對過程輸出的產(chǎn)品進行型式試驗、可靠性實驗或工藝驗證。 每年技術(shù)部應(yīng)組織相關(guān)人員，結(jié)合特殊過程的控制要求，根據(jù)人

7、、機、料、法、環(huán)、測等狀態(tài)認(rèn)可和過程結(jié)果的認(rèn)證對特殊過程的工序能力進行確認(rèn)，并填寫相應(yīng)的“工序能力確認(rèn)表”。6.4特殊過程工序能力確認(rèn)不符合項點的處理 特殊過程工序能力確認(rèn)時發(fā)現(xiàn)有不符合的項點，則由技術(shù)部按糾正與預(yù)防措施控制程序填寫糾正/預(yù)防措施處理單，向相關(guān)部門反饋，相關(guān)部門應(yīng)及時提出解決方案，必要時經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn)。6.5特殊過程的控制6.5.1特殊過程工序操作人員的技術(shù)培訓(xùn)和資格認(rèn)可對特殊過程工序的操作、檢驗人員，應(yīng)按規(guī)定經(jīng)過崗位培訓(xùn)和資格認(rèn)可后才能允許上崗。6.5.2特殊過程監(jiān)控記錄的建立 工藝人員負(fù)責(zé)對特殊過程工序建立適用的監(jiān)控記錄。由操作人員對生產(chǎn)過程中的參數(shù)和操作過程進行記載，按規(guī)

8、定的要求實施監(jiān)控,以實現(xiàn)過程和責(zé)任的可追溯性。6.5.3特殊過程所用材料的質(zhì)量控制 特殊過程所用材料按規(guī)定進行檢驗和控制。當(dāng)檢驗結(jié)果與實物情況不符或下道工序?qū)z驗結(jié)果提出異議時可進行復(fù)檢。6.5.4特殊過程所用設(shè)備、工裝和計量器具的能力保證特殊過程必須使用經(jīng)確認(rèn)合格的設(shè)備、工裝和計量器具，并維護、保養(yǎng)和定期檢定校準(zhǔn)。6.5.5特殊過程的過程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生波動時的處置特殊過程的過程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生波動時，由工藝人員和有關(guān)人員分析原因，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。6.6特殊過程工序能力的再確認(rèn) 當(dāng)特殊過程出現(xiàn)以下兩種可能時： 1）因設(shè)備、工裝、檢測裝置、環(huán)境控制系統(tǒng)等在運行中，因正

9、常的損耗、失準(zhǔn)等帶來的狀態(tài)改變； 2）因工藝改進，致控制參數(shù)的更改，輸入的原材料狀態(tài)的改變，設(shè)備、檢測裝置的更新、大修，關(guān)鍵作業(yè)人員的更換等帶來的狀態(tài)改變。當(dāng)上述任意情況出現(xiàn)時，技術(shù)部都應(yīng)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對特殊過程工序能力進行再確認(rèn)并填寫“工序能力確認(rèn)表”。6.7特殊過程的增設(shè)與撤消由于生產(chǎn)工藝的改變、產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級發(fā)生變化，需要增設(shè)、撤消特殊過程時，由工藝人員填寫“更改通知單”，修改工藝文件及“特殊過程匯總表”經(jīng)技術(shù)部部長批準(zhǔn)后，發(fā)相關(guān)部門，增設(shè)的特殊過程按本程序的有關(guān)規(guī)定進行控制。6.8特殊過程控制狀態(tài)的檢查及考核技術(shù)部每季度對特殊過程的控制狀態(tài)組織一次抽查，并做好有關(guān)問題點的督促

10、整改工作，提出考核意見。7、 相關(guān)文件基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境控制程序監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序人力資源控制程序糾正與預(yù)防措施控制程序8、相關(guān)記錄特殊過程匯總表2013-07工序能力確認(rèn)表013-08裝配過程檢查表2013-09外包特殊過程匯總表0204201糾正/預(yù)防措施處理單02038-07首件檢驗記錄表特殊過程匯總表02013-06 NO：序號過程名稱主要內(nèi)容（質(zhì)量特性值）備注1鋁壓鑄壓射速度、保壓時間、留模時間、壓射壓力、一快行程、二快行程2注塑注射二段：位置、壓力、速度，溫度設(shè)定：噴嘴、一段、二段、三段、四段。3壓制下料、保壓時間、上模溫度、下模溫度、壓力4壓接外觀、拉力編制審核會簽標(biāo)記處數(shù)修改文件號簽字日期批準(zhǔn)特殊過程能力確認(rèn)表R02013-07 編號：工序（過程）名稱零（部）件圖號零（部）件名稱關(guān)鍵工序特殊過程生產(chǎn)單位生產(chǎn)班組確認(rèn)內(nèi)容工藝文件人員資格水平原材料設(shè)備、工裝計量器具作業(yè)環(huán)境其它參加確認(rèn)人員： 日期： 確認(rèn)結(jié)論：主持： 日期： 裝配過程檢查表02013-08 編號:共頁第頁產(chǎn)品型號組件名稱班組生產(chǎn)單號項目名稱產(chǎn)品批次號（編號）部件名稱檢查項目工藝要求首件檢驗自檢：100%巡檢不合格原因闡述確認(rèn)簽名/日期確認(rèn)簽名/日期確認(rèn)簽名/日期注：1、做特性分類（防裂，防脫，防火，防燃，防斷，防爆，防離，防颶）標(biāo)記的，需