生產(chǎn)車間各崗位操作規(guī)程

1、.生產(chǎn)車間安全操作規(guī)程為保證操作工人的人身安全以及財(cái)產(chǎn)不受損失，根據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品安全條例，操作工人必須按照以下操作規(guī)程進(jìn)行操作。 一、操作工人必須掌握化學(xué)物品的特性（物理、化學(xué)性能），熟悉操作工藝。 二、操作工必須持證上崗，有高度的安全意識。嚴(yán)格做好雙人領(lǐng)料、雙人投料制度。 三、在化學(xué)危險(xiǎn)品操作過程中必須佩帶防護(hù)用品，對接觸化學(xué)危險(xiǎn)品的容器，要及時(shí)進(jìn)行加工處理。 四、操作工必須對防護(hù)用品及急救用品進(jìn)行檢查，定期更換，確保防護(hù)用品及急救用品能有效使用。 五、不允許將化學(xué)危險(xiǎn)品以及其有關(guān)的物品帶出車間。 六、嚴(yán)禁在車間內(nèi)進(jìn)食、喝茶、娛樂等與工作無關(guān)的行為。 七、化學(xué)危險(xiǎn)品工作區(qū)域內(nèi)除持證人員外，其他

2、工作人員及閑雜人員等不得進(jìn)入。 八、對違規(guī)操作以及發(fā)生的大小事故將追究各級責(zé)任人的責(zé)任。稱量工序操作規(guī)程設(shè)備：臺(tái)秤、捕塵設(shè)施狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證；記錄填寫：批生產(chǎn)記錄；所需容器具準(zhǔn)備齊全；所用物料確認(rèn)無誤。操作： 1 操作人員根據(jù)稱量配料的數(shù)量到凈桶存放室領(lǐng)取潔凈的桶和舀子等器具，將其用小車運(yùn)至稱量配料間，并用75%酒精擦拭消毒。 2 操作人員依據(jù)“生產(chǎn)指令”和限額領(lǐng)料單到中間站領(lǐng)取所需物料，核對其名稱、規(guī)格、編號、數(shù)量等，并在交接單和物料進(jìn)出記錄上簽字確認(rèn)領(lǐng)用，用小車運(yùn)至稱量配料室。 3 在QA人員監(jiān)控下，按照制劑指令的規(guī)定比例，稱量各物料的單鍋數(shù)量。 4 物料按比

3、例稱重后及時(shí)懸掛標(biāo)示牌，填寫稱量配料記錄，將所配物料遞交下一工序。 5 稱量配料結(jié)束后取下“生產(chǎn)證”，換上“待清潔”標(biāo)示牌。 清場制粒工序操作規(guī)程設(shè)備：搖擺式顆粒機(jī)狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證；記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器具準(zhǔn)備齊全；所用物料確認(rèn)無誤。操作： 1 操作人員在搖擺式制粒機(jī)的出料口擺放好接料桶，按照“搖擺式顆粒機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開動(dòng)搖擺式制粒機(jī)，向制粒機(jī)料斗內(nèi)裝適量的濕顆粒，進(jìn)行制粒操作。（加料時(shí)均勻加入，不宜太慢，以免受壓過大，篩網(wǎng)易損壞，隨時(shí)注意觀察篩網(wǎng)，如有破損及時(shí)更換，新篩網(wǎng)使用前用75%酒精擦拭消毒。） 2 制粒結(jié)束后，關(guān)閉搖

4、擺式制粒機(jī)并將綠色的“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成黃色“待清潔”標(biāo)牌。 3 停機(jī)后，清理機(jī)器設(shè)備料槽內(nèi)的余料，經(jīng)過處理后放入尾料的桶內(nèi)，作為本批尾料處理；填寫制粒記錄。 清場干燥工序操作規(guī)程設(shè)備：熱風(fēng)循環(huán)烘箱狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證；記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器具準(zhǔn)備齊全；所用物料確認(rèn)無誤。 1 將適量制好的濕顆粒，均勻的平鋪熱風(fēng)循環(huán)烘箱托盤內(nèi)，將鋪好濕顆粒的料斗推至熱風(fēng)循環(huán)烘箱，按照“熱風(fēng)循環(huán)烘箱使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行干燥操作。 2 達(dá)到規(guī)定要求，停熱風(fēng)循環(huán)烘箱，收出顆粒運(yùn)至搖擺式顆粒機(jī)旁。 3干燥結(jié)束后，關(guān)閉熱風(fēng)循環(huán)烘箱，并將綠色的“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成

5、黃色“待清潔”標(biāo)牌，關(guān)閉蒸汽和冷卻水閥門。 4 停機(jī)后，清理機(jī)器設(shè)備盤內(nèi)內(nèi)的余料，經(jīng)過處理后放入尾料的桶內(nèi)，作為本批尾料處理；填寫干燥記錄。 清場總混工序操作規(guī)程設(shè)備：三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證；記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器具準(zhǔn)備齊全；所用物料確認(rèn)無誤。操作： 1 在設(shè)備規(guī)定的生產(chǎn)量范圍內(nèi)，逐一向三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合筒內(nèi)加入合格顆粒，蓋上蓋子擰緊，按照“三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”開機(jī)混合，達(dá)到工藝規(guī)定時(shí)限后停機(jī)。 2 操作人員由放料口放出混合好的顆粒，放入潔凈桶中，蓋好蓋子，準(zhǔn)確稱量并復(fù)核，掛標(biāo)示牌。用小車將合格顆粒放入中間站，填

6、寫“物料進(jìn)出記錄”。 3總混操作結(jié)束后，切斷三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的電源。 4及時(shí)準(zhǔn)確填寫總混記錄，取下懸掛于操作間門上的“生產(chǎn)證”， 換上“待清潔”標(biāo)志牌，將“生產(chǎn)證”放入批記錄內(nèi)。 清場顆粒分裝工序的操作規(guī)程設(shè)備：顆粒包裝機(jī)狀態(tài)標(biāo)志：已清潔、正在運(yùn)行、清場合格證、生產(chǎn)證；記錄填寫：設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器具準(zhǔn)備齊全；所用物料確認(rèn)無誤。操作： 1 按照“顆粒包裝機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”分裝，顆粒分裝規(guī)格要符合 “生產(chǎn)指令”規(guī)定的規(guī)格，記錄分裝開始時(shí)間。 2 每間隔1520分鐘，操作人員接取連續(xù)的四袋或六袋稱重一次，重量差異不得超出規(guī)定范圍。若重差超出要求，應(yīng)及時(shí)調(diào)節(jié)容杯體積，使之合格

7、，并隨檢查封合情況，發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，調(diào)整合適再開機(jī)，及時(shí)挑出不合格品。 3 機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，料斗內(nèi)保持一定量的合格顆粒，顆粒減少應(yīng)及時(shí)補(bǔ)料，防止空袋產(chǎn)生。 4 在分裝操作過程中操作人員及時(shí)將分裝出來的半成品，及時(shí)裝入潔凈的成裝容器內(nèi)，計(jì)數(shù)，認(rèn)真填寫標(biāo)志牌，用小車運(yùn)至中轉(zhuǎn)站。 5 分裝結(jié)束后，操作人員按照“顆粒包裝機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”關(guān)閉顆粒包裝機(jī)，取出剩余顆粒，將顆粒包裝機(jī)綠色“正在運(yùn)行”標(biāo)牌換成黃色“待清潔”標(biāo)牌，記錄分裝結(jié)束時(shí)間。 6 班組長對顆粒包裝機(jī)包裝的本批合格顆粒數(shù)量、產(chǎn)出的半成品數(shù)、復(fù)合膜的使用量、剩余量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對平衡收率進(jìn)行計(jì)算，填寫顆粒分裝記錄、中間體交接單，移交

8、下一工序，QA人員進(jìn)行監(jiān)督審核。 7 將剩余的復(fù)合膜填寫“轉(zhuǎn)移單”轉(zhuǎn)至與本批同品種、同規(guī)格的下批或直接退庫。 清場包裝操作規(guī)程 折內(nèi)盒 1 取一個(gè)內(nèi)盒，先將其按照盒體上機(jī)器壓出的折線折疊，折線折好后將一側(cè)伸出的兩個(gè)“舌鉤”相互交叉在一起，另一側(cè)的也按此操作進(jìn)行。 2 將與“舌鉤”在同側(cè)的小盒蓋向內(nèi)側(cè)折疊，壓住“舌鉤”。 3 將另兩側(cè)的大的盒蓋折起，壓在小盒蓋上，并從小盒蓋中間裁剪出的豁口出將盒蓋的卡頭插入。 4 重復(fù)上述的折內(nèi)盒操作程序，將折好的內(nèi)盒放在操作臺(tái)上碼放整齊，準(zhǔn)備裝內(nèi)盒。 5 發(fā)現(xiàn)不合格的、殘損的內(nèi)盒及時(shí)撿出，按不合格品進(jìn)行銷毀。 折說明書 1 操作人員到說明書存放地點(diǎn)計(jì)數(shù)領(lǐng)取待包

9、品包裝所用的說明書，將其放到包裝操作臺(tái)上。 2 取一張或幾張說明書將其背面朝上，然后雙手在說明書的兩長邊上取中點(diǎn)，兩點(diǎn)為一線對折并將兩邊對齊壓平。 3 如此重復(fù)上述操作將說明書折好打開并在操作臺(tái)上碼放整齊。 4 折說明書操作時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的說明書及時(shí)裝入殘損包裝材料收集箱中按不合格品處理。 折包裝彩盒 1 將包裝彩盒放在操作臺(tái)上，在盒內(nèi)側(cè)打上自己的工號。 2 取出一個(gè)包裝彩盒先將彩盒折起成四方桶狀，然后將一端的兩個(gè)側(cè)面小蓋沿著機(jī)器壓好的折線向內(nèi)側(cè)折疊，再將盒蓋沿著線向內(nèi)側(cè)折，讓盒蓋前端的卡頭沿盒體與蓋之間的縫隙插入，并使其卡住。 3 按照此種方法反復(fù)操作；如在折盒過程中發(fā)現(xiàn)不合格的包裝彩盒，及時(shí)

10、拿出放入廢棄包裝材料收集箱中按不合格品進(jìn)行銷毀。 4 將折好的彩盒放在包裝操作臺(tái)上準(zhǔn)備進(jìn)行包裝操作。 折包裝箱 1 取一個(gè)包裝箱檢查印刷情況，確認(rèn)印字清晰準(zhǔn)確，并且包裝箱完好、無污物、無破損。 2 將包裝箱倒置并打開成方桶狀，先將包裝箱底部的兩側(cè)短邊按機(jī)器壓出的壓痕向內(nèi)側(cè)折疊，與箱體成90°角，然后再將另兩側(cè)折疊壓上按住。 3 取封箱膠帶將折好的包裝箱底面的縫隙封嚴(yán)。 4 將以大號的合格證貼于大箱側(cè)面規(guī)定位置。 5 重復(fù)上述操作將所需的包裝箱折好，放于包裝操作間碼放整齊。 6 殘損的包裝箱及時(shí)挑出，按不合格品進(jìn)行處理。 直接裝入彩盒的包裝操作 1取已折好的彩盒和說明書，將說明書放入彩

11、盒，留一部分在盒外。 2 從操作臺(tái)上取規(guī)定數(shù)量的待包品，檢查包裝情況確認(rèn)符合要求，連同說明書裝入彩盒。 3 裝入后將盒蓋折疊并蓋好。 帶內(nèi)盒的包裝操作 1 從操作臺(tái)上取一個(gè)折好的內(nèi)盒將盒蓋打開，然后雙手取與包裝規(guī)格數(shù)量一致的待包品，確認(rèn)包裝袋無破損漏藥、印字清晰、數(shù)量準(zhǔn)確后裝入內(nèi)盒并放平。 2 然后取一張已折疊好的說明書，正面朝上裝入內(nèi)盒，然后蓋好盒蓋。 3 需熱封收縮包裝的，說明書不用對折，直接平放于內(nèi)盒外，連同裝好的內(nèi)盒一起裝入熱縮膜袋中，按照“熱封收縮包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行熱封操作。 4 取一彩盒將裝好的內(nèi)盒裝入，裝入時(shí)內(nèi)盒正面與彩盒正面相一致，將盒蓋蓋好。 貼簽 1 取一張封口簽從上面

12、揭取一個(gè)封口簽，擺正方向貼于盒面與盒蓋交叉邊的邊棱的中間，封口簽上半部分貼于盒蓋。 2 封口簽貼上后用手按壓將其貼實(shí)、粘牢，防止撕開。 3 將彩盒翻轉(zhuǎn)露出另一貼封口簽位置，重復(fù)上述貼簽操作貼上封口簽。 4 將損壞的封口簽貼于一張封口簽紙上，操作結(jié)束后記錄數(shù)量。 5 將貼好封口簽的彩盒按照“裝箱、封箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”裝入包裝箱內(nèi)。 裝箱 1 操作人員將包裝好的、已貼封口簽的包裝彩盒豎放或正面朝上平放裝入包裝箱。 2 將已封口的包裝袋正面朝上平放裝入包裝箱內(nèi)。 3 每裝一層后清點(diǎn)數(shù)量，確認(rèn)無誤后再裝入下一層，直至將包裝箱裝滿即裝入量與包裝規(guī)格一致。 4 裝箱完成的進(jìn)行封箱操作。 封箱 1 封箱操作人

13、員核對裝入數(shù)量準(zhǔn)確無誤，填寫并放入裝箱單，然后按照箱體上的壓痕將包裝箱的上蓋向內(nèi)側(cè)折疊壓平。 2 操作人員將箱蓋壓緊，取封箱膠帶將箱子上蓋間的縫隙封嚴(yán)。 3 將封好的包裝箱運(yùn)至打腰操作工序。 打包 1 接收包裝操作人員已封好的包裝箱，復(fù)核名稱、批號等。 2 待打包機(jī)預(yù)熱完成，取包裝箱放于打包機(jī)臺(tái)面，按照“打包機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行打包操作。 3 將已打包的成品按要求及時(shí)入庫。 包裝操作結(jié)束 及時(shí)核對包裝數(shù)量，并填寫批包裝記錄；清除剩余半成品和包裝材料，按規(guī)定進(jìn)行處理；取下“生產(chǎn)證”，換上“待清潔”標(biāo)示牌。 生產(chǎn)結(jié)束后 清場 按照設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔所使用的生產(chǎn)設(shè)備。 按照不同凈化級別清潔

14、操作間的墻壁、頂棚、門窗、地面、地漏、水池等；將廢物收集后裝入廢物回收袋中，封口，注明“廢棄物”，由物流通道遞送出潔凈車間，交清潔員處理。 操作人員認(rèn)真填寫清場記錄，班組長自檢清場情況，QA人員檢查清場情況，確認(rèn)符合要求，發(fā)給“清場合格證”，其中“清場合格證（正本）”歸入批生產(chǎn)記錄，“清場合格（證副）”本懸掛于整?？偦觳僮鏖g門上。 按照“輔助用具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”、“工具、容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”仔細(xì)清潔容器具、工具。設(shè)備使用 1 設(shè)備使用實(shí)行專人定機(jī)制度，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序，單機(jī)設(shè)備由操作者負(fù)責(zé)日常使用管理，多人操作的設(shè)備機(jī)組或設(shè)備系統(tǒng)由班組長負(fù)責(zé)。 2 設(shè)備使用人員在上崗前必須先進(jìn)行操作

15、技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)公司考試合格后持證上崗。精密儀器操作人員、化驗(yàn)員、鍋爐工、電焊工、電工要有專業(yè)操作許可證書。 3 操作人員要保持相對穩(wěn)定。操作人員必須做到“三懂四會(huì)”，即懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能；會(huì)操作、會(huì)檢查、會(huì)維修、會(huì)排除故障。 4 設(shè)備操作要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序或使用說明書進(jìn)行，不得違章操作。 5 設(shè)備操作人員除了對設(shè)備的正常使用外還要做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作和設(shè)備衛(wèi)生工作。 6 設(shè)備在運(yùn)行中發(fā)生異?；虿荒苌a(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品時(shí)，要立即停機(jī)，進(jìn)行檢查維修，并將生產(chǎn)出的不合格產(chǎn)品單獨(dú)收存檢驗(yàn)。 7 當(dāng)設(shè)備需要兩班以上連續(xù)運(yùn)行時(shí)，要執(zhí)行設(shè)備交接班制度，交接記錄設(shè)備運(yùn)行狀況。 8 設(shè)備的日常運(yùn)行使用，要

16、填寫運(yùn)行記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄每月整理一次歸檔。設(shè)備日常維護(hù) 1 設(shè)備日常維修保養(yǎng)是指對設(shè)備進(jìn)行的日常清洗、擦拭、潤滑以及調(diào)整、檢查、維修等行為活動(dòng)，是設(shè)備使用的內(nèi)容范疇。 2 設(shè)備的日常保養(yǎng)實(shí)行專人定機(jī)負(fù)責(zé)制，單機(jī)設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé)，系統(tǒng)或機(jī)組由班組長負(fù)責(zé)，所涉及到的管線、閥門、儀器、儀表均要專人負(fù)責(zé)，不得遺漏。 3 設(shè)備操作人員必須確切懂得設(shè)備日常清潔養(yǎng)護(hù)的方法，確切知道設(shè)備需要潤滑的部位，以及所用的潤滑機(jī)油。日常做好設(shè)備的保溫、防凍、填料更換等工作。 4 操作人員在使用設(shè)備前要仔細(xì)檢查設(shè)備的電氣部分、機(jī)油量、管線、閥門、儀器、儀表等是否正常，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，遇有重大異常立即向班組長或車間主任報(bào)告，車間主任及時(shí)向上級主管部門匯報(bào)。 5 在日常使用設(shè)備時(shí)，要嚴(yán)格按照設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，嚴(yán)禁超速、超負(fù)荷運(yùn)行。 6 設(shè)備日常使用后，要及時(shí)關(guān)閉水、電、蒸汽、壓縮空氣、真空等系統(tǒng)，使設(shè)備處于完全的卸載狀態(tài)。 7 操作人員要認(rèn)真填寫設(shè)備的日常運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障和維修記錄，掌握設(shè)備故障規(guī)律及預(yù)防、判斷和緊急處理措施，確保安全生產(chǎn)。設(shè)備潤滑 1 潤滑是設(shè)備正常運(yùn)行的必要條件，因此操作人員在日常使用中和設(shè)備每次維修檢修后的潤滑工作是十分重要的。 2 設(shè)備潤滑要實(shí)行“五定”原則，即定人、定點(diǎn)、定時(shí)、定質(zhì)、定量。定人是指每臺(tái)設(shè)備的潤滑都要