碘佛醇12課件

1、碘佛醇12第一頁，共三十三頁。碘佛醇12 碘海醇 碘普羅(p lu)胺 碘佛醇 （Iohexol） (Iopromide) (Ioversol)親水性最佳親水性最佳(zu ji)，安全性最高的第三代非離子型造影劑！，安全性最高的第三代非離子型造影劑！第二頁，共三十三頁。碘佛醇12傳統(tǒng)造影劑不良反應(yīng)通常表現(xiàn)為頭暈、嘔吐、發(fā)熱等、特別是嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，而非離子型造影劑所引起的不良反應(yīng)通常是輕微并且是短期的，可以自愈（不需治療）。傳統(tǒng)造影劑的注入常引起熱感和疼痛，而第三代非離子型造影劑耐受性好；試驗(yàn)表明:非離子型造影劑用于冠狀動(dòng)脈造影和心室造影所引起的心電圖和血液動(dòng)力學(xué)改變要比泛影葡胺等離子型造影劑

2、少且輕，心功能、呼吸和系統(tǒng)血壓的改變也少得多；但近年來，對造影劑腎病但近年來，對造影劑腎病(CIN)(CIN)的研究正受到國際廣泛的研究正受到國際廣泛(gungfn)(gungfn)關(guān)注。關(guān)注。對于對于(duy)(duy)造影劑的安全性造影劑的安全性, , 我們需關(guān)注的是我們需關(guān)注的是: :第三頁，共三十三頁。碘佛醇12目前造影劑腎病的發(fā)病機(jī)理尚未完全清楚，高滲透壓是引起造影劑腎病的主要因素(yn s)之一， 近來造影劑的粘滯度越來越受到科學(xué)家的關(guān)注，被認(rèn)為是導(dǎo)致造影劑腎病的主要原因。 造影劑腎病造影劑腎病(shn bn)(shn bn)的發(fā)病機(jī)的發(fā)病機(jī)理理第四頁，共三十三頁。碘佛醇12滲透壓

3、：滲透壓： 危險(xiǎn)因素(yn s)之一，高滲透壓可引起紅細(xì)胞變形、聚集，血管內(nèi)皮損害，血腦屏障破壞，體液平衡失調(diào)，全身血管擴(kuò)張，心肌毒性，肝腎功能損害。 現(xiàn)有中國(zhn u)市場銷售的非離子型造影劑均為低滲或者等滲性（280mOsm/kg800mOsm/kg）造影劑腎病造影劑腎病(shn bn)的發(fā)病機(jī)的發(fā)病機(jī)理理第五頁，共三十三頁。碘佛醇12粘滯性：粘滯性： 危險(xiǎn)因素(yn s)之一，高粘滯性可增加腎小管內(nèi)液體的粘度，使腎間質(zhì)的壓力增高，可以達(dá)到50mmHg，從而降低了腎髓質(zhì)的血流和腎小球?yàn)V過率，增加了CIN的危險(xiǎn)性。 當(dāng)造影劑的滲透壓在800mOsm/kg以內(nèi)時(shí)，粘滯性是比滲透壓更重要的危

4、險(xiǎn)(wixin)因素造影劑腎病造影劑腎病(shn bn)的發(fā)病的發(fā)病機(jī)理機(jī)理第六頁，共三十三頁。碘佛醇12 低滲透壓的造影劑兼具低粘滯低滲透壓的造影劑兼具低粘滯(zhn zh)(zhn zh)度的特性度的特性 而等滲透壓的造影劑的粘滯度非常高而等滲透壓的造影劑的粘滯度非常高 碘克沙醇(威視派克(pai k)第三代非離子型造影劑碘佛醇注射液常用造影劑的粘滯常用造影劑的粘滯(zhn zh)度和滲透壓比度和滲透壓比較較滲 透 壓粘粘 滯滯 度度傳統(tǒng)造影劑160012008002803467589101112高高高高碘佛醇注射液是最安全可靠的非離子型造影劑碘佛醇注射液是最安全可靠的非離子型造影劑（mO

5、sm /Kg H2O）（mPas）低低701mOsm/KgH2O4.9mPas第七頁，共三十三頁。碘佛醇12藥理毒理 碘佛醇注射液通過放射線有效性的增強(qiáng)而增強(qiáng)掃描。密度增強(qiáng)的程度與注射劑量中的含碘量直接相關(guān)； 由于有血-腦屏障，在造影增強(qiáng)CT頭部掃描時(shí)，碘佛醇注射液不聚集在正常腦組織。與離子型造影劑比較，非離子型對中樞神經(jīng)的毒性更小。 在進(jìn)行造影增強(qiáng)CT體部掃描（非神經(jīng)組織），碘佛醇注射液從血管內(nèi)快速彌散(msn)至血管外間隙。X線吸收加強(qiáng)與血流、造影劑的濃度和腫瘤間質(zhì)組織攝取造影劑的情況有關(guān)。 動(dòng)物研究表明：碘佛醇注射液無致癌、誘變作用，也不影響生育能力。恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngc

6、h(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第八頁，共三十三頁。碘佛醇12藥代動(dòng)力學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)12位志愿者的血液(xuy)廓清曲線（6人50ml，6人150ml）顯示：兩種劑量的生物半衰期均為1.51.5小時(shí)。經(jīng)血管注入后，碘佛醇主要通過腎臟腎臟排泄。碘佛醇沒有明顯地與血清或血漿蛋白結(jié)合，無明顯的代謝、去離子作用或生物轉(zhuǎn)化。碘佛醇在快速靜脈注入后的30-6030-60秒秒內(nèi)可在腎實(shí)質(zhì)內(nèi)顯影。碘佛醇不能通過血-腦脊液屏障，對中樞神經(jīng)的毒性更小，且不會(huì)引起任何明顯的上皮損傷?？焖凫o脈注入碘佛醇后可立即達(dá)到血內(nèi)碘值峰值，其后5-10分鐘內(nèi)快速回落，血管間隔的半衰期約為20分鐘。恒瑞首家生產(chǎn)

7、恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第九頁，共三十三頁。碘佛醇12由中華放射學(xué)雜志組織，全國十家醫(yī)院參與由中華放射學(xué)雜志組織，全國十家醫(yī)院參與(cny)(cny)，共完成，共完成10211021例臨例臨床觀察床觀察觀察結(jié)果：-碘佛醇注射液對腎功能、血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、生命體征及心電圖均無實(shí)際不良影響，-受試者耐受良好，僅發(fā)生個(gè)別輕度不良事件，發(fā)生率 1% 1% -碘佛醇注射液可很好地滿足放射影像學(xué)分析診斷要求！恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)一、一、 全國多中心全國多中心(zhngxn)(zhng

8、xn)碘佛醇注射液安全性觀察結(jié)論：碘佛醇注射液安全性觀察結(jié)論：碘佛醇注射液安全可靠，造影密度高，與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)！碘佛醇注射液安全可靠，造影密度高，與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)！第十頁，共三十三頁。碘佛醇12總體總體(zngt)入組情況：入組情況：入組病例數(shù)：n=1021例（截止10月31日）入組性別：男性：544例，女性：475例 （其中性別缺失2例）入組年齡(ninlng)： 最小10歲，最大84歲， （主要集中在31-70歲之間）用量：15-100ml規(guī)格：20ml：6.4gI、50ml：16gI恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn), ,更高安全更高安全(nqun)(nqun)品質(zhì)品質(zhì)第十一頁，共三十三頁。

9、碘佛醇12各單位各單位(dnwi)入組情況：入組情況：參加單位實(shí)際統(tǒng)計(jì)例數(shù)（例）備 注首都醫(yī)科大學(xué)附屬宣武醫(yī)院105心臟、肝、腎、腎盂造影四川大學(xué)華西醫(yī)院36肝、腎復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院130肝、腎上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院60肝、腎上海市第一人民醫(yī)院100肝、腎湖南中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院160肝、腎、肺、盆腔西安市中心醫(yī)院110肝、腎哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院100肝、腎寧夏醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院140肝、腎山東醫(yī)學(xué)影像研究所80心臟合計(jì)1021（截止10月31日）具體：肝：具體：肝：561561例，胰：例，胰：4949例，脾：例，脾：1919例，腎臟：例，腎臟：158158例，盆腔例，盆腔(pnqing)(p

10、nqing)：1313例，心臟：例，心臟：153 153 例，腎例，腎盂造影：盂造影：3030例，其他：例，其他：8 8例例恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn), ,更高安全更高安全(nqun)(nqun)品質(zhì)品質(zhì)第十二頁，共三十三頁。碘佛醇12一、不良事件一、不良事件(shjin)(shjin)觀察結(jié)果（觀察結(jié)果（n=1021n=1021例）例）所有受試者均未發(fā)生中度或者重度的不良(bling)事件，輕度不良(bling)反應(yīng)發(fā)生率小于1% 。 （1）輕度：皮疹1例，惡心5例，輕度頭暈3例（2）中度：0例 （3）重度：0例注：不良事件嚴(yán)重程度分類參照Ansellgn 、Shehadi的分類法。恒瑞首家生

11、產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第十三頁，共三十三頁。碘佛醇12二、血清學(xué)及腎功檢測二、血清學(xué)及腎功檢測(jin c)碘佛醇注射液未對受試者腎功產(chǎn)生任何影響；血清學(xué)指標(biāo)改變(gibin)較小，無實(shí)際臨床價(jià)值。1、肌酐（n=410例） 、尿素氮（n=188例）及血鉀（n=355例）: 無論是否排除檢測之前腎功異常的數(shù)據(jù)，經(jīng)檢驗(yàn)，P值分別為0.150、0.279、0.638，均0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明碘佛醇注射液未對上述指標(biāo)產(chǎn)生影響；2、血鈉（n=357例）及血氯（n=352例）： 注藥后均有所下降，但是數(shù)值變化較小，無實(shí)際的臨床價(jià)值。恒瑞首家生

12、產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第十四頁，共三十三頁。碘佛醇12三、生命三、生命(shngmng)體征體征碘佛醇注射液對于受試者心率、呼吸頻率及血壓(xuy)無實(shí)際不良影響。*心率（n=414例）： 注射后515分鐘、1小時(shí)及48小時(shí)心率檢查，前后差值（后-前）平均值分別為-0.62次、-1.72次、-0.12次，P值分別為0.018、0.000及0.739。 實(shí)際心率差值平均值改變較小，無實(shí)際統(tǒng)計(jì)學(xué)意義及臨床價(jià)值。*呼吸頻率（n=401例）： 注射后515分鐘、1小時(shí)及48小時(shí)呼吸頻率檢查，前后差值（后-前）平均值分別為0.02次、0.03次、

13、0.08次，P值分別為0.002、0.556及0.111。呼吸頻率改變無明顯差異，無實(shí)際臨床價(jià)值。*血壓（n=436例）： 1、注射后5-15分鐘、1小時(shí)及48小時(shí)收縮壓檢查，前后差值（后-前）平均值分別為1.77、-0.24、-0.87mmHg，P值分別為0.000、0.510、0.510。 2、注射后5-15分鐘、1小時(shí)及48小時(shí)舒張壓檢查，前后差值（后-前）平均值分別為1.62、-0.01、-0.18 mmHg，P值分別為0.000、0.972、0.023。血壓差值平均值較小，無實(shí)際統(tǒng)計(jì)學(xué)意義及臨床價(jià)值。恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn), ,更高安全更高安全(nqun)(nqun)品質(zhì)品質(zhì)第十五

14、頁，共三十三頁。碘佛醇12四、四、1212導(dǎo)聯(lián)心電圖（導(dǎo)聯(lián)心電圖（n=457n=457例）例）注射碘佛醇注射液前后比較，96.06%受試者心電圖未出現(xiàn)改變，僅3.94%出現(xiàn)輕微異常改變，但均無任何(rnh)胸悶不適等客觀主訴。STT改變U波出現(xiàn)心動(dòng)過緩心動(dòng)過速肢導(dǎo)異常515分鐘3例2例1例1小時(shí)3例1例1例48小時(shí)3例1例1例3例1例恢復(fù)1例1例恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn), ,更高安全更高安全(nqun)(nqun)品質(zhì)品質(zhì)第十六頁，共三十三頁。碘佛醇12受試者耐受良好。造影劑外滲引起紅腫11例，48小時(shí)后均恢復(fù)正常。 碘佛醇注射液對所有受試者均可較好地滿足放射影像學(xué)分析診斷要求！特別提示：本次

15、研究中，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院共入組17例高?；颊撸ㄝp度腎功能損 害、過敏史等），僅1例出現(xiàn)可疑不良反應(yīng)。恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第十七頁，共三十三頁。碘佛醇12二、碘佛醇注射液生產(chǎn)線全部采用美國、德國最先進(jìn)二、碘佛醇注射液生產(chǎn)線全部采用美國、德國最先進(jìn)(xinjn)(xinjn)的進(jìn)口設(shè)備，的進(jìn)口設(shè)備， 灌裝車間潔凈度達(dá)萬級，局部百級標(biāo)準(zhǔn)。灌裝車間潔凈度達(dá)萬級，局部百級標(biāo)準(zhǔn)。恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn), ,更高安全更高安全(nqun)(nqun)品質(zhì)品質(zhì)第十八頁，共三十三頁。碘佛醇12 RRU3064洗瓶機(jī) ALF4060灌裝封口機(jī)

16、 德國BOSCH公司(n s) 德國BOSCH公司 恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第十九頁，共三十三頁。碘佛醇12根據(jù)根據(jù)GMPGMP要求，車間空氣凈化等級：要求，車間空氣凈化等級：100100級：級： 大容量注射劑的灌裝車間大容量注射劑的灌裝車間 1 1萬級：萬級： 小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品(yopn)(yopn)的包裝材料及最終處理車間的包裝材料及最終處理車間1010萬級：注射劑濃配車間萬級：注射劑濃配車間3030萬級：丸劑、顆粒包裝車間萬級：丸劑、顆粒包裝車間潔凈度級別塵埃最大允許數(shù)/

17、m3微生物最大允許數(shù) 0.5um 5um 浮游菌個(gè)/m3 沉降菌個(gè)/皿.30min 10035000511000035000020001003100000350000020000500103000001050000061800NA15*空氣(kngq)潔凈度凈化等級恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第二十頁，共三十三頁。碘佛醇12 全套引進(jìn)美國PERMUTIT公司技術(shù)設(shè)計(jì)制造； 進(jìn)口(jn ku)復(fù)合膜RO膜，脫鹽率高，可去除絕大部分細(xì)菌和有機(jī)物及顆粒物質(zhì)； 美國進(jìn)口的A643型TOC檢測儀，保證全天候在線監(jiān)測。三、優(yōu)質(zhì)三、優(yōu)質(zhì)(yuzh

18、)的水處理系統(tǒng)，有效保證工藝用水質(zhì)量！的水處理系統(tǒng)，有效保證工藝用水質(zhì)量！恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第二十一頁，共三十三頁。碘佛醇12項(xiàng)目項(xiàng)目放行標(biāo)準(zhǔn)（試行）放行標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH19702004YBH19702004企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)性狀本品應(yīng)為白色粉末本品應(yīng)為白色粉末酸度PH值應(yīng)為應(yīng)為5.0-7.05.0-7.0PH值應(yīng)為值應(yīng)為5.2-6.85.2-6.8游離碘和碘化物以碘離子計(jì)，不得過0.02%以碘離子計(jì)，不得過0.02%有關(guān)物質(zhì)按外標(biāo)法計(jì)算，有關(guān)物質(zhì)A不得過0.10%，有關(guān)物質(zhì)B不得過0.50%；總質(zhì)不得大于1.2%

19、，其中除A、B以外的單個(gè)雜質(zhì)不得大于0.5%。按外標(biāo)法計(jì)算，有關(guān)物質(zhì)A不得過0.10%，有關(guān)物質(zhì)B不得過0.50%；總質(zhì)不得大于1.2%，其中除A、B以外的單個(gè)雜質(zhì)不得大于0.5%。甲醇和正丁醇含甲醇和正丁醇均不得過0.3%含甲醇和正丁醇均不得過0.3%水分含水分不得過含水分不得過5.0%5.0%含水分不得過含水分不得過4.8%4.8%熾灼殘?jiān)z留殘?jiān)坏眠^0.1%遺留殘?jiān)坏眠^0.1%重金屬含重金屬不得過百萬分之二十含重金屬不得過百萬分之二十細(xì)菌數(shù)霉菌、酵母菌數(shù)大腸埃希菌應(yīng)不得過應(yīng)不得過200CFU/g200CFU/g應(yīng)不得過應(yīng)不得過50CFU/g50CFU/g應(yīng)不得檢出應(yīng)不得檢出含量測定按

20、無水物計(jì)算，含按無水物計(jì)算，含C C1818H H2424I I3 3N N3 3O O9 9不得少于不得少于97.0%97.0%按無水物計(jì)算，含按無水物計(jì)算，含C C1818H H2424I I3 3N N3 3O O9 9不得少于不得少于97.5%97.5%四、更高安全品質(zhì)源自高于國家標(biāo)準(zhǔn)四、更高安全品質(zhì)源自高于國家標(biāo)準(zhǔn)(u ji bio zhn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)：準(zhǔn)：恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn), ,更高安全更高安全(nqun)(nqun)品質(zhì)品質(zhì)第二十二頁，共三十三頁。碘佛醇12五、更好的安全性源自每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格五、更好的安全性源自每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格(yng)的控制保證！

21、的控制保證！原材料控制1、無熱源反應(yīng) 2、符合usp24版質(zhì)量要求3、包裝、規(guī)格符合恒瑞公司要求微?？刂?、生產(chǎn)區(qū)域控制在潔凈度10000級，局部100級2、采用符合GMP要求的程流控制系統(tǒng)來控制微粒熱源控制1、所有使用的化學(xué)原料除符合中國2000版/usp24版外，還要求均應(yīng)無熱源反應(yīng)2、產(chǎn)品熱源檢測按中國藥典2000版二部附錄85頁依法執(zhí)行凍干系統(tǒng)1、凍干設(shè)備校正：半年一次2、凍干設(shè)備驗(yàn)證：對每一規(guī)格的產(chǎn)品均需進(jìn)行凍干認(rèn)證產(chǎn)品放行系產(chǎn)品放行系統(tǒng)控制統(tǒng)控制包括：檢查、無菌度測試、熱源測試、水分測試、含量測試及留樣穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)包括：檢查、無菌度測試、熱源測試、水分測試、含量測試及留樣穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等

22、等恒瑞首家生產(chǎn)恒瑞首家生產(chǎn)(shngch(shngchn)n), ,更高安全品質(zhì)更高安全品質(zhì)第二十三頁，共三十三頁。碘佛醇12【用法用量用法用量】:一般原則一般原則對于所有放射攝影造影劑，應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量；對于所有放射攝影造影劑，應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量；碘佛醇注射液劑量和濃度的選擇應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，如年齡、體重、血管大小、血流速度等，并碘佛醇注射液劑量和濃度的選擇應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，如年齡、體重、血管大小、血流速度等，并需同時(shí)考慮到預(yù)期的病理學(xué)特征所需要的顯影程度和范圍，待檢的結(jié)構(gòu)和部位，病變對患者的影響，所需同時(shí)考慮到預(yù)期的病理學(xué)特征所需要的顯影程度和范圍，待

23、檢的結(jié)構(gòu)和部位，病變對患者的影響，所采用的技術(shù)和設(shè)備等；采用的技術(shù)和設(shè)備等；在血管注入時(shí)，建議含碘造影劑的溫度等于或接近體溫；在血管注入時(shí)，建議含碘造影劑的溫度等于或接近體溫；如在注射過程中發(fā)生如在注射過程中發(fā)生(fshng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止注射，直至反應(yīng)消退；不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止注射，直至反應(yīng)消退；注入碘佛醇注射液前后病人都應(yīng)充分補(bǔ)足水分；注入碘佛醇注射液前后病人都應(yīng)充分補(bǔ)足水分；和其他造影劑一樣，碘佛醇注射液不能與其他藥物混合使用；和其他造影劑一樣，碘佛醇注射液不能與其他藥物混合使用；在注射血管造影劑時(shí)必須符合無菌操作規(guī)定；在注射血管造影劑時(shí)必須符合無菌操作規(guī)定；碘佛醇注射液采用單次劑

24、量包裝，未用完部分應(yīng)予丟棄。碘佛醇注射液采用單次劑量包裝，未用完部分應(yīng)予丟棄。第二十四頁，共三十三頁。碘佛醇12適應(yīng)證適應(yīng)證 成人心血管成人心血管(xugun)(xugun)系統(tǒng)的血管系統(tǒng)的血管(xugun)(xugun)造影；適用范圍包括腦動(dòng)脈、造影；適用范圍包括腦動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、外周動(dòng)脈、內(nèi)臟和腎臟動(dòng)脈造影、靜脈造影、主動(dòng)脈造影冠狀動(dòng)脈、外周動(dòng)脈、內(nèi)臟和腎臟動(dòng)脈造影、靜脈造影、主動(dòng)脈造影和左心室造影；和左心室造影； 頭部和體部頭部和體部CTCT增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影；增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影； 兒童心血管造影；頭部和體部兒童心血管造影；頭部和體部CTCT增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造

25、增強(qiáng)掃描及靜脈排泄性尿路造影。影。* *產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品規(guī)格：20ml20ml：13.56g13.56g、50ml50ml：33.9g 33.9g （碘含量：（碘含量：320mgI/ml320mgI/ml） 第二十五頁，共三十三頁。碘佛醇12【劑量推薦】【劑量推薦】 CT掃描：成人：50-150ml、兒童(r tng)：1ml/kg至3ml/kg。血管造影：以下劑量可重復(fù)，總劑量不超過200-250ml。腦血管造影：頸動(dòng)脈或椎動(dòng)脈需2-12ml，可重復(fù)注射；主動(dòng)脈造影：60ml（20-90ml）；髂總股動(dòng)脈：40ml（10-50ml）；鎖骨下動(dòng)脈肱動(dòng)脈：20ml（15-30ml）；腹腔動(dòng)脈：45

26、ml；腸系膜動(dòng)脈：45ml（12-60ml）；腎動(dòng)脈：9ml（6-15ml）；冠狀動(dòng)脈造影：左冠狀動(dòng)脈：8ml（2-10ml）、右冠狀動(dòng)脈：6ml（1-10ml）；左室造影：40ml（30-50ml）詳細(xì)處方資料請參閱產(chǎn)品說明書詳細(xì)處方資料請參閱產(chǎn)品說明書第二十六頁，共三十三頁。碘佛醇12【使用規(guī)范】【使用規(guī)范】 術(shù)前簽署“碘對比劑使用患者知情同意書”；造影前4h，使病人體內(nèi)保持足夠水分，100ml/h；預(yù)防性的給予皮質(zhì)激素或抗組胺藥物；盡可能地準(zhǔn)備各種搶救藥物及設(shè)備(shbi)；碘過敏試驗(yàn)？碘過敏試驗(yàn)？一般無需做碘過敏試驗(yàn)，除非產(chǎn)品說明書有特殊要求。一般無需做碘過敏試驗(yàn)，除非產(chǎn)品說明書有特殊要求。 - -摘自對比劑使用指南摘自對比劑使用指南備注：有多中心研究結(jié)果顯示：小劑量碘過敏試驗(yàn)無助于預(yù)測離子型和非離子型碘對比劑