中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題

1、中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題職業(yè)道德、藥事法規(guī)一、 A型題（最佳選擇題）共22題，每題1分說(shuō)明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。1、 流化態(tài)制粒、干燥、氣流輸送、起模、泛丸、包衣等工衣設(shè)備所用空氣均應(yīng)凈化，尾氣應(yīng)除塵后排空，出風(fēng)口應(yīng)的裝置是（ B ）A、 自動(dòng)開(kāi)關(guān)裝置 B、防止空氣倒灌裝置 C、防污染裝置 D、防鼠裝置E、防盜裝置2、 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，水質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典（2000年版）規(guī)定的（A） A、 注射用水標(biāo)準(zhǔn) B、純水標(biāo)準(zhǔn) C、生活用水標(biāo)準(zhǔn) D、飲用水標(biāo)準(zhǔn)E、去離子水標(biāo)準(zhǔn)3、 可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，或者易被濕熱

2、破壞的物品的滅菌方法為（D） A、濕熱滅菌 B、過(guò)濾除菌 C、環(huán)氧乙烷滅菌 D、干熱滅菌4、 無(wú)菌工作服滅菌后應(yīng)在幾日內(nèi)使用，否則要重新滅菌（B） A、一日 B、二日 C、三日 D、四日 E、五日5、 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，有下列情形為劣藥的是（D）A、 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 B、變質(zhì)的C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 D、超過(guò)有效期的 E、被污染的6、 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立三級(jí)質(zhì)量分析制度為（B）A、 車間、班組、崗位三級(jí) B、廠、車間、工序三級(jí) C、廠、科室、車間三級(jí)D、劑型、品種、崗位三級(jí)7、 關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

3、范規(guī)定不符合的是（D）A、 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)B、 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法C、 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用D、 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E、 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施8、 對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由誰(shuí)更正并簽字（ D ）A、 工藝員 B、班組長(zhǎng) C、質(zhì)檢員 D、填寫人 E、審核人9、 成品放行前，由哪個(gè)部門審核批生產(chǎn)記錄并簽字（ B ）A、 廠技術(shù)管理部門 B、廠質(zhì)量管理部門 C、生產(chǎn)車間 D、總工室 E、成品倉(cāng)儲(chǔ)部門10、 緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設(shè)施的兩

4、門應(yīng)保持的狀態(tài)是（B） A、 只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，注意關(guān)閉傳遞柜（或）窗的門B、 不能同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，注意關(guān)閉傳遞柜（窗）的門C、 不能同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，注意至少關(guān)閉傳遞柜（窗）一側(cè)的門D、 只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，注意至少關(guān)閉傳遞柜（窗）一側(cè)的門E、 只有在物料傳遞時(shí)才可同時(shí)打開(kāi)，在不工作時(shí)，只要關(guān)閉傳遞柜（窗）一側(cè)的即可11、 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確的藥品生產(chǎn)不包括（C ）A、 血液制品生產(chǎn) B、中成藥的生產(chǎn) C、中藥飲片炮制 D、生物制品生

5、產(chǎn)E、化學(xué)原料藥生產(chǎn)12、 生產(chǎn)必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的藥品是（C） A、 頭孢類抗生素藥品 B、磺胺類抗生素藥品 C、-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類D、維生素類藥品 E、降血壓藥品13、 藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度別劃分為（D） A、 一個(gè) B、二個(gè) C、三個(gè) D、四個(gè) E、五個(gè)14、 用物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物的繁殖體，但不能完全殺死芽孢。此方法為（C） A、 滅菌 B、除菌 C、消毒 D、脫毒 E、去毒15、 環(huán)氧乙烷具有非常強(qiáng)的滲透和擴(kuò)散能力，其滅菌的機(jī)理主要是（B） A、 變性 B、氧化 C、電離分解 D、凝固 E、去除16、 清場(chǎng)結(jié)束后，由車間的哪類人員復(fù)

6、查合格發(fā)給“清場(chǎng)合格證”（C） A、 工藝員 B、質(zhì)檢員 C、質(zhì)量管理員 D、車間技術(shù)主任 E、車間主任17、 新修訂中華人民共和國(guó)藥品管理法立法目的是（ C ）A、 保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人體用藥安全，維護(hù)人民用藥安全C、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康E、保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益18、 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括（ E ）A、 制度和記錄兩大類 B、標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類

7、 C、工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類 E、管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類19、 車間向倉(cāng)庫(kù)限額領(lǐng)用原輔料、包裝材料應(yīng)根據(jù)（ A ）A、 生產(chǎn)指令 B、工藝規(guī)程 C、生產(chǎn)計(jì)劃 D、發(fā)貨計(jì)劃 E、庫(kù)存數(shù)量20、1989年1月22日生產(chǎn)的藥品，有效期為三年，其失效日期為（ B ）A、1992年1月22日 B、1992年1月21日 C、1992年1月23日D、1993年1月30日 E、1992年12月30日21、 因違反中華人民共和國(guó)藥品管理法被吊銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，不再受理其仿制藥品的申請(qǐng)的年限是（ E ）A、 一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年22、 購(gòu)入物料辦理入庫(kù)，

8、應(yīng)（ D ）A、 檢驗(yàn)合格的入庫(kù) B、直接入庫(kù) C、不準(zhǔn)入庫(kù) D、入庫(kù)后待檢二、B型題（配伍選擇題）共28題，每題1分。說(shuō)明：備選答案在前，試題在后。每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重新選用，也可不選用。在答題上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。（23-28）P79A、100cm B、50cm C、30cm D、10cm E、200cm 23、 物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求垛與墻的間距不少于（B）24、 物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求垛與柱的間距不少于（C）25、 物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求主要通道寬度不少于（E）26、 物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求垛與垛的間距不少于（A）27、

9、 物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求垛與地面的間距不少于（D）28、 物料在倉(cāng)庫(kù)碼放距離規(guī)定要求垛與梁的間距不少于（C）（29-33）P79A、 紅色色標(biāo) B、黃色色標(biāo) C、綠色色標(biāo) D、藍(lán)色色標(biāo) E、無(wú)規(guī)定標(biāo)志29、 藥品生產(chǎn)中，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題待復(fù)難時(shí)應(yīng)掛（E）30、 中間體、半成品或產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品應(yīng)掛（C）31、 中間體、半成品或產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格時(shí)應(yīng)掛（A）32、 產(chǎn)品等待檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛（B）33、 待銷毀物料應(yīng)掛（D）（3437）P78A、210 6075% B、1020 6075% C、030 6075%D、1826 4565% E、1824 4565%34、 冷庫(kù)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)為（A

10、）35、 陰涼庫(kù)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)為（B）36、 普通庫(kù)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)為（C）37、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定生產(chǎn)區(qū)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度無(wú)特殊要求的一般為（D） （38-40）A、2030m B、0.4m C、0.5m D、0.2m E、510m 38、 工藝用水以地下水為水源時(shí)，水井周圍不得設(shè)置滲水廁所或坑、垃圾堆或廢渣堆，不得鋪設(shè)污水管道的距離為（A）39、 工藝用水給水管道與污水管道交叉時(shí)，給水管道應(yīng)鋪設(shè)在污水管道上面，管外壁的，凈距離不得少于（B）40、 工藝用水給水管道與其他管道交叉時(shí)，其凈距離不得少于（C）（4145）A、 一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年

11、41、 藥品退貨記錄應(yīng)保存（ C ）42、 進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)保存（E ）43、 藥品生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料的貯存期一般不得超過(guò)（C ）44、 藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（A ）45、 批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批歸檔保存至產(chǎn)品有效期后（ A ）（4650）P119A、 鮮紅色 B、綠色 C、白色 D、藍(lán)色 E、黑色46、 藥品生產(chǎn)管道顏色管理中，常水管道涂（B）47、 藥品生產(chǎn)管道顏色管理中，壓縮空氣管道涂（D）48、 藥品生產(chǎn)管道顏色管理中，廢液及廢氣排放管道涂（E）49、 藥品生產(chǎn)管道顏色管理中，蒸汽管道涂（A）50、 藥品生產(chǎn)管道顏色管理中，真空管道涂（C）三、C型題（比較選擇題）共3

12、0題，每題1分。說(shuō)明：備選答案在前，試題在后。每組5題，每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重新選用，也可不選用。在答題上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。（51-55）A、 化學(xué)原料藥 B、制劑 C、兩者均是 D、兩者均不是51、 可用于臨床的藥品為（ D）52、 產(chǎn)品必須注明有效期的為（ ）53、 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的藥品為（ ）54、 產(chǎn)品包裝必須印有商標(biāo)的是（ ）55、 可在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以批發(fā)的藥品為（ ）（5660）A、100級(jí)潔凈廠房 B、10000潔凈廠房 C、兩者均是 D、兩者均不是56、 非無(wú)菌藥品生產(chǎn)中配制工序的廠房為（）57、 生產(chǎn)操作人員的服裝經(jīng)滅

13、菌處理的為（）58、 生產(chǎn)操作人員不得帶入與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品的是（）59、 應(yīng)定期消毒，須消毒劑應(yīng)輪流使用的是（）60、 使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)區(qū)域?yàn)椋ǎ?165）A、 藥品說(shuō)明書 B、藥品標(biāo)簽 C、兩者均是 D、兩者均不是61、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)日期、失效期的是（）62、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定應(yīng)印有藥理作用的是（）63、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定應(yīng)印有批號(hào)的是（）64、 中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定應(yīng)印有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的是（）65、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定應(yīng)印有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（）（6670）A、 純化水 B、飲用水 C、兩者均是 D、兩者均不是66、 制備、儲(chǔ)

14、存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染的是（A）P7367、 儲(chǔ)罐和輸送管道所用的材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕的是（A）68、 中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（）69、 注射劑的生產(chǎn)中的配制必須使用（）70、 原料藥精制工藝用水除無(wú)菌原料藥外，其它原料藥精制工藝用水標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（）（7175）P67A、 輻射滅菌 B、紫外線滅菌 C、兩者均是 D、兩者均不是71、 熱敏性高的注射用無(wú)菌粉末菌用（D）72、 操作室內(nèi)空氣滅菌可采用（B）73、 玻璃瓶裝口服液滅菌可采用（D）74、 水的滅菌可采用（D）75、 藥品生產(chǎn)操作人員皮膚消毒可采用（D）（7680）P95A、10000

15、級(jí) B、30萬(wàn)級(jí) C、兩者均是 D、兩者均不是76、 維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的有關(guān)人員應(yīng)穿著規(guī)定服務(wù)方可進(jìn)入的為（C）77、 至少每天洗一次工作衣褲和口罩的潔凈區(qū)為（B）78、 潔凈工作服可與一般生產(chǎn)區(qū)工作服合用一臺(tái)洗衣機(jī)，須分開(kāi)洗滌潔凈區(qū)為（B）79、 至少每班洗一次工作服裝，工作鞋每班消毒一次的潔凈區(qū)為（A）80、 使用經(jīng)過(guò)濾心洗滌工作的潔凈區(qū)為（A）4、 X型題（多項(xiàng)選擇題）共10題，每題2分。說(shuō)明：每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，多選或少選均不得分。在答題上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。81、 中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定的藥品生產(chǎn)不包括（）A、 動(dòng)物藥材的飼養(yǎng) B、中成藥的生產(chǎn) C、中藥

16、材的種植 D、化學(xué)藥品的生產(chǎn)E、中藥材的采集82、 藥學(xué)人員應(yīng)遵守社會(huì)公德，共內(nèi)容包括（ABCDE）P9A、 熱愛(ài)社會(huì)主義祖國(guó) B、熱愛(ài)人民 C、熱愛(ài)勞動(dòng) D、熱愛(ài)科學(xué) E、熱愛(ài)社會(huì)主義83、 藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（ABCD）P29A、 有效性 B、安全性 C、穩(wěn)定性 D、均一性 E、雙重性84、 哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)（ABD）P96A、 傳染病患者 B、體表有作品者 C、高血壓患者 D、皮膚病患者 E、藥物過(guò)敏者85、 清場(chǎng)要求室內(nèi)不得存放與下次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品包括（ABC）P125A、 物料 B、文件 C、記錄 D、工具 E、容器86、 與藥液接觸的管路及其配件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材

17、質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連接處，密封墊宜采用的材料有（AB）P60A、硅橡膠 B、聚四氟乙烯 C、聚氯乙烯 D、天然橡膠 E、聚乙烯87、 我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為（AB）P44A、 行政監(jiān)督機(jī)構(gòu) B、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu) C、生產(chǎn)監(jiān)督機(jī)構(gòu) D、流通監(jiān)督機(jī)構(gòu) E、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)88、 我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則為（ABCE）P30A、 以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則 B、質(zhì)量第一的原則 C、法制化與科學(xué)化高度的原則D、特色與國(guó)情相結(jié)合的原則 E、專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則89、 根據(jù)藥品生產(chǎn)工作的道德責(zé)任，在藥品生產(chǎn)前和生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守的主要原則有（ABCDE）P17-P19A、環(huán)境道德 B、

18、人才素質(zhì)道德要求 C、藥品說(shuō)明書與包裝道德D、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮饕?guī)程和管理制度的道德責(zé)任 E、質(zhì)量道德90、 我國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于（ABCDE）P129A、 大輸液的生產(chǎn) B、一般原料藥的生產(chǎn) C、原料藥生產(chǎn)中影響質(zhì)量的關(guān)鍵工序D、片劑、膠囊劑、丸劑的生產(chǎn) E、制劑輔料的生產(chǎn)中級(jí)藥物制劑工考核習(xí)題工業(yè)專業(yè)知識(shí)一、A型題（最佳選擇題）共22題，每題1分說(shuō)明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。1、 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）的編制工作由（）負(fù)責(zé)A、 檢驗(yàn)人員 B、車間設(shè)備技術(shù)人員或受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的主操作工 C、維修人員D、計(jì)量員 E、車間安全員2、 中國(guó)藥典

19、（2000版）從何時(shí)開(kāi)始執(zhí)行（）A、1998年7月1日 B、1999年7月1日 C、2000年1月1日D、2000年7月1日 E、2001年1月1日3、 倉(cāng)庫(kù)到原料藥（固體）一批共50桶（同一批號(hào)），按慣例決定開(kāi)箱抽樣的件數(shù)為（）A、2桶 B、3桶 C、6桶 D、8桶 E、10桶4、 非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具也必須進(jìn)行（）A、 不規(guī)定周期檢定 B、拖延檢定 C、不安期檢定 D、周期檢定E、不合格繼續(xù)使用5、 泡沫滅火可通過(guò)化學(xué)反應(yīng)或機(jī)械方法產(chǎn)生泡沫的滅火劑，它主要滅火使用是（）A、 抑制燃燒的連鎖反應(yīng)，中斷燃燒 B、能使燃燒溫度迅速下降到燃點(diǎn)以下，燃燒停止C、能冷卻燃燒物質(zhì)和沖淡燃燒區(qū)的含氧量，燃

20、燒停止D、燃燒物表面與空氣隔絕，起到阻斷燃燒作用E、滅火劑的粉粒與火焰中產(chǎn)生的自由基接觸，產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致反應(yīng)中6、 誰(shuí)污染誰(shuí)治理的原則是指（）A、 造成環(huán)境污染的單位和個(gè)人，都負(fù)有治理污染的責(zé)任B、 造成環(huán)境污染的單位和個(gè)人，都沒(méi)有解決問(wèn)題的責(zé)任C、 造成環(huán)境污染的單位和個(gè)人，都沒(méi)有制訂措施的責(zé)任D、 造成環(huán)境污染的單位和個(gè)人，都沒(méi)有積極的預(yù)防的責(zé)任E、 造成環(huán)境污染的單位和個(gè)人，都沒(méi)有防止再發(fā)生的責(zé)任7、 崗位操作法要求（）全面修訂一次A、12年 B、23年 C、24年 D、34年 E、35年8、 批生產(chǎn)記錄最后由（）A、 廠長(zhǎng) B、總工程師 C、技術(shù)部門 D、質(zhì)量管理部門 E、物控部門9

21、、 F0值控制的范圍一般應(yīng)是（）A、小于8 B、810 C、小于12 D、1215 E、大于1510、本期某物料的總耗計(jì)算公式是（）A、（期初結(jié)存+本期領(lǐng)入）（本期結(jié)存）B、（期初結(jié)存+本期領(lǐng)入）（本期結(jié)存+本期在制）C、（期初結(jié)存+期初在制）（本期結(jié)存+本期在制）D、（期初結(jié)存+期初在制+本期領(lǐng)入鄉(xiāng)隨俗）（本期結(jié)存+本期在制）E、（期初結(jié)存+本期領(lǐng)入）（本期結(jié)存+期初在制+本期在制）11、 加料斗出口處應(yīng)安裝（）A、 稱量裝置 B、檢查裝置 C、永久性磁鐵裝置 D、不銹鋼回收裝置 E、冷卻裝置12、 不在潔凈區(qū)武器生產(chǎn)的工序，為了防止外界空氣對(duì)物料的污染，應(yīng)采用（）A、 局部空氣負(fù)壓 B、局

22、部空氣正壓 C、局部空氣滅菌 D、局部空氣充氮E、以上均不是13、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段的管理方法是（）A、 檢驗(yàn)技術(shù) B、數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法 C、管理技術(shù) D、專業(yè)技術(shù) E、以上均不是14、 ISO9000是（）的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)A、 國(guó)際通用產(chǎn)品 B、國(guó)際通用的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證C、中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系 D、中國(guó)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證E、國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系15、 全面質(zhì)量管理堅(jiān)持的工作程序的基本運(yùn)轉(zhuǎn)方式應(yīng)是（）A、 PDCD B、DCAP C、CAPD D、PDAC E、PCAD16、 國(guó)際單位制質(zhì)量的單位符號(hào)是（）A、 Kg B、KG C、mg D、KGS E、Kgs17、 計(jì)量器具無(wú)檢查合格標(biāo)記應(yīng)（）A

23、、 可以使用 B、不得使用 C、立即使用 D、推遲使用 E、以上均不是18、二氧化碳滅火劑能撲滅（）A、金屬鈉發(fā)生的火災(zāi) B、金屬鉀發(fā)生的火災(zāi) C、金屬鎂發(fā)生的火災(zāi) D、電氣設(shè)備發(fā)生的火災(zāi) E、以上均不是19、 環(huán)境保護(hù)的基本任務(wù)（）A、 保護(hù)環(huán)境、減少有害物進(jìn)入環(huán)境，保障人體健康B、 保護(hù)和改善生活環(huán)境和生態(tài)環(huán)境，防治污染和其他公害，保障人體健康C、 保護(hù)和改善環(huán)境質(zhì)量，保護(hù)人民的身體健康D、防止機(jī)體在環(huán)境污染影響下產(chǎn)生遺傳變異或退貨 E、以上均不是20、 清潔驗(yàn)證是對(duì)（）的驗(yàn)證A、 產(chǎn)品驗(yàn)證 B、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 C、設(shè)備驗(yàn)證 D、設(shè)施驗(yàn)證 E、清洗操作規(guī)程二、B型題（配伍選擇題）共28題，每

24、題1分。說(shuō)明：備選答案在前，試題在后。每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重新選用，也可不選用。在答題上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。（2125）A、 設(shè)備簡(jiǎn)介 B、設(shè)備的操作程序 C、設(shè)備的監(jiān)測(cè) D、注意事項(xiàng) E、維修方法21、 包括設(shè)備型號(hào)、規(guī)格生產(chǎn)能力、生產(chǎn)廠家（）22、 包括設(shè)備開(kāi)車、運(yùn)行、停車過(guò)程中的操作方法（）23、 包括設(shè)備開(kāi)車、運(yùn)行、停車過(guò)程中的程序（）24、 包括拆機(jī)全過(guò)程的安全操作的注意事項(xiàng)（）25、 包括裝機(jī)全過(guò)程的安全操作的注意事項(xiàng)（2630）A、 安全性 B、有效性 C、穩(wěn)定性 D、經(jīng)濟(jì)性 E、廣告宣傳26、 確定藥品的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣（）27、 臨床

25、驗(yàn)證（）28、 降低生產(chǎn)成本（）29、 規(guī)定藥品的貯藏條件（）30、 包裝嚴(yán)密（）（3135）生產(chǎn)核黃素片所用的物資中有A、 核黃素 B、淀粉 C、核黃素顆粒 D、包裝后的核黃素片 E、說(shuō)明書31、 原料（）32、 輔料（）33、 包裝材料（）34、 中間產(chǎn)品（）35、 成品（3640）設(shè)備和管道應(yīng)有明顯的A、 狀態(tài)標(biāo)志 B、顏色標(biāo)記 C、計(jì)量標(biāo)志 D、質(zhì)量標(biāo)志 E、流向標(biāo)志36、 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)掛（）37、 設(shè)備停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)掛（）38、 設(shè)備維修時(shí)應(yīng)掛（）39、 設(shè)備未搬出前應(yīng)掛（）40、 固定資產(chǎn)的管道應(yīng)掛（）（4145）A、 質(zhì)量管理 B、質(zhì)量保證 C、質(zhì)量控制 D、質(zhì)量體系 E、質(zhì)量策劃

26、41、 為提供足夠的信任、實(shí)體根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)（）42、 為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)（）43、 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)（）44、 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的過(guò)程（）45、 確定用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)（）(4650）A、 隔離滅火法 B、抑制滅火法 C、加壓滅火法 D、冷卻滅火法E、窒息滅火法46、 將滅火劑直接噴灑在燃燒物質(zhì)上（）47、 將燃燒物體與附近的可燃物隔離（）48、 將滅火劑參與和中斷燃燒反應(yīng)（）49、 將惰性氣體稀釋燃燒中的氧的含量（）50、 將燃燒物體與附近的可燃物疏散（）三、C型題（比較選擇題）共30題，每題1分。說(shuō)明：備選答案在

27、前，試題在后。每組5題，每組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重新選用，也可不選用。在答題上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。（51-55）P140磅秤在、使用時(shí)B、安裝時(shí) C、兩者均是 D、兩者均不是51、 放在平坦堅(jiān)定的地面，四輪保持同一平面（A）52、 砣掛與計(jì)量杠桿號(hào)碼要相符（A）53、 砣掛不能互換錯(cuò)用（A）54、 將游碗移至零點(diǎn)，計(jì)量桿是否平衡（A）55、 旋轉(zhuǎn)在不需保持恒定的環(huán)境內(nèi)（D）（5660）P1A、 內(nèi)在特性 B、外在特性 C、兩者均是 D、兩者均不是56、 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（A）57、 外觀形狀（B）58、 藥品純度（A）59、 色澤（B）60、 成本（D）（6

28、165）P2-P3A、 產(chǎn)品質(zhì)量 B、工作質(zhì)量 C、兩者均是 D、兩者均不是61、 能滿足用戶要求所具備的特性（A）62、 廣義質(zhì)量的概念（C）63、 優(yōu)級(jí)品率（B）64、 一次產(chǎn)品合格率（B）65、 藥品安全性（A）（6670）P121A、 強(qiáng)制檢定計(jì)量器具 B、非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具 C、兩者均是 D、兩者均不是66、 眼壓計(jì)（A）67、 酸度計(jì)（A）68、 馬福爐壓力計(jì)（B）69、 鉑銠-鉑電勢(shì)偶溫度計(jì)（A）70、 電位差計(jì)（B）（7175）P156A、 防爆場(chǎng)所可使用 B、非防爆場(chǎng)所可使用 C、兩者均是 D、兩者均不是71、 防爆馬達(dá)（C）72、 銅質(zhì)扳手（C）73、 鐵質(zhì)扳手（B）74、 防爆風(fēng)扇（C）75、 行燈（B）（7680）P64A、 純化水 B、注射用水 C、兩者均是 D、兩者均不是76、 井水機(jī)械過(guò)濾器過(guò)濾活性炭過(guò)濾器過(guò)濾濾柱（白陶土）過(guò)濾后制得的是（A）77、 自來(lái)水蒸餾器一次蒸餾制得的水（D）78、 自來(lái)水離子交換柱制得的水是（D）79、 自來(lái)水蒸餾器多次蒸餾制得的水是（D）80、 礦泉水（D）四、X型題（多項(xiàng)選擇題）共10題，每題2分。說(shuō)明：每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上