產(chǎn)品安全性管理規(guī)定

1、產(chǎn)品安全性管理規(guī)定 1.?目的 對本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定，以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對客戶可能造成的危害，以及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴(yán)重影響。 ? 2.?適用范圍 適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實施和掌握。 ? 3.引用文件 IATF16949:20XX標(biāo)準(zhǔn) ? 4術(shù)語 4.1采用ISO9000:20XX版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語以及IATF16949:20XX技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語和定義。 4.2產(chǎn)品安全責(zé)任：是用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。 4.3安全件：產(chǎn)品變異導(dǎo)致使用者身體傷害及其它物品損毀或引起嚴(yán)重

2、災(zāi)難或違反國家安全、環(huán)保法規(guī)的產(chǎn)品，或者由客戶書面定義為安保特性的產(chǎn)品； ? 5.職責(zé) 5.1?工程部負(fù)責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品，并進(jìn)行產(chǎn)品安全性風(fēng)險分析。 5.2?品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序。 ? 6.工作流程 責(zé)任單位 工作內(nèi)容 記錄 工程部 6.1?收集涉及安全性的產(chǎn)品 ? 6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料，建立“產(chǎn)品安全性清單”。此安全性一般為法規(guī)定義或者客戶定義的產(chǎn)品或者材料等； 產(chǎn)品安全性清單 6.1.2當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時對安全性產(chǎn)品清單作補充。 ? 6.1.3產(chǎn)品安全性管理歷史經(jīng)驗作為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。 ? 工程部 6.2?產(chǎn)品

3、安全性風(fēng)險分析 6.2.1?產(chǎn)品安全風(fēng)險可以從下列工作中進(jìn)行分析： ?a)?風(fēng)險分析，如DFMEA及其特別的特別批準(zhǔn)；PFMEA及其特別的特別批準(zhǔn)；掌握計劃及其特別批準(zhǔn)等； b)?耐久性模擬和材料試驗，如試驗報告； c)?裝車試驗等。 ? 工程部 ? ? 6.2.2分析后的處理： a)?無風(fēng)險時則結(jié)束； ?b)?當(dāng)風(fēng)險很小時則可直接標(biāo)識到相應(yīng)文件中； ?c)?風(fēng)險較大時執(zhí)行6.3所列程序。 ? 品質(zhì)部 6.3?限制產(chǎn)品安全風(fēng)險影響的應(yīng)急計劃和程序 ? ? 6.3.1?確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能追溯到使用的材料和工藝方法，具本參見產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序。 ? ? 6.3.2?限

4、制不合格的影響，必要時，執(zhí)行事態(tài)升級流程見附件2： a)?對零件/產(chǎn)品的標(biāo)識； b)?建立批號、生產(chǎn)廠家標(biāo)識； c)?產(chǎn)品的驗證和文件資料保存； d)?運輸和貯存時的產(chǎn)品標(biāo)識； e)?堅持“先進(jìn)先出”原則； f)?使用期限的說明和遵守。 ? ? 6.3.3?制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計劃： a)?依照產(chǎn)品安全風(fēng)險來確定追回的應(yīng)急計劃，此類風(fēng)險是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個過程/裝車中可能存在的風(fēng)險，此類應(yīng)急計劃必需在接受訂單時與客戶商定，或者根據(jù)客戶的規(guī)范來確定； b)?對已經(jīng)識別的安全性至關(guān)重要的故障，應(yīng)通過應(yīng)急計劃在市場上加以限制，必要時，通過補救和/或追回行動加以消退，詳細(xì)參見召回方案； ?c

5、)?負(fù)責(zé)制定召回方案。 ? ? 6.3.5當(dāng)安全特性的過程能力不能滿意，要啟動遏制措施100%檢驗。并通知客戶 100%檢驗記錄 ? 6.4?產(chǎn)品安全性的設(shè)計考慮 ? APQP小組 6.4.1?在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時應(yīng)考慮： a)?本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所選購的材料是否滿意相關(guān)的政府及法規(guī)要求，以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面等的規(guī)定。 b)?市場需求和環(huán)保要求等。 FMEA表 APQP小組 6.4.2?在FMEA中識別安全特性，并制定措施將其風(fēng)險順序數(shù) RPN值掌握在60以內(nèi)，并努力降低。 ? APQP小組 6.4.3將有關(guān)產(chǎn)品對公司內(nèi)安全/環(huán)境的留意事項體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件中。 ? A

6、PQP小組 6.5?安全法規(guī)產(chǎn)品標(biāo)識 ? ? 6.5.1對選購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品依據(jù)其使用場合及對崗位人員危害程度分別作標(biāo)識。 ? ? 6.5.2對崗位操作人員有危急的，如噪聲、粉塵、有害氣體作警示標(biāo)志。 ? ? 6.5.3對崗位操作人員有稍微影響的作產(chǎn)品標(biāo)識。 ? ? 6.5.4對危急物品，除保持原產(chǎn)品標(biāo)識外，存放指定區(qū)域、場地作警示和防火標(biāo)識。 ? ? 6.5.5有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品，在現(xiàn)場工藝文件中應(yīng)有特別特性標(biāo)記。 特別特性清單 ? 6.5.6搬運危急物品和易燃易爆品時，應(yīng)留意安全防護(hù)。 ? 工程部 6.6?產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品掌握 ? ? 6.6.1通過壽命試驗、材料試驗、裝車

7、試驗和環(huán)境模擬試驗來預(yù)估產(chǎn)品安全性風(fēng)險。 ? ? 6.6.2對涉及安全性的產(chǎn)品，應(yīng)對其進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性掌握，以便一旦發(fā)覺不合格能實施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計劃，并加以追回和補救，限制損失。 ? 資材部 6.6.3嚴(yán)格按規(guī)定規(guī)范選購?fù)赓復(fù)鈪f(xié)件和原材料,并將產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移至供方，使其了解和執(zhí)行； a)運輸過程中，運輸車輛留意法規(guī)產(chǎn)品運輸安全，防止破損、泄漏危及司乘人員和污染環(huán)境，并留意保護(hù)標(biāo)識； b)對法規(guī)產(chǎn)品實施隔離存放，其中有毒物品有密封，設(shè)備專區(qū)、專人保管，領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。 ? 管理部 6.7產(chǎn)品安全性培訓(xùn) 6.7.1?負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性學(xué)問和操作培訓(xùn)，重點是對產(chǎn)品安 全性具有重要影響的員工，產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。 ? 管理部 6.7.2?培訓(xùn)的內(nèi)容： a)?法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱； b)?標(biāo)識的方式方法； c)?產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識； 對產(chǎn)