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1、LOTNo.管理原則(共4頁)-本頁僅作為文檔封面,使用時請直接刪除即可-內(nèi)頁可以根據(jù)需求調(diào)整合適字體及大小-LOTNo.管理方法制/修訂記錄序號制/修訂部門版本/次修訂單號修訂貝及拿下制/修訂人審核人批準(zhǔn)人生效日期1品保部A0新制訂1. 目的:產(chǎn)品在進(jìn)料、生產(chǎn)、交付及售后之各階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)示產(chǎn)品,并記錄和保存相關(guān)數(shù)據(jù),當(dāng)后續(xù)無法進(jìn)行監(jiān)控和測量而又必須加以驗證時,組織必須對任何這樣的過程實施確認(rèn)。2. 適用范圍:適于本廠從供應(yīng)商到客戶階段之材料、半成品、成品及出貨后之產(chǎn)品實現(xiàn)過程的追溯。3. 相關(guān)權(quán)責(zé)倉庫:負(fù)責(zé)來料LOTNo.的編制,并對來料進(jìn)行標(biāo)示。品保:負(fù)責(zé)對所有供應(yīng)商來料、半成品、成
2、品及電鍍品LOTNo.的登記管理。生產(chǎn):負(fù)責(zé)對材料/半成品上線前LOTNo.的登記及產(chǎn)出產(chǎn)品的LOTNo.的編制。4. 名詞定義追溯:產(chǎn)品在實現(xiàn)整個過程中建立并保持形成文件的程序,對每批(甚至每個產(chǎn)品)產(chǎn)品都應(yīng)有唯一的標(biāo)示,并對此標(biāo)示加以記錄保存。5. 作業(yè)程序進(jìn)料標(biāo)示倉庫收料時須確認(rèn)所有材料有無LOTNo.(生產(chǎn)日期),并編制廠內(nèi)的來料批次,填寫在來料檢驗報告上,同時在材料包裝上貼好標(biāo)簽,將單據(jù)交由IQC進(jìn)行檢驗,IQC進(jìn)料檢驗時記錄原材料LOTNo.(生產(chǎn)日期),并填寫在檢驗記錄表上,供應(yīng)商每批來料必須填寫原材料生產(chǎn)批號,外發(fā)電鍍的產(chǎn)品,供應(yīng)商必須沖壓LOT及電鍍LOT(生產(chǎn)日期),格式可
3、由供應(yīng)商自訂。生產(chǎn)及出貨標(biāo)示生產(chǎn)部在領(lǐng)到原材料或半成品之后,須將來料LOT及材料投入而產(chǎn)出產(chǎn)品的半成/成品LOT記錄在【生產(chǎn)履歷表】中,同時將LOTW在產(chǎn)品標(biāo)簽上予以標(biāo)示,成品出貨時OQ3出貨檢驗報告內(nèi)記錄成品的LOTNo.。半/成品LOTNo.編碼原則旦三流水號L班別代碼,D為白班,N為夜班機臺,線別代碼,不足3碼,前面加0表示生產(chǎn)日期生產(chǎn)月份,19月用數(shù)字表示,X表示10月,Y表示11月、Z為12月生產(chǎn)年份工序代碼:M1沖壓、M2成型、M3組裝電鍍品標(biāo)示IQC進(jìn)料檢驗時記錄電鍍品LOT;填寫在來料檢驗報告上,我司沖壓外發(fā)電鍍的產(chǎn)品,IQC同時記錄沖壓LOT及電鍍品LOT追溯方式逆向追溯:當(dāng)客戶端發(fā)生異常提出客訴時,請客戶提供最小包裝量的LOTNo.,通過LOTS到生產(chǎn)日期,調(diào)出當(dāng)天的【生產(chǎn)履歷表】,確認(rèn)所有物料上線前的LO【再追溯到?jīng)_壓、電鍍、注塑、原材料的資料、相關(guān)的檢驗記錄及保留樣品,進(jìn)行追溯確認(rèn)。正向追溯:當(dāng)供應(yīng)商或制程中發(fā)現(xiàn)原料不良,需追溯此批原料流向時,由發(fā)現(xiàn)單位提供異常原料LOT;先查詢進(jìn)料檢驗記錄,確認(rèn)此批來料數(shù)量,通過LOT1認(rèn)此批物料用在哪幾個產(chǎn)品上,再確認(rèn)倉庫、產(chǎn)線在制品及完成品數(shù)量,并將不合格品隔離,原料數(shù)量、在制品及成品數(shù)量總和應(yīng)等于來料料量,如不符,則再確認(rèn)OQCB貨檢驗記錄,清查異常批LOT出貨流向,及時向
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