ISO90012015內(nèi)審檢查表

1、£09001:2015內(nèi)審檢查表1. 1理解組織及其環(huán)境是否確定了外部和內(nèi)部因素，并進行了收集、分析和應(yīng)用：如政策環(huán)境、市場環(huán)境、標(biāo)桿企業(yè)對比以及行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢。4. 2理解相關(guān)方的需求和期望是否有針對性地識別了政府、股東、客戶、供方和員工等相關(guān)方的需求和期望并加以分析？確認(rèn)相應(yīng)的輸出。5. 3確定質(zhì)量管理體系的范圍是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并形成文件化信息？（注：一般公司均會保留質(zhì)量手冊）確定以上內(nèi)容時，是否考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和服務(wù)？4.4質(zhì)量管理體系及其過程本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn)實施？（注：一般公司均會保留質(zhì)量手冊）5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)

2、導(dǎo)作用和承諾5. 1.1總則是否確定了最高管理者的職責(zé)，并發(fā)布實施？5. 1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者是否對以顧客為關(guān)注焦點做出了承諾？5. 2方針5. 2.1制定質(zhì)量方針是否由最高管理者制定了質(zhì)量方針并發(fā)布？（手冊或單獨發(fā)行）5. 2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針：是否形成了文件化信息？以何種方式進行溝通使全員理解并應(yīng)用？是否有提供給相關(guān)方（適宜時）？6. 3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖？各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限？職責(zé)權(quán)限是否體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注的焦點？以何種方式傳達給所有相關(guān)部門？6策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否形成風(fēng)險識別與控制文件？是否依據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的分析和相關(guān)方需求識

3、別本公司的風(fēng)險和機遇？是否確定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？是否將這些措施整合到質(zhì)量管理體系文件中？是否評價了這此措施的有效性？7. 2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo)？（是否建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到具體責(zé)任部門？）質(zhì)量目標(biāo)是否與方針一致、可測量？是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求？是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的目標(biāo)？是否定期檢查目標(biāo)完成情況，并對不達標(biāo)情況進行分析對策？是否對不適宜的目標(biāo)進行評審并修訂？6.3變更的策劃I是否識別了組織內(nèi)所有的變更，并加以控制？這些變更是否都有形成可操作的文件化信息？7支持7.1資源7.1.1總則，是否確定了本年度要新增的人力、設(shè)備、廠房

4、、檢驗、辦公等各方面的資源并提供？7.1.2人員，是否明確了人員招聘、培訓(xùn)的相關(guān)管理并實施？7. 1.3基礎(chǔ)設(shè)施，是否確定了與生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的辦公或車間圖？是否建立了設(shè)備臺賬？包括周邊設(shè)備，是否有車輛臺賬？是否有辦公系統(tǒng)臺賬，如電腦、網(wǎng)絡(luò)、電話傳真等？是否建立設(shè)備設(shè)施的維護制度及實施計劃？維護計劃是否得到實施？是否有發(fā)生故障并維修及驗證合格？7.4.4 過程運行環(huán)境是否確定了本公司生產(chǎn)、倉庫、檢驗、實驗、辦公系統(tǒng)的環(huán)境要求？上述環(huán)境是否包含了無歧視類的社會因素和保護員工健康的心理因素？對以上要求是否檢查并確定合格？7.4.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則是否確定了用于產(chǎn)品檢驗的監(jiān)視和測量資

5、源臺賬？7.1.5.2測量溯源是否制定了計量或檢定計劃？是否記錄了計量或檢定的結(jié)果？是否作出了相應(yīng)狀態(tài)的標(biāo)識，如合格或不合格或準(zhǔn)用？是否對規(guī)定了保護措施并實施？以上按有國家或國際標(biāo)準(zhǔn)類、自制非標(biāo)類、夕卜購非標(biāo)類等分別檢查？對不合格的情況，是否對其檢驗過的產(chǎn)品實施了相應(yīng)的追溯和糾正措施？7.1.6組織的知識是否建立了知識管理的機制或平臺？是否確定了組織外部知識和內(nèi)部知識的清單？是否明確了全員獲取這些知識的途徑？以何種方式檢查員工學(xué)會了這些知識？是否確定了更多必要的要學(xué)習(xí)的知識，定期的學(xué)習(xí)計劃？7.2能力是否確定了人員的上崗能力要求，如崗位說明書？如果不能滿足能力要求，進是否行了培訓(xùn)或采取其他措施

6、？以何種形式確認(rèn)人員達到上崗能力？如上崗證、命任書等7.3意識抽查員工對企業(yè)愿景、質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，本崗位發(fā)生問題對質(zhì)量和要求的影響。7.4溝通,是否明確了內(nèi)部外部溝通內(nèi)容與方式？7.5形成文件的信息7.5.1總則文件管理系統(tǒng)是否暢通？是否所有人均會使用系統(tǒng)并閱讀。7. 5.2創(chuàng)建和更新是否建立文件化管理機制？文件是否按規(guī)定模板制作并審批簽字？是否有對保密文件的管理？7.5.3形成文件的信息的控制作業(yè)現(xiàn)場是否可以查閱有效版本的作業(yè)指導(dǎo)文件？文件是否清晰完整？是否建立了外來文件清單，是否對外來文件進行了識別？系統(tǒng)中對作廢文件進行管理？8運行8.1運行策劃和控制是否建立運行策劃和控制的機

7、制（原生產(chǎn)和服務(wù)的提供程序），其有效版本被所有人員所獲取？是否確定了新產(chǎn)品檢驗規(guī)范？是否確定了需要新產(chǎn)品所需的資源，如設(shè)備、模具、工裝等？8. 2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8. 2.1顧客溝通是否有顧客溝通的管理機制，明確產(chǎn)品和服務(wù)信息、合同訂單及顧客抱怨、顧客財產(chǎn)等的管理？8. 2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定ODF訂單是否包含了顧客的要求、法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)的要求？823與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審是否建立ODF評審機制，明確對ODF訂單或其他顧客要求（合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、開發(fā)協(xié)議）等進行評審？查IT系統(tǒng)中ODF評審的結(jié)果，確認(rèn)評審的及時性、完整性以及評審人的資質(zhì)是否符合規(guī)定要求？

8、824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品和服務(wù)要求有發(fā)生更改，是否傳達到了應(yīng)了解更改的人員？記錄8. 3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8. 3.1總則是否建立NPI控制程序并執(zhí)行？8. 3.2設(shè)計和開發(fā)策劃是否為產(chǎn)品設(shè)計過程進行了分階段控制？抽查幾個項目的立項書、立項評審、產(chǎn)品功能表和項目進度表等。8 .3.3設(shè)計和開發(fā)輸入查PKPFDS9 .3.4設(shè)計和開發(fā)控制查階段驗證記錄、評審和確認(rèn)記錄。以及針對上述過程出現(xiàn)的問題所采取的措施是否形成管理閉環(huán)？835設(shè)計和開發(fā)輸出查PDM系統(tǒng)，確認(rèn)所有交付件的交付836設(shè)計和開發(fā)更改抽查設(shè)計更改，確認(rèn)此更改是否進行了評審？8. 4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8. 4.1

9、總則是否建立了采購管理與供方選擇評價的機制并執(zhí)行？是否按規(guī)定更新了合格供方名單？是否依據(jù)評價結(jié)果實施了供方的采購比例調(diào)整，或停用和淘汰8. 4.2控制類型和程度是否對外包過程進行了控制，按8.4采購條款？是否分析了外部產(chǎn)品或服務(wù)不合格時，對顧客的影響和法規(guī)的影響？是否策劃對供方的延伸管理并實施？9. 4.3外部供方的信息采購申請是否由各相關(guān)部門簽字評審，保證無遺漏內(nèi)容？與供方簽訂合同前，是否全面溝通了關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)的要示求？以何種方式溝通？是否對產(chǎn)品要求、服務(wù)要求、方法、流程、設(shè)備、合格的標(biāo)準(zhǔn)進行了批準(zhǔn)？是否有人員能力和資質(zhì)的要求？如外包的運輸資質(zhì)、夕卜協(xié)加工能力等由哪些部門負責(zé)與供方的溝通協(xié)

10、商等工作？要對供方的哪些目標(biāo)指標(biāo)進行監(jiān)測？是否發(fā)生去供方現(xiàn)場檢驗或接收的情況？是否制定了接收的方法和標(biāo)準(zhǔn)？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供（查各車間）查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有工藝要求，產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)等，及樣件等？查現(xiàn)場是否按產(chǎn)品檢驗規(guī)范進行檢驗，并有相應(yīng)的檢具？查產(chǎn)品檢驗的結(jié)果，包括半成品，按檢驗規(guī)范。查生產(chǎn)所有設(shè)備及環(huán)境是否符合工藝要求？如果是特殊過程，查工藝的檢查記錄是否符合工藝規(guī)范？是否作首件檢驗？是否有工藝的變更，并是否再進行首件檢驗及工藝檢查是否符合新工藝要求？采取的哪些措施防止人為錯誤？查產(chǎn)品發(fā)貨的記錄8.5.2標(biāo)識和可追溯性查產(chǎn)品名稱圖號等的標(biāo)識是否有？查產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識如合格不合格待驗等是否有？是否要

11、求追溯？如果要求追溯，是否有唯一性標(biāo)識？8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)查顧客財產(chǎn)和供方財產(chǎn)清單以上是否有標(biāo)識？是否有進貨時的檢驗或驗證？如何保護或維護顧客財產(chǎn)，包括材料、設(shè)備、工裝、包裝等？是否發(fā)生丟失或損壞或不適用，是否記錄，并報告顧客或外部供方？8.5.4防護查產(chǎn)品防護有什么要求？是否對產(chǎn)品進行了防護？8.5.5交付后的活動交付后是否有法規(guī)要求？有哪不期望的交付后的結(jié)果？顧客在使用產(chǎn)品時，如何使用、產(chǎn)品設(shè)計壽命、保持期等問題是否有要求？有什么顧客反饋的以前的問題需要改善。以上是否按要求實施？8.5.6更改控制識別了哪些更改？服務(wù)方式的更改、生產(chǎn)過程的更改、工藝更改、設(shè)計更改、檢驗方法的更改

12、？目標(biāo)的更改？這些是否有評審記錄？是否是授權(quán)人員評審并更改？是否確定了措施？是否實施了措施？8. 6產(chǎn)品和服務(wù)的放行查產(chǎn)品放行人員的授權(quán)書？包括檢驗員和例外放行批準(zhǔn)人？查檢驗記錄是否符合檢驗規(guī)范的要求？查檢驗人員在檢驗記錄上是否簽字或標(biāo)識8.7不合格輸出的控制如何防止不合格品混淆？如何處置不合格品？是否有讓步接收？如果有返工，是否再次檢驗合格？查不合格的原因分析？查不合格的措施？是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準(zhǔn)是否有授權(quán)？不合格品是否有標(biāo)識？9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總貝y1對哪些方面的進行監(jiān)視和測量？用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量？是否對過程的績效和目標(biāo)完

13、成情況進行評價？9.1.2顧客滿意.如何獲得顧客滿意度？查顧客滿意的調(diào)查結(jié)果？查顧客滿意度結(jié)果的評審及產(chǎn)生的措施？9. 1.3分析與評價.查對以下內(nèi)容的分析結(jié)果和評價結(jié)果？產(chǎn)品的合格率、退貨率、返工率等顧客滿意度目標(biāo)完成情況風(fēng)險和機遇的措施外部供方的績效改進的情況9.2內(nèi)部審核審核多長時間進行一次？是否審核了標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否審核的本公司超越標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否審核的體系的有效性？查審核計劃？是否包括各相關(guān)部門？是否確定了審核的準(zhǔn)則和范圍？查審核的檢查表？是否按計劃進行了審核？審核員是否客觀公正？審核報告是否傳達到了各部門？不符合項是否采取了措施？以上內(nèi)容是否全部形成了文件？9. 3管理評審9.3. 1總則,管理評審是否按規(guī)定的時間進行？9.3.2管理評審輸入項內(nèi)容？12去年的管理評審所制定的措施是否實施？是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的.9.3.3管理評審輸出管理評審的報告是否包括了以下內(nèi)容：a）改進的機會；b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。以上是否形成的文件？10持續(xù)改進10.1 總則對產(chǎn)品進行了哪些改進？對滿足未來