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文檔簡介
1、企業(yè)質量管理手冊天津市xxxx有限責任公司編制:審核:批準:方針目標1、質量方針質量領先,顧客至上,協(xié)同合作,誠信守約。2、質量目標:出廠合格率:100%單鍋合格率:100%二、質量管理機構質量主要負責人:xxx(廠長、法人)質量管理部門:總工xxx采購部門:xxx銷售部門:xxx動力部門:xxx生產部門:xxx化驗室:xxx三、企業(yè)質量管理制度:第一章質量信息管理質量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理,不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點:(一)質量反饋的含義質量信息:主要分產品質量信息和工作質量信息兩個方面。產品質量信息反饋
2、是指生產的全過程中(包括開發(fā)設計一制造一售后服務)各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、各工序,在發(fā)現(xiàn)前階段,前部門,上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質量不良因素,以及用戶反饋的各種質量問題時,進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。工作質量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何人,對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時,而進行的信息反饋和處理。(二)質量反饋方法、原則及程序1、質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋。2、質量信息必須以書面形式按規(guī)定及時反饋。3、質量反饋的基本原則是后對前、下對上。4、質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率
3、,除必須的定期質量信息反饋以外,各部門應選用最佳傳遞路線,盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。(三)質量信息的處理1、質量的反饋中心是以廠辦公室為主,各種規(guī)定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送,必須對每個信息及時反饋處理。2、各責任部門在接到廠辦公室或有關部門的質量信息后,一般問題必須在三天內做出反饋處理。(四)用戶來信來訪及用戶走訪1、用戶來信來訪中所涉及的問題,由各部門填寫“質量信息反饋卡”向總工反饋,其中可由部門直接解決的,則由該部門負責組織解決,并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上,報辦公室存檔。2、在調查走訪過程中所發(fā)現(xiàn)的質量問題,由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報辦公室,由辦公
4、室負責組織反饋處理。第二章質量審核(一)質量審核的任務是對我廠的產品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價,找出存在的問題,提出改進建議,促進工作質量與產品質量的提高,以確保產品質量滿足用戶的要求。(二)質量審核的種類:1、產品質量審核。2、關鍵工序質量審核。3、質量保證體系審核。(三)廠辦公室為質量審核領導機構,由辦公室負責質量審核的組織工作,下設產品質量審核組,工序質量審核組和質保體系審核組。(四)辦公室負責編制質量審核年度計劃,與年度全面質量管理工作計劃一起下達。(五)辦公室按審核計劃,事先通知被審核單位,被審核單位負責人應及時作好審核前的準備工作。產品審核組由產品檢驗科、辦
5、公室人員組成;工序審核組由工藝員、設備員、操作者組成;質量保證體系審核組由辦公室及有關部門人組成。(六)質量審核工作必須按程序進行,審核人員應堅持實事求是的原則,要認真做好原始記錄,寫好審核報告。(七)各種審核原始記錄、審核報告,要求完整齊全,清晰,審核者、被審核部門負責人均簽名,并將有關重要情況按信息反饋路線及時反饋到有關部門。各資料由辦公室存檔。(八)審核著重于調查研究實際工作現(xiàn)狀,從中找出問題,提出改進措施。(九)質量審核程序:制訂審核計劃報主管領導批準-組織審核活動-寫出審核報告向領導匯報-制訂管理措施-反饋-存檔。第三章產品質量檔案及原始記錄管理產品管理檔案和原始記錄,是企業(yè)在生產過
6、程中產品質量和作業(yè)量的真實記載,是質量跟蹤和質量分析的重要依據,是原材料進廠,半成品入庫、產品出廠的憑證。因此,對原始記錄的填寫、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理。(一)由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內部報表的擬定、修改及編號工作。(二)各有關部門和個人必須按表式認真填寫,做到數(shù)據準確,字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報表的填寫情況,列入有關人員的工作質量進行考核。(三)所有各質量原始記錄,統(tǒng)一由檢查科編號按有關規(guī)定歸類存檔,各單位和個人不得私自截留。(四)除按廠技術文件歸檔程序規(guī)定的資料外,有關質量原始資料保存期限按有關規(guī)定辦理。四、質量管理職責和權限1、廠長職責:(1)廠長是企業(yè)的安全
7、、質量的負責人,對企業(yè)的質量工作負全面責任,必須認真執(zhí)行相關的各項制度及標準。(2)重視企業(yè)的質量工作,要經常深入工作現(xiàn)場了解掌握生產質量情況。(3)建立健全的質量管理體系,保證產品的質量及對產品提高質量的先進管理體系。(4)督導各部門提升產品質量,防止異常發(fā)生,達到公司的品質目標。(5)協(xié)調及推動各部門按標準各要素運作。(6)召開各種品質會議,協(xié)調各部門處理品質異常問題。(7)審核相關部門呈交的品質文件。(8)對進料品質進行最終判定,并推動各部門對供應商進行輔導、稽核、評估、追蹤改善等。(9)定期主持召開供應商評審會議及對供應商評估。(10)督導主管及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追
8、蹤,確保糾正與預防措施的有效實施。(11)督導產品可靠性測試和新產品試投產的品質改善及可靠性測試。(12)對成品的品質進行最終判定。(13)督導并審核品質周報、月報表。(14)對下屬進行考核、評定。2、質量總工職責:1)在總經理的領導下,對企業(yè)的質量管理工作全面負責。2)對關系產品質量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內,對從原料到成品,甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責,會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。3)組織制定、修訂和審定本企業(yè)的質量管理制度和提高產品質量的技術措施。4)協(xié)助總經理組織質量管理的研究工作,負責解決疑難或重大的質量問題。推廣和采用先進的工藝技術來提
9、高產品的質量。5)組織制定技術、質量管理的培訓計劃,參加對管理人員和員工的技術和質量管理培訓和考核。6)參加重大質量事故的分析和處理工作。對原料進廠使用和產品出廠的質量全面負責,并協(xié)助總工抓好全面質量管理工作。7)要認真貫徹執(zhí)行各項有關質量方面的法規(guī)、制度和標準。8)要擬訂本部門員工的質量管理培訓計劃,提高本部門員工的質量管理素質,把好原料、成品的質量關,并定期進行考核。9)要安排檢驗、試驗、計量器具的效驗工作,并保留好效驗報告。10)參與質量事故得調查、分析和處理工作。11)對進廠的原料和出廠的成品分析中出現(xiàn)的問題,及時向廠長匯報。3、采購部門職責1)采購原輔材料時,應向供應商了解采購原料的
10、生產工藝、衛(wèi)生狀況,避免來自空氣、土壤、水、飼料、肥料中的農藥或其它有害物質的污染,所有產品在初次采購前必須向供應商索取衛(wèi)生許可證復印件和相關證明文件,并要求提供每批產品應附帶產品檢驗報告;2)貨物訂購,必須按擇優(yōu)、價廉的原則和舍理協(xié)作關系選定供貨單位并簽訂供貨合同3)各項采購工作,必須在經理的指導和同意下,按材料采購計劃,由有關部門按先后慢急安排采購;4)各倉庫應及時上報各物料存量,由經理安排采購計劃;5)訂貨合同中,應對物資名稱、型號規(guī)格、計量單位、質量要求、結算方式等提出明確要求,有特殊要求的應在合同中加注說明,合因簽訂時,要認真審核防止錯訂、漏訂、重訂,確保采購計劃順利實施;6)訂貨執(zhí)
11、行中,如發(fā)現(xiàn)與合同內容不符,拒收并與供貨商協(xié)商解決;7)建立物資采購臺賬,物資分類入賬,做到有據可查;8)所有原輔材料入廠后必須馬上送品管部門檢驗,合格后方可進倉;9)所有未經檢驗或不合格的原輔材料不準入倉。4、銷售部門職責1)銷售人員應具備較強的業(yè)務拓展和公關能力,對廠產品的用途特點生產過程有透徹的了解;2)建立良好的銷售服務網絡,有關用戶來信、來函及產品質量的意見銷售部門全面負責整理上報;3)檢驗部門負責產品質量問題的調查分析,凡屬本廠責任應制定處理方案及上報;4)對于用戶意見由銷售部門組識三天內予以答復,對于因質量問題,用戶要退回的產品必須及時處理。5、動力部門職責1)設備動力科長對全廠
12、設備的安裝質量和設備的檢修質量負全面責任。設備必須滿足工藝的要求。2)設備動力科長要組織全廠的公用工程(水、電、汽、冷)來滿足生產工藝的要求,防止生產事故和質量事故的發(fā)生。3)設備動力科長要制定年設備檢修計劃和設備保養(yǎng)計劃。在布置年檢修和臨時檢修的同時,要布置檢修的質量要求,使設備檢修后能迅速投入生產使用。4)設備動力科長姚帶領全科人員學習有關質量方面的法規(guī)、制度和規(guī)定,提高全科人員的質量意識。5)設備動力科長要參加由于設備問題所引起質量事故的分析、調查和處理工作。6)設備操作人員的素質要求:通過崗位培訓,做到會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障,才能單獨操作;7)操作人員工作崗位要求:正確使用設備
13、,嚴格遵守操作規(guī)程,精心維護,嚴格執(zhí)行交接班制度,認真填寫運行記錄;8)設備管理人員應定期對沒備進行安全檢查,并作好記錄;9)健全設備檔案、建立設備臺帳、保管好相關記6、生產部門職責1)根據市場對產品的需求,制訂并實施生產計劃,下達生產指令和包裝指令,并對生產處方、物料稱量、設備及生產場所的清潔、生產環(huán)境條件是否符合要求、對人員流動及衛(wèi)生行為、生產秩序、各種文件執(zhí)行情況等進行監(jiān)督管理。2)負責工藝技術文件的制訂及管理,協(xié)助車間解決生產過程中所遇到的技術問題,檢查車間對工藝紀律執(zhí)行情況,做好技術經濟指標的統(tǒng)計和管理工作。3)上班前,對車間要進行清潔;要保持通道暢通,不得堆放雜物,車間實行定置管理
14、,保持清潔整齊、嚴禁吸煙、吃東西、不準隨地吐痰、亂丟雜物;4)生產人員及其它人員在進入生產車間前要洗手,更換工作衣、帽、鞋、戴口罩;非生產人員未經許可不得進入生產車問;5)所有上崗人員都要經過崗前培訓才能上崗;嚴格遵守工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程、注意安全操作;6)嚴格按照生產工藝,保證產品質量.挑選原料要責任到人,原料要經過篩選、挑選、吸磁將雜物清理干凈,進行篩選前,必須對設備進行重點檢查,達到設備系數(shù)要求7)粉碎前必須對粉碎機進行檢查,特別是防更換篦子時,必須清理干凈,防止殘留雜物。8)未經體檢并取得健康證不得上崗,每年一次體驗不合格離崗;9)下班后對車間要進行清潔衛(wèi)生。7、化驗室
15、職責1)對公司產品質量標準的各項質標檢驗,填寫各項檢驗記錄,出具檢驗報告,對合格產品簽發(fā)合格證,對不合格產品提出整改意見。2)檢測儀器的定期校準,維護化驗室的儀器、設施。3)阻止不合格原料的入廠,監(jiān)督各部門、各環(huán)節(jié)對不合格品的處理。4)定期檢查倉庫,生產車間的衛(wèi)生狀況。5)對質量問題提出改進措施,向質量負責人反映存在的問題。五、文件記錄控制:一、技術文件管理制度1、目的明確技術文件的編制、簽署、更改、保存等相關的內容,確保技術文件的正確性及實施有效的管理。2、適用范圍適用于公司的技術文件的管理。3、職責3.1 技術部負責技術文件(工藝、檢驗規(guī)范)的編制、更改,負責人負責審核。3.2 總經理負責
16、對技術文件的適宜性進行審批。3.3 質檢部負責技術文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。4、工作程序1 生產行政部針對產品的要求,通過策劃,確定應有的技術文件(包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等)。1 根據技術文件的要求相應落實到有關人員,收集有關資料,作為開發(fā)產品的依據,這些資料應由副總經理對其適宜性進行評審。1 通過評審,由開發(fā)人員對產品進行開發(fā),編制相應的技術文件,這些文件在適當?shù)碾A段,由總經理組織有關人員對其符合性進行評審,評審符合要求后,交副總經理審核、總經理批準后進行小樣試驗。1 通過批準,由化驗室負責小樣試樣,對小樣進行產品特性的總體驗證。1 在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求,應由原開發(fā)人員負責對
17、設計開發(fā)文件作更改,更改后仍應進行審批。1 通過驗證,產品符合要求,可采用產品鑒定或顧客確認的方法對產品進行鑒定。1 通過鑒定,由開發(fā)人員對技術進行一次完整性的檢查,正式定稿,定稿的文件由副總經理進行審核、總經理批準后,作為批量投產的依據。1 審批后的正稿,由生產設備科移交到辦公室進行歸檔,根據需要,生產設備科負責指派專人對文件進行復制,發(fā)放到需使用的人員,進行使用。1 在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進行更改,由使用人員提出報副總經理,副總經理簽注意見后,由原開發(fā)人員進行更改。1 更改后,應通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后,由生產設備科負責原稿進行修改,對發(fā)下文件同時進行修改。1 任何人
18、員、任何部門均不得擅自更改文件,對制訂審批后的文件應嚴格執(zhí)行。1 本制度由生產設備科結合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實施情況。1 當發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況,生產設備科將開出糾正措施處理單限期進行整改,嚴重的應按違反公司規(guī)定進行處理,對造成損失將追究經濟責任,對造成事故的移交有關方面處理。二、采購過程控制文件1、目的對采購過程進行控制,保證所采購的物資符合規(guī)定要求。2、適用范圍本程序適用于對公司產品所需物資、固定資產、辦公用品、勞保用品等物資采購的控制。3、職責技術質量部負責編制正確反映采購物資要求的技術文件,負責采購物資的驗收。供銷部負責下達公司產品及設備所需物資的采購計劃;管理部負責下達辦公用
19、品采購計劃、勞保用品采購計劃。供銷部負責供應商的選擇、評價及管理,依據采購計劃負責所需物資的采購。4、工作程序供應商的選擇:供銷部根據市場分析、選擇生產管理好、質量可靠、信譽高的企業(yè)作為供應商的選擇對象。對于新產品中有特殊要求的物資,由技術人員協(xié)助供銷部選擇供應商。對供應商的評審有書面評審、樣品評審、現(xiàn)場評審三種方式。所有供應商均要通過書面評審,經供銷部經理批準后,納入合格供應商一覽表,并發(fā)至相關部門使用。所有供應商由采購員提出申請,憑供方調查評價表及附件、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證明等相關資料,經過供銷部經理核查批準后,由供銷部登錄公司合格供應商一覽表。供應商的評價:評價的依據和內容:采購員依
20、據采購物資的檢驗結果,定期填寫進貨記錄表作為對供應商評價的依據。主要對供應商交貨的質量、交期、價格、服務進行評價評價周期及結果:每年評價一次,將評價結果填寫在合格供應商持續(xù)評價記錄表中。但對全年內交貨次數(shù)少于2次的可暫不評價,暫時保留合格供應商資格,進貨情況待下次評價時使用。供應商的淘汰:遇到下列情況,由采購員提出申請,經供銷部經理批準,對供應商列入黑名單淘汰:持續(xù)評價不合格的供應商。出現(xiàn)重大質量問題或質量不穩(wěn)定,整改無明顯效果的。對提供的物資或提供的質量證明文件弄虛作假,給我公司產品或信譽造成嚴重后果的。采取不正當手段進行惡性競爭、與其它供應商串通進行惡意報價、采取不正當?shù)氖侄卧g毀或排擠其它
21、供應商的。向我方工作人員行賄或提供其它不正當利益的。采購文件的內容及控制:技術質量部編制的購文件,包括:圖紙、技術要求、制作說明及必要時對供方質量提出的要求等。當需采購生產性物資、模具外協(xié)或需求其它物資時(生產設備除外,其采購按設備控制程序執(zhí)行),各部門填寫物資采購申請單(對零星的非生產性物資可口頭匯報),明確采購物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量及到貨時間等,報生產副總簽字確認后由供銷部采購。供銷部在整個采購過程中,產生的詢價單、采購結果表、訂購單、同供方簽訂的合同或協(xié)議、發(fā)票、請款單等。采購過程控制:供銷部根據物資采購申請單或口頭通知實施采購,對所需物資有固定價格、同供應商簽訂長期合同的,由供銷
22、部直接簽訂訂單,按公司管理機構審批流程得到審批后實施采購。沒有固定價格的,要進行招標或比價。金額較大的原材料或重要設備,供銷部根據計劃需求選擇具有相應實力的供應商參加招標或書面比價,將結果報供銷部經理,得到審批后實施采購。金額較小的采購物資,由供銷部進行比價,將比價結果報供銷部經理,得到審批后實施采購。供銷部必須嚴格按計劃進行采購。特別是計劃中帶圖號的零部件,要保證按圖紙的具體尺寸和其它技術要求等進行采購。只能獨家采購無法比價的物資,報供銷部經理批準(一般設備件和用戶指定的除外)后實施采購。同供應商簽訂采購合同時,原則上要求貨到驗收合格,發(fā)票入賬后付款,特殊情況除外。采購物資進廠后,保管員與供
23、銷部(或送貨人員)對物資的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量清點無誤后,保管員填寫進貨報檢單,雙方在上面簽字確認后,按以下程序進行:a)屬于零星的非生產性的采購物資,不需質檢員驗收,保管員憑進貨報檢單辦理入庫手續(xù)。b)其它采購物資,都需經過檢驗,其中:生產性物資和計量器具由技術質量部質檢員驗收,機床配件由機電設備科驗收。物資進廠后,保管員及時通知負有檢驗責任的部門/人員,負有檢驗責任的部門/人員按產品檢驗和試驗控制程序等規(guī)定對采購物資進行檢驗和試驗,將檢驗和試驗結果填寫在進貨報檢單的“抽檢結果”欄,若抽檢結果為“不合格”,檢驗人員要在進貨報檢單的“備注”欄填寫處置方式。進貨報檢單一式三聯(lián),簽署完整后,第一
24、聯(lián)保管員留存,第二聯(lián)交檢驗人員,第三聯(lián)交供應商(供應商未到公司時,由供銷部轉交)。倉庫保管員憑進貨報檢單、發(fā)票,填寫產品驗收入庫單,第一聯(lián)留存,第二聯(lián)交供銷部(或供應商),供銷部(或供應商)將其附在發(fā)票后面一并轉交財務部結算。供銷部根據進貨報檢單記錄供應商的供貨質量狀況,隨時或定期(不得超過一個月)填寫進貨記錄表,作為對供應商業(yè)績評價的依據之一。根據實際要求,需到供方驗證的,由供銷部組織技術質量部、綜合管理部等相關人員到現(xiàn)場驗證,但該驗證不作為最終的驗收結果。從非合格供方采購的對產品質量有直接影響的生產性物資,須填寫非合格供應商物資采購申請表說明原因,經供銷部經理批準后進行采購。5相關文件產品
25、檢驗和試驗控制程序不合格品控制程序6相關記錄6.1合格供應商一覽表6.5不合格品通知單6.2供方調查評價表6.6非合格供應商物資米購申請表6.3進貨記錄表6.7產品驗收入庫單6.4進貨報檢單6.8物資采購申請單三、不合格品控制程序1、不合格品控制原則1)一旦發(fā)現(xiàn)不合格品、以檢驗報告通知相關部門、要付做好標識;2)做好不合格品的記錄,確定不合格品的范圍;3)由檢驗員對不合格品進行評價,提出處理意見;4)檢驗員監(jiān)督對不合格品隔離存放,貼好標識,防止在處理前被誤用2、原輔材料及包裝材料不合格品的控制1)原輔材料及包裝材料倉庫接不合格品通知后,要單放做好標識;2)化驗室對不合格品情況進行統(tǒng)計,作為評審
26、供商依據之一;3)不合格品嚴禁進入生產。3、不合格半成品的控制相關部門協(xié)調處理1)半成品不合格品嚴禁進入下道工序,由品管部下達處理通知書,2)倉庫對不合格半成品單放并做好標識;4、包裝工序不合格品的控制對包裝工序不合格品,生產操作工人要及時進行返工處理直到合格為止5、成品不合格品的控制1)車間接到不合格品通知后,按處理意見對可以返工的進行處理,對不能返工的作報廢處理,并要查明原因;2)返工的成品必須重新檢驗;3)不合格品不準入倉、出廠。6、其它不合格品的控制因設備或其它原因中斷生產時,應嚴格檢查該批產品,如不符合標準按不合格品處理。7、糾正及預防控制1)及時糾正不合格質量管理行為,就要注重企業(yè)
27、管理信息及時反饋,及時糾正.2)各部門要加強內部溝通,協(xié)調好各項工作;3)來料須要檢驗合格入倉,不合格由采購員負責退資;4)生產過程,由品管員負責監(jiān)控,成品送驗合格入倉,不合格及時處理;5)銷售部應隨時收集用戶的意見,并反饋到有關部門及時處理;6)對質量信息管理工作必須重視,認真負責,對因失職造成的信息中斷、資料失散、處理不及時要嚴厲處理;7)加強職工培訓,是預防不合格行為發(fā)生的有利措施,提高全員質量意識,是完成質量管理任務的根本保證.8)企業(yè)每年總結一次質量管理工作,制定下年質量管理工作計劃。四、檢驗控制程序1、原輔材料的檢驗1)原輔材料及包裝材料進廠時,由倉管員收貨后通知質檢員進行檢驗;2)質檢員應根據包裝材料的有關技術文件或標準對每批材料進行檢驗,如實填寫檢驗報告單,及時將結果抄送相關部門;3)對不合格品要嚴禁使用,按不合格品管理制度進行控制。2、半成品檢驗1)半成品制造完成后,應及時通知化驗員抽驗,并如實填寫檢驗報告;2)對不合格品,嚴禁使用,按不合格品控制執(zhí)行;2、成品檢驗1)生產成品后,車間通知質檢員進行抽驗;2)質檢員應根據成品檢驗標準進
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