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文檔簡介

1、1SOP-標準作業(yè)指導(dǎo)書 2011。04 蕪湖廣州學府設(shè)備管理工程顧問有限公司廣州大學工業(yè)工程與設(shè)備工程研究所中國設(shè)備管理協(xié)會全面生產(chǎn)維護委員會植根企業(yè)植根企業(yè) 服務(wù)企業(yè)服務(wù)企業(yè) 提升企業(yè)提升企業(yè)黃集長黃集長2目錄1、SOP的定義2、SOP的作用及重要性3、SOP編寫流程4、SOP包含的內(nèi)容5、SOP 的編寫要點6、總結(jié)31、SOP的定義1、定義 所謂SOP,是 Standard Operation Procedure三個單詞中首字母的大寫 ,即標準標準作業(yè)程序。 (1)是以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操作步驟和應(yīng)遵守的事項 (2)是作業(yè)員的作業(yè)指導(dǎo)書 (3)是檢驗員用于指導(dǎo)工作的依

2、據(jù)4SOP的由來在十八世紀或作坊手工業(yè)時代,制作一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至從頭到尾都是一個人完成的。其學員的培訓(xùn)是通過學徒形式通過長時間的學習和實踐來實現(xiàn)的,隨著工業(yè)革命的興起,生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大,產(chǎn)品日益復(fù)雜,分工日益明細,品質(zhì)成本急劇增加,各工序的管理日益困難,如果只是依靠口頭傳授方法,已無法控制制程品質(zhì);采用學徒形式培訓(xùn)已不能適應(yīng)規(guī)?;纳a(chǎn)要求。因此,必須以作業(yè)指導(dǎo)書的形式統(tǒng)一各工序的操作步驟及方法。經(jīng)驗的傳承造就了SOP2、SOP的作用52、SOP的作用1、作用 1)將企業(yè)積累下來的技術(shù)經(jīng)驗記錄在標準 文件中,以免因技術(shù)人員的流動而使技術(shù)流失; 2)使操作人員經(jīng)過短期培訓(xùn),

3、快速掌握較為先進合 理的操作技術(shù); 3)根據(jù)作業(yè)標準,易于追查不良品產(chǎn)生的原因; 4)樹立良好的生產(chǎn)形象,取得客戶信賴與滿意; 5)實現(xiàn)生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)流程條理化、標準化、形象化 、簡單化; 6)是企業(yè)最基本最有效的管理工具和技術(shù)資料。6舉例舉例 麥當勞作業(yè)手冊麥當勞作業(yè)手冊 大家都熟悉的麥當勞,它有許多分店,但是口味卻是一樣的美味? 他們的工作標準有560頁!我想這也許是他們的秘密吧。 肯德基的炸雞肯德基的炸雞 KFC的新奧爾良烤翅肯定好吃吧? 他們規(guī)定炸好之后要放在濾油網(wǎng)上,不能多于七秒,因為這樣太干燥了,不能少于三秒,否則就會太油了。72.SOP的作用及重要性我們?nèi)パ矙z時- 常常問員

4、工這樣一個問題:為什么這樣操作? 我們得到的回答是:因為上面叫我這樣做,所以這樣做。 在如此重要的制造過程中,不知道按何種標準和規(guī)范作業(yè),卻以口授的形式傳授,以這樣的方式傳遞幾次后的失真率就達80%;生產(chǎn)現(xiàn)場管理在呼吁: 1.標準化2.規(guī)范化3.簡明化經(jīng)驗的傳承要以文件的方式來紀錄,傳授要以文件為基礎(chǔ)82.SOP的作用及重要性(從生產(chǎn)現(xiàn)實需要的角度) 產(chǎn)品要一次就做好,關(guān)鍵就在這里。若等到錯了再來返工,損失巨大而無謂!因此需要我們管制好: 1.每一個作業(yè)員的動作; 2.每一個站的管理值(如:溫度、時間等); 3.每一個站的材料無誤。第一次就把事情做好第一次就把事情做好(Do It Right

5、The First Time)品質(zhì)大師:克勞斯比(品質(zhì)大師:克勞斯比(Crosby)92.SOP的作用及重要性(從品質(zhì)管理需要的角度)nISO質(zhì)量管理標準是現(xiàn)代質(zhì)量管理的哲學表現(xiàn),它的精髓是寫你所做,做你所寫,它要求員工的操作必須按文件進行。這樣便于檢查員和生產(chǎn)管理人員的監(jiān)控,也便于新員工迅速掌握操作要領(lǐng)。n在ISO9000:2000版在7.5.1.b中已明確要求生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書。10ISO9000:2000版要求(節(jié)錄)n7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供n7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制n組織應(yīng)在受控的條件下策劃和展開生產(chǎn)與服務(wù)的提供,適當時,受控條件包括:n a)具備描述產(chǎn)品特性的資訊;n

6、b)具備作業(yè)指導(dǎo)書;n c)使用適當?shù)脑O(shè)備;n d)監(jiān)控和測量裝置的適用性和使用;n e)監(jiān)控和測量的實施;和發(fā)放、交付及交付后活動的實施。11SOP 在公司文件中的位置 SOP屬于QMS質(zhì)量管理體系文件中的三階(WI)文件。如下圖:質(zhì)量手冊QM: Quality ManualPM: Procedure ManualWI: Working InstructionRF: Report/Form實施作業(yè)標準,實現(xiàn)科學生產(chǎn)123.SOP的編寫(1) 一般SOP統(tǒng)一由制程管理部門PE編寫制作(包括變更修改);(2)制管部根據(jù)新機種(EPR)試產(chǎn)完成的排站進行圖片拍攝并按作業(yè)內(nèi)容來按排制作SOP,作為(

7、MP)量產(chǎn)的作業(yè)依據(jù);(3)SOP制作后需經(jīng)過工程、制造、品質(zhì)的簽核確認OK后送到文管室發(fā)行,使用單位根據(jù)需要申請使用。相關(guān)單位簽核的重點: A 工程:確認新機種或變更后的SOP是否符合工程要求? B 制造:確認新機種或變更后的SOP是否符合制程要求? C 品質(zhì):確認新機種或變更后的SOP是否符合質(zhì)控要求?133.SOP的編寫(目視管理的原則) SOP力求一目了然,使員工容易明白,易于遵守,從而達到目視管理的目標。目視管理的原則目視管理- 是綜合運管理學、生理學、心理學和社會學等多學科的研究成果,利用形象直觀、色彩及物體刺激視覺感知資訊來達到提高生產(chǎn)管理活動的一種管理方式。它以視覺信號為基本手

8、段。研究發(fā)現(xiàn):操作員工接受資訊的最常用的感知器管是眼、手和神經(jīng)末梢,其中又以視覺最為普遍。143、SOP編寫流程SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核153、SOP編寫流程(1)1、流程描述 噴涂噴涂坩堝檢查坩堝檢查坩堝拉進坩堝拉進噴涂室噴涂室坩堝預(yù)熱坩堝預(yù)熱配料配料噴料噴料檢檢查查坩坩堝堝將將坩坩堝堝搬搬上上推推車車將將車車推推進進噴噴涂涂室室坩坩堝堝放放進進加加熱熱器器收收緊緊加加熱熱器器邊邊框框調(diào)調(diào)整整加加熱熱器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)配配料料器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)配配溶溶液

9、液備備料料噴噴涂涂檢檢查查將將治治具具放放于于坩坩堝堝打打開開坩坩堝堝包包裝裝箱箱16SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核173、 SOP編寫流程(2)2、SOP編寫計劃書 明確SOP的編號、工序名稱、編寫人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間18SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核193、 SOP編寫流程(3)3、SOP編寫編寫人員

10、要求 操作好,有經(jīng)驗,有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工 溝通,打消編寫人員的顧慮 培訓(xùn) 給予支持:專門的時間、提供相關(guān)資料等編寫小組要有團隊精神20SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核213、 SOP編寫流程(4)4、SOP的討論修訂 目的 統(tǒng)一認識,達成共識 SOP討論會參與人員 操作員、設(shè)備員(維修人員)、工藝員、體系管理員、編寫組負責人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員 討論會要作到互相挑戰(zhàn),各抒己見 必要時可進行現(xiàn)場確認22SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編

11、寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核233、 SOP編寫流程(5)5、SOP的試運行 目的 通過實踐來檢驗SOP的合理性和可操作性24SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核253、 SOP編寫流程(6)6、SOP的定稿、批準和執(zhí)行 建立與SOP相應(yīng)的查核表(工段長、工藝工程師兩級查核) 定期查核CPCPR(Critical Process Control Point Review ):關(guān)鍵工序

12、控制點回顧,關(guān)鍵工序是對產(chǎn)品質(zhì)量起重要、關(guān)鍵作用的工序,通過建立關(guān)鍵工序控制點并實施嚴格的質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程控制能力。 26SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核273、 SOP編寫流程(7)7、適時更新 當工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變,一些操作方法的改進時,要對SOP進行評審和更新 定期回顧 確定回顧時間及參加人員 將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單28SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SOP編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運

13、行發(fā)現(xiàn)問題?批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核3、 SOP編寫流程294、SOP包含的內(nèi)容SOP八要素 1)物料名稱及數(shù)量 2)工具 3)設(shè)備名稱及參數(shù) 4)作業(yè)步驟 5)人員配置 6)安全因素 7)質(zhì)量因素 8)流程圖304、 SOP八要素(1)一、物料 在生產(chǎn)前須確認好本工位所需的物料和準備的物料是否一致、數(shù)量是否正確,物料是否經(jīng)過IQC檢驗。當全部確認無誤后方能上線生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程中絕不接受不良品,絕不生產(chǎn)不良品,絕不傳遞不良品。314、 SOP八要素(2)二、工具 每天上班前對工具進行校準檢查,確認工具是否能夠正常使用。324、 SOP八要素(3)三、

14、設(shè)備 設(shè)備操作工必須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗操作機器,在設(shè)備開啟前先仔細閱讀設(shè)備使用說明書及設(shè)備各參數(shù)的設(shè)定值,然后按照使用說明書對機器進行操作,且確定設(shè)定的各參數(shù)值與要求的參數(shù)值相同。334、 SOP八要素(4)四、作業(yè)步驟 操作步驟是SOP內(nèi)容中的重點,必須簡潔、明了,讓人一看就懂,一看就知道怎么操作。SOP需要達到的效果是一個新人一來就可以獨立操作且產(chǎn)品質(zhì)量合格,這也是SOP的最高境界。 344、 SOP八要素(5)五、人員配置 SOP中各工位須確定人員,這樣可以避免每天上班還得需要班組長對人員進行分配。這樣每天上線前員工知道自己要做什么準備,并且可以讓他們更熟練本工位工作。工位定員的話既可

15、以節(jié)約時間,又可以保證質(zhì)量。 354、 SOP八要素(6) 六、安全因素 任何操作都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的安全問題,所以我們在SOP中必須包含操作的注意事項、檢查項目和一些人員安全須知。364、 SOP八要素(7) 七、質(zhì)量因素 有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量問題操作控制點,我們在SOP中必須包含操作的注意事項、檢查項目和質(zhì)量控制須知。質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標準,并說明對控制此項標準所要達到的設(shè)備參數(shù)要求。374、 SOP八要素(8) 八、流程圖 使用正確的流程圖符號 操作過程的開始&結(jié)束 一個具體的步驟或事件 指明流程的方向 需判斷或做決定 3839 編寫總要求 條理化,規(guī)范化,形象化 邏輯性 正確性,

16、精確性 可操作性40 5.1SOP的編寫要條理化、形象化(1)語句和結(jié)構(gòu)條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián),指向分明例如:當pH值不合格時,重復(fù)以上的步驟不產(chǎn)生歧義41 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(2)規(guī)范化要求使用祈使句(盡量避免使用被動句)例如 正確: 按下STOP按鈕 不正確: STOP按鈕被按下在此基礎(chǔ)上可以添加地點或工具的條件狀語 條件從句行動動詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. 42 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(3)規(guī)范化要求統(tǒng)一使用精確的行動動詞例如有幾個動詞都可以用來描述旋開關(guān)到一個定

17、位:“旋開”,“定位”,或“調(diào)節(jié)”等選擇一個動詞并統(tǒng)一使用它(所有SOP)名稱固定化:紅色制動開關(guān)-紅色制動按鈕詞語要簡單、固定43 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(4)規(guī)范化要求限定行動次數(shù)每個步驟只能指出一個行動或最多3個相關(guān)的行動行動次數(shù)由步驟中的動詞數(shù)決定 確定責任人SOP的默認使用者是操作員,沒有必要在步驟描述中再指出,如“操作員打開”等但是,如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟,應(yīng)該提到這些工作人員,例如:正確的 讓一個質(zhì)檢員檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置 不正確的 檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置 44 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(5)規(guī)范化

18、要求設(shè)備名稱正確完整。例如:對閥門、泵等物品要進行編號,豎直列出多個對象。當一個行動動詞的對象是三個或更多的賓語時,最好豎直排列便于理解: 不正確 打開閥門E1-A,E2-A, E4-B,和 E5-5 正確 打開閥門 E1-A E2-A E4-B E5-5 45 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(6)形象化要求 在編寫SOP過程中,對于一些操作要加入圖片進行說明,讓作業(yè)員更加清晰理解。46 WHAT:需要執(zhí)行的任務(wù)HOW: 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細步驟WHEN:步驟的先后順序說明某一具體步驟需要的具體時間要進行下一步所需滿足的特定條件WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE:指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置WHY: 解釋進行此步驟和任務(wù)的原因5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(1)編寫六要素(5W1H)47 例:當某操作人員受傷或機器出問題時,關(guān)閉機器當某操作人員受傷或機器出問題時,按下“緊急制動按鈕”來關(guān)閉機器。當某操作人員受傷或機器出問題時,按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動按鈕來關(guān)閉機器。5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(2)WHE

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