某公司質(zhì)量管理體系的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

1、 東營市海鑫石油裝備質(zhì)量手冊（依據(jù)API Spec Q1-2007和ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編寫）文件編號： HX/QM-2008 發(fā)行版本： B/1編 制： 文件編寫小組 審 核 人： 會一 批 準(zhǔn) 人： 王小峰 受控狀態(tài)：發(fā)布實施日期： 2008年12月02日目 錄0.1 頒布令0.2 授權(quán)書0.3 企業(yè)概況0.4 組織機構(gòu)圖0.5 質(zhì)量管理體系職能分配表0.6 企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)1 圍2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5職責(zé)

2、、權(quán)限與溝通5.6管理評審 6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源控制6.3 基礎(chǔ)設(shè)施管理6.4 工作環(huán)境控制7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4采購控制7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2.1 顧客滿意的測量8.2.2 部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量控制8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析控制8.5 改進(jìn)控制8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施控制8.5.3預(yù)防措施控制附錄A：API會標(biāo)大綱要求的控制與管理附錄B: 質(zhì)量手冊的管理附表：1）文件修改控制頁

3、2）程序文件清單0.1 發(fā) 布 令本企業(yè)為強化企業(yè)管理，不斷滿足顧客的要求和期望，以與適用的法律法規(guī)要求，并實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，依據(jù)API Spec Q1-2007石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)第八版和ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)編制本質(zhì)量手冊。本手冊結(jié)合本企業(yè)實際，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行了整體描述，闡明我企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程順序和相互作用，包含或引用程序文件。本手冊是描述本企業(yè)質(zhì)量管理體系的文件，是全體員工應(yīng)當(dāng)遵守的法規(guī)性文件，是規(guī)員工質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則，也是對外向顧客、社會和有關(guān)組織證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足

4、顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品的文件，現(xiàn)予正式發(fā)布實施。總經(jīng)理：王小峰2008年12月02日0.2 授權(quán)書 為確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行，我授權(quán)本企業(yè) 會一 先生為管理者代表，負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；定期向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；確保在整個組織提高滿足顧客要求的意識；并負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。授權(quán)辦公室負(fù)責(zé)管理體系運行的日常管理工作。我作為企業(yè)的最高管理者，對東營市海鑫石油裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)法律責(zé)任?？偨?jīng)理：王小峰2008年12月02日0.3 企業(yè)概況東營市海鑫石油裝備是從事石油鉆采設(shè)備開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的企業(yè)。公司位于勝利油

5、田東營勝利工業(yè)園區(qū)，占地面積2萬平方米，生產(chǎn)車間占地面積1.3萬平方米，擁有各種生產(chǎn)設(shè)備30余臺，各種檢測器具10余臺。經(jīng)過多年的實踐努力，我廠的石油鉆采設(shè)備產(chǎn)品已實現(xiàn)了規(guī)?；?、系列化，現(xiàn)已具備生產(chǎn)石油鉆桿、鉆桿接頭與摩擦焊系列產(chǎn)品加工的能力，具有完善的質(zhì)量管理體系并通過ISO9001：2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證。我廠產(chǎn)品多年來為石油、石化等行業(yè)提供生產(chǎn)配套設(shè)備，產(chǎn)品暢銷國多家大中型企業(yè)，并致力開拓國際市場，得到用戶的廣泛贊譽和信賴。我廠以專業(yè)化的生產(chǎn)、先進(jìn)合理的設(shè)計與制造、精良的工藝裝備、外觀與在并重的質(zhì)量理念、用戶至上的服務(wù)意識，為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,滿意的服務(wù)。我廠已應(yīng)用ISO 900

6、1:2008和API SpecQ1:2007（第8版）標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量體系管理，并將秉承“創(chuàng)新、拼搏、務(wù)實、高效”的精神，與社會各界攜手共創(chuàng)輝煌！公司名稱: 東營市海鑫石油裝備地  址：省東營市東營區(qū)南二路勝利工業(yè)園電  話： +86-0傳  真： +86-0電子：dyshxsyzb163.郵政編碼：2570000.4企業(yè)質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 總經(jīng)理管理者代表銷售部生產(chǎn)部技術(shù)部質(zhì)量部采購部辦公室0.5質(zhì)量管理體系職能分配表要求總經(jīng)理管代辦公室技術(shù)部 生產(chǎn)部質(zhì)量部采購部銷售部車間庫房4.1質(zhì)量管理體系總要求4.2.1文件要求總則4.2

7、.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為焦點5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職能權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3部溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2.1人力資源總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2.1產(chǎn)品要求的確定7.2.2產(chǎn)品要求的評審7.2.3顧客溝通7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出質(zhì)量管理體系職能分配表（續(xù)）要求總經(jīng)理管代辦公室技術(shù)部 生產(chǎn)部質(zhì)量部采購部銷售部車間庫房7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3

8、.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供控制7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制8.1測量分析改進(jìn)總則8.2.1顧客滿意8.2.2部審核8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施附A：API會標(biāo)使用控制 注：“”代表主要職責(zé)，“”代表相關(guān)職責(zé)0.6質(zhì) 量 方 針、質(zhì) 量 目 標(biāo)本企業(yè)的質(zhì)量方針是：a.不斷創(chuàng)新，不斷開發(fā)新產(chǎn)品；b.嚴(yán)格管理，向顧客提

9、供滿足要求的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)；c.通過部審核和管理評審，使產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系得以持續(xù)改進(jìn)。本企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)是：a.出廠產(chǎn)品符合規(guī)定要求，其合格率達(dá)到100%；b.向顧客提供滿意的服務(wù)，顧客質(zhì)量投訴100%妥善解決；c. 對產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)現(xiàn)的不合格，糾正和預(yù)防措施完成有效率達(dá)到95%。 各相關(guān)職能部門的質(zhì)量目標(biāo)，其容應(yīng)滿足下列各條的要求：a.在銷售合同、定單和標(biāo)書、產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件上，明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b.針對產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定過程、文件和資源的要求；c.為達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定所需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以與產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則；d.確定并準(zhǔn)備好在產(chǎn)品實現(xiàn)

10、過程中的全部質(zhì)量記錄?？偨?jīng)理：王小峰 2008年12月 02日1 圍1總則本手冊依據(jù)API Spec Q1-2007石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)第八版和ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本企業(yè)的實際規(guī)定了企業(yè)的質(zhì)量管理體系，以：a）證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品，本手冊界定的產(chǎn)品圍為：本企業(yè)生產(chǎn)的石油鉆桿與鉆桿接頭的焊接等；b)通過體系的有效應(yīng)用，增強顧客滿意度。2應(yīng)用a)本手冊規(guī)定的要求適用于企業(yè)向顧客提供各類石油鉆采設(shè)備的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程。b)本企業(yè)的研發(fā)與設(shè)計工作，全部由本企業(yè)實施監(jiān)控 。c)本手冊根據(jù)API Spec Q1-2007石油

11、、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)第八版和ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的要求和生產(chǎn)銷售的情況，刪減7.3條款。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 在本手冊出版時，所引用的標(biāo)準(zhǔn)其版本均為有效。技術(shù)部負(fù)責(zé)審核更新使用標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。下列標(biāo)準(zhǔn)為本企業(yè)建立體系和認(rèn)證產(chǎn)品的主要標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求API Spec Q1-2007 石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)ISO/TS 29001-2007石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)API Spec 5D 石油鉆桿設(shè)備規(guī)API Spec 7 旋轉(zhuǎn)鉆柱構(gòu)件設(shè)備規(guī)3 術(shù)語和定義 本手冊采用API Spec Q1-2007石油、石化和天然氣行業(yè)

12、質(zhì)量綱要規(guī)和ISO9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中使用的術(shù)語和定義。 企業(yè)自定義：3.1 HX：指本企業(yè)，即東營市海鑫石油裝備。3.2部門負(fù)責(zé)人：總經(jīng)理指定的負(fù)責(zé)人。3.3用戶：等同于顧客。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1企業(yè)管理者代表負(fù)責(zé)按API Spec Q1-2007石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)第八版和ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求，組織建立文件化的質(zhì)量管理體系，要求企業(yè)所有與質(zhì)量有關(guān)的部門和員工實施并保持，并指派質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。4.1.2企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)做到：a) 根據(jù)顧客要求、企業(yè)的經(jīng)驗和資源狀況，以過程方法模式，識別本企

13、業(yè)質(zhì)量管理體系所需的過程。包括一個直接過程，即產(chǎn)品實現(xiàn)（7）和三個間接過程（5、6、8）。直接過程和間接過程相關(guān)聯(lián)，并相互作用，構(gòu)成了如圖所示質(zhì)量管理體系運作的PDCA循環(huán)。質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)進(jìn)管理職責(zé)產(chǎn) 品顧客滿意資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求法律法規(guī)要求 輸入輸出圖 1 質(zhì)量管理體系的過程-b)重點識別產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、關(guān)鍵過程與其相互作用。通過把管理的過程方法原則和系統(tǒng)方法原理相結(jié)合，實現(xiàn)企業(yè)的全面質(zhì)量管理。4.1.3 確定這些過程的順序和相互作用按4.1.2識別的直接過程和間接過程與其關(guān)系，確定各有關(guān)過程的順序和作用并明確各過程的主要活動。 質(zhì)量管理體系過程與相互關(guān)系如圖

14、 2所示。信息交流培訓(xùn)文件、資料和質(zhì)量記錄管理設(shè)計采購過程、產(chǎn)品的監(jiān)控、不合格品控制生產(chǎn)和服務(wù)提供顧客滿意/不滿意顧客滿意/不滿意顧客要求的識別 評審監(jiān)視測量裝置的控制分析改進(jìn)糾正預(yù)防措施內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理評審圖 2 質(zhì)量管理體系過程與相互關(guān)系1）以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出；2）從顧客要求出發(fā)，經(jīng)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)，達(dá)到顧客滿意。3）產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃（7.1）、與顧客有關(guān)的過程（7.2）、設(shè)計和開發(fā)（7.3）采購（7.4）、生產(chǎn)和服務(wù)提供（7.5）以與監(jiān)視和測量設(shè)備的控制（7.6）等過程。4）過程的順

15、序和相互作用關(guān)系是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的。4.1.4 確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 通過各過程的輸入、輸出、實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量、顧客滿意的監(jiān)視和測量、審核和管理評審，對過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控。a） 體系過程的監(jiān)視和測量1）按過程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過程的監(jiān)視和測量；2）以顧客為關(guān)注焦點，從識別顧客的要求到使顧客滿意，始終堅持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，激勵“全員參與”，通過對直接過程（7）和間接過程（5，6，8）的有效控制，實現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；3）堅持管理評審和審核、人員培訓(xùn)以與測量分析和改進(jìn)等過程，把PDCA循環(huán)過程管理作為企業(yè)的永恒主題。b

16、） 直接過程的監(jiān)視和測量1） 與時與顧客溝通，識別顧客的要求；2） 評審顧客的要求，對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，確保設(shè)計和開發(fā)、采購、制造與服務(wù)的提供，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量；3） 在過程運行中充分發(fā)揮“領(lǐng)導(dǎo)的作用”，建立健全“全員參與”的激勵機制，處理好各過程的接口關(guān)系和相互作用，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，充分發(fā)揮各類人員的作用。c） 間接過程（5，6，8）的監(jiān)視和測量1）在管理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理者代表、各類管理人員、執(zhí)行和驗證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實現(xiàn)；2）在資源管理過程中，要配置必要的資源，對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動相適應(yīng)，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行測

17、量、分析和改進(jìn)，使體系不斷完善。4.1.5 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視a） 為體系配備必要的資源，以支持這些過程的有效運行。b） 收集體系過程運行的監(jiān)視和測量信息、審核和評審信息以與顧客滿意方面的信息，以支持這些過程的運行和對他們的監(jiān)視。4.1.6 測量、監(jiān)視和分析這些過程a） 通過審和管理評審確保體系有效運行；b） 通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制不合格的發(fā)生；c） 通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)方向；d） 通過糾正和預(yù)防措施糾正發(fā)生的和預(yù)防潛在的不合格；e） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。4.1.7 采取措施，確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方

18、針、目標(biāo)與競爭對手進(jìn)行比較，找出差距。經(jīng)客觀分析后，提交管理評審，采取必要的措施，實現(xiàn)對這些過程的正確策劃，以實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。4.1.8 企業(yè)針對外包過程可能出現(xiàn)的不符合性的因素，進(jìn)行識別和控制。對外包方的資源、資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購產(chǎn)品、驗收準(zhǔn)則、交貨期等方面實施監(jiān)視和控制，確保外包產(chǎn)品的符合性。本企業(yè)的的外包過程是鉆桿機械性能理化檢驗，計量器具的鑒定，鉆桿桿體管端加厚。對以上過程按標(biāo)準(zhǔn)7.4.1采購過程與7.4.1.1,7.4.1.2的補充要求進(jìn)行控制，外包過程中的特殊過程還須符合標(biāo)準(zhǔn)7.5.2的要求。4.2. 文件的要求4.2.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 4.2.1.1質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)

19、量手冊（含形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）、質(zhì)量管理體系要求的程序文件、作業(yè)文件（包括管理性文件、技術(shù)性文件、適用的外來文件和其他作業(yè)文件）和記錄共四個層次。4.2.1.2文件規(guī)定應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求以與實際運作保持一致，并隨著質(zhì)量管理體系的變化與質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，與時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，按4.2.3文件和資料控制程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2.1.3文件的詳略程度，本企業(yè)取決企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的特點、過程控制的實際情況與人員的能力 。4.2.1.4 本企業(yè)文件采用了：紙，光盤、照片和樣件等，各類文件均按照4.2.3文件和資料控制程序由辦公室進(jìn)行管理。4.2.

20、1.5質(zhì)量記錄是一種特殊的文件，用以證實本企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行、產(chǎn)品實現(xiàn)過程與產(chǎn)品符合要求文件。質(zhì)量記錄依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行管理。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1 本手冊覆蓋圍包括了鉆桿與鉆桿接頭的生產(chǎn)和服務(wù)全過程, 覆蓋了API Spec Q1和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求， 描述了產(chǎn)品實現(xiàn)過程和有關(guān)支持過程，以與提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的容。4.2.2.2 手冊的容包括企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)令，以與程序文件（詳見附件-2程序文件清單）。質(zhì)量手冊由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織修訂和管理工作，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.2.3 質(zhì)量管理體系中過程之間相互作用的表述：a)過程由質(zhì)量管理體系、管

21、理職責(zé)、資源管理以與測量分析和改進(jìn)等部分組成，在手冊的第4、5、6、8章分別表述，對應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)的4、5、6、8章；b)產(chǎn)品實現(xiàn)過程在手冊第7章表述，對應(yīng)于標(biāo)準(zhǔn)第7章。包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、測量裝置的控制。c）各過程之間的相互作用在手冊4.1.2中以過程關(guān)系圖的形式進(jìn)行表述，并加以文字描述。4.2.2.4 對質(zhì)量手冊的標(biāo)識方式，包括企業(yè)所提出的技術(shù)規(guī)的每個要求和補充要求，按質(zhì)量手冊的管理和文件和資料控制程序執(zhí)行。4.2.3文件的控制總則除技術(shù)性文件由技術(shù)部管理外，辦公室負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理文件的歸口控制，按文件和資料控制程序?qū)ξ募M(jìn)行管理。各部門應(yīng)編制文

22、件清單，加強對文件的管理。 質(zhì)量管理體系文件控制的要點是：a）文件發(fā)布前按規(guī)定授權(quán)人進(jìn)行編制、審核和批準(zhǔn)，以確保文件的相容性、適宜性和充分性,并建立文件清單。b）規(guī)定各類文件在必要時進(jìn)行評審的時機，并再次批準(zhǔn)，確保其現(xiàn)行有效性。c) 規(guī)定文件更改的控制方法和修訂狀態(tài)的識別方法。 d)規(guī)定文件發(fā)放控制和管理，確保文件使用者獲得適用的現(xiàn)行有效版本的文件。e）規(guī)定了文件的使用、保管、借閱、復(fù)制、作廢等日常管理要求，保持文件清晰、易于識別。f）規(guī)定對適用外來文件的識別、控制和分發(fā)的要求。g）對作廢文件進(jìn)行控制和管理，防止非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識。4.2.3.1文件進(jìn)

23、行統(tǒng)一編號和現(xiàn)行修改狀態(tài)的標(biāo)識，并記錄在文件清單上。具體按文件和資料控制程序規(guī)定執(zhí)行。由一個總表或相等同的控制特征，被用來識別體系文件的修改狀態(tài)和其現(xiàn)行版本所要求的文件。4.2.3.2文件的修改必須由原審核和批準(zhǔn)的一樣職能部門來進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，修改的控制采用文件修改控制表進(jìn)行標(biāo)識，若因任何原因不能由原審核和批準(zhǔn)部門進(jìn)行時，應(yīng)獲得原審核和批準(zhǔn)部門的背景資料。4.2.4記錄的控制4.2.4.1總則企業(yè)建立質(zhì)量記錄控制程序，對下述活動實施控制：a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量記錄的歸口管理。各部門應(yīng)編制質(zhì)量記錄清單，做好記錄的保管工作。質(zhì)量記錄控制要點包括：記錄表格的編制和審批、記錄的分類、標(biāo)識、填寫、管理、

24、查閱、保存和處理。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的使用和保存。b）規(guī)定質(zhì)量記錄建立的審批程序，以確保所建立的質(zhì)量記錄能夠為證實產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運行提供證據(jù)。c）規(guī)定了質(zhì)量記錄的標(biāo)識、填寫、收集、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制，以確保質(zhì)量記錄清晰、真實、完整、有效和便于提供和檢索。4.2.4.2記錄的保存期應(yīng)根據(jù)記錄的重要性的分級情況以與相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所要求確定，產(chǎn)品加工生產(chǎn)和檢測的相關(guān)記錄，按API Spec 5D標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)保存3年以上，API Spec 7標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)保存7年以上，體系運行和管理方面的記錄不得少于5年。4.2.4.3支持性文件：質(zhì)量記錄控制程序5.管理職責(zé)5.1管

25、理承諾本企業(yè)最高管理者為總經(jīng)理，總經(jīng)理通過以下活動，對質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，樹立以顧客為關(guān)注焦點和依法經(jīng)營的思想；b)主持制定并批準(zhǔn)正式發(fā)布質(zhì)量方針；c)主持制定并批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)；d)按規(guī)定的時間間隔主持質(zhì)量管理體系評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；e)確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的資源，在人力、物力、財力資源上給予足夠的配備。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理對企業(yè)確立和貫徹實施以顧客為關(guān)注焦點承擔(dān)責(zé)任,確保在整個組織提高滿足顧客要求的意識?？偨?jīng)理委托銷售部具體執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序和顧客滿

26、意監(jiān)視測量控制程序。5.3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理負(fù)責(zé)以文件形式制定、批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量方針，確保在企業(yè)得到溝通、理解和貫徹實施。質(zhì)量方針由總經(jīng)理組織制定，質(zhì)量方針應(yīng)滿足以下要求：a)質(zhì)量方針應(yīng)與本組織的宗旨相適應(yīng)；b)質(zhì)量方針應(yīng)包含對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在企業(yè)部得到溝通、理解和認(rèn)同；e)在持續(xù)適用性方面得到評審?？偨?jīng)理必須在全體員工中將質(zhì)量方針進(jìn)行傳達(dá)、溝通并使其理解執(zhí)行。總經(jīng)理應(yīng)委托管理者代表定期對質(zhì)量方針進(jìn)行評審或修訂，通常在管理評審中進(jìn)行，如需修訂按文件和資料控制程序規(guī)定執(zhí)行。5.4策劃總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定與質(zhì)量管理體系的策劃。

27、總經(jīng)理要關(guān)注依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總的要求，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并由管理者代表組織制定質(zhì)量管理體系文件策劃的工作。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃：a)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；c)企業(yè)的資源配置，市場情況發(fā)生重大變化；d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項；e)針對具體產(chǎn)品、項目或合同的策劃。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。辦公室應(yīng)在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的制定，并形成文件，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的確定應(yīng)：a)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致； b)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求

28、所需的容；c)確保在企業(yè)的相關(guān)職能部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；d)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。5.4.1.1管理者代表負(fù)責(zé)組織，辦公室實施在相關(guān)職能和相應(yīng)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行質(zhì)量目標(biāo)分解管理辦法，并對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況進(jìn)行測量，由辦公室負(fù)責(zé)組織檢查和考核。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在規(guī)定期限可以達(dá)到。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的策劃，應(yīng)做到：a)針對企業(yè)管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量四個方面的過程策劃建立質(zhì)量體系；b)確定必要的控制手段，配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測實驗設(shè)備、技術(shù)人員、操作人員和管理人員等資源，以確保體系過程的有效運行；c)確保生產(chǎn)、檢驗、試驗、使用和服務(wù)等活動

29、與現(xiàn)行的相關(guān)文件協(xié)調(diào)一致；d)確保所有的檢測要求，對全過程進(jìn)行必要的監(jiān)測分析；e)對體系過程進(jìn)行必要的質(zhì)量審核、管理評審，以實現(xiàn)這些過程的持續(xù)改進(jìn)；f)總經(jīng)理要確保質(zhì)量管理體系策劃的有效進(jìn)行。具體由質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，各部門應(yīng)完成本部門有關(guān)過程的策劃任務(wù)。g)體系策劃應(yīng)形成方案，由管理者代表審核后，總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。h)質(zhì)量部對體系策劃進(jìn)行檢查、評審，作好記錄與歸檔。i)對體系變更進(jìn)行策劃和實施時，必須保持質(zhì)量管理體系的完整性和延續(xù)性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保本企業(yè)各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)系得到規(guī)定與溝通，并組織實施。有關(guān)職責(zé)見各崗位的崗位職責(zé)。

30、5.5.2 管理者代表管理者代表有以下方面質(zhì)量管理體系的職責(zé)和權(quán)限：確保本企業(yè)的質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，供總經(jīng)理評審和做為管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；確保在企業(yè)部提高滿足顧客要求的意識；負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外界聯(lián)絡(luò)。5.5.3 部溝通5.5.3.1部溝通過程的識別部溝通的輸入是有關(guān)溝通的要求、溝通的信息，其輸出是溝通所得到的信息與其在體系有效運行和改進(jìn)中的作用。溝通過程是確定溝通容、要求、圍、形式和方法，建立信息網(wǎng)，進(jìn)行信息傳遞、統(tǒng)計分析、應(yīng)用、評價和改進(jìn)。5.5.3.2 部溝通的容主要是體系運作過程有效性的體現(xiàn)，質(zhì)量管理體系部溝通的主要

31、容是質(zhì)量信息的傳遞，方法有會議、文件、計算機信息和檢查等。5.5.3.3 企業(yè)建立以辦公室為中心的部質(zhì)量信息溝通網(wǎng)，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。5.5.3.4支持性文件：外溝通管理辦法5.6管理評審5.6.1 總則在總經(jīng)理的主持下，按策劃的時間每年進(jìn)行一次管理評審，時間間隔不超過12個月。通過管理評審對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性做出評價，提出改進(jìn)的機會和變更的需要。管理評審的組成部分應(yīng)包括對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視。辦公室負(fù)責(zé)管理評審具體組織實施。5.6.2 評審輸入5.6.2.1 本企業(yè)管理評審的輸入主要包括以下方面的信息：a)、外部質(zhì)量管理體系的審核結(jié)果；b)顧客的反饋信息，如顧客

32、滿意度的測量結(jié)果、與顧客溝通的結(jié)果、顧客要求的重大變化等信息；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性的分析信息；d)預(yù)防和糾正措施的有關(guān)信息；e)前次管理評審跟蹤措施的驗證結(jié)果；f)質(zhì)量管理體系變更的情況（包括適用的石油、石化和天然氣行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化）；g)對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議；h)現(xiàn)場不合格項的分析和報告。5.6.2.2 管理者代表組織責(zé)任部門準(zhǔn)備評審輸入的資料。5.6.3評審輸出總經(jīng)理提出管理評審結(jié)論性意見，明確評審輸出容，其主要包括：a)質(zhì)量管理體系與其過程有效性的改進(jìn)措施項目；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)措施項目；c)需要配備的資源。5.6.4辦公室編制管理評審報告，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)

33、理批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門和人員。5.6.5跟蹤措施驗證 管理者代表組織驗證評審輸出確定的改進(jìn)項目的實施效果。5.6.6 辦公室保持評審記錄和跟蹤措施驗證記錄。 企業(yè)的質(zhì)量管理體系評審工作按管理評審控制程序?qū)嵤?.6.7支持性文件：管理評審控制程序。6. 資源管理6.1資源提供總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供所需的資源，以確保實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則總經(jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的管理。 辦公室對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定崗位能力要求，從人員的文化教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能、經(jīng)驗等，確定能夠勝任從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足體系

34、規(guī)定的要求。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識6.2.2.1職責(zé) 辦公室應(yīng)：a)編制與質(zhì)量有關(guān)主要成員的崗位職責(zé)和任職要求； b)制定年度培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施； c)負(fù)責(zé)上崗人員基礎(chǔ)教育； d)負(fù)責(zé)對培訓(xùn)效果檢查考核；e)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，與如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；f)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.2.2.2培訓(xùn)辦公室協(xié)助各部門識別培訓(xùn)需求，編制培訓(xùn)計劃并組織實施，確保人員的能力和意識滿足規(guī)定要求。培訓(xùn)的頻率根據(jù)企業(yè)培訓(xùn)需求的實際需要和企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)確定。辦公室組織各部門通過制訂、落實年度培訓(xùn)計劃，對培訓(xùn)或采取措施的有效性評價并組織驗證，保持培訓(xùn)或采取措施的適

35、當(dāng)記錄。具體按人力資源和培訓(xùn)控制程序?qū)嵤?.2.3支持性文件：人力資源和培訓(xùn)控制程序。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1總則企業(yè)確定并提供和維護為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，如廠房、工作場所、生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）、檢驗、試驗設(shè)備、計算機與軟件、運輸、通訊設(shè)施等。 生產(chǎn)部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理單位,建立設(shè)備臺帳,規(guī)定管理制度,加強維護保養(yǎng)。6.3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工作場所相應(yīng)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備管理、維護和使用，并制定設(shè)備維修保養(yǎng)計劃。負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)和保障建筑設(shè)施。（如廠房修繕、防火設(shè)施、安全設(shè)施等）。各部門負(fù)責(zé)所使用設(shè)施的清潔工作。設(shè)施的管理按基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序?qū)嵤?.3.3支持性文件：基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)

36、境控制程序。6.4 工作環(huán)境6.4.1總則生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位,負(fù)責(zé)組織確定并提供為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的現(xiàn)場工作環(huán)境，如照明、通風(fēng)、環(huán)境溫度、濕度等條件要求，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。為此應(yīng)： a)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止曝曬、風(fēng)雨侵蝕和受潮；b)配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適當(dāng)?shù)臏貪穸群吐殬I(yè)健康、安全條件；c)生產(chǎn)車間要實施定置管理，努力提高工作效率。d)負(fù)責(zé)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境的建設(shè)維護，每月組織一次工作環(huán)境檢查，并督促落實各項改進(jìn)措施。各部門負(fù)責(zé)人督促所屬員工，確保所屬區(qū)域清潔。6.4.2 工作環(huán)境按基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序?qū)嵤?.4.3支持性文件：基礎(chǔ)設(shè)施和

37、環(huán)境控制程序。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1總則產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中重要的過程，由技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，并經(jīng)管理者代表審批產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃輸出的文件。對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)容：a)技術(shù)部通過設(shè)計圖紙確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)技術(shù)部針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，編制工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書；c)技術(shù)部通過技術(shù)文件確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、檢驗和實驗活動，以與產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；d)技術(shù)部確定外包過程并確定控制方法，對其控制特征應(yīng)按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序予以要求；e)質(zhì)量部確定為滿足要求所提供證據(jù)所需的記錄。7.1.2質(zhì)量計劃技術(shù)部組織有關(guān)部門

38、對特殊合同或產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并編制質(zhì)量計劃，管理者代表批準(zhǔn)質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃可以引用企業(yè)質(zhì)量管理體系的文件，僅對特殊部分作出規(guī)定。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程，執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定銷售部經(jīng)營人員通過 和與顧客溝通，對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)營人員根據(jù)顧客的 資料、合同或訂單，確定顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量、交付方式、交付時間、價格和售后服務(wù)等。確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)包括：a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付涉與交付后活動的要求，如：可搬動性、易加工裝配性、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求、安全性等；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必

39、需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求；d)企業(yè)確定的其它要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審銷售部對顧客的 資料（包括招標(biāo)合同或訂單）、預(yù)訂，組織相關(guān)職能部門對招標(biāo)合同或訂單進(jìn)行評審。招標(biāo)合同、訂單中產(chǎn)品要求有更改時，銷售部與顧客聯(lián)系，經(jīng)顧客確認(rèn)后（即收到顧客的修改訂單），重新進(jìn)行評審。必要時將更改后的要求書面通知各有關(guān)人員。銷售部同時負(fù)責(zé)對外商的聯(lián)系。管理者代表負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，評審應(yīng)在合同簽訂前進(jìn)行，評審應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或定單的要求已予以解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。若顧客提供的要求沒有形成文件，企業(yè)在接受顧客要求前應(yīng)對此要

40、求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，企業(yè)確保相關(guān)文件得到修改，并通知相關(guān)人員。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，其控制特征按與顧客有關(guān)過程控制程序執(zhí)行。7.2.3 顧客溝通銷售部通過以下一種或多種方式與顧客進(jìn)行溝通：a)產(chǎn)品廣告樣本；b)、 、電子、信函、簽訂合同或訂單處理；c)處理顧客投訴或售后服務(wù)。與顧客溝通后，對于可以即時答復(fù)的信息，在經(jīng)過經(jīng)營人員同意后，需向顧客做出明確合理的答復(fù)。對于不能與時答復(fù)的信息，需由經(jīng)營人員組織相關(guān)部門進(jìn)行評估后再向顧客做出合理答復(fù)。顧客溝通按顧客滿意監(jiān)視和測量控制程序執(zhí)行。7.2.4支持性文件：與顧客有關(guān)過程控制程序、顧客滿意監(jiān)視和測量控制程序。7.3 設(shè)計和開發(fā)（刪除）7

41、.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1過程控制采購部負(fù)責(zé)采購過程的控制和實施，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。依據(jù)采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對供方與采購產(chǎn)品的控制的類型和程度。按物資采購控制程序要求體現(xiàn)控制特征，并執(zhí)行下述規(guī)定a) 采購部依據(jù)生產(chǎn)計劃編制采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理審批后實施采購。b)采購人員應(yīng)在經(jīng)評價過的合格供方采購。c)供方應(yīng)提供采購產(chǎn)品的真實的質(zhì)量狀態(tài)證明。d)采購產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量部按照相關(guān)產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn)驗證合格后方可入庫。7.4.1.2供方的選擇、評價和重新評價采購部應(yīng)制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，評價準(zhǔn)則應(yīng)包括下列的一項或多項：a)在供方的工廠進(jìn)行供方最終產(chǎn)品的隨

42、機檢驗。b)在發(fā)貨后進(jìn)行供方最終產(chǎn)品的隨機檢驗。c)監(jiān)督供方以符合本企業(yè)采購要求。d)驗證質(zhì)量管理體系符合國際上公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)條件。采購部組織有關(guān)部門依據(jù)選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則對供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價，符合要求者編入合格供（外協(xié)）方名錄并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)7.4.1.3供方提供的特殊過程：部分特殊過程外包，要求供方符合7.5.2和7.5.2.1的要求。7.4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求 在與供方溝通前，采購部應(yīng)確保所規(guī)定的采購要充分與適宜的。 提供給供方的采購信息應(yīng)

43、文件化，描述的采購產(chǎn)品應(yīng)包括：a)型式、類別、等級或其它準(zhǔn)確的要求；b)技術(shù)條件、圖紙、過程要求、檢驗指導(dǎo)以與其它技術(shù)數(shù)據(jù)的標(biāo)題或其它標(biāo)識和適當(dāng)?shù)陌l(fā)放。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗和驗證，檢測加工精度、審驗供方提供的材料化學(xué)成分和機械性能證明，填寫采購產(chǎn)品質(zhì)量檢驗單，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定和采購控制的特征。當(dāng)本企業(yè)或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，技術(shù)部應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。采購過程的控制具體按采購控制程序執(zhí)行。進(jìn)行驗證活動的記錄應(yīng)予以保持。7.4.4支持性文件：采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1

44、產(chǎn)品生產(chǎn)過程:銷售部提出生產(chǎn)任務(wù)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，生產(chǎn)部編制生產(chǎn)計劃并實施。生產(chǎn)和服務(wù)提供必須在受控條件下進(jìn)行。受控條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特征的信息；b)獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用對過程與最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量的裝置，對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制；e)實施監(jiān)視和測量；f)實施產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動。7.5.1.2控制過程 技術(shù)部建立過程控制文件，包括或涉與過程、試驗、檢驗和顧客檢驗控制點或見證點所需的指導(dǎo)書、工藝和驗收準(zhǔn)則。質(zhì)量部負(fù)責(zé)工藝流程圖、跟蹤單、驗收單、工藝卡等形式的運行。確保生產(chǎn)和服務(wù)提供符合質(zhì)量計劃、控制特性和引用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)的要求。生產(chǎn)和服務(wù)過

45、程的控制具體按生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序規(guī)定，體現(xiàn)控制特征。7.5.2 提供生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程，須經(jīng)技術(shù)部和生產(chǎn)部聯(lián)合確認(rèn)。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，企業(yè)應(yīng)對任何這樣的特殊過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用和服務(wù)交付后問題才顯現(xiàn)的過程。技術(shù)部負(fù)責(zé)特殊過程的確認(rèn)。企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)中的特殊過程有焊接、熱處理和無損檢測過程。根據(jù)企業(yè)的資源狀況，編制特殊過程確認(rèn)報告。適用時，這些確認(rèn)的安排包括： a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，以證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施。b)對所使用的設(shè)備的認(rèn)可，包括對設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）與維

46、護保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄。c)相關(guān)生產(chǎn)人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)、資格鑒定，持證上崗情況。d)具備工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。e)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控有記錄能證明生產(chǎn)過程可靠并達(dá)標(biāo)。 f)過程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化與時做出反應(yīng)。特殊過程的確認(rèn)按特殊過程控制程序執(zhí)行。對采購的特殊過程的管理按7.4.1的要求進(jìn)行控制。7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性工作。為防止不同產(chǎn)品的混用或誤用，需要對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進(jìn)行標(biāo)識。生產(chǎn)部根據(jù)自身、顧客和采用產(chǎn)品規(guī)要求建立產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序文件。

47、以滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的接收、生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段進(jìn)行標(biāo)識和可追溯性的要求。7.5.3.2標(biāo)識和可追溯性的保持和更換。建立并實施產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序，控制程序應(yīng)明確規(guī)定標(biāo)識和可追溯性標(biāo)志與記錄的保持和更換的要求。7.5.3.3產(chǎn)品狀態(tài)企業(yè)建立產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性的過程，以便于區(qū)分產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，在有追溯要求的場合進(jìn)行追溯。產(chǎn)品標(biāo)識是產(chǎn)品的名稱、代號和類別等。檢驗狀態(tài)的標(biāo)識有待檢、待判、合格、不合格等。產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗狀態(tài)標(biāo)識方式可以是下列的一種方式或多種方式的組合：a) 劃分區(qū)域；b) 定位擺放；c) 劃分批次；d) 標(biāo)簽；e) 標(biāo)牌；f) 記錄。在有可追溯性要求的場合，規(guī)

48、定追溯方式，保持記錄，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，確保能追溯到源頭。產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的控制按產(chǎn)品和服務(wù)提供控制程序執(zhí)行。7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1本企業(yè)的產(chǎn)品原則上一般不使用顧客財產(chǎn), 如顧客有特殊要求時,銷售部負(fù)責(zé)在銷售合同中規(guī)定。7.5.4.2 顧客財產(chǎn)的控制a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識；b) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行驗證,主要驗證合格證、外觀和數(shù)量；c)經(jīng)過驗證符合要求的用在產(chǎn)品上的顧客財產(chǎn)由庫管員妥善保管, 并使用在給顧客的產(chǎn)品上;d)當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況， 由發(fā)現(xiàn)部門做好記錄，由銷售部向顧客報告；e)供本企業(yè)使用的顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如圖紙、商標(biāo)、專利等，

49、應(yīng)按與顧客簽訂的合同中規(guī)定的義務(wù)履行；f)如果顧客財產(chǎn)委托保管，銷售部負(fù)責(zé)確保保管期間顧客財產(chǎn)不受損失。還要做好與顧客之間的交接手續(xù)。顧客財產(chǎn)的控制按顧客提供產(chǎn)品的控制程序執(zhí)行。7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護工作。對產(chǎn)品的搬運、包裝、貯存、防護和交付的過程進(jìn)行控制，以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中和最終交付時損壞、變質(zhì)或誤用。企業(yè)建立搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序，確保產(chǎn)品在本企業(yè)控制下采取適當(dāng)防護措施，達(dá)到：a）保持產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性；b）產(chǎn)品在交付前不發(fā)生丟失或其他意外損失。7.5.5.2庫存的周期性評估 庫管對庫存產(chǎn)品應(yīng)本著先進(jìn)先出的原則，使庫存時間最小化。并做到庫容整潔，賬、物、卡一致。保管員應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對庫存產(chǎn)品的條件或組成部分進(jìn)行評估，以發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或其它不符合要求的情況。7.5.5.3為了實現(xiàn)對產(chǎn)品的防護要求，產(chǎn)品在搬運、包裝、貯存、交付中均采取措施，對產(chǎn)品的符合性提供保護。具體按搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序文件執(zhí)行。7.5.5.4技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝的設(shè)計。7.5.5.5庫房應(yīng)做到賬、物、卡相符。質(zhì)量部做好交付過程的防護。對產(chǎn)品的搬運、包裝、貯存、防護和交付的過程的防護、控制，按產(chǎn)品和服務(wù)提供控制程序執(zhí)行。7.5.5.6支持性文件：產(chǎn)品和