梅毒檢測方法在疾病預防工作中的運用

1、梅毒檢測方法在疾病預防工作中的運用        【摘要】     目的 探討梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(TP-ELISA)、甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)和梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(TPPA)三種檢測方法在梅毒預防工作中的有效運用。方法 使用TP-ELISA、TRUST對調查對象男-男同性(MSM)特殊人群共259人進行初篩，再用TPPA法對89份梅毒檢測呈陽性的血清標本進行確認試驗。選用兩家的TRUST試劑進行比較，進行結果差異性比較。結果 TP-ELISA、

2、TRUST和TPPA法的陽性率分別是100%、25.48%(另一廠家28.6%)、100%，TP-ELISA、TRUST和確診試驗的符合率分別是100%、74.2%(另一廠家83.1%)。結論 最佳方案是先用梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗和甲苯胺紅不加熱血清試驗進行篩選，再做確認試驗，具體情況可結合調查目的和檢測條件進行選擇。     【關鍵詞】  梅毒血清學診斷;梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(TP-ELISA);甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST);螺旋體明膠顆粒凝集試驗(TPPA)    梅毒是一種性接觸傳染病，現(xiàn)在蔓

3、延程度已非常嚴峻，對疾控機構來說，了解梅毒的流行狀況和對重點人群的干預，是性病防控的一項重要工作。2010年56月，本區(qū)疾控中心參與了中國全球基金艾滋病項目，對男-男同性(MSM)這一人群進行HIV、梅毒、丙肝項目的調查檢測。為了探索在人群調查中梅毒檢測方法的運用上如何做到有效可行，為性病的防控工作提供科學的依據，筆者結合該項目對梅毒的檢測方法做進一步的研究分析，現(xiàn)報告如下。1 資料與方法1.1 一般資料這次自愿來進行的MSM人員共有259人，年齡2070歲，以3050歲青壯年為主。由本疾病預防控制中心組織對這些人員采血，按該基金項目統(tǒng)一工作要求進行。1.2 試劑與儀器該基金項目要求用規(guī)定的試

4、劑TRUST(北京萬泰試劑有限公司)、TP-ELISA試劑盒(珠海麗珠試劑有限公司)同時進行篩查。結果同時上報。為了進一步了解，筆者增加了另一廠家的TRUST試劑和確認試劑。另一廠家TRUST試劑為上海榮盛生物藥業(yè)有限公司、TPPA試劑盒是日本富士瑞必歐株式會社提供。TP-ELISA使用儀器：Thermo MULTISKAN ASCENT全自動酶聯(lián)免疫分析儀。TRUST使用儀器：江蘇省姜堰市天力醫(yī)療器械廠TL2000B型梅毒自動旋轉儀。1.3 方法按照試劑盒的說明書操作方法。按以下步驟進行。(1)采用TP-ELISA、TRUST(北京萬泰)對259份樣本進行篩查(基金項目統(tǒng)一要求)。(2)對篩

5、查陽性標本再TPPA種方法進行確認試驗。(3)用另一廠家TRUST試劑(上海榮盛)對進行TP-ELISA結果陽性標本進行試驗。2 結果按試劑盒說明書操作和判斷，結果匯總如下。(1)對259份血清標本，TRUST(北京萬泰)篩查結果:陽性66份，陽性率為25.5%; 采用TP-ELISA方法，陽性89份，陽性率為34.4%。66份TRUST陽性標本TP-ELISA方法結果全部陽性。(2)對89份初篩陽性的標本TPPP法做確認試驗為最后結果，檢測結果89份陽性。(3)上海榮盛生物藥業(yè)有限公司的TRUST試劑檢測結果，標本259份，陽性結果74份，陽性率為28.6%。74份標本TP-ELISA方法結

6、果全部陽性。TPPP法確證試驗結果全部陽性。(4)比較兩個廠家試劑檢測結果，2 =2.1412，按=0.05水準，兩個廠家試劑差異無顯著性。(表1、表2、表3)表1 不同方法檢測結果表2 不同廠家TRUST試劑的檢測結果表3 不同方法和確診試驗結果符合性比較3 討論目前用于梅毒血清學的檢驗方法主要有：非梅毒螺旋體血清試驗即甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)，TP-ELISA檢測梅毒特異性抗體，TPPA用于梅毒的確認實驗，不同的檢測方法都有其特殊的應用價值，在臨床上TRUST方法常用篩選及判斷治療的效果，在疾控方面，由于TRUST方法硬件要求低、操作簡單，較適用于流行病學調查的梅毒篩查方法，也

7、更適合廣泛的基層醫(yī)療和保健單位使用。但TRUST方法陽性率明顯偏低，尤其是對早期和治療期梅毒可呈陰性反應。結果觀察易受到室溫和操作技術等影響，結果的判斷主觀性較強，肉眼觀察很細顆粒時，弱陽性和陰性較難界定，雖然不同廠家的試劑結果有差異，但總的來說陽性率還是明顯偏低。這次TP-ELISA和TPPAT符合率100%，但限于樣本量較小，大多資料表明TP-ELISA和TPPAT符合率較高1。該方法試劑成本低，原始數(shù)據易于保存;TP-ELISA陽性只能說明正處于感染期或曾經感染過，不能判斷梅毒疾病活動與否，確定傳染性的大小。TPPA是一種高特異性、敏感性較好的梅毒血清學診斷檢測方法。TPPA的靈敏度和特異性比前兩種方法都高，是臨床常用的梅毒確認試驗，也可以進行效果測定，但試劑成本高，操作繁瑣，耗時較長，不適合大量標本的篩查，適合于前兩種方法測定陽性后的確認試驗。綜上所述，在疾病預防控制機構，可以根據工作目的選擇梅毒的檢測方法，有條件的檢測機構，選擇TRUST和TP-ELISA方法初篩，再用TPPA方法確認。TRUS(+)、TP-ELISA(+)、TPPA(+)并且TRUS滴度高的對象是傳染性比較強的病人，是重點防控對象。為了掌握人群中梅毒螺旋體感染狀況，可選用TP-ELISA;如果基礎醫(yī)療機構進行基層的人群普查，限于儀器設備的缺乏，可進行TRUST方法的篩選，所檢陽性結果可作為梅