藥庫(kù)工作制度

1、藥庫(kù)工作制度1、藥劑科設(shè)西藥庫(kù)、中藥庫(kù)、中成藥庫(kù)、醫(yī)用耗材庫(kù)。凡購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)用耗材必須入庫(kù)驗(yàn)收后方能由庫(kù)房調(diào)出。2、庫(kù)房由藥劑科指定專(zhuān)人對(duì)藥庫(kù)進(jìn)行管理。3、藥庫(kù)保管員（含耗材庫(kù)保管員）對(duì)實(shí)物進(jìn)行保管，要做到帳物相 符、質(zhì)量完好。包括入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)核發(fā)、定期檢查、養(yǎng)庫(kù)等，確保 在庫(kù)藥品（耗材）不變質(zhì)，不過(guò)期。4、保管員根據(jù)醫(yī)院需求，各科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃、歷史庫(kù)存儲(chǔ)備定額及目 前庫(kù)存量，每月月初制定出本月采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)組長(zhǎng)、采購(gòu)員 復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)批 準(zhǔn)后，一式兩份。一份由采購(gòu)員作為合同供應(yīng)計(jì)劃，一份交科主任備 查。采購(gòu)計(jì)劃要科學(xué)、合理，庫(kù)管和采購(gòu)員要掌

2、握用藥動(dòng)態(tài)，計(jì)劃到 貨率達(dá)95%以上，每月中旬制定一次補(bǔ)充計(jì)劃，計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后由采購(gòu) 員組織實(shí)施，實(shí)施中遇到的問(wèn)題和困難向科主任匯報(bào)， 由科主任協(xié)調(diào) 解決。保證全院藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)。5、采購(gòu)員按照國(guó)家規(guī)定，按計(jì)劃與合同進(jìn)行采購(gòu)。6、購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品（耗材）應(yīng)由庫(kù)房保管根據(jù)原始單據(jù)填寫(xiě) 入庫(kù)單，負(fù)責(zé)驗(yàn)收或退庫(kù)。7、驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與原始單據(jù)所載數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不同，應(yīng)根據(jù)情況查實(shí)更正或退庫(kù)。8驗(yàn)收人員對(duì)藥品、耗材規(guī)格及質(zhì)量負(fù)責(zé)檢查，必要時(shí)，送上級(jí)部 門(mén)進(jìn)行分析化驗(yàn)或校樣；驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員簽字，庫(kù)管每月25 日前將附有入庫(kù)單的發(fā)票（發(fā)票必須經(jīng)采購(gòu)員簽字，）交藥劑科會(huì)計(jì) 上帳。9、購(gòu)回

3、的藥品、耗材一般在當(dāng)日辦理完入庫(kù)手續(xù)。10、保管員按藥品、耗材的性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)存放，注意溫度、濕度、通 風(fēng)、光線等條件，嚴(yán)防藥品（耗材）過(guò)期、失效，蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)。 低溫貯存的藥品要低溫貯存，不合格藥品、材料進(jìn)入不合格區(qū)。11、保管員要做好入庫(kù)登記，查收藥品檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口藥品注冊(cè)證等 工作。12、藥品信息員要做好藥品的信息維護(hù)工作， 確保藥品信息（通用名、 規(guī)格、劑型、劑量、產(chǎn)地、醫(yī)保、新農(nóng)合屬性等）符合要求。13、藥品會(huì)計(jì)做好進(jìn)出藥品及醫(yī)用耗材的金額統(tǒng)計(jì)，制作財(cái)務(wù)報(bào)表， 價(jià)格調(diào)整等工作。藥品、耗材的進(jìn)、銷(xiāo)、存數(shù)量品種的統(tǒng)計(jì)，報(bào)表中 有關(guān)金額核算應(yīng)與財(cái)會(huì)部門(mén)一致。14、采購(gòu)員參與藥品、耗材入庫(kù)驗(yàn)

4、收，了解藥品、耗材到貨情況，協(xié) 調(diào)未到貨源。15、臨時(shí)用藥、搶救用藥、急需藥品、耗材嚴(yán)格按照相關(guān)制度執(zhí)行。16、藥品、醫(yī)用耗材調(diào)入藥房全部按零售價(jià)調(diào)出，按規(guī)定計(jì)算差價(jià)， 調(diào)給其他科室藥品按批發(fā)價(jià)調(diào)出，醫(yī)用耗材按進(jìn)價(jià)調(diào)出。17、藥品庫(kù)、耗材庫(kù)每季度盤(pán)點(diǎn)一次，有財(cái)務(wù)人員參與。18、庫(kù)管人員應(yīng)隨時(shí)關(guān)注各類(lèi)藥品、耗材的儲(chǔ)量，如達(dá)到庫(kù)存底線（十 天），必須報(bào)告科主任；關(guān)注長(zhǎng)期未用耗材；常規(guī)使用耗材突然停止 使用；用量突然大增等耗材情況，每月形成書(shū)面分析資料報(bào)科主任。每月月底匯總出各商家?guī)齑媪繄?bào)藥劑科會(huì)計(jì)，由藥劑科會(huì)計(jì)報(bào)財(cái)務(wù) 科。19、積極主動(dòng)提供信息，與往來(lái)客戶終止業(yè)務(wù)關(guān)系，確認(rèn)該客戶產(chǎn)品 已全部用完，

5、且無(wú)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，填寫(xiě)客戶清帳信息反饋單，經(jīng)采購(gòu)員、 科主任簽字后報(bào)藥劑科會(huì)計(jì)，藥劑科會(huì)計(jì)復(fù)核無(wú)誤后報(bào)財(cái)務(wù)。20、工作人員工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假，不得擅自脫崗、串崗。工作 室內(nèi)禁止吸煙、喧嘩、打鬧、會(huì)客等，非公人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)。藥品米購(gòu)管理制度1、藥劑科在院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品采購(gòu)儲(chǔ)存和 供應(yīng)。2、藥庫(kù)由保管及采購(gòu)人員專(zhuān)人管理，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管 工作。庫(kù)房保管及采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知 識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。3、采購(gòu)藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，選擇藥品 質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科須將供貨單位的 證照復(fù)印件

6、存檔備查。4、采購(gòu)藥品嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，屬江蘇?。ɑ蚰暇┦校┘?招標(biāo)采購(gòu)的藥品，嚴(yán)格按照政府要求執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)。5、新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)院藥事管理委員會(huì) 通過(guò)后方能采購(gòu)。6、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向進(jìn)貨單位索取進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)， 并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)臨時(shí)引進(jìn)、急救用藥、代購(gòu)藥品及特殊 管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。7、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú) 批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。8采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要 拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。9、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品

7、必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，如實(shí)反映藥 品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。10、在藥品采購(gòu)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利米購(gòu)程序：1. 庫(kù)管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、以前三個(gè)月平 均用藥量及歷史儲(chǔ)備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃。2. 采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn) 執(zhí)行。3. 采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，于江蘇省藥品采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行藥品采購(gòu)。 特殊 情況電話聯(lián)系藥品供應(yīng)公司采購(gòu)。4. 藥品到貨后，庫(kù)管人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度一. 為了保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，防止假劣藥品流入， 維護(hù)醫(yī)院的信譽(yù)。根據(jù)藥品管理法、

8、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。二. 首營(yíng)企業(yè)是指與本醫(yī)院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)； 首營(yíng) 品種是指本醫(yī)院向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品 （含新規(guī)格、新 劑型、新包裝）。三. 與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，采購(gòu)員要索取加蓋供貨企業(yè)原印章 的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。填 寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審核表”經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，報(bào)藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后方可發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。四. 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，必須要求生產(chǎn)廠家提供該品種的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 生產(chǎn)批件、同一批次該品種的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單，價(jià)格批文、使用說(shuō)明 書(shū)原件、標(biāo)簽、商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)、GMP證書(shū)復(fù)印件等資料。以上資料加 蓋供貨單

9、位原印章外，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。采購(gòu)員填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，由藥品 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。五. 必要時(shí)醫(yī)院負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員對(duì)藥品生產(chǎn)、藥 品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)的合法性。六. 建立“首營(yíng)企業(yè)”“首營(yíng)品種”的質(zhì)量檔案。將審核批準(zhǔn)的“首 營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及相關(guān)資料等一起作為藥品質(zhì) 量檔案保存?zhèn)洳椤Ｈ必浧贩N應(yīng)對(duì)管理制度為加強(qiáng)藥品供應(yīng)管理，保證臨床供應(yīng)，滿足臨床合理需求，特制定本 制度。1、缺貨品種指因廠家停產(chǎn)、公司不經(jīng)營(yíng)、原采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量不足、或 沒(méi)有計(jì)劃等原因引起的臨床品種斷貨或可能斷貨品種（包

10、括藥品、醫(yī)用耗材）。2、發(fā)現(xiàn)缺貨品種各小組及時(shí)將信息反饋給后勤組長(zhǎng)，匯總分析原因, 遞交至采購(gòu)員處理。3、采購(gòu)員第一時(shí)間將缺貨品種信息交至各供應(yīng)公司，由公司協(xié)調(diào)解 決。急救藥品、耗材及特殊情況各部門(mén)可直接向科主任反映，科主任 第一時(shí)間內(nèi)處理，特殊情況可向分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)匯報(bào)。4、品種到院后，及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)。5、因停產(chǎn)或其他不可控因素產(chǎn)生的缺貨現(xiàn)象，各小組做好與病人、 臨床的溝通、解釋工作以及解決方案，因溝通不到位而造成的糾紛投 訴由所在組組長(zhǎng)、當(dāng)事人負(fù)責(zé)。6、缺貨品種定期在藥訊電子版內(nèi)公布或電話通知醫(yī)生，方便臨床使 用。供貨單位資格審核制度1、藥劑科要對(duì)所有藥品、醫(yī)用耗材、試劑的供貨單位建立資

11、質(zhì)審核制度；2、藥品的所有供貨單位的確立要經(jīng)院部委員會(huì)確定；3、 藥品的供貨單位要提供：法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、 GSP 達(dá)標(biāo)證書(shū)、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書(shū)，質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；4、醫(yī)用耗材的供貨單位要提供：法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）、醫(yī)療器械注冊(cè)證、 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書(shū)；二、三類(lèi)耗材需提供生產(chǎn)廠 家相關(guān)證件、委托代理授權(quán)書(shū)等相關(guān)資料。5、采購(gòu)員、庫(kù)管每年定期對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)過(guò)期證件 及時(shí)索要更新，對(duì)提供不出新證件的供貨方，及時(shí)向科主任反應(yīng)，停 止業(yè)務(wù)往來(lái)，直至提供新證件方能繼續(xù)業(yè)務(wù)；6、其他特殊情況需提供特

12、殊證件的另外提供備案。藥品、醫(yī)用耗材養(yǎng)庫(kù)領(lǐng)發(fā)制度1、在驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如數(shù)量和質(zhì)量方面的問(wèn)題，要及時(shí)進(jìn)行 妥善處理，處理后要詳細(xì)記錄處理情況，并報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。2、在庫(kù)藥品、醫(yī)用耗材要按藥品（品種）分類(lèi)，并根據(jù)要求存放， 每天記錄庫(kù)房?jī)?nèi)溫度、濕度（星期天除外）3、在庫(kù)藥品、醫(yī)用耗材要定時(shí)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，檢查 處理情況要詳細(xì)記錄。4、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材要認(rèn)真填寫(xiě)領(lǐng)藥（貨）單，管理人員要認(rèn)真 核對(duì)后方可發(fā)藥（貨）。發(fā)藥（貨）時(shí)要核對(duì)領(lǐng)單數(shù)量和實(shí)發(fā)數(shù)量, 如果不符要及時(shí)注明。5、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材后由倉(cāng)庫(kù)財(cái)務(wù)人員及時(shí)出庫(kù)，確保帳物相符6、對(duì)臨床在使用中反饋的問(wèn)題及時(shí)處理，（同時(shí)應(yīng)有書(shū)面

13、記錄）并 向上級(jí)部門(mén)匯報(bào)藥庫(kù)藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收制度1、凡入庫(kù)的藥品及醫(yī)用耗材必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容按入庫(kù)藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收登記表內(nèi)容進(jìn)行每項(xiàng)驗(yàn)收， 驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品 的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)證號(hào)）、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、價(jià)格等。2、凡進(jìn)入質(zhì)量驗(yàn)收的藥品及醫(yī)用耗材必須有供應(yīng)單位的發(fā)票或者有效的送貨憑證。3、驗(yàn)收為不合格的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入不合格區(qū)域。4、驗(yàn)收時(shí)手續(xù)不全的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入退貨區(qū)，待手續(xù)完備后再 行驗(yàn)收，短時(shí)間不能處理作退貨處理。5、特殊藥品、醫(yī)用耗材實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字。6、驗(yàn)收中出現(xiàn)的問(wèn)題由藥劑科主任協(xié)調(diào)解決。

14、藥品儲(chǔ)存保管管理制度一. 保管員應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)持證上崗。二. 有適宜藥品分類(lèi)管理和符合藥品儲(chǔ)存的庫(kù)房， 具有符合規(guī)定要求 的消費(fèi)、安全措施。三. 保管員憑隨貨同行票負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品接貨，并將其放入待驗(yàn)區(qū)，核 對(duì)品名、數(shù)量等內(nèi)容，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。四. 驗(yàn)收合格后，保管員辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)貨與單據(jù)不符、質(zhì)量異常、 包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告藥房質(zhì)量負(fù)責(zé) 人。五. 保管員接到不合格藥品停售通知后，立即將外觀質(zhì)量不合格藥品、 到效期的藥品存放于不合格藥品庫(kù)， 并單獨(dú)建卡；將包裝不合格的藥 品存放在退貨區(qū)，并通知采購(gòu)員辦理退貨。六. 搬運(yùn)和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，

15、規(guī)范操作，嚴(yán)禁倒置，怕壓藥品應(yīng)控制碼放高度。藥品擺放管理制度加強(qiáng)藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。根據(jù)藥品管理法、藥 品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。一. 貨架擺放的藥品必須是經(jīng)驗(yàn)收合格、質(zhì)量包裝符合規(guī)定的藥品。二. 按藥品的品種、用途、分類(lèi)擺放。擺放時(shí)要做到藥品與非藥品分 開(kāi)；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；性能相互影響或易串味藥品分開(kāi)；標(biāo)簽放 置準(zhǔn)確，字跡清晰。三. 凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予擺放銷(xiāo)售。四. 拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。五. 到效期藥品及時(shí)下架。六. 藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲(chǔ)存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。七. 對(duì)所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)

16、下柜，并報(bào)藥房質(zhì)量 負(fù)責(zé)人處理。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一. 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)持證上崗。二. 養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)檢查庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件， 指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合 理儲(chǔ)存。三. 對(duì)陳列藥品每三個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查， 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)藥房質(zhì)量 管理負(fù)責(zé)人。四. 養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)由疑義的藥品，立即下架，放入專(zhuān)柜，掛暫 停發(fā)貨黃牌，質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢合格后方可銷(xiāo)售。復(fù)檢確認(rèn) 不合格的藥品，做退貨處理。五. 調(diào)劑室和庫(kù)房?jī)?nèi)要設(shè)干濕溫度計(jì)，做好溫濕度的檢測(cè)和管理，每 日上午9: 00下午2: 00各一次定時(shí)對(duì)調(diào)劑室、庫(kù)房、溫濕度進(jìn)行記 錄。如調(diào)劑室、庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)即時(shí)通風(fēng)、防潮、避光、 降溫等

17、養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品質(zhì)量。六. 到效期藥品，養(yǎng)護(hù)員及時(shí)將藥品下架。藥品出庫(kù)復(fù)核制度為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，嚴(yán)把入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量。根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范制定本制度。一. 按照規(guī)定，出庫(kù)堅(jiān)持“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。做到先進(jìn)先出。二. 出庫(kù)前檢查藥品包裝是否完整，是否符合先觀的質(zhì)量規(guī)定。三. 效期在一個(gè)月內(nèi)的藥品不得出庫(kù)。四. 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，防止假劣藥品流入調(diào)劑室醫(yī)用耗材引進(jìn)管理制度為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的引進(jìn)管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)與管理工作， 同時(shí) 滿足臨床要求和專(zhuān)科治療的需要，特制訂本制度，請(qǐng)各部門(mén)遵照?qǐng)?zhí)行。1、有關(guān)部門(mén)如需引

18、進(jìn)醫(yī)用耗材須詳細(xì)填寫(xiě)“高淳縣人民醫(yī)院醫(yī)用耗 材申請(qǐng)表”，并由所在部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字，交至藥劑科。2、部門(mén)引進(jìn)的醫(yī)用耗材必須是本院目前沒(méi)有的品種或無(wú)同類(lèi)品種。 原則上不得有不同生產(chǎn)廠家的重復(fù)品種。3、藥劑科對(duì)臨床需要引進(jìn)的耗材進(jìn)行分析，了解該產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài) 并定期將申請(qǐng)表交至“醫(yī)用耗材審查委員會(huì)”集體討論，決定是否引 進(jìn)及其他問(wèn)題。4、委員會(huì)通過(guò)的品種，由藥劑科、護(hù)理部、審計(jì)科和醫(yī)教科等相關(guān) 職能部門(mén)共同對(duì)產(chǎn)品議價(jià)、競(jìng)價(jià)，方能采購(gòu)。5、“醫(yī)用耗材審查委員會(huì)” 每季度集中討論一次，決策該品種是否 常規(guī)引進(jìn)，特殊情況臨時(shí)購(gòu)用需由護(hù)理部、分管院長(zhǎng)審批后方可采購(gòu)。6、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材

19、樣品庫(kù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)所 提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫(kù)內(nèi)樣本不符，將終止合作。7、在引進(jìn)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度1、醫(yī)用耗材在通過(guò)審查委員會(huì)后，由藥劑科根據(jù)各科室申購(gòu)計(jì)劃及現(xiàn)有庫(kù)存情況，由庫(kù)房保管人員提交耗材采購(gòu)計(jì)劃， 經(jīng)藥劑科主任審 核，分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后交采購(gòu)員執(zhí)行。2、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，屬江蘇省、南京市集中招標(biāo)的高值耗材，必須嚴(yán)格按政府要求采購(gòu)，嚴(yán)禁采購(gòu)“三無(wú)”產(chǎn)品。購(gòu)進(jìn) 的醫(yī)用耗材采取雙人核對(duì)簽名后方能入庫(kù)。采購(gòu)人員，倉(cāng)庫(kù)保管人員 嚴(yán)格審查供方資料，嚴(yán)禁向資質(zhì)不全的非法經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)耗材。3、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)及供貨信息，熟悉和了解臨床

20、 使用情況。對(duì)質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)單 位聯(lián)系或協(xié)調(diào)解決。4、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫(kù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)所 提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫(kù)內(nèi)樣本不符，將終止合作。5、藥劑科將與相關(guān)部門(mén)定期對(duì)所提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行抽樣調(diào)查，并 定期到使用部門(mén)進(jìn)行隨訪，反饋醫(yī)用耗材使用情況，并將反饋的問(wèn)題 及時(shí)處理。6、醫(yī)用耗材在臨床使用過(guò)程中，不得有任何形式的促銷(xiāo)行為，一旦 發(fā)現(xiàn)，將終止使用并追究當(dāng)事人責(zé)任。采購(gòu)流程：1. 庫(kù)管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院前三個(gè)月平均用量及歷史儲(chǔ)備 定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃。2. 采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn) 執(zhí)行。

21、3. 采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，電話通知合法供應(yīng)公司采購(gòu)4. 耗材到貨后，庫(kù)管人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)。一次性使用無(wú)菌器械管理制度一次性使用無(wú)菌器械，是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器和無(wú)菌輸血器等。1、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收 記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品 數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每 批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。2、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件 （生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證）、銷(xiāo)售人員的合法身份。3、建立無(wú)

22、菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷(xiāo) 毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、 封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。5、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所 在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械, 在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。6、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療 器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。高值耗材管理制度1. 高值耗材包括骨科材料、顱骨修補(bǔ)材料、吻合器、閉合器、疝氣 補(bǔ)片、雙J管、晶體、縫線、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架及

23、其他 植入性材料等。2. 藥劑科在采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審查供應(yīng)商及 其產(chǎn)品是否具有合法資質(zhì)，供應(yīng)商需提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、代理授 權(quán)委托書(shū)、報(bào)價(jià)單、供應(yīng)商法人授權(quán)書(shū)及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù) 承諾書(shū)等指定材料。所采購(gòu)的高值耗材必須是江蘇省衛(wèi)生廳、南京市 衛(wèi)生局集中招標(biāo)品種，或2008年度全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成 交候選品種目錄中的產(chǎn)品。3. 臨床部門(mén)如需新增高值耗材，應(yīng)由臨床使用科室提出書(shū)面申請(qǐng)，報(bào)藥劑科經(jīng)分管院長(zhǎng)審批（特殊情況需經(jīng)耗材審查委員會(huì)討論通過(guò)）， 方可臨時(shí)采購(gòu)。新增高值耗材經(jīng)耗材審查委員會(huì)討論通過(guò)后，由醫(yī)院衛(wèi)生耗材采購(gòu)小

24、組對(duì)相應(yīng)耗材進(jìn)行招、議標(biāo)，招、議標(biāo)時(shí)必須有手術(shù) 室主任、護(hù)士長(zhǎng)（或副護(hù)士長(zhǎng)）、相關(guān)專(zhuān)科醫(yī)生、財(cái)務(wù)、審計(jì)等人員 參加討論通過(guò)，方能常規(guī)引進(jìn)。4. 藥劑科根據(jù)招、議標(biāo)結(jié)果負(fù)責(zé)與供貨方簽訂采購(gòu)協(xié)議，并在耗材 入庫(kù)前對(duì)其價(jià)格、型號(hào)、質(zhì)量等進(jìn)行把關(guān)、監(jiān)督；高值耗材到貨后，醫(yī)用耗材庫(kù)逐項(xiàng)記錄，做好驗(yàn)收，需在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選用的植入耗材由手 術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人記錄，做好驗(yàn)收工作。5. 專(zhuān)科醫(yī)生根據(jù)手術(shù)使用情況，將各種型號(hào)高值耗材庫(kù)存?zhèn)溆没鶖?shù) 報(bào)手術(shù)室（導(dǎo)管室）；需在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，手 術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人須認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)用耗材使用登記表（見(jiàn)附表）， 一式二份，由手術(shù)醫(yī)生、跟班護(hù)士、護(hù)士長(zhǎng)、患者（或

25、家屬）簽字認(rèn) 可，銷(xiāo)售發(fā)票也必須由手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士長(zhǎng)簽名，病人信息、資料完整 后，交財(cái)務(wù)科記帳，以上材料一并與銷(xiāo)售清單、手術(shù)室（導(dǎo)管室）領(lǐng) 單一并交耗材庫(kù)作驗(yàn)收入庫(kù)依據(jù)。6. 對(duì)于技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技 術(shù)指導(dǎo)，如上臺(tái)參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并 有雙方簽字的安裝記錄。7. 嚴(yán)禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購(gòu)買(mǎi)高值耗材。外院專(zhuān)家會(huì) 診自備高值耗材，確需專(zhuān)家攜帶的醫(yī)用高值耗材也應(yīng)該符合以上規(guī) 定。8. 由手術(shù)室（導(dǎo)管室）對(duì)高值耗材統(tǒng)一領(lǐng)取，統(tǒng)一收費(fèi)；9. 手術(shù)室（導(dǎo)管室）每月對(duì)高值耗材的領(lǐng)用、消耗、結(jié)存情況進(jìn)行 核對(duì)，確保足額收費(fèi)及防止耗材流失；10. 中招標(biāo)廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì) 量問(wèn)題造成不良后果，一切由供貨商負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度為進(jìn)一規(guī)范我院醫(yī)療器械的使用，積極開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工 作，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再 評(píng)價(jià)管理辦法（試行）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)