藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作程序正式版

1、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作程 序正式版品 質(zhì)里=1理工作程、二、質(zhì)量管理文件的控制程序 藥品進(jìn)貨程序三、藥品驗(yàn)收程序四、五、六、七、八、九、藥品養(yǎng)護(hù)操作程序首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序 購(gòu)進(jìn)藥品的退貨程序不合格藥品的確認(rèn)及處理程序 藥品拆零管理程序顧客投訴處理程序文件名稱：一、質(zhì)量管理文件控制程序編號(hào)：CX01-00起草人：變更記載：制定（變更）原因及目的：起草日期：年月曰修訂號(hào)批準(zhǔn)日期1生效日期審核人：1審核日期：年 月曰2新建批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年 月曰4一、目的規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范圍本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系

2、文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除 與收回，適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。四、內(nèi)容文件又稱為軟件，是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)、管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施中記錄結(jié)果。 貫穿藥品 經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程、連貫有序的系列文件稱為文件系統(tǒng)。實(shí)施現(xiàn)代全面質(zhì)量管理、科學(xué)管理。 使管理程序化、規(guī)范化、確實(shí)做到保證商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的目的。（一）文件類型1、標(biāo)準(zhǔn)文件：（1）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件：由國(guó)家、地方行業(yè)及企業(yè)所頒布和制訂的技術(shù)性規(guī)范、 準(zhǔn)則、規(guī)定、 辦法、標(biāo)準(zhǔn)和程序等書面要求。（2）管理標(biāo)準(zhǔn)文件：是指企業(yè)為了行使經(jīng)營(yíng)質(zhì)量方針、目標(biāo)、完成計(jì)劃、指標(biāo)、控制等 管理職能，使之標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化而制定的制度、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、辦

3、法等書面要求。（3）工作標(biāo)準(zhǔn)文件：是指以人或人群的工作為對(duì)象、對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限以工作內(nèi) 容考核等所提出的規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、程序等書面要求。2、記錄（憑證）類文件記錄（憑證）類文件是反映藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中標(biāo)準(zhǔn)情況的真實(shí)實(shí)施結(jié)果。（1）記錄：如報(bào)表、臺(tái)帳、購(gòu)進(jìn)記錄、銷售記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、檢查記錄、藥 店陳列藥品檢查記錄、溫、濕度檢查記錄，（2）憑證：是表示藥品、設(shè)備等狀態(tài)的單、證、卡、牌等。如：藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、合格 證、色標(biāo)管理標(biāo)志、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等。（二）文件的形成和審查1、質(zhì)量管理員設(shè)計(jì)用于藥店質(zhì)量管理的文件，內(nèi)容必須根據(jù)現(xiàn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范標(biāo)準(zhǔn)。2、編寫過(guò)程中應(yīng)與文件涉及的崗位人員討論協(xié)

4、商，征求意見，使文件一旦實(shí)施后具有可 行性。3、文件形成后，交質(zhì)量管理員審查，質(zhì)量管理員審查的要點(diǎn)與現(xiàn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是否相符；文件內(nèi)容的可行性；文件應(yīng)簡(jiǎn)練、確切、易懂、不能有二種以上的解 釋；和藥店已生效的其它文件沒(méi)有相悖的含義。4、 經(jīng)質(zhì)量管理員審核后的文件，如需改正，交回原編寫人員，進(jìn)行修正，直到符合要求。（三）文件的批準(zhǔn)和生效1、經(jīng)修正最后確定的文件，由質(zhì)量管理員按標(biāo)準(zhǔn)的格式打印，經(jīng)藥店經(jīng)理簽名后，由質(zhì) 量管理員組織實(shí)施。文件原稿存檔。2、經(jīng)理審批后，應(yīng)在規(guī)定的空格內(nèi)簽署姓名和日期，該日期即為文件生效日期。3、用于經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量管理的表格等，如無(wú)批準(zhǔn)生效，不得印制。（四）文

5、件的修正與廢除修正為文件的題目不變，不論內(nèi)容改變多少均稱修正；廢除為文件的題目改變，內(nèi)容不 論變與不變，原文件概稱廢除。改題后的文件按新文件程序進(jìn)行審核。批準(zhǔn)、生效、由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收回原文件并予以銷毀。原文件不再在現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。（五）文件的管理和使用文件文件管理包括設(shè)計(jì)、制訂、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔以及文件變更等一系列過(guò)程的管理 活動(dòng)。文件的保管與歸檔應(yīng)符合國(guó)家、地方有關(guān)法規(guī)要求。各種經(jīng)營(yíng)記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。文件應(yīng)有系統(tǒng)編碼，藥店內(nèi)部保持一致，以便于識(shí)別、控制及追蹤，文件編碼應(yīng)符合系 統(tǒng)性、準(zhǔn)確性；可追蹤性；穩(wěn)定性；相關(guān)一致性。（六）對(duì)要填寫數(shù)據(jù)的文件（記錄），填寫時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：1、內(nèi)容真

6、實(shí)、記錄及時(shí)，不得提前記錄和回憶記錄。2、字跡清晰、不得用鉛筆或圓珠筆填寫。3、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時(shí)不得用涂改液，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，簽名并 標(biāo)明日期。4、按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無(wú)內(nèi)容填時(shí)，要用“ /”表示。5、品名、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)進(jìn)單位名稱等不得簡(jiǎn)寫。6操作者、復(fù)核者均應(yīng)填寫姓名、不得只寫姓或名7、填寫日期一律橫寫，并不得簡(jiǎn)寫、如 2002年7月1日，不得寫成“ 02”、“1/7”或 “ 7/1 ”文件名稱：二、藥品進(jìn)貨程序編號(hào)：CX 02-00起草人：變更記載：制定（變更）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期:生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：

7、3批準(zhǔn)日期：年月日4一、目的建立藥品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法、特別規(guī)定等。三、適用范圍本企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理。四、內(nèi)容（一）編制藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)。采購(gòu)員會(huì)同質(zhì)量管理員編制藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，包 括年度、月份購(gòu)進(jìn)計(jì)劃和非計(jì)劃內(nèi)采購(gòu)清單。確定供貨企業(yè)和購(gòu)貨品種目錄。按需購(gòu)進(jìn)。（二）供貨企業(yè)法定資格、供貨藥品合法性的審核1、 確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企 業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 GMP GSP認(rèn)證證書等收集歸檔。2、審核所購(gòu)藥品的合法性，購(gòu)

8、進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品，購(gòu)進(jìn)的藥品 除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、進(jìn)貨人員應(yīng)對(duì)與本藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，包 括：供貨單位、銷售人員經(jīng)法人簽名或蓋章的委托書、身份證復(fù)印件收集歸檔。4、 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè) 證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件收集歸檔。5、購(gòu)進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。6購(gòu)進(jìn)的中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。（三）首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核1、 首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括法定資格和質(zhì)量保證能力的審核，采購(gòu)人員填報(bào)首營(yíng)審批表 報(bào)采購(gòu)員會(huì)同質(zhì)量管理員共同

9、進(jìn)行審核，除審核、收集有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng) 藥店經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。建立首營(yíng)企業(yè)檔案。2、 首營(yíng)品種進(jìn)貨人員對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，報(bào)質(zhì)量管理員審 核后，報(bào)藥店經(jīng)理審核批準(zhǔn)，對(duì)首營(yíng)品種（包括新規(guī)格、新劑型、新包裝）應(yīng)進(jìn)行合法性和 質(zhì)量基本情況的審核，包括核實(shí)藥品的包裝、用途、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性 能、用途、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量管理員應(yīng)建立首營(yíng)品種 審核檔案。（四）、簽訂進(jìn)貨合同1、購(gòu)貨合同形式：標(biāo)準(zhǔn)書面合同、非標(biāo)準(zhǔn)書面合同。如是非標(biāo)準(zhǔn)書面合同，如質(zhì)量保證 協(xié)議、文書、 、電子郵件、 記錄、電報(bào)等，購(gòu)銷雙方應(yīng)

10、提前簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確 質(zhì)量責(zé)任，協(xié)議規(guī)定有效期。2、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，購(gòu)銷合同應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量 要求；整件藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)入進(jìn)口藥品供應(yīng) 方提供符合規(guī)定的證書和文件。進(jìn)貨應(yīng)按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。（五）購(gòu)進(jìn)記錄購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，采購(gòu)員應(yīng)規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票帳貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、 購(gòu)貨日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期 1年，但不得少于3年。（六）進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審1、藥店每年12月對(duì)上年度購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審1次。2、評(píng)審人員：質(zhì)量管理員、采購(gòu)員

11、會(huì)同評(píng)審。3、評(píng)審依據(jù)：藥店質(zhì)量管理制度、質(zhì)量信息、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。4、評(píng)審目的：對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)、對(duì)比、分析、為購(gòu)進(jìn)提供決策依據(jù)。5、評(píng)審目標(biāo)：藥品質(zhì)量、供貨方質(zhì)量體系。6評(píng)審項(xiàng)目：藥品驗(yàn)收合格率、儲(chǔ)存穩(wěn)定性、養(yǎng)護(hù)品種合格率、質(zhì)量投訴、銷出退回、 質(zhì)量信譽(yù)、監(jiān)督抽查。7、評(píng)審結(jié)果：項(xiàng)目具體、結(jié)論明確。填寫進(jìn)貨質(zhì)量體系表，評(píng)審人員簽署評(píng)審意見 后，經(jīng)藥店經(jīng)理審核，質(zhì)量管理員留存歸檔。文件名稱：三、藥品驗(yàn)收程序編號(hào)：CX 03-00起草人：變更記載：制定（變更）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年月日4、目的建立藥品驗(yàn)收

12、工作程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的 要求。二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范圍適用于企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。四、內(nèi)容1、 驗(yàn)收是憑入庫(kù)憑證嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥 品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好記錄。2、藥品驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收、驗(yàn)收時(shí)需檢查：（1）驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查， 藥品的包裝、標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn) 文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主 治、用法、用

13、量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。（2）驗(yàn)收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。（3）驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)志和警示說(shuō)明。處方藥和非處 方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī) 定的專有標(biāo)志。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)， 并有中文說(shuō)明書。（5）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù) 印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。收集歸檔。（6）對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收。（7）驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格（8）驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)

14、有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。3、藥品驗(yàn)收一般應(yīng)在藥品到貨后1日內(nèi)完成，驗(yàn)收后驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上寫明驗(yàn)收合格 結(jié)論，簽名或蓋章后，立即交營(yíng)業(yè)員陳列于貨架貨柜內(nèi)。驗(yàn)收不合格的，驗(yàn)收員填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”，報(bào)質(zhì)管員審核后，通知采購(gòu)員、保管、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)等崗位，做好退貨處理。4、同一驗(yàn)收員不能在同一地方同時(shí)展開兩個(gè)品種（批號(hào)）的驗(yàn)收。必須驗(yàn)收完一個(gè)品種 （批號(hào)），歸回原位后，再展開另一個(gè)品種（批號(hào)）的驗(yàn)收，嚴(yán)防藥品的污染及混藥事故。驗(yàn)收時(shí)拆封檢查后的藥品，必須及時(shí)還原，保持原貌，并盡快銷售，以免引起變質(zhì)。5、驗(yàn)收時(shí)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī) 格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、

15、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收 記錄應(yīng)保持至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于 3年。&驗(yàn)收時(shí)，如首營(yíng)品種，進(jìn)口藥品等，必須提供的有關(guān)手續(xù)不全時(shí)，藥品暫存待驗(yàn)區(qū)， 通知供貨方補(bǔ)充資料，資料齊備后，重新驗(yàn)收。否則拒收。文件名稱：四、藥品養(yǎng)護(hù)操作程序編號(hào)：CX 04-00起草人：變更記載：制定（變更）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年月日4、目的建立藥品養(yǎng)護(hù)程序，規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作，避免造成損失，實(shí)現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù)，確保陳列藥品質(zhì)量。二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范

16、圍陳列的藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。四、內(nèi)容1、所有藥品均應(yīng)列入養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，一般品種每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次，近效期藥品、易變質(zhì)品 種酌情增加檢查次數(shù)并作好記錄，建立重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)檔案。2、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)隨時(shí)指導(dǎo)、檢查藥品的陳列條件，養(yǎng)護(hù)員做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度的監(jiān)測(cè)和 管理，每日上午9： 30-10: 00;下午3： 00-3 : 30各一次觀測(cè)溫濕度計(jì)，并做好每日的溫濕 度記錄，發(fā)現(xiàn)其超出范圍時(shí)，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。3、 藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、已變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品的相 鄰批號(hào)、陳列時(shí)間較長(zhǎng)的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，隨時(shí)檢查，建立檔案，密切注意質(zhì)量情況，必要時(shí)，抽樣送檢。4、對(duì)檢查

17、中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即懸掛黃牌，暫停發(fā)貨，同時(shí)填報(bào)“藥品質(zhì)量 復(fù)檢通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)查，質(zhì)量管理員復(fù)查后，出具“藥品質(zhì)量問(wèn)題確認(rèn)單”。合格 者由養(yǎng)護(hù)員解除黃牌，恢復(fù)發(fā)貨；不合格者，由質(zhì)量管理員出具“藥品停售通知單”，保管 員在接到“藥品停售通知單”后，立即將藥品放于不合格品區(qū)中，并作好不合格藥品登記。5、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)所用設(shè)備、溫、濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。 計(jì)量器具應(yīng)定期送校準(zhǔn)和檢定。做好使用、保養(yǎng)等記錄。6藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特征，采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。7、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。應(yīng)每月向質(zhì)量管理員報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)報(bào)表，每季度匯 總、分析藥

18、品養(yǎng)護(hù)情況，近效期的藥品等質(zhì)量信息。8、對(duì)陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。9、應(yīng)檢查藥品陳列環(huán)境是否符規(guī)定要求。10、對(duì)陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)并盡快處理。文件名稱：五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序編號(hào)：CX 05-00起草人：變更記載：制定（變更）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年月日4一、目的建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核工作程序，保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范圍適用于本企業(yè)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核工作管理。四、內(nèi)容（一）首營(yíng)企

19、業(yè)和首營(yíng)品種的審核可以相容，同時(shí)進(jìn)行。（二）企業(yè)的法定資格指：具有合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可 證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。品種的合法性指：具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批號(hào)。銷售人員的合法性指：具有供貨單位法人的授權(quán)并簽名的委托書和銷售人員的身份證復(fù) 印件。（三）首營(yíng)品種審核程序：1、進(jìn)貨填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”。 并按GSP要求將對(duì)企業(yè)的法定資格和品種的合法 性審核，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)復(fù)印件、藥品包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書批件和最小包裝等收集、整理、初審后 簽署意見后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理員。進(jìn)貨對(duì)銷售人員合法性審核，對(duì)供貨單位法人授權(quán)委托書

20、和銷售人員的身份證復(fù)印件審 核存檔。2、質(zhì)量管理員審核供貨企業(yè)的法定資格、品種的合法性，并對(duì)藥品樣品的名稱、包裝、 標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等是否符合 規(guī)定進(jìn)行審核，審核合格后，簽署是否符合規(guī)定的意見。供貨方的證照送進(jìn)貨備案存檔。3、經(jīng)理批準(zhǔn)后的首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表，分別送質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員。4、 驗(yàn)收員依據(jù)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，同時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)索取該批藥品 的檢驗(yàn)報(bào)告書。憑廠方檢驗(yàn)報(bào)告書為合格結(jié)論者方可驗(yàn)收上架。或有藥檢所出具的該批次的近期檢驗(yàn)合格的報(bào)告書（半年內(nèi)）者。可直接驗(yàn)收上架。否則拒收。（四）、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的1、進(jìn)貨簽定合同前，

21、填寫首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表，審核供貨企業(yè)的法定資格，審核與本藥 店聯(lián)系的供貨企業(yè)銷售人員的合法性，并收集存檔。收集藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證藥品生 產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照及 GMP GSP等相關(guān)資料，報(bào)質(zhì)量管理員。2、質(zhì)量管理員進(jìn)一步審核供貨企業(yè)的法定資格，審核后，簽署是否符合規(guī)定的意見后。 報(bào)經(jīng)理，由經(jīng)理審核批準(zhǔn)，簽署同意購(gòu)進(jìn)或同意試銷的意見。3、經(jīng)理批準(zhǔn)后“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，由質(zhì)量管理員歸檔。驗(yàn)收員依據(jù)“首次經(jīng)營(yíng)藥 品審批表”的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)該品種的外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后在憑證上填 寫驗(yàn)收結(jié)論，交營(yíng)業(yè)員上架，否則拒收。文件名稱：六、藥品退貨管理程序編號(hào)：CX 06-00起草人：變更記載：

22、制定（變更）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年月日4一、目的加強(qiáng)藥品退貨進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范圍適用于本企業(yè)藥品退貨的質(zhì)量管理。四、內(nèi)容（一）藥品購(gòu)進(jìn)退出管理操作程序1、一般藥品的退出，合格藥品因供貨單位提出退回；或由本藥店因某些原因要求退回的 藥品。經(jīng)采購(gòu)員與供貨方聯(lián)系，同意退貨后，由采購(gòu)員開具“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”，通知 保管、開票、質(zhì)管，并開具退貨憑證后，向供貨方辦理退貨手續(xù)。2、有質(zhì)量問(wèn)題藥品的退出采購(gòu)員對(duì)不屬于假劣藥范

23、圍的不合格藥品如外包裝破損對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量沒(méi)有影響的，與 供貨方聯(lián)系退貨事宜，經(jīng)供貨方同意后，采購(gòu)員填寫“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”通知保管、開 票、運(yùn)輸、質(zhì)管，并由開票人員開具退貨憑證后向供貨方辦理退貨手續(xù)。3、藥品退貨的辦理（1）屬供貨方收回的，由采購(gòu)員先審查供貨方提貨人的合法資格，如供貨方出具蓋鮮章 的法人委托書，提貨人身份證復(fù)印件。由保管員按“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”或退出憑證辦理 退貨，并做好記錄。（2）屬藥店退回供貨方的，養(yǎng)護(hù)員憑采購(gòu)員發(fā)出的“藥品購(gòu)進(jìn)退出通知單”或開具的退 貨憑證準(zhǔn)備好退貨藥品，做好記錄。再由采購(gòu)人員和運(yùn)輸人員運(yùn)到供貨單位，辦理退貨交接 手續(xù)。（二）藥品銷后退回管理操作程序1

24、、銷給顧客的藥品如已拆封，顧客因藥品質(zhì)量問(wèn)題要求退貨的，由質(zhì)量管理員作好顧客 投訴處理，辦理退貨，退貨藥品直接存放于不合格藥品區(qū)。2、顧客因某種原因要求退貨，藥品為整盒（未拆封），經(jīng)質(zhì)量管理員檢查質(zhì)量合格的， 憑開具給顧客的票據(jù)辦理退貨，并作好退貨記錄。3、退貨記錄應(yīng)保存3年。文件名稱：七、不合格藥品管理操作程序編號(hào)：CX 07-00起草人：變更記載：制定（變更）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年月日4一、目的加強(qiáng)不合格藥品管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入本企業(yè)和銷售給顧客，確保人民用藥安全有、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥

25、品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范圍適用于藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的處理。四、內(nèi)容（一）下列藥品屬不合格藥品：1、不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的；外觀、包裝、說(shuō)明書不符合規(guī)定的； 藥監(jiān)部門明文規(guī)定不能銷售的。2、藥監(jiān)部門發(fā)文通知不合格的藥品以及藥檢所抽、送檢不合格的。3、廠方、供貨單位來(lái)函通知不合格的。4、由質(zhì)量管理員確認(rèn)不合格的。5、超過(guò)藥品有效期的。（二）不合格藥品的確認(rèn)工作由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)，一旦確定，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行控制性管理， 做好記錄，防止該藥品進(jìn)入流通和使用。1、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)拒絕上架，由驗(yàn)收員填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”注明拒收原因， 報(bào)質(zhì)量管理員審核后，通知

26、進(jìn)貨、財(cái)會(huì)等人員，藥品存放于不合格品區(qū)，或臨時(shí)掛紅牌，有 關(guān)人員憑“拒收?qǐng)?bào)告單”辦理善后事宜。2、對(duì)養(yǎng)護(hù)中疑為不合格藥品，由養(yǎng)護(hù)員掛黃牌暫停銷售，填報(bào)“藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單” 交質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)，屬不合格品，出具“藥品停售通知單”通知養(yǎng)護(hù)、保管、采購(gòu)人員， 停止銷售。保管員記錄后將藥品移入不合格品區(qū)。3、凡藥監(jiān)部門發(fā)文查處和藥檢所抽、送檢不合格的藥品，質(zhì)量管理員接文后，立即通知 相關(guān)人員停止銷售，立即封存藥品，質(zhì)量管理員按藥監(jiān)部門要求寫出報(bào)告（進(jìn)貨時(shí)間、供貨 單位、品名、廠家、價(jià)格、進(jìn)貨數(shù)量、陳列藥品數(shù)量）并附有關(guān)票據(jù)（進(jìn)貨發(fā)票等復(fù)印件）。 質(zhì)量管理員存檔后報(bào)藥監(jiān)局。必須按藥監(jiān)部門要求進(jìn)行不合

27、格藥品處理，任何個(gè)人不得擅自 處理。4、近效期藥品一到效期，立即停止銷售，保管員記錄后將藥品移入不合格藥品區(qū)。并填 寫“不合格藥品報(bào)損申報(bào)表”報(bào)質(zhì)量管理員處理。（三）不合格藥品的處理1、驗(yàn)收拒收的不合格藥品，采購(gòu)員接到“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”后應(yīng)立即與供貨單位聯(lián)系， 進(jìn)行退、換貨處理。2、養(yǎng)護(hù)或售后退回驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，采購(gòu)員接到“藥品停售通知單”后，根據(jù)法 定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同中的質(zhì)量條款，查明是否屬供貨方質(zhì)量負(fù)責(zé)期內(nèi)，在負(fù)責(zé)期內(nèi)者，又不屬 假劣藥范圍者，進(jìn)行退貨換貨處理，并將處理結(jié)果通知有關(guān)人員（質(zhì)管、運(yùn)輸?shù)龋?，若超過(guò) 質(zhì)量負(fù)責(zé)期者，或?qū)偌倭诱?，先查明不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，再填報(bào)不合格藥品報(bào)

28、損申 報(bào)表，經(jīng)養(yǎng)護(hù)員簽署意見后，報(bào)質(zhì)量管理員審核。3、不合格藥品的報(bào)損處理：凡破損不能收復(fù)的藥品，由經(jīng)手人填報(bào)“不合格藥品報(bào)損審 批表”，報(bào)質(zhì)量管理員查清原因、分清責(zé)任簽署意見，報(bào)經(jīng)理審批后作報(bào)損處理。4、不合格藥品的銷毀處理： 質(zhì)量管理員根據(jù)養(yǎng)護(hù)員填報(bào)的不合格藥品報(bào)損銷毀審批表匯 總后，寫出不合格藥品銷毀申請(qǐng)報(bào)告，附不合格藥品銷毀清單。報(bào)藥監(jiān)局審批后，按審批意 見銷毀。不合格藥品銷毀時(shí)，藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員參加，將不合格藥品運(yùn)至銷毀現(xiàn)場(chǎng)銷毀。 藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員等參加人員均應(yīng)在銷毀憑證上簽名。由質(zhì)量管理員建立檔案。文件名稱：八、藥品拆零程序編號(hào)：CX 08-00起草人：變更記載：制定（變更

29、）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年月日4一、目的方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售的操作過(guò)程，保證拆零藥品的質(zhì)量。二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范圍適用于企業(yè)藥品拆零銷售的操作過(guò)程。四、內(nèi)容1、藥店設(shè)置拆零藥品專柜，并確定拆零藥品品種，指定拆零人員，營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)拆零藥品 的銷售，并做好拆零藥品記錄。2、嚴(yán)格執(zhí)行藥店制定的拆零藥品管理制度。3、拆零藥品可根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)配，也可由藥店配方銷售。4、拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書、拆零藥品的包裝袋上寫明 品名、規(guī)格、用法、用量、

30、有效期等內(nèi)容。5、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)拆零藥品的陳列、銷售進(jìn)行指導(dǎo)和檢查考核。文件名稱：九、顧客投訴處理程序編號(hào)：CX 09-00起草人：變更記載：制定（變更）原因及目的：新建起草日期：年月日修訂號(hào)批準(zhǔn)日期1生效日期審核人：1審核日期：年月日2批準(zhǔn)人：3批準(zhǔn)日期：年月日4一、目的提高企業(yè)服務(wù)水平，為顧客提供更好的服務(wù)。二、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法等。三、適用范圍適用于本企業(yè)顧客投訴處理管理。四、內(nèi)容1、收到顧客投訴的信件，顧客口頭反映的質(zhì)量情況由質(zhì)量管理員登記。 2、質(zhì)量管理員應(yīng)填寫“顧客投訴登記表”。3、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)處理該項(xiàng)事務(wù)，應(yīng)先進(jìn)行調(diào)查研究，必要時(shí)：（1）

31、派員去單位或個(gè)人處了解情況，取回樣品進(jìn)行核實(shí)或送檢。（2）如屬誤解問(wèn)題，則需向?qū)Ψ侥托牡乜茖W(xué)地解釋，取得諒解。（3）如屬個(gè)別缺陷問(wèn)題，派員或去電去信向?qū)Ψ降狼?，并感謝他們提供的意見并應(yīng)作出 適當(dāng)賠償（補(bǔ)送藥品或賠款）。（4）根據(jù)調(diào)查結(jié)果或其他原因，需要換貨或退貨的，質(zhì)量管理員應(yīng)報(bào)藥店經(jīng)理同意后， 做換貨或退貨處理。2021年綜合門診護(hù)理質(zhì)量安全目標(biāo)我科在遵循醫(yī)院護(hù)理管理目標(biāo)基礎(chǔ)上，結(jié)合專科特點(diǎn)，建立我科護(hù)理質(zhì)量安 全管理目標(biāo)，提高護(hù)理質(zhì)量，保證病人安全，提高滿意度.一、總體目標(biāo)1。護(hù)理質(zhì)量建立科主任、護(hù)士長(zhǎng)質(zhì)控小組-護(hù)士層層負(fù)責(zé)制，職責(zé)明確。護(hù)士 長(zhǎng)每天不定期抽查，質(zhì)控小組每月自查并記錄。護(hù)理

32、文件書寫合格率95% （合格標(biāo)準(zhǔn)為90分）病房管理合格率95% 健康教育覆蓋率100% 基礎(chǔ)護(hù)理合格率95% 危重癥護(hù)理合格率95% 急救物品完好率100% 護(hù)理操作合格率95% 病人滿意度95% 夜查房 95%2.護(hù)理安全（合格標(biāo)準(zhǔn)為90分）（ 合格標(biāo)準(zhǔn)為95分）（合格標(biāo)準(zhǔn)為90分）（合格標(biāo)準(zhǔn)為90分）（合格標(biāo)準(zhǔn)為100分）（合格標(biāo)準(zhǔn)為90分）（合格標(biāo)準(zhǔn)為92分）（合格標(biāo)準(zhǔn)為95分）（1）護(hù)理不良事件及時(shí)上報(bào)，有原因分析，并落實(shí)整改措施（制度、流程 改進(jìn)）（2 ）嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度、建立腕帶識(shí)別制度。（3）嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生制度，洗手規(guī)范達(dá)標(biāo)率 100%。（4）嚴(yán)格執(zhí)行高危藥品管理規(guī)范，單獨(dú)存放有

33、明顯標(biāo)識(shí)。（5） 急救物品藥品，每日有檢查記錄。完好率100%。（6 ）墜床發(fā)生例數(shù)為0.（7）年事故發(fā)生例數(shù)0。（8）每年組織護(hù)理質(zhì)量安全學(xué)習(xí)1-2次3。消毒隔離(1) 一人一用一滅菌執(zhí)行率100%(合格標(biāo)準(zhǔn)為100分)。(2) 常規(guī)器械消毒滅菌合格率100%合格標(biāo)準(zhǔn)為100分)。(3) 一次性注射器、輸液(血)器使用后統(tǒng)一回收率100% (合格標(biāo)準(zhǔn)為100 分)4。培訓(xùn)學(xué)習(xí)(1) 月組織護(hù)士業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和查房1 2次，參與率100%(2) 每年組織骨干護(hù)士參加醫(yī)院操作培訓(xùn)一次，組織護(hù)士按計(jì)劃進(jìn)操作培訓(xùn).(3) 組織“三基”理論考1次，參與率100%，達(dá)標(biāo)率95%(4) 按計(jì)劃組織護(hù)士應(yīng)急預(yù)案培

34、訓(xùn)或演練，知曉率100%(5) 新護(hù)士上崗前培訓(xùn)率達(dá)到100%(6) 每名執(zhí)業(yè)護(hù)士每年取得繼續(xù)教學(xué)分符合要求.5。護(hù)理服務(wù)(1) 深入開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。(2) 每月對(duì)門診病人進(jìn)行滿意度調(diào)查，護(hù)理工作滿意度92%(3) 一年內(nèi)護(hù)理過(guò)失投訴w 1起，無(wú)護(hù)理服務(wù)態(tài)度投訴。二、危重病人質(zhì)量目標(biāo)(1) 作好“三管"管理，降低感染率.(2) 壓瘡發(fā)生例數(shù)為0。(4) 其它目標(biāo)：見總體目標(biāo)。三、實(shí)施辦法及考核標(biāo)準(zhǔn)見護(hù)理質(zhì)控文件及附件論施工企業(yè)項(xiàng)目成本管理工作的要點(diǎn)施工企業(yè)的項(xiàng)目管理是管理理論界公認(rèn)的最為復(fù)雜的管理難題 之一。因?yàn)?，建筑產(chǎn)品的“單件性”特點(diǎn)，使管理工作務(wù)必以“項(xiàng) 目特點(diǎn) "

35、 為中心展開，其管理方法、控制措施多種多樣，但是，其 管理的目標(biāo)主要有四個(gè)：質(zhì)量、成本、工期、安全。本文涉及的只 是成本管理的一些要點(diǎn) .1 企業(yè)內(nèi)部形成成本管理的體系，完善成本管理辦法及考核制 度，建立成本管理保障措施 .成本管理工作是一個(gè)系統(tǒng)工作，它貫穿于從工程前期的投標(biāo)、合 同簽訂、施工組織設(shè)計(jì)的編制、成本預(yù)測(cè)、到工程實(shí)施中的質(zhì)量、 安全、文明施工的控制、資金的回收、竣工結(jié)算的審核、保修期的 結(jié)束等全過(guò)程，涉及到經(jīng)營(yíng)部門、財(cái)務(wù)部門、預(yù)結(jié)算部門、物質(zhì)供 應(yīng)部門、質(zhì)量部門、安全部門等企業(yè)的各職能部門。亦即成本管理 是一項(xiàng)全員共同參與、 各職能部門共同監(jiān)督、 管理完成的系統(tǒng)工程， 企業(yè)內(nèi)可形成

36、以財(cái)務(wù)、預(yù)算部門為主，材料、質(zhì)量、安全等其它各 職能部門配合的成本管理體系，完成以項(xiàng)目部為責(zé)任主體，各職能 部門、相關(guān)單位共同參與的成本管理過(guò)程。因此，建立成本管理的 保障措施棗即成本管理工作應(yīng)遵循的程序和規(guī)范，至關(guān)重要。各職能部門圍繞成本管理這條主線，根據(jù)本部門的工作職責(zé)，結(jié) 合項(xiàng)目部的實(shí)際情況，擬定切實(shí)可行的項(xiàng)目部管理辦法及考核實(shí)施 細(xì)則, 在對(duì)項(xiàng)目部實(shí)行量化管理的同時(shí)，職能部門不能喪失服務(wù)的 職能, 包括對(duì)項(xiàng)目部提供技術(shù)服務(wù)、信息咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、對(duì)外協(xié)調(diào)、經(jīng)營(yíng)工作的支持等，為項(xiàng)目部創(chuàng)造一個(gè)良好的后方保障體系及 工作環(huán)境。各職能部門通過(guò)過(guò)程中對(duì)項(xiàng)目部進(jìn)行的量化考核、評(píng)分 的累積 , 至工程

37、完工，則完成了對(duì)各項(xiàng)目的量化考核和各項(xiàng)指標(biāo)的 完成情況的評(píng)定，提交預(yù)算、財(cái)務(wù)部門，作為對(duì)項(xiàng)目部是否實(shí)現(xiàn)各 項(xiàng)經(jīng)濟(jì)目標(biāo)，進(jìn)行綜合考核和經(jīng)濟(jì)兌現(xiàn)的依據(jù) .2 建立事前控制機(jī)制，合理確定成本管理目標(biāo)。成本管理的事前控制最好的方法是：企業(yè)內(nèi)部對(duì)各項(xiàng)目部實(shí)行招 投標(biāo)制。這樣可以對(duì)成本管理的目標(biāo)進(jìn)行自下而上的討論，在討論 的過(guò)程中就能充分明確成本控制的關(guān)鍵因數(shù)、成本管理目標(biāo)技術(shù)上 合理性、實(shí)現(xiàn)成本管理目標(biāo)的具體措施、各管理人員的具體目標(biāo)及 職責(zé)。該工作完成后，與成本管理有關(guān)的職能部門就通過(guò)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng) 機(jī)制自覺(jué)地制定了符合建筑產(chǎn)品“單件性”特點(diǎn)的成本管理目標(biāo)和 與之配套的工作方法、檢查措施、考核制度，達(dá)到了管

38、理“自治” 的目的。2.1 企業(yè)內(nèi)部對(duì)各項(xiàng)目部實(shí)行招投標(biāo)制的必要性和優(yōu)點(diǎn)如下 : 引入內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制 , 可充分調(diào)動(dòng)項(xiàng)目部成本管理的積極性，提高 項(xiàng)目部成本管理的水平。一些企業(yè)對(duì)項(xiàng)目部任務(wù)的分配，采取指定式或誰(shuí)攬到任務(wù)給誰(shuí)干 的方式進(jìn)行，二種分配機(jī)制均存在很多弊端 .按照指定式分配任務(wù)的方式 , 由于企業(yè)對(duì)外 : 面對(duì)的是激烈競(jìng)爭(zhēng) 的招投標(biāo)市場(chǎng)，對(duì)內(nèi)：是干好干壞一個(gè)樣的內(nèi)部分配工程任務(wù)的管 理方式，不論項(xiàng)目部管理水平高低，均可分配到工程項(xiàng)目，這種分 配任務(wù)的方式，必然導(dǎo)致成本管理目標(biāo)采用下達(dá)任務(wù)的“專制 " 化 方式，久而久之 , 企業(yè)將陷入內(nèi)憂外患的雙重壓力下，同時(shí)企業(yè)內(nèi) 項(xiàng)目部會(huì)出

39、現(xiàn)對(duì)自上而下的成本管理目標(biāo)的抵觸情緒 , 嚴(yán)重的直接 影響企業(yè)的工作作風(fēng)，喪失自主進(jìn)行成本管理的積極性和動(dòng)力 , 目 標(biāo)成本的確定難以真正體現(xiàn)項(xiàng)目部的成本管理水平 , 企業(yè)最終將承 擔(dān)因?yàn)轫?xiàng)目管理水平低 , 而喪失整個(gè)企業(yè)的對(duì)外競(jìng)爭(zhēng)力的風(fēng)險(xiǎn)。如果按照誰(shuí)攬到任務(wù)給誰(shuí)干的分配機(jī)制分配工作任務(wù) , 一方面， 將導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部只重視市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)忽略內(nèi)部管理的風(fēng)氣，其直接的表 現(xiàn)形式是“以包代管” , 其后果是公司承攬的任務(wù)多 , 工程干砸的也 多，工程質(zhì)量難以控制，工程成本管理一筆糊涂帳。這樣會(huì)導(dǎo)致企 業(yè)將不正常市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)手段視為主要手段并以此代替內(nèi)部管理目標(biāo)， 最終將在市場(chǎng)上因?yàn)槭バ抛u(yù)而喪失競(jìng)爭(zhēng)能力。另一

40、方面，會(huì)導(dǎo)致 一些項(xiàng)目部沒(méi)有任務(wù)而息工，另一些項(xiàng)目部因任務(wù)偏多而分包給外 單位，企業(yè)額外增加了息工人員的工資或生活費(fèi) , 以及養(yǎng)老保險(xiǎn)、 醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、住房公積金等費(fèi)用。2。2 測(cè)算成本管理目標(biāo)的具體方法進(jìn)行成本管理 , 必須確定客觀合理的目標(biāo)成本。制造成本是指在 項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中 , 直接發(fā)生在項(xiàng)目部的人工費(fèi)、材料費(fèi)、機(jī)械費(fèi)、 其它直接費(fèi)、間接費(fèi)等費(fèi)用。制造成本的預(yù)測(cè)是以施工圖預(yù)算為基 礎(chǔ)進(jìn)行，采取量?jī)r(jià)分離、以收定支的原則進(jìn)行測(cè)算 , 即制造成本的 預(yù)測(cè)不以對(duì)建設(shè)方的優(yōu)惠下浮比例相關(guān)，原則上不突破中標(biāo)預(yù)算費(fèi) 用。預(yù)算直接成本是對(duì)施工圖預(yù)算所列造價(jià)組成、按照制造成本的核 算內(nèi)容進(jìn)行分析歸類

41、而得的 , 其中直接成本的人工費(fèi)、材料費(fèi)、機(jī) 械使用費(fèi)根據(jù)分部分項(xiàng)工程量和預(yù)算單價(jià)計(jì)算求得 , 直接成本的其 他直接費(fèi)、現(xiàn)場(chǎng)管理費(fèi)，按工程類別、計(jì)費(fèi)基礎(chǔ)和取費(fèi)系數(shù)計(jì)算求 得.對(duì)于預(yù)算造價(jià)中的其它費(fèi)用 , 如企業(yè)管理費(fèi)、利潤(rùn)、稅金、規(guī)費(fèi) （含勞動(dòng)保險(xiǎn)費(fèi)、 定額編制費(fèi)、 費(fèi)）等，不包括在預(yù)算直接成本內(nèi)， 作為工程完工后成本核算、效益分析的指標(biāo) .預(yù)算直接成本中的直接人工費(fèi)往往低于實(shí)際發(fā)生的直接人工費(fèi) , 在進(jìn)行可能支出的計(jì)劃成本人工費(fèi)的測(cè)算時(shí)，是按照各分部分項(xiàng)工 程預(yù)算工程量與分項(xiàng)工程量人工工資單價(jià)的乘積核定 , 實(shí)行平米包 干; 現(xiàn)場(chǎng)管理人員的工資則根據(jù)不同類型工程核定平米包干指標(biāo) ; 項(xiàng)目部后

42、勤管理人員工資包干基數(shù) , 按每年承擔(dān)工程規(guī)模大小核 定。材料費(fèi)支出計(jì)劃成本，可根據(jù)預(yù)算材料費(fèi)減去材料計(jì)劃降低額求 得.材料計(jì)劃降低額的計(jì)算 , 分兩個(gè)方面進(jìn)行，一是價(jià)差，即對(duì)于用 量大的主要材料和輔助材料 , 根據(jù)材料預(yù)算價(jià)和市場(chǎng)采購(gòu)價(jià)的差額 計(jì)算材料價(jià)差的計(jì)劃降低額；二是量差 , 即根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)、采用 的工藝、方法先推算出可節(jié)約的主要材料用量比例 , 再乘以主要材 料的用量，便可計(jì)算出主要材料量差的計(jì)劃降低額 .周轉(zhuǎn)材料支出計(jì)劃成本，根據(jù)周轉(zhuǎn)材料使用計(jì)劃量、租賃時(shí)間及 租賃單價(jià)進(jìn)行計(jì)算。機(jī)械使用費(fèi)支出計(jì)劃成本的測(cè)算，分為兩部分部分是使用自有機(jī)械的折舊大修費(fèi)、經(jīng)常修理費(fèi)、操作人員的工資及獎(jiǎng)

43、金、燃油 及電費(fèi)等，根據(jù)使用臺(tái)數(shù)、有關(guān)資料及經(jīng)驗(yàn)測(cè)算；另一部分是使用 租賃機(jī)械 ,根據(jù)需要租賃臺(tái)數(shù)、租賃時(shí)間及租賃單價(jià)分類計(jì)算。成本管理目標(biāo)的測(cè)算重要的參考因數(shù)還有企業(yè)已有的內(nèi)部成本 管理歷史數(shù)據(jù)。歷史數(shù)據(jù)的收集、總結(jié)工作非常重要，其成果是企 業(yè)的關(guān)鍵性技術(shù)秘密。3 簽訂經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任書，建立項(xiàng)目部的責(zé)、權(quán)、利掛勾的獎(jiǎng)懲機(jī) 制，該機(jī)制必須能對(duì)項(xiàng)目部實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。項(xiàng)目部是工程實(shí)施的主體 , 是成本管理的直接責(zé)任人，項(xiàng)目部成 本管理的好壞直接影響到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。施工項(xiàng)目成本的控制， 不僅是專業(yè)成本人員的責(zé)任 , 也是項(xiàng)目管理人員，特別是項(xiàng)目部經(jīng) 理的責(zé)任 ,要建立以項(xiàng)目經(jīng)理為核心的項(xiàng)目成本控制體系

44、，形成責(zé)、 權(quán)、利相結(jié)合的獎(jiǎng)懲機(jī)制 .實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制 , 就是要求項(xiàng)目經(jīng)理 對(duì)施工進(jìn)度、質(zhì)量、成本、安全和現(xiàn)場(chǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)化全面負(fù)責(zé)，特別 要把成本控制放在重要位置 .在經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任書中，明確項(xiàng)目的成本目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、資金回 收目標(biāo)、進(jìn)度目標(biāo)及安全文明施工目標(biāo)、動(dòng)態(tài)控制的程序和方法， 明確獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)的辦法、時(shí)間、兌現(xiàn)的額度。其中實(shí)現(xiàn)成本目標(biāo)是項(xiàng) 目部獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)的前提，未實(shí)現(xiàn)成本目標(biāo)的節(jié)約，則不予以項(xiàng)目部的 獎(jiǎng)勵(lì)兌現(xiàn)；其它各項(xiàng)目標(biāo)按重要程度 , 確定所占比重，由各職能部 門對(duì)項(xiàng)目部進(jìn)行單項(xiàng)考核評(píng)分，按單項(xiàng)目標(biāo)所占權(quán)重進(jìn)行加權(quán)綜合 評(píng)分, 使項(xiàng)目部的獎(jiǎng)金與綜合評(píng)分值掛勾，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與成本管理并 重, 且

45、成本管理一票否決制的綜合考核經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制，極大地提 高了項(xiàng)目部成本管理的主觀能動(dòng)性。在成本管理的過(guò)程中， 要正確處理質(zhì)量、 成本、安全、文明施工、 進(jìn)度等各項(xiàng)指標(biāo)之間的辯證關(guān)系。施工企業(yè)要想從工程項(xiàng)目的建設(shè) 中獲得利潤(rùn)，必須在保證安全、質(zhì)量和工期的前提下，嚴(yán)格實(shí)行成 本控制。提高工程質(zhì)量，降低工程成本，已成為一個(gè)十分重要的課 題, 管理者要找到質(zhì)量成本最低的理想點(diǎn)，在保證施工質(zhì)量達(dá)到設(shè) 計(jì)及規(guī)范要求，又盡可能降低工程成本 . 達(dá)不到質(zhì)量要求帶來(lái)的返 修，甚至質(zhì)量事故的發(fā)生，將加大企業(yè)成本，影響企業(yè)的信譽(yù) ; 但 也不能為了片面追求提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和企業(yè)的信譽(yù)度，出現(xiàn)“質(zhì)量 過(guò)?！爆F(xiàn)象，這將直接

46、影響經(jīng)濟(jì)效益。安全是職工的生命，項(xiàng)目的 生產(chǎn)，首先要加強(qiáng)防患意識(shí)，保證建筑物的安全，保證參加工程建 設(shè)的施工人員的人身安全，避免安全傷亡事故所造成的不必要的損 失. 工期管理也是合同管理的環(huán)節(jié)之一 , 為了保證工期而采取技術(shù) 措施，必然增加工期成本，但由于延誤工期而導(dǎo)致違約，必然被索 賠。因此，在確保工期達(dá)到合同要求時(shí)，盡可能降低工期成本。切 不可為了追求市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力而盲目趕搶工期 .短缺藥品管理工作制度及流程按照國(guó)家健康委關(guān)于做好短缺藥品信息直報(bào)工作的通知 要求 ,為規(guī)范短缺藥品管理、促進(jìn)短缺藥品供應(yīng)，保障臨床診療 需求，特制定本制度及流程。本指南適用于臨床必需且不可替代或者不可完全替代， 因

47、生 產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)及其他因素導(dǎo)致的，在一定區(qū)域內(nèi)不能滿足 臨床當(dāng)前或者預(yù)期用量需求，存在短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品。1 、短缺藥品信息收集1.1 短缺藥品信息來(lái)源 短缺藥品的信息來(lái)源包括但不限于本機(jī)構(gòu)、藥品流通企業(yè)、 藥品生產(chǎn)企業(yè) （或進(jìn)口代理商 ）、省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、國(guó)家藥 品供應(yīng)保障相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)、有關(guān)行業(yè)學(xué) （協(xié) ）會(huì)和患者等 .1.2 短缺藥品信息收集人員要求短缺藥品信息收集由從事藥品 釆 購(gòu)的人員負(fù)責(zé)。 若采購(gòu)人員 非藥師，應(yīng)當(dāng)與指定的藥師合作。1.3 短缺藥品信息收集內(nèi)容應(yīng)當(dāng)詳細(xì)收集短缺藥品相關(guān)信息 ,包括但不限于以下主要內(nèi) 容： 藥品基本信息：包括通用名、商品名、劑型、規(guī)格、給藥 途徑、批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格；藥品流通企業(yè)名稱 ;藥品生產(chǎn)企業(yè)（或 進(jìn)口代理商）名稱； 藥品分類信息：按適應(yīng)證、藥品價(jià)格、是否為處方藥、是 否屬于國(guó)家基本藥品、 是否為搶救藥品、 是否屬于特殊管理藥品 等進(jìn)行分類； 短缺信息 :短缺原因和預(yù)計(jì)短缺時(shí)間、短缺影響的范圍和 相關(guān)臨床科室，以及本機(jī)構(gòu)內(nèi)該藥品目前剩余庫(kù)存、 有效期、 歷 史用量和預(yù)計(jì)可以維持使用的時(shí)間。1.4 短缺藥品信息收集方法可通過(guò)但