質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立與實(shí)施

1、質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立與實(shí)施建立、完善質(zhì)量體系一樣要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)時(shí)期，每個(gè)時(shí)期又可分為若干具體步驟。質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)該時(shí)期要緊是做好各種預(yù)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定打算；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系建立和完善的過(guò)程，是始于教育，終于教育的過(guò)程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過(guò)程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。要緊培訓(xùn)：1 .通過(guò)介紹質(zhì)量治理和質(zhì)量保證的進(jìn)展和本單位的體會(huì)教訓(xùn)，說(shuō)明建立、

2、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性：2 .通過(guò)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國(guó)家（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。3 .通過(guò)質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“治理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為治理層，重點(diǎn)是治理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的卅干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)釯S09000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員要緊培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)

3、，完成任務(wù)應(yīng)給予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。二、組織落實(shí)，擬定打算盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對(duì)多數(shù)單位來(lái)說(shuō)，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，依照一些單位的做法，那個(gè)班子也可分三個(gè)層次。第一層次：成立以最高治理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其要緊任務(wù)包括：1 .體系建設(shè)的總體規(guī)劃：2 .制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)：3 .按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。那個(gè)工作班子一樣由質(zhì)量部門和打算部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其要緊任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。第三

4、層次：成立要素工作小組。依照各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，"設(shè)計(jì)操縱”一樣應(yīng)由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)，“采購(gòu)”要素由物資采購(gòu)部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作打算，在制定工作打算時(shí)應(yīng)注意：1 .目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些要緊問(wèn)題，要達(dá)到什么目的？2 .要操縱進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的要緊時(shí)期要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)刻表、要緊負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3 .要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)要緊是體系中的薄弱環(huán)行及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針表達(dá)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客

5、的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：1 .與總方針相和諧；2 .應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3 .結(jié)合組織的特點(diǎn)：4 .確保各級(jí)人員都能明白得和堅(jiān)持執(zhí)行。四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1 .體系情形分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情形，以便依照所處的質(zhì)量體系情形選擇質(zhì)量體系要素的要求。2 .產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采納程度。3 .組織結(jié)構(gòu)分析。組織的治理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4 .生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)

6、質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5 .技術(shù)、治理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6 .治理基礎(chǔ)工作情形分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量治理外，還有其他各種治理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，因此在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開(kāi)成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)，一方而是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一樣地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門能夠負(fù)責(zé)或參與多

7、個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來(lái)負(fù)責(zé)。目前我國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量治理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，依照需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問(wèn)題：1 .體系文件一樣應(yīng)在第一時(shí)期工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。假如前期工作不做，直截了當(dāng)編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。2 .除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，如此做有利于今后

8、文件的執(zhí)行。3 .質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個(gè)展開(kāi)為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直截了當(dāng)質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采納矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。4 .為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到和諧、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（假如已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、治理方法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。5 .為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文

9、件間的和諧。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要通過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。6 .編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。質(zhì)量體系的試運(yùn)行質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行時(shí)期。其目的，是通過(guò)試運(yùn)行，考查質(zhì)量體系文件的有效性和和諧性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。住質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中，要重點(diǎn)抓好以下工作：1 .有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就

10、必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。2 .實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必定會(huì)顯現(xiàn)一些問(wèn)題，全體職工立將從實(shí)踐中顯現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。3 .將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行和諧、改進(jìn)。4 .加強(qiáng)信息治理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。質(zhì)量體系的審核與評(píng)審質(zhì)量體系審核在體系建立的初始時(shí)期往往更加重要。在這一時(shí)期，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn),要緊是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。1.審核與評(píng)審的要緊內(nèi)容一樣包

11、括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行：（2）體系文件是否覆蓋了所有要緊質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清晰；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確：（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理：（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的適應(yīng)，執(zhí)行情形如何。2.該時(shí)期體系審核的特點(diǎn)是：（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行時(shí)期，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行：（2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行時(shí)期暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有寬敞職工的參與，鼓舞他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)覺(jué)和提出問(wèn)題：（3）在試運(yùn)行的每一時(shí)期終止后，一樣應(yīng)正式安排一次