制藥課程設(shè)計任務書

1、附件 七制藥工程課程設(shè)計任務書制藥工程專業(yè)指導教師： 湖南理工學院化學化工系制藥工程專業(yè)一、課程設(shè)計的目的與任務藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備課程設(shè)計是該課程的一個重要教學環(huán)節(jié)。進行本課程設(shè)計的目的是培養(yǎng)學生綜合運用所學知識，特別是本課程的有關(guān)知識解決制藥工程車間設(shè)計實際問題的能力，使學生深刻領(lǐng)會潔凈廠房GMP車間設(shè)計的基本程序、原則和方法；掌握制藥工藝流程設(shè)計、物料恒算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)計等的基本方法和步驟；從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟上的合理性兩個方面樹立正確的設(shè)計思想。通過本課程設(shè)計，提高學生運用計算機設(shè)計繪圖(AutoCAD)的能力。二、課程設(shè)計的時間安排1設(shè)計時間為4周，即2007.3.5

2、-2007.3.30。22005.3.8上午8：30 進行課程設(shè)計動員、下達課程設(shè)計任務書。32007.3.52007.3.16 查閱資料、確定生產(chǎn)工藝、繪制工藝流程圖，結(jié)合工程實際收集所需資料及檢索相關(guān)規(guī)范標準，從技術(shù)可行性和經(jīng)濟合理性兩方面確定設(shè)計思路。物料衡算、能量計算、設(shè)備選型。42007.3.192007.3.29進行車間工藝平面設(shè)計、繪制平面布置圖、制藥單體設(shè)備安裝設(shè)計圖、編寫設(shè)計說明書。52007.3.30分組答辯。三、課程設(shè)計的考核、評分方法課程設(shè)計考核的內(nèi)容包括：1設(shè)計說明書、圖紙的質(zhì)量（指說明書內(nèi)容是否完整、正確，文字表達是否簡潔、清楚，車間布置是否合理，主要設(shè)備總裝圖結(jié)構(gòu)

3、是否合理，圖紙表達是否規(guī)范、正確，圖面是否整潔、清楚等）；2課程設(shè)計結(jié)束后，由指導教師以及相關(guān)教師主持課程設(shè)計答辯會，全班同學按各設(shè)計組分別進行匯報和答辯；成績評定按優(yōu)、良、中、及格、不及格五級記分。3設(shè)計成果包括： 設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求等； 工藝平面布置圖一套（1：100）、制藥單體設(shè)備安裝設(shè)計圖（1：50）、帶控制點工藝管道流程圖； 一般要求學生采用AutoCAD制圖； 圖中所有圖例、管道標號均采用國標，并在圖中標出。四、關(guān)于學生分組（按學號分組）第一組03-1班序號1-5 第二組03-1班序號6-

4、10第三組03-1班序號11-15 第四組03-1班序號16-20第五組03-1班序號21-25 第六組03-1班序號26-30第七組03-1班序號31-34 第八組03-1班序號35-38第九組03-1班序號39-42 第十組03-1班序號43-47課程設(shè)計題目設(shè)計題目一：年處理500噸藥材的中藥提取車間工藝設(shè)計設(shè)計題目二：年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計題目三：年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計題目四：年產(chǎn)1000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計題目五：固體制劑綜合車間GMP設(shè)計（片劑5億片/年，膠囊劑3億粒/年，顆粒劑1000萬袋/年）設(shè)計題目六：年產(chǎn)100萬支（5ml

5、瓶）凍干疫苗生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計題目七：制藥用水站的設(shè)計(純化水3t/h,注射用水1t/h)設(shè)計題目八：年產(chǎn)5000萬支10ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計題目九：年產(chǎn)5000萬支無菌分裝的粉針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計題目十：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第一組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目一：年處理500噸藥材的中藥提取車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、按水提醇沉工藝進行設(shè)計，考慮提取的前處理；2、確定并繪制中藥提取工藝管道流程及環(huán)境區(qū)域劃分；3、每人詳細敘述一個中藥提取工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。4、物料衡算、設(shè)備選型；5、

6、年處理500噸藥材的中藥提取車間工藝平面布置（包括 精烘包區(qū)域）； 6、醇沉罐的安裝圖（剖示圖1：50）；7、緊扣GMP規(guī)范要求；8、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設(shè)備選型說 明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、醇沉罐的安裝圖（剖示圖1：50）；4、帶控制點工藝管道流程圖。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第二組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目二：年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個片劑制備工藝設(shè)備的

7、工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.3g計；要求有高效包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、高效包衣機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；6、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、高效包衣機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；4、工藝管道流程圖。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第三組）成員：專業(yè)_

8、 班級_ 姓名_設(shè)計題目三：年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個水針生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、滅菌檢漏工序的管道布置圖（標出管道標號、管徑、管材）；6、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、滅菌檢

9、漏工序的管道布置圖（1：50）；4、工藝管道流程圖。（包括配液工序）。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第四組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目四：年產(chǎn)1000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個大輸液工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、洗瓶工序的管道布置圖（包括堿水、回用蒸餾水、注射用水的管道布置、管道標號、管徑、管材等）；6、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分

10、說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、洗瓶工序的管道布置圖（1：50）；4、工藝管道流程圖（包括配液工序）。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第五組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目五：固體制劑綜合車間GMP設(shè)計（片劑5億片/年，膠囊劑3億粒/年，顆粒劑1000萬袋/年）設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個固體制劑工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、膠囊重按0.3g/粒計，片重按0.4

11、g/片計，顆粒劑按2g/袋計；要求有多種制粒方式、高效沸騰干燥、鋁塑包裝）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、高效沸騰干燥機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；6、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、高效沸騰干燥機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；4、工藝管道流程圖。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第六組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目六：年產(chǎn)100萬支（5ml瓶）凍干滅活疫苗生產(chǎn)

12、車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個生物制藥工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、車間工藝用水的管道布置圖（不包括制水站，按照GMP規(guī)范要求，工藝用水由制水站出發(fā)650C循環(huán)送至用水點）；6、工藝用水的管道系統(tǒng)圖；7、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（

13、1：100）；3、車間工藝用水的管道布置圖（1：100）；4、工藝用水的管道系統(tǒng)圖（1：100）；5、工藝管道流程圖。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第七組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目七：制藥用水站的設(shè)計(純化水3t/h,注射用水1t/h)設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定純化水和注射用水的工藝管道流程；2、每人詳細敘述一個制水工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、設(shè)備選型（純化水按3t/h，注射用水按1t/h）；4、按規(guī)范要求設(shè)計制藥用水站工藝平面圖，并注明其技術(shù)要求；5、總結(jié)和論述制藥用水站的設(shè)計。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分

14、說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、純水生產(chǎn)工藝管道流程圖。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第八組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目八：年產(chǎn)5000萬支10ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個口服液生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（按二班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、配液工序的工藝管道布置圖（標出管道標號、管徑、管材）；6、編寫設(shè)計說

15、明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、配液工序的工藝管道布置圖（1：50）；4、工藝管道流程圖（包括配液工序）。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第九組）成員：*專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目九：年產(chǎn)5000萬支無菌分裝的粉針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個無菌分裝的粉針劑工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（

16、按二班制生產(chǎn)）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、計算注射用水用量，并做注射用水制備工藝設(shè)計；6、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；考慮膠塞、鋁蓋的處理；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、無菌分裝的粉針劑工藝平面布置圖一套（1：100）；3、注射用水制備工藝平面圖（1：50）4、工藝管道流程圖。制藥工程專業(yè)課程設(shè)計任務書（第十組）成員：專業(yè)_ 班級_ 姓名_設(shè)計題目十：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計時間：指導老師：設(shè)計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈

17、化區(qū)域劃分；2、每人詳細敘述一個膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿。3、物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按0.5g計；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；4、按GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；5、臥式沸騰干燥機的安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；6、編寫設(shè)計說明書。設(shè)計成果：1、設(shè)計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學生的設(shè)備詳細綜述。2、工藝平面布置圖一套（1：100）；3、臥式沸騰干燥安裝圖（平、立、剖面圖1：50）；4、工藝管道流程圖

18、。主要設(shè)備選型參考：(可查閱WWW)位號設(shè)備名稱型號外型尺寸單機電量生產(chǎn)能力1粉碎機GFSJ-181000X1300X16007.5Kw200Kg/h2超微粉碎機組WFJ-153800X1000X280015KW150 Kg/h3旋振篩ZS515700X700X13201.0Kw250Kg/h4旋轉(zhuǎn)篩FTS1901680X520X13802.2KW1000 Kg/h5搖擺式顆粒機YK1601030X450X11001.5KW300 Kg/h6槽形混合機CH-2001560X1600X13003KW200L7混合制粒機GHL-1501810X880X210015Kw50Kg/批8一步制粒機FL-

19、604800X2000X300012KW60 Kg/批9一步制粒機FL-1205300X2500X340020KW120 Kg/批10配液罐JZ200D750X11202.2Kw150kg11熱風循環(huán)烘箱C-CT-22300X2200X20000.9Kw200kg/批12快速整粒機GHD-1601200X500X10002KW160kg/次13混和機V-5002200X2000X27003KW125kg/批14混和機V-10003040X1000X29004KW350kg/批15三維混和機SBH2002030X2100X17004KW140kg/批16三維混和機SBH5002000X2450X

20、18505.5KW350kg/批17壓片機ZP-33920X890X15402.2Kw5.5萬片/h18高速壓片機950X1090X154015 Kw15萬片/h19高效包衣機BGB1501100X1000X158910Kw150Kg/批20除濕機ZHS-15D1150X900X205019Kw21鋁塑包裝機DPH-2502000X900X14003.5Kw9萬片/h22鋁塑包裝機BP1301450X1000X12005KW5-14萬片/h23塑瓶包裝機PZ502800X1100X15002KW40瓶/min24滅菌消毒鍋NF-III1150X850X110022KW25干法制粒機GZL-50

21、1190X850X23006KW55 Kg/h位號設(shè)備名稱型號外型尺寸單機電量生產(chǎn)能力26安瓿蒸煮柜2000*1280*12001.5Kw27安瓿注水機AZJ-1型2000*1200*12503.6Kw35000支/h28安瓿甩水機SSJ-8511150*670*9401.5Kw29隧道滅菌烘箱JN86-26000*1650*190072KW25000支/h30配液機組FX-2003000*1000*11202.2Kw500Kg31蒸餾水儲罐JZ200D750X11202.2Kw32蒸餾水輸送泵900X500X4503.5Kw33拉絲灌封機LSAG1-21300*600*1350.7Kw450

22、0支/h34安瓿滅菌檢漏柜XG1.S2500*1120*19003.5Kw35安瓿印字包裝機YBL-26800*1500*15501.9Kw30000支/h36安瓿洗、烘、灌封聯(lián)動線BXSZ1/207500x2100x260024Kw16000支/h（2ml）37大輸液聯(lián)動線BXZSY100/50023210X1700X210011KW50瓶/min38燈檢貼簽包裝機11200X1000X12005KW60瓶/min39濃配罐500L2KW40稀配罐2000L4KW41不銹鋼輸送泵BS25F1100X700X50012KW42全自動膠塞清洗機KJCS-82800X2000X230020KW8萬

23、只/批43多能提取罐3m3D1512X37405.5Kw44多能提取罐1m3D1484X33404.5Kw45三效濃縮器SJN-1.59000X2000X402018Kw1500Kg/h46三效濃縮器SJN-1.07000X1500X340011Kw1000Kg/h47噴霧干燥器LPG-1505500X4500X700090Kw150Kg/h48醇沉罐1m3D1300X33001.5Kw49酒精濃縮器1000B3000X1500X7000400kg/h50球形濃縮罐500L1900X1000X3620100kg/h51真空干燥箱FZG-11513X1924X206010KW125kg/批52全

24、自動膠囊充填機NJP800700X900X18002.5KW 800粒/min53全自動膠囊充填機NJP1200800X950X19003.5KW 1200粒/min54膠囊拋光機PG-70001150X1250X4001.25000粒/min55西林瓶成套粉針聯(lián)動線17130X1850X190050300瓶/min56口服液洗烘灌軋聯(lián)動機組BXKF5/258500X2100X24003560-160瓶/min57顆粒自動包裝機DXDK-100625X751X15580.955-100袋/min58全自動液體灌裝旋蓋機KDL-9501330X1200X1500 330-80瓶/min59液體灌

25、裝自動線YZ25/50010700X2200X20004.220-80瓶/min60真空冷凍干燥機GLZ53000X2200X3500100凍干面積5m2推薦教材及主要參考書：1、化工原理上、下冊，譚天恩，麥本熙，丁惠華編著（1990年）；2、化工工藝設(shè)計手冊，上、下冊，國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院編（1986年）；3、藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備；4、藥劑學；5、GMP規(guī)范；6、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范；7、雜志：醫(yī)藥工程設(shè)計；8、設(shè)備選型可查閱WWW 9、中國制藥機械網(wǎng)；中國制藥技術(shù)聯(lián)盟網(wǎng)；GMP認證網(wǎng)等。        &

26、#160;                            ·趙宗艾等 · 藥物制劑機械               · 北京：化學工業(yè)出版社，1998                        2張緒嶠等 · 藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計     &