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1、業(yè)務流程說明書流程名稱成品檢驗入庫流程流 程 編 號制 定流程維護部門質檢部審 核目 的規(guī)范成品放行的工作程序,及時處理不合格的成品。批 準適用范圍所有成品的檢驗、出入庫活動生效日期流 程 圖生產(chǎn)部財務部質檢部責任職位涉及文件、表格流程說明開始1.封箱產(chǎn)品放置成品待檢區(qū),通知質檢部檢驗通知質檢部通知質檢部3.2、返工或返修后的產(chǎn)品進行補數(shù),通知質檢部重新檢驗2、進廠登記3.1、依據(jù)檢查結果決定返工、返修或降級通知質檢科N2.1、感官檢測2.2、微生物檢測2.2、理化檢測2.3、審核對抽樣成品判定 Y是否合格 1.1、換裝區(qū)班長2.1、質檢員2.2、化驗員2.3、質檢部經(jīng)理1.1有效文件和資料2
2、.1標準操作規(guī)范SOP2.1成品外觀檢驗結果報告單2.2有效資料和文件2.2微生物檢測結果報告單2.2理化檢測結果報告單2.3最終產(chǎn)品檢測報告書不合格品通知單1. 生產(chǎn)完成的成品轉入倉庫進入待檢區(qū)后,由換裝班長填寫產(chǎn)品入庫記錄、產(chǎn)品追溯卡并通知質檢科進行抽樣檢驗;2. 質檢員接到通知后,依據(jù)成品抽樣檢驗方法對待檢區(qū)產(chǎn)品進行抽樣,對抽樣產(chǎn)品依據(jù)成品感官檢驗操作規(guī)程進行感官檢驗,根據(jù)檢驗結果填寫成品外觀檢驗結果報告單2份報送質檢科科長審核;3. 質檢員將審核后的成品外觀檢驗結果報告單報送至換裝區(qū)班長簽收,車間及質檢科各存檔1份合格品:產(chǎn)品感官檢驗合格,換裝區(qū)班長將該批次產(chǎn)品移入合格區(qū),并辦理入庫手
3、續(xù)。質檢員從抽樣產(chǎn)品中抽取1包送化驗室進行微生物檢測、理化檢測,并填寫產(chǎn)品送樣記錄簽字確認。4. 不合格品:產(chǎn)品感官檢驗不合格,換裝區(qū)班長立即將該批次產(chǎn)品移入不合格區(qū)。由換裝區(qū)班長填寫不合格產(chǎn)品入庫記錄,依據(jù)不合格品控制處理措施處理。5. 化驗員接到樣品在產(chǎn)品送樣記錄簽字確認,依據(jù)化驗室日常工作計劃成品微生物、理化檢測標準對抽樣產(chǎn)品檢測,并填寫微生物檢測結果報告單理化檢測結果報告單經(jīng)化驗室主任審核后報送至質檢科; 結束3.3、嚴重不合格品移入不合格品區(qū)4.3、接到發(fā)貨通知單后移出成品庫5.1、清點產(chǎn)品,安排發(fā)貨5.2、發(fā)貨監(jiān)裝、檢查結束4.3、全檢合格后錄入電腦系統(tǒng)4.1、開具手工入庫記錄4.
4、2、成品從待檢區(qū)或不合格品區(qū)轉入合格區(qū)3.1、包裝車間主任3.2換裝區(qū)班長4.1成品庫保管員3.1有效文件和資料3.1不合格品處理記錄3.2包裝補數(shù)記錄表4.1成品出入庫登記表4.2有效文件和資料6. 質檢科接到微生物檢測結果報告單理化檢測結果報告單,在化驗報告接受記錄表上簽字確認。合格品:產(chǎn)品生物檢驗合格,通知換裝區(qū)班長在產(chǎn)品追溯卡產(chǎn)品入庫記錄標注“合格”。7. 不合格品:產(chǎn)品生物檢驗“不合格”,通知換裝區(qū)班長立即將該批次產(chǎn)品辦理出庫手續(xù),移入不合格區(qū)。并填寫不合格產(chǎn)品入庫記錄,依據(jù)不合格品控制處理措施處理。產(chǎn)品放行審核單 備注:1.抽檢產(chǎn)品開箱后由換裝區(qū)班長對開箱產(chǎn)品的清點、補數(shù)、包裝、封箱、記錄等工作負責。2.如果留樣產(chǎn)品檢驗出含有致病菌后,與本批產(chǎn)品同一天生產(chǎn)的
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