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1、本項(xiàng)目的技術(shù)類總體要求的理解采購過程中控制和檢驗(yàn)的理解1.工廠制定的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序中,應(yīng)明確規(guī)定對(duì)屬于本公寓家具的外購件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證;應(yīng)制定關(guān)鍵材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證; 2.定期確認(rèn)檢驗(yàn)是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認(rèn)活 動(dòng)。工廠應(yīng)明確其實(shí)施的時(shí)機(jī)、頻次及項(xiàng)目等; 3.工廠應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性,自身的檢測(cè)能力,檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗(yàn)的方式和內(nèi)容。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求,如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等; 4.應(yīng)保存各材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及
2、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等; 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)的理解工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。 過程控制,指從材料的采購,直到加工出成品的全過程中對(duì)半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動(dòng); 過程檢驗(yàn),在過程控制中對(duì)材料,半成品,成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測(cè)和驗(yàn)收; 工廠應(yīng)以明確的表達(dá)方式指明,哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性(安全、環(huán)保、EMC)起著重要的作用; 工廠應(yīng)對(duì)在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求,并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求; 并非所有的工序都
3、需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。只有在確認(rèn)沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),工藝作業(yè)指導(dǎo)書才是必需的; 通常,工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等,必要時(shí),可包括對(duì)工藝過程監(jiān)控的要求。生產(chǎn)環(huán)境過程中的控制和檢驗(yàn)的理解1、環(huán)境條件包括:溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等;2、工廠應(yīng)識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合要求所需的工作環(huán)境,應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。設(shè)計(jì)過程中的控制和檢驗(yàn)的理解1、 在檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)上,須用明確的表示方法(如圖紙、圖片、模型、描述說明等)標(biāo)明認(rèn)證樣品
4、的特點(diǎn)(如名稱、規(guī)格、型號(hào)、尺寸等);4、 檢2、檢驗(yàn)的目的是為了確保產(chǎn)品的一致性。內(nèi)部質(zhì)量審核的要求 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。 預(yù)防措施,為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動(dòng); 糾正措施,對(duì)于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動(dòng); 產(chǎn)廠在進(jìn)行內(nèi)審時(shí),除了審核體系的有效性外,應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一; 工廠應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)
5、行的實(shí)際情況(如過程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果)策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴,特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴,并作為每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部內(nèi)容; 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,審核人員對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià); 內(nèi)部審核時(shí),特別注意對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核; 每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告,對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià)。(8) 當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí),依據(jù)驗(yàn)收合格樣品的描述,確認(rèn)批量生 產(chǎn)出來的產(chǎn)品和樣品是否一致; (9)通過樣品描述,確認(rèn)是否有變更;如有變更,是否經(jīng)技術(shù)人員批準(zhǔn); (10)在對(duì)生產(chǎn)廠進(jìn)行日常監(jiān)督時(shí),應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品是否與驗(yàn)收合格的樣品相一致,變更是否經(jīng)技術(shù)人員批準(zhǔn); (11) 在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),不僅要關(guān)注整體的一致性,還包括關(guān)鍵部件的一致性。包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的要求 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 生產(chǎn)廠應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求,所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。 生產(chǎn)廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定,防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等
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