新版GSP表格大全

1、新版GS眼格大全質(zhì)量方針目標展開圖質(zhì)量方針：依法經(jīng)營,質(zhì)量第一,用戶至上填表日期：年月日質(zhì)量目標分工程標內(nèi)谷及目標值主要保證舉措完成進度要求責任部門及責任人督查人保證經(jīng)營行為的合法標準；保證質(zhì)量體系的有效運行和藥品平安有效；不斷提升公司信譽,滿足客戶的需求.保證經(jīng)營行為的合法規(guī)范,目標值：合法達100%,標準達98%制定藥品購進和銷售治理制度,首營企業(yè)和首營品種治理制度,進口藥品治理制度和開辦藥品經(jīng)營企業(yè)同步進行質(zhì)量部門質(zhì)量治理部負責人公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長收集合法供需貨方和客戶資料；藥品合法性資料；業(yè)務(wù)人員合法性資料和方案經(jīng)營藥品品種同時進行業(yè)務(wù)部門和業(yè)務(wù)部負責人質(zhì)量治理部及負責人審核購貨方案

2、；審核首營企業(yè)和首營品種資料；審查合法性文件和資料；收集藥品質(zhì)量檔案開展藥品購進活動前完成質(zhì)量治理部及質(zhì)管員質(zhì)量治理部及負責人制定和實施公司質(zhì)量體系運行有關(guān)的制度,責任和程序和開辦藥品經(jīng)營企業(yè)同步進行質(zhì)量部門質(zhì)量治理部負責人公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長編制購貨：方案簽訂購銷合同和質(zhì)保協(xié)議在購進藥品品種前完成采購部門和采購員業(yè)務(wù)部門負責人做好購進記錄和銷售記錄；收集進口藥品資料和購進或銷售藥品同時進行米購員和業(yè)務(wù)員質(zhì)量治理部負責人執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量驗收制度和程序；認真做好驗收并做好記錄；不符合入庫規(guī)定的藥品不得入庫；正確使用驗收養(yǎng)護室及相關(guān)儀器在經(jīng)營藥品過程中執(zhí)行質(zhì)量治理部及驗收員質(zhì)量治理部負責人執(zhí)行有關(guān)

3、養(yǎng)護、保管、復(fù)核制度與程序,并做好養(yǎng)護、復(fù)核記錄,保證藥品在庫質(zhì)量在經(jīng)營藥品過程中執(zhí)行倉儲部門和養(yǎng)護員、倉管員、復(fù)核員質(zhì)量治理部負責人經(jīng)理審批簽字：年月日質(zhì)量方針目標檢查表質(zhì)量方針：填表日期：年月日企業(yè)質(zhì)量目標廳P分工程標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門或責任人檢查人簽字經(jīng)理審批簽字:年月日年度質(zhì)量培訓(xùn)方案表廳P培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點講師預(yù)定時間培訓(xùn)對象考核方式備注審批人：人力資源部：質(zhì)量治理部:員工培訓(xùn)記錄表廳P姓名部門職務(wù)培訓(xùn)中表現(xiàn)考核結(jié)果備注編號:培訓(xùn)主題:培訓(xùn)時間:人力資源部：質(zhì)量治理部：記錄人:編號：填表日期:廳P姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核工程考核時間考

4、核結(jié)果評定人采取舉措備注主管領(lǐng)導(dǎo)：人力資源：質(zhì)量治理部：填表人:員工培訓(xùn)效果調(diào)查表編號：填表日期:姓名部門職務(wù)調(diào)查內(nèi)容調(diào)查結(jié)果你每隔多長時間接e次質(zhì)量方面培訓(xùn)1年半年3個月本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的總時間為小時本年度你接受質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容有培訓(xùn)后對你工作質(zhì)量的提升效果是很啟效口較有效/、明顯無效果你認為培訓(xùn)授課的內(nèi)容口很好口較好口一般差你認為培訓(xùn)授課的形式口很好口較好口一般差你感到哪種培訓(xùn)對你部門是需要的你是否在外參加業(yè)余培訓(xùn)、什么內(nèi)容你的主管人員是否經(jīng)常征詢你對培訓(xùn)的意見口經(jīng)常時而口從未你對培訓(xùn)工作的建議：員工個人培訓(xùn)教育檔案檔案編號姓名性別出生年月任職時間部門職位工號職稱培訓(xùn)編號培訓(xùn)主題培訓(xùn)時間

5、課時授課方式考核方式考核成績備注年度企業(yè)員工健康檢查匯總表檢查時間檢查機構(gòu)檢查工程廳P檔案編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查結(jié)果采取舉措備注員工健康檔案姓名性別出生年月任職時間部門崗位員工號檢查日期檢查機構(gòu)檢查工程檢查結(jié)果采取舉措注：應(yīng)將歷次體檢結(jié)果證實文件存入檔案文件編碼登記表頁碼:序號文件類別文件編碼文件名稱總頁數(shù)版別限制范圍對應(yīng)GSP條目號實施日期備注文件發(fā)放、回收記錄廳P文件名稱編號版別發(fā)放記錄回收記錄部門簽字日期份數(shù)簽字日期份數(shù)文件借閱記錄表時間文件名稱文件編號版別受控狀態(tài)原因借閱份數(shù)簽名歸還時間文件修訂申請表文件名稱編號版別修訂位置及原因：修訂后內(nèi)容:受此影響引起的其它文件名稱:申請人：日

6、期:所在部門意見：簽名：日期:審批部門意見：簽名：日期:文件銷毀審批記錄文件名稱編號版別份數(shù)銷毀原因：申請人：日期：所在部門意見：簽名：日期：文件限制部門：簽名：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽名：日期：銷毀地點、時間、方式：簽名：日期：備注：信息聯(lián)系處理單編號：發(fā)出單位發(fā)出人發(fā)出時間接收單位接收人接收時間信息描述如另附其他資料,請注明載體名稱和數(shù)量：發(fā)出部門負責人意見：簽名：日期：接收部門負責人意見：簽名：日期：備注：本單一式三份：信息發(fā)出部門、接收部門、質(zhì)量治理部門各一份企業(yè)名稱地址法定代表人聯(lián)系郵政編碼許可證編號營業(yè)執(zhí)歸照編號生產(chǎn)經(jīng)營范圍經(jīng)營方式概況企業(yè)生產(chǎn)值銷售額質(zhì)量認證情況主要產(chǎn)品質(zhì)量管理機構(gòu)

7、負責人姓名人數(shù)聯(lián)系方式綜合評價質(zhì)管部負責人：年月日編號:建檔時間:藥品通用名稱冏品名稱品種類別漢語拼音或外文名劑型規(guī)格后效期質(zhì)量標準批準文號儲存條件生產(chǎn)企業(yè)GMP證書號藥品生產(chǎn)許可證號許可期限營業(yè)執(zhí)照號首營企業(yè)審核表號實地考察人員首營品種審批表號首批進貨日期生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系E-mail建檔原因及目的：藥品包裝、標簽和說明書標準情況：進貨質(zhì)量評審情況進貨日期產(chǎn)品批號進貨數(shù)量質(zhì)量狀況原因分析處理舉措備注藥品購貨方案表廳P通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格單位擬購數(shù)量供貨價金額生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)備注編號:制表日期:制表人:業(yè)務(wù)部門經(jīng)理:質(zhì)管部:財務(wù)部:總經(jīng)理/副總經(jīng)理:年第季度首營企業(yè)審批表編號：填表日期:企業(yè)名稱

8、類別藥品生產(chǎn)企業(yè)口藥品經(jīng)營企業(yè)口擬供品種詳細地址郵政編碼Email聯(lián)系人聯(lián)系許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人生產(chǎn)范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機關(guān)年月日營業(yè)執(zhí)昭八、企業(yè)名稱注冊號法人代表經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關(guān)三月日質(zhì)量認證證書編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見負責人：4尹月日質(zhì)量信譽實地考察結(jié)論考察人：#:月日審核意見質(zhì)量治理部負責人：4尹月日審批意見口同意作為合格供貨方/、同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：4不月日首營品種審批表藥品編號通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格包裝單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、成份、質(zhì)量、用途、療效、副作用等情況批準文號質(zhì)量標準企業(yè)GMP證書號認證時間裝箱規(guī)

9、格后效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價采購員中請原因簽字：日期：業(yè)務(wù)部門主管意見負責人簽字：日期：物價部門意見負責人簽字：日期：質(zhì)量治理部門意見負責人簽字：日期：經(jīng)理審批意見口同意進貨口不同意進貨負責人簽字：日期：藥品購進記錄購貨日期通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格數(shù)量生廣J商貨貨單位批準文號后效期進價進價合計售價業(yè)務(wù)人員備注購進藥品驗收記錄序號驗收日期通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格數(shù)量供貨企業(yè)批準文號產(chǎn)品批號后效期至生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量狀況驗收結(jié)論驗收人備注銷后退回藥品驗收記錄序號驗收日期通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格批準文號批號后效期至生產(chǎn)企業(yè)退回單位退回原因退回數(shù)量質(zhì)量狀況驗收結(jié)論驗收人備注藥品驗收入庫通知X

10、XXX藥品倉儲保管組：以下購進/退回藥品經(jīng)質(zhì)量檢查驗收合格,請予辦理入庫手續(xù).編號:廳P通用名稱商用名稱劑型規(guī)格批號肩效期至數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位到貨日期驗收日期備注驗收員:保管員:入庫日期:通用名稱冏品名稱供化企業(yè)劑型規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號有效期至拒收原因驗收人員：日期：業(yè)務(wù)部門意見負責人：日期：質(zhì)量治理部門意見保管員：日期：藥品停售通知單藥品停售通知單年第號名有關(guān)部門：以下藥品因質(zhì)量問題決定停售,請按有關(guān)規(guī)定采取有效舉措停止出售,等等處理.藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量治理部年月日一式四聯(lián)：一聯(lián)質(zhì)管部留存,二聯(lián)倉儲部,三聯(lián)業(yè)務(wù)部門,四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶解除停售通知單解除

11、停售通知單年第號各有關(guān)部門：以下藥品經(jīng)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格,撤消一年第一號“藥品停售通知單,請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售,特此告知.藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量治理部年月日一式四聯(lián)：一聯(lián)質(zhì)管部留存,二聯(lián)倉儲部,三聯(lián)業(yè)務(wù)部門,四聯(lián)必要時送外聯(lián)客戶通用名稱冏品名稱規(guī)格批準文號生產(chǎn)批號儲存地點生產(chǎn)企業(yè)購進日期數(shù)量供貨單位復(fù)查原因：報告人：44月曰復(fù)查情況：復(fù)查人：44月曰質(zhì)量復(fù)查結(jié)論及處理意見：質(zhì)量治理部門：44月曰說明：本表一式三聯(lián),一聯(lián)申請復(fù)查部門留存,二聯(lián)質(zhì)量治理部門復(fù)查后留存,三聯(lián)復(fù)查后返回申請部門.不合格藥品臺賬日期通用名稱冏品名稱規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號后效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)來源

12、不合格原因處理意見處理情況備注保管員：說明：來源指不合格藥品的來源部門或門店不合格藥品報損審批表編號：報告日期：年月日報損品種總數(shù)報損總金額報損原因：經(jīng)辦人：倉庫主任簽字保管員簽字業(yè)務(wù)部門意見：日期：質(zhì)量治理部門意見：日期：財會部門意見：日期：經(jīng)理簽署意見：日期：說明：本表應(yīng)附擬報損品種清單報損藥品清單廳P通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)不合格原因報損金額備注經(jīng)手人：報告日期:藥品銷毀記錄銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點銷毀日期運輸工具運輸人員銷毀時間銷毀后現(xiàn)場情況銷毀執(zhí)行人簽字年月日銷毀監(jiān)督人簽字年月日藥監(jiān)部門人員簽字年月日備注記錄人：說明：本表應(yīng)附擬銷毀品種清單

13、不合格藥品處理情況匯總分析統(tǒng)計期間年月一年月經(jīng)營藥品總批次數(shù)不合格藥品總批次數(shù)不合格比例%拉不合格工程統(tǒng)計工程包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量內(nèi)在質(zhì)量批次數(shù)、比例金額、比例按來源統(tǒng)計工程內(nèi)部治理銷后退回藥監(jiān)公告批次數(shù)、比例金額、比例按部門責任統(tǒng)計工程購進驗收倉儲養(yǎng)護銷售運輸批次數(shù)、比例金額、比例匯總分析結(jié)論質(zhì)量改進建議經(jīng)理意見質(zhì)量治理部負責人:填表人:年月日銷后退回通知單編號：退貨單位退貨提出方式退貨日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號原購貨日期退化原因業(yè)務(wù)部門意見質(zhì)量治理部門意見主管領(lǐng)導(dǎo)意見經(jīng)手人：公章說明：本表一式五聯(lián)：1業(yè)務(wù)部門存根；2退貨單位；3倉儲部門；4質(zhì)量管理部門；5財會部門.藥品質(zhì)量信息匯總報

14、表編號：年季藥品類別入庫驗收在庫檢查今后質(zhì)量查詢備注本季總購進金額驗收批數(shù)有質(zhì)量問題庫存金額檢查有質(zhì)量問題本季總銷金額有質(zhì)量問題結(jié)案批數(shù)金額點總購金額%品規(guī)數(shù)品規(guī)數(shù)金額占庫存金額筆數(shù)金額占總銷金額%注：總購進金額內(nèi)包括純購、調(diào)入和進口；總銷售金額內(nèi)包括純銷售、調(diào)出；總購進金額、季末庫存金額與總銷金額均以統(tǒng)計數(shù)字為準.計算：A、占總購金額為入庫驗收有質(zhì)量問題占本季總購進金額百分比；B、“占庫金額為在庫檢查有質(zhì)量問題金額占季末庫存金額百分比；C、占總銷金額為售后查詢結(jié)案有質(zhì)量問題金額占本季總銷金額百分比設(shè)備治理臺賬廳P設(shè)備編號設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負

15、責人備注養(yǎng)護設(shè)備使用記錄設(shè)備名稱設(shè)備編號放置地點記錄日期使用原因開始時間停止時間運轉(zhuǎn)情況操作人備注養(yǎng)護設(shè)備檢修維護記錄編號:設(shè)備名稱啟用日期配置地點設(shè)備編號型號責任部門維修時間維修原因維修內(nèi)容維修結(jié)果維修人復(fù)查人備注強制檢定計量器具檢定記錄卡編號：制卡日期：年月日工制卡人:器具名稱檢定單位單位名稱使用部門制造廠名型號測量范圍分度值準確度等級檢定周期政府的行政部門監(jiān)督抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號檢修簡介結(jié)論檢驗員非強制檢定計量器具檢定卡編號：制卡日期：年月日工制卡人:器具名稱使用部門企業(yè)編號保管人制造廠名出廠編號型號測量范圍分度值準確度等級轉(zhuǎn)移部門保管人檢定周期

16、上級的部門抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期受檢工程檢定結(jié)論檢定員簽章廳P冏品名稱通用名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號數(shù)量進價金額小計供貨企業(yè)肩效期至貸位號編號:近效期藥品催銷表日期:倉庫負責人：保管員:注：本表一式四聯(lián)：填報部門存根業(yè)務(wù)銷售部門質(zhì)管部門企業(yè)負責人銷后退回藥品臺帳廳P退貨日期退貨單位通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格批號數(shù)量單價金額小計退貨原因處理結(jié)果備注庫房溫濕度記錄表庫區(qū)：表號：適宜濕度范圍C適宜相對濕度范圍%日期上午下午記錄員庫內(nèi)溫度C相對濕度調(diào)控舉措米取舉措后庫內(nèi)溫度c相對濕度調(diào)控舉措米取舉措后溫度c濕度溫度c濕度12345678910111213141516171819

17、202122232425262728293031日期貨位冏品名稱通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號批準文號后效期至單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護舉措處理結(jié)果備注編號:庫存藥品品質(zhì)量養(yǎng)護記錄檢查日期:月日養(yǎng)護員:序號品名生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)地生產(chǎn)日期批號數(shù)量供貨單位進貨日期養(yǎng)護日期養(yǎng)護方法養(yǎng)護結(jié)論處理舉措備注編號:中藥材/飲片在庫養(yǎng)護記錄表庫房名稱:養(yǎng)護員:中藥標本臺帳編號名稱生產(chǎn)區(qū)域藥用部位采集地點采集時間采集人制作人藥品養(yǎng)護檔案冏品名稱通用名稱外文名后效期規(guī)格劑型批準文號GMP認證生產(chǎn)企業(yè)地址用途建檔目的質(zhì)量標準檢驗工程性狀包裝情況內(nèi)：儲藏要求中：外：體積：質(zhì)量問題摘要時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題處理舉措養(yǎng)護員備注編號:建檔日期

18、:廳P通用名稱冏品名稱規(guī)格劑型后效期生產(chǎn)企業(yè)確定時間確定理由養(yǎng)護重點備注編號:重點養(yǎng)護藥品品種確定表時間范圍:審批人：養(yǎng)護員:出庫復(fù)核記錄序號出庫日期通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格數(shù)量批號后效期至生產(chǎn)企業(yè)購貨單位發(fā)貨人質(zhì)量情況復(fù)核人備注藥品質(zhì)量信息反響單冏品名稱通用名稱規(guī)格單位數(shù)量批號供貨單位生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況：反響人：日期：反響部門意見：負責人：日期：質(zhì)量治理部意見：經(jīng)辦人：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽字：日期：處理結(jié)果追蹤：質(zhì)管部：日期：編號:反響部門:直調(diào)藥品質(zhì)量驗收記錄序號驗收日期通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格單位直調(diào)數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)批號后效期至發(fā)貨單位調(diào)入單位驗收地點質(zhì)量狀況驗收結(jié)論驗收員直調(diào).任人備注客戶資質(zhì)審核表客戶名稱客戶檔案編號類別藥品批發(fā)企業(yè)口藥品零售連鎖企業(yè)口藥品零售企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)口部隊醫(yī)療機構(gòu)其它機構(gòu)詳細地址負責人郵政編碼E-mail聯(lián)系人聯(lián)系許可證單位名稱許可證號許口范圍有效期限注冊地址發(fā)證機關(guān)營業(yè)執(zhí)照單位名稱注冊號法定代表人注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式注冊地址發(fā)照機關(guān)銷售部審核意見：簽名：年月日質(zhì)量治理部意見：簽名：年月日財務(wù)部審核意見：簽名：年月日審批意見：簽名：年月日填報