T∕CACM 1258-2019 中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 嘔吐(急性胃腸炎)_第1頁
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文檔簡介

1、ICS 11. 120C05T/CACM 12582019中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南嘔吐(急性胃腸炎)Clinical guidelines for diagnosis and treatment of internal diseases in TCMEmesia (acute gastroenteritis)2019-01-30 發(fā)布2020-01-01 實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布T/CACM 12582019本指南按照GB/T1. 12009給出的規(guī)則起草。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會提出并歸口。本指南主要起草單位:邵陽市中醫(yī)醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、湖南巾醫(yī)藥大學(xué)第一附 屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院望

2、京醫(yī)院,廣東省中醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、益陽市第一中醫(yī) 醫(yī)院、衡陽市中醫(yī)醫(yī)院、張家界市中醫(yī)醫(yī)院、湘西自治州中醫(yī)醫(yī)院、湖南省直中醫(yī)醫(yī)院、婁底市中醫(yī) 醫(yī)院、邵陽市中心醫(yī)院、武岡市中醫(yī)醫(yī)院、長沙縣中醫(yī)醫(yī)院。木指南主要起草人:曾立清、黃瑛、鄭曉黎、胡長軍、唐志鵬、朱瑩、魏瑋、黃穗平、劉鳳斌。205本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的“2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修 訂項目”之一,項目負(fù)責(zé)部門為巾華中醫(yī)藥學(xué)會,在中醫(yī)臨床指南制訂專家總指導(dǎo)組和中醫(yī)脾胃病 專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實施,制訂過程與任何單位、個人無利益關(guān)系。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會組織,在中醫(yī)臨床指南制訂專家總指導(dǎo)組

3、和中醫(yī)脾胃病專家指導(dǎo)組的指 導(dǎo)下,確定篩選證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),檢索、篩選文獻后,進行文獻質(zhì)量評價及證據(jù)分級,在文獻研究的基礎(chǔ) 上運用德爾菲法進行問卷調(diào)查,并通過一系列的專家審查,初步制訂出嘔吐(急性胃腸炎)中醫(yī)臨 床實踐指南。嘔吐(急性胃腸炎)起病急,臨床以嘔吐、腹瀉、腹痛為主癥,西醫(yī)學(xué)常以補液、抗感染等治 療,而中醫(yī)在治療嘔吐(急性胃腸炎)方面療效顯著,方法簡單、易操作,有其獨特優(yōu)勢。本指南針對以嘔吐為主要癥狀的急性胃腸炎,為其提供中醫(yī)藥診斷和治療,規(guī)范中醫(yī)臨床診療過 程,為中醫(yī)臨床提供參考。中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 嘔吐(急性胃腸炎)1范圍本指南提出了嘔吐(急性胃腸炎)的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護建

4、議。本指南適用于18歲以上人群以嘔吐為主要癥狀的急性胃腸炎的診療。本指南適于脾胃科、中醫(yī)科、中醫(yī)基層社區(qū)等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本指南。2. 1嘔吐 Emesia是指胃失和降,胃氣上逆而致胃內(nèi)容物由口中吐出的病證n_,主要病因病機包括寒濕犯胃、食 滯胃腸、濕熱中阻、暑濕犯胃、津傷氣耗。2. 2急性胃腸炎 Acute gastroenteritis是指因飲食不當(dāng)或食用被細菌或者細菌毒素污染的食物及由病毒侵犯胃腸所引起的消化道急性炎 癥,臨床以嘔吐、腹痛、腹瀉為主要表現(xiàn)。本指南適用于以嘔吐為主要癥狀的急性胃腸炎。3臨床診斷1_53. 1中醫(yī)診斷3. 1. 1病名診斷

5、嘔吐是指胃失和降,胃氣上逆而致胃內(nèi)容物由口中吐出的病證。3. 1.2證候診斷基于中醫(yī)內(nèi)科學(xué)1_5、現(xiàn)代中醫(yī)急癥內(nèi)科學(xué)6:、專家共識及嘔吐的臨床特征,分辨寒熱、 虛實、臟腑臨床常見證候如下:3. 1.2. 1寒濕犯胃證突發(fā)嘔吐,胸脘滿悶,不思飲食,伴瀉下清稀,腹痛腸鳴,喜溫喜暖,四肢不溫,或惡寒發(fā)熱。 舌苔白膩,脈濡緩。3. 1.2.2食滯胃腸證嘔吐酸腐,脘腹脹滿,得食則甚,腸鳴腹痛,腹瀉,臭如敗卵,吐瀉后痛減。舌苔厚膩,脈 滑實。3. 1.2. 3濕熱中阻證嘔吐,脘腹脹悶,心煩口渴,腹痛,肛門灼熱,大便黏膩不爽,小便短赤,或身熱。舌苔黃厚 膩,脈濡數(shù)或滑數(shù)。3. 1.2. 4 暑濕犯胃證正當(dāng)夏

6、令,突發(fā)嘔吐,嘔吐酸腐,脘腹脹悶,心煩口渴,小便黃赤。舌苔薄黃而膩,脈濡數(shù)。3. 1.2. 5 津傷氣耗證嘔吐頻頻,或伴腹瀉,神疲乏力,口渴,煩躁,汗出,眼窩凹陷等。舌紅少津,少苔,脈 細數(shù)。3.2西醫(yī)診斷癥狀:嘔吐、腹痛、腹瀉。3.3中醫(yī)鑒別診斷3. 3.1反胃反胃系脾胃虛寒,胃中無火,難以腐熟食人之谷物,以朝食暮吐、暮食朝吐、宿食不化、吐后轉(zhuǎn) 舒為特征,非急性發(fā)病,病程較長。3. 3. 2噎膈噎膈之吐大多于進食時發(fā)生,伴梗阻不暢,呈進行性加重,初期哽噎不暢,但尚能進食,繼而勉 進半流質(zhì)或流質(zhì)飲食,甚則湯水不進,食人即吐,病情較重,病程較長,預(yù)后不良。3. 3. 3霍亂霍亂是一種上吐下瀉并作

7、的病證,發(fā)病急驟,變化迅速,病情兇險。4臨床治療與推薦建議4. 1治療原則15本病治療以和胃降逆止嘔為基本治則,分別施以散寒祛濕、消食導(dǎo)滯、清熱祛濕、清暑辟穢,益 氣養(yǎng)陰等法進行辨證論治。4. 2辨證論治4. 2. 1寒濕犯胃證病機:寒濕犯胃,胃失和降。治法:散寒祛濕,和胃止嘔。推薦方藥:藿香正氣散(太平惠民和劑局方)加減(證據(jù)級別:m級;推薦級別:d)7-90 常用藥:藿香、紫蘇、白芷、大腹皮、茯苓、白術(shù)、陳皮、半夏、厚樸、桔梗、生甘草。 加減:若表邪較重,藿香正氣散方中再加荊芥、防風(fēng)以增強疏風(fēng)散寒之力。4. 2.2 食滯胃腸證病機:食停胃腸,胃失和降。治法:消食導(dǎo)滯,和胃降逆。推薦方藥:保

8、和丸(丹溪心法)加減(證據(jù)級別:m級;推薦級別:。 常用藥:炒山楂、炒麥芽、炒神曲、萊菔子、連翹、半夏、茯苓、陳皮、竹茹。加減:傷于肉食而吐者,重用山楂;傷于米食而吐者,加谷芽;傷于面食而吐者,重用萊菔子, 加麥芽;傷于豆制品而吐者,加生蘿卜汁;酒積者,重用神曲,加蔻仁、枳犋子、葛花;魚蟹積者, 加蘇葉、生姜。4. 2.3 濕熱中阻證病機:濕熱壅滯,胃失和降。治法:清熱祛濕,和中降逆。推薦方藥:清中湯(證治準(zhǔn)繩)加減(證據(jù)級別:IV級;推薦級別:E)10。常用藥:黃連、梔子、半夏、茯苓、陳皮、草豆蔻、甘草。加減:若口渴甚者,加烏梅、蘆根;腹賬、食欲不振,加枳實、焦三仙。4. 2.4 暑濕犯胃證

9、病機:暑濕內(nèi)盛,胃失和降。治法:清暑祛濕,辟穢和中。推薦方藥:連樸飲(霍亂論)加減(證據(jù)級別:n級;推薦級別:d)27。 常用藥:黃連、厚樸、石菖蒲、蘆根、滑石、豆豉、藿香、佩蘭、半夏、山梔、竹茹。加減:若濕邪偏重,胸腹?jié)M悶,u不渴,或渴不欲飲,舌苔微黃厚膩,脈濡緩,可合平胃散燥濕 寬中;夾食滯者,宜加神曲、麥芽、山楂以消食化滯。4. 2. 5 津傷氣耗證病機:吐瀉不止,耗氣傷津。治法:益氣和胃,養(yǎng)陰生津。推薦方藥:生脈散(醫(yī)學(xué)啟源)合麥門冬湯(金匱要略)加減(證據(jù)級別:m級;推薦級 別:d):1”3'11。常用藥:人參、麥冬、五味子、烏梅、白芍、石斛、甘草。4. 3其他治法4. 3.

10、 1中成藥治療藿香正氣丸:口服,每次6g,毎日2次,開水送服。適用于寒濕犯胃證(推薦級別:C)剛。 保濟口服液:每次2瓶(毎瓶lOmL),毎日3次。適用于食滯腸胃證(推薦級別:B):14:。 楓蓼腸胃康片:每次4片,每日3次。適用于濕熱中阻及食滯腸胃的嘔吐(推薦級別:B)15_16:。4. 3.2單、驗方治療(證據(jù)級別:HI級;推薦級別:D)2方1:伏龍肝60g,車前子20g,生姜10g,水煎服。適用于寒濕吐瀉。方2:炒山楂60g,神曲15g,水煎服。適用于傷食吐瀉。4. 3.3體針療法(證據(jù)級別:羾級;推薦級別:DY517-19主穴:足三里(雙)、內(nèi)關(guān)(雙)、中脘、胃俞。寒吐者,加上脘、公孫

11、;熱吐者,加商陽、內(nèi) 庭;食滯者,加梁門、天樞。留針30分鐘,10分鐘行針一次。實證用瀉法,虛證用補法。4. 3.4穴位注射療法(證據(jù)級別:IV級;推薦級別:E)2°_2I選穴:足三里(雙側(cè))。藥物:甲氧氯普胺針劑。操作方法:一次性注射器(5mL)抽取甲氧氯普胺5mg,局部常規(guī)消毒后,將針頭刺人穴位,提 插得氣(有酸、麻、賬、重針感)且無回血后,將藥液緩慢注人,注射完畢,拔出針頭,按壓針孔 35分鐘,1天1次。4. 3.5穴位貼敷療法(證據(jù)級別:V級;推薦級別:E)吳茱萸30g,研成細末,以白醋調(diào)成糊狀,置于膠布上,分別敷貼于兩足底涌泉穴,外用單層紗 布固定,每日換藥1次。適用于寒性

12、嘔吐。4. 3. 6灸法4. 3. 6. 1普通灸(證據(jù)級別:V級;推薦級別:E)選穴:上脘、中脘、神闕、天樞、大橫、水分、氣海、關(guān)元、足三里。方法:艾箱灸,每日15分鐘,以艾灸局部紅潤為度。5預(yù)防與調(diào)護(證據(jù)級別:m級;推薦級別:d)2a)注意飲食衛(wèi)生,勿食不潔之物,勿食生冷或肥甘厚膩、辛辣之物,勿飲酒過度,切忌暴飲 暴食。b)起居有常,生活有節(jié),避免風(fēng)寒暑濕穢濁之邪的人侵。c)患病期間注意臥床休息,避免精神煩惱。附錄A(資料性附錄)指南質(zhì)量方法學(xué)策略本課題組在國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會及湖南省中醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)下,開展嘔吐 (急性胃腸炎)巾醫(yī)診療指南的制訂工作,本著立足臨床、繼承傳統(tǒng)

13、、吸收現(xiàn)代研究成果,應(yīng)用循證 醫(yī)學(xué)、文獻學(xué)等現(xiàn)代科研方法,研究和制訂具有中醫(yī)藥特色、能夠為行業(yè)內(nèi)實際應(yīng)用、能被行業(yè)外廣 泛接受和認(rèn)可的臨床診療指南,規(guī)范臨床診療行為,促進中醫(yī)臨床診療指南的發(fā)展,作為是中醫(yī)藥標(biāo) 準(zhǔn)化的基礎(chǔ)工作之一。A. 1臨床證據(jù)的檢索以第五版中華醫(yī)典為主要檢索工具,以“嘔、吐、泄、瀉、利”為關(guān)鍵詞,檢索古籍文獻; 以“嘔吐” “腹瀉” “急性胃腸炎”等為檢索詞,以及國內(nèi)本領(lǐng)域知名專家為檢索詞,檢索(建庫至 2015年間)中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫、維普期刊資源整合服務(wù)平臺、萬方期 刊;同時檢索教材,包括普通高等教育國家級規(guī)化教材中醫(yī)內(nèi)科學(xué)原版本及修訂版本;檢索

14、專 著,包括嘔吐(急性胃腸炎)病專著或脾胃病專著中對于嘔吐的論治;檢索近現(xiàn)代名老中醫(yī)治療嘔 吐(急性胃腸炎)經(jīng)驗;檢索當(dāng)代本領(lǐng)域知名專家治療嘔吐(急性胃腸炎)經(jīng)驗;檢索國際組織、 政府、學(xué)術(shù)團隊發(fā)布的在臨床和研究中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等;以“嘔吐” “泄瀉” “急性 胃腸炎” “中醫(yī)”等為檢索詞,檢索(建庫2015年間)PUBMED、外文醫(yī)學(xué)信息檢索平臺。根據(jù)以上檢索策略,項目工作組在文獻檢索階段共檢索到與本病相關(guān)的中文文獻209篇,符合條 件21篇。A. 2文獻評價對所檢測到的文獻按照以下方法分別做出文獻評價。A. 2. 1隨機臨床試驗的評價結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價,選

15、出采用Jadad量表評分大于等于3分的文獻5篇。A. 2. 2非隨機臨床試驗的評價可采用MINORS評價條0評分。評價指標(biāo)共12條,毎一條分為02分。前8條針對無對照組的 研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道; 1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻 作為治療性建議證據(jù),共有6篇。很多文獻標(biāo)題是隨機對照,實質(zhì)內(nèi)容是非隨機對照,如按照就診順序分組等。此類應(yīng)歸人非隨機 試驗。如存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本數(shù)不符合,理論分析低劣、作者非臨床 醫(yī)生的治療報道等,應(yīng)直接排除,不必

16、用量表評估。A. 2.3 Meta分析的評價可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以分為“是” “否” “不清楚”或 “未提及”二種,并給予計分,如:“是”為1分,“否” “不清楚”或“未提及”為0分,共11分。 得分04分為低質(zhì)量,58分為中等質(zhì)量,911分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。A. 3證據(jù)評價分級和文獻推薦級別符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機對照試驗成果成為高等級推薦 的證據(jù),小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù),此外,也 可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。表A.1文獻依據(jù)分級及推薦級別

17、中醫(yī)文獻依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)推薦級別分級標(biāo)準(zhǔn)I大樣本,隨機研究,結(jié)果清晰,假陽性或假陰性的錯誤很低A至少有2項I級研究結(jié)果支持n小樣本,隨機研究,結(jié)果不確定,假陽性和/或假陰性的錯誤較高B僅有1項I級研究結(jié)果支持m非隨機,同期對照研究和基于古代文獻的專家共識C僅有II級研究結(jié)果支持IV非隨機,歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果支持V病例報道,非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結(jié)果支持文獻依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明:a)按照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)臨床診療指南編制通則“證據(jù)分級及推薦 強度參考依據(jù)中的“汪受傳,虞舜,趙霞等.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略J.中華 中醫(yī)

18、藥雜志,2012, 27 (11): 2759 -2763”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)實施。b)推薦級別(或推薦強度)分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高,并依次遞減。c)該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級巾”,大樣本、小樣本定義為:大樣本:100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。小樣本:< 100例的高質(zhì)量單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。<1) m級中基于“古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達成 共識者;W級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達成共識者;V級中“專家意見”僅指個 別專家意見。e)對于文獻級別低,但臨床應(yīng)用廣泛的證據(jù)

19、,可通過專家共識提高推薦級別。A. 4指南工作組2015年中醫(yī)臨床診療指南內(nèi)科專家指導(dǎo)組:組長孫塑倫、高穎;承擔(dān)項目組:曾立清;秘書鄭 曉黎、胡長軍。中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南嘔吐(急性胃腸炎)制訂工作組成員:黃瑛、鄭曉黎、胡長軍、陳 澤花、黃小婉、唐又喜、李輝、袁西、黃艾麗。中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南嘔吐(急性胃腸炎)制訂起草人:曾立清、黃瑛、鄭曉黎、胡長 軍、唐志鵬、朱瑩、魏瑋、黃穗平、劉鳳斌、紀(jì)右西。A. 5 起草和評審本指南在完成文獻檢索、文獻評價、文獻研究總結(jié)后,按照德爾菲法,篩選專家,起草問卷,進 行了3輪專家問卷調(diào)查,分別對答卷進行了統(tǒng)計分析總結(jié),形成了指南草稿。草稿完成后在湖南省長沙市召

20、開了專家論證會,工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改形成了指南 征求意見稿。工作組將指南征求意見稿向行業(yè)內(nèi)學(xué)者專家征求意見,對專家反饋意見進行了集巾整 理、討論確定是否采納并提出理由,修改完善形成了指南評價稿。同時選取不同地域16個醫(yī)療機構(gòu) (以三級醫(yī)院為主,包括不同類別、不同等級醫(yī)療機構(gòu))作為合作單位開展指南一致性評價。A. 6其他本指南形成推薦治療方案過程中,T作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其家屬的觀 點和選擇意愿,兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。A. 7更新本指南計劃3 5年更新。由指南丁作組通過文獻研究和專家討論會相結(jié)合的方式實現(xiàn)更新。A. 8 利益本指南研制經(jīng)費由國家中醫(yī)藥管理局

21、提供,資助單位的觀點或利益不會影響最終推薦建議的 形成。A. 9 聲明參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任何組織或個人無利益沖突。附錄B(資料性附錄)改良的Jadad評分量表項目(item)評分(score)依據(jù)(reasons)隨機序列的產(chǎn)生(random squence production)恰當(dāng)(adequate)2計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法不清楚(unclear)1隨機試驗但未描述隨機分配的方法不恰當(dāng)(inadequate )0采用交替分配的方法如單雙號分酉己隱藏 (allocation concealment)恰當(dāng)(adequate)2中心或藥房控制分配方案,或用序列編

22、號一致的容器、現(xiàn)場計算 機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知 分配序列的方法不清楚(unclear)1只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案不恰當(dāng)(inadequate )0交替分配、病例'4、星期口數(shù)、開放式隨機兮碼表、系列編碼信 封及任何不能防止分組的可預(yù)測性的措施目法(blind method )恰當(dāng)(adequate)2采用了完全一致的安慰劑片或類似方法不清楚(unclear)1試驗陳述為肓法,但未描述方法不恰當(dāng)(inadequate )0未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng),如片劑和注射劑比較撤出或退出(withdrawal)描述了( description )1描

23、述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述(undescribed)0未描述撤出或退出的數(shù)0或理由注:改良后jadad量表(13分視為低質(zhì)量,47分視為局質(zhì)量)附錄c(資料性附錄)MINORS評價條目(適用于非隨機對照試驗)序號條目提示1明確地給出了研究目的所定義的問題疢該是精確的且與對獲得文獻有關(guān)2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者(滿足納人標(biāo)準(zhǔn))都在研究期間被納人了(無 排除或給出了排除的理由)3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制訂的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4終點指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)胤从逞芯磕康拿鞔_解釋用來評價與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時,應(yīng)在意 向性治療分析的基礎(chǔ)上對終點指標(biāo)進行評估5終點

24、指標(biāo)評價的客觀性對客觀終點指標(biāo)的評價采用評價者單盲法,對主觀終點指標(biāo)的評價采用評 價者雙盲法。否則,應(yīng)給出未行盲法評價的理由6隨訪時間是否充足隨訪時間應(yīng)足夠長,以使得能對終點指標(biāo)及可能的不良事件進行評估7失訪率低于5%應(yīng)對所有的患者進行隨訪。否則,失訪的比例不能超過反映主要終點指標(biāo) 的患者比例8是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率,計算了可檢測出不同研究結(jié)局的樣本景及其 95%吋信區(qū)間;亂提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計學(xué)差異及估算把握度水平對 預(yù)期結(jié)果與實際結(jié)果進行比較912條適用于評價有對照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)9討照組的選擇是否恰當(dāng)對于診斷性試驗,hk為診斷的”金標(biāo)準(zhǔn)”;對于治療干預(yù)性試驗,位是

25、能從 已發(fā)表研究中獲取的最佳丁預(yù)措施10對照組是否同步對照組與試驗組應(yīng)該是同期進行的(非歷史對照)11組間基線是否可比不同于研究終點,對照組與試驗組起點的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有 口 /能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜丙素12統(tǒng)計分析是否恰當(dāng)用于計算可信區(qū)間或相對危險度(RR)的統(tǒng)計資料是否與研究類型相匹配注:評價指標(biāo)共12條,每一條分為02分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起 針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了 充分的信息附錄D(資料性附錄)AMSTAR量表條目描述說明1是否提供了前期方案在系統(tǒng)

26、評價制作之前,應(yīng)確定研究問題及納人/排除標(biāo)準(zhǔn)2納人研究的選擇和資料提取是否具有可重復(fù)性至少要有兩名獨立的資料提取員,且對不同意見采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟ_成一致3是否進行了全面的文獻檢索至少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫。檢索報告必須包括年份以及數(shù)據(jù)庫,如Central . EMbase和MEDLINE。必須說明采用的關(guān)鍵同和(或)主題同,如果可能應(yīng)提供 檢索策略。應(yīng)對最新信息的目錄、綜述、參考書、專業(yè)注冊庫,或特定領(lǐng)域的 專家進行補充檢索或咨詢,同時還需檢索納人研究后的參考文獻4發(fā)表狀態(tài)是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)屮,如灰色文獻作者應(yīng)說明其檢索不受發(fā)表類型的限制。應(yīng)說明是否根據(jù)文獻的發(fā)表情況排除 文獻(從系統(tǒng)評價屮),如

27、語種5足否提供了納人和排除的研究清單應(yīng)提供納人 和排除的研究清單5是否提供了納入和排除的研究清単砬提供納入和排除的研究清單6是否描述納入研究的基本特征從原始研究提取的資料應(yīng)包括受試者、干預(yù)措施和結(jié)局指標(biāo),并以諸如表格的 形成進行總結(jié)。應(yīng)報告納人研究的系列特征,如年齡、種族、性別、相關(guān)社會 經(jīng)濟學(xué)數(shù)據(jù)、疾病狀態(tài)、病程、嚴(yán)繭程度或其他應(yīng)報告的疾病等7是否評價和報道了納人研究的科學(xué)性應(yīng)提供預(yù)先選用的評價方法(如有效性研究,評價者是否把隨機、雙盲、安慰 劑對照或分配隱藏作為評價標(biāo)準(zhǔn));其他類型研究的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條冃亦需交代8是否恰當(dāng)?shù)剡\用納人研究的科學(xué)性推導(dǎo)結(jié)論在分析結(jié)果和推導(dǎo)結(jié)論中,應(yīng)考慮方法學(xué)的嚴(yán)格性

28、和科學(xué)性;i在形成推薦意 見時,亦需要明確說明9合成納人研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)對于合成結(jié)果,應(yīng)首先確定納入的研究結(jié)果是可合并的,并采用一定的統(tǒng)計方 法評估異質(zhì)性(如卡方和I2檢驗)。如果存在異質(zhì)性,應(yīng)采用隨機效砬模型,和 (或)考慮合成結(jié)果的臨床適宜程度(如是否適合合并?)10是否評估了發(fā)表偏倚的 可能性發(fā)表偏倚的評估應(yīng)采用某一種圖形進行輔助(如漏斗圖及其他可行的檢測方法) 和(或)統(tǒng)計學(xué)檢驗方法(如Egger回歸法)11是否報告了利益沖突應(yīng)清楚交待系統(tǒng)評價及納人研究中潛在的資助來源注:每個條S評價結(jié)果可以分為“是” “否” “不清楚”或“未提及”二種,并給予計分,如:“是”為1分, “否”

29、“不淸楚”或“未提及”為0分,共11分,得分04分為低質(zhì)量,5 8分為中等質(zhì)量,911分為高質(zhì)量。 選擇5分以上文獻為證據(jù)T/CACM 12582019參考文獻1 吳勉華,王新月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2012: 195 -202.2 隗繼武.中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)叢書:中醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.北京:科學(xué)川版社,1994: 186 -190.3 周仲瑛.巾醫(yī)內(nèi)科學(xué)(供巾醫(yī)類專業(yè)用)M.北京:中國巾醫(yī)藥出版社,2003: 215 -250.4 張伯臾.巾醫(yī)內(nèi)科學(xué)(供中醫(yī)、針灸專業(yè)用)M.上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,1985:143 -155.5 王永炎,魯兆麟.巾醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.北京:人民衛(wèi)生出版社,1999: 447 -495.廣州:廣東科學(xué)技術(shù)出版社,6 陳鏡合,涔烈芳,梅廣源.現(xiàn)代中醫(yī)急癥內(nèi)科學(xué)M.1996: 276.7 張潔.急性胃腸炎91例臨床療效觀察J.中外醫(yī)療,2011, 25: 50.(證據(jù)分級:m級;MI- NOR

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