藥品推廣行為準(zhǔn)則

1、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會藥品推廣行為準(zhǔn)那么2006年版2006年9月8日由藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會全體會員通過自2007年1月1日起生效主席致詞2006年是藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會RDPAC具有里程碑意義的一年.在這一年里,我們修訂了?藥品推廣行為準(zhǔn)那么?,建立了熟悉醫(yī)藥代表職業(yè)價值的平臺.首先,第三版?準(zhǔn)那么?是在1999年第一版和2002年第二版?準(zhǔn)那么?根底上修訂的.在組織本次?準(zhǔn)那么?修訂的時候,我們認(rèn)真遵循2006年7月更新的?國際制藥企業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會行為準(zhǔn)那么?IFPMA準(zhǔn)那么中的最正確慣例,在最新?準(zhǔn)那么?中增加了限制和透明度,以保證與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的互動交

2、流是正當(dāng)和符合規(guī)的.?準(zhǔn)那么?是自我約束自律的根底,自律對限制和規(guī)在醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員中的藥品推廣行為又起著關(guān)鍵作用.各會員公司都已完成新?準(zhǔn)那么?的培訓(xùn),這種培訓(xùn)是對他們公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP和部培訓(xùn)的補充.第二個里程碑那么是醫(yī)藥代表部認(rèn)證工程的正式出臺.與英國和日本的工程類似,這個工程不僅包括?準(zhǔn)那么?道德方面的培訓(xùn),而且還包括醫(yī)學(xué)如藥理學(xué)、生理學(xué),以及人體每個主要系統(tǒng)等方面的培訓(xùn).通過認(rèn)證測試,使每個醫(yī)藥代表都具備必要的醫(yī)學(xué)知識,以便開展專業(yè)的互動交流,使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員能夠及時得到最新的產(chǎn)品信息,如藥品的使用、平安性、與其他產(chǎn)品的共同作用、適應(yīng)癥等,保證病人成為最大的受益者.我們與醫(yī)療衛(wèi)

3、生治理部門和其他監(jiān)管機構(gòu)進行了一些強調(diào)?準(zhǔn)那么?和醫(yī)藥代表重要性的溝通.這些溝通支持中國醫(yī)療保健制度的健康開展和建立一個更加創(chuàng)新、更加誠信的社會.我們愿與有關(guān)各方一起繼續(xù)努力,共同開展這方面的工作.中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會主席貞賢簡介制藥行業(yè)的使命是通過對新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和銷售來造福于患者,而根據(jù)道德規(guī)從事處方藥的推廣活動在完成這一使命的過程中占據(jù)著極其重要的地位.符合道德規(guī)的藥品推廣能夠幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士獲得其所需要的信息、患者能夠獲得其所需要的藥品,而藥品也能以對患者的健康福利最大化的方式由醫(yī)生處方、推薦和正確使用.中國外商投資企業(yè)協(xié)會CAEFD藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員

4、會RDPAC于2005年經(jīng)民政部批準(zhǔn)正式注冊.目前藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會有38家會員,他們均為在中國有相當(dāng)大投資、以研發(fā)為根底的國際大型制藥企業(yè).藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的首要任務(wù)是推動中國制藥行業(yè)的技術(shù)和經(jīng)濟開展,以將更多的創(chuàng)新藥品帶給中國的患者.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會及其會員致力于從事各種造?；颊叩慕逃屯茝V活動,以及旨在提升藥品使用水平的推廣及合作工程.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會同時致力于維護醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士開具處方時的獨立性.制藥行業(yè)有義務(wù)并有責(zé)任向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供有關(guān)自己產(chǎn)品的準(zhǔn)確信息和培訓(xùn),以使人們對處方藥的正確使用有一個清楚的熟悉.制藥行業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士之間的任何聯(lián)系均

5、須有助于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士履行其對患者所負(fù)有的職業(yè)道德義務(wù),并與該義務(wù)保持協(xié)調(diào)一致.制藥公司在進行產(chǎn)品的推廣活動時應(yīng)保持高水平的道德標(biāo)準(zhǔn),并應(yīng)遵守現(xiàn)行的法律、法規(guī)及相關(guān)的執(zhí)業(yè)要求.?藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會藥品推廣行為準(zhǔn)那么?以下稱?RDPACB那么?或“本準(zhǔn)那么依照中國相關(guān)法律法規(guī)1、為向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行符合道德規(guī)的藥品推廣、以及會員與之進行的其他形式的互動交流制訂了一系列準(zhǔn)那么.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會希望通過對本準(zhǔn)那么的推廣,不僅能努力保證其會員從事符合高標(biāo)準(zhǔn)道德規(guī)的藥品推廣行為,同時還能為其他有關(guān)各方,包括其他制藥公司提供一個參考.該準(zhǔn)那么將于2007年1月1日起生效并取代?FRPI

6、A藥品推廣行為準(zhǔn)那么第二版,2002年?.藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會鼓勵制藥公司之間的正當(dāng)競爭.?RDPACB那么?并不會以有損公平競爭的方式限制藥品推廣活動.相反地,它旨在保證制藥公司以老實的態(tài)度進行藥品推廣活動,防止欺詐推廣行為以及與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士存在利益沖突的行為,保證制藥公司嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī).?RDPACB那么的宗旨是積極營造一個良好的環(huán)境,使群眾有信心能按藥品本身的品質(zhì)及患者的需要來選擇藥品RDPAC準(zhǔn)貝U第1條目標(biāo)和圍1.1 目標(biāo)?RDPACt那么?為向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行符合道德標(biāo)準(zhǔn)的藥品推廣訂立標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)那么,以保證會員與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進行的互動交流行為正當(dāng)和符合規(guī),同時

7、也被公眾認(rèn)可為正當(dāng)和符合規(guī).1.2 圍?RDPACt那么?的規(guī)對象是針對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行的、處方藥的推廣活動.1.2.1 定義(a) “推廣指由某會員通過各種方式一一包括口頭、書面、電子形式及互聯(lián)網(wǎng)等進行的,以促進其藥品的處方、推薦、供給、用于病人或為病人自用等為目的的,針對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進行的或組織、贊助的任何行為或活動.(b) “醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士指醫(yī)療、牙科、藥劑或護理領(lǐng)域中的專業(yè)人員,或其他任何在其專業(yè)活動中可能開具藥品處方或推薦、采購、供給藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说钠渌藛T.(c) “藥品在?RDPACB那么?下的含義同?藥品治理法?第102條對“藥品的定義.(d) “會員公司(“

8、會員)指藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的會員,而成為會員的條件之一就是遵守本«RDPACt那么?o1.3 不適用情形本準(zhǔn)那么不適用于以下活動：(a)直接針對一般公眾的處方藥推廣(即DTC廣告)(目前,中國法律禁止這類推廣活動)；(b)不需開具處方的自我診療藥品(OTC的推廣；(c)價格或其他有關(guān)藥品供給的商務(wù)條款；(d)臨床實驗活動(見第2.5條)；及(e)會員提供非推廣類資訊,比方旨在答復(fù)有關(guān)某個藥品的具體問題的往來函件.第2條總那么2.1 互動交流的根本原那么會員與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士建立聯(lián)系的目的是造?；颊吆吞嵘t(yī)療水平.兩者之間的互動交流的重點應(yīng)集中在由前者向后者傳達藥品信息、提供科學(xué)

9、及教育方面的資訊、以及前者為醫(yī)學(xué)研究和教育提供支持等方面.會員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供金錢利益或其替代物包括捐贈、獎學(xué)金、補助、贊助、咨詢合同及教育或其他與其執(zhí)業(yè)相關(guān)的名目以換取后者對其藥品的處方、推薦、采購、供給及對病人使用,或在將來繼續(xù)進行上述活動的承諾；也不得以任何方式或條件承諾提供或提供可能對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方行為產(chǎn)生不正當(dāng)影響的其他任何利益.會員可以與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士簽約,由后者提供真實的咨詢效勞,并向其支付合理的報酬及食宿和差旅補償；但此類咨詢效勞提供的方式或條件均不應(yīng)當(dāng)對有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方行為產(chǎn)生不正當(dāng)影響.2.3 藥品的正確及適當(dāng)使用藥品推廣活動應(yīng)能通過客觀介紹而

10、非夸大藥品的性能而促進藥品的正確及適當(dāng)使用.2.4 中國法律法規(guī)及其他地方法規(guī)在任何情況下,會員應(yīng)遵守中國現(xiàn)行的相關(guān)法律法規(guī)；而且在任何國家制作推廣材料或贊助、舉辦推廣活動之前,會員均應(yīng)檢索當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律法規(guī)及行業(yè)準(zhǔn)那么的規(guī)定和要求.2.5 推廣活動的透明性會員不得對其推廣行為和活動作任何形式的隱藏或掩飾,不得將臨床評估、藥品上市后的監(jiān)測和反響工程及獲得上市許可后的研究活動等轉(zhuǎn)為變相的藥品推廣.上述評估、工程以及研究均須以科學(xué)和教育為目的.對于由某公司贊助的、與藥品及其使用相關(guān)的材料,無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均應(yīng)明示該材料系由某公司贊助.當(dāng)公司以資助或其他方式安排將其推廣材料刊登在雜志上,這些推

11、廣材料不得有使人誤解其為獨立的編者評論之嫌.2.6 藥品獲得上市許可之前的互動交流,及在藥品標(biāo)明的適用圍之外使用藥品會員在某藥品獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市生產(chǎn)或進口許可之前,不得從事為在中國上市使用該藥品而進行的推廣活動.上述規(guī)定并不排斥科學(xué)界及一般公眾對科技和醫(yī)學(xué)開展動態(tài)的知情權(quán).它既不限制就某種藥品的科學(xué)信息作充分適當(dāng)?shù)臏贤ǖ男袨?包括通過科技專業(yè)媒體或普通媒體或在科學(xué)交流會議上公布有關(guān)該藥品的調(diào)研結(jié)果,也不限制按相關(guān)法律法規(guī)的要求就某種藥品向股東或其他人作公開的信息披露.第3條推廣信息的標(biāo)準(zhǔn)3.1 產(chǎn)品信息的一致性推廣活動所傳遞的信息應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)相一致.中國的醫(yī)

12、療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)當(dāng)獲得與在興旺國家傳播的藥品信息相類似的信息.3.2 準(zhǔn)確和不誤導(dǎo)推廣信息應(yīng)當(dāng)清楚、易理解、準(zhǔn)確、全面、公正、客觀、完整,足以使相對人能就有關(guān)藥品的治療價值形成自己的觀點.藥品推廣信息應(yīng)以對所有相關(guān)證據(jù)所作的最新評估為依據(jù),并清楚地反映出相關(guān)證據(jù)事實.推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強調(diào)、無視、貶低競爭對手或其他方式誤導(dǎo)相對人.推廣者應(yīng)盡最大努力防止推廣信息出現(xiàn)模糊不清的情況,防止使用絕對的和無所不包的論斷；且一般應(yīng)防止使用諸如“平安、“無副作用之類的描述性詞句,如需使用那么必須有充分的科學(xué)依據(jù).3.3 實證藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實.

13、當(dāng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士要求提供上述科學(xué)證據(jù)時,推廣者應(yīng)向其提供.公司應(yīng)以客觀態(tài)度對待所有要求獲取有關(guān)藥品信息的善意請求,并應(yīng)根據(jù)不同查詢者的具體情況提供充分適當(dāng)?shù)乃幤沸畔?第4條印刷推廣材料4.1 容要求在遵守中國法律其他相關(guān)規(guī)定的前提下,除4.2條所列情形外,所有印刷推廣材料均應(yīng)清楚易懂,并包括以下必備容：(a)藥品名稱(通常為藥品的商品名)；(b)藥物活性成份(應(yīng)盡可能地使用經(jīng)批準(zhǔn)的名稱)；(c)制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址；(d)廣告制作的日期；(e)“處方信息概要,包括已經(jīng)批準(zhǔn)的一項或多項適應(yīng)癥、用法用量,以及對禁忌癥提示和副作用的簡要說明.科學(xué)或醫(yī)學(xué)文章的翻印本在單獨使用時不構(gòu)成藥

14、品推廣材料,因其非由制藥公司制作；但如果將它們連同由制藥公司制作的其他文件一起發(fā)送到醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士手中,那么這些翻印本就轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤吠茝V材料.一旦某個推廣材料中提及或者包含了科學(xué)或醫(yī)學(xué)的論文或研究報告,或這些論文報告與推廣材料一起被發(fā)送給相對人時,推廣人均應(yīng)對論文或報告的出處作清楚說明.對任何選自于某論文或研究報告、并被包含在推廣材料中,或與推廣材料一起被發(fā)送給相對人的非文字信息(包括圖表、示圖、照片或者表格等)的翻印,推廣人均須清楚地注明出處,且翻印應(yīng)忠實于原文.4.2 提示性廣告“提示性廣告是指僅包含藥品名稱和簡要提示藥品適應(yīng)癥的簡短廣告.“提示性廣告可以省略上述4.1條中所提到的“處方信

15、息概要.第5條電子版推廣材料,包括音像制品電子版推廣材料應(yīng)遵守與印刷形式推廣材料相同的各項要求.就與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁而言：(a)制藥公司的名稱以及網(wǎng)頁推廣所針對的受眾應(yīng)一目了然；(b)容應(yīng)當(dāng)適合于其所針對的受眾;(c)其制作(容、等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、醒目；(d)針對某個國家市場的信息應(yīng)符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī).第6條與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流6.1 互動交流活動6.1.1 以科學(xué)和教育為目的對任何由會員組織或贊助的、針對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所進行的各種座談會、代表大會及其他推廣的、科學(xué)的或?qū)I(yè)的會議(以下統(tǒng)稱“互動交流活動)而言,其目的和重點都只能是向后者傳遞有關(guān)藥品的信息,以及提供科學(xué)或教

16、育方面的資訊,且應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)那么2.2條的規(guī)定.6.1.2 涉及到出國的互動交流活動會員只可在理由充分的情況下組織或贊助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士赴中國境外參加互動交流活動；所謂“理由充分是指：(a)有關(guān)活動所邀請的大局部醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士都來自境外,且出于會議安排及平安的考慮,在境外舉辦該活動更為合理；或者(b)作為有關(guān)活動主題的相關(guān)資源或?qū)＜揖谥袊惩?6.1.3 互動交流活動中的藥品推廣信息如果推廣者在國際的科學(xué)大會或座談會上需要通過展示窗或直接分發(fā)材料的方式,向出席者傳送某個/些尚未在會議所在國注冊、或雖注冊但容和條件與其他國家有所不同的藥品的推廣信息,那么該推廣行為還須同時滿足以下幾個條件：

17、(a)會議本身應(yīng)當(dāng)是真正意義上的國際科學(xué)會議,其多數(shù)講演者和出席者都應(yīng)來自會議所在國/地區(qū)以外的其他國家；(b)尚未在會議所在國/地區(qū)注冊的藥品的推廣材料(不包括推廣輔助用品)中應(yīng)包含該藥品已在哪些國家獲得注冊的說明,同時聲明該藥品尚未在會議所在國/地區(qū)獲得注冊；(c)如某藥品雖然在會議所在國/地區(qū)獲得上市許可,但其推廣材料中含有經(jīng)會議所在國/地區(qū)以外的其他國家批準(zhǔn)的新的處方信息(適應(yīng)癥、警告等),那么推廣材料應(yīng)同時聲明該藥品的注冊容和條件在各國之間有所不同；(d)推廣材料中應(yīng)明示藥品已獲注冊的國家、及藥品尚未在會議所在國/地區(qū)獲得注冊的事實.6.2 贊助會員在滿足以下條件的情況下可贊助醫(yī)療衛(wèi)

18、生專業(yè)人士出席互動交流活動：(a)有關(guān)互動交流活動符合本準(zhǔn)那么6.5條關(guān)于招待活動的規(guī)定；(b)對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士贊助應(yīng)限于對旅行、餐費、住宿及會議注冊費的支付;(c)不得對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士出席會議的時間作任何補償；(d)對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供贊助不得以其對某藥品的處方、推薦或推廣等義務(wù)為條件.6.3 客人會員不得支付與所邀請的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士隨行客人的任何費用.6.4 向講演者付費如果醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士根據(jù)其與公司就某互動交流活動簽訂的書面合同提供了真實的講演效勞,那么公司可以向其支付合理的報酬I,并補償其包括旅行費和住宿費在的、實際發(fā)生的合理費用.6.5 招待6.5.1 適當(dāng)?shù)牡攸c互動交流活

19、動均應(yīng)在適當(dāng)?shù)牡攸c舉辦,以有助于實現(xiàn)科學(xué)教育的目標(biāo)及會議本身的目的.公司應(yīng)防止選擇名勝或鋪奢侈的地點舉辦會議.此外,本準(zhǔn)那么第6條的其他規(guī)定也同時應(yīng)適用于本條.6.5.2 招待的限制條件招待活動應(yīng)限于那些附屬于互動交流活動主題的餐飲活動,且：(a)只能向互動交流活動的參加者提供而不能向其客人提供；(b)按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)衡量應(yīng)是中等水平的和合理的.6.5.3 娛樂會員不應(yīng)提供或支付任何單獨進行的娛樂或其他休閑社交活動.在互動交流活動中,可以提供附屬于相關(guān)活動主題的、適度的娛樂或其他休閑社交活動.6.6 禮品和醫(yī)療用品6.6.1 現(xiàn)金會員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供現(xiàn)金或者現(xiàn)金替代物.6.6.2 個人禮品

20、會員不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供用于個人目的的禮品,包括但不限于音樂光盤、DVD體育或者娛樂工程的入場券、繪畫作品、精裝食品、電子產(chǎn)品等.6.6.3 推廣輔助用品在滿足“最小價值及“與醫(yī)療專業(yè)效勞相關(guān)兩項條件的前提下,會員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士以及與之相關(guān)的行政人員提供推廣輔助用品或品牌提示用小物品,比方鋼筆/圓珠筆、記事簿/簽、手術(shù)手套等.6.6.4 醫(yī)用物品會員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士免費提供醫(yī)用物品,只要這些物品價值適度,且有助于醫(yī)療效勞的提供和有利于患者的利益.比方實驗室放的解剖模型或醫(yī)學(xué)書籍等.6.6.5 風(fēng)俗禮品會員可偶爾在法定節(jié)日(即元旦、春節(jié)、五一勞動節(jié)、國慶節(jié))及中秋節(jié)向醫(yī)療衛(wèi)生

21、專業(yè)人士提供少量與其醫(yī)療執(zhí)業(yè)不相關(guān)的非貴重禮品.第7條樣品7.1 允許發(fā)送的樣品在遵守中國法律法規(guī)的前提下,會員可以向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士免費提供其藥品的樣品,以提升對患者健康利益的保護.會員應(yīng)在樣品上清楚地標(biāo)注“樣品或“非賣品字樣,且不得轉(zhuǎn)賣或以其他方式濫用樣品.7.2 有效限制和責(zé)任落實會員應(yīng)對提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的樣品建立有效的限制和責(zé)任機制,包括對已交付給醫(yī)藥代表的樣品實施監(jiān)控.第8條醫(yī)藥代表各會員應(yīng)保證其醫(yī)藥代表,包括通過與第三方簽訂的合同所雇用的工作人員,以及其他因從事與其藥品推廣相關(guān)的活動而需與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、藥劑師、醫(yī)院或者其他的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生往來的公司代表(以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥代

22、表)滿足以下條件：(a)以負(fù)責(zé)任和符合道德規(guī)的方式履行責(zé)任；(b)接受過專業(yè)培訓(xùn),并已根據(jù)“藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會醫(yī)藥代表認(rèn)證工程所規(guī)定的期限和要求得到認(rèn)證,具備充分的醫(yī)學(xué)及技術(shù)知識,能以準(zhǔn)確、負(fù)責(zé)任及符合道德規(guī)的方式介紹其所代表的公司藥品的相關(guān)信息的；(c)在遵守中國法律法規(guī)的前提下,在每次拜訪醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士時應(yīng)向拜訪對象提供其所代表的藥品的相關(guān)信息,并向其公司反響其所收集到的任何有關(guān)公司藥品的使用方面的信息,尤其是副作用報告；(d)保證對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、藥劑師、醫(yī)院、以及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的拜訪頻率、拜訪時間、停留時間,及拜訪的方式等符合中國法律法規(guī)及經(jīng)衛(wèi)生主管部門認(rèn)可的程序規(guī)定.各會

23、員均應(yīng)設(shè)立一個技術(shù)或醫(yī)學(xué)效勞部門,以對公司的藥品信息治理負(fù)責(zé).該技術(shù)或醫(yī)學(xué)效勞部門須配備一名醫(yī)生或藥劑師,以負(fù)責(zé)推廣材料發(fā)布前的審批工作.會員應(yīng)敦促醫(yī)藥代表遵守本準(zhǔn)那么,并應(yīng)在違反本準(zhǔn)那么的情況發(fā)生時采取糾正舉措.對醫(yī)藥代表薪金制度的規(guī)定不應(yīng)構(gòu)成對醫(yī)生正確開立處方的阻礙.第9條其他藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會負(fù)責(zé)對本準(zhǔn)那么的有關(guān)條款制訂一系列具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn).附件一對該等標(biāo)準(zhǔn)作了詳細描述.第10條投訴所有違反本準(zhǔn)那么的投訴均應(yīng)按附件二所規(guī)定的具體程序及規(guī)那么處理.附件一推廣行為的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1 .在第6.2b及6.4條下,會員可為座談或科學(xué)會議的參會者提供本地/市的交通補助費,標(biāo)準(zhǔn)為每次活動按單程不超過

24、100元人民幣的發(fā)票金額報銷雙程路費.就住宿費而言,公司可為參會者報銷房費包括房費所包含的稅和早餐,但不得報銷房費以外的其他消費如迷你酒吧和客房效勞等.旅行費可以包括地面交通費,以及相關(guān)的稅和保險費等.需要特別注意的是,發(fā)到醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士手中的車船/機票應(yīng)屬“不可退票類,以保證其不被濫用.2 .第6.5.2條下的“中等水平的和合理的應(yīng)解釋為每人每餐不超過300元人民幣.3 .第6.5.3條下的“適度應(yīng)解釋為對高度知名、不適當(dāng)、或昂貴的娛樂工程的禁止.比方請著名的電視或流行音樂歌星表演就是不適度的,而當(dāng)?shù)孛褡甯栉璧谋硌莼虍?dāng)?shù)馗枋值难莩瞿敲纯梢越邮?此外,打高爾夫球及與之相關(guān)的娛樂是被禁止的,由

25、于這些活動是與科學(xué)教育推廣活動不相干的、單獨進行的娛樂活動.本條中的“附屬于是指,在滿足第6.5.2條有關(guān)“贊助的限制性規(guī)定和本條有關(guān)不得提供或支付單獨進行的娛樂休閑社交活動的前提下,招待活動包括娛樂休閑社交活動所占用的時間不得超過互動交流活動本身所占用時間旅途時間除外的30%4 .第6.6.3條下的“最小價值應(yīng)解釋為每件物品的價值不超過100元人民幣.5 .對第6.6.4條下的“價值適度的解釋應(yīng)按中國衛(wèi)生部適時公布的有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受捐贈或贊助的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.6 .第6.6.5條下的“非貴重禮品可解釋為每人每個節(jié)日不超過200元人民幣的風(fēng)俗禮品.附件2:投訴和爭議解決1 .總那么對違反本準(zhǔn)

26、那么的行為所提出的善意投訴應(yīng)受到鼓勵.本附件所規(guī)定的投訴程序?qū)λ嗅t(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、任何公司或公眾成員公開.并應(yīng)積極參與“IFPMA準(zhǔn)那么遵RDPA保證在其公開有關(guān)本準(zhǔn)那么的信息及依據(jù)本準(zhǔn)那么進行投訴的程序,守全球網(wǎng)絡(luò)的有關(guān)工作,以便：(a)對世界圍有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)那么的遵守與執(zhí)行的最正確操作模式進行交流；(b)通過鼓勵公司和行業(yè)協(xié)會之間的充分交流和協(xié)作以增強對違規(guī)行為的預(yù)防工作；(c)為有關(guān)行業(yè)自律行為的積極交流提供平臺；(d)建立為本準(zhǔn)那么投訴程序所需的、精于準(zhǔn)那么遵守的專家?guī)欤徊⑶?e)激發(fā)有關(guān)制藥行業(yè)推廣行為所面臨的新的挑戰(zhàn)的廣泛討論.2 .投訴的程序投訴須以書面或電子的方式進行,并須包括以

27、下容：(a)投訴人的身份和通訊地址(包括、電子).應(yīng)投訴人的要求,RDPA縱行總監(jiān)應(yīng)對其身份向所有人.(b)被投訴有違反準(zhǔn)那么之嫌的會員公司(以下稱“被訴公司)的名稱,及投訴所涉及的具體產(chǎn)品的名稱；(c)作為投訴標(biāo)的的廣告或其他行為、印刷材料或其他證據(jù)的具體來源；可能時投訴人應(yīng)提供所投訴材料的復(fù)印件；(d)所投訴的違反本準(zhǔn)那么行為所發(fā)生的日期；(e)對投訴的有關(guān)事實作簡要述,并盡量指明投訴所依據(jù)的本準(zhǔn)那么的具體條款.所有的投訴信函均寄至以下地址：中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會執(zhí)行總監(jiān)收中國建外大街22號賽特大廈1301室:+86(10)65263488：+86(10)652634

28、87.RDPAC.org電子：marketingcodeRDPAC.org3 .Validation有效性核實當(dāng)執(zhí)行總監(jiān)收到一份有關(guān)違反準(zhǔn)那么的投訴時,其首先應(yīng)對投訴的有效性進行核實,以確認(rèn)：(a)所投訴的容在外表上真實,且投訴人系出于善意；(b)投訴應(yīng)含有足夠的信息量,使RDPAC旨啟動本附件所規(guī)定的爭議解決程序;c投訴所稱涉嫌違反本準(zhǔn)那么的公司應(yīng)為RDPA全員.如果某投訴經(jīng)核實后不能被確認(rèn)有效,那么RDPA給不按本準(zhǔn)那么對投訴進行處理,同時,執(zhí)行總監(jiān)應(yīng)將此決定告知投訴人.4 .提請答復(fù)一旦某投訴經(jīng)核實被確認(rèn)有效,RDPA自收到全部投訴材料的5個工作日將投訴和相關(guān)證據(jù),以及一封由RDPACE

29、式簽發(fā)的?提請答復(fù)函?提交給被訴公司在中國的高級治理人士.5 .被訴公司答復(fù)RDPACE?提請答復(fù)函?中應(yīng)告知被訴公司其須向RDPAC1交答復(fù)的時限.通常這一時限為被訴公司收到投訴材料后的30天.情況特殊時,RDPA函行總監(jiān)可適當(dāng)延長此時限.當(dāng)被訴公司成認(rèn)其有違反本準(zhǔn)那么的行為時,其應(yīng)在給RDPAC勺答復(fù)中說明公司已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉募m錯舉措.在這種情況下,投訴人可自行撤回投訴而不必按本附件規(guī)定的程序裁決.如果被訴公司否認(rèn)投訴中的指控,那么其應(yīng)在給RDPAC勺答復(fù)中說明其理由；適當(dāng)時還應(yīng)提交相關(guān)的證據(jù)資料如就投訴所質(zhì)疑的某個論斷或表述提供科學(xué)的證據(jù)6 .裁決RDPAC勺理事會應(yīng)就提請裁決的各項

30、投訴組織一個裁決委員會.裁決委員會由RDPACt席和理事會中另外兩名與爭議事項聯(lián)系最為緊密的工作小組負(fù)責(zé)人組成.當(dāng)被訴公司否認(rèn)投訴中的指控,或投訴人對被訴公司的答復(fù)提出異議,那么為雙方友好解決爭議之目的,RDPA孰行總監(jiān)可以組織或協(xié)助雙方進行調(diào)解.在調(diào)解程序中雙方就各自的觀點和證據(jù)可進行初步的討論.該程序通常持續(xù)30天,自被訴公司的答復(fù)或投訴人的異議書送達之日起計算.一旦雙方達成協(xié)議,那么RDPAC執(zhí)行總監(jiān)將以書面形式對該等協(xié)議予以確認(rèn)而不必按本附件規(guī)定的程序裁決.如果雙方無法在調(diào)解程序中達成一致,那么RDPACT啟動專家評議程序,在此程序中RDPACE與雙方協(xié)商的根底上聘請/委派一名與爭議相

31、關(guān)領(lǐng)域的專家,所需的合理費用由雙方共同平均承當(dāng).該專家將應(yīng)邀對所有案件材料進行審閱,并可根據(jù)需要與雙方分別或共同會面以了解案情,在此根底上對案件事實出具一份?專家意見書?.專家評議程序通常持續(xù)45天,自專家收到聘請/委派書之日起計算；在此期間,專家可能要求各方進一步提供其他相關(guān)信息或辯論意見,并相應(yīng)延長上述45天的評議期限.如果?專家意見書?對被訴公司的違規(guī)行為做出肯定性確認(rèn),那么RDPA同時要求被訴公司立即停止有關(guān)違規(guī)行為,并就預(yù)防違規(guī)行為再次發(fā)生簽署一份書面承諾.在雙方均同意的根底上,RDPACE行總監(jiān)將以書面形式對?專家意見書?予以確認(rèn)而不必按本附件規(guī)定的程序裁決.如果任何一方對?專家意見書?提出異議,那么RDPAC勺執(zhí)行總監(jiān)應(yīng)立即將爭議提交相應(yīng)的裁決委員會